(EN374) Grøn 1.5 Nej 6½-7, 7½-8,

Transkript

1 TEKNISK DATABLAD Nitril Trykt den Handskemateriale Nitril (Belægning) N/A (Formateriale) Mulige skadelige ingredienser Sensibilisatorer Zinkdiethyldithiocarbamat Zink-2-mercaptobenzothiazol Kun et meget lille antal brugere er muligvis overfølsomme over for denne ingrediens i handsken og vil evt. udvikle irritation og/eller allergisk reaktion ved kontakt. REACH-forordning 1907/2006 Du kan få flere oplysninger ved at læse REACH-erklæring på Ansells websted Egenskaber Fremragende fysiske egenskaber Fremragende komfort Fremragende punkteringsstyrke Uden silikone og blødgøringsmidler EN-testdata Væsketæthed: Acceptabelt kvalitetsniveau 1.5 eller EN-ydeevne 2 Chemical permeation: Se Ansells websted, hvis du vil have flere oplysninger om kemisk gennemtrængning Overholdelse af europæiske standarder Handskerne overholder kravene i det europæiske direktiv 89/686/EØF og de europæiske standarder EN 420: A1:2009 og EN 374:2003 De er kategoriseret i "Kompliceret konstruktion" (= beskyttelse mod dødelige risici). EC-typeafprøvningsattest og EC-kvalitetskontrol for det færdige produkt fra Centexbel Technologiepark 7 B-9052 Zwijnaarde Handskerne overholder kravene i den europæiske forordning 1935/2004 "om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer" og den europæiske forordning 2023/2006 "om god fremstillingspraksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer". Der er flere oplysninger om produktoverensstemmelse i Ansells Erklæring om produktoverensstemmelse for fødevarer. Anvendelse brugsbegrænsninger Produktbeskyttelse og kemisk stænkbeskyttelse Må ikke bruges til mekanisk eller udvidet kemisk beskyttelse Må ikke bruges til varme eller kulde Opbevaring Må ikke udsættes for ozonkilder eller åben ild. Må ikke udsættes for direkte sollys, skal opbevares på et køligt, tørt sted. Belægning Formateriale Grebdesign Manchet- Farve AQL Upudret EN-str. Længde mm Tykkelse mm Pakning modeller (EN374) Nitril N/A Strukturered Rullet Grøn 1.5 Nej 6½-7, 7½-8, handsker i en e manchet 8½-9, 9½-10 æske, 10 æsker i en fingerspidser karton Handskens længde er mindre end EN-kravene for den samlede handskeminimumslængde. Handsken benævnes derfor "Specialhandske"

2 1,1,1-trichlor-2-methylpropylalkohol i peanutolie > Centexbel 374-3: Methoxy-2-propanol Centexbel 374-3:2003 Acetonitril 73% + Methylalkohol 25% + Ammoniak 2% 1 0 Centexbel 374-3:2003 Acrylamid, 40% > Force Technology 374-3:2003 Acrylsyre < Centexbel 374-3:2003 Allylchlorid < Centexbel 374-3:2003 Ammoniakhydroxid, 25% Centexbel 374-3:2003 Anioxyde 1000 > Force Technology 374-3:2003 Benzin Centexbel 374-3:2003 Benzylalkohol Centexbel 374-3:2003 Bromochlormethan Centexbel 374-3:2003 Butylalkohol Centexbel 374-3:2003 Cacodylsyrenatriumsalt-buffer 0,1M > Centexbel 374-3:2003 Carbondisulfid < Centexbel 374-3:2003 Chlorbutan < Centexbel 374-3:2003 Chloroform Centexbel 374-3:2003 Cidex > Force Technology 374-3:2003 Cidex OPA > Force Technology 374-3:2003

3 Cyclohexan > Centexbel 374-3:2003 Cyclohexanon < Centexbel 374-3:2003 Dibromoethan < Centexbel 374-3:2003 Dibromomethan < Centexbel 374-3:2003 Dichlorethan < 1 0 Centexbel 374-3:2003 Dieselolie > Centexbel 374-3:2003 Diethylæter < Centexbel 374-3:2003 Diethylamin Centexbel 374-3:2003 Dimethylformamid < Centexbel 374-3:2003 Dimethylsulfoxid Centexbel 374-3:2003 Ditranol 0,7% i flydende paraffin tynd Centexbel 374-3:2003 Eddikesyre, Is Satra 374-3:2003 Ethanol, 70% Centexbel 374-3:2003 Ethanol, 95% Centexbel 374-3:2003 Ethidiumbromid i vand (mættet, ± 5%) Ethylacetat 86% + Methylalkohol 9% + Ammoniak 5% > Centexbel 374-3: Centexbel 374-3:2003 Etylacetat Centexbel 374-3:2003 Flussyre, 48% < Centexbel 374-3:2003

4 Formaldehyd 35% > Centexbel 374-3:2003 Formaldehyd 4% i fosfatpuffer > Centexbel 374-3:2003 Formaldehyd, 24.5% > Centexbel 374-3:2003 Glutaraldehyd, 50% > Centexbel 374-3:2003 Glutardialdehyd 2,5%, cacodylsyre, natriumsalt > Centexbel 374-3:2003 Heksan > Centexbel 374-3:2003 Heptan > Centexbel 374-3:2003 Heptan 98% + 1-butylalkohol 2% Heptan 98% + 3-methyl-1- butylalkohol 2% Centexbel 374-3: Centexbel 374-3:2003 Hydrochloridsyre, 37% Centexbel 374-3:2003 Hydrogenbromid, 49% > Centexbel 374-3:2003 Hydrogenperoxid, 30% Centexbel 374-3:2003 Isooctan > Centexbel 374-3:2003 Isopropylalkohol Centexbel 374-3:2003 Isopropylalkohol 70% (Ipasept) Centexbel 374-3:2003 Kaliumpermanganat 5% Centexbel 374-3:2003 Koffein 1.6% > Centexbel 374-3:2003 Methyl-t-butylæter Centexbel 374-3:2003 Methylalkohol Centexbel 374-3:2003

5 Methylethylketon < Centexbel 374-3:2003 Methylisobutylketon Centexbel 374-3:2003 Methylmethacrylat 2 0 Force Technology 374-3:2003 Methylsulfoxid 20 % i RMPI 1640-dyrkningsmedie 80 % > Centexbel 374-3:2003 Methylsulphat 5% i citratpuffer > Centexbel 374-3:2003 Methylviolet 1% > Centexbel 374-3:2003 Natriumhydroxid, 50% > Centexbel 374-3:2003 Nikotin Force Technology 374-3:2003 Perchloroethylen Centexbel 374-3:2003 Pereddikesyre, 39% Force Technology 374-3:2003 Petroleum > Centexbel 374-3:2003 Salisylsyre 2% i jordnøddeolie > Centexbel 374-3:2003 Salpetersyre, 50% Centexbel 374-3:2003 Salpetersyre, 70% < Centexbel 374-3:2003 Svovlsyre, 50% > Centexbel 374-3:2003 Svovlsyre, % Centexbel 374-3:2003 Terpentin Centexbel 374-3:2003 Tetrahydrofuran < Centexbel 374-3:2003 Tetrahydrofuran/n-Heptan, forhold: 60 % - 40 % < 5 0 Centexbel 374-3:2003

6 Toluen Centexbel 374-3:2003 Triethylamin Centexbel 374-3:2003 Xylen < Centexbel 374-3:2003 n-undekan > Centexbel 374-3:2003

7 Side 1/2 Dato: Erklæring om god fremstillingsmæssig praksis for Ansells materialer og artikler, der er beregnet til kontakt med fødevarer Undertegnede erklærer herved, at alle Ansell-handsker, der er beregnet til kontakt med fødevareprodukter, fremstilles i overensstemmelse med følgende krav: Forordning 1935/2004: Handskerne er tilstrækkeligt modstandsdygtigtil at forhindre overførsel af stoffer til fødevarer i mængder, der er tilstrækkeligt store til at udgøre en sundhedsfare eller til at afstedkomme en uacceptabel ændring i sammensætningen af fødevaren eller forringelse af dens organoleptiske egenskaber. Handskerne fremstilles udelukkende med ingredienser, der er juridisk godkendt til fødevarekontakt, og overstiger ikke evt. juridiske migreringsniveauer baseret på den beregnede brug af produktet. De råmaterialer, der er anvendt i fremstillingen af handskerne, er angivet som sikre ved kontakt med fødevarer og er anskaffet hos en godkendt leverandør. Forordning 2003/2006: Handsker fremstilles ifølge "god fremstillingsmæssig praksis", hvilket vil sige, at de fremstilles og kontrolleres for at sikre overensstemmelse med relevante regler og relevante kvalitetsstandarder. Dette gælder for alle aktiviteter, lige fra anskaffelse til godkendte leverandører af materialer og alle aspekter af produktion, forarbejdning, håndtering, lager, transport og distribution af den færdige vare. Produktionsanlægget har et dokumenteret og effektivt kvalitetssikringssystem på plads med det formål at sikre, at materialer og varer er af den krævede kvalitet for at sikre overensstemmelse med de regler, der gælder for dem, og de kvalitetstandarder, der er nødvendige for deres beregnede brug. Ansell Healthcare Europe N.V. - Boulevard International 55 - B-1070 Brussels, Belgium Tel. +32 (0) Fax +32 (0) Fax Customer Service +32 (0) info@ansell.eu ISO 9002 Certificate Number FM 40130

8 Side 2/2 Kvalifikationer og uddannelse af personale i produktionen er dokumenteret. Produktionsanlæg og -udstyr er desuden designet, rengjort og vedligeholdt som nødvendigt for at sikre, at materialer under forarbejdning og færdige handskeprodukter overholder specifikationerne. Integreret i disse krav er personlig hygiene, skadedyrsbekæmpelse, kontamineringskontrol, forebyggelse af miljøbetingede materielskader, osv. En formel risikonalyse i overensstemmelse med en fastlagt procedure er blevet udført, og hver foreslået ændring og dens indvirkning på risikoen for brugeren af den færdige vare er dokumenteret. Produktionsanlægget har et effektivt kvalitetskontrolsystem og et dokumenteret system af test, inspektioner, dokumentgennemgange og formelle dispositioner med hensyn til råmaterialer, materialer under forarbejdning og færdige varer. Dette system omfatter klare kriterier for beslutningstagning om materialer og varer, der ikke opfylder specifikationer. Kvalitetskontrolsystemet i produktionen overvåger overensstemmelse med god fremstillingspraksis (GMP) og korrigerer evt. manglende overholdelse af GMP med det samme. Ansell skal sikre overholdelse af effektiv implementering af GMP via gennemgang af leverandørens interne efterprøvningssystem som beskrevet i ISO kvalitetsstyringssystemet. Produktionsstedet vedligeholder dokumentation af specifikationer, produktionsformler og bearbejdning, som er nødvendig for at opnå overensstemmelse med forordninger og produktsikkerhed, i elektronisk format eller papirformat. Færdigbearbejdede varer mærkes med et entydigt kontrolnummer, som er relateret til specifikke registreringer hos producenten. Alison Arnot-Bradshaw Senior Director EMEA/APAC Regulatory Affairs Ansell Ansell Healthcare Europe N.V. - Boulevard International 55 - B-1070 Brussels, Belgium Tel. +32 (0) Fax +32 (0) Fax Customer Service +32 (0) info@ansell.eu ISO 9002 Certificate Number FM 40130