Ordregiver har valgt at anvende rammeaftale på samtlige delaftaler.

Sagsnr. 1-23-4-101-11-15 (ny) Spørgsmål og svar Kontraktbilag 3 Udbud af trokar, staplere og relaterede forbrugsvarer 1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-5 Nr. Spørgsmål Svar Modtaget Besvaret 1.1 Generelt Kunne det overvejes at ændre fra rammeaftaler til eksklusiv aftaler på nogle af delaftaler? 1.2 4.Tidsplan Hvad ligger der i at der er to frister for spørgsmål hhv 15.10 og 29.10? 1.3 Udbudsbetingelser pkt. 2.3 Er det muligt at få oplyst navnene på brugergruppens medlemmer? Ordregiver har valgt at anvende rammeaftale på samtlige delaftaler. 01-10-2015 13-10-2015 Som skrevet under er fristen vejledende for at samle svarene mest muligt. De to frister skal ikke ses som bindende, men som en vejledning til, at jeg inden disse dage forventer at få de fleste spørgsmål. På den måde er jeg fri for at uploade hele tiden og forstyrre min brugergruppe. Jeg vil så vidt muligt forsøge at svare på spørgsmål, som ligger udover indtil endelig frist for offentliggørelse af supplerende dokumenter og oplysninger. 05-10-2015 13-10-2015 Nej, det er ikke muligt. 06-10-2015 13-10-2015 1.4 Pkt. 7.1. Sprog- og formkrav Regionen beder om 10 eksemplarer ikkeskrivebeskyttede USB-nøgle og skriver at udbudskontraktbilag skal vedlægges i originalt format. Udbudsbilag 1 Generelle oplysninger skal underskrives. Regionen bedes bekræfte om der skal vedlægges både PDF med underskrift samt word dokument uden underskrift, eller om word dokument blot skal USB-nøglen skal være identisk med den originale papirudgive med underskrifter i forhold til de bilag, som er anført i teksten. Der skal derfor ikke både være dokumenter med og uden underskrift, men blot dem med. 06-10-2015 13-10-2015

1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-5 vedlægges uden underskrift. 1.5 Pkt.4 Tidsplan - Pkt. 8.2 Afprøvning I punk 4 tidsplan noteres dagene 12-13. januar 2016 mens der i pkt. 8.2 skriver 1.og / eller 4. december 2015. Ordregiver bedes bekræfte den korrekte dato samt at det er alle og ikke udvalgte der bliver inviteret. 1.6 Generelt spørgsmål Giver kontrakten som det ofte ses - mulighed for at regionen kan købe f.eks. 20% af forbruget af et produkt/produktgruppe, hvor der ikke er indgået kontrakt på baggrund af udbuddet? Det er datoen d. 12.-13. januar, som er korrekt. Det er alle konditionsmæssige tilbudsgivere, som inviteres til dagene. I invitationen vil frem nærmere tid og sted, hvilke produkter, der skal medbringes og hvor mange. De nærmere omstændigheder vil ligeledes fremgå af invitationen. Se svar i Udkast til kontrakt pkt. 3.1. Kontrakten omfatter alene de produkter, der er anført i Tilbudslisten i Kontraktbilag 2. Hvis Regionen herudover har brug for at indkøbe andre produkter vil dette ske inden for de udbudsretlige rammer. 06-10-2015 13-10-2015 Redigeret svar 20-10-2015 1.7 Tidsplan Ifølge tidsplan (skema) Afprøvningsperiode OBS: Evalueringsdage d.12. og/eller 13. januar 2016 sammenholdt med 8.2 Afprøvning: Ordregiver forbeholder sig ret til at afprøve den tilbudte leverance som heldagsarrangement på Klinisk Institut, hvilket i så fald vil ske d. 1. og/eller 4. december 2015 Spørgsmål 1: Planlægges der både afprøvningsperiode i afdelingerne og afprøvning på grise? Spørgsmål 2: Kan det forventes at produktspecialisten kan undervise/vejlede i forbindelse med afprøvningen? Svar til spørgsmål 1: Der forventes kun afprøvning på grise. Svar til spørgsmål 2: Det er ikke meningen, at tilbudsgiver skal undervise, men i stedet have overblik over produkterne og yde support ved eventuelle spørgsmål fra brugergruppen, som vil stå for afprøvningen. 1.8 Tidsplan: 01.03.2015 Forventet levering / kontraktstart Kommentar: Det forekommer at årstallet bør være 2016 og ikke 2015 2 Korrekt. Forventet levering/ Kontraktstart er 01.03.2016.

1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-5 1.9 Udbudsbilag 4: Vareprøver til produktpræsentation Spørgsmål: Ønsker regionen at leverandøren foretager en produktpræsentation for brugergruppen og i givet fald, hvornår? 1.10 Udbudsbilag 1-5 Udbuds bilagene er beskyttede og fremkommer med gule og grå farver, som baggrunds farve, i tekstfelter. Kan disse gule/grå farver fjernes. Nej der ønskes ikke produktpræsentation. Se endvidere svar til spørgsmål 1.5 og 1.7 Udbudsbilag 4 mangler i PDF-formatet tabeloversigten, som findes i det uploadet word-format. Det er korrekt, at bilaget er beskyttet. Derfor kan farverne ikke ændres, hvilket. De grå markeringer forsvinder ved udskrift, men ikke de gule. 12-10-2015 13-10-2015 1.11 Udbudsbetingelser pkt. 14.1 I Udbudsbetingelser pkt. 14.1 står der at materiale der ikke er efterspurgt ikke bliver læst. Betyder det at ordregiver ikke ønsker at modtage produktblade og brochurer på til tilbudte? 1.12 Pkt. 11.3 Opdeling af kontrakten; (Delaftale 13) For at øge konkurrencen på delaftale 13, bedes ordregiver overveje at ændre opfyldelse i forventet årligt forbrug fra 100% til 80%. Ordregiver ønsker ikke produktdatablade ved tilbudsafgivelsen, men i stedet sammen med vareprøverne, jf. udbudsbetingelser punkt 8.1 afsnit 2 bullet 8. Her fremgår det af teksten, at produktdatablade skal samles i en mappe og det skal tydeligt fremgå hvilke positioner de enkelte produktblade vedrører. Jf. svar til spørgsmål 2.2 er opfyldelsen ændret til 90 %. Ordregiver ændre yderligere krav til 13.1 så der nu står: 12-10-2015 13-10-2015 14-10-2015 20-10-2015 Tilbudslisten SKAL opfyldes 80% Se venligst rettelseblad 2 1.13 Udbudsbilag 1-5 ligger samlet i ét dokument. Ved aflevering af 10 eksemplarer af USB nøglerne beder I om at udbudsbilag 1 skal vedlægges alene. Det kan ikke lade sig gøre når udbudsbilaget ligger med 3 Krav i udbudsbetingelse 7.1 ændres fra: 10 eksemplarer på ikkeskrivebeskyttet USB-nøgle 14-10-2015 20-10-2015

1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-5 de øvrige bilag og samtidig ønskes afleveret i samme format som offentliggjort. Derfor vil vi bede om at de 5 bilag lægges som særskilte dokumenter? indeholdende det samlede tilbud med bilag. Udbudsbilag 1 (Generelle oplysninger), Kontraktbilag 1 (Kravspecifikation og løsningsbeskrivelse) samt Kontraktbilag 2 (Tilbudsliste) skal vedlægges USB-nøglen i det samme format som offentliggjort af ordregiver. Til: 3 eksemplarer på ikkeskrivebeskyttet USB-nøgle indeholdende det samlede tilbud med Bilag. 8 eksemplarer på ikkeskrivebeskyttede USB-nøgle indeholdende Udbudsbilag 1-5, Kontraktbilag 1 (kravspecifikation og løsningsbeskrivelse) samt kontraktbilag 6 (evt. dokumentation og beskrivelser) 1.14 Spørgsmål til Udbudsbetingelser pkt. 7.1 I beder om 10 USB nøgler hvor indholdet skal afleveres i samme format som offentliggjort. Et word dokument kan ikke underskrives hvis det skal underskrives bliver det et pdf dokument. Derfor vil vi bede jer ændre kravet således at dokumenterne kan afleveres i pdf-versioner, eller afleveres elektronisk uden underskrift. Underskriften vil fremgå af original eksemplaret 4 Se venligst rettelsesblad 2 Se svar til spørgsmål 1.4 samt 1.13 De dokumenter med underskrift, som er indeholdt i originaltilbuddet, som også skal være på USB-nøglen må gerne være i PDF. 14-10-2015 20-10-2015

1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-5 1.15 Uddybning til spm. 1.1. (Generelt) Hvis der ikke på delaftale 7 og 9 kan laves rammeaftale med 3 leverandører, kan de så ende med at blive eksklusivaftaler med 1 leverandør? Hvis ja, hvad er så hensigten, når ordregiver i Spørgsmål og svar 1.1 Svar skriver: Ordregiver har valgt at anvende rammeaftaler på samtlige delaftaler. Ordregiver fastholder udbudsbetingelsernes pkt. 11.5 samt svar til spm. 1.1. Kontrakten, der vil blive indgået på baggrund af dette udbud, agtes indgået med forventeligt 3 leverandører pr. delaftale. Hvis der imod forventning må indgås aftaler med et lavere antal leverandører på de enkelte delaftaler (enten fordi der viser sig ikke at være 3 leverandører, som opfylder kravene, eller ikke 3 leverandører, som afgiver tilbud) er der fortsat tale om rammeaftaler, og de ikke er eksklusive. 21-10-2015 02-11-2015 1.16 Pkt. 11.3 Opdeling af kontrakten Delaftale 11: Af konkurrencemæssige årsager- er det muligt at ændre opfyldelse af årligt forbrug fra 90% til 60%? Da 90% er svarende til 100% og derfor udelukker flere leverandører Ordregiver fastholder krav til 90 % opfyldelse. Formålet med aftalen er, at få dækket så stor en del af ordregivers behov som muligt. Dette vurderes ikke at være tilfældet, hvis aftalen alene dækker 60%. 26-10-2015 02-11-2015 1.17 Pkt. 11.3. Opdeling af kontrakten Delaftale 15 Delaftale 15 - Suge- og skyllesæt; For at øge konkurrencen på denne delaftale bedes ordregiver overveje at til at ændre opfyldelse i forventet årligt forbrug fra 100% til 90%. 1.18 Tidsplan Vi har set at afleveringsfristen er rykket til 1. december for at sikre at vi får de seneste rettelser med i vores materiale, ønsker vi at vide hvilken dato vi kan forvente seneste svar på spørgsmål? Ordregiver fastholder krav til 100% opfyldelse, da Ordregiver på dette område ønsker en aftale, som fuldt ud dækker ordregivers behov, som oplistet i tilbudslisten. Se den nye version af udbudsbetingelser fra 20.10.15 under pkt. 4, tidsplan. Her er frist for offentliggørelse af supplerende dokumenter og oplysninger ændret til d. 24.11.2015. 5 27-10-2015 02-11-2015 28-10-2015 02-11-2015

1. Spørgsmål til UDBUDSBETINGELSER + UDBUDSBILAG 1-5 1.19 Pkt. 12 Tildelingskriterium delaftale 16 Ifølge kravspecifikationen til delaftale 16, stiller Region Midt krav til uddannelse, men ifølge pkt. 12 Tildelingen indgår uddannelse ikke som et underkriterium, hvordan skal vi forholde os hertil? Ordregiver har fejlagtigt placeret delaftale 16 i den forkerte tabel i udbudsbetingelserne. Ved tildelingen af delaftale 16 skal således også indgå uddannelse som et underkriterium. 09-11-2015 16-11-2015 Se venligst rettelsesblad 4 samt ny version af udbudsbetingelser. 2. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 1 KRAVSPECIFIKATIONEN 2.1 Generelt I kravspecifikationerne kan man ikke skrive noget i mindste krav felterne, er det meningen? Afgivelse af tilbud indebærer automatisk, at tilbudsgiver garanterer, at samtlige mindstekrav opfyldes. Der skal IKKE afgives besvarelse på mindstekravene. 01-10-2015 13-10-2015 2.2 Delaftale 13 Vil det da være muligt at ændre fra 100% til 90% af tilbudslisten der skal opfyldes? Man kan sige at da det er en rammeaftale vil kunden kunne købe den store pose hos en af de andre delaftalevindere. 2.3 Delaftale 13 Kan I venligst uddybe spørgsmål 13.6 vi er ikke sikre på at vi forstår spørgsmålet? Teksten er følgende: Det vægtes positivt, at formen understøtter, at Hvert mindstekrav er i 2. kolonne fra venstre markeret med MK. Jf. Kravspecifikationen fane Vejledning Ordregiver ændre krav 13.1, så der nu står: Tilbudslisten SKAL opfyldes 90% Se venligst rettelseblad 1 Det vægtes positivt, at posen med sin konstruktion er i en aflang form, så den er nemmere at udtage gennem port eller eventuel minimal hjælpe-incision. 01-10-2015 13-10-2015 01-10-2015 13-10-2015 6

2. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 1 KRAVSPECIFIKATIONEN præparatet orienteres i længderetningen og ikke falder ned i bunden. 2.4 Kontraktbilag 1. Kravspecifikation Delaftale 15. krav 13 og krav 14 Ergonomisk udformet produkt. Alle firmaer vil formentlig forsikre at de har en ergonomisk løsning. Da dette er en subjektivt vurdering ønsker vi at vide hvilke forventninger/dokumentation der ønskes for at bekræfte ergonomisk udformet? Sker jeres vurdering på baggrund af både besvarelse og vareprøvetest i uge 49? 2.5 Delaftale 2 pkt. 2.4: "Obturator og port SKAL være optisk og udformet til visuel adgang. Spørgsmål: Dette krav forekommer ikke relevant på 15 mm trokarer. Bør dette krav fjernes fra denne trokarstørrelse? I kravet er beskrevet, hvad der lægges vægt på. Vurderingen er ergonomi vil hovedsageligt tage udgangspunkt i vareprøvetest, men da det er et konkurrenceparameter skal leverandøren komme med en beskrivelse. Såfremt der foreligger dokumentation kan dette også noteres her. Ordregiver fastholder kravet, men uddyb gerne, hvad der menes med relevans for 15 mm trokar. 06-10-2015 13-10-2015 2.6 Delaftale 9: Staplerhåndtag med magasin med/uden vinkling Spørgsmål: Overskriften på delaftalen antyder at det er staplere der er født med magasin er det korrekt, eller kan stapler og magasin leveres separat? Spørgsmål: Delaftaler 7+8 omhandler staplere med/uden vinkling. Hvad er således formålet med delaftale 9, idet disse produkter jo netop er omfattet af de foregående aftaler? Delaftale 9 er håndtag, og dermed ikke født med magasin. Vinklingen sidder i magasinet, hvilket også er begrundelsen for den særskilte delaftale. 2.7 Delaftale 1: I kravspecifikationen under generelle krav står der: Det vægtes højt, at insuffleringskanylen har en fjederanordning til tilbagetrækning af inderkanylen. Hvad menes der med tilbagetræning af inderkanylen Hermed menes, at insuffleringskanylen har en skarp inderkanyle, som automatisk trækker sig tilbage ved vævskontakt. Lignende anordning vægtes også højt. 12-10-2015 13-10-2015 7

2. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 1 KRAVSPECIFIKATIONEN 2.8 Delaftale 12: I kravspecifikationen under generelle krav står der: Det vægtes positivt jo flere clips, der er pr. pakke. Tilbudsgiver bedes oplyse antal clips pr. magasin i tilbudslisten og her. I prislisten er der kun mulighed for små pakker i str. M/L og L. Betyder det at ordregiver ikke vil have tilbud på magasiner med flere clips end 6-9 stk for str M/L og L? 2.9 Spørgsmål til delaftale 12 Kunne I overveje at ændre kravet til 80% af tilbudslisten i stedet for 90%. Vi har intet forbrug på store magasiner til str. M/L og L, hvorfor der kun udbydes 6-9 stk. i M/L og L. Der ønskes altså ikke tilbud på magasiner med flere clips. Ved evalueringen anses 6 stk. for tilfredsstillende. Ordregiver ændre krav 12.1, så der nu står: Tilbudslisten SKAL opfyldes 80% 12-10-2015 20-10-2015 13-10-2015 20-10-2015 Se venligst rettelseblad 2 3.0 (2.10) Delaftale 8 - Lineært skærende stapler uden vinkling / Skopisk kirurgi, pkt. 8.4; For at øge konkurrencen opfordres ordregiver til at ændre kravet om 3 rækker clips til 2 rækker clips. Ordregiver ændre krav, så der nu står: Der SKAL tilbydes 3 min. 2 rækker clips på hver side af kniven. 14-10-2015 20-10-2015 Dette ændres for delaftale 7, 8 og 9. Se venligst rettelseblad 2 3.1 (2.11) Delaftale 13 Præparatpose med bøjle og snor skopisk kirurgi Ordregiver ønsker trækstyrken oplyst i kg. 15-10-2015 02-11-2015 13.5: Hvilket mål for trækstyrke ønskes? 2.12 Delaftale 13 Hvis der ikke kan gives tilbud på pos. 13.2 (den midterste størrelse), er man da udelukket for at være Jf. rettelsesblad 2 samt svar til 1.12, skal tilbudsgiver kunne opfylde 80% af forventede forbrug. Dermed vil man 26-10-2015 02-11-2015 8

2. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 1 KRAVSPECIFIKATIONEN med i delaftale 13? 2.13 Delaftale12; Hvor mange klipsetænge skal man levere dag 1 dvs ved opstart af aftalen 2.14 Delaftale 12; Hvor mange og hvilke afdelinger er brugere af klips under delaftale 12 2.15 Delaftale 12 pkt 12.14. Er det f.eks dybdelink der efterspørges? ikke automatisk være udelukket, såfremt man ikke kan byde ind på pos. 13.2. Ordregiver kan ikke endeligt forudsige, hvor mange klipstænger der konkret vil være behov for ved kontraktopstart, men skønner at der vil være et forbrug på mellem 150-200 stk. flergangsklipsetænger i forskellige størrelser. Det er ikke muligt for ordregiver at oplyse, hvor mange og hvilke afdelinger, der er brugere af klipsene under delaftale 12. Ordregiver råder desværre ikke over den information og kan ikke komme det nærmere på nuværende tidspunkt udover, at det primært er operationsafdelinger. Ja, det kunne eksempelvis være dybdelink til vejledningerne. 28-10-2015 02-11-2015 28-10-2015 02-11-2015 28-10-2015 02-11-2015 2.16 Delaftale 2 pkt. 2.4: "Obturator og port SKAL være optisk og udformet til visuel adgang. Uddybning af tidligere stillet spørgsmål: Dette SKAL-krav forekommer ikke relevant på 15 mm trokar idet der i praksis ikke anvendes visuel adgang på 15 mm port. Denne størrelse trokar anvendes oftest som en arbejdsport og ikke den første der sættes, når proceduren starter. Visuel adgang er derfor kun relevant på trokaret man skaffer sig adgang med dvs. størrelserne 5 mm og 12 mm. Så kravet i pkt. 2.4 Obturator og port SKAL være optisk og udformet til visuel adgang. bør efter vores opfattelse ændres til kun at omfatte størrelserne 5 og 9 Ordregiver ændrer krav, så der nu stå: Obturator og port SKAL være optisk og udformet til visuel adgang for størrelserne 5 mm og 12 mm Se venligst rettelsesblad samt nyt upload af kravspecifikation. 11-11-2015 16-11-2015

2. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 1 KRAVSPECIFIKATIONEN 10 mm. 2.17 Delaftale 6: Vi leverer dette produkt i 3 længder. Hvis det fastholdes, at man skal kunne byde ind på alle 4 længder, er vi udelukket fra at byde. Reduceres kravet derimod til kun at skulle byde ind på 3 af 4 længder, vil vi (og sikkert andre) kunne tilbyde produkter til denne delaftale. 2.18 Generelle krav pkt. 0.3 Ang berøring med patienten: Menes der hermed berøring med huden i operationsfeltet eller berøring med patienten på det sted, hvor produktet skal anvendes i forbindelse med proceduren. Eks skyl og sug har et metalrør, som skal bruges til at skylle og suge indvendig i patienten, men håndtag og slanger er af plastmateriale, som kan få kontakt med patientens hud, hvis operatøren lægger det fra sig i feltet 2.19 Delaftale 5 pkt. 5.5 Kniven SKAL kunne skiftes efter hver affyring eller være skarp nok til alle de gange instrumentet kan affyres. Vedlæg dokumentation i Kontraktbilag 6, mærket delaftale samt henvisningsnummer. Hvis kniven skiftes ved hvert magasinskift, hvilken form for dokumentation ønskes da? 2.20 Delaftale 14, pkt. 14.7 Det vægtes positivt, at pneumoperitoneum kan opretholdes via sårkantbeskytteren. Jf. mindstekrav 6.1, skal tilbudslisten opfyldes 90. Det betyder, at man som tilbudsgiver ikke er forpligtet til at give tilbud på 100% af tilbudslisten. Der er tænkt på tilsigtet kontakt. Det gælder dele, der er i patienten og dele, der fx er fikseret på patienten. En slange, der kortvarigt rører ved patienten, er ikke tilsigtet Hvis kniven skal skiftes efter hver affyring, skal der ikke vedlægges dokumentation. Dokumentation ønskes således kun, hvis kniven ikke skal skiftes efter hver affyring. Ordregiver forstår forvirringen, da der rigtigt nok ikke er angivet noget på tilbudslisten. 11-11-2015 16-11-2015 16-11-2015 18-11-2015 23-11-2015 24-11-2015 24-11-2015 24-11-2015 Skal oplyses på tilbudslisten om sårkantsbeskytteren kan eller ej. Tilbudsgiver skal ikke oplyse noget på tilbudslisten, da konkurrenceparameteret vil blive vurderet til afprøvningen. 10

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE 3.1 Andet Ved aflevering af Kontraktbilag 2 Vi byder kun på en delaftale. Er det i orden at slette de øvrige delaftaler i excel-dokumentet således at det kun er delaften vi byder på der fremgår af det det afleverede materiale. Dette vil være helt fint. 06-10-2015 13-10-2015 3.2 Delaftale 6: Idet der efterspørges specifikke magasinlængder i modsætning til intervaller (som f.eks. i delaftaler 7, 9, 11, 12 og 13) udelukkes vi fra hele delaftalen, idet vi ikke kan levere en enkelt længde. Spørgsmål: Kunne man med fordel i kravspecifikationerne pkt. 6.1 i stedet skrive: Der skal bydes ind på minimum 3 af længderne således at flere leverandører kan byde ind på delaftalen? Ordregiver ændre krav 6.1, så der nu står: Tilbudslisten SKAL opfyldes 90% Se venligst rettelseblad 1 3.3 Delaftale 8: Idet der efterspørges specifikke magasinlængder i modsætning til intervaller (som f.eks. i delaftaler 7, 9, 11, 12 og 13) udelukkes vi helt fra delaftalen. Spørgsmål: Kunne man i Delaftale 8 beskrive intervaller på magasinlængderne f.eks. 30-45 mm så flere leverandører kan byde ind på aftalen? 3.4 Delaftale 9 pkt. 9.11 + 9.12 + 9.13 + 9.14 + 9.15 + 9.16 + 9.17 Spørgsmål: Clipserækker i forskellig højde - dette er et funktionsprincip, som efter vores opfattelse kun anvendes af en enkelt leverandør. Andre leverandører anvender andre funktionsprincipper som f.eks. Gripping Surface Technology og 3-D Staple Formation. De enkelte principper kan efter vores opfattelse vises ved 11 Ordregiver ændre tilbudslistens delaftale 8, så der nu er indsat et interval på 30-45 mm i tilbudslisten. Se venligst rettelseblad 1 Delaftale 9 henvender sig ikke til et specifikt firma, da der i følge vores oplysninger er konkurrence på markedet. Med Clipserækker i forskellig højde menes, at clipsehøjden kan variere og er ikke ment som et specifikt funktionsprincip, som kollidere med de

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE produktpræsentationen. Spørgsmål/Kommentar: Vi mener, at delaftale 9 bør udgå idet den henvender sig specifikt til et firma og således er konkurrenceforvridende. nævnte. Såfremt de nævnte funktionsprincipper udgør det samme som forskellig clipsehøjde, er dette tilstrækkeligt for at byde ind. 3.5 Delaftale 12 I tilbudslisten står der i delaftale 12: Disse kolonner skal IKKE besvares i tilbudslisten, og er derfor overstreget. 12-10-2015 13-10-2015 Plasttype Arbejdslængde på skaft (excl. håndtag) Hvordan skal vi besvare dette når der er tale om titanium clips uden skaft? 3.6 Delaftale 2 punkt 2.1, 2.4, 2.8: Accepteres en kortere længde end anførte 75-80mm? Kan en længde på 55-60mm accepteres? 3.7 Delaftale 2 og 16: Er det bevidst dobbeltforpakninger (Dual Pack) er udeladt? Dette kunne betyde en yderligere besparelse for regionen. 3.8 Delaftale 11: Er det muligt at få opdelt størrelserne af Clips da langt det største forbrug er på M/L størrelsen? Alternativt Ordregiver fastholder krav til længderne. Se venligst mindstekrav 2.8 og 16.8, som har følgende ordlyd: Tilbudsgiver SKAL kunne levere flere trokarer og porte i samme pakke efter ønske fra ordregiver uden pakkeomkostning. Ordregiver har ændret det til 90% jf. udbudsbetingelsernes pkt. 11.3. 13-10-2015 02-11-2015 13-10-2015 20-10-2015 13-10-2015 20-10-2015 12

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE kunne procent andel nedsættes til 66% for kvalificering? 3.9 Delaftale 13: Er det muligt at få opdelt størrelserne af Præparatposerne? Alternativt få nedsat den procentvise andel for kvalificering? 4.0 (3.10) 4.1 (3.11) 4.2 (3.12) Delaftale 7 - Lineært skærende stapler med vinkling / Skopisk kirurgi; For at øge konkurrencen opfordres ordregiver til at ændre port-størrelsen fra 12mm til 15mm på position 7.7. og 7.10. i tilbudslisten. Delaftale 9 Stablerhåndtag med magasin med / uden vinkling; For at øge konkurrencen opfordres ordregiver til at ændre port-størrelsen fra 12mm til 15mm på position 9.14. og 9.17. i tilbudslisten. Delaftale 7 Lineært skærende stapler med vinkling / skopisk kirurgi: 7.1-7.3 : Hvordan defineres længden på skaftet? Hvad definerer længden på skaftet? Se svar til spørgsmål 2.2. 13-10-2015 20-10-2015 Ordregiver vælger at ændre max portstørrelse på pos. 7.7 og 7.10 fra 12 mm til 15 mm. Se venligst rettelsesblad 3 Ordregiver vælger at ændre max portstørrelse på pos. 7.7 og 7.10 fra 12 mm til 15 mm. Se venligst rettelsesblad 3 Længden på skaftet defineres som længden fra slutningen af håndtaget til spidsen af stapleren. 14-10-2015 02-11-2015 14-10-2015 02-11-2015 15-10-2015 20-10-2015 4.3 (3.13) Delaftale 9 Staplerhåndtag med magasin med / uden vinkling: Position 9.1-9.3 leveres UDEN magasin. 15-10-2015 20-10-2015 9.1-9.3 Skal håndtagene leveres med magasin og hvilken størrelse magasin er der så tale om? 9.6 9.17 Kan delaftalen adskilles i magasiner med lige høje clips ( 9.6-9-10) og clipserækker i forskellig højde ( 9.11-9.17)? Position 9.6-9.17 fastholdes, så magasiner i lige og forskellige højder forbliver på samme delaftale. 3.14 Uddybning til spørgsmål 4.2 (3.12) (Delaftale 7 Lineært skærende stapler med vinkling / skopisk kirurgi) Vi må anmode om uddybning af svaret, så det giver 13 Ordregiver sletter krav til arbejdslængde på skaft. Se venligst rettelsesblad 3. 21-10-2015 02-11-2015

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE mening. Er spidsen af stapleren inklusiv eller ekslusiv ambolt i jeres definition? 3.15 Delaftale 8 Lineært skærende stapler uden vinkling / skopisk kirurgi: Se svar til spm. 3.14 22-10-2015 02-11-2015 Hvilken skaftlængde ønskes, og er denne med eller uden ambolt/ magasin? 3.16 Delaftale 13 punkt 13.3: Kan +/- 10% på posens størrelse accepteres? 3.17 Generelt Er det et bevidst fravalg, at Regionen ikke ønsker kundetilpassede trokarkits? 3.18 Delaftale 2 punkt 2.1, 2.4, 2.8: For at sikre bedst mulige vilkår for alle bedes Regionen ændre kravet omkring længde på de korte trokarer, således at kravet kommer til at hedde 70-80 mm, i stedet for 75-80 mm. 3.19 Delaftale 12 Tilbudslisten; Nettoprisen skal opgøres i styk og for at være helt sikker så er det styk tal der her omtales basisenheden dvs 1 styk lig et magasin (hvor der så f.eks. kan være mellem 6-9 klips i)? 3.20 Delaftale 12; Der skal angives Antal (angivet i styk) pr pakke (sekundær N2) er det antal magasiner per pakke? Ordregiver fastholder posevolumen inden for det opgivne interval på tilbudslisten. 26-10-2015 02-11-2015 Se svar til spm. 3.7. 26-10-2015 02-11-2015 Ordregiver ændrer krav til at hedde 70-80 mm. Se venligst rettelsesblad 3 Ordregiver forstår spørgsmålet som: Indeholder nettoprisen en pris pr. stk eller magasin? Ordregiver efterspørger prisen pr. magasin uanset antal styks i magasinet. Dermed et 1 stk. lig 1 magasin. Ja, se yderlige udkast til kontrakt under pkt. 9.4.8 Emballage, hvor forskellene er opstillet 27-10-2015 02-11-2015 28-10-2015 02-11-2015 28-10-2015 02-11-2015 3.21 Delaftale 8: I den nye opdaterede tilbudsliste mangler der at blive indført rettelser fra rettelsesblad 1 på magasinlængderne 30-45 mm Ordregiver får dette rettet. Se venligst uploadet ny version. 11-11-2015 16-11-2015 14

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE 3.22 Delaftale 9: Hvis der indføres intervaller i stedet for specifikke længder og højder, vil vi (og sandsynligvis flere) kunne byde ind på denne delaftale. Spørgsmål: Kan der indføres interval i pkt. 9.4, 9.6, 9.11 på magasinlængderne svt.: 30-45 mm Spørgsmål: Kan der indføres interval i pkt. 9.5, 9.8, 9.10 svt.: 4.1-4.8 mm 3.23 Generelt - opgivelse af antal. Antal (angivet i stk) pr. transport-karton (tertiær N3) Spørger i for at vide hvor mange i minimum kan købe (f.eks. en æske med 10 stk) eller for at vide hvad der passer bedst for os at sende i den tertiære transportkasse? (dvs i er velkomne til at bare at købe en æske = vi skriver 10 stk på (hvis der er 10 stk/æske) eller vi vil helst sende Jer en kasse med 10 æsker = vi skriver 100 stk). 3.24 Delaftale 7 & Delaftale 9: Jo mindre fasciedeffekt trokaret efterlader des bedre. Derfor kan der med fordel indføres et konkurrenceparameter på hvor lille et trokar det enkelte magasin kræver. Spørgsmål: Kan der på tilbudslisten ved delaftale 7 og 9 indføres en kolonne, hvor det skal angives, hvor stort et trokar det enkelte magasin kræver og ligeledes under kravspecifikationerne anføres som et konkurrence parameter: Jo mindre trokar stapleren/magasinet kræver des bedre? 3.25 Delaftale 6: Vi leverer dette produkt i 3 længder. Hvis det fastholdes, at man skal kunne byde ind på alle 4 længder, er vi udelukket fra at byde. Reduceres kravet 15 Svar til spørgsmål 1: Ordregiver fastholder krav. Tilbudslisten skal opfyldes 80%, så man vil umiddelbart ikke blive udelukket, ved ikke at byde på positionerne. Svar til spørgsmål 2: Ordregiver fastholder krav. Tilbudslisten skal opfyldes 80%, så man vil umiddelbart ikke blive udelukket, ved ikke at byde på alle positioner. Mange af produkterne vil blive lagerført på vores centrale fælleslager. Det vil således være mest hensigtsmæssigt for ordregiver at bestille i karton. Det er derfor umiddelbart af hensyn til tilbudsgiver at vi beder om antal i transportkarton, da ordregiver hovedsageligt vil bestille i de mængder. Min. bestilling bør være i pakker opgivet under Sekundær N2. Ordregiver har forståelse for argumentationen, men fastholder at magasinet skal overholde den max størrelse som er angivet på tilbudslisten. Dermed ser Ordregiver heller ingen grund til at anføre et konkurrenceparameter herom. Det er ikke for alle delaftaler, at Ordregiver stiller krav om, at man nødvendigvis skal byde ind på alle 11-11-2015 16-11-2015 11-11-2015 16-11-2015 18-11-2015 24-11-2015 18-11-2015 24-11-2015

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE derimod til kun at skulle byde ind på 3 af 4 længder, vil vi (og sikkert andre) kunne tilbyde produkter til denne delaftale. Regionen har tidligere svaret følgende: Jf. mindstekrav 6.1, skal tilbudslisten opfyldes 90. Det betyder, at man som tilbudsgiver ikke er forpligtet til at give tilbud på 100% af tilbudslisten. Kommentar: Kravet om 90% ændrer ikke muligheden for at byde ind, idet der er tale om 4 længder. Kan en leverandør ikke byde ind med alle 4 længder skal kravet ændres til 75% opfyldelse (svarende til 3 ud af 4 længder) 3.26 Delaftale 9: Vi leverer staplere med magasinlængder på 45 og 60 mm (og ikke 30 mm). Efter vores bedste overbevisning vil kravet om specifikke længder på 30, 45 og 60 mm forhindre os i at byde på denne aftale pga. 80% kravet. Spørgsmål: Hvis der indføres intervaller på magasinlængderne på 30-45 mm og 55-60 mm kan vi byde ind på denne delaftale og konkurrencen vil derved øges. Dette er helt analogt med den ændring der allerede er gjort på delaftale 7. 16 positionsnumre i tilbudslisten svarende til at man skal byde ind på 100 %. I de tilfælde er dét, der stilles krav om, at man skal opfylde tilbudslisten svarende til X % af det skønnede forbrug for den konkrete delaftale. Det fremgår af tilbudslisten for de enkelte delaftaler, hvor stort forbruget for de enkelte positionsnumre er, og således hvad der skal til for at opfylde x antal % af tilbudslisten for de enkelte delaftaler. Der henvises i øvrigt til oversigten i udbudsbetingelsernes pkt. 11.3 Opdeling af aftaler. Det er ikke for alle delaftaler, at Ordregiver stiller krav om, at man nødvendigvis skal byde ind på alle positionsnumre i tilbudslisten svarende til at man skal byde ind på 100 %. I de tilfælde er dét, der stilles krav om, at man skal opfylde tilbudslisten svarende til X % af det skønnede forbrug for den konkrete delaftale. Det fremgår af tilbudslisten for de enkelte delaftaler, hvor stort forbruget for de enkelte positionsnumre er, og således hvad der skal til for at opfylde x antal % af tilbudslisten for de enkelte delaftaler. Der henvises i øvrigt til oversigten i udbudsbetingelsernes pkt. 11.3 Opdeling af aftaler. Da forbruget er ligeligt fordelt mellem 30 og 45, ser Ordregiver ingen grund til at samle 18-11-2015 24-11-2015

3. Spørgsmål til KONTRAKTBILAG 2 TILBUDSLISTE 3.27 Delaftale 9 9.4 til 9.10: Vi leverer magasiner med klipsehøjder på 2.5, 3.5, 3.8, 4.1 og 4.4 mm. De meget specifikke højder vil forhindre os i at byde på denne aftale pga. 80% kravet. Spørgsmål: Hvis der indføres interval på 4.1-4.8 mm kan vi byde ind på denne delaftale og konkurrencen vil derved øges. Vi henleder opmærksomheden på at der allerede er intervaller på klipsehøjden i 9.11 til 9.17 disse to størrelser. Det er ikke for alle delaftaler, at Ordregiver stiller krav om, at man nødvendigvis skal byde ind på alle positionsnumre i tilbudslisten svarende til at man skal byde ind på 100 %. I de tilfælde er dét, der stilles krav om, at man skal opfylde tilbudslisten svarende til X % af det skønnede forbrug for den konkrete delaftale. Det fremgår af tilbudslisten for de enkelte delaftaler, hvor stort forbruget for de enkelte positionsnumre er, og således hvad der skal til for at opfylde x antal % af tilbudslisten for de enkelte delaftaler. Der henvises i øvrigt til oversigten i udbudsbetingelsernes pkt. 11.3 Opdeling af aftaler. Ordregiver finder det ikke nødvendigt at indføre et interval, som er meget stort, da der allerede er stor mulighed for at byde ind på delaftalen. 18-11-2015 24-11-2015 For pos. 9.11-9.17 henvises der til, at intervallet gælder for 3 forskellige clipsehøjder i samme magasin, hvilket ikke er det samme som pos. 9.4-9.10. 4. Spørgsmål til Udkast til KONTRAKT + KONTRAKTBILAG 3-4.1 Pkt.6.1. Generelt; Ordregiver skriver at leverandøren senest 5 uger inden kontraktperiodens start skal udfylde og fremsende varedeklarationer, produktbeskrivelser og aftalegrundlaget med resterende oplysninger om antal 17 Ordregiver fastholder de 5 uger, da vi ellers ikke vil kunne nå implementeringen via vores indkøbssystem. Da Ordregiver er bevidst om den stramme tidsplan, vil 06-10-2015 13-10-2015

4. Spørgsmål til Udkast til KONTRAKT + KONTRAKTBILAG 3 - enkelt stk. per primær (N1), Sekundær (N2) og tertiær (N3) pakkeenhed samt per palle. Grundet forskubning af tidsplanen bedes regionen overveje at ændre til 3 uger, da der ikke vil være 5 uger fra kontraktunderskrivning til kontraktstart. Derved undgår leverandørerne at bruge ressourcer på ikke vundne delaftaler. 4.2 Pkt. 8.2.1. Prisregulering i opadgående retning; Ordregiver bedes uddybe hvilken form for dokumentation der kræves når Danmarks Statistiks Nettoprisindeks i sig selv ikke betragtes som tilstrækkelig. 4.3 Pkt.9.5.1. Fakturaens form og indhold (bulet 12); Ordregiver bedes uddybe hvorfor varekode i henhold til EU s varenomenklatur kræves. 4.4 Pkt.9.5.1. Fakturaens form og indhold (bulet 13); Arten af de forskellige varer skal oplyses på fakturaen. Forskellige regioner har forskellige arts definitioner af produkterne og det er derfor yderst vanskeligt for leverandørerne at påføre dette på fakturaen. Arten vil i langt de fleste tilfælde indgå i varebetegnelsen og regionen opfordres derfor til at fjerne dette krav. 4.5 Pkt. 9.5.2. Ændringer i krav; 20 dages varsel anses ikke for at være en rimelig eller realistisk tidshorisont da store ERP systemer skal justeres. Regionen opfordres til at ændre varslet til 6 måneder. 4.6 8.2.1 Prisregulering i opadgående retning: Priserne er faste i minimum 24 måneder fra Kontraktens ikrafttræden. Priserne kan således tidligst reguleres i opadgående retning med virkning fra 01.03.2017. 18 vi anmode om oplysningerne allerede i forbindelse med tilsagn. Såfremt det ikke kan nås inden de 5 uger, forventes det hurtigst muligt. Der er ingen formkrav til dokumentationen, men Tilbudsgiver skal kunne dokumentere en stigning i omkostninger, hvilket eksempelvist kunne være fra en underleverandør. Ordregiver trækker krav tilbage. Dette vil blive ændret ved kontraktindgåelse. Ordregiver trækker krav tilbage da det er indeholdende i bulet 10 om produktets fulde betegnelse. Dette vil blive ændret ved kontraktindgåelse. Ordregiver ændre kravet til 6 måneder, så der står følgende: Ændrer Kunden kravene til faktura og kreditnota, vil Leverandøren blive varslet i rimelig tid, hvilket vil sige minimum 6 måneder. Dette er korrekt. Priserne kan således tidligst reguleres i opadgående retning med virkning fra 01.03.2018. Dette vil blive ændret ved 06-10-2015 13-10-2015 06-10-2015 13-10-2015 06-10-2015 13-10-2015 06-10-2015 13-10-2015

4. Spørgsmål til Udkast til KONTRAKT + KONTRAKTBILAG 3 - Kommentar: Vi antager at der her er opstået en fejl og at der bør stå 01.03.2018. 4.7 9.4.3 Leveringsfrist: Leverandøren er forpligtet til at levere senest 24 timer efter ordremodtagelsen på hverdage. Spørgsmål: 24 timers leveringsfrist vil være en udfordring, f.eks. hvis en ordre placeres om morgenen kl 8:30 eller om natten kl 03:00. Et mere realistisk krav kan være at ordrer placeret inden kl 12.00 den ene dag leveres den følgende dag. kontraktindgåelse. Ordregiver ændre tekst i Udkast til kontrakts så der står følgende: Leveringsfrist Ordre, som er indgivet inden kl. 12.00, skal senest leveres den efterfølgende hverdag. Dette vil blive ændret ved kontraktindgåelse. Alternativt kan anvendes det princip som bruges i nogle regioner, at leverandøren er forpligtet til at levere senest 2 hverdage efter ordremodtagelsen. 4.8 Pkt. 8.5. Godtgørelse; Ordregiver bedes uddybe hvad det indebærer at vi ikke må give rejser. En stor del af leverandørernes træningstilbud indebærer rejser til andre hospitaler i ind- og udland og det vil derfor have en stor begrænsende negativ indvirkning på leverandørens mulighed for uddannelsestilbud til det sundhedsfaglige personale at begrænse muligheden for rejser. 19 Kontraktens pkt. 8.2 vedrører godtgørelse i form af gaver, rejser o.l. hvilket hvilket har til formål at sikre, at indgåelsen kontrakten ikke føret til gaver eller andre bonuslignende handlinger fra leverandøren til en eller flere af ordregiveres medarbejdere. Bestemmelsen i pkt. 8.5 omhandler således ikke uddannelse og træningstilbud, hvor omfanget af det i tilbuddet indeholdte tilbud om træning og uddannelse, vil fremgå af det konkrete udbud. 14-10-2015 20-10-2015 5.0 (4.9) BEMÆRKNING FRA ORDREGIVER Ordregiver har d.d. uploadet en ny version af udkast til kontrakt. Dette har betydning for svarene til spørgsmål 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 og 4.6. 20-10-2015 5.1 Pkt. 9.4.3 Leveringsfrist Varerne vil være lagervarer, og derfor 26-10-2015 02-11-2015

4. Spørgsmål til Udkast til KONTRAKT + KONTRAKTBILAG 3 - (4.10) Vi kan få udfordringer med at opfylde de 24 timers leveringsfrist da vores produkter leveres fra Frankrig, og til tider har en 48 timers leveringstid. Vil regionen overveje at ændre leveringsfristen til 48 timer? Hvis varen bliver en lagervare vil en leveringsfrist på 24 timer kunne tilrettelægges fra Den Regionale Driftsenhed så der altid er varer på lager til slutkunden. En ordre fra sygehuset vil på denne måde kunne leveres indenfor 24 timer. ændrer Ordregiver sit krav til 48 timer. Leveringsfrist Ordre, som er indgivet inden kl. 12.00, skal senest leveres 2 dage efter ordremodtagelse. Dette vil blive ændret ved kontraktindgåelse. 5.2 (4.11) Pkt. 9.4.3 Leveringsfrist På lørdage, søndage, helligdage, juleaftensdag, nytårsaftensdag og grundlovsdag, skal der sikres levering i overensstemmelse med Kundens behov ved konkret skriftlig aftale Det vil være vanskeligt og krævende at sikre levering på de nævnte dage, medmindre I overvejer at lægge varerne som lagervare og kan sende ud fra eget lager. Hvordan forholder I jer til dette? Kan I uddybe i hvor stort et omfang I tidligere har oplevet behov for akut levering? Varerne i udbuddet vil være lagervarer, så det vil primært være Ordregivers ansvar at sørge for lagerkapaciteten. Leverandøren skal dog indgå i et samarbejde for at Ordregiver kan bestille varer, så det passer til forventet forbrug op til weekender og helligdage. 26-10-2015 02-11-2015 5.3 (4.12) 9.4.3 Leveringsfrist: Ordre, som er indgivet inden kl. 12.00, skal senest leveres den efterfølgende hverdag. Er der nogen speciel grund til at regionen skal have dag til dag levering (ret dyr levering for leverandøren), når resten af regionerne ønsker levering senest 2 hverdage efter ordremodtagelse? Se svar til spm. 5.1 26-10-2015 02-11-2015 Ordregiver har nu besvaret alle spørgsmål. Yderligere spørgsmål eller henvendelser vil ikke blive besvaret. 20