TEST Reg.nr. XXXX Nr. 18 - Marts 2009 EXAM Reg.nr. XXXX CAL Reg.nr. XXXX DANAK s bestyrelse Scene of Crime -Findestedsundersøgelser DANIAmet stifter ny organisation Akkrediteret inspektion af ventilations- og klimaanlæg DANAK tilbyder akkreditering til virksomheder, der ønsker anerkendelse na tionalt og internationalt af deres prøvnings- og kalibreringsydelser samt certificeringsaktiviteter og inspektion.
INDHOLDNyt 3 DANAK s bestyrelse 4 DANIAmet stifter ny organisation 4 Regulering af priserne for akkreditering 5 Nordisk møde om akkreditering inden for certificering 5 Scene of Crime Findestedsundersøgelser 6 Akkrediteret inspektion af ventilationsog klimaanlæg. 6 Ny EA-retningslinje for kombinerede audits af ledelsessystemer 7 Metodelister i DANAK s database 7 Nyt memorandum of understanding for ISO 17025 Nyt DANAK Nyt Du sidder med det nyeste nummer af DANAK Nyt i hånden. Som du sikkert allerede har bemærket, er bladet blevet mere luftigt, og siderne er blevet mere klare og overskuelige. Men ellers er bladets struktur med de faste rubrikker bevaret, blot med et friskere og mere overskueligt udseende. DANAK Nyt er fortsat et nyhedbrev, som formidler sagligt stof til en kreds af læsere med specialiseret indsigt i stoffet. DANAK s bestyrelse DANAK s bestyrelse har på bestyrelsesmødet den 4. december 2008 konstitueret sig efter udpegningen af nye medlemmer. Bestyrelsen valgte Lis Gamborg, vicedirektør i Arbejdstilsynet, som formand og Hanne Benn Thomsen, director i Chr. Hansen Holding A/S, som næstformand. Jesper Høj tlf. 77 33 95 33 jh@danak.dk Det strengt saglige stof serveres nu i et mere moderne og læsevenligt lay-out, som er en naturlig udvikling af det tidligere lay-out. Bladet har fået en rigtig forside, og på side 2 vil der fremover være en kommentar til et eller flere emner, der er aktuelle eller relevante eller på anden måde berører vores arbejdsområde. 8 Intern kalibrering 9 EA Generalforsamling 9 ILAC og IAF årsmøde 9 BST-ordningen Slut på et spændende samarbejde 10 DANAK Nye akkrediteringer 10 DANAK internt I det omfang det er muligt at finde spændende motiver, vil vi fortsætte med at understrege stoffets indhold med flotte og vedkommende billeder. Princippet med at udsende bladet med 8 eller 12 sider afhængig af stofmængden vil blive videreført i tiden fremover. I dette nummer fortæller vi blandt andet om en ny EA-retningslinje, som er med til at styrke efterforskningen over grænserne ved at skabe ensartede procedurer for de involverede politifolk og retsmedicinere. Vi fortæller også om, hvordan ny akkrediteringsproces sikrer optimering af klima- og ventilationsanlægs ydeevne og drift til gavn for miljøet. Vi håber, du vil tage godt imod bladet. Du er velkommen til at komme med ris og ros. God læselyst. DANAK Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond Dyregårdsvej 5B 2740 Skovlunde Tlf.: 7733 9500 Fax: 7733 9501 www.danak.dk danak@danak.dk DANAK tilbyder akkreditering til virksomheder, der ønsker anerkendelse na tionalt og internationalt af deres prøvnings- og kalibreringsydelser samt certificeringsaktiviteter og inspektion. DANAK-NYT Udgiver: Danak Ansvarshavende: Jesper Høy, DANAK Redaktion: Erik Bruun Lorentzen, DANAK Grafisk og teknisk produktion: Full Circle Reklamebureau Oplag: 1.200 DANAK s bestyrelse samlet til strategiseminar i januar 2009. Forrest fra venstre: Hanne Benn Thomsen, Helga Møller, Lis Gamborg. Bagved: Emil Dyrelund Jakobsen, Stig Uffe Pedersen, Peter Blinksbjerg, Peter Johansen og Kim Carneiro. Poul Claudi Johansen er ikke med på billedet. Redaktør Erik Bruun Lorentzen 77 33 95 62 ebl@danak.dk De sidste af medlemmerne fra den bestyrelse, der blev udpeget ved stiftelsen af Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond i 2002, havde været med de maksimale 2 perioder, og er i henhold til vedtægten afløst af nyudpegede medlemmer. DANAK s bestyrelse har herefter denne sammensætning: Formand: Lis Gamborg, vicedirektør i Arbejdstilsynet udpeget af Økonomi- og Erhvervsministeren. Næstformand: Hanne Benn Thomsen, Director Global REQ Compliance i Chr. Hansen Holding A/S udpeget af DI. Øvrige bestyrelse: Stig Uffe Pedersen, kontorchef i Internationalt center i Erhvervs- og Byggestyrelsen udpeget af Økonomi- og Erhvervsministeren. Kim da Costa Carneiro, administrerende direktør i Dansk Fundamental Metrologi A/S udpeget af DANIAmet. Peter Blinksbjerg, kvalitetschef i FORCE Technology - udpeget af Eurolab. Helga Møller, administrerende direktør i Dansk Varefakta Nævn - udpeget af Forbrugerrådet. Peter Johansen, bestyrelsesformand i Dansk Brand- og sikringsteknisk Institut - udpeget af certificerings- og inspektionsorganerne. Emil Dyrelund Jakobsen, ledende assessor i DANAK - medarbejderrepræsentant. Poul Claudi Johansen, sektionsleder i DANAK - medarbejderrepræsentant. Yderligere eksemplarer af DANAK-NYT kan rekvireres hos Karin-Ulla Thaysen, kt@danak.dk, tlf. 7733 9534 eller printes fra www.danak.dk. 2 3
DANIAmet stifter ny organisation Af Keld Palner Jacobsen Tlf. 77 33 95 72 kpj@danak.dk I efteråret 2008 udvidedes det daværende DANIAmet med CDFM (Center for Dansk Fundamental Metrologi) og med CLM (Center for Legal Metrologi). I de fortsatte bestræbelser på at samle metrologien i Danmark i et tættere samarbejde er der taget et godt skridt ved dannelsen af et nyt og større DANIAmet. DANIAmet, som indtil november 2008 var en sammenslutning af danske nationale metrologiinstitutter udpeget af Sikkerhedsstyrelsen, er således ved stiftelsen omfattet af følgende organisationer: DANIAmet-NMI bestående af det oprindelige DANIAmet (danske nationale metrologiinstitutter udpeget af Sikkerhedsstyrelsen). DANIAmet-CLM, der består af de fleste af de væsentligste aktører inden for legal metrologi. CLM er en organisation, der i dag består af DEFU, DELTA, FORCE Technology og Teknologisk Institut. DANAK har pr. januar 2009 reguleret priserne for akkrediteringsydelser. Reguleringen sker efter aftale med Sikkerhedsstyrelsen. Timepriser og transporthonorarer er reguleret med 3 %, hvilket er lidt mindre end udviklingen i pris- og lønindekset, som DANAK s priser normalt følger. DANAK har siden udskillelsen fra Erhvervs- og DANIAmet-CDFM, der består af de GTS-institutter (Godkendte Teknologiske Serviceinstitutter), som har aftale med Sikkerhedsstyrelsen om drift af en eller flere nationale metrologienheder. Som en fremtidsorienteret nyskabelse er det desuden vedtaget, at organisationer, der repræsenterer referencelaboratorier inden for andre fagområder, kan optages som medlemmer. Det gælder f.eks. for områderne fødevarer, sundhed og miljø. DANAK er ikke direkte medlem af de ovennævnte organisationer, men deltager alligevel i arbejdet eksempelvis i tilhørende ERFA- og faggrupper. Den nye organisation, der giver mulighed for optagelse af referencelaboratorier fra andre fagområder end de, der i dag er repræsenteret, vil således kunne medvirke til at udbrede kendskabet til arbejdet med metrologi både nationalt og internationalt til fælles bedste og således, at de danske referencelaboratorier vil kunne få endnu større indflydelse på det internationale arbejde, end de har i dag. Regulering af priserne for akkreditering Jesper Høj tlf. 77 33 95 33 jh@danak.dk Boligstyrelsen opbygget en tilstrækkelig egenkapital og ønsker, at det økonomiske råderum, der opstår ved effektiviseringer, kommer kunderne til gode ved nedsættelse af honorarer. DANAK begyndte nedsættelsen i 2008, hvor ansøgningshonoraret blev halveret og administrationshonoraret blev reduceret med 5 %. I 2009 er administrationshonoraret nedsat med yderligere 25 %. CDFM CDFM (Center for Dansk Fundamental Metrologi) er de GTS-institutter, som må siges at udgøre kernen i den del af den danske metrologiorganisation, der bl.a. arbejder på grundlag af aftaler med Sikkerhedsstyrelsen. Den fundamentale metrologi beskæftiger sig hovedsageligt med at definere måleenheder og standarder samt at udvikle målemetoder. De store aktører er: DFM, Dansk Fundamental Metrologi A/S (masse, længde, nanoteknologi, dc-elektricitet, optik, akustik, elektrokemi) DELTA (fugtighed) Teknologisk Institut (flow, dimension, temperatur ved berøring) FORCE Technology (flow, kraft, tryk, volumen og densitet) Arepa Test og Kalibrering A/S (ac- og hf-elektricitet) Brüel & Kjær Sound and Vibration A/S (akustik) Risø-DTU (berøringsfri temperatur) Institut for Produktion og Ledelse, Danmarks Tekniske Universitet (dimension) CLM CLM (Center for Legal Metrologi) er en sammenslutning af organisationer, som bl.a. arbejder inden for området legal metrologi (retslig måleteknik). CLM beskæftiger sig med videnformidling til erhvervsliv og øvrige interessenter om lovkrav, standardiseringsarbejde og vejledning vedrørende legale måleres nøjagtighed. De store aktører er: DEFU (el-målere) DELTA (vægte, varmeenergi, el-målere) FORCE Technology (vægte, vand, gas, varmeenergi, andre væsker end vand) Teknologisk Institut (vand, varmeenergi) CLM s videnformidling foregår på grundlag af arbejde i faggrupper og ERFA-grupper inden for de respektive fagområder, hvor DA- NAK som nævnt er gennemgående deltager. Nordisk møde om akkreditering inden for certificering Af John Molbæk Christiansen Tlf. 77 33 95 42 jc@danak.dk SWEDAC var den 13. - 14. januar 2009 vært ved et nordisk erfaringsudvekslingsmøde for ledende assessorer. Foruden Norden deltog også de baltiske lande. Mødets første dag havde fokus på erfaringerne i det første år med den nye ISO/IEC 17021, som har erstattet de to standarder EN/ISO 45012 og ISO Guide 66 for henholdsvis kvalitets- og miljøområdet samt andre ledelsessystemer. Emner, som blev diskuteret, var, blandt andre, hvorledes uvildighed hos certificeringsorganer sikres, hvorledes en 3 års certificeringsperiode defineres samt gennemgang af ansøgning i forbindelse med certificering, herunder udvælgelse af auditteam. Endvidere blev muligheder for fælles træning af ledende assessorer de nordiske lande imellem diskuteret. Generelt var stemningen positiv for, at ledende assessorer gensidigt bør kunne drage fordel af erfaringer, som andre Der er udkommet en ny EA-retningslinje, EA- 5/03 med titlen Guidance for the Implementation of ISO/IEC 17020 in the Field of Crime Scene Investigation. Retningslinjen er udarbejdet og udsendt af EA og ENFSI, the European Network of Forensic Science Institutes. Det er ENFSI, der har taget initiativet til, gennem et samarbejde med EA, at medvirke til at etablere troværdighed og sammenlignelighed i findestedsundersøgelser i hele Europa. Da findestedsundersøgelser, der foretages af politi og retspatologer, for en meget stor del er baseret på professionelle skøn og erfaringer, var det naturligt at tage udgangspunkt i inspektionsstandarden ISO/IEC 17020. Der er lande måtte have inden for definerede områder. Det blev besluttet, at der skulle arbejdes konkret videre med disse muligheder. Endelig blev der på førstedagen af mødet udvekslet erfaringer med overvågning af audit hos certificerende organer specielt med fokus på, om certificeringsprocessen virker, samt om der bliver draget de rigtige konklusioner. På mødets anden dag redegjorde DANAK for erfaringer med implementering af ændrede krav i Kommissionens beslutning af 18. juli 2007 om retningslinier for overvågning og rapportering af udledninger af drivhusgas (CO 2 ). Områder, hvor der ved tilsynsbesøg kan være behov for særligt fokus, blev drøftet, f.eks. allokering af tid til verifikation og dokumentation af risiko og strategisk analyse forud for verifikation. Endvidere blev det nye område, verifikation af CO 2 -udledning inden for luftfart, kort drøftet. Scene of Crime Findestedsundersøgelser Af Karen Jensen Tlf. 77 33 95 40 kje@danak.dk taget højde for, at der i tilknytning til screening og presumptive testing skal være dokumenterede procedurer, og at relevante punkter i ISO/IEC 17025 skal anvendes. Og det slås fast, at hvor der er tale om egentlige analyser, skal de foretages i overensstemmelse med ISO/IEC 17025. Det betyder, at en institution skal have et kvalitetssystem, der dækker begge standarder, hvis den dækker alle aspekter af de retsmedicinske undersøgelser. En problemstilling, der allerede er kendt på de retspatologiske institutter i Danmark i forbindelse med akkreditering. Retningslinjen er udarbejdet af eksperter inden for området, og der er dermed sikret en Ud fra oplæg til EA-guideline blev det diskuteret, hvorvidt det er hensigtsmæssigt at anvende multi-site sampling i forbindelse med produktcertificering. Der var delte meninger om dette punkt. Mødet sluttede med et indlæg vedrørende indførelsen af de nye standarder ISO 14065, Greenhouse Gases samt ISO 17065 i forbindelse med produktcertificering. Dette var det tredje møde mellem de nordiske lande af denne form. Det tilstræbes, at der afholdes sådanne møder årligt for at udveksle erfaringer og dermed bidrage til en bedre harmonisering af de nordiske landes akkrediteringsorganers fremgangsmåder og politikker. Det nordiske samarbejde har også til formål at sikre bedst mulig indflydelse i de internationale akkrediteringsfora. terminologi og et indhold, der henvender sig specifikt til målgruppen, hvilket må ses som værende det vigtigste element i den nye retningslinje, der skal supplere den generelle retningslinje til ISO/IEC 17020, RL 8. EA-5/03 skal for nugældende akkrediteringer være implementeret i november 2009. For nye ansøgninger kan den umiddelbart anvendes. EA og ENFSI underskrev allerede i oktober 2006 en samarbejdsaftale (MoU), der sikrer erfaringsudveksling og bilaterale møder mindst en gang årligt. TEST Reg.nr. XXXX EXAM Reg.nr. XXXX CAL Reg.nr. XXXX INSP Reg.nr. XXXX CERT Reg.nr. XXXX 4 5
Akkrediteret inspektion af Metodelister i DANAK s database ventilations- og klimaanlæg Af Erik Øhlenschlæger Tlf. 77 33 95 60 eoe@danak.dk Af Jørn Madsen Tlf. 77 33 95 49 jma@danak.dk Det er nu lovpligtigt at få gennemført eftersyn af visse kategorier ventilations- og klimaanlæg i bygninger. Lovpligtige ventilationseftersyn er indført som led i bestræbelserne på at begrænse mængden af kuldioxidemissioner og dermed disses bidrag til den globale opvarmning. Nyt memorandum of understanding for ISO 17025 Allan Munck tlf. 77 33 95 45 amu@danak.dk Allan Munck tlf. 77 33 95 45 amu@danak.dk Når en virksomheds ledelsessystem er certificeret efter flere forskellige standarder f.eks. ISO 9001, ISO 14001 og ISO 27001 af det samme certificeringsorgan, kan det være hensigtsmæssigt at gennemføre en fælles audit frem for 3 individuelle audit. Der kan dog også være en risiko for, at en sådan kombineret audit ikke i tilstrækkelig grad er dækkende for alle områder. Det er derfor i EA fundet hensigtsmæssigt at udarbejde en retningslinje. I forbindelse med udgivelse af ISO/IEC 17025:2005 blev der udarbejdet et fælles kommunike fra ISO, IEC og IAF om, at man ved at opfylde kravene i ISO/IEC 17025 også opfylder principperne i ISO 9001:2000. Retningslinjen EA-7/05 er et kategori 2-dokument, hvilket jf. EA-1/01 betyder, at den skal følges, når der gennemføres kombinerede audits. Det forventes, at certificeringsorganer på området inden den 25. oktober 2009 har indført procedurer, der opfylder kravene i retningslinjen. Som omtalt i sidste nummer af DANAK-Nyt er ISO 9001:2008 nu udgivet, og der er som følge heraf udgivet et nyt kommunike. Da der principielt ikke er nye krav i ISO 9001:2008, fremgår det af kommunikeet, at laboratorier, der opfylder ISO/IEC 17025, også opfylder principperne i ISO 9001:2008. Når samtlige metodelister er indlagt, vil det være muligt at opnå en mere ensartet præsentation af metodelisterne. Det arbejde vil DANAK løbende tage op over de kommende år. fig 6 Anlægsejerne har pligt til at lade eftersynet foretage. De afledte forslag og råd stimuleres gennemført ved kalkuler på forrentning og Ny EA-retningslinje for kombinerede audits af ledelsessystemer Man kan desuden foretage en fritekstsøgning efter konkrete tekster, f.eks. overensstemmelse med Bekendtgørelse 1353, hvorved søgning på 1353 sammen med Drikkevand giver resultatet som vist på fig.6. fig 5 6 Undtaget fra det lovpligtige ventilationseftersyn er anlæg i bygninger til: erhvervsmæssig produktion i forbindelse med industri, håndværk, landbrug, skovbrug, gartneri, råstofudvinding o.l.; el-, gas- og varmeværker, forbrændingsanstalter samt andre bygninger til landbrug, industri etc. Herudover er anlæg, som benyttes mindre end 500 timer årligt, undtaget. Allerede nu kan man se store fordele for et stigende antal laboratorier. For det enkelte laboratorium kan man på registersiden med et enkelt klik på Metodeliste få en detaljeret beskrivelse af de akkrediterede ydelser, som det enkelte laboratorium kan tilbyde, se fig.1. I felter, hvor man selv definerer søgeord, skal man være opmærksom på, at der søges på de enkelte ord, og såfremt der er flere ord i det konkrete søgefelt, får man resultat af søgningen, hvis bare et eller flere af ordene er anvendt. Der benyttes i resultatvisning såkaldt ranking som betyder, at resultater, der opfylder flere kriterier, nævnes først. Hvis man søger et laboratorium, som er akkrediteret i henhold til f.eks. IEC 61400, søges derfor som angivet i fig. 4, og der fås søgeresultat som i fig. 5. Det kan være relevant også at søge på IEC61400 (altså uden mellemrum). fig 4 Akkrediteringsprocessen sikrer først og fremmest, at eftersynets resultater, i form af en række besparelsesforslag og gode råd i relation til optimering af ventilationsanlæggets ydeevne og dets drift, er troværdige. Dette sker gennem DANAK s bedømmelse af bl.a. kompetence hos udførende montører og hos disses supportfunktioner i inspektionsorganet samt af opfyldelse af krav til det anvendte udstyr og inspektionsprocedurer/-instruktioner, såvel som ved en vurdering af målingers og de heraf afledte beregningers korrekthed. På nuværende tidspunkt er flere eftersynsfirmaer akkrediteret af DANAK til at gennemfø- Ventilationsanlæg er omfattet af kravet om lovpligtigt eftersyn, hvis summen af mærkepladeeffekterne for ventilationsmotorerne i indblæsning og udsugning er 5 kw eller derover, og klimaanlæg er omfattet, hvis kompressormotorens mærkepladeeffekt er 5 kw eller derover. Yderligere information Oplysning om akkrediterede eftersynsfirmaer fås på DANAK s hjemmeside: www.danak.dk Yderligere information om det lovpligtige ventilationseftersyn kan fås på: Energistyrelsens hjemmeside: www.ens.dk Hjemmesiden: www.femsek.dk/sw61693.asp Foretages en søgning på Spildevand, som vist i fig. 2, vil den kunne give et resultat, som vist i fig. 3. Vælger man desuden at markere Detaljer i sin søgning, vil man kunne se samtlige metoder, som de pågældende laboratorier er akkrediteret til inden for kategorien spildevand. fig 3 Akkrediteringen af inspektionsorganer gennemføres på grundlag af DS/EN ISO/IEC 17020, Generelle kriterier for forskellige typer af organer, der foretager inspektion, samt på grundlag af en række kravdokumenter fra Energistyrelsen, som bl.a. omhandler specifikke krav til personalets kompetencer, eftersynets gennemførelse, rådgivning, rapportering og anvendt udstyr. De lovpligtige ventilationseftersyn De lovpligtige ventilationseftersyns gennemførelse indfases på en sådan måde, at først meget store bygningers, og senere mindre bygningers, ventilations- og klimaanlæg efterses. De første anlæg skal senest være efterset 31. marts 2009, og det anslås af Energistyrelsen, at denne kategori omfatter 4000 6000 anlæg. Eftersyn af anlæg i de mindste bygninger skal senest være gennemført 31. december 2012. Anlæggene skal efterses hvert femte år. tilbagebetalingstid af den nødvendige investering, som dokumenteres ved en rapport, der fremsendes til anlægsejeren efter gennemført eftersyn. Det er glædeligt at se, at processen kører for fuld kraft, og at databasen fyldes med flere og flere data, så DANAK via hjemmesiden kan formidle de detaljerede akkrediteringsområder for de akkrediterede laboratorier i overensstemmelse med ISO 17011. DANAK må imidlertid også konstatere, at fuldendelsen af projektet vil tage lidt længere tid end oprindeligt forventet. Overførsel af større datamængder er ikke uproblematisk, og selve godkendelsen af metodelisterne hos assessorerne tager tid. DANAK er dog indstillet på at tage den nødvendige tid sammen med laboratorierne til denne proces. fig 2 Akkreditering af eftersynsfirmaer BEK nr. 1104 stiller bl.a. krav om, at det lovpligtige ventilationseftersyn kun foretages af eftersynsfirmaer/inspektionsorganer akkrediteret hertil af DANAK. Opfyldelse af bl.a. krav til akkrediteret kalibrering og måleområde for det anvendte udstyr samt af kompetencekrav til nogle af de krævede funktioner i inspektionsorganet har vist sig at være områder, som kræver særlig opmærksomhed i akkrediteringsprocessen. database sat til den 31. december 2008 fig 1 Eftersynets omfang og indhold er beskrevet generelt i Bekendtgørelse nr. 1104 af 20.9.2007 og detaljeret i en række kravdokumenter publiceret af Energistyrelsen. re lovpligtige ventilationseftersyn, og flere befinder sig i processen mod akkreditering. I forbindelse med udgivelsen af RL 3 blev fristen for indlægning af metodelister i DANAK s Ved udstedelse af akkreditering efter ISO 17025 vil der fremover i DANAK s akkrediteringsdokumenter blive henvist til det nye memorandum, som kan findes på DANAK s hjemmeside under akkrediteringskrav. 7
EA Generalforsamling Af Vagn Andersen Tlf. 77 33 95 36 va@danak.dk Af Vagn Andersen Tlf. 77 33 95 36 va@danak.dk Det portugisiske akkrediteringsorgan IPAC var vært for EA generalforsamlingen i november 2008, som blev afholdt i Estoril. ILAC og IAF afholdt årsmøde i oktober i Stockholm. De centrale emner på generalforsamlingen vedrørte implementeringen af EU Forordningen om akkreditering (765/2008). EA MAC komiteen skal fremover alene administrere EA MLA aftalen, dvs. planlægge peer evaluering af de nationale akkrediteringsorganer samt træffe beslutning om MLA status på grundlag af peer evalueringsrapporter. Intern kalibrering ILAC og IAF årsmøde På den fælles generalforsamling holdt Jacques McMillan fra EU Kommissionen et indlæg om den nye EU Forordning om akkreditering (765/2008) og dens betydning for det globale akkrediteringssamarbejde. McMillan understregede, at de globale aftaler i ILAC og IAF om gensidig anerkendelse af akkrediterede rapporter og certifikater ikke bliver berørt af den europæiske lovgivning. Det vil fortsat være industrien og de nationale myndigheder, der afgør, om de har tillid til rapporter og certifikater udstedt af laboratorier, certificerings- og inspektionsorganer, der er akkrediterede af akkrediteringsorganer, som har underskrevet ILAC- og IAF-aftalerne. Af Erik Øhlenschlæger Tlf. 77 33 95 60 eoe@danak.dk I mange laboratorier udføres såkaldt intern kalibrering, der dækker over kalibreringer af eget udstyr, som et laboratorium selv foretager. De tekniske krav til interne kalibreringer er identiske med de krav, der stilles til laboratorier, som udfører akkrediteret kalibrering af kundeudstyr. Den væsentligste forskel er, at kravene til rapporteringen af den interne kalibrering kan begrænses til opretholdelse af de tekniske registreringer, idet kravene til udarbejdelse af deciderede kalibreringscertifikater kan udelades I tilfælde af ukomplicerede interne kalibreringer vil disse kunne bedømmes af de assessorer, der bedømmer laboratoriets akkrediterede ydelser. I de mere komplicerede tilfælde, hvor ingen af de tilknyttede assessorer har tilstrækkeligt kendskab til at kunne bedømme alle de parametre, f.eks. usikkerhedsbudgetter, som indgår i den interne kalibrering, vil det være nødvendigt at inddrage tekniske assessorer med speciale i den pågældende kalibrering. Nu er spørgsmålet så, hvad en ukompliceret intern kalibrering er. Det er imidlertid lettere at redegøre for det modsatte af en ukompliceret intern kalibrering. I ISO 17025, pkt. 5.5.2 står der: Der skal udarbejdes kalibreringsprogrammer for instrumenternes nøgleparametre, når disse har væsentlig indflydelse på resultaterne. Hvis en given parameter, som kalibreres internt, eksempelvis har indflydelse på usikkerhedsbudgettet for den 8 ydelse, som laboratoriet er akkrediteret til at levere til sine kunder, så er det helt oplagt ikke et ukompliceret tilfælde. Hvis en parameter, som kalibreres internt, er en væsentlig influensparameter, der har betydning for validiteten af den akkrediterede ydelse, så er der ligeledes ikke tale om en ukompliceret intern kalibrering. Derudover kan man roligt sige, at et stort måleområde eller krav om lav usikkerhed og snævre acceptgrænser for de målinger, der udføres med det internt kalibrerede udstyr, indikerer, at den interne kalibrering ikke er ukompliceret. De interne kalibreringer, som kan kaldes ukomplicerede, er de, som også beskrives i ISO 17025, pkt. 5.5.2 ved: ( ) Inden udstyret ( ) frigives til brug, skal det kalibreres eller kontrolleres som bevis for, at det opfylder laboratoriets specifikationskrav og opfylder de relevante standardspecifikationer. Udstyret skal kontrolleres og/eller kalibreres inden brug. Her stiller standarden krav, som mere går i retning af kontrol af udstyr. Endelig i pkt. 5.5.10 siger standarden, at Hvis der er behov for mellemliggende kontrol for at opretholde tillid til udstyrets kalibreringsstatus, skal kontrollen udføres i henhold til en fastlagt procedure. Mange af de kalibreringer, som laboratoriet selv foretager, vil relatere til 5.5.10, mens selve kalibreringen måske udføres årligt hos et akkrediteret kalibreringslaboratorium. DANAK vil i de kommende år holde ekstra fokus på de interne kalibreringer, som de akkrediterede laboratorier udfører, og vil i den forbindelse bedømme, om disse er komplicerede eller har kontrolmæssig karakter. I den forbindelse vil det være værdifuldt, om de laboratorier, som udfører interne kalibreringer, også vurderer omfanget og karakteren af disse. Fortolkning af de krav, som de nationale akkrediteringsorganer skal opfylde, hvilket primært vil sige kravene i standarden ISO/IEC 17011 og fortolkningsdokumenter udstedt af EA, ILAC og IAF, varetages fremover af en ny komite, Horizontal Harmonisation Committee (HHC). HHC vil desuden være ansvarlig for implementering af generelle/horisontale krav til overensstemmelsesvurderingsorganer, der ansøger om status som notificerede organer i henhold til EU direktiver. Endelig vil HHC behandle sektor schemes herunder vurdere, om sådanne schemes opfylder kriterierne for at være omfattet af EA MLA-aftalen. På generalforsamlingen blev det endvidere vedtaget at etablere netværk mellem de nationale akkrediteringsorganer til drøftelse af de specifikke krav i EU-direktiver, som notificerede organer skal opfylde. I løbet af foråret 2009 vil der blive etableret 12 netværk, som dækker 20 direktiver. Formålet med netværkene er at fortolke kravene i direktiverne og tilhørende fortolkningsdokumenter samt at udveksle erfaringer om bedømmelse af notificerede organer for dermed at harmonisere bedømmelsen på tværs af landegrænser. Følgende nye akkrediteringsorganer blev anerkendt under de globale anerkendelsesaftaler: Akkrediteret produktcertificering under IAF MLA-aftalen: CNAS fra Kina og TURKAK fra Tyrkiet Akkrediteret certificering af ledelsessystemer under IAF MLA-aftalen: BoA fra Vietnam Akkrediteret certificering af miljøledelsessystemer under IAF MLA-aftalen: TURKAK fra Tyrkiet Akkrediteret prøvning og kalibrering under ILAC-aftalen: L-A-B fra USA og TUNAC fra Tunesien Akkrediteret prøvning under ILAC-aftalen: PJLA fra USA og OGA fra Guatemala. BST-ordningen Slut på et spændende samarbejde Af Karen Jensen Tlf. 77 33 95 40 kje@danak.dk Siden 1998 har DANAK været udpeget til at foretage godkendelse af BST er og føre tilsyn med fortsat opfyldelse af Arbejdstilsynets krav for godkendelse. For DANAK har det været en spændende opgave at være med til - på basis af erfaringer fra akkreditering - at udvikle en kvalitetsordning, der bl.a. skulle sikre dokumentation for de faglige kvalifikationer og arbejdet med helhedsorienteret rådgivning. Etablering af nye ordninger og accept af behov for indførelse af nye systemer stiller krav til implicerede parters samarbejde, og BST godkendelsesordningen var naturligvis ingen undtagelse. Det var DANAKs indtryk, at en harmonisering var relevant, idet der ved starten var ret store forskelle i praksis og de ydelser, der blev leveret til de tilslutningspligtige virksomheder. Det var en udfordring at forsøge på saglig vis at medvirke til forståelse af kravene, og derunder at synliggøre det udbytte, som en BST kunne få gennem opfyldelse af reglerne og kravene til kvalitetsstyring. Det er DANAKs indtryk, at der de allerfleste steder blev etableret et godt samarbejde, og at niveauet for rådgivningsarbejdet i nogle tilfælde også blev løftet lidt. En spændende opgave og et udfordrende samarbejde med mange entusiastiske BSTmedarbejdere er slut med den endelige udfasning af BST-pligten med udgangen af 2008. DANAK vil her gerne benytte lejligheden til at takke for et godt samarbejde. 9
DANAKInternt NYE AKKREDITERINGER i perioden fra 30. september 2008-20. februar 2009 Kalibreringslaboratorier 0490 Dandiag A/S. Inspektion akkreditering til kalibrering af pipetter 9062 Forsvarets Materieltjeneste (FMT) trykbærende udstyr samt køleanlæg 9065 Bravida Danmark A/S. eftersyn af ventilations- og klimaanlæg 9070 Scanvægt Nordic A/S, Kalibreringslaboratoriet. inspektion for overensstemmelse med DS/EN 17020 som type C laboratorium 9072 Ventilationsgruppen - Service. eftersyn af ventilations- og klimaanlæg Kursusoversigt fra DANAK Se kursusbeskrivelser og andre oplysninger på www.danak.dk eller kontakt Karin-Ulla Thaysen på 7733 9534 (kt@danak.dk) DANAKInternt Laboratoriesektionens Tiltrådt Tiltrådt Tiltrådt Anette Solskov Den. 1. januar 2009 Tlf. 77 33 95 73 aso@danak.dk Anette Solskov er ansat som administrativ medarbejder. Anette Solskov har erfaring fra tidligere stillinger som sekretær, og har blandt andet været ansat i Fiskeriministeriet, Undervisningsministeriet og Panum Instituttet. Marianne Mønsted Jørgensen Den 1. januar 2009 Tlf. 77 33 95 41 mmj@danak.dk Marianne Mønsted Jørgensen er cand. brom. og kommer fra en stilling som laboratorieleder for Fødevareinstituttet i Mørkhøj, som er det danske nationale referencelaboratorium for GMO kontrolanalyser i levnedsmidler under DTU. Marianne har således kendskab til arbejdet med akkreditering inden for prøvningsområdet. Tid Titel Sted Min./maks. antal Sidste frist for tilmelding 12.05.09 Anvendelse af EDB i akkrediterede laboratorier SYMBION 20/40 08.04.09 K københavn Ø 27.05.09- Grundkursus DS/EN ISO 17025:2005 --- UDSOLGT! --- 29.05.09 09.06.09 Akkrediteringsdag 2009 hotel Nyborg - 01.05.09 S strand 17.06.09- Grundkursus DS/EN ISO 15189 hjalet 18/20 17.04.09 19.06.09 V vordingborg 02.12.09- Grundkursus DS/EN ISO 17025:2005 Hjalet 18/20 01.10.09 04.12.09 V vordingborg Arbejdsområdet i DANAK vil blive akkreditering til certificering og inspektion. Jørgen Dan Ulriksen Den 1. januar 2009 Tlf. 77 33 95 44 jdu@danak.dk Jørgen Dan Ulriksen er ansat som ledende assessor i sektionen for akkreditering til certificering og inspektion. Jørgen er produktionsingeniør og HD (R). Jørgen kommer fra en stilling som laboratoriechef hos Dansk Vægt Kalibrering A/S, og har derudover i mange år været beskæftiget i ledende stillinger inden for maskinindustri, fødevare- samt grovvareproduktion, hvor han bl.a. har implementeret kvalitetsstyringssystemer. Arbejdsområdet i DANAK vil blive akkreditering til certificering og inspektion. Fratrådt Ledende assessor Lisbeth Tillge Lund går på pension Lisbeth har efter 15 år som ledende assessor i DANAK og 43 år som ingeniør valgt at gå på pension. Lisbeth, der er uddannet civilingeniør og ph.d. i kemi, har i DANAK været en af de faglige kapaciteter på det kemiske og mikrobiologiske område, såvel inden for akkreditering som GLP-inspektion, og har repræsenteret DANAK i mange faglige netværk, blandt andet i EA og NMKL. Lisbeth har desuden i mange år været sekretær for DANAK s sektorudvalg på fødevareområdet og varetaget kontakten til myndigheder og kunder på dette område. Selv om Lisbeth nu går på pension, har hun lovet fortsat at stå til rådighed for DANAK på GLP-området, og at hjælpe os ved den internationale evaluering af GLP-inspektionsordningen i efteråret 2009. Nekrolog for Anne Husum Nielsen sekretær gennem mange år, Anne Husum Nielsen, tabte kampen mod uhelbredelig lungecancer og afgik ved døden 25. februar 2009. På trods af den alvorlige sygdom fortsatte Anne kampen mod kræften og fortsatte med at arbejde, indtil sygdommen blev for svær. Anne blev i 1987 ansat i den daværende Industri- og Handelsstyrelse, og har siden fulgt DANAK til først Erhvervsfremmestyrelsen, siden til Erhvervs-og Boligstyrelsen og endelig til Den Danske Metrologifond. Vi husker Anne for sin rolige facon og beundringsværdigt solide pligtopfyldenhed, som kolleger og kunder har nydt stor gavn af gennem tiderne. Anne blev 45 år, og efterlader sig mand og 2 børn. Anne vil blive savnet af alle i DANAK. Jesper Høy 10 11
Nye eller reviderede dokumenter fra DANAK Nedenstående dokumenter udsendes af DANAK til de relevante laboratorier, inspektions- og certificeringsorganer. Alle dokumenterne kan hentes på DANAK s hjemmeside: www.danak.dk Ref. nr Titel Udgivet Status RL 7 Anvendelse af DS/EN 45011:1998 ved akkreditering til CO2-verifikation nov. 2008 Revideret RL 9 Præstationsprøvning og sammenligningsprøvning. Alle områder okt. 2008 Revideret AMC 01 Akkreditering til certificering af kvalitetsstyringssystemer. Certificering af nov. 2008 Ny sagkyndige virksomheder til udførelse af eftersyn, vedligeholdelse og reparation af elevatorer AML 13 Opfyldelse af CEN/TS 15675:2007. Laboratorier akkrediteret til måling af emission Dec. 2008 Ny Nye eller reviderede dokumenter fra EA (European Co-operation for Accreditation) Nedenstående dokumenter, som er markeret med fed, vedrører akkrediterede organers udførelse af opgaver og udsendes af DANAK til de relevante ansøgende og akkrediterede virksomheder. Alle dokumenterne kan hentes på EA s hjemmeside: www.european-accreditation.org Ref. nr Titel Udgivet Status EA-1/01 EA Publications okt. 2008 Revideret EA-1/05 Contact Persons of EA Members, Associate Members, Contracts of Co-operation Feb. 2009 Revideret and observers EA-1/06 EA Multilateral Agreement feb. 2009 Revideret EA-1/08 EA Multi and Bilateral Agreement Signatories Dec. 2008 Revideret EA-2/02 EA Policy and Procedures for the Multilateral Agreement feb. 2009 Revideret EA-4/17 EA Position Paper on the description of scopes of accreditation of medical Dec. 2008 Ny laboratories EA-5/03 Guidance for the implementation of ISO/IEC 17020 in the field of crime scene Dec. 2008 Ny investigation EA-7/05 EA Guidance on the Application of ISO/IEC 17021: 2006 for Combined Audits Oct. 2008 Ny Nye eller reviderede dokumenter fra IAF (International Accreditation Forum, Inc.) Nedenstående dokumenter udsendes af DANAK til de relevante akkrediterede certificeringsorganer. Alle dokumenterne kan hentes på IAF s hjemmeside: http://www.iaf.nu Ref. nr Titel Udgivet Status IAF GD24:2009 IAF GD 24: 2009. IAF Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003. Feb. 2009 Revideret IAF MD 5:2009 IAF MD 5: 2009. IAF Mandatory Document For Duration of QMS and EMS Audits. Feb. 2009 Ny Ny lovgivning der omhandler DANAK Nedenstående love og bekendtgørelser, der refererer til DANAK, kan findes på www.retsinfo.dk Ref. nr Titel Udgivet LBK nr. 978 Bekendtgørelse af lov om fiskeri og fiskeopdræt (fiskeriloven) 26/09/2008 F fødevareministeriet BEK 997 Bekendtgørelse om EØF-mærkning (e-mærkning) af færdigpakkede varer 08/10/2008 Ø økonomi- og Erhvervsministeriet LBK nr. 1022 Bekendtgørelse af lov om fremstilling, præsentation og salg af tobaksvarer 21/10/2008 Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse BEK nr. 1085 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger 09/11/2008 udført af akkrediterede laboratorier, certificerede personer m.v. Miljøministeriet BEK nr. 1239 Bekendtgørelse om betaling for kontrol med autoriserede laboratorier 15/12/2008 F fødevareministeriet BEK nr.1261 Bekendtgørelse om salmonellose hos fjerkræ og salmonella i slagtefjerkræ m.m. 15/12/2008 F fødevareministeriet