Ref. Ares(2014)2338517-14/07/2014
EUROPA-KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FOR ERHVERV OG INDUSTRI Vejledning 1 Bruxelles, den 1. februar 2010 - Forholdet mellem direktiv 2001/95/EF og forordningen om gensidig anerkendelse 1. INDLEDNING Dette dokument har til formål at yde "brugervenlig" vejledning om forholdet mellem forordning (EF) nr. 764/2008 2 ("forordningen om gensidig anerkendelse" eller "forordningen") og navnlig forholdet mellem forordningen og direktiv 2001/95/EF 3 ("produktsikkerhedsdirektivet" eller "direktivet") om produktsikkerhed i almindelighed. Vejledningen vil blive opdateret for at afspejle erfaringer og oplysninger fra medlemsstaterne, myndighederne og erhvervslivet. 2. DEN LOVGIVNINGSMÆSSIGE RAMME FOR PRODUKTER, DER BRINGES I OMSÆTNING I EU Direktiv 2001/95/EF har til formål at sikre, at de produkter, der markedsføres, er sikre. I artikel 2 anføres det, at i direktivet forstås ved "produkt" "ethvert produkt, som også i forbindelse med levering af en tjenesteydelse er bestemt for forbrugerne, eller som under rimeligt forudsigelige betingelser kan forventes anvendt af forbrugerne, selv om det ikke er bestemt for dem, og som mod betaling eller gratis leveres eller stilles til rådighed som led i en handelsvirksomhed, hvad enten det er nyt, brugt eller istandsat" [kursiv tilføjet]. Produktsikkerhedsdirektivet gælder derfor for forbrugerprodukter, nemlig dem, der er underlagt Fællesskabets harmoniserede lovgivning (hvor den lovgivning ikke indeholder nogen specifikke bestemmelser med samme mål som i produktsikkerhedsdirektivet), og dem, der ikke er "harmoniseret". 1 2 3 Dette dokument er ikke juridisk bindende. Hverken Europa-Kommissionen eller personer, der handler på vegne af Kommissionen, er ansvarlige for, hvorledes oplysningerne i det følgende anvendes, eller for fejl, som på trods af grundig gennemarbejdning og revision måtte forekomme. Denne vejledning afspejler ikke nødvendigvis Europa-Kommissionens holdning. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning nr. 3052/95/EF (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 21). Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4-17).
I henhold til direktivet skal alle forbrugerprodukter være sikre. Med dette for øje fastlægger produktsikkerhedsdirektivet forpligtelser for producenter, distributører og medlemsstaterne. 3. FORORDNINGEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE (EF) NR. 764/2008 Forordningen finder anvendelse på det ikke-harmoniserede område på produkter, som ikke er omfattet af EU-lovgivning om harmonisering, eller på produktområder, der falder uden for anvendelsesområdet for EU's harmoniseringsforanstaltninger. Det primære formål med forordningen er at føre princippet om gensidig anerkendelse ud i praksis. I henhold til artikel 2 bør forordningen finde anvendelse på administrative afgørelser, som træffes, eller som det er hensigten at træffe, hvis virkningen af afgørelsen er at begrænse adgangen til det nationale marked for et produkt, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og som er rettet til erhvervsdrivende, på grundlag af en teknisk forskrift. I henhold til forordningen er en teknisk forskrift en lovbestemmelse eller administrativ bestemmelse i en medlemsstat: 1) som ikke er gjort til genstand for harmonisering på EU-plan, og 2) som forbyder markedsføring af et produkt fra en anden medlemsstat i den medlemsstat, hvor den administrative afgørelse blev eller vil blive truffet, eller som det er obligatorisk at overholde, når produktet markedsføres i medlemsstaten, og 3) som fastsætter kendetegn for det pågældende produkt (eller den pågældende produkttype) som f.eks. kvalitet, ydeevne, sikkerhed eller dimensioner, herunder krav vedrørende handelsmæssig betegnelse, terminologi, symboler, prøvning og prøvningsmetoder, emballering, mærkning eller etikettering. Forordningen om gensidig anerkendelse bør finde anvendelse på alle ikke-harmoniserede produkter: ikke-forbrugerprodukter og forbrugerprodukter. Direktiv 2001/95/EF Forordning 764/2008 Harmoniserede forbrugerprodukter Ikke-harmoniserede forbrugerprodukter Ikke-harmoniserede ikke-forbrugerprodukter..
4. ANVENDELSE AF FORORDNINGEN OM GENSIDIG ANERKENDELSE PÅ PRODUKTER, DER BRINGES I OMSÆTNING I EU 4.1. Forbrugerprodukter 4.1.1. Foranstaltninger vedrørende produkter, der udgør en risiko for forbrugernes sundhed og sikkerhed I henhold til artikel 3, stk. 2, litra a), finder forordningen ikke anvendelse på foranstaltninger, der træffes af medlemsstaternes myndigheder i medfør af artikel 1, stk. 1, litra d)-f), og artikel 8, stk. 3, i forbrugerbeskyttelsesdirektivet, med henblik på at forhindre eller begrænse markedsføring eller brug af et forbrugerprodukt på grund af den risiko, det udgør for forbrugernes sundhed og sikkerhed. Det følger deraf, at følgende foranstaltninger, der træffes af de nationale myndigheder på grundlag af nationale love, der vedtages til gennemførelse af artikel 8, stk. 1, litra d)-f), og artikel 8, stk. 3, i produktsikkerhedsdirektivet, er udelukket fra anvendelsesområdet for forordningen om gensidig anerkendelse: for ethvert produkt, som kan være farligt: midlertidigt forbyde, at produktet leveres, tilbydes leveret eller udstilles, så længe det er nødvendigt med henblik på gennemførelsen af sikkerhedskontrol (direktivets artikel 8, stk. 1, litra d)) for ethvert farligt produkt: forbyde produktets markedsføring og fastsætte de nødvendige ledsageforanstaltninger for at sikre, at forbuddet overholdes (direktivets artikel 8, stk. 1, litra e)) for ethvert farligt produkt, der allerede er på markedet: i) påbyde eller sørge for, at produktet øjeblikkeligt og effektivt trækkes tilbage, og at forbrugerne advares om de risici, der er forbundet med det, ii) påbyde eller koordinere eller i givet fald sammen med producenterne og distributørerne sørge for, at produktet tilbagekaldes fra forbrugerne, og at det destrueres under forsvarlige forhold (direktivets artikel 8, stk. 1, litra f)) for produkter, som udgør en alvorlig risiko: enhver af de foranstaltninger, der er nævnt ovenfor, samt i) kræve, at der på produktet anføres passende advarsler om de risici, der kan være forbundet med det, som skal være udformet klart og letforståeligt på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor produktet markedsføres, ii) stille betingelser forud for produktets markedsføring for at gøre det sikkert, iii) påbyde, at personer, for hvem produktet kan frembyde risici, rettidigt og på passende måde advares mod denne risiko, bl.a. ved udsendelse af særlige advarsler (direktivets artikel 8, stk. 3). 4.2. Foranstaltninger vedrørende produkter, der udgør andre risici Forordningen om gensidig anerkendelse bør finde anvendelse, hvor de kompetente myndigheder i en medlemsstat agter at forbyde markedsføring eller brug af et ikkeharmoniseret forbrugerprodukt, som markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, på
grundlag af en teknisk forskrift og af andre årsager end risikoen for forbrugernes sundhed og sikkerhed. Dette er f.eks. tilfældet, når et produkt ikke må markedsføres af årsager, der er baseret på betegnelse, størrelse, sammensætning eller emballage, eller af miljømæssige årsager. 5. IKKE-FORBRUGERPRODUKTER Forordningen om gensidig anerkendelse finder anvendelse på ikke-harmoniserede ikkeforbrugerprodukter. I henhold til artikel 7 må den kompetente myndighed midlertidigt suspendere markedsføringen af det pågældende produkt, hvis et ikke-forbrugerprodukt udgør en alvorlig risiko for brugernes sikkerhed eller sundhed. Enhver medlemsstat, som suspenderer markedsføringen af et produkt midlertidigt, skal give skriftlig meddelelse til den pågældende erhvervsdrivende og Europa-Kommissionen, og meddelelsen skal ledsages af en teknisk eller videnskabelig begrundelse.