Indholdsfortegnelse 1. Beskrivelse af virksomheden Cardia Scandinavia 2. Beskrivelse af CardiAid AED a. Funktionalitet b. Kvalitet og holdbarhed herunder garanti c. Krisepsykologisk bistand ved brug 3. Samarbejdspartner med Hjerteforeningen 4. ILCOR retningslinjer og CardiAid AED a. Børneelektroder b. Opdatering til nye guidelines ifbm. service 5. Servicekoncept CardiAid AED 6. Beskrivelse af CardiAid CPR Ezy 7. Beskrivelse af øvrigt tilbehør a. CardiAid trainer b. Vægholder c. Alarmskab Samarbejdspartner med Hjerteforeningen
1. Beskrivelse af virksomheden Cardia Scandinavia Cardia Scandinavia er en dynamisk distributørvirksomhed, der forhandler hjertestartere samt relaterede produkter til den offentlige og private sektor i Danmark, Sverige, Norge, Finland, Tyskland og Storbritannien. Vi har overtaget eksklusiv forhandling af CardiAid AED (hjertestarter) samt tilbehørsprodukter fra producenten CardiaTech fra februar 2009. Siden da er oprettet et datterselskab i Tyskland samt forhandler og distributionsaftaler i Skandinavien og Storbritannien. Produktsortimentet tager udgangspunkt i hjertestarteren CardiAid AED, hvorunder vi ønsker at udvikle vores sortiment med komplementære produkter. Vi arbejder kun med professionelle anerkendte leverandører, der har veldokumenteret produkter. Som distributør ønsker vi at være eksklusiv distributør på vores markeder. Vores viden- og kompetenceudvikling sker gennem et tæt samarbejde med vores kunder og leverandører. Herudover har vi et tæt samarbejde med partnere fra de øvrige nordiske lande samt på europæisk plan. Vores fokus er på oplysning om sund livsstil og livreddende førstehjælp. Cardia Scandinavia ApS Jonas Markou Adm. direktør fordi hjertestartere kan være forskellen på liv og død
2. Beskrivelse af CardiAid AED 2.a Funktionalitet CardiAid AED vejleder brugeren med tydelige verbale og visuelle instruktioner fra start til slutning af hele genoplivningsprocessen, inklusive påmindelser om at huske at kalde alarmnummer, og assisterer derved brugeren igennem genoplivningsforløbet. Med denne grundige instruktion sikrer CardiAid AED, at brugeren følger alle de trin i processen, som er kritiske for patienten. CardiAid s design tilstræber at opnå enkelthed, hvilket er uhyre vigtigt for brugeren i en nødsituation. CardiAid AED er udviklet til at assistere brugeren med både billeder, blinkende lys i forskellige farver og med lyd på samme tid, og derved sikre korrekt betjening. Piktogrammerne er simple og selvforklarende. De blinkende lysindikatorer fremhæver de rigtige piktogrammer og knapper, med hvidt blinkende lys til at indikere forløbet i processen og rødt blinkende lys, som kun indikerer stød- knappen. Statusindikatorerne lyser med universelle farver, rød og grøn, for at indikere eventuelle problemer eller om apparatet er i orden. Følgende ligger i kassen med hjertestarteren: CardiAid AED udstyret med; beskyttelsestaske, forudtilsluttede elektroder og emergency kit indeholdende maske til mund- mund, saks, skraber, handsker og spritserviet. Følgende er en del af pakken uden efterfølgende omkostninger: Et introduktionskursus i brugen af hjertestarteren. Psykologisk bistand til førstehjælperen/brugeren af hjertestarteren, hvis det er nødvendigt. Bemærk at CardiAid hjertestarteren har forudtilsluttede elektroder og starter automatisk, når låget åbnes! Det kan redde vigtige sekunder, da førstehjælperen ikke først skal tilslutte elektroder og finde ud af hvordan maskinen startes - hvilket kan være svært i en presset situation. Hjertestarteren giver klare verbale og visuelle instruktioner jævnfør de internationale ILCOR 2005 retningslinjer for genoplivning. Giver det mest effektive elektrochok med bifasisk bølgeform Giver ikke stød hvis det ikke er nødvendigt eller gavnligt Assisterer brugeren igennem HLR med metronomsignal for maksimal effektivitet Automatisk selvtest: Dagligt, månedligt og når apparatet tændes Præcis EKG- analyse (Algoritmen og elektronikken i CardiAid AED CT0207 yder den optimale kombination af følsomhed og præcision >97 % i alle tilfælde) Bevægelsesdetektor Automatisk lagring af alle data om begivenheden 6 års garanti ved normalt brug og ved overholdelse af serviceplan CE- godkendt jævnfør normerne EN60601-1, EN60601-1- 2 og EN60601-2- 4 Tekniske data er vedlagt som bilag 1.
2.b Kvalitet og holdbarhed herunder garanti CardiAid AED er udviklet i Tyskland og er CE- godkendt jævnfør normerne EN60601-1, EN60601-1- 2 og EN60601-2- 4. Hjertestarteren produceres på en fabrik i Frankrig, der producerer medicinsk udstyr. Den er distribueret fra producentens kontor i Amsterdam. Ved overholdelse af normal serviceplan (jf. kapitel 5) gives der 6 års fuld produktgaranti med on- site service på hjertestarteren. Batteriet er klassificeret til at holde i 5 år, og kan efter 5 år stadig afgive 10-12 stød. Ved levering kan maskinen afgive ca. 200 stød på et enkelt batteri. Batteriet skal dog udskiftes efter brug. Da opbevaring af hjertestarten kan have indflydelse på batteriets levetid (det er almindelig kendt at ændringer i temperatur og særligt de lave temperaturgrader har negativ indvirkning på batterier), er det er vores anbefaling af batteriet udskiftes hvert 2. år, som det er angivet i serviceplanen (jf. kapitel 5). Elektroder anbefales ligesom batteriet udskiftet hvert 2. år som angivet i serviceplanen. Vores elektroder har en holdbarhed (limen) på 3 år. Holdbarheden angiver den periode hvori limens kvalitet ikke forringes og angiver således ikke holdbarheden på elektronikken i elektroderne, som har længere holdbarhed. Maskinen er droptestet og godkendt til fald fra 1 meter (udtaget af beskyttelsestasken). I beskyttelsestasken vil maskinen kunne tåle fald fra mere end 1 meter, men der er ikke foretaget godkendt test, hvorfor vi ikke kan give en godkendt præcis angivelse af dette. IP klassifikation er IPX4. 2.c Krisepsykologisk bistand ved brug Vi står klar til at hjælpe. Mennesker, der overværer en ulykke, får ofte en efterfølgende psykisk reaktion. Hvis man yder hjælpen og især hvis genoplivningen lykkes har man det bedre bagefter. Derimod kan de psykiske reaktioner være voldsomme, hvis genoplivningen ikke lykkes. De psykiske reaktioner efter en ulykke kan være søvnløshed, angst for at det skal ske igen, anspændthed eller magtesløshed. Måske tænker man på ulykken igen og igen og har selvbebrejdelser uanset ens egen indsats og uanset udfaldet. Cardia Scandinavia tilbyder psykologisk bistand til førstehjælperen/brugeren af hjertestarteren, hvis det er nødvendigt uden yderligere omkostninger. Den psykologiske bistand består i: Telefonisk kontakt med en psykolog fra privat psykiatrisk klinik Sirculus. Tilbud (uden yderligere omkostninger) om en samtale, hvor hændelsen tales igennem.
3. Et skridt videre samarbejdspartner med Hjerteforeningen Hjertestarteren skaber tryghed, men forebyggelsesarbejdet er mindst ligeså vigtigt. Vi er derfor blevet samarbejdspartnere med Hjerteforeningen og leverer i samarbejde informationsmateriale til virksomheder, som et forebyggende initiativ mod hjerteproblemer. Cardia Scandinavia støtter endvidere Hjerteforeningens oplysnings- og forskningsarbejde med et økonomisk bidrag. Pressemeddelelse om samarbejdet vedlagt som bilag 2. Endvidere kan vi tilbyde attraktive tilbud på førstehjælpskurser f.eks. HLR (Hjerte- Lunge- Redning) igennem Hjerteforeningen.
4. ILCOR retningslinjer og CardiAid AED 4.a Børneelektroder ILCOR (International Liaison Committee on Resuscitation) fastsætter guidelines for genoplivning og er et forum sammensat af forskellige organisationer: American Heart Association (AHA) European Resuscitation Council (ERC) Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC) Australian and New Zealand Committee on Resuscitation (ANZCOR) Resuscitation Councils of Southern Africa (RCSA) Inter American Heart Foundation (IAHF) Resuscitation Council of Asia (RCA - current members Japan, Korea, Singapore, Taiwan). Når børn (defineret som personer med en kropsvægt under 20 kg.) får akut hjertestop, opstår der typisk en anderledes terminal cardiac rytme, end dem som er observeret hos voksne (defineret som personer med en kropsvægt over 20 kg.). De fleste hjertestop hos børn er ikke akutte, og de fleste har ikke oprindelse fra hjertet. I stedet er det således, at de fleste af de børn, som får hjertestop, først får åndedrætsbesvær (respiratoriske problemer) og hypoxia (blodets manglende evne til at transportere ilt rundt i kroppen) og hjertestoppet er således en sekundær begivenhed som ikke opstår pludseligt, men er et udfald af en anden begivenhed. I et studie af unge mellem 1 og 19 år som fik hjertestop, havde kun 7 % en rytme som kan behandles med hjertestartere. 93 % udviste således en rytme som ikke kunne behandles med en hjertestarter. Anbefalingen fra ILCOR er dog at benytte hjertestarteren på børn. Dog må hjertestarteren ALDRIG benyttes på børn under 1 år. Ud fra ovenstående og det faktum at CardiAid AED analyserer behovet for strømstyrken (ikke at forveksle med joule, som er en ældre teknologi og måde at måle energien på) kan CardiAid AED derfor benyttes til børn uden af skifte elektroder. På de maskiner hvor der anbefales skift af elektroder, vil dette bevirke betydelig udsættelse af behandlingen med hjertestarteren i en stresset situation. The American Heart Association is reviewing its science position on the use of AEDs for children ages 1 to 8 as a Class: Indeterminate recommendation. The use of AEDs for children <8 years old is not prohibited, but at the time the Guidelines 2000 were written there was insufficient evidence (sensitivity, specificity, safety, and efficacy) for the American Heart Association to recommend their use. (Reference: American Heart Association ECC Guidelines 2000; I- 64.) Kilde vedlagt som bilag 3.
4.b Opdatering af guidelines Såfremt ILCOR kommer med nye guidelines (næste gang i foråret 2010 og herefter forventeligt i 2015) opdateres CardiAid AED ved førstkommende service. Opdateringen omfatter (kun hvor guider ændres): Opdatering af verbale instruktioner Opdatering af visuelle instruktioner Opdatering af EKG analyse Opdatering af teknologi for afgivelse af stød Opdateringen sker uden yderligere omkostninger.
5. Servicekoncept CardiAid AED Med en serviceaftale sikres omgivelserne optimalt, samtidig med at produktgarantien udvides fra 2 til 6 år. Der tilbydes to forskellige sevicemodeller: Service, hvor der sendes en speciel kasse designet til hjertestarteren ud til kunden, som herefter returnere denne til vores servicecenter for service. On- site service, hvor vores servicemontører udfører service hos kunden. Hvorfor on- site service? Det er vores erfaring, at såfremt service skal udføres hos et servicecenter vil det typisk tage 10 hverdage fra produktet forlader kunden til det er tilbage hos kunden. Vi mener ikke, at der er grund til at løbe en risiko, ved at hjertestarteren forlader kunden. Når hjertestarteren har forladt kunden indtil den kommer tilbage, har man samtidig fjernet muligheden for at behandle et hjertestop. Hvorfor Service? Vi mener, at det er uforsvarligt at lade ikke professionelle udføre teknisk arbejde med livreddende udstyr. Derfor kan kun en certificeret servicetekniker udskifte f.eks. batteriet. Vores batterier er af højeste standard og bliver testet af serviceteknikeren inden dette indsættes i maskinen. Der er ingen grund til at løbe den risiko, at batteriet indsættes forkert, eller at man får indsat et batteri, som er næsten fladt. Hjertestarteren testes endvidere med et avanceret apparat kaldet en DEFI tester. DEFI testeren kan simulere flere forskellige tilfælde af akutte hjertestop, hvorved teknikeren kan teste hjertestarterens evne til at analyse og behandle (afgive korrekt stød) hjertestoppet. Ved service skiftes endvidere elektroder og nødhjælpspakken. Hjertestarterens selvtest CardiAid gennemfører automatisk selvtest dagligt og månedligt for at kontrollere produktets funktionalitet. Skulle der opstå et problem vil køberen blive advaret ved en visuel og akustisk fejlmeddelelse. Derfor bør køber jævnligt tjekke produktet. Købers egenkontrol bør foretages hver 6. måned og omfatte: Kontroller at OK symbolet lyser Åben låget på CardiAid Kontroller efter låget er åbnet om alle indikatorer lyser i kort tid Kontroller herefter at OK symbolet lyser vedvarende Den verbale instruktion begynder Luk låget på CardiAid. Den verbale instruktion stopper Kontroller at OK symbolet blinker Kontroller hjertestarterens udseende. Hjertestarteren skal være ubeskadiget Kontroller tilbehør. Alt tilbehør skal være intakt og ubrugt Kontroller udløbsdatoen på elektroderne.
Følgende er dækket af aftalen: Service 2 gange i løbet af produktets garantiperiode, der fra producentens side er fastsat til 6 år. Service vil blive foretaget i samme måned som produktet er leveret, henholdsvis 2 og 4 år efter leveringstidspunktet. Service vil blive udført af en af Cardia Scandinavia s autoriserede Service Provider på købers adresse som angivet ovenfor Transport til og fra købers adresse ved de 2 nævnte serviceeftersyn Forbrugt arbejdstid under serviceeftersyn Obligatorisk kontrol og service af hjertestarteren efter brug. Serviceeftersyn udføres i henhold til servicemanual og inkluderer: Udskiftning af batterier Udskiftning af elektroder Udskiftning af nødhjælpspakke Funktionskontrol (med DEFI tester) Udvendig og indvendig visuel inspektion Opdatering af ILCOR guidelines Følgende er IKKE dækket af serviceaftalen: - Vægholder, skab eller andet tilbehør til hjertestarteren.
6. Beskrivelse af CardiAid CPR Ezy Mange mennesker har taget et førstehjælpskurses indeholdende Hjerte- Lunge- Redning og er derfor uddannet i hjertemassage. Desværre svinder folks evne til at udføre korrekt hjertemassage hurtigt og drastisk, og folk har derfor svært ved at udføre effektiv hjertemassage. Det er ved studier endvidere bevist, at selv de fleste professionelle reddere, instruktører og læger ikke kan udføre en fuldstændig effektiv hjertemassage. CardiaTech har derfor på opfordring fra Cardia Scandinavia indgået et samarbejde med producenten bag CPR Ezy om levering af apparatet som CardiAid CPR Ezy. CardiAid CPR Ezy er et apparat som hjælper til med at forbedre den effektive hjertemassage. Apparatet placeres på brystkassen og tændes. Den kan benyttes sammen med en AED. Dog skal man fortsat stoppe hjertemassagen, når stød foretages. Formålet med apparatet er at give brugeren besked om, hvorvidt trykket på brystkassen er tilstrækkeligt eller for hårdt. Apparatet tager hensyn til personens størrelse og vægt. Hjælper brugeren til at give den mest effektive brystkompression Guider brugeren med metronomensignal LED som angiver om der trykkes med korrekt kraft Reducerer risikoen for skader på ribben og lunger Forbedrer Hjerte- Lunge- Redning træning Sikrer at man fjerner alt tryk fra brystkassen mellem brystkompressionerne Automatisk batteritest Metronomen signal kan omprogrammeres iht. ILCOR guidelines Assisterer brugeren med at holde den rigtige vinkel på brystkompressionerne Fjerner gætterierne ved hjertemassage! CardiAid CPR Ezy er det naturlige valg sammen med CardiAid AED hjertestarteren. Sammen leverer de to apparater en yderst effektiv behandling af akutte hjertestop.
7. Beskrivelse af øvrigt tilbehør 7.a CardiAid trainer CardiAid AED kan bruges af enhver, men i en nødsituation vil det være en stor fordel på forhånd at vide, hvordan en automatisk ekstern defibrillator fungerer. Træning i brug af hjertestartere anbefales derfor af ILCOR, den internationale komité for genoplivning, og dermed også af både European Resuscitation Council (ERC) og Dansk Råd for Genoplivning. Uddannelse skaber bevidsthed om og kendskab til defibrillatorer og øger motivationen til omgående at gribe ind i tilfælde af hjertestop. Derfor har CardiaTech udviklet CardiAid Trainer, en øvelsesversion af CardiAid AED hjertestarteren. CardiAid Trainer er det perfekte redskab ikke alene for kursusvirksomheder, men også for CardiAid kunder som ønsker at udføre regelmæssig træning af potentielle brugere, for eksempel større virksomheder og organisationer. Særlige funktioner: CardiAid Trainer har præcis samme design som en CardiAid AED defibrillator, så brugeren bliver bekendt med apparatet. CardiAid Trainer kan simulere alle tænkelige scenarier, som en bruger kan komme ud for i virkeligheden, og brugeren kan derved trænes til at handle korrekt i alle situationer. CardiAid Trainer kan styres af instruktøren via fjernbetjening. Instruktøren kan momentant vælge imellem forskellige scenarier, som passer til brugerens behov og emnet for undervisningen, så kurset bliver mest muligt effektivt. Det indbyggede opladelige batteri gør CardiAid Trainer nem at transportere og sikrer lang brugstid. Den kan selvfølgelig også bruges imens den er tilsluttet en stikkontakt. CardiAid Trainer er udviklet og designet i overensstemmelse med den internationale komité for genoplivning s anbefalinger, ILCOR 2005 Reanimation Guide. CardiAid Trainer har 15 sprogvalg, som kan vælges af instruktøren. CardiAid Trainer kan med fordel bruges sammen med CardiAid CPR Ezy for at optimere træningen af hjertemassage. 7.b CardiAid vægholder Vægholder hvori CardiAid AED hjertestarteren placeres i sin beskyttelsestaske:
7.c CardiAid alarmskab Kabinet til ophæng på væg hvor CardiAid AED hjertestarteren er placeret i. Kabinettet er udført i solide materialer og har visuel og akustisk alarm. Skabet kan låses. I foråret 2010 kan skabet leveres med elektronisk kodelås. I foråret 2010 kan skabet leveres med GSM modul med følgende funktioner: Overvåger hjertestarterens status og giver besked til vores servicecenter såfremt der opstår problemer med hjertestarteren Mulighed for direkte alarm til alarmselskab Mulighed for alarm til valgte numre via sms
Bilag 1 Cardia Scandinavia - Hersegade 20-4000 Roskilde - Tlf. 70 33 53 53 - Fax. 32 11 32 53 www.cardiascandinavia.com - info@cardiascandinavia.com
Pressemeddelelse Hjerteforeningen vil redde flere liv med hjertestartere Chancen for at overleve et hjertestop falder med omkring 10 % for hvert minut, der går, før en livreddende indsats sættes i gang. Mange tøver med at hjælpe, for hvordan er det nu lige, man gør? Med en hjertestarter i hånden bliver hjælperne både guidet gennem processen og får mulighed for at give livgivende stød. Derfor har Hjerteforeningen indledt et samarbejde med Cardia Scandinavia i en fælles mission om at få udbredt kendskabet til hjertestartere endnu mere. Cirka 3.500 ikke-hospitals-indlagte danskere bliver hvert år ramt af pludseligt hjertestop. Kun omkring 175 af dem overlever. Det er de barske kendsgerninger bag den nye aftale. - Hvis de ramte med det samme modtog livreddende førstehjælp kombineret med hjertestart anslås det, at antallet af overlevende ville stige til cirka 300, fortæller projektleder Tim Boye Jensen fra Hjerteforeningen. - Vi ved, at det at have en hjertestarter ved hånden gør den livsvigtige førstehjælp både nemmere at gå til og mere effektiv. Hjertestartere er allerede udbredt i store dele af landet, men vi arbejder på at udbrede kendskabet til dette hjælpemiddel endnu mere, så flere menneskeliv kan blive reddet. Samarbejdet med Cardia Scandinavia giver mulighed for at få flere hjertestartere ud i hele Danmark. Salget støtter bekæmpelse af hjerte-kar-sygdomme Hver gang, der bliver solgt 1 eksemplar af CardiAid-hjertestarteren, får Hjerteforeningen et tilskud til deres oplysnings- og forskningsarbejde. Og for Cardia Scandinavia handler samarbejdsaftalen primært om at kunne yde en endnu bedre service til deres kunder. - Vi er rigtig glade for at kunne bidrage til Hjerteforeningens arbejde på denne måde, fortæller firmaets direktør Jonas Markou. - Vi ser os selv som en ansvarlig virksomhed, som ikke bare vil sælge nogle hjertestartere. Derfor gør vi meget ud af at informere om hjerteanfald, og hvordan de kan undgås, ligesom vi i samarbejde med Hjerteforeningen giver vores kunder tilbud om motion og god kost, så de forhåbentlig aldrig får brug for den hjertestarter, de har hængende. Og hver gang, vi sælger en hjertestarter, gør vi kunden opmærksom på de førstehjælpskurser og kurser i brugen af hjertestartere, som Hjerteforeningen afholder. Cardia Scandinavias hjemmeside www.cardiascandinavia.com linker til et kort over alle hjertestartere i Danmark. Jonas Markou håber, at samarbejdet med Hjerteforeningen vil bidrage til, at endnu flere virksomheder, supermarkeder, sportsklubber og private får øjnene op for fordelene ved at have en hjertestarter hængende. For en sikkerheds skyld.
Kontaktperson: Direktør Jonas Markou, Cardia Scandinavia. Direkte telefon 46 33 53 51. Baggrund Om CardiAid hjertestarteren CardiAid er et tyskudviklet produkt, som bruges i hele verden. Når uheldet er ude, holder CardiAid i overført betydning brugeren i hånden hele vejen gennem førstehjælpsprocessen ved hjælp af tydelige instruktioner med både tale og billeder. Den minder sågar brugeren om, at hun skal huske at ringe til alarmcentralen. Hjertestarteren er meget sikker at bruge. Den kan kun give stød, når den registrerer en bestemt fejl i hjerterytmen hos personen, som indikerer hjertestop. Derfor kan starteren heller ikke misbruges. Indtil nu har hjertestarteren været i brug i alt 3 gange i Frankrig og Holland; alle gange blev personens liv reddet. Læs mere på www.cardiascandinavia.com