Hvad er betingelserne for, at et håndkøbslægemiddel kan få generelt tilskud? Nævn mindst 4 ting, der gælder i forbindelse med receptskrivning af afhængighedsskabende lægemidler (A 4) Beskriv hvad en fase 3 undersøgelse er i forbindelse med lægemiddeludvikling. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 1 af 9

Hvor skal og bør man anmelde et lægemiddelforsøg, der foregår både i primær og sekundær-sektoren. Det er et markedsført lægemiddel. Angiv hvad der forstås ved synonyme præparater Angiv hvad der forstås ved analoge præparater Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 2 af 9

Angiv hvilke information patienter skal have, inden de indgår i en klinisk undersøgelse. Beskriv kort de forskellige former for bivirkningsrapporteringer. Redegør kort hvad "Helsinki-deklarationen" er, og hvad hovedretningslinierne går ud på. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 3 af 9

Angiv hvad der forstås ved synonyme præparater Angiv hvad der forstås ved analoge præparater Redegør for de retningslinier Sundhedsstyrelsen giver i cirkulæret om ordination af afhængighedsskabende lægemidler for anvendelse af morfin og andre stærke analgetika ved forskellige smertetilstande. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 4 af 9

Beskriv kort hvad G-ordningen går ud på (synonym-substitution). Angiv hvad TDM er og angiv kriterier for anvendelsen (Therapeutic Drug Monitoring, terapeutisk styring af lægemidler). Angiv hvad der forstås ved synonyme præparater Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 5 af 9

Angiv hvad der forstås ved analoge præparater Beskriv kort hovedkravene vedrørende dokumentation for registrering af et nyt lægemiddel. Beskriv kort de forskellige former for bivirkningsrapporteringer. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 6 af 9

Beskriv kort hvad kriterierne er for at et lægemiddel receptbelægges. Beskriv kort hvad en Farmakope er. Nævn 3 eksempler på Farmakopeer og nævn 10 lægemiddelformer der er beskrevet i en sådan Farmakope. Beskriv hvad der forstås ved en farmaceutisk specialitet og angiv i store træk hvilke former for dokumentation der kræves for at få markedsføringstilladelse af en ny farmaceutisk specialitet. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 7 af 9

I hvilket omfang er det tilladt at reklamere for lægemidler i Danmark? Hvor skal en afprøvning af et nyt lægemiddel anmeldes? Redegør for de retningslinier Sundhedsstyrelsen giver i cirkulæret om ordination af afhængighedskrævende lægemidler for anvendelse af morfin og andre stærke analgetika. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 8 af 9

Redegøre for reglerne for indtelefonering af recepter, samt på hvilke punkter denne ordinationsmåde afviger fra den skrevne ordination. Redegør for reglerne for indberetning af bivirkninger. Eksamensopgaver Korte Spørgsmål Side 9 af 9

Skriv recepter efter følgende oplysninger, idet receptblanketterne (side 3-8 inkl.) skal anvendes korrekt. Lægemidlet skal være så billigt som muligt for patienten. (Evt. kommentarer til recepterne kan skrives under disse). Ved receptskrivning og underskrift skal anvendes navnet læge N. N., Medicinervejen 25, 1000 Pillekøbing. (Dr. N. N. har cpr. 010150-2500). Den aktuelle dato skal anvendes. (Udenlandske læger skal besvare hele opgavesættet, dvs. helt svarende til danske læger.) Magda Olsen (cpr.nr. 190432-0460) Mågevej 173, 2400 København N, er lidende af stærke smerter pga. knoglemetastaser som led i cancersygdom. Hun behandles med morfin (Doltard) 30 mg morgen og aften. Supplerende behandling er T. Donobid 250 mg, som hun tager efter behov, max. 2 tabletter 3 gange dagligt. Skriv recepter til Magda Olsen til 1 måneds forbrug. Hans Hansen (cpr.nr. 120259-0135), Kanylevej 2, 2860 Søborg lider af astma og bliver behandlet med budesonid inhalation (Pulmicort Turbuhaler) samt en beta2-adrenerg agonist (Bricanyl Turbuhaler). Han skal have en recept på begge stoffer, budesonid 2 x dagligt og Bricanyl efter behov. Erik Carlsen (cpr.nr. 230867-8277) Høstvej 83, 2920 Charlottenlund, har ved gastroskopi fået påvist H. pylori associeret ulcus duodeni. Skriv en recept på Nexium 20 mg x 2, Clarithromycin 250 mg x 2 og Metronidazol 500 mg x 2 til i alt 7 dages kur. Kuren skal pga. ulcus' karakter efter de 7 dage fortsættes yderligere 2 uger med Nexium 20 mg dagligt. Skriv recepter efter følgende oplysninger, idet receptblanketterne (side 3-8 inkl.) skal anvendes korrekt. Lægemidlet skal være så billigt som muligt for patienten. (Evt. kommentarer til recepterne kan skrives under disse). Ved receptskrivning og underskrift skal anvendes navnet læge N. N., Medicinervejen 25, 1000 Pillekøbing. (Dr. N. N. har cpr. 010150-2500). Den aktuelle dato skal anvendes. (Udenlandske læger skal besvare hele opgavesættet, dvs. helt svarende til danske læger.) Tonje Hansen (cpr. 130373-0146), Lykkevej 2, 2400 Kbh. NV, har feber og svær hoste og du ønsker at skrive en recept på phenoxymethylpenicillin. Peter Petersen (cpr. 111111-0101, Fredsvej 7, 2800 Lyngby) skal i behandling med tabl. Zocor 20 mg 1 gang dagligt mod hyperkolesterolæmi og tabt Magnyl 75 mg 1 gang dagligt som iskæmisk hjertelidelse. Du skal sikre dig, at patienten får medicinen billigst muligt. Skal kunne indløses 3 gange. Skriv en recept på morfininjektionsvæske til brug i egen praksis. Eksamensopgaver - Recepter Side 1 af 3

Skriv recepter efter følgende oplysninger, idet receptblanketterne (side 3-8 inkl.) skal anvendes korrekt. Lægemidlet skal være så billigt som muligt for patienten. (Evt. kommentarer til recepterne kan skrives under disse). Ved receptskrivning og underskrift skal anvendes navnet læge N. N., Medicinervejen 25, 1000 Pillekøbing. (Dr. N. N. har cpr. 010150-2500). Den aktuelle dato skal anvendes. (Udenlandske læger skal besvare hele opgavesættet, dvs. helt svarende til danske læger.) Clara Friis 120454-0224, Clarasvej 2, 2200 København N lider af dysmenore, og får Felden 20 mg, 1 tablet dagligt. Hun skal have fornyet sin recept. Jens Jensen, 010123-0117, Jens Jensensvej 7, 2200 København N, lider af inoperabel kræft med knoglemetastaser. Han er i konstant behandling med smertestillende morfinpræparat, Ketodur som tabletter. Hans aktuelle dosis er 100 mg ketobemidon hydroklorid dagligt. Skriv en recept til et rimeligt stykke tid. Skriv en recept på morfininjektionsvæske til brug i egen praksis. Skriv recepter efter følgende oplysninger, idet receptblanketterne (side 3-8 inkl.) skal anvendes korrekt. Lægemidlet skal være så billigt som muligt for patienten. (Evt. kommentarer til recepterne kan skrives under disse). Ved receptskrivning og underskrift skal anvendes navnet læge N. N., Medicinervejen 25, 1000 Pillekøbing. (Dr. N. N. har cpr. 010150-2500). Den aktuelle dato skal anvendes. (Udenlandske læger skal besvare hele opgavesættet, dvs. helt svarende til danske læger.) Hanne Andersen (cpr.nr. 231165-0324) Borgergade 42,2. tv, 1208 København K har fået en halsbetændelse, som du vil behandle med phenoxymethylpenicillin. Bo Nielsen (cpr.nr. 160941-1129), Rødovrevej 5, 2610 Rødovre har kronisk gigt og behandles med ibuprofen 400 mg 3 x dagligt, han skal have fornyet sin recept for 6 måneder. Skriv en reiteret recept. Skriv en recept på morfininjektionsvæske til brug i egen praksis. Eksamensopgaver - Recepter Side 2 af 3

Skriv recepter efter følgende oplysninger, idet receptblanketterne (side 3-8 inkl.) skal anvendes korrekt. Lægemidlet skal være så billigt som muligt for patienten. (Evt. kommentarer til recepterne kan skrives under disse). Ved receptskrivning og underskrift skal anvendes navnet læge N. N., Medicinervejen 25, 1000 Pillekøbing. (Dr. N. N. har cpr. 010150-2500). Den aktuelle dato skal anvendes. (Udenlandske læger skal besvare hele opgavesættet, dvs. helt svarende til danske læger.) Line Jacobsen (cpr.nr. 241250-0248), Medikamentstien 19, 2400 Kbh. NV lider af metastaserede brystkræft og holdes smertefri med morfin (Doltard) 60 mg morgen og aften. Skriv en recept til Line Jacobsen på en måneds forbrug. Hans Hansen (cpr.nr. 120259-0135), Kanylevej 2, 2860 Søborg lider af astma og bliver behandlet med budesonid inhalation (Pulmicort Turbuhaler) samt en beta2-adrenerg agonist (Bricanyl Turbuhaler). Han skal have en recept på begge stoffer, budesonid 2 x dgl. og Bricanyl efter behov. Knold Tot (241240-0357) Astma Allé 11, 2700 Brønshøj lider af arthritis urica og behandles med probenecid 500 mg x 2. Skriv en recept til ham. Skriv recepter efter følgende oplysninger, idet receptblanketterne (side 3-8 inkl.) skal anvendes korrekt. Lægemidlet skal være så billigt som muligt for patienten. (Evt. kommentarer til recepterne kan skrives under disse). Ved receptskrivning og underskrift skal anvendes navnet læge N. N., Medicinervejen 25, 1000 Pillekøbing. (Dr. N. N. har cpr. 010150-2500). Den aktuelle dato skal anvendes. (Udenlandske læger skal besvare hele opgavesættet, dvs. helt svarende til danske læger.) Lone Andersen (cpr.nr. 011195-0982) datter af Åse Andersen (cpr.nr.0311641244), Pillestrædet 31, 2 tv, 2400 Kbh. NV har urinvejsinfektion som skal behandles med sulfamethizol i 3 dage. Lone vejer 20 kg. Hans Hansen (cpr.nr. 161100-0427), søn af Jacob Hansen (cpr.nr 120361-1127), Sprøjtestrædet 6, 2750 Hvidovre lider af feberkramper og forældrene skal have stesolid klysma til behandling ved feberkramper. (Hans vejer 10 kg). Skriv en recept på morfininjektionsvæske til brug i egen praksis. Eksamensopgaver - Recepter Side 3 af 3