Microbiologics kontrolstammer

Relaterede dokumenter
BRUGSANVISNING TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIP SAMMENSÆTNING

BRUGERVEJLEDNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILSIGTET BRUG SAMMENFATNING OG FORKLARING PRINCIPPER SAMMENSÆTNING

BIOLOGISKE INDIKATORER

Brugsvejledning LAB-ELITE. n Lab-Elite certificeret referencemateriale

Validering af gramfarvning af bakterier

IN VITRO DIAGNOSTIKA

INDIKATORER TIL PROCESKONTROL

ScanGel ReverScan A1, B x 5 ml ReverScan A1, A2, B, O x 5 ml

Resistensbestemmelse af Enterokokker

ANALYSERAPPORT

Årsrapport Mikrobiologisk beredskab og laboratoriefaciliteter. Sammendrag

Årsrapport 2017: Luftvejsinfektioner og meningitis

(EØS-relevant tekst) Første offentliggørelse EFT/EUT EN 12322:1999/A1: Anm. 3 Udløbsdato (30.4.

Fødevarestyrelsen. Nye regler for spirevirksomheder J.nr /NLN/CAM

Produktbeskrivelse - oversigt

Analyserapport nr

Særlige bestemmelser for DS-certificering af DS/SBC termografiinspektion af bygninger gennemført efter DS/EN

Kvalitetssikring af stamceller på Rigshospitalet

ANALYSERAPPORT

1. TILSIGTET ANVENDELSE VRE

EZ-FPC mikroorganismer

Susanne Mansdal Teamleder Mikrobiologisk laboratorium

Sporbarhed: Alle sterile poser er mærket med lot. nummer, så sterilcertifikater kan bestilles.

ANALYSERAPPORT

Afvigelsesbehandling. Akkrediteringsdage juni 2019 Thure Vigga Nygaard Ulrich - Ledende assessor

Nye hurtigmetoder til påvisnings af mikrobielle forureninger i drikkevand

Modificerede metoder - Metodevalidering Akkreditieringsdag 14. juni 2018

MÅLEUSIKKERHED MIKROBIOLOGI

INDIKATORER TIL PROCESKONTROL

BATCH: VKI Beskrivelse. V og Zn. Referencematerialet anvendes som. Anvendelse. og analyse- QC METAL LL1. Analyse

Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske og Mikrobiologiske Miljømålinger NOTAT

Sign: Side 1 af 7 Udg. 1 SUPPLERENDE BESTEMMELSER FOR CERTIFICERING AF FALDUNDERLAG

Analyse Referencematerialet analyseres samtidig med og på samme måde som øvrige prøver.

AML Akkreditering til Reverifikation (i udkast) Akkreditieringsdag 14. juni 2018

Prædiktiv mikrobiologi

Særlige bestemmelser for DS-certificering af tæthedsmåling gennemført DS/SBC efter DS/EN

RIGHT SOLUTIONS RIGHT PARTNER

SMART Guide. The SMART way of implant placement

November 2010 i Kursusprogram 1. halvår 2011

Elma PH-222. English usermanual Page 6-7 EAN:

QC DW4 ALYSE BATCH: VKI Beskrivelse. Anvendelse. certifikat er ens. Analyse. anbefalet.

Akkreditering til certificering Nr. : AB 6 UDKAST Dato : Side : 1/5

ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K kort kort

Sign: Side 1 af 8 Udg. 1 SUPPLERENDE BESTEMMELSER FOR CERTIFICERING AF SAND TIL BRUG I SANDKASSER

Incimaxx Aqua S-D. Produktdatablad. Beskrivelse: Produktfordele:

RIGHT SOLUTIONS RIGHT PARTNER

Supplerende bestemmelser for. Certificering af indbrudshæmmende produkter til skalsikring af bygninger

Tarmsygdomme i klimastalden hvad fortæller sokkeprøverne os? DANVETs årsmøde 11. marts 2016 Fagdyrlæge Kirsten Jensen

Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit

Måleusikkerhed. Laboratoriedag 9. juni 2011

Ved brug af QC WW6 til anden kontrol end af spildevand kan det fremstillede referencemateriale fortyndes yderligere.

Naturstyrelsens Referencelaboratorium for Kemiske Miljømålinger NOTAT

CryoCIP ATP. Bakterie måling

Odense. OBH Indeklima. Ny DNA-teknologi til vurdering af arbejdspladsens indeklima. Århus Kolding. Hillerød. Niels Skals, Biolog PhD Produktchef

EF-typegodkendelse af køretøjer En introduktion

AUTOKLAVERING VALIDERET STERILISERINGSKONTROL

Leucosep rør LTK.615 INDLÆGSSEDDEL. Til diagnostisk anvendelse in vitro PI-LT.615-DK-V3

Kalibreringscertifikat

Analyserapport nr (inkl. resultater fra nr og en in-house aftørringstest)

look at Calibration

look at Calibration

Hermed resultater for udsendte simulerede urinprøver i forbindelse med Mikrobiologisk Kvalitetssikring i Almen praksis (MIKAP).

Introduktion. Preben Nyhus Salgschef Automation. Forhandler. Systemintegrator

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Dato: 23. april Vigtig information om DCA HbA1c reagenskit, varenummer

Dansk Passiv Brandsikring DS Certificering A/S

Bruger manual for SW 3.06

Brugsanvisning IVD Matrix HCCA-portioned

FREMSTILLING OG HOLDBARHED AF MASKINSEPARERET FISKEKØD, HAKKET FISKEKØD OG FISKEFARS

Rockfon MediCare Tilbehør Datablad

Prøveudtagning. Kirsten Jebjerg Andersen DANAK

Brusepaneler. Fleksibel installation. Lavt vandforbrug. Robuste materialer. Dansk produceret

IVD Bacterial Test Standard

Desinfektionsmidler til brug i sundhedssektoren

Rapport December Miljøstyrelsen. BOD 5 på lavt niveau. Evaluering af BOD 5 metoder til anvendelse på detektionsgrænseniveau i spildevand

Kvalitative brandsikringsanlæg sikrer ensartet sikkerhedsniveau

Modtagekontrol af apparatur (til eget lab og hos kunde) Marianne Tambo Andersen Akkrediteringsdag 9. juni 2017

Fælles svartider. Dansk Patologiselskab Revideret 2013

Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar

QC METAL LL3 CERTIFIKAT FOR KVIKSØLV ANVENDELSE AF REFERENCEMATERIALET

Typegodkendelse af vand- og varmeenergimålere. Gennemgang af typegodkendelsesprocessen

Den Europæiske Unions Tidende L 198/41

Klinisk mikrobiologi

DANAK s akkrediteringsmærke og henvisning til akkreditering Nr. : AB 2 Dato : Side : 1/9

Vores spørgeskema benyttede en tilfredshedsskala, der går fra 1 (meget utilfreds / helt uenig) til 10 (meget tilfreds / helt enig).

Sign: Side 1 af 7 Udg. 2 SUPPLERENDE BESTEMMELSER FOR CERTIFICERING AF FALDUNDERLAG

Studiepraktik Vejledninger til Laboratoriearbejdet i mikrobiologi E 2013/BIS

Beskrivelse af jobområdet

Gram Stain Kits and Reagents

Bakteriefrit vand. Point-of-use filtrering - den sikre løsning. Stop Legionella

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning) (EØS-relevant tekst)

Kravspecifikation Tækkearbejde af bygninger

VEDHÆFTNINGSTESTER ELCOMETER MODEL 506

Leadership in Filtration. FreciousComfort Indeklimafiltrering Mere komfort mere sundhed

SUPPLERENDE BESTEMMELSER FOR CERTIFICERING AF SAND TIL BRUG I SANDKASSER

Validering af molekylærbiologiske analyser. Marianne Antonius Jakobsen Afsnitsleder for molekylærbiologisk lab. Klinisk Immunologisk afdeling, OUH.

Transport: En person kan let samle / adskille udstyret For at minimere løft, er Spray Scanneren udstyret med hjul der folder ned for ned transport.

På nedenstående billede skal du finde den figur som optræder nøjagtig 3 gange.

Dansk Brand- og sikringsteknisk Institut

ANALYSERAPPORT

Transkript:

Microbiologics kontrolstammer

Microbiologics kontrolstammer SSI Diagnostica tilbyder frysetørrede mikroorganismer til kvalitetskontrol fra det amerikanske firma Microbiologics. Sortimentet omfatter over 3.000 produkter og mere end 800 forskellige stammer af bakterier, svampe, gær/skimmel, parasitter og mycoplasma. Produkterne er brugervenlige, og alle stammerne har sporbarhed til referencekulturer, der er derivater fra godkendte kollektioner fra hele verden, herunder ATCC, NCIMB og NCTC. Holdbarheden er mellem 8 og 24 måneder fra levering. Alle produkterne er CE-mærkede og som dokumentation for produkternes høje kvalitet, har Microbiologics opnået følgende godkendelser: ISO 9001:2008 certificering ISO 13485:2003 certificering ISO/IEC 17025:2005 akkreditering ISO Guide 34:2009 akkreditering FDA godkendelse ATCC Licens Kontrolstammerne kan anvendes til kvalitetskontrol i alle typer af mikrobiologiske laboratorier og er velegnede til: Substratkontrol Growth Promotion Test (GPT) bl.a. iht. ISO 11133-2 Produkt- og proceskontrol Bakteriostase og fungistase Måling af mikrobiologiske grænseværdier Antimikrobiel effekt og antibiotikaanalyser Information og bestilling For yderligere information om kontrolstammer fra Microbiologics og deres anvendelse kan fås ved henvendelse til ssidiagnostica@ssi.dk. Bestilling kan ske på mail ivdbestilling@ssi.dk, på telefon 4829 9125 eller fax 4829 9126. SSI Diagnostica Herredsvejen 2 3400 Hillerød www.ssi.dk/ssidiagnostica-dk

LYFO DISK Produktbeskrivelse Mere end 800 forskellige stammer Nemt og økonomisk < 4 passager fra referencekultur Ingen præinkubering Online certifikat 6 pellets pr. rør Substratkontrol inkl. kromogene medier QC af ID-systemer fx VITEK og Biolog QC af PCR test Kontrolstammer til ISO, NMKL og andre metoder Kontrol af test til konfirmering såsom koagulase KWIK-STIK Produktbeskrivelse Mere end 800 forskellige stammer Alt-i-ét (podepind, pellet og rehydreringsvæske) < 4 passager fra referencekultur Ingen præinkubering Online certifikat 2 eller 6 stik pr. rør Substratkontrol inkl. kromogene medier QC af ID-systemer fx VITEK og Biolog QC af PCR test Kontrolstammer til ISO, NMKL og andre metoder Kontrol af test til konfirmering såsom koagulase KWIK-STIK PLUS Produktbeskrivelse 2 passager fra referencekultur Alt-i-ét (podepind, pellet og rehydreringsvæske) Mere end 80 forskellige stammer 5 stik pr. rør Mulighed for flere ompodninger Substratkontrol inkl. kromogene medier QC af ID systemer fx VITEK og Biolog QC af PCR test Kontrolstammer til ISO, NMKL og andre metoder Kontrol af test til konfirmering såsom koagulase QC MICROORGANISM SET Produktbeskrivelse Sæt med flere typer bakterier QC af ID systemer Alt-i-ét (podepind, pellet og rehydreringsvæske) 6 pellets eller 2/6 stik pr. rør Kvalitetskontrol af manuelle IDsystemer fx API Kvalitetskontrol automatiske IDinstrumenter fx Vitek, MicroScan og Biolog Kontrol af resistensbestemmelser

EZ-CFU Produktbeskrivelse Mere end 29 sporbare stammer 0,1 ml suspension = 10-100 CFU 1 fortyndingstrin Certifikat m. indhold af CFU/pellet 30 min. stabilitet 20 pellets/>900 podninger Growth Promotion Test (GPT) Undersøgelser for mikrobielle grænseværdier Følger Ph EUR/USP/JP EZ-CFU ONE STEP Produktbeskrivelse Mere end 35 sporbare stammer 0,1 ml suspension = 10-100 CFU Ingen fortyndingstrin Certifikat m. indhold af CFU/ pellet 8 timers stabilitet 10 pellets/190 podninger Growth Promotion Test (GPT) Undersøgelser for mikrobielle grænseværdier Følger Ph EUR/USP/JP EZ-ACCU SHOT Produktbeskrivelse Mere end 25 sporbare stammer 0,1 ml suspension = 10-100 CFU Ingen fortyndingstrin Certifikat m. indhold af CFU/ pellet 8 timers stabilitet 5 pellets/50 podninger Growth Promotion Test (GPT) Undersøgelser for mikrobielle grænseværdier Følger Ph EUR/USP/JP EZ-ACCU SHOT Select Produktbeskrivelse 5 stammer iht. Ph. EUR 0,1 ml suspension = 10-100 CFU Ingen fortyndingstrin Certifikat m. indhold af CFU/ pellet 8 timers stabilitet 10 podninger per stamme Growth Promotion Test (GPT) Undersøgelser for mikrobielle grænseværdier Følger Ph EUR/USP/JP

EZ-PEC 10 5-10 6 CFU i 1 ml produkt Certifikat m. indhold af CFU/ pellet Rehydreringsvæske medfølger 20 pellets Antibakteriel effektivitetstest Effekt af desinfektions- og konserveringsmidler Følger ISO og Ph EUR EZ-FPC Kvalitativ 10 2 CFU/pellet Kvantitativ 10 3 CFU/pellet 10 pellets Kvalitative presence/absence test Kvantitativ kvalitetskontrol af fødevareprocesser QC af testmetoder, reproducerbarhed og følsomhed EPOWER Produktbeskrivelse Kvantitativ 10 2-10 8 CFU/pellet 10 pellets Metodevalidering Bestemmelse af biobyrden Kalibrering af udstyr Antibakteriel effektivitetstest Effekt af desinfektions- og konserveringsmidler EPOWER CRM Produktbeskrivelse Mere end 55 sporbare stammer 1 passage fra referencekulturen Kvantitativ 10 2-10 8 CFU/pellet Udvidet certifikat medfølger Certificeret reference materiale (CRM) 10 pellets ISO 17025 akkrediterede laboratorier Metodevalidering Bestemmelse af biobyrden Kalibrering af udstyr Antibakteriel effektivitetstest Effekt af desinfektions- og konserveringsmidler

LAB-ELITE CRM Produktbeskrivelse 1 passage fra referencekulturen Alt-i-et / podepind, pellet og rehydreringsvæske Udvidet certifikat Certificeret reference materiale (CRM) 1 test per rør ISO 17025 akkrediterede laboratorier Validering af processer og instrumenter Kvalitetskontrol ifm. forskning EZ-SPORE Kvantitativ Minimum 10 4 CFU/pellet 10 pellets Positiv kontrol for fordærvelsesbakterier Proceskontrol STEC STRAINS Produktbeskrivelse Fås som LYFO DISK, KWIK-STIK eller EPOWER Sæt med 6 eller 7 STEC stammer eller enkeltvise stammer E. coli serogrupperne: O26, O103, O104, O45, O111, O121, O145, O157 Fødevarekontrol i forbindelse med eksport af hakket oksekød til USA. Kontrol af udstyr og metoder der anvendes til analysering for STECmikroorganismer. MICROBIOLOGY QC SLIDES Produktbeskrivelse Methanol fikserede præparater Kendt population af specifikke mikroorganismer Positiv og negative kontrol på hvert objektglas Kvalitetskontrol af farvemetoder og reagenser Mikroskopiske undersøgelser Farvning af syrefaste bakterier, parasitter og svampe Gramfarvning

PARASITOPLØSNINGER Produktbeskrivelse Opløsning med specifik parasitpopulation Formalin konserveret CE mærket til in vitro diagnostik Simulere patientprøver Kvalitetskontrol af diagnostiske kit og metoder Kontrol af mikroskopi I forbindelse med uddannelse og praktik Kundespecifikke løsninger Din stamme Send din mijøstamme eller problem mikroorganisme til Microbiologics. Vi vil derefter opbevare stammen og fremstille et produkt, der er i overensstemmelse med jeres QC procedurer. Dit format Baseret på dit ønske til format samt indhold af CFU vil vi udvikle et easy-to-use og praktisk QC-produkt. Fremstillet i henhold til dine specifikationer indeholdende din unikke stamme. Din bekvemmelighed Dit specialdesignede produkt afsendes efter behov til jeres laboratorie. Ved at vælge en kundespecifik løsning, vil jeres laboratorie spare en masse tid, arbejdskraft og penge.

SSI Diagnostica Herredsvejen 2 3400 Hillerød Danmark T 4829 9125 F 4829 9126 @ ssidiagnostica@ssi.dk w ssi.dk/ssidiagnostica-dk Statens Serum Institut 1. udgave November 2013 69343