Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar

Transkript

1 Klinisk Biokemisk Afdeling Slagelse Sygehus Intern rapport Afprøvning af HYDRASYS fra Sebia, ILS Aps Til analysering af Elektroforeser Januar Dorit Borgstrup Lis Bülow Birgit Hansen R:\Klinisk Biokemi\Rapporter\Afprøvninger\HYDRASYS elektroforese apparat\intern rapport afprøvning af HYDRASYS,ILS.doc 1

2 Afprøvning af HYDRASYS fra SEBIA, ILS Aps til analysering af M-komponent screening, M-komponent identification (Immunofixation), Bence Jones identifikation og Oligoklonale bånd (serum og spinalvæske). Årsag: Apparatur: Efter ca. 30 år s brug er det nuværende udstyr fra Dansk Laboratorieudstyr brudt ned. Strømforsyning, Power supply V.DC og køleaggregat, Heto Denmark er kasseret. Til fixation af agarose gel elektroforeserne anvendes Pikrinsyre som er sundhedsskadeligt. Farvning og affarvning med Methanolholdige væsker i åbne kar blev udført i stinkskab. HYDRASYS er et automatiseret multiparameter agarose gel elektroforese system som består af 2 moduler, et migrations- og et farvemodul. Migrationsmodulet varetager automatisk applikation, migration og fixering/tørring af gelen. Der kan udføres elektroforese med skarpe adskilte zoner på henholdsvis 7, 15, 30 eller 54 prøver på samme gel samtidigt. Farvemodulet benyttes til automatisk farvning, affarvning og tørring af gelen. Der anvendes ikke sundhedsskadelige stoffer. De to moduler arbejder uafhængigt af hinanden og det er således muligt at farve en gel og udføre migration på den næste. Det skal vurderes om HYDRASYS skal anbringes i stinkskab. Der kan tilkobles en scanner HYRYS 2 som er et densitometer til aflæsning af geler med windows baseret software og hurtig scanningstid. Metodesammenligning: Ved afprøvning af HYDRASYS har der ikke været tilkoblet HYRYS 2 og derfor er alle elektroforeser vurderet visuelt. P-M-komponenet screening (analyse nr. 70): Der er analyseret 45 stk sera på HYDRASYS til sammenligning med den gamle metode. Vurdering se bilag. 2

3 P-M-komponent identifikation (immunofixation, analysenr. 127): Der er analyseret 4 stk. Vurdering se bilag. U-Bence Jones (analyse nr. 126): Der var problemer med at finde prøvemateriale og derfor er der kun analyseret 3 uriner hvoraf den ene urin var påvist ved den gamle metode. Vi valgte at sætte urinerne op både filtreret og opkoncentreret x 50 nøjagtigt som til den gamle metode. Resultaterne stemte overens mellem ny og gammel metode (se bilag). Oligoklonalebånd: Da der er mulighed for at analysere S,Sp-Oligoklonale bånd på HYDRASYS er dette afprøvet, for at teste arbejdsgangen i analysen og for at få et overblik over analyseringen evt. med henbliok på at hjemtage analysen. Analytisk vurdering: Da det er en visuel bedømmelse der ligger til grund for analyseresultaterne kan der ikke laves nogle beregninger til præcision, interferens, drift, linearitet, carry-over og akkuratesse. Fotokopi af resultater ved M-komponent, screening er vedlagt som bilag. Tidsforbrug: Eksempel ved analysering af M-komponent screening: Analysetid pr. gel (til 15 eller 30 prøver) er ca. 1 time og 10 min. med en reel arbejdstid på ca. 10 min. Med den gamle metode var analysetiden pr. gelplade (til 14 prøver) på 3 timer og 15 min. med en reel arbejdstid på ca. 40 min. (Se bilag). Omkostninger: Den beregnede udgift for år 2002 til analysering af 809 stk. P-Mkomponenet screening, 22 stk. P-M-komponent identifikation og 72 stk. U-Bence Jones på HYDRASYS vil med 2002 priser beløbe sig til ca kr. Udgiften for år 2002 efter den gamle metode: 3

4 Indkøb af antistoffer fra Dako, og Methanol var ca kr. De andre reagenser og brugsting var indkøbt før Den anslåede udgift til analysering af 200 stk. S,Sp-Oligoklonale bånd hos SSi er for år 2002 beregnet til ca kr. Hvis vi selv kunne analysere dem ville det blive en udgift på ca kr. og dermed et hjemtagelsesprojekt. Konklusion: Vi fandt en fuldstændig overensstemmelse imellem elektroforeser analyseret efter ny (HYDRASYS) og gammel metode. Ved M-komponent screening fandtes der 3 positive og 42 negative. Ved M-komponent, identifikation var der overensstemmelse imellem resultaterne ved alle 4 analyseringer. På dette grundlag vil det ikke være nogen hindring at gå over til HYDRASYS metoden. Det er tydeligt at kvaliteten af analyseringerne vil forbedres bl. a. fordi der analyseres i forstøbte geler og hvor der hver gang applikeres den samme mængde prøvemateriale. Den reelle totale arbejdstid er reduceret tillige med analysetiden hvilket kan frigøre arbejdskraft til analysering af S,Sp-Oligoklonale bånd. Når der til analyseringen bruges mindre arbejdstid kan svartiden blive hurtigere og dermed gives der en bedre service. F. eks. kan fund af M-komponent i en El. forese verificeres samme dag hvor svartiden med den gamle metode var ca. 3 døgn. Apparatet er meget brugervenligt og det leveres med en kortfattet dansk brugervejledning. Der er til HYDRASYS ansøgt om en scanner og software enhed HYRYS 2 til hurtig scanning af elektroforeser og efterfølgende beregning og lagring af resultater. HYRUS 2 var i afprøvningsperioden ikke tilkoblet HYDRASYS Til farvning af M-komponenter bruges Amidosort som farvevæske hvilket skulle give den optimale følsomhed. De anvendte kit kan opbevares i stue temp. Kun efter åbning skal 4

5 antistoffer opbevares i køleskab. Det vurderes at alle prøver er sammenlignelige på den nye metode, da der er afsat den samme mængde serum/urin pr. prøve. På den gamle metode blev slitten fyldt op med prøvemateriale som derfor kunne variere. Der bør foretages yderligere analyseringer af P-M-komponent identifikation (immunofixation ) og U-Bence Jones. (Indtil det kan ske skal der indsamles prøvemateriale). Når der skal ske en yderligere afprøvning af Sp-Oligoklonale bånd kan/skal der rekvireres prøvemateriale fra RH og OUH. Der kan evt. tages prøvemateriale fra før det sendes til SSI til analysering. Bilag: 5

6 Sammenligning af M-komponent screening: Gamle metode HYDRASYS Antal positive 3 3 Antal negative Sammenligning af M-komponent identifikation (immunofixation): Gamle metode HYDRASYS IgA 1 1 IgG 1 1 IgM Kappa 1 1 Lambda 1 1 Sammenligning af prøvetid og arbejdstid: Gamle metode M-komponent screening HYDRASYS M-komponent screening Gamle metode Bence Jones HYDRASYS Bence Jones Reel prøvetid 3 timer 15 min. 1 time 10 min. 5 timer 2 timer 10 min Reel arbejdstid Ca. 40 min. Ca. 10 min. Ca. 1 time Ca. 30 min. 6