Moving closer to people with allergy Kapitalmarkedseftermiddag Økonomisk Ugebrev 24. november 2016 Per Plotnikof, VP Corporate Communications & IR 1 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
ALK Markedsleder og pioner inden for allergiske luftvejslidelser ~1,5 mio. patienter anvender ALKs produkter Egen tilstedeværelse og partnerskaber på de største AIT-markeder verden over Lang forskningstradition; ~300 in R&D ~2.200 medarbejdere Aktionærinformation (ALK B) Hovedaktionær: Lundbeckfonden Produkter inden for alle områder af AIT* Omsætning i 2015: DKK 2,57 mia. SCIT 45% SLIT-tabletter 17% Strategisk agenda Øvrige SLIT-dråber 11% 27% * allergi-immunterapi Globalisering af allergi-immunterapi Standardiserede, evidensbaserede produkter Vækst og strømlining i basisforretningen Behandling og forebyggelse af astma 2 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Omprogrammering af immunforsvaret Allergi-immunterapi (AIT) AIT Behandling med standardiserede doser af allergener (proteiner) Sygdomsmodificerende: Behandler årsagen til allergi og reducerer samtidig symptomer og brug af anden medicin Treårigt behandlingsforløb anbefales Mest almindelige årsager til allergisk rhinitis med eller uden konjunktivitis Andre allergikilder Husstøvmider Græs Træpollen Ragweed Japansk ceder Insekter Fødevarer Forekomst: 10-30% globalt, mest almindelige kroniske sygdom 30-60% af patienter med allergisk rhinitis udvikler astma 3 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
På vej mod et globalt ALK Partnerskaber for at accelerere vækst SLIT-tabletter SLIT-tabletter og SCIT International; 10% International; 8% EUR ~10 mia. Globalt marked for allergisk rhinitis EUR ~1 mia. Globalt AIT marked Nordamerika; 15% Europa; 75% ALK omsætning 2015 Nordamerika; 17% Europa; 75% ACARIZAX SLIT-tabletter AIT-behandling sælges hovedsageligt som færdige produkter i Europa og nu også i USA og Internationale markeder - i Nordamerika dog også som allergenekstrakter 4 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Et stærkt fundament for fremtidig vækst mio. DKK 2013 2014 2015 2016E 9M 2016 9M15 1) Basisforretning 2,145 2,219 2,384 >20% 2.183 +30% SLIT-tablet partnerskaber 2) 99 214 185 N.A. 68 Nettoomsætning 2,244 2,433 2,569 >2.900 2.251 +22% (Omsætning i USDm) 335 363 383 - Bruttomargin 69% 70% 67% < 67% 68% R&D 463 394 407 ~400m 282 (% af omsætning) 21% 16% 16% - 13% S, M & A 954 994 1,033-782 EBITDA før særlige poster og ekskl. milepæle og salgsroyalties 221 273 331-543 +170% EBITDA før særlige poster 258 453 452 >650 584 (i USDm) 35 60 67 - CAPEX 253 202 199 ~200 126 Fri pengestrøm (85) 101 18 100-150 198 Egenkapitalandel 69% 69% 63% - 62% Likvider 312 289 608-699 1) Vækst i lokal valuta 2) Omsætning fra SLIT-tablet partnerskaber i Nordamerika og Internationale markeder. I årene 2009-15 bestod disse hovedsagelig af milepæle og serviceydelser. 5 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Q3 Europe: Fortsat tocifret vækst Vækstrater er angivet som organisk vækst i lokale valutaer 20% vækst Omsætning på DKK 500 mio. (428) Positiv påvirkning fra konkurrentproblemer i markedet i Q1-Q2 600 Vækst i basisforretning +20% 60% Høj, tocifret vækst i salg af tabletter og dråber, fald i salg af injektionsbaserede vacciner (SCIT) 400 200 40% 20% Det tyske marked påvirket af opgraderinger i produktionen 0 Q3-15 Q4-15 Q1-16 Q2-16 Q3-16 0% Omsætning Vækstrate ALKs strategi Styrke profitabiliteten i basisforretningen og optimere produktporteføljen Transformation mod evidensbaserede produkter Bruge ACARIZAX som løftestang til bedre adgang til patienter Udvikle og lancere trætablet +51% +63% 6 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Q3 Nordamerika: Ny forretningsmodel Vækstrater angivet som organisk vækst i lokale valutaer Samlet omsætning steg 6% til DKK 119 mio. (113) 11% vækst i basisforretningen Allergenekstrakter (SCIT), diagnostika, etc. Negativ påvirkning fra opgraderingen af SCIT-produktionen DKK 9 mio. fra MSD (14) DKKm 120 90 60 30 0 Vækst i basisforretning +11% Q3-15 Q4-15 Q1-16 Q2-16 Q3-16 20% 10% 0% Omsætning Vækstrate ALKs strategi Salg af allergenekstrakter til allergispecialister Overtage rettigheder til SLIT-tabletter fra MSD og færdiggøre igangværende registreringer Udvikle langtidsstrategi 7 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Pipelinen er vigtig for ALKs globale ekspansion Produkt Præklinisk Fase I Fase II Fase III Registrering Markedsført GRAZAX Græs ARC GRAZAX Astma forebyggelse ACARIZAX HDM rhinitis/astma Træ SLIT-tablet Træ ARC GRASTEK * Græs ARC RAGWITEK TM * Ragweed ARC HDM SLIT-tablet* HDM rhinitis 2007 2016 TBC*** 2014 2014 MITICURE ** HDM rhinitis 2015 Japansk ceder SLIT-tablet Cederpollen ARC ACARIZAX **** HDM rhinitis/astma GRAZAX **** Græs ARC Ragweed SLIT-tablet**** Ragweed ARC ARC: allergisk rhinoconjunktivitis HDM: husstøvmide *) Licenseret til MSD i Nordamerika **) Licenseret til Torii i Japan ***) Oplyses senere ****) Licenseret til Abbott/Seqirus 8 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Opdatering på globaliseringen af ACARIZAX Nr. 1 i DE & DK FDA pre-approval inspektion Stigning i salg Lanceret Godkendt Registreringsansøgninger Forberedelse af registreringsansøgninger Fire nye registreringsansøgninger Officielt lanceret i Q3 9 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016 * ACARIZAX er navnet på ALKs husstøvmidetablet i Europa
Vigtige begivenheder i 2016/17 Region Europa USA Canada Japan Russia Afslutning af fase III-studie med trætablet Yderligere lanceringer af ACARIZAX Igangsættelse af udvikling af ACARIZAX til børn Registreringsansøgning for ACARIZAX under behandling Registreringsansøgning for ACARIZAX under behandling Fase III-studie med MITICURE i børn Godkendelse af tablet mod japansk ceder pollen Godkendelser af GRAZAX og ragweedtablet Registreringsansøgning for ACARIZAX Forventet 2016 ff 2016/17 Australien Godkendelse af GRAZAX 2016/17 Resten af verden ACARIZAX : Registreringsansøgninger/godkendelser i Sydøstasien; godkendelse i Tyrkiet 2016/17 10 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Tak for opmærksomheden Læs mere på: www.alk.net Investor Relations: Per Plotnikof VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning Tlf.: +45 4574 7576 E-mail: ppidk@alk.net 11 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016
Fremtidig udvikling Denne præsentation indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og driftsresultat samt forventede forretningsmæssige begivenheder. Sådanne udsagn er i sagens natur usikre og forbundet med risici, da mange faktorer - hvoraf nogle vil være uden for ALKs kontrol - kan medføre, at den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som udtrykkes i denne præsentation. Sådanne faktorer er blandt andet, men ikke kun, generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold, herunder retslige spørgsmål, samt usikkerhed om efterspørgsel, prisfastsættelse på produkter, tilskudsregler, partneres planer og forecasts, ændringer i valutakurser, afhængighed af leverandører og konkurrenceforhold. Også eventuelle bivirkninger ved brugen af ALKs eksisterende og fremtidige produkter er en faktor, da allergivaccination kan være forbundet med allergiske reaktioner af varierende omfang, varighed og sværhedsgrad. 12 I Økonomisk Ugebrev : Kapitalmarkedseftermiddag: Biotek & pharma-selskaber : Per Plotnikof, VP Corporate Communications, IR & Strategic Planning : 24. november 2016