Eksponeringsscenarier

CHYMEIA ApS Eksponeringsscenarier Et nyt element i kemikaliereglerne Workshop nr. 205, lokale 25 AM2016 7. november 2016 Seniorkonsulent: Claus Ankjærgaard

Agenda 14.15 14.30 Teori 14.30 14.50 Praktisk tilgang til ES på arbejdspladsen trin for trin 14.50 15.20 Eksempler og opgaver 15.20 15.30 Diskussion og afrunding

Eksponeringsscenarier (ES) Producentens forpligtelser, artikel 14 Hvor kommer de fra? Producenter og importører af kemiske stoffer er ifølge REACH (artikel 14) forpligtet til at dokumentere, at de kemiske stoffer, de markedsfører er sikre at anvende. Hvis tonnagen > 10 ton skal der som dokumentation udarbejdes en kemikaliesikkerhedsrapport (CSR) som led i registreringen af stoffet. Er stoffet klassificeret som farligt skal CSR omfatte eksponeringsscenarier for identificerede anvendelser. ES skal beskrive de betingelser, der skal være opfyldt så anvendelsen af stoffet og de blandinger og/eller artikler stoffet indgår i, er sikker for miljøet og brugerens sundhed.

Eksponeringsscenarier Downstreambrugerens forpligtelser (Artikel 31) Når man modtager et eksponeringsscenarie (ES) fra sin leverandør af et stof eller blanding udløser det visse forpligtelser. Relevante ES-oplysninger fra det modtagne SDS skal inkorporeres i det SDS downstreambrugeren selv udarbejder for sine egne identificerede anvendelser

Eksponeringsscenarier Downstreambrugerens forpligtelser (Artikel 37) Ved modtagelse af eksponeringsscenarie skal det sikres, at egne anvendelse på virksomheden samt ens kunders anvendelser er omfattet af eksponeringsscenariet. Det skal derfor undersøges om: 1. Forholdene på virksomheden opfylder de betingelser for sikker anvendelse, der er beskrevet i eksponeringsscenariet 2. Produktanvendelse er tilstrækkeligt beskrevet 3. Man som minimum anvender de anviste risikohåndteringsforanstaltninger på virksomheden Hvilket medfører at: 1. De relevante oplysninger medtages i APB og SDS 2. Kontakte leverandøren, hvis ens anvendelse ikke er medtaget i eksponeringsscenariet

Eksponeringsscenariernes kodesprog AC6: ERC8a: SU: PROC10: PC18: Anvendelsessektor Læderprodukter Blæk Udbredt Påføring og tonere indendørs med (Sector rulle of Use) anvendelse Beskriver og pensel i åbne systemer stoffets anvendelse industrielt, professionelt, privat samt sektor PC: Produktkategori (Product Category) SU21: Private forbruger beskriver typen af kemiske produkter, stoffet anvendes i, når det leveres til slutbrugeren PROC: Proceskategori (Process Category) PC35: beskriver Vaske- hvilke og tekniske renseprodukter processer, og procesanlæg, der SU22: anvendes Professionel brug PROC15: Anvendelse som AC10: ERC9a: ERC: laboratoriereagens Miljøudledningskategori Gummiprodukter Udbredt indendørs (Environmental anvendelse Release Category). i lukkede systemer Beskriver aktuelle emissioner til det ydre miljø AC: Artikelkategori (Article Category) Beskriver hvilke artikler, stoffet og/eller den færdige blanding ender på/i HVEM HVOR HVORDAN HVORHEN I HVAD

Eksponeringsscenariernes kodesprog SU: Anvendelsessektor (Sector of Use) Beskriver stoffets anvendelse industrielt, professionelt, privat samt sektor PC: Produktkategori (Product Category) beskriver typen af kemiske produkter, stoffet anvendes i, når det leveres til slutbrugeren PROC: Proceskategori (Process Category) beskriver hvilke tekniske processer, og procesanlæg, der anvendes ERC: Miljøudledningskategori (Environmental Release Category). Beskriver aktuelle emissioner til det ydre miljø AC: Artikelkategori (Article Category) Beskriver hvilke artikler, stoffet og/eller den færdige blanding ender på/i HVEM HVOR HVORDAN HVORHEN I HVAD

Opsummering Eksponeringsscenarier er en måde hvorpå SDS er nu kan målrettes med præcis information skræddersyet til individuelle anvendelser. Dvs. at en professionel maler, der sprøjtepåfører modtager et andet SDS end maleren, der påfører samme maling med pensel og rulle. FØR ES SDS med overordnede generelle forholdsregler SDS SDS EFTER ES Brugstilpassede forholdsregler Spray SDS Rulle & pensel

Oversæt din virksomhed til koder Oversæt virksomhedens sektor til SU-kode Industriel anvendelse = SU3 Fremstilling af kemikalier = SU8 Fremstilling af plastikprodukter = SU12 Oversæt anvendelser af stoffet til PROC-koder Omhælding til blandekar (stor skala) = PROC8a Brug i laboratorie = PROC15 Oversæt udledningsveje til ERC-koder Udledning til miljøet ifm produktion af kemisk blanding Åben udledning ifm brug i laboratorie = ERC2 = ERC8a

Sammenlign dine koder med leverandørens Hvis din arbejdsplads koder ikke er omfattet af leverandørens eksponeringsscenarie, skal du 1. Kontakte leverandøren og bede ham medtage din(e) anvendelse(r) i et eksponeringsscenarie eller 2. Selv udarbejde en kemikaliesikkerhedsvurdering (CSA) for din anvendelse af stoffet og informere ECHA eller 3. Skifte leverandør til en der kan levere relevant eksponeringsscenarie til dig

Udarbejdelse af kemikaliesikkerhedsvurdering Undtagelser En downstreambruger behøver ikke at udarbejde en kemikaliesikkerhedsrapport hvis: a)..der ikke stilles krav om, at der skal udleveres et sikkerhedsdatablad for materialet b)..der ikke stilles krav om, at hans leverandør skal udarbejde en kemikaliesikkerhedsrapport c)..downstreambrugeren anvender materialet i en samlet mængde på under 1 ton pr. år d)..stoffet er til stede i en blanding i en koncentration mindre end de koncentrationer, der er nævnt i forordningens artikel 14, stk. 2 e)..downstreambrugeren anvender stoffet til produkt- og procesorienteret forskning og udvikling BEMÆRK krav om meddelelse til ECHA ved anvendelse af undtagelse c) eller e)

Kommunikation af ES på arbejdspladsen Relevante oplysninger fra eksponeringsscenarier kan videregives på flere måder: APB for virksomhedens blanding vedlægges eksponeringsscenariet fra hvert af de indholdsstoffer blandingen indeholder. Der kan udarbejdes et samlet eksponeringsscenarie for blandingen som helhed, der vedlægges APB. Der udarbejdes et APB med oplysningerne fra eksponeringsscenariet indarbejdet i de relevante punkter i APB.* *Punkt 8 i APB er typisk egnet til information fra eksponeringsscenariet om relevante forholdsregler og betingelser for sikker brug

I laboratoriet typiske koder Typiske koder for laboratorieanvendelse SU3 Industrielle anvendelser (SU8) Fremstilling af kemikalier SU24 Videnskabelig forskning og udvikling Normalt ingen relevante produktkategorier (PC) (PROC2) (PROC3) PROC15 Anvendelse i lukket, kontinuerlig proces Anvendelse i lukket batchproces Anvendelse som laboratoriereagens ERC8a Udbredt indendørs anvendelse af proceshjælpemidler i åbne systemer

I produktionen typiske koder Normalt ingen relevante produktkategorier (PC) PROC1, 2, 3 PROC4 PROC5 PROC8a, 8b PROC9 PROC14 Anvendelse i lukkede processer i produktionen Anvendelse i batch- eller anden proces med mulighed for eksponering Blanding eller iblanding i batchprocesser til formulering af kemiske produkter Overførsel fra/til beholder på hhv. dedikerede/ikkededikerede anlæg Overførsel til små beholder (eksempelvis vejning) Fremstilling af kemiske produkter ved tablettering, komprimering etc. ERC2 Formulering af kemiske produkter

Eksponeringsscenarier tjekliste 1 Er egne anvendelser dækket af ES? Ja Nej Check overensstemmelse med miljø Mængder Risikostyrende foranstaltninger (Affald, spildevand, luft, jord, mv) Check overensstemmelse for medarbejdere Frekvens og Varighed Stofkoncentration ved anvendelse Udendørs/indendørs? Udsugning Værnemidler OK OK Ikke OK Ikke OK

Eksponeringsscenarier tjekliste 2 Hvis ikke OK Egne anvendelser er ikke inkluderet i ES Kontakt leverandør Udarbejd egen Kemisk Sikkerhedsvurdering (CSA) Find alternativ leverandør Egne betingelser matcher ikke ES Skalering Dialog med leverandøren Ændre egne forhold Lav egen CSA Find alternativ leverandør Substitution

Eksponeringsscenarie Eksempel

Eksempel 1 Identifikation af relevant information Anvendelse af heptan til rengøring (PROC8b) i industrien (SU3)

Eksempel 1 Kommunikation af relevant information

Eksempel 2 Identifikation af relevant information Anvendelse af heptan i et rengøringsprodukt (PC35) til den private forbruger (SU21)

Eksempel 2 Kommunikation af relevant information

Case 1 Identifikation af koder I er en virksomhed, der producerer rengøringsmidler. Til et af virksomhedens produkter anvendes heptan fra Brenntag og hydrogenperoxid fra Kemira. Heptan anvendes i op til 50 % i det færdige produkt og hydrogenperoxid i op til 5 %. Produktet blandes i åbne kar ved almindelig manuel overførsel af heptan og hydrogenperoxid til karret. Efter blanding omhældes det færdige produkt til mindre færdigvareemballager. Du skal nu afgøre om eksponeringsscenariet for heptan henholdsvis hydrogenperoxid omfatter ovenstående anvendelser/processer på din arbejdsplads. Kode Virksomheden Heptan (+ / -) H 2 O 2 (+ / -) SU PC PROC ERC

Case 1 Identifikation af koder I er en virksomhed, der producerer rengøringsmidler. Til et af virksomhedens produkter anvendes heptan fra Brenntag og hydrogenperoxid fra Kemira. Heptan anvendes i op til 50 % i det færdige produkt og hydrogenperoxid i op til 5 %. Produktet blandes i åbne kar ved almindelig manuel overførsel af heptan og hydrogenperoxid til karret. Efter blanding omhældes det færdige produkt til mindre færdigvareemballager. Du skal nu afgøre om eksponeringsscenariet for heptan henholdsvis hydrogenperoxid omfatter ovenstående anvendelser/processer på din arbejdsplads. Kode Virksomheden Heptan (+ / -) H 2 O 2 (+ / -) SU SU3 (industriel sektor) SU10 (blanding af kemiske produkter) SU3 SU10 SU3 SU10 PC Slutproduktet er PC35. Ikke relevant for arbejdspladsvurdering dog. PROC 5 (Iblanding i batchproces med betydelig kontakt) 8a, 8b (overførsel til (ikke)-dedikerede anlæg 9 (Overførsel til små beholdere) 8a, 8b 9 ERC ERC2 (formulering af kemiske produkter) ERC2 ERC2

Case 2 - Identifikation af relevant information Efter at have identificeret jeres koder skal I nu afgøre hvilke forhold omkring sikker brug, der er væsentlige at viderekommunikere. For eksempel i en arbejdspladsbrugsanvisning.

Case 2 - Identifikation af relevant information Efter at have identificeret jeres koder skal I nu afgøre hvilke forhold omkring sikker brug, der er væsentlige at viderekommunikere. For eksempel i en arbejdspladsbrugsanvisning. Omhældning til store kar H2O2: Varighed < 480 minutter/dag, koncentration i råvare < 90 % w/w Indendørs, Ventilationseffektivitet > 90%, n-heptan: Varighed < 480 minutter, undgå hudkontakt maksimal volumen < 3600 kg/dag, Ingen udledning til afløb Omhældning til mindre emballager H2O2: Ingen information n-heptan: Varighed < 480 minutter/dag, undgå hudkontakt maksimal volumen < 3600 kg/dag, Ingen udledning til afløb Ovenstående integreres i APB sektion 8 samt verificeres og dokumenteres ved lokale forhold omkring ventilation og spildevandsudledning.

BESKRIVE SIKKER ANVENDELSE Kunde Top-down Bottom-up Svære at forstå: Stor variation i format Ofte lange tekster med anbefalinger Svært at skelne anbefalinger fra vilkår Afspejler ikke virkelighed: Betingelser er ofte ikke relevante for formulator Betingelser er ofte for restriktive Ofte Tier 1 vurderinger Svære at leve op til: Arbejdsforhold, beskyttelsesforanstaltninger kan sjældent imødekommes i praksis Mulighed for scaling mangler BESKRIVE VIRKELIG ANVENDELSE Stof producent Råvare producent Færdigvare producent SDS SDS SDS Viden om påføring og anvendelse hos producent Viden om hvilke arbejdsforhold (OC) og beskyttelsesforanstaltn. (RMM), der er mulige Standardiseret arbejdsbetingelser giver Konsistent slutbruger info Konsistent risikovurdering af stoffer Lettere tjek af ES

Bottom-up tilgang

Bottom-up tilgang ES baseret på SWED, SCED og SPERC sendes opad i kæden via brancheforeninger FEICA/CEPE/AISE sendes nedad i kæden fra slutproducent til kunde Dokumenter bør dække størstedel af branchens produkter og deres anvendelse

Eksempel FEICA* SCED s Fire SCEDs underopdeler produktkategorien PC1 (Lime og klæbeprodukter): FEICA PC1_1: Universal Lim FEICA PC1_2: Lim til Gør-det-selv brug FEICA PC1_3: Spray Lim FEICA PC1_4: Fugemasser (patroner) *Association of the European Adhesive and Sealant Industry

SCED PC1_1 small surfaces. Lim bruges til små opgaver (små overflader, små emner) Anvendelse af små mængder lim + hyppig brug Eksponerings determinant Koncentration af stof i blanding Værdi Fastsættes af registrant Anvendelse pr. dag 1 Anvendelse pr. år Kontaktareal hud Ofte 2 fingerspidser Dermal transfer factor 0,1 Inhalation transfer factor 1 Anvendt mængde pr. anvendelse Eksponeringstid pr. anvendelse Anvendelses sted 9 g 4 timer Indendørs

SCED PC1_2 large surfaces. Lim, der bruges til store limopgaver (tæppelim, fliselim, parketlim) Anvendelse af store mængder lim og begrænset brug. Eksponerings determinant Koncentration af stof i blanding Værdi Fastsættes af registrant Anvendelse pr. dag 1 Anvendelse pr. år Kontaktareal hud Begrænset Håndflader Dermal transfer factor 0,1 Inhalation transfer factor 1 Anvendt mængde pr. anvendelse Eksponeringstid pr. anvendelse Anvendelses sted 7600 g 6 timer Indendørs

SCED PC1_4 Joint sealants. Fugemasse bruges typisk ikke til store flader. Anvendes til lange fuger m. små diametre, vand/lufttæt samling Eksponerings determinant Koncentration af stof i blanding Værdi Fastsættes af registrant Anvendelse pr. dag 1 Anvendelse pr. år Kontaktareal hud Begrænset 2 fingerspidser Dermal transfer factor 0,1 Inhalation transfer factor 1 Anvendt mængde pr. anvendelse Eksponeringstid pr. anvendelse Anvendelses sted 150 g 0,75 time Indendørs

Eksempel FEICA* SWED s

Relevante links ECHA Templates til ES http://echa.europa.eu/da/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/formats Praktisk guide til downstreambrugere til håndtering af ES http://echa.europa.eu/documents/10162/13655/du_practical_guide_13_en.pdf Praktiske eksempler på ES samt eksempler på ES i forskellige sektorer http://echa.europa.eu/da/support/practical-examples-of-exposure-scenarios Vejledning og udtømmende liste over anvendelsesdeskriptorer https://echa.europa.eu/documents/10162/13632/information_requirements_r12_en.pdf Use maps http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap/use-maps Dansk Industri http://di.dk/sitecollectiondocuments/milj%c3%b8/reach%20- %20alm%20dokumenter/REACH%20-%20vejledning%20til%20slutbrugere.pdf CEFIC http://www.cefic.org/industry-support/implementing-reach/guidances-and-tools1/ Tjek derudover egen brancheforening for sektorspecifik vejledning!