Ændringer til forskningstema 1: "Biovidenskab, genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste" del af Kommissionens afgørelse C(2003)1952 af 27. juni 2003 Ændring nr. 1 På side 24 under "c) Bekæmpelse af de vigtigste fattigdomsrelaterede overførbare sygdomme indsættes følgende tekst: Det strategiske mål er her at sætte ind over for den globale nødsituation, som de tre vigtigste overførbare sygdomme hiv/aids, malaria og tuberkulose har skabt, og udvikle en effektiv sygdomsbekæmpelse, særlig til brug i udviklingslandene. Det forventes, at udviklingslandene vil blive vigtige partnere i gennemførelsen af denne opgave, og at de, hvor det er hensigtsmæssigt, vil deltage direkte i aktiviteterne, navnlig gennem programmet for kliniske forsøg. Forskningen vil fokusere på: udvikling af lovende, potentielle metoder (vacciner, terapier og mikrobicider) til bekæmpelse af de pågældende sygdomme ved at støtte forskning over hele spektret lige fra grundlæggende molekyleforskning, der udnytter genomforskning i mikroorganismer, over præklinisk afprøvning og proof-of-principle; etablering af et program for kliniske forsøg for at samle og støtte Europas aktiviteter på området kliniske forsøg, der specifikt er rettet mod sygdomsbekæmpelse i udviklingslandene; etablering af et netværk for forsøg med aids-behandlingsmetoder i Europa for at forbedre sammenhængen og komplementariteten mellem kliniske forsøg med aids-behandlingsmetoder til human brug. Emner for anden indkaldelse på dette område: LSH-2003-2.3.0-1: Særdeles innovative fremgangsmåder til udvikling af nye behandlingsmetoder inden for Hiv, malaria og tuberkulose - STREP. Der forventes højrisiko-projekter i lille skala, som kan åbne yderligere muligheder for innovation og fleksisbilitet på forskningsområder, hvor de traditionelle fremgangsmåder har været resultatsløse. Projekterne bør tage sigte på at at tage nye metoder i brug for at komme videre i forskningen. Konsortierne bør have et lille antal deltagere, et økonomisk spillerum på højst 1 og en maksimumsvarighed på 2 år. Forslag fra unge forskere er særlig velkomne. Projekter, der viser sig vellykkede, vil blive tilskyndet til at samarbejde med eksisterende, relevante igangværende projekter under de nye instrumenttyper. LSH-2003-2.3.0-2: Koordination af europæisk forskning vedrørende HIV, malaria og tuberkulose på globalt plan SSA. Der vil kunne ydes støtte til foranstaltninger, som direkte fører til koordination af europæisk forskning inden for området fattigdomsrelaterede sygdomme med relevante internationale aktiviteter. Der kan også ydes støtte til aktiviteter, der fører til fælles kliniske laboratoriestandarder med særlig vægt på standardisering af protokoller, indsamling af prøver og dataregistrering og -analyse. LSH-2003-2.3.0-3: Netsamarbejde mellem europæiske små og mellemstore virksomheder på området fattigdomsrelaterede sygdomme SSA. Der vil blive ydet støtte til fremme af etablering af spin-off-aktiviteter på området HIV/AIDS, 1
malaria og TB. Der foretrækkes små, velafgrænsede og målrettede projekter, som inddrager to eller flere små og mellemstore virksomheder. På side 28, under " køreplan for forslagsindkaldelse og budget" udskiftes den nuværende tabel: VEJLEDENDE KØREPLAN FOR FORSLAGSINDKALDELSE OG BUDGET Anden indkaldelse Fremtidige indkaldelser Område i a) Grundviden og basisredskaber inden for funktionel genomforskning i alle organismer i b) Anvendelse af viden og teknologier inden for genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste 2003 april 126* 151* 165* 131* ii a) Anvendelsesorienterede genomforskningsmetoder til opnåelse af viden og teknologi inden for lægevidenskab 116* 232* b) Bekæmpelse af kræft ** 0 c) Bekæmpelse af de vigtigste fattigdomsrelaterede overførbare sygdomme Strategiske specifikke støtteaktioner som tværgående foranstaltning i forskningstema 1 0 44* 4 4 6 I alt () 411 4 564 * herunder 1,5 % til specifikke støtteaktioner **Det forventes, at der ydes en støtte på op til 140 til andre kræftrelaterede emner som led i Avanceret genomforskning og anvendelse heraf på sundhedsområdet 2
med følgende tabel: Område i a) Grundviden og basisredskaber inden for funktionel genomforskning i alle organismer i b) Anvendelse af viden og teknologier inden for genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste Første indkaldelse 25. marts 2003 Revideret vejledende mio. EUR*** 2003 Anden indkaldelse april Fremtidige indkaldelser budget i mio. EUR marts budget i mio. EUR 166 126* - - 151* 135 165* - - 131* ii a) Anvendelsesorienterede genomforskningsmetoder til opnåelse af viden og teknologi inden for lægevidenskab 122 116* - - 232* b) Bekæmpelse af kræft ** 106 - - - c) Bekæmpelse af de vigtigste fattigdomsrelaterede overførbare sygdomme Strategiske specifikke støtteaktioner som tværgående foranstaltning i forskningstema 1 73 - - 12 44* 5 4 4-6 I alt 608 411 4 12 564 * herunder 1,5 % til specifikke støtteaktioner **Det forventes, at der ydes en støtte på op til 140 til andre kræftrelaterede emner som led i "Avanceret genomforskning og anvendelse heraf på sundhedsområdet" ***Det vejledende budget for den første indkaldelse som er offentliggjort i indkaldelsesteksten af 17. december 2002, blev reguleret, og det reviderede vejledende budget for indkaldelsen forelægges nu. Budgettet blev øget for at sikre en bedre afbalanceret dækning for alle indkaldelsesemnerne. 3
Ændring nr. 2 På side 29, under afsnit "1.6 Oplysninger om forslagsindkaldelser" indsættes følgende tekst: Bekæmpelse af de vigtigste fattigdomsrelaterede overførbare sygdomme 1. Særprogram: Integration og styrkelse af det europæiske forskningsrum 2. Aktivitet: Udvalgt forskningstema Biovidenskab, genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste. 3. Indkaldelsens titel: Temaindkaldelse inden for Biovidenskab, genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste. 4. Indkaldelsens referencenummer 1 : FP6-2003-LIFESCIHEALTH-3 5. Dato for offentliggørelse 2 : 13. december 2003 6. Indsendelsesfrist(er) 3 : 24. marts kl. 17.00 (lokal tid i Bruxelles). 7. Samlet vejledende budget: 12, fordelt som følger: Instrument 4 EUR (mio.) STREP eller SSA 12 8. Områder omfattet af indkaldelsen samt instrumenter: Der indkaldes forslag inden for følgende emner, som kun angives med deres korte betegnelser. De komplette titler og emnebeskrivelser kan ses i arbejdsprogrammet 1 Indkaldelsens refernecenummer vil blive anført i den offentliggjorte udgave af denne indkaldelse 2 Den genneraldirektør, der er ansvarlig for offentliggørelsen af denne indkaldelse, kan offentliggøre indkaldelsen højst en måned før eller efter den planlagte dato. 3 Når den planlagte offentliggørelsesdato fremrykkes eller udskydes (jf. ovoenstående fodnote), reguleres indsendelsesfristen tilsvarende. 4 IP = Integreret projekt; NE = Ekspertisenetværk; STREP = Specifikt målrettet forskningsprojekt; CA = Koordinerende aktion; SSA = Specifik støtteaktion. 4
(afsnit 1.3, teknisk indhold). Evalueringen af forslag foregår ud fra den komplette emnebeskrivelse jf. arbejdsprogrammet. Det angives for hvert emne, hvilket instrument der skal anvendes. ii) Bekæmpelse af vigtige sygdomme c) Bekæmpelse af de vigtigste fattigdomsrelaterede overførbare sygdomme Emneref. Kort betegnelse for emnet Instrument LSH-2003-2.3.0-1 LSH-2003-2.3.0-2 LSH-2003-2.3.0-3 Udvikling af nye lovende, potentielle vacciner, behandlinger og microbicider Særdeles innovative fremgangsmåder til udvikling af nye behandlingsmetoder inden for Hiv, malaria og tuberkulose Koordination af europæisk forskning vedrørende HIV, malaria og tuberkulose på globalt plan Netsamarbejde mellem europæiske små og mellemstore virksomheder på området fattigdomsrelaterede sygdomme STREP SSA SSA 9. Mindste antal deltagere 5 : Instrument Mindste antal deltagere : STREP 3 uafhængige juridiske enheder fra 3 forskellige medlemsstater eller associerede stater, heraf mindst 2 medlemsstater eller associerede kandidatlande. SSA 10. Begrænsninger for deltagelse: Ingen. 1 retlig enhed fra en medlemsstat eller associeret stat. 11. Konsortieaftaler: Deltagere i specifikke målrettede forskningsprojekter og specifikke støtteaktioner, der gennemføres som følge af denne indkaldelse, opfordres, men er ikke forpligtede, til at indgå en konsortieaftale. 5 MS = EU-medlemsstater; AS (inkl. ACC) = Associerede stater; ACC = Associerede kandidatlande. Enhver juridisk enhed, som har hjemsted i en medlemsstat eller en associeret stat og som er sammensat af det foreskrevne antal deltagere, kan deltage som eneste deltager i en indirekte foranstaltning. 5
12. Evalueringsprocedure: Evalueringsproceduren gennemføres i en enkelt fase Forslagene bedømmes ikke anonymt Evalueringsprocessen kan omfatte fjernevaluering af forslag Ansøgerne indbydes muligvis til at drøfte det forslag, de har fremlagt. 13. Evalueringskriterier: Se arbejdsprogrammets bilag B for gældende kriterier (herunder deres indbyrdes vægtning og tærskler samt den overordnede tærskel) for det enkelte instrument. 14. tidsplan for evaluering og kontraktindgåelse: Evalueringsresultater: forventes at foreligge ca. 4 måneder efter indsendelsesfristen. indgåelse af de første kontrakter: de første kontrakter som følge af denne indkaldelse forventes at træde i kraft ved udgangen af. 6