GETINGE ASSURED PRODUKTER TIL VASKEKONTROL OG STERILITETSSIKRING



Relaterede dokumenter
GETINGE DA VINCI LØSNINGEN

Getinge 600-serien Topbetjente skylledesinfektorer

LOADINGUDSTYR MED UBEGRÆNSET FLEKSIBILITET TIL GETINGE 46-serien DESINFICERENDE VASKEMASKINER

GETINGE WD15 CLARO DET KLARE VALG INDEN FOR DESINFICERENDE VASKEMASKINER GETINGE WD15 CLARO 1

TILBEHØR TIL GETINGE 86-SERIEN, 88 TURBO & CM320 DESINFICERENDE VASKEMASKINER. Always with you

GETINGE FD1800 SKYLLE-DESINFEKTOR

Lavtemperaturautoklave Getinge STERIZONE VP4

GetinGe 46-serien DesinFiCerenDe VAsKeMAsKiner

GETINGE ONLINE FÅ ADGANG TIL INFORMATION HVOR END DU BEFINDER DIG. Always with you

T-DOC ENDOCYCLE - DATAREGISTRERING DOKUMENTÉR DINE ENDOSKOPPROCESSER

VASK OG STERILISATION I DENTAL KLINIKKER

GETINGE K-SERIE BORDAUTOKLAVER. Always with you

gke Steri-Record og gke Clean-Record Test indikatorer til steriliserings- og vaskeprocesser

T-DOC CYCLE MASKINDATALOGGING DIGITALISER JERES CYKLUSPROCESSER

T-DOC EndoSolutions. Administrer dit arbejdsflow med endoskoper

Kirurgisk flergangsudstyr Kvalitetsstyret flow

FSD/FSSD Temadag. Takt- Vaskedekontaminatorer

Retningslinjer for låneprogram

RENGØRING OG HÅNDTERING AF WRIGHT-INSTRUMENTER Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:

VI PRæSENtERER DEt NYE CareVO BRuSELEjE with people in mind

bruseleje with people in mind

Kontrol og service af autoklave

INDIKATORER TIL PROCESKONTROL

HÅNDTERING AF MICROPORT SPECIELT FREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:

Stericool H 2 O 2. -plasmaautoklaver Lavtemperaturløsning til en god pris

Almen praksis vurderingsvejledning 1.version af DDKM - hygiejne

INDIKATORER TIL PROCESKONTROL

Seba: Rygliggende til siddende stilling på kanten af sengen løsning

1. Opbevaring af anvendt kirurgisk

Brugsanvisning for MIZUHO SUGITA ANEURISME CLIPS

XO Osseo på XO 4 Unit Brugervejledning

Udstyr. Pakkeløsninger til vask og desinfektion af medicinsk udstyr i en KEN IWD 2311 / 2314

CryoCIP ATP. Bakterie måling

3M Sterilisation Løsninger til dampsterilisation

TEKNISK RAPPORT. Test af overflademodstand og isolationsmodstand for sugearme. Omfang:

INSTRUMENTER Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:

Sterilisation er en proces der skal eliminere tilstedeværende

Tilsigtet brug. Forsigtig - Undersøg alle komponenters overflader for slid eller skade efter rengøring, desinfektion og/eller sterilisering.

alpha active 4 HeLMadras

GØR BADE-OPLEVELSEN TIL NOGET SÆRLIGT

En skånsom metode mod ondartede angreb Zerust

Standard 4.1 Hygiejne. Kvalitetsenheden for Almen Praksis i Region Nordjylland

HÅNDTERING AF MICROPORTS SPECIALFREMSTILLEDE PROPHECY ENGANGSINSTRUMENTER Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:

PRODUKTDATABLAD FOR SYSTEMLØSNING Sikafloor DecoDur EB-26 Quartz

imop Lite Rengøring i bevægelse

Desinfektion - overordnet set

Instruktion for test af de nye operationsafdækninger Foliodrape Protect Plus og Foliodrape Protect

Julius Casecart system en ny må at arbejde på gir effektiv logistikstyring og stor patientsikkerhed.

YNOLENS Parfumefri lugtfjerner

Generel information til personer, der udfører piercing på andre

FAT test kan kun undtagelsesvis overføres, et eksempel kunne være verifikation af tag nummerering og el-diagrammer, som kræver en adskilt maskine.

Oplæringsskema for DET URENE RUM Modtagelse, kontrol og forbehandling af brugte instrumenter. Modtagelse af ubrugte Instrumenter.

De bedste løsninger i miljøer med fare for korrosion

Henrik Classen Life Science Fødevareteknologi. Hygiejnisk produktion, udstyr og procesanlæg. Ansvarlig for EHEDG certificering

Prædesinfektion, rengøring og sterilisation. Brugervejledning

Memo risiko analyse på deduster

Indikator 4.1 Hygiejne

KEN HYGIENE SYSTEMS A/S. FSSD/FSD Temadag

Professional Series bevægelsesdetektorer Ved, hvornår alarmen skal lyde. Ved, hvornår den ikke skal.

AquaCoat. En nyhed i overfladebehandling

Spg. mål: Det ønskes specificeret om der er krav til manuel eller automatisk dørbetjening

T-DOC ENDOTRACE FULD KONTROL OVER DINE ENDOSKOPER

CARMINA. with people in mind

Hygiejnevejledning. til Klinik for Fodterapi

Vaskeprocesudvikling med det formål at reducere (desinficere) antallet af Bacillus cereus sporer efter vask

Standard 4.1 Hygiejne. Kvalitetsenheden for Almen Praksis i Region Nordjylland

Esbjerg Sygehus DKC. KARL STORZ GmbH & Co. Tuttlingen. Optikker & Lyslederkabler. Velkommen til personalet fra DKC & sterilcentralen.

Afholdt d. 18. maj 2017

Desinfektions- og steriliseringsvejledning

Infoblad. ISO/TS Automotive

Højdejusterbar unit. til Ropox Toiletstøtter. Brugermanual og Montagevejledning. Denne vejledning skal altid ledsage produktet

En omfattende række pneumatiske aktuatorer, der overholder EN ISO 5211, yder kompakt, pålidelig og økonomisk drift til alle typer turn-ventiler

PRODUKTDATABLAD FOR SYSTEMLØSNING Sikafloor MultiDur EB-27

Indretning og procedure for rengøring og desinfektion.

Anne-Marie Thye Hygiejnesygeplejerske

MELA therm 10 Opvaske & desinfektionsmaskine

Blue Line bevægelsesdetektorer Detektering er styrke

AvantGuard. Redefinering af anti-korrosion

Resultatet af undersøgelse af status på implementering af ISO27001-principper i staten

TEKNOLOGI I HARMONI MED ØKOLOGI

Desinfektions- og steriliseringsvejledning

Endo IQ Tilbehør. Brugsanvisning

Styring af infektionshygiejne i sundhedssektoren Del 13: Krav til genbehandling af steriliserbart medicinsk udstyr

PRODUKTDATABLAD. STERIKING Tyvek-poser og -ruller

Hurtigport Albany RR3000 ISO

ASSA ABLOY automatiske skydedørssystemer

ISO Environmental

MIIG -graft til INJEKTION Følgende sprog er inkluderet i denne pakke:

VAREKATALOG. rust frit. design

En grøn forretningsløsning

Eksempel på afsnit indenfor grundlæggende niveau om emnet:

RE: Tilbud for vaskeløsning til senge og toilethjælpemidler. KEN A/S vil gerne tilbyde en vaskeløsning til senge og toilethjælpemidler.

Opnå optimal ydeevne, samtidig med at du øger fortjenesten. Modicon M221 PLC er

OSTEOSET XR-knOglEfyldSTOf

CONTOURA with people in mind

Den nye generation af mobillifte.

AFSNIT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden. udstyr forud for oparbejdning.

Livet er bedst, når du selv har kontrollen. Lad ikke blæren styre dit liv længere

6 TH SENSE OVN MED UNIK STARCLEAN EN STJERNE SOM DU NEMT OG MILJØVENLIGT HOLDER SKINNENDE REN

Mål renhed. og vær tryg. 3M Clean-Trace ATP-system til hygiejnekontrol

Transkript:

GETINGE SSURED PRODUKTER TIL VSKEKONTROL OG STERILITETSSIKRING

2 Getinge ssured GETINGE FORSTÅR Hver eneste dag rengør du mange forskellige instrumenter og redskaber. Måske på forskellige tidspunkter, ved forskellige temperaturer og under forskellige betingelser. Det, du virkelig behøver, er vished for, at disse loads er rengjort grundigt og steriliseret i overensstemmelse med dine lokale standarder. Getinge er en af verdens førende virksomheder inden for udstyr til rengøring, desinfektion og sterilisering og tilbyder løsninger til sundhedssektoren og Life Science. Vi forstår, at du har brug for, at dit desinfektions- og steriliseringsudstyr konsekvent fungerer i overensstemmelse med producentens specifikationer og fuldstændigt opfylder lokale og internationale standarder. Derfor har vi nu udviklet en ny og omfattende serie af indikatorer til vaskekontrol og sterilitetssikring under varemærket Getinge ssured. Getinge ssured-produktserien kontrollerer uafhængigt dit anlægs processer og giver dig yderligere vished for, at dit udstyr er rent og sterilt som forventet. Manufacturer s protocol Manufacturer s protocol EN 867-5

Getinge ssured 3

4 Getinge ssured GETINGE SSURED VSKEKONTROLLER Det første vigtige skridt inden steriliseringsprocessen er effektiv rengøring. Den bedste måde at verificere renheden på er en pålidelig testprotokol, der omfatter testmaterialer, vaskekontrol og afprøvning for restprotein. Ved rutinemæssig brug sikrer vores Getinge ssured-vaskekontrolprodukter uafhængig bekræftelse af, at rengøringsprocessen det være sig i en desinficerende vaskemaskine og/eller derudover i et ultralydsbad konsekvent leverer det ønskede renhedsresultat. Som en sidste garanti for overfladerenhed tilbyder vi et komplet sortiment af restproteintests til overflader og instrumenter inkl. hule instrumenter med lumener og optiske instrumenter. Takket være den øjeblikkelige proteinreaktion er disse tests hurtige og nemme at bruge og kan registrere restprotein ned til 1 mikrogram på mindre end 10 sekunder. TESTMTERILE VSKEKONTROL VSKEKONTROL ULTRLYD LUMENKONTROL (FLEX) LUMENKONTROL (FST) PODEPINDE FÅS I LÆNGDER PÅ 7 CM, 15 CM og 2,5 M. Getinge ssured Wash Monitor-serien opfylder kravene i EN ISO 15883.

Getinge ssured 5

6 Getinge ssured GETINGE SSURED INDIKTORER TIL DGLIG MSKINGODKENDELSE K C EN ISO 11140 D I LY P D L O O L D Y P L C K I D Vores viden om lokale og internationale standarder sikrer, at vi har den passende indikator, som sætter dig i stand til at opnå optimal sterilitetssikring. Tests af Bowie-Dick-typen Tests af Bowie-Dick-typen stemmer opfylder internationale krav (EN ISO 17665-1) og er fortsat referencen for daglig afprøvning af den mekaniske funktion i vakuumunderstøttede dampautoklaver. Denne test omfatter kontrol af effektiv luftfjernelse og dampgennemtrængen og frigiver din autoklave til daglig anvendelse. Getinges nye og innovative tests af Bowie-Dick-typen med varemærket Bowie-Dick Test Pack, dvatec og Test Card er udviklet og afprøvet i overensstemmelse med EN ISO 11140-4. Vores ekstremt følsomme, avancerede blækteknologi sikrer større nøjagtighed og brugerorientering om procesbetingelser i forhold til konventionelle testpakker. Det nye, kompakte dvatec- og Test Card-design kræver mindre papir, hvilket er med til at minimere: Forbrugsomkostningerne Transportomkostningerne Behovet for opbevaringsplads Belastningen af miljøet TESTPKKE FÅS TIL 121 C OG 134 C DVTEC BOWIE-DICK-TESTEN LEVERES I EN LILLE, PRKTISK STØRRELSE TESTKORT OG HOLDER DVTEC BOWIE-DICK-TESTPKKEN ER IKKE MEGET STØRRE END ET KREDITKORT lle Getinge Bowie-Dick-tests opfylder kravene i EN ISO 11140-4.

Getinge ssured 7

O 8 Getinge ssured GETINGE SSURED GODKENDELSESINDIKTORER TIL LOD D K C I P L Y L O D P EN ISO 11140 D L Y L C K D I Ved hjælp af en kemisk eller biologisk proceskontrolenhed (PCD) i autoklaven f.eks. vores Helix-tests eller Smart-Read Biological Indicator-testpakke opnår du vished for, at betingelserne, der kræves for korrekt sterilisering af selv de mest vanskelige instrumenter og sæt, har været til stede, idet der registreres et øjebliksbillede af betingelserne indvendigt i autoklaven, inden loaden frigives. Processpecifik Helix-loadgodkendelse PROCESSPECIFIKKE HELIX-TESTS MED KLIBRERING EFTER FORSKELLIGE DMPUTOKLVEPROCESSER VED 134 C I 3,5; 4; 5,3 OG 7 MINUTTER. KOMPLETTE BIOLOGISKE INDIKTORER TIL DMP OG EO BIOLOGISKE INDIKTORTESTPKKER PRODUKTNVN SPORETYPE INKUBTION PKKENVN Bemærk Smart-Read, Self Contained Biological Indicator (Steam) 10 5 Geobaccilus stearothermophilus 10 timer *Fejlprocesverifikation 3-5 timer Smart-Read Biological Test Pack (Steam) Indeholder Smart-Read SCBI og ét klasse 6 emuleringsindikatorkort Self-Contained Biological Indicator (Steam) 10 5 Geobaccilus stearothermophilus 24 timer Self-Contained Biological Test Pack (Steam) Indeholder én SCBI og ét klasse 6 emuleringsindikatorkort Self-Contained 10 6 Bacillus 48 timer Biological Indicator (EO) atropheaus HELIX-TESTS TIL DMP OG FO

Getinge ssured 9

O 10 Getinge ssured GETINGE SSURED GODKENDELSESINDIKTORER TIL PKKER D K I C P L Y L O D EN ISO 11140 D L P C K Y L D I Personalet på operationsstuen har ansvaret for at opretholde det sterile områdes integritet. Getinge ssured Emulating Indicators (klasse 6) er de mest avancerede kemiske indikatorer til kontrol af de specifikke dampsteriliseringsparametre tid, temperatur og damp indvendigt i pakken. Når en pakke åbnes, kan personalet på operationsstuen hurtigt verificere, at betingelserne for sterilisering har været til stede, og at instrumenterne og redskaberne er sikre at bruge i kirurgiske indgreb. Klasse 6, emuleringsindikatorer Emuleringsindikatorer (strimmel) Emuleringsindikatorer (klæbende) MINUTTER 3,5 4 5,3 7 18 STRIMMEL KLÆBENDE Emuleringsindikatorerne er kalibreret efter specifikke dampsteriliseringsprocesser i overensstemmelse med ovenstående tabel. Klasse 4, multiparameterindikatorer Multiparameter, damp L EMULERINGSINDIKTORER (STRIMMEL)

Getinge ssured 11

12 Getinge ssured DESINFICERENDE VSKEMSKINE Rengøringstests til desinficerende vaskemaskiner Den mest grundlæggende del af dekontamineringsprocessen er rengøringsfasen. Ud over de mekaniske testdata accepteres det nu som den bedste fremgangsmåde at evaluere effektiviteten af fjernelse af urenheder og kontrollere, om der forekommer restprotein efter rengøringsprocessen. En visuel test benyttes til at evaluere fjernelsen af urenheder, men en kemisk reaktionstest er påkrævet for at evaluere, hvorvidt der er proteinrester til stede, da proteiner ikke kan ses med det blotte øje. Mikroskopiske mængder blod, hud, slim osv. der måtte blive efterladt på instrumenterne som følge af en ineffektiv vaskeproces, kan kompromittere instrumenternes generelle sterilitet alvorligt, og derfor er det nødvendigt at overvåge denne første fase af processen. Den internationale standard, der er fremhævet nedenfor, benyttes som vejledning til at fastslå, hvilke typer tests det er mest realistisk og praktisk at bruge, og den anbefalede anvendelse. Der er ingen generelle forskrifter vedr. hyppigheden for brugen af testprodukterne, men vi anbefaler alligevel daglige tests for fjernelse af urenheder (vaskekontrol) og proteintest. Getinge ssured-testmateriale kan også bruges som en del af den rutinemæssige godkendelsesproces. Relevant standard med global anerkendelse STNDRD DEFINITION F STNDRD GETINGE SSURED-PRODUKTER, DER OPFYLDER ISO 15883 EN ISO 15883 del 1 Desinficerende vaskemaskiner del 1 Generelle krav definitioner og tests. Getinge ssured-vaskekontroller; Getinge ssuredtestmateriale.

Getinge ssured 13 Generel test for urenheder Men henblik på generel kontrol bør der udføres en test på hver enkelt load uanset den desinficerende vaskemaskines type og alder og alle resultater skal dokumenteres. Generelle krav til rutinemæssig kontrol af maskinen omfatter visuel inspektion af loadmønsteret, rengøringseffektiviteten og sprøjtemønsteret. Derudover skal der gennemføres en kvantitativ test, fortrinsvist ved hjælp af standardiserede, kvantitativt evaluerbare testmodeller, da disse sikrer reproducerbare resultater. ISO/TS 15883-5 beskriver i alt 19 forskellige nationale testmaterialetyper. Getinge ssured-testmateriale har egenskaber svarende til østrigsk testmateriale. Uddrag fra EN IS0 15883 del 1 urenhedstestreference: 6.10 Test af rengøringseffektivitet 6.10.1 Generelt Under tests af rengøringseffektiviteten skal processen køres uden desinfektionsfase. Tørrefasen kan ligeledes udelades, hvis det måtte være nødvendigt for at lette detekteringen af resturenheder. De tre metoder til test for restprotein, som er beskrevet i bilag C, er ikke lige følsomme. Ninhydrin-metoden (C.1) og Biuret-metoden (C.3) har lignende følsomheder, men bør betragtes som hhv. en grænsetest og en halvkvantitativ test. OP-metoden (C.2) er mere følsom, men kræver brug af laboratoriefaciliteter. Getinge ssuredproteindetekteringstesten er nem at bruge og har større følsomhed over for restprotein end nogen af de tre metoder, der henvises til i standarden. Standarden er et vejledende dokument, og der findes ofte nationale standarder, som skal overholdes. Getinge ssured kan tilbyde en komplet løsning til din kontrol af urenhedsfjernelses- og restproteintests. Tests til rengøring af instrumenter med lumener Yderligere skal rengøring af instrumenter med lumener overvåges ved hjælp af de samme tests, dvs. urenhedsfjernelses- og restproteintests. Getinge ssured tilbyder tests til kontrol af proceseffektiviteten i både stive og fleksible endoskoper. 6.10.2 Rengøringseffektivitetstest 1 6.10.2.1 Generelt Tests for rengøringseffektivitet skal udføres med en af de typer testmaterialer, der fremgår af bilag B, for hver loadkategori, som den desinficerende vaskemaskine er beregnet til at behandle. Testmaterialer skal benyttes som beskrevet i den relevante metode i bilag B. I forbindelse med driftsgodkendelse skal de testmaterialer, der skal benyttes til hver loadkategori, vælges af brugeren. Proteintests En test for restprotein, der opfylder EN ISO 15883-1:2009(E) -10, udføres med henblik på at fastslå rengøringseffektiviteten på brugt medicinsk udstyr, men kan også bruges med proteinrelevant testmateriale. Testmetoden til ydeevnegodkendelse med hensyn til rengøringseffektivitet er beskrevet i 6.10.3 og skal omfatte brug af en af metoderne til detektering og evaluering af tilbageværende proteinrelateret kontaminering, der fremgår af bilag C.

14 Getinge ssured DMPSTERILISERING Dampsterilisering er den mest almindeligt benyttede metode til sterilisering af instrumenter, og i de fleste dele af verden benyttes der hertil vakuumassisterede autoklaver. De kritiske parametre er tid, temperatur og dampkvalitet. Derudover er der verden over enighed om, at processen skal overvåges forud for steriliseringen for at kontrollere luftfjernelse og dampindtrængen (tests af Bowie-Dick-typen) og desuden på proces-/loadbasis (pakkeinterne indikatorer og loadkontroller). Nedenstående internationale standarder henviser til alle aspekter af kontrollen af denne proces. STNDRD DEFINITION F STNDRD Relevante Getinge ssured-produkter EN ISO 285 Sterilisering dampsterilisering. Store autoklaver. Den oprindelige Bowie-Dick-test omtales i denne standard som reference, hvilket også gælder en test til hule emner. EN ISO 11140-1 Sterilisering af medicinske produkter kemiske indikatorer. Del 1 - Generelle krav. Getinge ssured-autoklavetape, multiparameterindikatorer, loadkontroller og emulerende indikatorer. EN ISO 11140-4 Sterilisering af medicinske produkter kemiske indikatorer. Del 4 Klasse 2-indikatorer som alternativer til tests af Bowie- Dick-typen til detektering af dampgennemtrængning. Getinge ssured-testpakke af Bowie-Dick-typen, dvatec og kort. EN ISO 17665 Sterilisering af medicinske produkter fugtig varme. Del 1 krav til udvikling, validering og rutinekontrol af steriliseringsprocesser til medicinsk udstyr. IQ, OQ, PQ omtales her sammen med de anbefalede metoder til rutinemæssig kontrol af processen, dvs. dampgennemtrængningstest og rutinekontrol (tests af Bowie-Dicktypen og kemiske indikatorer). Daglige tests EN 285 er den europæiske harmioniserede standard for store dampautoklaver, hvori den oprindelige Bowie-Dick-test omtales, hvilket også gælder en test til hule emner. Det betragtes verden over som bedste praksis at gennemføre en Bowie-Dick-testproces forud for steriliseringen. Når resultatet er OK og dermed bestået, vil det fremgå af testarket, og der kan nu gennemføres en steriliseringsproces. Som beskrevet iht. EN ISO 17665, afsnit 12 Hvis steriliseringsprocessen afhænger af fjernelse af luften fra autoklavekammeret for at opnå HURTIG og ENSRTET gennemtrængning af damp i autoklaveloaden, skal der udføres en DMPGENNEMTRÆNGNINGSTEST dagligt. lternative tests af Bowie-Dick-typen fås i handlen, og deres ydeevnekriterier er beskrevet i EN IS0 11140-4. Standarden beskriver, at alternative Bowie-Dick-produkter har ydeevne svarende til håndklædepakken. Med henblik på fuldstændig overensstemmelse skal referencepakken (håndklædepakken) og alternativer testes skiftevist i både gode bestået -processer og mislykkede dumpet -processer i 3 typer processer. lle 3 Getinge ssuredtests af Bowie-Dick-typen opfylder standarden i sin helhed. Rutinekontrol af dampautoklaver I tillæg til de mekaniske udskrifter fra en autoklave er det meget vigtigt at overvåge betingelserne indvendigt i hver pakke, der steriliseres i autoklaven. Den eneste måde at gøre dette på er at bruge pakkeinterne indikatorer til at sikre, at sterilitetssikringsniveauerne bliver overholdt. Sterilitetssikringsniveauet (SL) er et mål for sikkerheden for opnåelse af sterilitet med en sandsynlighed på 1 usteril load ud af 1.000.000.

Getinge ssured 15 EN ISO 15882 / EN ISO 11140-1 EN ISO 15882 indeholder vejledning i brugen af indikatorer som beskrevet i ISO 11140-serien af standarder. Reference ISO 11140-1 specificerer ydeevnekravene til kemiske indikatorer og henvender sig hovedsageligt til producenter af kemiske indikatorer. Overensstemmelse kræver, at alle indikatorerne kalibreres i et resistometer, så de leverer præcise resultater iht. EN ISO 11140-1. Dette giver siden hen hospitalspersonalet i sterilafdelingen og på operationsstuen sikkerhed for, at de korrekte parametre er opnået i steriliseringsprocessen. Denne standard har 6 klassifikationer som beskrevet i nedenstående tabel Standard EN ISO 11140-1 Sterilisering af medicinske produkter Kemiske indikatorer. Del 1 Generelle krav Indikatorklasse og definition GETINGE SSURED-PRODUKTER MED OVERENSSTEMMELSE EN ISO 11140-1 EN ISO 11140-1 Klasse 1; Procesindikator Klasse 2; Indikatorer til brug i specifikke tests utoklavetape, indikator for plasma Testkort af Bowie-Dick-typen (i pakke), dvatec-testkort og Bowie-Dick-kort. Indikatorer af Helix-typen til loadkontrol EN ISO 11140-1 EN ISO 11140-1 Klasse 3; Enkeltparameterindikatorer Klasse 4; Multiparameterindikatorer N/ Multiparameterindikatorer til damp, etylenoxid, formaldehyd og tør varme. EN ISO 11140-1 Klasse 5; Integrerende indikatorer N/ EN ISO 11140-1 Klasse 6; Emuleringsindikatorer Selvklæbende og ikke-klæbende kemiske indikatorer til brug i processer ved 134 C i 3,5; 4; 5,3; 7 og 18 minutter. Hvad beviser klasserne? Klasse 1-indikatorer beviser, at gods er behandlet eller ikke behandlet Klasse 2-indikatorer (indikator til specialtest) beviser, at testen (f.eks. Bowie-Dick-test) er udført Klasse 3-indikatorer beviser, at en eller flere af steriliseringsprocessens parametre har været til stede i kammeret Klasse 4-indikatorer beviser, at 2 eller flere af parametrene har været til stede Klasse 5 integrerende indikatorer disse indikatorer følger tilintetgørelsen af Geobacillus Stearothermophilus Klasse 6-indikatorer beviser, at der er opnået tilfredsstillende værdier for alle parametre i en given proces de er processpecifikke og giver den bedste sikkerhed for både slutbruger og patient ndre steriliseringsmetoder Til instrumenter, der er varmefølsomme, findes der flere andre metoder ud over dampsterilisering. Formaldehyd, etylenoxid og plasma (VHP) er de mest almindelige. De kritiske parametre i disse processer skal også overvåges, og derfor er de kemiske indikatorer, som benyttes til disse processer, også med under ISO 11140-1. Form = tid, temp., damp og koncentration af FO. ETO = tid, temp., relativ luftfugtighed og koncentration af ETO.

16 Getinge ssured SPECILPRODUKTER DMPTPE, OPFYLDER EN ISO 11140, DEL 1, KLSSE 1 GRØN DMPTPE, OPYFLDER EN ISO 11140, DEL 1, KLSSE 1 Lavtemperatursterilisering, FORMLDEHYD HELIX TIL FORMLDEHYD, INDIKTORER, OPFYLDER EN ISO 11140-1, KLSSE 2 FORMLDEHYD, OPFYLDER EN ISO 11140, DEL 1, KLSSE 4 Lavtemperatursterilisering, ETYLENOXID DMPTPE EO, TPE TIL ETYLEN.OXID, OPFYLDER EN ISO 11140, DEL 1, KLSSE 1 ETYLENOXID, OPFYLDER EN ISO 11140, DEL 1, KLSSE 4 Diverse sterilisering PLSM/VHP/H2O2 TØR VRME, OPYFLDER EN ISO 11140DEL 1, KLSSE 4

PRODUKTNVN VSKEKONTROL OVERORDNET RT.- NUMMER NVENDELSE KLSSE/ STNDRD Mærkatfarve Testmateriale 504228300 W-D EN ISO 15883 10 Vaskekontrol og holdere Wash Monitor 503864500 W-D EN ISO 15883 25 Wash Monitor 503864600 W-D EN ISO 15883 50 Wash Monitor 503864700 W-D EN ISO 15883 100 Wash Monitor FR Flexible & Rigid 503864900 W-D EN ISO 15883 25 Wash Monitor Holder 503864800 W-D/ultralyd EN ISO 15883 6 Wash Monitor Holder R Rigid Lumen Test 503865000 W-D/ultralyd EN ISO 15883 1 Wash Monitor Holder F Flexible Lumen Test 503865100 W-D/ultralyd EN ISO 15883 1 Vaskekontrol, ultralyd Wash Monitor U Ultrasonic Test 503865200 Ultralyd EN ISO 15883 50 Wash Monitor U/L Ultrasonic/Lumen Test 503865300 Ultralyd EN ISO 15883 25 Proteintests Protein Test Instrument Surface 503878500 W-D/ultralyd EN ISO 15883 25 Protein Test Instrument Lumen 503911200 W-D/ultralyd EN ISO 15883 25 Protein Test Flexible Endoscope 2,5 m 503964400 W-D/ultralyd EN ISO 15883 10 MÅLE- ENHED 17 DMPSTERILISERINGSPRODUKTER - DGLIG MSKINGODKENDELSE Bowie-Dick-tests Bowie-Dick Test Pack 134 C, Getinge Sterilizers 504052100 Damp EN ISO 11140-4 30 Getinge Check Bowie-Dick Test Pack 134 C, Sub-trans cycles 601154901 Damp EN ISO 11140-4 30 Bowie-Dick Test Pack 121 C 504052200 Damp EN ISO 11140-4 30 Bowie-Dick Test Card TT (Table Top Sterilizers) 504052300 Damp BS EN 867-5 15 Bowie-Dick Test Card Kit 134 C 504052500 Damp EN ISO 11140-4 1 holder + 31 tests Bowie-Dick Test Card 134 C 504052400 Damp EN ISO 11140-4 120 dvatec Bowie-Dick Test Pack, Getinge Sterilizers 504225100 Damp EN ISO 11140-4 30 Getinge Check Mini Bowie-Dick Test Pack, Sub-trans cycles 60011556 Damp ISO 11138 30 DMPSTERILISERINGSPRODUKTER - PKKEGODKENDELSE Emulerende indikatorer ikke-klæbende Emulating Indicator 4 504051000 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulating Indicator 5.3 504050800 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulating Indicator 7 504050900 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulating Indicator 18 504051400 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulerende indikatorer - klæbende Emulating Indicator 3.5-504051100 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulating Indicator 4-504052600 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulating Indicator 5.3-504051200 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Emulating Indicator 7-504051300 Damp EN ISO 11140-1 klasse 6 250 Multi-Parameter Indicator 504051700 Damp EN ISO 11140-1 klasse 4 250 Multi-Parameter Indicator L 504051800 Damp EN ISO 11140-1 klasse 4 250 DMPSTERILISERINGSPRODUKTER LODGODKENDELSE Helix Test 3.5 504052700 Damp BS EN 867-5 klasse 2 1 enhed + 250 tests Helix Test 4 504052800 Damp Klasse 2 1 enhed + 250 tests Helix Test 5.3 504052900 Damp Klasse 2 1 enhed + 250 tests Helix Test 7 504053000 Damp Klasse 2 1 enhed + 250 tests Tape 18 mm 504053200 Damp EN ISO 11140-1 klasse 1 48 Tape 24 mm 504053300 Damp EN ISO 11140-1 klasse 1 36 Green Tape 18 mm 6001154902 Damp EN ISO 11140-1 klasse 1 48 Green Tape 24 mm 6001154903 Damp EN ISO 11140-1 klasse 1 36 Biologiske indikatorer Self-Contained Biological Indicator 504053900 Damp ISO 11138 100 Self-Contained Biological Indicator 504054000 EO ISO 11138 100 Smart-Read Biological Test Pack 504054500 Damp NSI/MI ST79, ISO 11138, EN ISO 11140-1 klasse 6 30 tests + 5 kontroller Multi-Incubator 504054700 24 timer - 1 Smart-Read Biological Indicator 504054100 Damp ISO 11138 100 Self-Contained Biological Test Pack 504054600 Damp NSI/MI ST79, ISO 11138, EN ISO 11140-1 klasse 6 30 tests + 5 kontroller Smart Well Incubator with Printer 504054400 10 timer - 1 SPECILPRODUKTER Helix Test 504053100 FORM - 1 enhed + 250 tests Multi-Parameter Indicator 504051900 FORM EN ISO 11140-1 klasse 4 250 Tape 18 mm 504053600 EO EN ISO 11140-1 klasse 1 48 Tape 24 mm 504053700 EO EN ISO 11140-1 klasse 1 36 Multi-Parameter Indicator 504051600 EO EN ISO 11140-1 klasse 4 250 Multi-Parameter Indicator 504054800 Tør varme EN ISO 11140-1 klasse 4 250 Plasma Indicator 504052000 Plasma 250 Skabelon: WD = Desinficerende vaskemaskine EO = Etylenoxidsterilisering FORM = Lavtemp. dampformaldehydsterilisering

18 Getinge ssured GETINGE TGER NSVR Hos Getinge investerer vi omfattende i forskning og udvikling af vores produkter og udstyr for at sikre klassens bedste instrumentrengøring, mens vi aldrig taber miljøbevidstheden af syne. Vores altoverskyggende miljømæssige mål er at optimere vores energiforbrug og minimere produktionen af affald og således reducere vores indvirkning på miljøet. f hensyn til dig og dine patienters sikkerhed er hele Getinge ssured-sortimentet en miljømæssigt forsvarligt produktserie.

Getinge ssured 19

Getinge Infection Control er verdens førende udbyder af løsninger til steril behandling i sundhedssektoren. Vi stræber efter at sikre den bedste kvalitet og sikkerhed til den lavest mulige pris. Vi tilbyder komplette løsninger til et problemfrit workflow, der minimerer risikoen for kontaminering, og øger effektiviteten inden for sundhedssektoren. 2494 DK 2013.09 Göteborgstryckeriet We reserve the right to make technical and construction changes. Getinge Infection Control B P O Box 69 SE-305 05 Getinge SWEDEN Phone: +46 (0) 10 335 00 00 E-mail: info@getinge.com Getinge Danmark /S Industriparken 44 B, 1. 2750 Ballerup DNMRK Telefon: +45 45 93 27 27 E-mail: getinge.danmark@getinge.com www.getinge.com GETINGE GROUP er en ledende global leverandør af produkter og systemer, der bidrager til kvalitetsforbedring og effektivisering af omkostninger inden for sundhedssektoren og biovidenskaben. Vi driver forretning under mærkerne rjohuntleigh, GETINGE og MQUET. rjohuntleigh fokuserer på patientmobilitet og sårpleje. GETINGE er leverandør af udstyr til behandling af infektioner inden for sundhedssektoren og forebyggelse af kontaminering inden for biovidenskaben. MQUET specialiserer sig i løsninger, behandlinger og produkter til kirurgiske indgreb, interventionel kardiologi og intensivafdelinger.