Memo risiko analyse på deduster
|
|
- Tina Jessen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Memo risiko analyse på deduster To: All From: DEr CC: Date: January 6, 2015 Re: Risiko analyse på deduster. Indholdsfortegnelse: Indholdsfortegnelse:... 1 Formål:... 2 Risiko analyse:... 2 Risiko resultater :... 7 Deduster kvalificerings vurderinger:... 7 Deduster risiko i produktionssammenhæng:... 8 Deduster risiko i daglig produktion Diskussion risiko... 8 Konklusion:... 10
2 Formål: Formålet er at udarbejde en risiko analyse på hjælpeudstyret: deduster, og udfra denne at fastslå om det er nødvendigt at kvalificere deduster i en tablet produktion. Risiko analyse: At kortlægge hvilke ricisi der er forbundet med anvendelse af deduster, samt de kritiske parametre. Derefter kortlægges om disse kritiske parametre er et reelt problem i produktions sammenhæng. Dette gøres på baggrund af de kvalificeringer der i forvejen er foretaget på lignende udstyr. Samtidig kortlægges det om der i produktions sammenhæng har været problemer under produktvalideringer hvor udstyret indgår. Specifik risiko for deduster: Det er i denne del af analysen valgt at opstille de tænkelige ricisi der måtte være i forbindelse med anvendelse af deduster i den daglige tablet produktion, derefter er anført hvilke konsekvenser og konklusioner der måtte være. Først beskrives arbejdsprocessen for deduster kort. Udstyr beskrivelse Arbejdsproces (deduster): Deduster anvendes efter tabletpressen og før transport spand. Deduster fjerner støv og afrunder skarpe kanter på tabletterne. Der forefindes to forskellige typer deduster, som jeg her kort vil beskrive: FETTE (Gratex): Den ene deduster er af typen FETTE. Den består af et perforerede rør hvor tabletterne bliver ført frem af en snegl. Denne turbulens og fysiske kontakt vil fjerne eventuelle skarpe tablet kanter, disse kanter vil derefter falde ned i bunden af kabinettet hvorefter disse vil blive suget væk via udsugning der er tilsluttet i bunden af dette. Det perforerede rør, kan rotere med forskellige hastigheder, så man kan opnå den optimale turbulens alt efter hvor hurtig der bliver tabletteret.
3 Krämer (model 80): Den anden deduster er af typen krämer model 80. Den består af 3 pladeniveauer (se figur no. 2). De enkelte plader er alle perforerede, og placeret i et lukke kabinet, der er tilsluttes udsugning og trykluft (trykluften er ekstra tilslutning i forhold til FETTE modellen). Det fysiske princip er at de enkelte plader vibrerer, hvorved tabletterne bliver transporteret rundt via disse vibrationer i små hop, derigennem afrundes eventuelle skarpe kanter og samtidig afstøves tabletterne. Alt efter behov kan vibrationerne i pladerne justeres, så den optimale turbulens opnås, alt efter hvor hurtig tablettering foretages. Figur no. 2
4 Risiko Analyse: Nr Proces fejl: Konsekvens: Diskussion: Konklusion: 1 Rengøring Mangelfuld (manglende) Afskylning. Risiko for krydskontaminering af almindelig forurening og af sæbekemikalier i de færdige bulktabletter. Rengøring af udstyret styres ved hjælp fastlagt procedure og ved kvittering af rengøring. Rengøringsmetoden er ikke valideret, men da der ikke har været nogen QN i forbindelse med rengøringen af dette udstyr må den anvendte procedure betragtes som værende sikker og dermed er en validering af rengøringsproceduren af mindre vigtighed. Ikke kritisk Muligheden for en kontaminering er også reduceret grundet tablettens fysiske form (lille overflade), biologiske beskaffenhed (Aw fra 0,1 til 0,5) og kemiske egenskaber (rene stoffer), så også her må produktet betragtes som værende rimelig sikkert. 2 Produktion Strøm svigt. Tablet flowet stopper, og en ophobning kan finde sted, ved tilstrækkelige ophobning vil tabletterne, falde på gulvet og en kontaminering vil derefter være tilstedet. Tabletterne tjekkes jævnligt af operatøren, derfor skulle en ophobning af tabletter ikke være kritisk, og skulle uheldet være ude vil de kontaminerede tabletter blive kasseret. Ikke kritisk 4 af 3
5 3 Produktion Manglende udsugning eller drift stop af dette. Tablet støvet vil forblive i starten af udsugningsrøret og kan ikke komme væk, derved vil der opstå en ophobning af tablet støvet i udsugningskanalen. Tabletterne vil få en dårligere fysisk kvalitet, og derved vil de blive svære at pakke og eventuelt svære at sluge for forbrugeren. Tablettens kvalitet rent kemisk og biologisk er ikke ændret. Tabletternes tjekkes minimum hver halve time af operatøren, hvilket burde minimere fejl mængden, og derfor reduceres problemet væsentligt, dog betegnes risikoen som kritisk, da processen ikke noteres. Kritisk 4 Produktion Manglende trykluft tilslutning gælder kun for krämer deduster. Maskinen vil ikke kunne afblæse tabletterne for tablet støvet, og derved bliver de af en ringer kvalitet rent fysisk som vil kunne påvirke emballage processen. Tabletterne vil få en dårligere fysisk kvalitet, og derved vil de blive svære at pakke og eventuelt svære at sluge for forbrugeren. Tablettens kvalitet rent kemisk og biologisk er ikke ændret. Kritisk Tabletternes tjekkes minimum hver halve time af operatøren, hvilket burde minimere fejl mængden, og derfor reduceres problemet væsentligt, dog betegnes risikoen som kritisk, da processen ikke noteres. 5 af 3
6 5 Produktion Manglende vibrationer i dedusteren rystebakker (Krämer ) eller manglende bevægelse af rysterør (FETTE). Ikke alle tabletter vil blive afrundet for skarpe kanter og eventuelt tablet støv vil ikke bliver fjernet. Tabletterne vil have en dårlig fysisk tilstand, og derved vil de blive svære at emballager, og eventuelt svære at sluge for forbrugeren. Tablettens kvalitet rent kemisk og biologisk er ikke ændret. Kritisk 6 Produktion Fejl indstilling af rystefunktion. Maskinen vil ikke levere et tilfredsstillende resultat med hensyn til at fjerne skarpe kanter, hvilket vil kunne påvirke tabletternes fysiske egenskaber. Tabletternes tjekkes minimum hver halve time af operatøren, hvilket burde minimere fejl mængden, og derfor reduceres problemet væsentligt, dog betegnes risikoen som kritisk, da processen ikke noteres. Tabletten vil være svære at pakke og eventuelt at sluge. Tablettens kvalitet rent kemisk og biologisk er ikke ændret. Operatøren bliver oplært i at betjene deduster, og der ved skulle fejlen være elimineret. Ikke kritisk 7 Produktion Manglende bevægelse af snegl i FETTE deduster. Maskinen vil ophobede tabletter. Tabletterne tjekkes jævnligt af operatøren, derfor skulle en ophobning af tabletter ikke være kritisk, og skulle uheldet være ude vil de kontaminerede tabletter blive kasseret. Ikke Kritisk 6 af 3
7 På baggrund af ovenstående analyse er vi kommet frem til flere kritisk punkter, som vil påvirke tabletterne primært fysisk men også mikrobiologisk og kemisk. I nedenstående afsnit vil vi så se på om der i de nuværende kvalificeringer af udstyret og valideringer af produkter hvor dette indgår, har været problemer med de frem analyseret problemer. Udfra disse betragtninger vil vi så via en diskussion komme frem til om det er forsvarligt at fjerne kommende kvalificeringer på lignende udstyr. Risiko resultater : Deduster kvalificerings vurderinger: Med udgangspunkt i nedenstående kvalificeringer, der er foretaget på forskellige deduster af det eksterne kvalificerings selskab NNE: (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) (Maskin No ) Kan det konstateres at alle ovenstående kvalifikationer på forskellige deduster, er forløbet uden nogen væsentlige QN (afvigelser), det eneste der har været er at man har brugt nogle andre tabletter til at validere på, end dem man havde tænkt på at anvende for start. Valideringerne består af følgende elementer: Materiale verifikation. Verifikation af komponenter. Afprøvning af procesudstyret. Ændring af gennemløbstiden. Alle valideringer viser at procesudstyret fungerer efter hensigten, og udstyret er af en forsvarlig kvalitet til anvendelse til fødevarer.
8 Deduster risiko i produktionssammenhæng: Ser vi på de risikovurderinger der er lavet på nedenstående valideringer, for følgende produkter: Multivit-min tabl. SL1 rec. PS-2 No Multivit-min tabl SL1 rec SB No Vitamin E tablet 100 mg rec. SD No Kan vi konstatere at deduster ikke er påtegnet som et kritisk punkt, i disse valideringer. Desuden har der heller ikke i disse valideringer været observeret problemer med deduster. Deduster risiko i daglig produktion. Ser vi på om der i den daglige produktion har været observeret afvigelser vedrørende dedustere, kan vi konstatere at der ikke i SAP er registeret nogen afvigelser på deduster eller vedrørende denne proces. Diskussion risiko Samlet vurdering: Vurderer vi de fundne risici som er antaget ved hjælp af risikoanalysen for deduster, med resultater fra diverse valideringer, instrument kvalificeringer og daglige drift kan vi konstatere at der hidtil ikke har været nogen problemer med deduster, og at deduster i de udtaget produkt valideringer ikke bliver nævnt som et kritisk punkt, udfra dette kan det konstateres at udstyret ikke kan være særlig komplex. Egen risiko analyse: Risiko analysen vist at størstedelen af udstyret risi relateret til produktet fysiske form, hvilket betyder at produktet under denne proces ikke bliver påvirket mikrobielt og kemisk set. De afvigelser der kunne kontaminere produktet mikrobiologisk og kemisk, er stærkt reduceret grundet tablettens form (lille overflade areal) og vandaktivitet (Aw 0,1-0,5). Der med skulle produktet rent leve op til gældende lovgivning, for som der måtte være til tabletten mikrobiologisk kvalitet. Dog er det stærkt kritisk at man i foreliggende instrument kvalificeringen hverken har opstillet en risikoanalyse, eller på anden måde har testet udstyret med hensyn til de foreliggende risikoer. Ekstern kvalificering af deduster: Den eksterne instrument validerings grænserne på procesudstyret performed.
9 Er ret uspecificerede da tabletterne ikke skal leve op til en specifik fysiske dimensioner efter kørsel i dette, godkendelsen af tabletterne er udelukket af visuel vurdering, som i valideringen foretages af procesansvarlig. Denne test er et ret svagt krav til udstyret performed, med det for øje og den betragtning at udstyret til dagligt ikke kalibreres eller kontrolleres udfra specifikke fysiske krav. Kan man faktisk sige at instrument ved hver kørsel bliver kvalificerede, da operatøren selv godkender og indstiller deduster, set i forhold til den nuværende foreliggende kvalificering på dette udstyr. Fælles samlet vurdering: På baggrund af disse data bør det være muligt at fjerne en eventuel kvalificering da hjælpe instrument funktionalitet ikke kan betegnes som særligt kritisk, og dennes kvalifikation performed i forvejen er ret uspecificerede grundet personlig godkendelse af operatør. Ses der på om dokumentation kvaliteten lever op til GMP BEK 264 af 4 april 1997, Commission Directive 91/356/ECC (Good Manufacturing Practices), of 13 June 1991 og Vejledning i god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler. Kan det konstateres at kvalitets niveauet ikke bliver meget ringer da instrumentet kvalificeringen i forvejen ikke omhandler fysiske, kemiske og biologiske test, eller worst cases. Da denne kvalificering kun får testet funktionaliteten af udstyret performed visuelt hvilket stadig bibeholdes, som operatørens styrings parametre.
10 Konklusion: Konklusionen udfra udstyres / produkt kvalificering og daglig drift viser at funktionaliteten ikke er særligt kritisk og at det heller ikke er særligt komplex. Udfra denne betragtning er der mulighed for at undlade en kvalificering. Grundet manglende krav til det færdige produkt, og på grund af følgende observationer er opserveret: Ingen afvigelser omkring udstyret anvendelse. Der udføres løbende kontrol af tabletterne i lighed med den der vil blive udført i en kvalificering. Instrument svigt under daglig produktion, vil opdages og fejl vil blive udbedret Betingelser til udstyret ved undladelse af kvalificering: Operatøren der anvender udstyret skal være uddannet (da instrument performed er afhængelig af visuel vurderingen). Udstyret skal være godkendt til levnedsmiddel produktion, dette styres ved indkøb. Vurderes dokumentation af de allerede udførte kvalificeringer i forhold til GMP BEK 264 af 4 april 1997 og commission Directive 91/356/ECC (Good Manufacturing Practices), of 13 June 1991 og Vejledning i god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler Bind IV, kan det konstateres, at dokumentationskvaliteten ikke bliver meget ringere af at fjerne kvalificeringer, da denne i forvejen ikke tager højde for specifikke krav vedrørende fysiske, kemiske eller biologiske forhold, desuden tager denne hellere ikke højde for worst case, som ovenstående direktivt lægger op til, hvis udstyret er kritisk. Kvalifikceringen tager kun højde for funktionaliteten af udstyret hvilket stadig bibeholdes, som operatørens styrings parametrer, derfor kan man kunne undlade kvalifikceringen af udstyret.
Til Institutionslederen København d. 18.03.2013
Til Institutionslederen København d. 18.03.2013 Vedr. Legepladsinspektion. Vi har hermed fornøjelsen at fremsende rapporten over den udførte legepladsinspektion. Hvad kan du bruge inspektionsrapporten
Læs mereHACCP trin for trin. Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge
HACCP trin for trin Af Liselotte Schou Hansen HACCP konsulent og dyrlæge Hvad er HACCP Hazard Analysis of Critical Control Points Eller på dansk: Risikoanalyse af Kritiske Styringspunkter HACCP er en metode
Læs mereTjekliste Automatiske maskiner i kvægbruget
Tjekliste Automatiske maskiner i kvægbruget Denne tjekliste er et praktisk værktøj til landmænd, der planlægger at indkøbe nye maskiner. Tjeklisten er fortrinsvist rettet mod lanmænd inden for kvægbruget,
Læs mereV e j l e d n i n g. Egenkontrol for kølerum med eget isværk Branchekoden
V e j l e d n i n g Egenkontrol for kølerum med eget isværk Branchekoden Indholdsfortegnelse Særskilt hæfte - del 1 Introduktion til egenkontrol Ordliste og definitioner Gældende program - del 2 Egenkontrol
Læs mereKvalitetsstyring og HACCP ved brug af fodertilsætningsstoffer og forblandinger på landbrug (HACCP-landbrug)
Kvalitetsstyring og HACCP ved brug af fodertilsætningsstoffer og forblandinger på landbrug (HACCP-landbrug) Indhold 1. Indledning...1 2. Risikovurdering - HACCP-analyse...1 3. Kvalitetsstyring...2 4. Foderhygiejneforordningens
Læs mereVejledning om kvalitetsstyring og HACCP ved brug af tilsætningsstoffer og forblandinger på landbrug (HACCP-landbrug)
Vejledning om kvalitetsstyring og HACCP ved brug af tilsætningsstoffer og forblandinger på landbrug (HACCP-landbrug) Indhold 1. Indledning... 1 2. Kvalitetsstyring... 1 3. Risikoanalyse - HACCP-analyse...
Læs mereRobot nr: Har deltaget: Oplysning om robotcellen: produktion og virkemåde; kort forklaring eller henvisning.
Robot nr: Kontrol af robotceller Nye / ændringer Dato for gennemgang. Accept af ibrugtagning Initialer Underskrift Ja Nej Projektleder (ansvarlig indkøber) Robotintegrator Modtager (ansvarlig drift) Kompetent
Læs mereHar I fingrene i maskinen eller styr på sikkerheden?
3. Opstilling og installation af maskine Har I fingrene i maskinen eller styr på sikkerheden? Ulykker på arbejdet er ærgerlige og kan også være alvorlige. Gennemgå jeres maskiner og løs de problemer, I
Læs mereForenklinger på egenkontrollen. Zanne Dittlau Kontrolstyringskontoret Fødevarestyrelsen
Forenklinger på egenkontrollen Zanne Dittlau Kontrolstyringskontoret Fødevarestyrelsen Forenklinger på egenkontrolområdet Lovgivning (ændringer) Nuværende krav Eksempler på hvad ændringerne betyder i praksis
Læs mereAUTOMATISKE MASKINER I GARTNERIBRUGET
AUTOMATISKE MASKINER I GARTNERIBRUGET E T S I L J T K E 1 Forord Branchearbejdsmiljørådet (BAR) Jord til Bord udgiver en vejledning om automatiske maskiner. Den giver anvisning på, hvordan arbejdsmiljøet
Læs mereInstruktionbog. Winches
Jægergårdsgade 152/05A DK-8000 Aarhus C DENMARK WWW.WAHLBERG.DK Instruktionbog Winches Index: VILKÅR:... 3 BRUGSOMRÅDE:... 3 SIKKERHED OG SUNDHED:... 4 FORHOLDSREGLER VED STRØMSVIGT:... 5 OPBEVARING OG
Læs mereBILAG. Bilag 6. til. KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. /..
EUROPA- KOMMISSIONEN Bruxelles, den 3.5.2013 C(2013) 2458 final BILAG Bilag 6 til KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. /.. om udbygning af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/30/EU for
Læs mereRisikovurdering I praksis
Risikovurdering I praksis 02-03-2016 Lone Hansen Fakta om Bureau Veritas Bureau Veritas blev etableret i 1828 Verdensledende inden for test, inspektion og certificering. Specialister inden for kvalitet,
Læs mereV e j l e d n i n g. Egenkontrol på fiskefartøjer Branchekoden
V e j l e d n i n g Egenkontrol på fiskefartøjer Branchekoden Indholdsfortegnelse Gældende program - del 1 1. Egenkontrol for rejekoger 2. Egenkontrol for frysefartøjer Vejledende program - del 2 1. Egenkontrol
Læs mereBilag 1.b Kvægbedrift og drøvtyggere, fokusliste foder- og hygiejnekontrol
Bilag 1.b Kvægbedrift og drøvtyggere, fokusliste foder- og hygiejnekontrol Eksempler på fokusområder på en kvægbedrift eller bedrifter med andre drøvtyggere. Vær opmærksom på, at planteproduktion ofte
Læs mereArbejdsgiverens pligt til at oplære, instruere og føre tilsyn med sine ansatte, herunder nyansatte
Arbejdsgiverens pligt til at oplære, instruere og føre tilsyn med sine ansatte, herunder nyansatte At-intern instruks IN-1-2 Arbejdsmiljøemne: Krav til egenindsats Ansvarlig enhed: AFC, 6. kontor Ikrafttræden:
Læs mereBilag 1.a Svinebedrift, fokusliste foder- og hygiejnekontrol
Bilag 1.a Svinebedrift, fokusliste foder- og hygiejnekontrol Eksempler på fokusområder på en svinebedrift. Vær opmærksom på, at planteproduktion ofte også er en del af et svinebrug, brug derfor også fokusliste
Læs mereVirksomheden bør udvikle, implementere og konstant forbedre de rammer, der sikrer integration af processen til at håndtere risici i virksomhedens:
DS/ISO 31000 Risikoledelse ISO 31000 - Risikoledelse Virksomheden bør udvikle, implementere og konstant forbedre de rammer, der sikrer integration af processen til at håndtere risici i virksomhedens: overordnede
Læs mereVejledning om badeværelse
Vejledning om badeværelse 1. Generel info om badeværelset 2. Toilette og cisternen (a c) 3. Gulvarme 4. Tilslutning af vasketårn 5. Rengøring af gulvafløb (a c) 6. Rensning af ventilations udsugningsventil
Læs mereVærd at vide om brandslukning i edb-rum
Værd at vide om brandslukning i edb-rum Building Technologies Værd at vide om brandslukning Brandsikring skaber tryghed og beskytter mennesker og værdier. En brand kan være en af de mest uoverskuelige
Læs mereRapport for legepladssikkerhed. Hurlumhej BØRNE- OG UNGDOMSFORVALTNINGEN. Dato for rapport: Adresse: Bispebjerg bakke 6, 2400 Kbh Nv.
Rapport for legepladssikkerhed Hurlumhej Dato for rapport:22.05.2017 Adresse: Bispebjerg bakke 6, 2400 Kbh Nv. Legepladsinspektør: Navn: Kristian S. Jakobsen Børne- og Ungdomsforvaltningen Gyldenløvesgade
Læs mereHygiejne validering af Integralventil Delrapport 1
Hygiejne validering af Integralventil Delrapport 1 Dato Oktober 2013 Rekvirent Gellert Innovation ApS Rapport nr. 8001-050-01 Per Væggemose Nielsen IPU Bio- og FødevareTeknologi Søltofts Plads, Bygning
Læs mereVejledningen er udarbejdet af følgende medarbejdere fra den farmaceutiske industri og sygehusapoteker:
VEJLEDNING Hygiejnisk monitorering i ikke-steril lægemiddelproduktion Indholdsfortegnelse 1. INDLEDNING... 2 2. BAGGRUND... 2 2.1 Retningslinjer... 2 2.2 Status... 3 3. UDARBEJDELSE AF HYGIEJNEMONITORERINGSPROGRAM...
Læs mereKoster Crop Tester Tørstofmåler til foder
Tørstofmåler til foder med elektronisk vægt Indledning Tillykke med din nye. Denne brugsanvisning beskriver, hvordan testeren skal bruges. Læs derfor brugsanvisningen grundigt inden ibrugtagning. Brugsanvisningen
Læs mereRenovering af faldstammer. v/ Flemming Springborg, Teknologisk Institut, Rørcentret
Renovering af faldstammer v/ Flemming Springborg, Teknologisk Institut, Rørcentret Flemming Springborg Byggesagsbehandler i Københavns Kommune indtil 1998 Ansat på Teknologisk Institut siden 1998 Tilknyttet
Læs mere9 Levnedsmiddel-, medicinal- og procesindustri
9 Levnedsmiddel-, medicinal- og procesindustri 91 Processer ved fremstilling af non-food produkter 911 Beskæftigelsesudsigter af produktionen og flytning af en del af produktionen til udlandet senere år
Læs mereArbejdsmiljøcertificering Selvevaluering i forhold til DS/OHSAS og bek. 87
Arbejdsmiljøcertificering Selvevaluering i forhold til DS/OHSAS 18001 og bek. 87 Punkt Emne Bemærkninger Handlingsplan 4.1 Generelle krav Organisationen skal etablere og vedligeholde et arbejdsmiljøledelses-system
Læs mereFAT test kan kun undtagelsesvis overføres, et eksempel kunne være verifikation af tag nummerering og el-diagrammer, som kræver en adskilt maskine.
Kontraktbilag 8 Prøver 1 FAT og SAT FAT og SAT skal sikre at systemet er klar til kvalificering, dvs. alle test fra IQ, OQ og PQ bør kunne genfindes. Testmateriale udarbejdet af leverandør i forbindelse
Læs mereBRUGER MANUAL. * Brugervejledning * Generelle Specifikationer * Installation og vedligeholdelse
BRUGER MANUAL * Brugervejledning * Generelle Specifikationer * Installation og vedligeholdelse 1 Tak fordi du har valgt vores automatiske pumpestation. Læs venligst denne bruger manual grundigt, inden
Læs mereDe tekniske hjælpemidler og maskiner, hvor der er krav til lovpligtige eftersyn eller særlige krav til eftersyn er overordnet:
Lovpligtige eftersyn og lovpligtige uddannelser I-bar, som er Metal- og Maskinindustriens branchearbejdsmiljøråd har udarbejdet en vejledning, som samler alle de krav, der gælder i forhold til lovpligtige
Læs mereendelig et vitamintilskud der ikke går til spilde
Designet til din krop mærk forskellen i dag! endelig et vitamintilskud der ikke går til spilde Dansk produceret Pharma Nord er en dansk GMP-registreret virksomhed, hvilket er ensbetydende med, at der stilles
Læs mereInfoblad. ISO/TS 16949 - Automotive
Side 1 af 5 ISO/TS 16949 - Automotive Standarden ISO/TS 16949 indeholder særlige krav gældende for bilindustrien og for relevante reservedelsvirksomheder. Standardens struktur er opbygget som strukturen
Læs mereOvenstående figur viser et (lidt formindsket billede) af 25 svampekolonier på en petriskål i et afgrænset felt på 10x10 cm.
Multiple choice opgaver Der gøres opmærksom på, at ideen med opgaverne er, at der er ét og kun ét rigtigt svar på de enkelte spørgsmål. Endvidere er det ikke givet, at alle de anførte alternative svarmuligheder
Læs mereMASKINDIREKTIVET - din sikkerhed
MASKINDIREKTIVET - din sikkerhed Hvad er maskindirektivet? Maskindirektivet fastlægger de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav til indretningen af maskiner. Direktivet er bl.a. indført for at nedbringe
Læs mereIndledning Målet med denne aktivitet er at: Afdække løsningsrummet for risikobaseret rengøring i kødindustrien
Rapport 31.12.2014 2003024 RENPÅNY Version1 AGLK/JUSS Kunder og myndigheders forventninger til risikobaseret rengøring (Milepæl 1, deliverable 1.1) Anette Granly Koch Baggrund Indledning Målet med denne
Læs mereSolariekampagne 4. kvartal 2010
Solariekampagne 4. kvartal 2010 Januar 2011 Indledning Sikkerhedsstyrelsen har i 4. kvartal 2010 gennemført tilsyn af i alt 30 solcentre. Solcentrerne er udtaget til tilsyn på grund af anmeldelser, som
Læs mereHovedinspektion af legepladsredskaber gennemført hos: Ballerup Kommune Ballerup Legestue Præstesvinget 10
Side 1 af 12 Hovedinspektion af legepladsredskaber gennemført hos: Ballerup Kommune Ballerup Legestue Præstesvinget 10 Medlem af brancheforeningen for legepladsinspektører. Af Einar J.S. Hansen Cert. Legepladsinspektør
Læs mereOriginal brugermanual for Skindrenser T3
Original brugermanual for Skindrenser T3 1. Overensstemmelseserklæring EU-overensstemmelseserklæring Fabrikant: Jasopels A/S Tlf. +45 76 94 35 00 Adresse: Fabriksvej 19, DK-7441 Bording Maskine: Skindrenser
Læs mereDVG-H/F400 DVG-V/F400
Vejledning til transport, installation, opstart og vedligeholdelse af brand- og røg tagventilator DVG-H / DVG-V F400 iht. EN 12101-3 (400 C, 120 min) DVG-H/F400 DVG-V/F400 Ved Milepælen 7 DK-8361 Hasselager
Læs mereVort HR 200 Varmeveksler Brugervejledning
1 2 Vort HR 200 Varmeveksler 3 Vort HR 200 Varmeveksler 4 Struktur og Tilbehør Apparatet består primært af følgende dele: - Stålchassis i to dele, der omfatter ind- og udsugning, el-tilslutning og danner
Læs mereEkstern kvalitetssikring af beslutningsgrundlag på niveau 1
Ekstern kvalitetssikring af beslutningsgrundlag på niveau 1 1. Baggrund for den eksterne kvalitetssikring Som led i at sikre det bedst mulige beslutningsgrundlag for Folketingets vedtagelse af store anlægsprojekter
Læs mereSLIBEMASKINE FOR PERSON- OG VAREVOGNS BREMSEBAKKER MODEL RC-40
BRUGS- OG VEDLIGEHOLDELSES ANVISNING SLIBEMASKINE FOR PERSON- OG VAREVOGNS BREMSEBAKKER MODEL Serie nummer: Leverings dato: El tilslutning: V. BRØNDUM A/S Sadolinsvej 18 8600 Silkeborg Telefon 8682 4366
Læs mereHACCP som et effektivt ledelsesredskab
FOODSAFE 14 HACCP som et effektivt ledelsesredskab Henning Nyekjær QMS-Consult 7. maj 2014 FOODSAFE'14 1 QMS-Consult Etableret i 2002 Rådgiver indenfor kvalitet, miljø og fødevaresikkerhed Forretningsområde
Læs mereIK Installationskvalificering
DI-version 2014-06-23 IK Installationskvalificering for Udstyr Alle rettigheder tilhører DI 2-5-3 - TPM - IK - Installationskvalificering - 2014-06-23 (Ant)-23 side 1 af 10 Rettigheder DI ejer alle rettigheder
Læs mereTransport af foder. En vejledning fra Plantedirektoratet
Transport af foder En vejledning fra Plantedirektoratet 2010 Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Plantedirektoratet September 2010 ISBN 978-87-7083-921-1 Fotos: Transporterer du foder? Denne
Læs mereENERGI ARM el, trykluft og højtrykssug
INSTRUKTIONSMANUAL ENERGI ARM el, trykluft og højtrykssug Version 2.1 07.05.14 www.geovent.dk Indhold 1.0 Generelle sikkerhedsforskrifter...2 1.1 Fare...2 1.2 Anvendelsesområde...2 1.3 Håndtering....2
Læs mereProceduren Proceduren for en given vare eller varetype fastlægges ud fra:
Forudsætning for CE-mærkning En fabrikant kan først CE-mærke sit produkt og dermed få ret til frit at sælge byggevaren i alle EU-medlemsstater, når fabrikanten har dokumenteret, at varens egenskaber stemmer
Læs mereER STRATEGI FOR HYGIEJNE REN LOGIK SEMINAR WORKSHOP 2 NUDGING OG ADFÆRDSREGULERENDE DESIGN
ER STRATEGI FOR HYGIEJNE REN LOGIK SEMINAR 2017.04.06 WORKSHOP 2 NUDGING OG ADFÆRDSREGULERENDE DESIGN INDHOLD 14.30-14.40 Hvad er nudging kort introduktion 14.40-14.50 Nudging håndhygiejne en case (Lars)
Læs mereBilag I. Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande
Bilag I Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande 1 Medlemsland EU/EEA Ansøger Firmanavn, adresse (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Læs mereHukommelsesmoduler Brugervejledning
Hukommelsesmoduler Brugervejledning Copyright 2009 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Oplysningerne indeholdt heri kan ændres uden varsel. De eneste garantier for HP's produkter og serviceydelser
Læs mereVelkommen til Sikkerhedskursus del 1
Velkommen til Sikkerhedskursus del 1 Det er ikke for sjov og derfor kan det her ikke vente Statistisk set sker der på et halv år 15 tilløb til skader 7 materielle skader 5 mindre arbejdsskader 2 alvorlige
Læs mereBrugsanvisning VAL 6
Brugsanvisning VAL 6 Betjeningsvejledning Vigtigt! Den Infrarøde oliebrænder VAL 6 må ikke placeres i nærheden af eksplosive eller let antændelige materialer. Ydermere er det ikke tilladt at opstille VAL
Læs merePK Proceskvalificering
DI-version 2014-06-23 PK Proceskvalificering for Produkt på Udstyr Alle rettigheder tilhører DI 2-5-3 - TPM - PK - Proceskvalificering - 2014-06-23 (Ant)-23 side 1 af 10 Rettigheder DI ejer alle rettigheder
Læs mereProfessionshøjskolen UCC [BILAG 04]
Professionshøjskolen UCC [BILAG 04] Prøver Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 3 1.1. Sammenhæng til øvrige bilag... 3 2. Overtagelsesprøve (Green Button test)... 4 2.1. Fejlkategorier... 4 2.2. Fejlskema
Læs mereHjertesvigt TeleCare Nord. Opfølgning på data i kommune Formål. Aktør. Kompetencer. Data. Farvekoder. Kommunen følger op på borgerens data.
Opfølgning på data i kommune Formål Kommunen følger op på borgerens data. Aktør Kommune Hjertesvigt TeleCare Nord Kompetencer Sygeplejefaglige kompetencer som beskrevet i Opgave- og ansvarsfordeling. Data
Læs mereEmhætte Type: STANDARD W
Manual Emhætte Type: STANDARD W [2] NB: Producenten påtager sig intet ansvar for skader forårsaget af installation foretaget uden om denne guide. INDHOLD I Karakteristika II Komponenter III Tekniske data
Læs mereRIGSREVISIONEN København, den 15. januar 2007 RN A101/07
RIGSREVISIONEN København, den 15. januar 2007 RN A101/07 Notat til statsrevisorerne i henhold til rigsrevisorlovens 18, stk. 4 Vedrører: Statsrevisorernes beretning 2/06 om statens køb af juridisk bistand
Læs mereLag 4: Gruslag og sandlag farvet rødbrunt
Kort beskrivelse af hvad der kan ses af jordlagene i de fire huller: Hul 1. Lag 1: Muldlag, med rødder Lag 2: Tyndt sandlag, lyst Lag 3: Muldlag med rødder, se også billede 1.2. Lag 4: Gruslag og sandlag
Læs mereGenerelle sikkerhedsforanstaltninger Dansk
Generelle sikkerhedsforanstaltninger Generelle sikkerhedsforanstaltninger Dansk 1 Generelle sikkerhedsforanstaltninger 1 Generelle sikkerhedsforanstaltninger 1.1 Om dokumentationen Den oprindelige dokumentation
Læs mereV 50/60Hz 700W
STØVSUGER MODEL: VCS35B17 Best.nr. 5749 BRUGSANVISNING 220-240V 50/60Hz 700W Denne model er kun beregnet til brug i privat husholdning LÆS DENNE BRUGSANVISNING GRUNDIGT IGENNEM FØR STØVSUGEREN TAGES I
Læs mereOPFØLGNING PÅ FIELDTEST AF FEJLSTRØMSAFBRYDERE
OPFØLGNING PÅ FIELDTEST AF FEJLSTRØMSAFBRYDERE Side 1 af 5 Sammenfatning og konklusion Denne rapport beskriver resultatet af en undersøgelse af fejlstrømsafbryderen i 1.761 danske elinstallationer. Ordet
Læs mereRapport Internt survey Hospitalsenheden Vest Januar 2014
Hospitalsenheden Vest Holstebro Staben Kvalitet og Udvikling Lægårdvej 12 DK-7500 Holstebro Tel. +45 7843 8700 kvalitetogudvikling@vest.rm.dk www.vest.rm.dk Rapport Internt survey Hospitalsenheden Vest
Læs mereHovedinspektion af legepladsredskaber gennemført hos: Slagelse Kommune. Skovbrynet.
Side 1 af 14 Hovedinspektion af legepladsredskaber gennemført hos: Slagelse Kommune. Skovbrynet. Medlem af brancheforeningen for legepladsinspektører. Af Knud Birkedal Nielsen Cert. Legepladsinspektør
Læs mereSANOVENT. Brugervejledning for Sanovent ventilationsanlæg med roterende-varmeveksler FIB. Fra. Posefilter HRO. Fraluft. Roterende.
Brugervejledning for Sanovent ventilationsanlæg med roterende-varmeveksler VEC Fra FIB Ventilator Afkast HRO Roterende Posefilter Fraluft FIB Posefilter varmeveksler VEC Ventilator COW varmeflade Frisk
Læs mereInfoblad. IATF Automotive
Side 1 af 5 IATF 16949 - Automotive Standarden IATF 16949 indeholder særlige krav gældende for bilindustrien og for relevante reservedelsvirksomheder. Standardens struktur er opbygget som strukturen i
Læs mereGRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen 6. kontor/3.1/2.1 Sagsnr.: 2010-20-24-01286/Dep. sagsnr. 8959 Den 1. juli 2011 FVM 908 GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG om forslag
Læs mereKRAVSPECIFIKATIONER: ARBEJDSMILJØKRAV TIL MASKINER OG TEKNISKE HJÆLPEMIDLER
Maskine: Fabrikat: Type: Udfyldt af: Dato: Lovkrav angivet Andre krav angivet Støj se også under brugsanvisning Acceptværdier Følgende A-vægtede lydtrykniveauer må ikke overskrides, når maskinen er i drift
Læs mereDL-45/50/55/60/80 A/B
CpLy ApS www.cply.dk Brugermanual DL-45/50/55/60/80 A/B Opdateret Vinter 2015 Kære kunde Tak fordi du har valgt at handle hos CpLy ApS. Venligst læs og forstå brugervejledningen før brug, hvis der er noget
Læs mereBeskæring af et billede med Vegas Pro
Beskæring af et billede med Vegas Pro Gary Rebholz Event Pan / Crop værktøj, som du finder på alle video begivenhed i dit projekt giver dig masser af power til at justere udseendet af din video. Du har
Læs mereMICRONSWEP CLEANROOM RENGØRINGSSYSTEM
MICRONSWEP CLEANROOM RENGØRINGSSYSTEM Et komplet rengøringssystem til renrum Garanti for optimal hygiejnestandard Skarp kontamineringskontrol Renrumsrengøring er en kritisk proces Effektiv rengøring i
Læs mereE L K EMERGENCY LIFTING CUSHION. Brugsanvisning. Borringia A/S, Hejreskovvej 18B-C, 3490 Kvistgård, Tlf.: 4913 8855 Rev 2.
E L K EMERGENCY LIFTING CUSHION Brugsanvisning Borringia A/S, Hejreskovvej 18B-C, 3490 Kvistgård, Tlf.: 4913 8855 Rev 2. 10/10-09 2 Producent: Mangar International Presteigne, Powys Wales, UK UK - LD8
Læs mereBrugervejledning til CNC-fræsning i XLab
Brugervejledning til CNC-fræsning i XLab Version 1 Udarbejdet af: Anders Djernæs Bech d. 29-10-2017 a.bech@post.au.dk Introduktion til Carvey (CNC-fræsning) Maskinen er tilknyttet computeren som står ved
Læs mereVejledning om risikovurdering af IT-projekter
Vejledning om risikovurdering af IT-projekter 1. Indledning Gennemførelsen af IT-projekter er forbundet med risiko. Nogle risici har institutionerne selv indflydelse på. Andre risici er det ikke muligt
Læs mereRapport udført 14 jun 2019
Nordisk Legepladsinstitut Maglemølle 2 4700 Næstved Telefon: 70 70 78 7 Email: info@nlpi.dk Redskabsinspektion gennemført på nedenstående adresse Grf. Lundegaard. Kunde På stedet Skema HOVEDINSPEKTION
Læs mereDIRA 2015. John Rasmussen jora@bowitek.dk
DIRA 2015 John Rasmussen jora@bowitek.dk John Rasmussen CTO ved bowitek El installatør Certificeret TÜV FS ingeniør (Maskiner og proces industri) Medlem af standardiseringsudvalg under Dansk Standard (S-250
Læs mereKvalitetsordning for mikrobryggerier Good Manufacturing Practice (GMP)
11 ILTOPTAGELSE I BRYGHUSET 11.1 Procesidentifikation Dette afsnit beskriver de forhold, hvorunder der sker iltoptagelse bevidst eller ubevidst i bryghuset og konsekvenserne heraf, samt de mulige handlinger
Læs mereHACCP for maskinbyggere
HACCP for maskinbyggere Efterår 2005 HACCP er en metode til at hygiejne-kvalitetssikre sine maskiner Der er lovkrav om, at HACCP-princippet skal benyttes inden for fødevareindustrien Metoden er beskrevet
Læs mere1. Overensstemmelseserklæring. EU-overensstemmelseserklæring
1. Overensstemmelseserklæring EU-overensstemmelseserklæring Fabrikant: Jasopels A/S Tlf. +45 76 94 35 00 Adresse: Fabriksvej 19 7441 Bording Maskine: Gennemløbstromle Type : 22-0000 Jasopels A/S erklærer,
Læs mereGuide til stregkoder, der kan scannes hver gang
Guide til stregkoder, der kan scannes hver gang Denne guide handler om stregkodekvalitet og stregkodens placering på salgsenheden. Du bliver hjulpet til at forstå, hvilke parametre, der er vigtige at opfylde,
Læs mereOriginal brugermanual for Jasopels gennemløbstromle
Original brugermanual for Jasopels gennemløbstromle 1. Overensstemmelseserklæring EU-overensstemmelseserklæring Fabrikant: Jasopels A/S Tlf. +45 76 94 35 00 Adresse: Fabriksvej 19 7441 Bording Maskine:
Læs mereEN 1088 + A1 Placering og fastgørelse af aftastere/afbrydere
Nye standarder Nye standarder Og forlængelse af DS/EN 954-1 EN 1050 EN ISO 14121-1 Risikovurdering EN 775 EN ISO 10218-1 Robotter EN 418 EN ISO 13850 Nødstop EN 294/EN 811 EN ISO 13857 EN 954-1 EN ISO
Læs mereVejledning. Kontrolinstansers efterprøvning af kvalitetsledelsessystemer for autoriserede virksomheder på el-, vvs- og kloakinstallationsområdet
1/15 Vejledning Kontrolinstansers efterprøvning af kvalitetsledelsessystemer for autoriserede virksomheder på el-, vvs- og kloakinstallationsområdet og for virksomheder med virksomhedsgodkendelse på gasområdet.
Læs merelook at Calibration
Take a look at Calibration Kalibrering er en samling af handlinger som, under specifikke betingelser, etablerer forholdet mellem værdier fra et måleinstrument eller målesystem, eller værdier fra et referencemateriale
Læs mereINSTALLATIONS GUIDE. Waoo Smart WiFi
INSTALLATIONS GUIDE Waoo Smart WiFi PAKKENS INDHOLD Tjek, at det hele er der, før du går i gang med installationen. 2 x trådløse enheder 2 x strømforsyninger 2 x netværkskabler 1 x installationsguide WAOO
Læs mereBallorex. Delta B. Støbejern (Ventilhus) / Aluminium (Fjederhus)
Tekniske data for Ballorex Materiale: Støbejern (Ventilhus) / Aluminium (Fjederhus) Størrelser: DN65- DN150 Pakninger og membraner: EPDM* Overflade: Epoxy-coating Applikationer: Lukkede varme- og køleanlæg
Læs mereBETJENINGSVEJLEDNING
BETJENINGSVEJLEDNING HG TRANSPORTBÅND 1. Indholdsfortegnelse. 1. Indholdsfortegnelse... 2 2. Introduktion.... 3 2.1 Garanti... 3 3. Advarsel... 3 3.1 Piktogram forklaring... 4 4. Betjeningsmidler.... 5
Læs mereBrugsanvisning. Luft varmeanlæg PLANAR-2D-12/24 PLANAR-4DM2-12/24-Р PLANAR-44D-12/24-GP-Р PLANAR-8DM-12/24-Р. v
DA Brugsanvisning Luft varmeanlæg PLANAR-2D-12/24 PLANAR-4DM2-12/24-Р PLANAR-44D-12/24-GP-Р PLANAR-8DM-12/24-Р v11.2017 Indhold Indledning.... 3 Sikkerhed.... 4 Styring... 5 Udstyr... 6 Ansvar... 6 Automatisk
Læs mereBekendtgørelse om dyrlægers og apotekers opsplitning og udlevering af lægemidler til veterinær brug, og apotekers registrering til ordningen m.v.
BEK nr 1655 af 18/12/2018 (Gældende) Udskriftsdato: 17. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2018120963 Senere ændringer
Læs mereUDEN STYRING Brugs- og monteringsvejledning VENTILATION
DK UDEN STYRING Brugs- og monteringsvejledning DU KA VENTILATION ! WARNING! Tillykke med din nye DUKA SMART FAN. Det flade design med den lille indbygningsdybde er perfekt når der er trange installationsforhold.
Læs mereMål renhed. og vær tryg. 3M Clean-Trace ATP-system til hygiejnekontrol
Mål renhed og vær tryg 3M Clean-Trace ATP-system til hygiejnekontrol Se hygiejnekontrol Se under overfladen For fødevareindustrien er målet at levere sikre produkter af høj kvalitet. I et marked hvor fødevarebårne
Læs mereIndholdsfortegnelse Afprøvning af Leverancen Fællesregler for afprøvning Fejl! Bogmærke er ikke defineret. Installationsprøve Delleveranceprøve
Bilag 11 Prøver Indholdsfortegnelse 1. Afprøvning af Leverancen 3 2. Fællesregler for afprøvning 3 2.1 Prøvens gennemførelse 3 2.2 Prøveplan 3 2.3 Rapportering 4 2.4 Godkendelse af en prøve 4 2.5 Leverandørens
Læs mereHar I fingrene i maskinen eller styr på sikkerheden?
6. Rengøring og vedligeholdelse 7. Fejlfinding 8. Nedtagning, udfasning og bortskaffelse Har I fingrene i maskinen eller styr på sikkerheden? Ulykker på arbejdet er ærgerlige og kan også være alvorlige.
Læs mereListeria i mejeriprodukter. Mejeriingeniør Karin Hansen, FoodEfficiency Oktober 2014.
Listeria i mejeriprodukter Mejeriingeniør Karin Hansen, FoodEfficiency Oktober 2014. Påvisning af Listeria i produkter Ved påvisning af Listeria Monocytogenes i produkt Isoler de berørte produkter og stop
Læs mereFord Ranger brugervejledning
Ford Ranger brugervejledning Model Aldersgrænse Bæreevne Ford Ranger 37-96 måneder 30kg Oversigt over dele Del Antal Del Antal Karosseri 1 Kølerhjelm 1 Lys 4 Forhjul 2 Hjulkapsler 4 Baghjul 2 Forrude 1
Læs mereKOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF
L 262/22 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EØS-relevant
Læs mereVarmekanon 55H Diesel
Brugsanvisning Varenr.: 9044864 Varmekanon 55H Diesel Sdr. Ringvej 1-6600 Vejen - Tlf. 70 21 26 26 - Fax 70 21 26 30 www.p-lindberg.dk Varmekanon Varenummer: 9044864 Beskrivelse: Transportabel, oliefyret
Læs mereHovedinspektion af legepladsredskaber gennemført hos: Dragør Kommune Dagpleje.
Hovedinspektion af legepladsredskaber gennemført hos: Dragør Kommune Dagpleje. Knud Birkedal Nielsen Certificeret legepladsinspektør Rådgivende ingeniør Tlf. 28 69 69 99 Legepladseftersynet - Poppelvej
Læs mereRigsrevisionens notat om beretning om. Udenrigsministeriets brug af konsulenter i forbindelse med udviklingsbistanden
Rigsrevisionens notat om beretning om Udenrigsministeriets brug af konsulenter i forbindelse med udviklingsbistanden Maj 2016 18, STK. 4-NOTAT TIL STATSREVISORERNE 1 Vedrører: Statsrevisorernes beretning
Læs mereDokumenteret DrikkevandsSikkerhed
Dokumenteret DrikkevandsSikkerhed Torsdag den 21. februar 2019 EnviNa temadag Forebyggelse af forureningshændelser Fastlagte procedurer bl.a. med fokus på hygiejne / drikkevandssikkerhed Dokumentation
Læs mere