Det danske børnevaccinationsprogram og informationsindsatsen om HPV-vaccination

Transkript

1 Det danske børnevaccinationsprogram og informationsindsatsen om HPV-vaccination 4. marts 2019 Bolette Søborg, overlæge og Stine Jacobsen, specialkonsulent

2 Dagsorden Det danske børnevaccinationsprogram - Hvordan afgøres det, hvilke vacciner, der indgår? - Sundhedsstyrelsens kriterier - MTV er som fagligt beslutningsgrundlag Informationsindsats om HPV-vaccination - Forståelse af målgruppen - Indsatsens elementer - Håndtering af vaccine hesitancy Side 2

3 Organisatoriske rammer for børnevaccinationsprogrammet Sundhedsministeren fastsætter reglerne for, hvilke sygdomme der skal tilbydes vaccination mod, og til hvilke persongrupper. Sundhedsstyrelsen har det overordnede faglige ansvar for børnevaccinationsprogrammet og indstiller til ministeren, hvilke vacciner der bør indgå i programmet. Sundhedsstyrelsen varetager i samarbejde med Statens Serum Institut den løbende overvågning af programmet og af forekomsten af vaccineforebyggelige sygdomme. Lægemiddelstyrelsen er i samarbejde med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) ansvarlig for godkendelse af de anvendte vacciner og den løbende overvågning af sikkerheden.

4

5 Kriterier, som vi tager udgangspunkt i, når vi vurderer, om en vaccine bør inkluderes i børnevaccinationsprogrammet Alvorlighed og hyppighed af sygdommen. Sygdommen, der vaccineres imod skal have en vis alvorlighed og hyppighed for at retfærdiggøre risiko for eventuelle bivirkninger hos ellers raske børn. Bred erfaring med vaccinen blandt børn Gavnlig virkning i forhold til eventuelle bivirkninger. Der skal være tilstrækkelig dokumentation for, at den sygdomsforebyggende og sundhedsfremmende effekt af vaccinen opvejer risiko for bivirkninger. Forældres accept Interaktioner med andre vacciner og indpasning i vaccinationsprogrammet Samfundsøkonomi Hidtil har alvorlighedskriteriet vejet tungt. Udgangspunktet er at vaccinere, fordi sygdommene kan være alvorlige for det enkelte barn og derfor er vigtige at forebygge.

6 Beslutningsproces for indførelse af en ny vaccine i børnevaccinationsprogrammet Ved vurdering af ny vacciner i børnevaccinationsprogrammet rådfører Sundhedsstyrelsen sig med sit Vaccinationsudvalg Finder Sundhedsstyrelsen. at vaccination imod en ny sygdom bør indføres i vaccinationsprogrammet, indstiller Sundhedsstyrelsen det til Sundhedsministeren. Statens Serum Institut er ansvarlig for at sikre forsyning af vacciner til det danske børnevaccinationsprogram - Ved indkøb af vacciner gennemføres udbud efter gældende regler - Indkomne tilbud vurderes på baggrund af fastlagte udbudskriterier, som bl.a. indeholder en vurdering af vaccines effekt, sikkerhed og pris Denne udbudsproces er årsagen til, at samme type vaccine sommetider skiftes ud, fx Gardasil til Cervarix.

7 Grundlaget for Sundhedsstyrelsens faglige vurdering og indstilling = Medicinsk Teknologivurdering (MTV) Typiske elementer i MTV Epidemiologi/sygdomsbeskrivelse Teknologi og positive effekter og skadevirkninger Sundhedsøkonomiske konsekvenser Målgruppeperspektiv Etiske aspekter Organisatoriske forhold Evidens for effekt og skadevirkninger baseret på systematiske litteraturgennemgange og vurdering med værktøjet GRADE. Målgruppeperspektiv kortlagt med indsamlet original data i form af fokusgruppediskussioner og evt. survey. Økonomiske analyse baseret på en matematisk model bygget til formålet. Side 7

8 MTV en udgør det faglige grundlag, som kriterierne for at inkludere en vaccine i programmet vurderes ud fra.

9 Udpluk fra MTV om HPVvaccination af drenge (2019) MTV en er i høring indtil 12. marts Derefter udkommer Sundhedsstyrelsen med anbefalinger vedrørende HPV-vaccination til drenge. Ministeren besluttede i forbindelse med indgåelse af finanslovsaftalen, at alle drenge, der fylder 12 år d. 1. juli 2019 eller senere kan blive gratis HPV-vaccineret. I 2018 gennemførtes et midlertidigt tilbud til drenge, der er tiltrukket af andre drenge, i alderen år om gratis HPVvaccination. Vaccination foregik på AIDS-fondets Check Points. Side 9

10 Side 10

11 Forekomst af HPV-relateret kræft I perioden var det estimerede antal HPV-relaterede kræfttilfælde i Danmark på 798 per år, heraf 583 tilfælde hos kvinder og 229 tilfælde hos mænd. Estimeret forekomst af nye HPV-relaterede kræfttilfælde per år i Danmark (periode ) Vaginalkræft 15 Peniskræft 29 Kræft i kvindelige ydre kønsorganer 44 Analkræft Mundsvælgkræft Livmoderhalskræft Mænd Kvinder Side 11

12 Side 12 Forekomst af kønsvorter

13 Fund på effekter af HPV-vaccination 1/2 Side 13

14 Fund på effekter af HPV-vaccination 2/2 Side 14

15 Side 15 De økonomiske analyser

16 Forældres holdning til HPV-vaccination 1/2 Hvis HPV-vaccinen i fremtiden tilbydes gratis til drenge, vil det så påvirke dine tanker om, hvorvidt din søn skal vaccineres? 23% 30% 24% 11% 6% 6% HVAD ER ÅRSAGERNE TIL, AT DU ER I TVIVL ELLER IKKE FORVENTER, AT DIN SØN SKAL HPV-VACCINERES, HVIS DET BLIVER GRATIS? (MULIGHED FOR AT AFKRYDSE FLERE SVAR) Jeg ved ikke nok om vaccinen 43 % (104) Jeg er bekymret for bivirkninger ved vaccinen 40 % (98) Jeg har ikke hørt om, at vaccinen er relevant for drenge 32 % (78) Vaccinen er så ny for drenge, at jeg ikke føler mig tryg ved, at min søn skal have den 22 % (54) Jeg er allerede sikker på, at han skal vaccineres Ja, det vil gøre mig sikker på, at han skal vaccineres Ja, det vil få mig til at overveje, om han skal vaccineres Nej, jeg vil stadig være i tvivl om, hvorvidt han skal vaccineres Nej, jeg forventer ikke, at han skal vaccineres, selv om det bliver gratis Ved ikke Jeg har hørt eller læst negativ omtale af HPV-vaccination 15 % (37) Min egen læge har ikke anbefalet det 12 % (30) Der er ikke en officiel anbefaling fra sundhedsmyndighederne 12 % (29) Jeg tror ikke, vaccinen beskytter drenge særligt godt 4 % (9) Jeg har dårlige oplevelser med tidligere vacciner af mine børn 2 % (5) Ved ikke 6 % (14) Side 16

17 Forældres holdning til HPV-vaccination 2/2 HPV-vaccination af piger blev generelt vurderet som mere relevant end HPV-vaccination af drenge Nogle forældre afventer, om vaccination officielt bliver anbefalet af Sundhedsstyrelsen, fordi det vil give dem en vished for, at nogle relevante fagpersoner har afgjort, at der er god grund til at vaccinere drenge. Afgørende, at der er en effekt hos drengen selv, og ikke kun en indirekte effekt blandt piger. Side 17

18 HPV overføres seksuelt HPV-vaccinen virker bedst, hvis man får den inden den seksuelle debut Når drenge HPV-vaccineres mindskes risikoen for, at de ved seksuelt samvær smitter piger med HPV, som kan give livmoderhalskræft HPV er medvirkende årsag til kræft i mund, svælg, penis og anus HPV kan give kønsvorter HPV-vaccination beskytter mod kønsvorter Hvad ved forældrene? 100% 90% 80% 70% 60% 50% 26% 12% 33% 36% 7% 9% 42% 8% 51% 56% 40% 30% 20% 10% 63% 60% 55% 50% 20% 29% 21% 23% 0% Side 18 Sandt Falsk Ved ikke

19 Kriterier appliceret på faglig vurdering i form af MTV - med vaccination mod meningokok C som eksempel Ved indførelse af et vaccinationsprogram med monovalent type C vaccine ved 15 måneder og 12-års alderen peger rapporten på, at der potentielt det første år vil kunne forebygges godt to tilfælde af invasiv meningokoksygdom. Suppleres dette program med et catch-up program for børn op til 3 år og unge fra 13 til 18 år vil man potentielt kunne forebygge godt ni sygdomstilfælde per år og knap et dødsfald hvert andet år. I forhold til alvorlighedsprincippet bemærker Sundhedsstyrelsen, at risikoen for sygdom og død i de enkelte tilfælde af meningokoksygdom type C fortsat er høj, men noterer samtidig det historisk lave niveau af meningokoksygdom i Danmark, og den fortsat faldende tendens. Side 19

20 Informationsindsats om HPV-vaccination

21 Forundersøgelse forår/sommer 2016 Fase 1 Medieanalyse Fase 2 Fokusgrupper med mødre: viden, opfattelser og holdninger: Fase 3 Online survey: 1000 forældres viden, opfattelser og holdninger Fase 4 Fokusgrupper: test af hovedbudskaber

22 Design af kampagnen Lanceret i partnerskab mellem Sundhedsstyrelsen, Kræftens Bekæmpelse og Lægeforeningen. Kampagnen lanceret på Facebook og et website med taglinen Stop HPV stop livmoderhalskræft Primære målgruppe er mødre i tvivl, som har udskudt beslutningen om HPV-vaccination. Sekundære målgrupper: fædre, sundhedsprofessionelle og årige uvaccinerede piger.

23 Det går den rigtige vej! Kilde: Statens Serum Institut, februar 2019 Side 23

24 Husk at sprede de positive nyheder Side 24

25 Kommunikation omkring myter Don t repeat myth Replace myth with fact Available as a podcast: You Are Not So Smart The Backfire Effect

26 Kommunikation i offentligheden: overvej hvem din målgruppe er! Side 26

27