Regulering af kemikalieområdet i Danmark og EU

Transkript

1 Regulering af kemikalieområdet i Danmark og EU Temamøde, Miljøforum Fyn 6. september 2011 Trine Thorup Andersen, Miljøstyrelsen Kemikalier

2 Intro Kemikalielovgivningen (REACH & CLP) overblik CLP nye regler og symboler Myndighedernes opgaver Lidt om kemikalielister Hvad sker der fremover

3 REACH Overblik Nyt svar på eksisterende problemstilling: > stoffer på markedet, få data og nye effekter dukker op REACH medfører omvendt bevisbyrde: no data no market REACH trådte i kraft 1. juni 2007, implementeres løbende over en 15-årig periode Omfatter kemiske stoffer der produceres/importeres i mænger > 1 t/år Registrering Evaluering Autorisation of CHemicals Forbud og anvendelsesbegrænsninge r (REA-R-CH) Oprettelse af det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) i Helsinki

4 REACH - Tidslinie

5 CLP Overblik CLP = implementering af FN s Globale harmoniserede klassificerings system (GHS) i EU Erstatter stof- og præparatdirektiverne (DSD, DPD) (DK: Klass. bek.) Introducerer bl.a. nye faresætninger og farepiktogrammer; kriterierne for klassificering ændret i visse tilfælde CLP trådte i kraft 20. januar 2009, implementeres gradvist i Omfatter alle kemiske stoffer og blandinger, der markedsføres, uanset tonnage Harmoniseret liste over klassificerede stoffer (erstatter LOFS) Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures Højt beskyttelsesniveau og kommunikation af farlighed til brugere

6 CLP - tidslinie

7 Samspillet mellem REACH og CLP Klassificering > en grundsten i REACH Klassificering vurderes i forb. med REACH registrering Kemikaliesikkerhedrapport (CSA) (>10 t) eksponeringsscenarier - krav for klassificerede stoffer Info om klassificering - krav til SDS Optagelse på kandidatlisten / stoffer under godkendelsesordningen (CMR, PTB/vPvB, hormonforst.)

8 Danske særregler Salg og opbevaring af gifte (klass. bek.) -> fortsætter Nationale stofklassificeringer (kun indtil 1/ ) -> harmoniserede klassificeringer Danske bekendtgørelser om forbud/anvendelsesbegrænsninger for specifikke stoffer og blandinger, f.eks. Phthalater i legetøj, tungmetaller, asbest Politisk varme emner.dk vs EU lovgivning?

9 Intro Kemikalielovgivningen (REACH & CLP) - overblik CLP nye regler og symboler Myndighedernes opgaver Lidt om kemikalielister Hvad sker der fremover

10 CLP selve forordningen (EF nr 1272/2008) Selve forordningen (62 artikler) Annex I (kriterier og mærkningsregler) Annex II (supplerende mærkningsregler) Annex III (faresætninger) Annex IV (sikkerhedssætninger) Annex V (farepiktogrammer) Annex VI (listen over harm. klassificeringer) Annex VII (oversættelsestabel)

11 CLP omfang og undtagelser Gælder alle stoffer og blandinger der markedsføres Undtagelser: Radioaktive stoffer Under toldtilsyn Ikke isolerede mellemprodukter Forskning og udvikling, ikke markedsført og under kontrollerede betingelser Affald Brugsklar stand til den endelige bruger: hum. og vet. lægemidler, kosmetik, med. udstyr, fødevarer og foder, herunder tilsætningsstoffer og aromastoffer

12 CLP definitionen af markedsført I forsyningskæden På hylderne Nyt batch -> CLP etiket Omfyldning/omhældning fra en beholder/emballage til en anden ->CLP etiket Denne overgangsordning er lavet af hensyn til stoffer, som kan stå lang tid på hylden!

13 CLP nye fareklasser/farekategorier Fysiske farer Explosiver Brandfarlige gasser Brandfarlige væsker Brandfarlige faste stoffer Brandfarlige aerosoler Brandnærende gasser Brandnærende væsker Brandnærende faste stoffer Gasser under tryk Selvreaktive stoffer/bl. Pyrofore væsker Pyrofore faste stoffer Selvopvarmende stoffer/bl. Vandreaktive Oxiderende peroxider Metalætsende Sundhed Akut giftighed Hud/øjen irritation Alvorlig øjenskade Hudætsning Sensibilisering CMR STOT Aspirationsfare Miljø Akut giftighed Kronisk giftighed Farlig for ozonlaget

14 CLP nye faresætninger og signalord Risikosætninger (RXX) => faresætninger (HXXX) H2xx for fysisk fare H3xx for sundhedsfare H4xx for miljøfare EUHxxx for supplerende EU sætninger Signalord: Fare og Advarsel (de gamle farebetegnelser udgår)

15 CLP sikkerhedssætninger Sikkerhedssætninger (SXX) => (PXXX) P1xx: Generelle P2xx: Forebyggelse P3xx: Respons P4xx: Opbevaring P5xx: Bortskaffelse Normalt ikke mere end 6 P-sætninger på etiket

16 CLP Nye farepiktogrammer

17 CLP klassificering af blandinger Beregning på baggrund af indgående stoffer (som hidtil) Testresultat af blandingen Brobygningsprincippet fortynding batching koncentration af meget farlig blanding interpolation lignende testet blanding ændring i sammensætning aerosoler

18 CLP listen over harmoniserede klassificeringer I fremtiden vil listen kun blive tilført CMR-stoffer, åndedrætsallergener, biocider/pesticider (alle) samt AD HOC stoffer Medlemsstater, producenter, importører og downstream users kan stille forslag om harmoniseret klass. (CMR, Resp. sens.) Producenter, importører og downstream users kan stille forslag om andre harmoniserede klassificeringer > begrundelse + gebyr!

19 CLP vi er midt i overgangsperioden Stoffer som var på markedet før 1/ behøver først være mærket efter CLP den 1/ Frem til 2015 må blandinger på markedet fortsat være klassificeret og mærket efter de gamle regler (CLP mærkning for bl. på markedet før 1/ først krævet 1/6-2017) Etiketter med mærkning efter både gamle og nye regler vil således være i omløb i en årrække SDS for stoffer vil indeholde både gammel og ny klassificering indtil 2015

20 Intro Kemikalielovgivningen (REACH & CLP) - overblik CLP nye regler og symboler Myndighedernes opgaver Lidt om kemikalielister Hvad sker der fremover

21 Myndighedernes opgaver - REACH Deltager i ECHAs komiteer Member State Committee (MSC) Risk Assessment Commitee (RAC) Committee for Socio-Economic Analysis (SEAC) Indstiller stoffer til autorisation og anvendelsesbegrænsninger Aktuelt restriktionsforslag for phthalater (under behandling i RAC) Foretager stofvurderinger (evaluation) Håndhæver REACH over for de nationale registranter National REACH Helpdesk hjælp til borgere og virksomheder

22 Myndighedernes opgaver - CLP Indstiller stoffer til harmoniseret klassificering for CMR stoffer Mineralsk terpentin (STOT RE1) (vedtaget af RAC) Styren (Repr. Cat 1B) (snart i offentlig høring) Håndhæver CLP over for de danske virksomheder National CLP Helpdesk hjælp til borgere og virksomheder

23 Mere om vejledning til borgere og virksomheder Miljøstyrelsens REACH- og CLP Helpdeske: / Vejledning om ansvar og forpligtelser i forhold til REACH/CLP Svar inden for 4 uger (ofte hurtigere) Dog ikke konkrete godkendelser eller løsninger NB: ECHA s HelpDesk for registranter, vejledning om IT værktøjer mv. Brug ECHA vejledninger og FAQ er på Dialogmøder Støtte til projekter under virksomhedsordningen, bl.a. formidling af REACH og CLP

24 Kontrol og håndhævelse af kemikalielovgivningen (Kemikalieinspektionen) Tværgående EU indsatser (FORUM) Sikrer ensartet håndhævelse af kemikalielovgivningen i EU 2009: REACH-EN-FORCE-1: præ-registrering og registrering (imp/prod.) 2011: REACH-EN-FORCE-2: Downstream users forpligtelser i leverandørkæden: SDS, eksponeringsscenarier 2011: CLP/DSD/DPD notificering, klass. af blandinger på markedet RAPEX: Rapid alert system (15-80 mails/dag!) Nationale (og evt. nordiske) indsatser og kampagner Opfølgning på indberetninger (f.eks. fra AT, kommuner, borgere, virksomh., andre myndigheder) 2011: Børnesikre lukninger (DPD / CLP) 2011: Opløsningsmidler i cykellim (REACH, bilag XVII) 2011: Azofarvestoffer i tasker (REACH, bilag XVII)

25 Intro Kemikalielovgivningen (REACH & CLP) - overblik CLP nye regler og symboler Myndighedernes opgaver Lidt om kemikalielister Hvad sker der fremover

26 CLP og Miljøstyrelsens kemikalielister Listen over farlige stoffer udgået. Annex VI i CLP erstatter LOFS (indeholder både ny og gl. klassificering for stoffer fra LOFS) elektronisk søgbar version: Danske stoflister, som er konverteret til CLP: Vejledende liste til selvklassificering af farlige stoffer (primært CMR) (2010) LOUS (Listen Over Uønskede Stoffer, >100t) (2009) Danske stoflister, som ikke er konverteret til CLP: Effektlisten (2009) (LOFS, Selvklass., PBT/vPvB, hormonforst.) B-værdi listen (2002)

27 Intro Kemikalielovgivningen (REACH & CLP) - overblik CLP nye regler og symboler Myndighedernes opgaver Lidt om kemikalielister Hvad sker der fremover

28 CLP Kommende milepæle: offentliggørelse af industrilisten (C&L inventory) Juni 2015 klassificering og mærkning af blandinger under CLP Kommende tilpasninger (ATP er) til CLP: GHS revideres hvert 2. år -> implementeres som ATP er til CLP Annex VI (listen over harm. klass.) opdateres årligt (ca.), implementeres som ATP er til CLP

29 REACH Kommende milepæle: Maj 2013: Registrering af stoffer 100t Kommende tilpasninger af REACH: 1. Juni 2012: Kommissionens review af scope og evt overlap med anden lovg. Ændringer?? Løbende review af Annex er