Én indgang til kliniske forsøg hvad kan vi hjælpe jer med? Erfaringer fra Region Hovedstaden

Størrelse: px

Starte visningen fra side:

Download "Én indgang til kliniske forsøg hvad kan vi hjælpe jer med? Erfaringer fra Region Hovedstaden"

Marie Skov
7 år siden
Visninger:

1 Én indgang til kliniske forsøg hvad kan vi hjælpe jer med? Erfaringer fra Region Hovedstaden Én indgang for industrien til kliniske forsøg i Danmark DR 24. oktober 2012 Britta Smedegaard Andersen

2 Samarbejde med industrien om kliniske forsøg i Region Hovedstaden Region Hovedstaden oprettede i 2010 Clinical Trial Alliance som projekt og er nu en blivende service i Videncenter for Innovation og Forskning Overordnet formål: At skabe bedre samarbejdsmuligheder mellem forskere og industri i forbindelse med gennemførelse af kliniske forsøg

3 Videncenter for Innovation og Forskning Etableret pr. 1. januar 2012 Sammenlægning af CTA, FIE, Tectra, creodk og de medarbejdere på Regionsgården, der arbejder med de strategiske rammer for forskning og innovation

4 Støtte af kliniske forsøg som initieres af industrien I 2009 nedsatte sundhedsminister Jakob Axel Nielsen Det Nationale Samarbejdsforum for Sundhedsforskning (NSS) Mål: At styrke sundhedsforskningen i Danmark; forbedre samarbejdet mellem de private og offentlige aktører inden for sundhedsforskning

5 Initierede kliniske forsøg i udvalgte lande man kan ændre udviklingen Japan som eksempel Antal opstartede kliniske forsøg i udvalgte lande ( Én indgang for industrien til kliniske forsøg i Danmark, Rapport, Danske Regioner, April 2012,

6 Initierede kliniske forsøg i Danmark Phase I Phase II Phase III Phase IV Kilde: /02/23

7 NSS 2009 & 2010 Styrkelse af sundhedsforskning: Forskningsledelse Uddannelse af forskere Patientrekruttering Specialeplanlægning

8 Politiske tiltag

9 NSS 2011 Profilering af dansk sundhedsforskning Én indgang for industrien til det offentlige sundhedsvæsen Synlige og attraktive karriereveje inden for forskning Regionernes forskningspolitikker Brugerinddragelse i sundhedsforskning

10 Forarbejde med input til hvilke ydelser der er behov for hos VIF kliniske forsøg 50 interviews for at definere behov hos: Forskere Hospitaler Industri

11 Hvad siger industrien? Mere engagement fra forskerne og smidighed i hospitalssystemet Lettere at identificere investigatorer Fokus på performance Lettere patientrekruttering Prioritering af klinisk forskning på hospitalerne Smidigere kontraktaftalesystem Give forskere tid til forskning; forskningsstillinger & delestillinger

12 Hvad har forskerne brug for? Incitament til at involvere sig i klinisk forskning samt mulighed for praktisk hjælp i et klinisk forsøg specielt ved opstart Klinisk forskning skal prioriteres på hospitalerne Klinisk forskning skal være karrierefremmende Incitamentstruktur som støtter forskning Ressourcer specielt ved opstart af forsøg

13 Værdier i arbejdet med kliniske forsøg Involvering ligeværdigt samarbejde Forudsigelighed fokus på rekruttering og kvalitet Pålidelighed - kvalitet

14 VIF kliniske forsøg hjælper industrien med: At finde centre Identificere investigatorer til at køre kliniske forsøg Facilitere pre-feasibility Formidle kontakt til hjælpecentre der kan køre forsøg Sparring omkring patientrekruttering At agere som Centre of Intelligence Facilitere relevante dialoger

15 Konkrete aktiviteter i Region Hovedstaden Hjælpe industrien med at finde potentielle investigatorer Facilitere indgåelse af strategiske samarbejdsaftaler mellem industri og hospitaler Strategisk samarbejdsaftale mellem Quintiles og Hvidovre Hospital Strategisk samarbejdsaftale mellem GSK, Region Hovedstaden og Københavns Universitet Igangsætte initiativer omkring patientrekruttering: Samarbejde med GSK og ekstern leverandør Etablere arbejdsgruppe med klinikere med fokus på måder at optimere patientrekruttering

16 Konkrete aktiviteter i Region Hovedstaden Nedsætte og deltage i dialoggruppe omkring fase I forsøg Tæt samarbejde med GCP-enheden og Videnskabsetisk Komité om forskerstøtte

17 Èn indgang koordinatorerne i Danmark Britta Smedegaard Andersen, Region Hovedstaden Lars Hvilsted Rasmussen, Region Nordjylland Helene Nørrelund, Region Midtjylland Hans Okkels Birk, Region Sjælland Bo Mikkelsen, Region Syddanmark

18 Én indgang netværket kan på tværs af regionerne hjælpe med at: Udføre registersøgninger til at understøtte feasibility Identificere investigatorer til at køre kliniske forsøg Facilitere tiltag der støtter kliniske forsøg

19 Hvordan bruger man Én indgang netværket på tværs af regionerne? Britta Smedegaard Andersen fungerer som tovholder for industrihenvendelser Feasibility national tilbagemelding på forespørgsel fra industri - Country feasibility - Site feasibility Hemmeligholdelse arbejdsgang udvikles

20 Vision i det nationale netværk At stoppe faldet i antallet af kliniske forsøg udført i Danmark KPI 1: Antal nye forsøg startet KPI 2: Patientrekruttering KPI 3: Tid fra final protokol til LPFV

21 Én indgang netværket på tværs af regionerne kan hjælpe med: Hvad I har brug for Kom gerne med konkrete behov og ønsker i dag

22 Besøg vores hjemmeside Britta Smedegaard Andersen Tlf Mob Tilmeld dig vores nyhedsbrev

23 Følg med i nyt om Én indgang på: kvalitet+og+forskning/forskning/en+indgang.aspx Danske Regioners hjemmeside:

Relaterede dokumenter

Én indgang for industrien til kliniske forsøg i Danmark

Én indgang for industrien til kliniske forsøg i Danmark En præsentation at de tiltag der skal være med til at sikre en mere effektivt og samarbejdsorienteret relation mellem industri og det offentlige