Baggrund for invitation for møde. Vibeke Backer Professor, overlæge dr med Lungemedicinsk afdeling L Bispebjerg hospital

Transkript

1 Baggrund for invitation for møde Vibeke Backer Professor, overlæge dr med Lungemedicinsk afdeling L Bispebjerg hospital

2 Disclosure I have worked as advisor, supervisor, investigator of pharmaceutical studies and others with: AstraZeneca GSK MSD & Shering Plough ALK-Abello Nycomed Novartis Almiral Pharmaxis / Nigaard Pfiser Boehringer Ingelheim Teva NorPharma Maribo Medico Aerocrine

3 Hvad får jeg ud af det som investigator? Fase 0-II Viden om nye stoffer Indførelse avancerede undersøgelsesmetoder i afdelingen Videnskabelig potentiale = artikler Advisory boards = networking God økonomi per undersøgelse Ofte mulighed for at inkludere få patienter Fase III (og IV) Viden om kendte stoffer, i længere perioder Relation mellem effekt af forskellige stoffer Sjældent videnskabelig potentiale Dårlig økonomi per undersøgelse Mulighed for at inkludere mange patienter

4 Hvad koster det mig, som investigator? Fase 0 og I Tidskrævende Risiko for ikke at kunne inkludere ptt Fase II Tidskrævende Risiko for ikke at kunne inkludere ptt Fase III (og IV) Hver undersøgelse er mindre tidskrævende Kan være kedelige, specielt for lægen Rutinepræget Unødige undersøgelser Generel udfordring Fase III, IV De Øst Europæiske lande har større tilgang til patienter

5 Hvad koster det mig, som investigator? Fase 0 og I Tidskrævende Risiko for ikke at kunne inkludere ptt Fase II Tidskrævende Risiko for ikke at kunne inkludere ptt Fase III (og IV) Hver undersøgelse er mindre tidskrævende Kan være kedelige, specielt for lægen Rutinepræget Unødige undersøgelser Generel udfordring Fase III, IV De Øst Europæiske lande har større tilgang til patienter

6 Hvad koster det mig, som investigator? Fase 0 og I Tidskrævende Risiko for ikke at kunne inkludere ptt Fase II Tidskrævende Risiko for ikke at kunne inkludere ptt Fase III (og IV) Hver undersøgelse er mindre tidskrævende Kan være kedelige, specielt for lægen Rutinepræget Unødige undersøgelser Generel udfordring Fase III, IV De Øst Europæiske lande har større tilgang til patienter

7 Hvad er tidskrævende for mig, som investigator? Som PI er der en del forarbejde med studierne (etisk ect) Som Co-I er der mindre arbejde med studierne Som projektsygeplejerske oplæring i nyt apparatur og e-dairy Lægemiddelforskning kræver deltagelse i initieringsmøder Deltagelse af sygeplejersken mindsker produktion Deltagelse som PI eller Co-I kræver fravær fra afdelingen Mener hospitalet, at det er en del af mit job? Mener afdelingen, at det er en del af mit job? Er det forskning eller er det drift?

8 Hvad er tidskrævende for mig, som investigator? Som PI er der en del forarbejde med studierne (etisk ect) Som Co-I er der mindre arbejde med studierne Som projektsygeplejerske oplæring i nyt apparatur og e-dairy Lægemiddelforskning kræver deltagelse i initieringsmøder Deltagelse af sygeplejersken mindsker produktion Deltagelse som PI eller Co-I kræver fravær fra afdelingen Mener hospitalet, at det er en del af mit job? Mener afdelingen, at det er en del af mit job? Er det forskning eller er det drift? GCP kræver lægernes tilstedeværelse ved alle besøg Industrien har forventninger om dygtige study-nurses Udlevering af medicin & apparatur kan forsinke opstarten Min enhed tjener pengene per studie Jeg tjener intet personligt

9 Hvad tjener investigator? Indtægt Overskud til fuldtids phd

10 Personale Overskud til fuldtids phd Laboratorium 37 t forskning Laboratorium 37 t laborant 20t + 5t +stud 37t + 37t 2*37t + 37t 1* 37t + 37t 37t + 30t + 37t 28t stud

11

12 Hvorfor dette møde? Vores indtjening giver for lille overhead Der er behov for 2 sygepl + sekretær (fase III-IV) & laborant m laboratorium (fase 0-II): 1.9 mio dkr Vi har rigeligt at lave Vi knokler Vi får tilbudt mange lungemedicinske studier Lille overhead er en evigheds maskine Lille overhead giver ikke mulighed for nyt apparatur Lille overhead mindsker mulighed for fri forskning Lille overhead mindsker min interesse

13 Hvor er ledelserne i disse projekter Tæller ikke med i produktionen (sygepl amb) Oplæring af yngre læger i ambulant patient arbejde Ved DRG indtjening kunne det give personale supplement Forskningssygeplejersken ikke medlem af ledelsen Ret til brug af afdelingens faciliteter Rum prioritering Undersøgelsesplads ved special apparatur Naturlig mulighed for ansøgning af nyt apparatur Opfattes lægemiddelforskning som forskning? kasse-kredit som sikkerhed

14 Det må kunne gøres smartere!!!

15

16 Lokalt til nationalt Netværk i DK for lungestudier

17

18 Hvad får jeg ud af det som investigator? Initierings og slutmøder Skaber uformelle netværk - landsdækkende Initierings møder Indflydelse på protokollen Møde mellem lægekolleger og study nurses Både Danske og udenlandske Slut møder Vi får den nyeste viden, God mad, gode lokaliteter, små programmer og hyggeligt samvær.

19 Områder med samarbejde mellem afdeling og industri Fase 0 Fase I Fase II Fase III, IV Initierings møder og slut møder Forskningsarbejdet Daglig drift som læge Daglig drift som sygeplejerske og sekretær Daglig drift som laborant