Sundhedsapps. Fra Design til Klassificering. Faisal Kamal Cand. Scient. i Lægemiddelvidenskab Regulatory Affairs Specialist, Bech-Bruun
|
|
- Helge Laustsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Sundhedsapps Fra Design til Klassificering Faisal Kamal Cand. Scient. i Lægemiddelvidenskab Regulatory Affairs Specialist, Bech-Bruun
2 Agenda Introduktion Retlig baggrund for CE-mærkning Hvad betyder design for risiko-klasse? Mini WORKSHOP Overvejelser i forbindelse med designproces Spørgsmål
3 Introduktion Regulatory Affairs Specialist hos Bech-Bruun Cand. Scient. i lægemiddelvidenskab, Københavns Universitet, Sundhedsvidenskabeligt fakultet (tidligere FARMA) Arbejdet selvstændigt med digital medie-produktion igennem flere år og har erfaring med både produktion af digitale medier samt rådgivning om brugen af digitale medier Primært serviceret kunder, der beskæftiger sig med medicinsk udstyr, jura og livstils/luksusprodukter Faisal Kamal fka@bechbruun.com Har rådgivet små og mellemstore virksomheder ved flere lejligheder bl.a. ved iværksættermessen i Forum igennem denne periode
4 Introduktion Har gennemgået mere end 700 mobilapplikationer til kronisk syge og næranalyseret 280 af disse. Fandt 112 mobilapplikationer, der kunne karakteriseres som medicinsk udstyr, men som manglede den nødvendige CE-mærkning Var for nylig med til at starte debatten vedrørende sundhedsapps og patientsikkerhed på TV2 NEWS
5 Specialetitel: An exploratory study on mobile applications for disease management: Overview of available applications, regulatory demands & key stakeholder viewpoints Forfattere: Faisal Kamal og Neda Javed Sted: Introduktion Københavns Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Social Farmaci Vejleder: Sofia Sporrung Kälvemark Beskrivelse: Metode inspiration: Gennemgang af sundhedsapps Gennemgang af Apple s app store ved søgning på kronisk sygdomsrelaterede termer igennem itunes Gennemgang af retlige dokumenter og vejledninger Analyse af nationale lovgivningstekster samt vejlednings tekster fra EU og FDA (USA) Interviews Kvalitative interviews af repræsentanter fra interessentgrupper indenfor sundhedsområdet Content analysis Content analysis Qualitative descriptive analysis Omfang: 5 søgetermer brugt, (cancer, heart disease, diabetes, asthma, depression, migraine) 720 apps gennemgået 280 apps vurderet for retlig status Resultat: 112 apps identificeret som muligt medicinsk udstyr med manglende CE-mærke. Bekendtgørelse om medicinsk udstyr Bekendtgørelse om markedsføring af medicinsk udstyr Lov om markedsføring af sundhedsydelser Lov om behandling af personoplysninger MEDDEV 2.1/6 Mobile Medical Applications Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff (2013) Skabelse og gennemtestning af ny-udviklet metode til kvalificering/klassificering af sundhedsapps Interview subjekt repræsenterede: Medico-industrien Lægemiddelindustrien Læger Patientforeninger Læger bruger apps i deres behandling af patienter. Lægemiddelindustrien udvikler apps til deres produkter. Patientforeninger laver apps som hjælpere til patienter. Medico-industrien har fokus på reglerne for apps. Alle interessenter var positive overfor idéen med at give apps på recept eller give mulighed for at læger kan anbefale apps.
6 Retlig baggrund for CE-mærkning
7 7 Retlig baggrund - definition BEK nr af 15/12/ Bekendtgørelse om medicinsk udstyr 1, stk. 2 I denne bekendtgørelse defineres medicinsk udstyr som: Ethvert instrument, apparat, udstyr, software, materiale eller anden genstand anvendt alene eller i kombination, herunder software, som af fabrikanten er beregnet til specifik anvendelse til diagnostiske eller terapeutiske formål, og som hører med til korrekt brug heraf, og som af fabrikanten er beregnet til anvendelse på mennesker med henblik på: a) Diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme, b) diagnosticering, overvågning, behandling, lindring af eller kompensation for skader eller handicap, c) undersøgelse, udskiftning eller ændring af anatomien eller en fysiologisk proces, eller d) svangerskabsforebyggelse, og hvis forventede hovedvirkning i eller på det menneskelige legeme ikke fremkaldes ad farmakologisk, immunologisk eller metabolisk vej, men hvis virkning kan understøttes ad denne vej.
8 8 Retlig baggrund MEDDEV 2.1/6 - Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices Med hensyn til kvalifikation som medicinsk udstyr: if the software does not perform an action on data, or performs an action limited to storage, archival, communication, simple search or lossless compression (i.e. using a compression procedure that allows the exact reconstruction of the original data) it is not a medical device Altering the representation of data for embellishment purposes does not make the software a medical device. In other cases, including where the software alters the representation of data for a medical purpose, it could be a medical device Simple search does not include software which provides interpretative search results, e.g. to identify medical findings in health records or on medical images if the software is an accessory to a medical device, it is not a medical device, but it falls under Directive 93/42/EEC Software made available to the user over the internet (directly or via download) or via in vitro diagnostic commercial services, which is qualified as a medical device, is subject to the medical devices directives
9 9 Retlig baggrund MEDDEV 2.1/6 - Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices Med hensyn til applikationer, der fungerer som moduler: Computer programmes used in healthcare mostly have applications which consist of both medical device and non-medical device modules. The modules which are subject to the medical device Directives [ ] must comply with the requirements of the medical device Directives and must carry the CE marking It is the obligation of the manufacturer to identify the boundaries and the interfaces of the different modules If the modules which are subject to the medical device Directives are intended for use in combination with other modules of the whole software structure, other devices or equipment, the whole combination, including the connection system, must be safe and must not impair the specified performances of the modules which are subject to the medical device Directives
10 10 Retlig baggrund Følgende spørgsmål kan opstilles: 1. Hvad er mobilapplikationens tilsigtede anvendelse? Er den tilsigtede anvendelse med applikationen at diagnosticere, forebygge, behandle, overvåge eller lindre en sygdom? 2. Hvordan virker mobilapplikationen? Behandler applikationen data på en måde, der adskiller sig fra lagring, arkivering, kommunikation, simpel søgning eller databevarende kompression? 3. Er det hensigten, at applikationen eventuelt skal fungere sammen med andet medicinsk udstyr? Kan applikationen bruges til at drive eller påvirke brugen af andet udstyr? 4. Er det hensigten, at applikationen skal bruges i kombination med andet software eller indgå i et system som et modul? Er det eksempelvis hensigten, at mobilapplikationen kan bruges med en elektronisk patientjournal?
11 11 Retlig baggrund Kravene for CE-mærkning er beskrevet i bilagene til bekendtgørelsen og er forbundet med risikoprofilen på applikationen. Sammenhængen mellem risikoprofil og krav til sundhedsapp Klasse I Bilag VII (undtagen app s der indeholder en målefunktion (IIa)) Klasse IIa Bilag VII kombineret med: Bilag IV eller Bilag V eller Bilag VI eller Bilag II (minus punkt 4) Klasse IIb Bilag III kombineret med: Bilag IV eller Bilag V eller Bilag VI eller Bilag II (minus punkt 4) Klasse III Bilag III kombineret med: Bilag IV eller Bilag V eller Bilag II
12 12 Retlig baggrund MEDDEV 2.1/6 - Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices Med hensyn til klassifikation af medicinsk udstyr:...stand alone software that meets the definition of a medical device shall be considered as an active medical device. This means that rules 9, 10, 11 and 12 of Annex IX to Directive 93/42/EEC may apply Clause 2.3 of the implementing rules in Annex IX states that software which drives a medical device or influences the use of a device, falls automatically into the same class, as the device it drives
13 13 Retlig baggrund - Klassifikationsregler BEK nr af 15/12/ Bekendtgørelse om medicinsk udstyr, bilag IX Med hensyn til klassifikation: Regel 9: Alt terapeutisk aktivt udstyr, der er beregnet til at tilføre eller udveksle energi, henhører under klasse IIa, medmindre dets karakteristika er af en sådan art, at det kan tilføre eller udveksle energi til eller fra det menneskelige legeme på en potentielt farlig måde i betragtning af den pågældende energis art, tæthed og anvendelsessted, idet det i så fald henhører under klasse IIb. Alt aktivt udstyr, der er beregnet til at styre eller overvåge ydeevnen af terapeutisk aktivt udstyr i klasse IIb, eller som er beregnet til direkte at påvirke dette udstyrs ydeevne, henhører under klasse IIb. Regel 10: Aktivt udstyr, der er beregnet til diagnosticering, henhører under klasse IIa [ ] hvis det er beregnet til at muliggøre en direkte diagnosticering eller overvågning af vitale fysiologiske processer, medmindre det er specielt beregnet til at overvåge vitale fysiologiske parametre, hvor variationer for visse af parametrenes vedkommende, navnlig variationer i hjertefunktionen, vejrtrækningen eller centralnervesystemets aktivitet, kan udgøre en umiddelbar fare for patienten, idet det i så fald henhører under klasse IIb.
14 14 Retlig baggrund - Klassifikationsregler BEK nr af 15/12/ Bekendtgørelse om medicinsk udstyr, bilag IX Med hensyn til klassifikation: Regel 11: Alt aktivt udstyr, der er beregnet til at indgive i legemet og/eller fjerne fra legemet lægemidler, legemsvæsker eller andre stoffer, henhører under klasse IIa, medmindre dette foregår på en måde, der er potentielt farlig i betragtning af arten af de anvendte stoffer, den berørte del af legemet eller anvendelsesmåden, idet det i så fald henhører under klasse IIb. Regel 12: Alt andet aktivt udstyr henhører under klasse I
15 Dokumentationskrav til CE-mærkning
16 Hvad betyder design for risikoklasse? Mini-WORKSHOP
17 Hvad betyder design for risikoklasse? Teoretisk eksempel 1: To app-udviklere ønsker at udvikle en app, der skal hjælpe unge med svær overvægt. App-udviklerne tager deres idé med til en forening for svært overvægtige unge, og foreningen synes, at det er en god ídé og vil gerne hjælpe. App-udviklerne samler en gruppe af foreningens medlemmer til at hjælpe dem, og allerede efter første møde er der konsensus i gruppen om, at det ville være rart at kunne se, om man er ved at overspise! App-udviklerne går i gang med at undersøge, hvilke features, der kunne være interessante at have med i en prototype-app, og de gennemgår løbende alle prototype-udgaver med gruppen med henblik på iterativt at forbedre app en. (sprints) En idé opstår om at visualisere brugerens kalorieindtag med en rød, gul og grøn farve, så brugeren kan se, om han/hun holder sig indenfor rammerne af en kostplan. Gruppen er ganske tilfredse med resultatet, og udviklerne lægger app en op på app store under kategorien medicinsk og skriver bl.a.: Denne app kan bruges til at behandle svær overvægt og udviklet i samarbejde med forening.
18 Hvad betyder design for risikoklasse? Teoretisk eksempel 1: Design: App en ender med at fungere således: Brugeren indtaster sin alder, vægt, højde og køn samt hvad brugerens aktivitetsniveau er, og hvor meget man ønsker at tabe sig om ugen. Brugeren indtaster herefter kaloriemængden for hvert måltid, inden man skal spise. Hvis et måltid kan være årsag til, at man ikke taber sig, lyser app en rødt! Hvis et måltid er for kalorieholdigt og indtaget tidligt på dagen, men ikke nødvendigvis fører til overvægt, lyses der gult! Hvis et måltid kan bidrage til at man taber sig, lyses der grønt! Er dette medicinsk udstyr? Hvis ja, hvilken risikoklasse?
19 19 Retlig baggrund - opsummering Følgende spørgsmål kan opstilles: 1. Hvad er mobilapplikationens tilsigtede anvendelse? Er den tilsigtede anvendelse med applikationen at diagnosticere, forebygge, behandle, overvåge eller lindre en sygdom? 2. Hvordan virker mobilapplikationen? Behandler applikationen data på en måde, der adskiller sig fra lagring, arkivering, kommunikation, simpel søgning eller databevarende kompression? 3. Er det hensigten, at applikationen eventuelt skal fungere sammen med andet medicinsk udstyr? Kan applikationen bruges til at drive eller påvirke brugen af andet udstyr? 4. Er det hensigten, at applikationen skal bruges i kombination med andet software eller indgå i et system som et modul? Er det eksempelvis hensigten, at mobilapplikationen kan bruges med en elektronisk patientjournal?
20 20 Retlig baggrund - definitioner MEDDEV 2.1/6 - Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices Med hensyn til kvalifikation som medicinsk udstyr: if the software does not perform an action on data, or performs an action limited to storage, archival, communication, simple search or lossless compression (i.e. using a compression procedure that allows the exact reconstruction of the original data) it is not a medical device Altering the representation of data for embellishment purposes does not make the software a medical device. In other cases, including where the software alters the representation of data for a medical purpose, it could be a medical device Simple search does not include software which provides interpretative search results, e.g. to identify medical findings in health records or on medical images if the software is an accessory to a medical device, it is not a medical device, but it falls under Directive 93/42/EEC Software made available to the user over the internet (directly or via download) or via in vitro diagnostic commercial services, which is qualified as a medical device, is subject to the medical devices directives
21 Hvad betyder app-design for risikoklasse? Teoretisk eksempel 2: En større virksomhed, der udvikler solcreme, beslutter sig for at bruge et lille eksternt app-udviklingshus til at udvikle en app, der skal fungere som en hjælp til deres kunder, for at servicere deres kunder på nye måder og for at lære deres kunder bedre at kende. App-udviklingshuset samler en gruppe bestående af brugere af solcremen og kører en lignende proces igennem, som i eksempel 1, med iterativ app-udvikling. Flere personer i gruppen er bekymrede for modermærker og ønsker at kunne holde øje med deres modermærker for at forhindre udvikling af hudkræft, hvilket det viser sig, at der er stor interesse for. En idé opstår om at kunne måle, om ens modermærker vokser i størrelse og advare, hvis der er forandringer, som en del af de funktioner app en kan have. En app-prototype bliver udviklet. Budgettet er overskredet, men de unge app-udviklere mener at have udviklet en app som er mere avanceret og derfor retfærdiggør prisen. App en ligger indenfor design-skemaet for virksomhedens produkter og ser grafisk flot ud. App-udviklerne beskriver app en som bl.a. værende i stand til at diagnosticere, om man har hudkræft.
22 Hvad betyder app-design for risikoklasse? Teoretisk eksempel 2: Design: App en ender med at fungere således: Brugeren logger ind med og password, som gemmes automatisk, og indsætter data om køn. App en indeholder en sektion med gode råd til, når solen skinner, eksempelvis hvor meget vand man bør drikke etc. App en indeholder også en Mole-Examiner, der fungerer ved, at brugeren tager et billede af sit modermærke i løbet af sommeren, og hvis der er forandringer, kan app en opdage dette og advare brugeren om risikoen for at udvikle hudkræft, baseret på en analyse af modermærket. Er dette medicinsk udstyr? Hvis ja, hvilken risikoklasse?
23 23 Retlig baggrund - opsummering Følgende spørgsmål kan opstilles: 1. Hvad er mobilapplikationens tilsigtede anvendelse? Er den tilsigtede anvendelse med applikationen at diagnosticere, forebygge, behandle, overvåge eller lindre en sygdom? 2. Hvordan virker mobilapplikationen? Behandler applikationen data på en måde, der adskiller sig fra lagring, arkivering, kommunikation, simpel søgning eller databevarende kompression? 3. Er det hensigten, at applikationen eventuelt skal fungere sammen med andet medicinsk udstyr? Kan applikationen bruges til at drive eller påvirke brugen af andet udstyr? 4. Er det hensigten, at applikationen skal bruges i kombination med andet software eller indgå i et system som et modul? Er det eksempelvis hensigten, at mobilapplikationen kan bruges med en elektronisk patientjournal?
24 24 Retlig baggrund - definitioner MEDDEV 2.1/6 - Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in healthcare within the regulatory framework of medical devices Med hensyn til kvalifikation som medicinsk udstyr: if the software does not perform an action on data, or performs an action limited to storage, archival, communication, simple search or lossless compression (i.e. using a compression procedure that allows the exact reconstruction of the original data) it is not a medical device Altering the representation of data for embellishment purposes does not make the software a medical device. In other cases, including where the software alters the representation of data for a medical purpose, it could be a medical device Simple search does not include software which provides interpretative search results, e.g. to identify medical findings in health records or on medical images if the software is an accessory to a medical device, it is not a medical device, but it falls under Directive 93/42/EEC Software made available to the user over the internet (directly or via download) or via in vitro diagnostic commercial services, which is qualified as a medical device, is subject to the medical devices directives
25 Overvejelser i forbindelse med designproces
26 Overvejelser i forbindelse med designproces Apps kan bruges med et helbreds/sundheds fokus på adskillige måder: Eksempler kunne være: Sundhedskampagne > Awareness Markedsføring af et produkt > Engagement Behandling af sygdom > Effektivitet (Adherence/Compliance) Etc. Bruger-centrisk design
27 Overvejelser i forbindelse med designproces Hvilke problemer kan der være med typiske bruger-centriske udviklingsprocesser? En designbeslutning kan afgøre, om produktet er medicinsk udstyr eller ej, og om produktet har en høj risikoprofil eller en lav. Iterative designprocesser kan være svære at verificere undervejs, hvis der i gruppen ikke er en regulatory sagkyndig med særlig viden om sundhedsapps. En virksomhed kan ende med at bruge mange ressourcer/tid (eller ikke turde tage del i væsentlig ny innovation!) grundet usikkerhed om retlige forhold på området.
28 Design for UX eller for sikkerhed er det enten/eller?
29 Overvejelser i forbindelse med designproces Overvejelser: Det bør allerede inden projektstart overvejes om app en skal være medicinsk udstyr, og hvad der i givet fald vil kræves af virksomheden. Procesejeren bør overveje at benytte decision tree type instrumenter til at hjælpe udviklingsteamet med at holde fokus på de retlige rammer ved hver designbeslutning eller hver iteration (sprint). Den projektansvarlige bør overveje at have løbende kontakt til regulatory eksperter med særlig fokus på apps fra projektstart.
30 Spørgsmål?
Hvornår skal digitale løsninger CE-mærkes som medicinsk udstyr? v/ Kristoffer Madsen, specialist i Delta part of FORCE Technology
Hvornår skal digitale løsninger CE-mærkes som medicinsk udstyr? v/ Kristoffer Madsen, specialist i Delta part of FORCE Technology COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
Læs mereIndustri Farmaceut Foreningen
11.02.2016 Medicinsk udstyr Industri Farmaceut Foreningen Jacobsen Pharma & MedTech Advice AS www.jacobsenadvice.com Agenda: Hvad er medicinsk udstyr Lovgivning Klassifikation Eksempler Godkendelsesprocedure
Læs mereNanomaterialer i medicinsk udstyr. Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr
Nanomaterialer i medicinsk udstyr Mette Kraag Luxhøj Sundhedsstyrelsen, Sektionen for Medicinsk Udstyr 03-09-2014 Lovgivning for medicinsk udstyr Rådets Direktiv 93/42/EEC om medicinsk udstyr og Rådets
Læs mereSoftware og apps som medicinsk udstyr. Katrine Hagen Lema Sektion for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsen
Software og apps som medicinsk udstyr Katrine Hagen Lema Sektion for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsen CE-mærkning af medicinsk udstyr Medicinsk udstyr er produkter, der anvendes til at diagnosticere,
Læs mereVejledning til forhandlere af medicinsk udstyr
VEJ nr 9869 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. august 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereKombinationsprodukter
Kombinationsprodukter Læs nedenstående definitioner på medicinsk udstyr og på lægemidler Beskriv ligheder og forskelle på definitionerne: Lægemiddel: Enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel
Læs mereEl sikkerhed. Lkaa 2012
El sikkerhed Lkaa 2012 Sikkerhed, uheld og risiko Det ideelle sygehusvæsen!! Høj sikkerhed Ingen uheld Lav risiko Lasse Kaae Mail: Lkaa@mercantec.dk 2 Definitioner! Uheld Et uheld er en uventet og pludselig
Læs mereSundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat
Sundhedsapps Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Den retlige regulering et overblik : Reklame for lægemidler Markedsføring af sundhedsydelser Medicinsk udstyr (CE-mærkning og reklame)
Læs mereWEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd & aimd )
WEEE2 vejledende notat: Medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik, hvis udstyret forventes at være inficeret, før det kasseres, og aktivt, implantabelt medicinsk udstyr ( MD, ivdmd &
Læs mereDet forudsættes, at hovedvirkningen ikke opnås ad farmakologisk, metabolisk eller immunologisk vej (lægemiddelvirkninger).
Medicoteknisk udstyr Medicoteknisk udstyr er en undergruppe af medicinsk udstyr og dets tilbehør. Medicoteknisk udstyr omfatter alene aktivt medicinsk udstyr og dets tilbehør. Medicoteknisk udstyr omfatter
Læs mereUDDYBENDE FORKLARINGER TIL ÆNDRINGER I UDBUDSMATERIALET UDBUD MED FORHANDLING KONTRAKT VEDR. MEDICINHÅNDTERING
UDDYBENDE FORKLARINGER TIL ÆNDRINGER I UDBUDSMATERIALET UDBUD MED FORHANDLING KONTRAKT VEDR. MEDICINHÅNDTERING 1 Reference Kommentar 1. Udbudsbetingelser, indholdsfortegnelsen Der er tilføjet et nyt bilag
Læs mereLovkrav vs. udvikling af sundhedsapps
Lovkrav vs. udvikling af sundhedsapps Health apps give patients better control User Data Social media Pharma Products User behaviour Relatives www Self monitoring (app) data extract Healthcare specialists
Læs mereBekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om medicinsk udstyr
BEK nr 58 af 14/01/2010 (Gældende) Udskriftsdato: 21. januar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 0905788 Senere ændringer til forskriften
Læs mereMedicinsk udstyr og telemedicin Danmark som Telemedicin foregangsland 29/8-2013. Brian Hedegaard, Senior Consultant, DELTA
Medicinsk udstyr og telemedicin Danmark som Telemedicin foregangsland 29/8-2013 Brian Hedegaard, Senior Consultant, DELTA DELTA - GTS Teknologisk service partner - fokus på højteknologi med direkte indflydelse
Læs mereFAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS
FAST FORRETNINGSSTED FAST FORRETNINGSSTED I DANSK PRAKSIS SKM2012.64.SR FORRETNINGSSTED I LUXEMBOURG En dansk udbyder af internet-spil ønsker at etablere et fast forretningssted i Luxembourg: Scenarier:
Læs mereBILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Høringsversion Juli 2015 Indhold...1 1. Opgaver...3 1.1 Lægemidler...3 1.2 Øget produktion af lægemidler...3 1.3 Medicinsk udstyr...3 1.4 Antidoter...4
Læs mereDokumentation af produktionsudstyr til fødevarer
Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer Fødevarekontaktmaterialer (og maskinsikkerhed) IDA 21. marts 2017 Chefkonsulent Jens Sinding Dokumentation i forhold til hvad? Relevante materialer med
Læs mereDSB s egen rejse med ny DSB App. Rubathas Thirumathyam Principal Architect Mobile
DSB s egen rejse med ny DSB App Rubathas Thirumathyam Principal Architect Mobile Marts 2018 AGENDA 1. Ny App? Ny Silo? 2. Kunden => Kunderne i centrum 1 Ny app? Ny silo? 3 Mødetitel Velkommen til Danske
Læs mereBilag 2 og 3 og værktøjer
Bilag 2 og 3 og værktøjer Lars Erik Storgaard Geodatastyrelsen, laers@gst.dk Program for workshop Geodatastyrelsen Formål hvorfor workshop? Kvalificering af listen over myndigheder Temakammerater Opmærksomhed
Læs mereBILAG 6. December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT
BILAG 6 December 2015 PLAN FOR LÆGEMIDDELBEREDSKAB, HERUNDER ANTIDOT Indhold SIDE 1. OPGAVER 3 1.1 Lægemidler 3 1.2 Øget produktion af lægemidler 3 1.3 Medicinsk udstyr 3 1.4 Antidoter 4 1.5 Utensilier
Læs mereNotat om underleverandører af software til medicinsk udstyr Specielt med fokus på fortolkere, hvor nyt udstyr let kan genereres
December 2018 Notat om underleverandører af software til medicinsk udstyr Specielt med fokus på fortolkere, hvor nyt udstyr let kan genereres Af Carsten Jørgensen FORCE Technology Venlighedsvej 4 2970
Læs mereSmartDock for Xperia ion Brugervejledning
SmartDock for Xperia ion Brugervejledning Indholdsfortegnelse Indledning...3 Oversigt over SmartDock...3 Opladning med SmartDock...3 Kom godt i gang...5 LiveWare -administration...5 Opgradering af LiveWare
Læs mereVarenr.: 553925 90 højre 553926 90 venstre 554027 90º højre med coating 554028 90º venstre med coating
DK GH Skiftespor Varenr.: 55395 90 højre 55396 90 venstre 55407 90º højre med coating 55408 90º venstre med coating 553991 60º højre 553995 60º venstre 551058 60º højre med coating 551059 60º venstre med
Læs mereSikkerhed & Revision 2013
Sikkerhed & Revision 2013 Samarbejde mellem intern revisor og ekstern revisor - og ISA 610 v/ Dorthe Tolborg Regional Chief Auditor, Codan Group og formand for IIA DK RSA REPRESENTATION WORLD WIDE 300
Læs mereX M Y. What is mediation? Mediation analysis an introduction. Definition
What is mediation? an introduction Ulla Hvidtfeldt Section of Social Medicine - Investigate underlying mechanisms of an association Opening the black box - Strengthen/support the main effect hypothesis
Læs mereShared space - mellem vision og realitet. - Lyngby Idrætsby som case
Downloaded from orbit.dtu.dk on: Jan 27, 2017 Shared space - mellem vision og realitet. - Lyngby Idrætsby som case Brinkø, Rikke Publication date: 2015 Document Version Peer-review version Link to publication
Læs mereCookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012
Cookie-reglerne set fra myndighedsside Dansk Forum for IT-ret 5. november 2012 Af Kontorchef Brian Wessel Program Status på gennemførelsen af reglerne i DK Udfordringerne og svar herpå Erhvervsstyrelsens
Læs mereAnsøgningen vedrører udstedelse af
Ansøgning om Aero-medical examiner Certificate Ansøgningen vedrører udstedelse af class 2, LAPL og CC rettigheder class 1 rettigheder (kræver to års erfaring som class 2 undersøger samt advanced flymedicinsk
Læs merePatentering af software
Patentering af software Hvad og hvordan? js@inspicos.com European Patent Attorney Overblik Hvad skal al balladen til for? Hvad står der i loven? Hvad gør man så for at beskytte sin software? Hvad kan man
Læs merePortal Registration. Check Junk Mail for activation . 1 Click the hyperlink to take you back to the portal to confirm your registration
Portal Registration Step 1 Provide the necessary information to create your user. Note: First Name, Last Name and Email have to match exactly to your profile in the Membership system. Step 2 Click on the
Læs mereNår fremtiden møder udbudsloven
4. JUNI, 2019 Når fremtiden møder udbudsloven UDBUDSKONFERENCEN Hvem er vi og hvad laver Deloitte inden for AI-løsninger? HENNING JENSEN, SENIOR MANAGER DELOITTE ANALYTICS & COGNITIVE MARK THOMASSON, PARTNER
Læs mereATEX direktivet. Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet.
ATEX direktivet Vedligeholdelse af ATEX certifikater mv. Steen Christensen stec@teknologisk.dk www.atexdirektivet.dk tlf: 7220 2693 Vedligeholdelse af Certifikater / tekniske dossier / overensstemmelseserklæringen.
Læs mereAktivering af Survey funktionalitet
Surveys i REDCap REDCap gør det muligt at eksponere ét eller flere instrumenter som et survey (spørgeskema) som derefter kan udfyldes direkte af patienten eller forsøgspersonen over internettet. Dette
Læs mereBedømmelse af kliniske retningslinjer
www.cfkr.dk Bedømmelse af kliniske retningslinjer - CLEARINGHOUSE Preben Ulrich Pedersen, professor, phd Center for kliniske retningslinjer er placeret ved. Institut for Sundhedsvidenskab og Teknologi,
Læs mereMaskinsikkerhed Risikovurdering Del 2: Praktisk vejledning og metodeeksempler
DS-information DS/ISO/TR 14121-2 2. udgave 2012-07-04 Maskinsikkerhed Risikovurdering Del 2: Praktisk vejledning og metodeeksempler Safety of machinery Risk assessment Part 2: Practical guidance and examples
Læs mereIPv6 Application Trial Services. 2003/08/07 Tomohide Nagashima Japan Telecom Co., Ltd.
IPv6 Application Trial Services 2003/08/07 Tomohide Nagashima Japan Telecom Co., Ltd. Outline Our Trial Service & Technology Details Activity & Future Plan 2 Outline Our Trial Service & Technology Details
Læs mereESG reporting meeting investors needs
ESG reporting meeting investors needs Carina Ohm Nordic Head of Climate Change and Sustainability Services, EY DIRF dagen, 24 September 2019 Investors have growing focus on ESG EY Investor Survey 2018
Læs mereMission and Vision. ISPE Nordic PAT COP Marts Jesper Wagner, AN GROUP A/S, Mejeribakken 8, 3540 Lynge, Denmark
Mission and Vision ISPE Nordic PAT COP Marts 2007 Mission Statement To provide a professional technical group to support all levels of competence of Process Analytical Technology within the Scandinavian
Læs mereVejledning om klinisk evaluering af medicinsk udstyr
VEJ nr 9866 af 02/09/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 6. maj 2019 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Lægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016 081 665 Senere ændringer
Læs mereIBM Network Station Manager. esuite 1.5 / NSM Integration. IBM Network Computer Division. tdc - 02/08/99 lotusnsm.prz Page 1
IBM Network Station Manager esuite 1.5 / NSM Integration IBM Network Computer Division tdc - 02/08/99 lotusnsm.prz Page 1 New esuite Settings in NSM The Lotus esuite Workplace administration option is
Læs mereIKT i Danske Byggeøkonomuddannelsen 2013 14 20 01 2014
IKT i Danske 20 01 2014 IKT i Danske 1. Hvad er IKT, BIM, CCS, A104, IFC, IDM, IFD...? Overordnet tilgang og forklaring af begreberne 2. Nyt samarbejde, forandring og muligheder i nye processer, projektledelse
Læs mereBrugervejledning. MHL to HDMI Adapter IM750
Brugervejledning MHL to HDMI Adapter IM750 Indholdsfortegnelse Indledning...3 Oversigt over MHL to HDMI Adapter...3 Kom godt i gang...4 Smart Connect...4 Opgradering af Smart Connect...4 Brug af MHL to
Læs mereRentCalC V2.0. 2012 Soft-Solutions
Udlejnings software Vores udvikling er ikke stoppet!! by Soft-Solutions RentCalC, som er danmarks ubetinget bedste udlejnings software, kan hjælpe dig med på en hurtigt og simple måde, at holde styr på
Læs mereLovforslag om ændring af lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2012-13 L 93 endeligt svar på spørgsmål 13 Offentligt Dato 8. februar 2013 Sagsnr. 2012081031 mdn mdn@dkma.dk Lovforslag om ændring af lov om markedsføring af sundhedsydelser.
Læs mereHi-Res Audio/DNC Headset MDR-NC750
Brugervejledning Hi-Res Audio/DNC Headset MDR-NC750 Indholdsfortegnelse Introduktion... 3 Introduktion...3 Oversigt... 3 De grundlæggende funktioner... 4 Sådan bærer du headsettet... 4 Tilslutning af dit
Læs mereBedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter)
Bedømmelse af klinisk retningslinje foretaget af Enhed for Sygeplejeforskning og Evidensbasering Titel (forfatter) Link til retningslinjen Resumé Formål Fagmålgruppe Anbefalinger Patientmålgruppe Implementering
Læs mereXperia TX TV Dock DK22 Xperia T TV Dock DK23
Brugervejledning Xperia TX TV Dock DK22 Xperia T TV Dock DK23 Indholdsfortegnelse Indledning...3 Oversigt over TV Dock...3 Kom godt i gang...4 Smart Connect...4 Opgradering af Smart Connect...4 Brug af
Læs mereSpecial VFR. - ved flyvning til mindre flyveplads uden tårnkontrol som ligger indenfor en kontrolzone
Special VFR - ved flyvning til mindre flyveplads uden tårnkontrol som ligger indenfor en kontrolzone SERA.5005 Visual flight rules (a) Except when operating as a special VFR flight, VFR flights shall be
Læs mereIntroduktion af beslutningskonferencer - Vurderinger af usikkerheder i beslutningsgrundlaget for samfundsøkonomiske analyser
Introduktion af beslutningskonferencer - Vurderinger af usikkerheder i beslutningsgrundlaget for samfundsøkonomiske analyser Trafikdage, Michael Bruhn Barfod Adjunkt, DTU Transport Introduktion Beslutningstagning
Læs mereBilag 2 af 23. maj 2017 Reg. nr Annex 2 of 23 May 2017
Specificering af akkrediteringsområder: Specificering af akkrediteringsområde for national lovgivning: Produkter Procedurer Specifikation Trykbærende udstyr Periodiske undersøgelser udført som egenkontrol
Læs mereBornholms Regionskommune Rapportering
Bornholms Regionskommune Rapportering Materialet er udarbejdet til Bornholms Regionskommune og bedes behandlet fortroligt Rapporten er udarbejdet den 26. februar 2016 Indhold Ordforklaring Kommentarer
Læs mereWeb Development (Top-Up PBA)
Web Development (Top-Up PBA) Få job inden for: Design og konstruktion af webapplikationer Planlægning og arkitektur af websystemer Webkonsulent Under uddannelsen til professionsbachelor i webudvikling
Læs mereBackup Applikation. Microsoft Dynamics C5 Version 2008. Sikkerhedskopiering
Backup Applikation Microsoft Dynamics C5 Version 2008 Sikkerhedskopiering Indhold Sikkerhedskopiering... 3 Hvad bliver sikkerhedskopieret... 3 Microsoft Dynamics C5 Native database... 3 Microsoft SQL Server
Læs mereNy paraplyorganisation på Sjælland baggrund og konsekvenser
Downloaded from orbit.dtu.dk on: Aug 04, 2019 Ny paraplyorganisation på Sjælland Sørensen, Claus Hedegaard Publication date: 2014 Link back to DTU Orbit Citation (APA): Sørensen, C. H. (Forfatter). (2014).
Læs mereBrugervejledning. Xperia P TV Dock DK21
Brugervejledning Xperia P TV Dock DK21 Indholdsfortegnelse Indledning...3 Bagside oversigt over TV Dock...3 Kom godt i gang...4 Håndtering af LiveWare...4 Opgradering af Håndtering af LiveWare...4 Brug
Læs mereGodkendelse af medicinsk udstyr med radio
Godkendelse af medicinsk udstyr med radio Jakob Steensen Notified Body EMC DIR2014/30/EU & RE DIR2014/53/EU National Certification Body, IECEE CB Scheme Vice President, Business Unit Executive Product
Læs mereOle Abildgaard Hansen
Kandidatspeciale Betydningen af den kliniske sygeplejespecialists roller og interventioner for klinisk praksis - gør hun en forskel? af Ole Abildgaard Hansen Afdeling for Sygeplejevidenskab, Institut for
Læs mereMOC On-Demand Administering System Center Configuration Manager [ ]
E-learning 90 dage DKK 7.999 Nr. 90111 P ekskl. moms Dato Sted 29-12-2019 Virtuelt kursus MOC On-Demand Administering System Center Configuration Manager [20703-1] Online undervisning når det passer dig
Læs mereKlinisk afprøvning MDR
Klinisk afprøvning MDR Forordning 2017/745 om medicinsk udstyr, Kapitel VI Kristin Jøranli Astrup & Jannie Wiegand Storgaard Sektion for medicinsk udstyr med-udstyr@dkma.dk Præsentationen er ikke en redegørelse
Læs mereWINDCHILL THE NEXT STEPS
WINDCHILL THE NEXT STEPS PTC/user, 4. marts 2015 Jens Christian Jensen, Econocap Agenda Windchill the next steps Bliv opdateret og inspireret til at se hvor Windchill kan hjælpe dig med andet end blot
Læs mereBilag. Resume. Side 1 af 12
Bilag Resume I denne opgave, lægges der fokus på unge og ensomhed gennem sociale medier. Vi har i denne opgave valgt at benytte Facebook som det sociale medie vi ligger fokus på, da det er det største
Læs mereGodkendelse af medicinsk udstyr
Godkendelse af medicinsk udstyr 2 Hvad er medicinsk udstyr? Medicoprodukter eller medicinsk udstyr er populært sagt alt det udstyr, der omgiver os hos lægen, på hospitalet eller som hjælpemidler i hjemmeplejen.
Læs mereDESIGN TIL DIGITALE KOMMUNIKATIONSPLATFORME. 10. Oktober 2013 #6 Designproces + Projektstart
DESIGN TIL DIGITALE KOMMUNIKATIONSPLATFORME 10. Oktober 2013 #6 Designproces + Projektstart DAGEN I DAG Designprocessen [Pause] Om delaflevering Gruppedannelse [Pause] Gruppeøvelse og projektstart DESIGNPROCESSEN
Læs mereUNISONIC TECHNOLOGIES CO.,
UNISONIC TECHNOLOGIES CO., 3 TERMINAL 1A NEGATIVE VOLTAGE REGULATOR DESCRIPTION 1 TO-263 The UTC series of three-terminal negative regulators are available in TO-263 package and with several fixed output
Læs mereSustainable investments an investment in the future Søren Larsen, Head of SRI. 28. september 2016
Sustainable investments an investment in the future Søren Larsen, Head of SRI 28. september 2016 Den gode investering Veldrevne selskaber, der tager ansvar for deres omgivelser og udfordringer, er bedre
Læs mereOverfør fritvalgskonto til pension
Microsoft Development Center Copenhagen, January 2009 Løn Microsoft Dynamics C52008 SP1 Overfør fritvalgskonto til pension Contents Ønsker man at overføre fritvalgskonto til Pension... 3 Brug af lønart
Læs mereAgenda De virtuelle assistenter er på vej - er de en del af din strategi? Introduktion Kunstig intelligens i gamle dage - og nu
Agenda De virtuelle assistenter er på vej - er de en del af din strategi? Introduktion Kunstig intelligens i gamle dage - og nu Udviklingen af online marketing 1990-2020 Virtuelle assistenter Google Home
Læs mereAppsog det regulatoriske landskab. DnA Netværket - Medico Innovation 28/11-2012 Brian Hedegaard - DELTA
Appsog det regulatoriske landskab DnA Netværket - Medico Innovation 28/11-2012 Brian Hedegaard - DELTA I do not object to people looking at their watches when I'm speaking. But I strongly object when they
Læs mereDesign til digitale kommunikationsplatforme-f2013
E-travellbook Design til digitale kommunikationsplatforme-f2013 ITU 22.05.2013 Dreamers Lana Grunwald - svetlana.grunwald@gmail.com Iya Murash-Millo - iyam@itu.dk Hiwa Mansurbeg - hiwm@itu.dk Jørgen K.
Læs merePrivat-, statslig- eller regional institution m.v. Andet Added Bekaempelsesudfoerende: string No Label: Bekæmpelsesudførende
Changes for Rottedatabasen Web Service The coming version of Rottedatabasen Web Service will have several changes some of them breaking for the exposed methods. These changes and the business logic behind
Læs merePage 2: Danish. Page 4: English
Identifikationsdokumenter når du har adresse i udlandet / Identification documents when you live abroad Guide til dokumentation/ Documentation Guidelines Page 2: Danish Page 4: English 1 Adresse i udlandet
Læs mereApp-designer: Uddybende vejledning
App-designer: Uddybende vejledning 1 Indledning Da der i formidlingsøjemed er øget interesse for at udvikle apps, har Center for E-læring udviklet en Appdesigner, så afdelingerne kan spare penge på udviklingen
Læs mereMaskindirektivet og Remote Access. Arbejdstilsynet Dau konference 2015 Arbejdsmiljøfagligt Center Erik Lund Lauridsen
Maskindirektivet og Remote Access Arbejdstilsynet Dau konference 2015 Arbejdsmiljøfagligt Center Erik Lund Lauridsen ell@at.dk Marts 2015 1 MD - Personsikkerhed og Remoten Hvad er spillepladen for personsikkerhed
Læs mereLars Neupart Director GRC Stifter, Neupart
PROCESSER FOR BEVISSIKRING I ET ISO 27000 PERSPEKTIV. Lars Neupart Director GRC Stifter, Neupart LNP@kmd.dk @neupart Om Neupart (nu KMD) KMD s GRC afdeling: Udvikler og sælger SecureAware : En komplet
Læs mereElektriske apparater forbundet til vandforsyningen Undgåelse af tilbagesugning og fejl på slangesæt
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN 61770/Corr. Mar. 2011 1. udgave 2011-04-06 COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN 61770/Corr. Mar. 2011:2011 Elektriske apparater forbundet
Læs mereConstant Terminal Voltage. Industry Workshop 1 st November 2013
Constant Terminal Voltage Industry Workshop 1 st November 2013 Covering; Reactive Power & Voltage Requirements for Synchronous Generators and how the requirements are delivered Other countries - A different
Læs mereDANSK INSTALLATIONSVEJLEDNING VLMT500 ADVARSEL!
DANSK INSTALLATIONSVEJLEDNING VLMT500 Udpakningsinstruktioner Åben indpakningen forsigtigt og læg indholdet på et stykke pap eller en anden beskyttende overflade for at undgå beskadigelse. Kontroller at
Læs mereProjektledelse i praksis
Projektledelse i praksis - Hvordan skaber man (grundlaget) for gode beslutninger? Martin Malis Business Consulting, NNIT mtmi@nnit.com 20. maj, 2010 Agenda Project Governance Portfolio Management Project
Læs merePersonspecifikke identifikationsnumre (PID)
Dansk standard DS 843-1 2. udgave 2003-12-16 Personspecifikke identifikationsnumre (PID) Person-specific identification numbers (PID) DS 843-1 København DS projekt: 53652 ICS: 35.040 Deskriptorer: personspecifikke
Læs mere2013 SP1. Konfiguration af koncernindblik. Configuration Guide
2013 SP1 Konfiguration af koncernindblik Configuration Guide Intellectual Property Rights This document is the property of ScanJour. The data contained herein, in whole or in part, may not be duplicated,
Læs mereYDEEVNEDEKLARATION. Nr DA
YDEEVNEDEKLARATION Nr. 0081 DA 1. Varetypens unikke identifikationskode: fischer boltanker FAZ II 2. Tilsigtet anvendelse: Produkt Moment-kontrolleret ekspansionsanker Anvendelsesområde/r Post-installeret
Læs mereShooting tethered med Canon EOS-D i Capture One Pro. Shooting tethered i Capture One Pro 6.4 & 7.0 på MAC OS-X 10.7.5 & 10.8
Shooting tethered med Canon EOS-D i Capture One Pro Shooting tethered i Capture One Pro 6.4 & 7.0 på MAC OS-X 10.7.5 & 10.8 For Canon EOS-D ejere der fotograferer Shooting tethered med EOS-Utility eller
Læs mereVina Nguyen HSSP July 13, 2008
Vina Nguyen HSSP July 13, 2008 1 What does it mean if sets A, B, C are a partition of set D? 2 How do you calculate P(A B) using the formula for conditional probability? 3 What is the difference between
Læs mereMedinddragelse af patienter i forskningsprocessen. Hanne Konradsen Lektor, Karolinska Institutet Stockholm
Medinddragelse af patienter i forskningsprocessen Hanne Konradsen Lektor, Karolinska Institutet Stockholm Værdi eller politisk korrekt (formentlig krav i fremtidige fondsansøgninger) Hurtigere, effektivere,
Læs mereOnline kursus: Certified Information Security Manager (CISM)
Online kursus 365 dage DKK 5.999 Nr. 72845 P ekskl. moms Online kursus: Certified Information Security Manager (CISM) Dette kursus ser på rollen af informationssikkerhed og styring i en organisation. På
Læs mereYDEEVNEDEKLARATION. Nr DA. appendiks B 1 - B 4
YDEEVNEDEKLARATION Nr. 0069 DA 1. Varetypens unikke identifikationskode: fischer slaganker EA II 2. Tilsigtet anvendelse: Produkt Metalanker til brug i beton (svær befæstigelse) Anvendelsesområde/r Post-installeret
Læs mereNotifikation om markedsføring i Danmark af alternative inve- steringsfonde etableret i et EU/EØS land af en forvalter etable- ret i Danmark
Notifikation om markedsføring i Danmark af alternative inve- steringsfonde etableret i et EU/EØS land af en forvalter etable- ret i Danmark Notifikationsbrev Det følger af Lov om forvaltere af alternative
Læs mereGeneralized Probit Model in Design of Dose Finding Experiments. Yuehui Wu Valerii V. Fedorov RSU, GlaxoSmithKline, US
Generalized Probit Model in Design of Dose Finding Experiments Yuehui Wu Valerii V. Fedorov RSU, GlaxoSmithKline, US Outline Motivation Generalized probit model Utility function Locally optimal designs
Læs mereUforudsete forsinkelser i vej- og banetrafikken - Værdisætning
Downloaded from orbit.dtu.dk on: Dec 17, 2015 - Værdisætning Hjorth, Katrine Publication date: 2012 Link to publication Citation (APA): Hjorth, K. (2012). - Værdisætning [Lyd og/eller billed produktion
Læs mereDansk renteprognose: Højere men først mod slutningen af året
23 March 2018 Dansk renteprognose: Højere men først mod slutningen af året Jan Størup Nielsen De danske renter har fået en urolig start på 2018. To måneder med relativt kraftige stigninger er blevet afløst
Læs mereFra udfordringer til muligheder. Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi
Fra udfordringer til muligheder Overvejelser og krav ved udvikling af sundhedsteknologi Den effektive vej til markedet - i en firkantet verden Ideen Er idéen god? Er det en genial løsning, ydelse eller
Læs mereUnitel EDI MT940 June 2010. Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004)
Unitel EDI MT940 June 2010 Based on: SWIFT Standards - Category 9 MT940 Customer Statement Message (January 2004) Contents 1. Introduction...3 2. General...3 3. Description of the MT940 message...3 3.1.
Læs mereYDEEVNEDEKLARATION. Nr DA
YDEEVNEDEKLARATION Nr. 0100 DA 1. Varetypens unikke identifikationskode: Injektionssystem fischer Powerbond 2. Tilsigtet anvendelse: Produkt Limanker til brug i beton Anvendelsesområde/r Til fastgørelse
Læs mereapplies equally to HRT and tibolone this should be made clear by replacing HRT with HRT or tibolone in the tibolone SmPC.
Annex I English wording to be implemented SmPC The texts of the 3 rd revision of the Core SPC for HRT products, as published on the CMD(h) website, should be included in the SmPC. Where a statement in
Læs mereUser Manual for LTC IGNOU
User Manual for LTC IGNOU 1 LTC (Leave Travel Concession) Navigation: Portal Launch HCM Application Self Service LTC Self Service 1. LTC Advance/Intimation Navigation: Launch HCM Application Self Service
Læs mereSkift af udstyr. DANAK Grundkursus
Skift af udstyr DANAK Grundkursus AML M05 Skift til nyt udstyr Skift til nyt udstyr, fx ny udgave af et ABL udstyr, betragtes ikke som en ændring, hvor DANAK skal informeres. Såfremt der skiftes til andet
Læs mereTilmelding sker via stads selvbetjening indenfor annonceret tilmeldingsperiode, som du kan se på Studieadministrationens hjemmeside
Mandatory Core Topic: BUITA Om kurset Subject Activitytype Teaching language Registration Informatik master course English Tilmelding sker via stads selvbetjening indenfor annonceret tilmeldingsperiode,
Læs mereCONNECTING PEOPLE AUTOMATION & IT
CONNECTING PEOPLE AUTOMATION & IT Agenda 1) Hvad er IoT 2) Hvilke marked? 1) Hvor stor er markedet 2) Hvor er mulighederne 3) Hvad ser vi af trends i dag Hvad er IoT? Defining the Internet of Things -
Læs mereBilag. Bilag 1 Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab - Artikel 81 1
Bilag Bilag 1 Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab - Artikel 81 1 1. Alle aftaler mellem virksomheder, alle vedtagelser inden for sammenslutninger af virksomheder og alle former for samordnet
Læs mereBrugervejledning. Trådløst display fra Miracast IM10
Brugervejledning Trådløst display fra Miracast IM10 Indholdsfortegnelse Brugervejledning til trådløst display fra Miracast...3 Konfiguration af trådløst display fra Miracast...4 Oversigt over hardware...4
Læs mere