BILAG I PRODUKTRESUME

Transkript

1 BILAG I PRODUKTRESUME 1

2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion, emulsion til injektion. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof : Per dosis à 2 ml vaccine: ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U* * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin Adjuvans: tynd paraffinolie 449,6-488,2 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. 4. IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Ibraxion er en inaktiveret vaccine med adjuvans (olie-vand emulsion), hvor det specifikke gegen er fjerned. Vaccinen virker ved en aktiv immunisering af kvæg, ved dannelse af Infektiøs Bovin Rhinotracheitis (IBR) vironeutraliserende antistoffer. Fjernelsen af ge genet muliggør differentiering mellem dyr vaccineret med ge-negative vacciner (anti ge antistof negative, IBR vironeutraliserende antistof positive) og naturligt inficerede dyr (positive over for både IBR vironeutraliserende antistof og anti ge antistof). Ibraxion kan anvendes som en markør vaccine i forbindelse med en passende diagnostisk testmetode. 2

3 Tilstedeværelsen af maternelle antistoffer over for infektiøs bovin rhinotracheitis kan interferere med vaccinationen og kræver nøjagtig udført vaccinationsprogram. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.0 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg. 5.1 Terapeutiske indikationer Aktiv immunisering af kvæg resulterende i en nedsættelse af kliniske symptomer på infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af markvirus. 5.2 Kontraindikationer Ingen 5.3 Bivirkninger. Injektion med vaccinen kan forårsage forbigående vævsreaktion på injektionsstedet, der kan persistere i tre uger, i sjældne tilfælde op til 5 uger.. Vaccinationen kan forårsage en let temperaturforhøjelse (mindre end 1oC) i en forbigående periode (inden for 48 timer efter injektionen) uden nogen betydning for dyrets sundhed og ydelse.. Som for enhver vaccine kan vaccinationen undtagelsesvis give anledning til overfølsomhedsreaktion. Relevant symptomatisk behandling bør administreres. 5.4 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen 3

4 Vacciner kun raske dyr. Vaccinen skal have en temperatur på 15 o C-25 o C før ibrugtagning. Anvend sterile sprøjter og nåle. 5.5 Anvendelse under drægtighed og laktation Kan anvendes til drægtige og lakterende køer. 5.6 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Da der ikke foreligger nogen data vedr. sikkerhed og effekt ved samtidig anvendelse af en anden vaccine og denne vaccine, anbefales det ikke at anvende anden vaccine samtidig med denne vaccine. 5.7 Dosering og indgivelsesmåde. Omrystes før brug.. Injektion skal foregå i halsregionen foran skulderen.. 1 dosis på 2 ml vaccine injiceres subkutant i henhold til følgende program: Basisvaccination: to injektioner med et interval på 21 dage. Kan anvendes til dyr fra 2 ugers alderen, ved fravær af maternelle antistoffer overfor IBR-virus eller fra 3 måneders alderen ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer Revaccination: En injektion bør administreres med 6 måneders intervaller. 5.8 Overdosering Ingen bivirkninger, andre end de under 5.3 Bivirkninger nævnte, er blevet observeret efter administration af en overdosis. 4

5 5.9 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ingen Tilbageholdelsestid 0 dage 5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion, ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp. Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. 5

6 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Uforligeligheder Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler. 6.2 Opbevaringstid 18 måneder 6 timer efter anbrud. 6.3 Særlige opbevaringsforhold Opbevares ved 2 C 8 C, beskyttet mod lys. Må ikke fryses. 6.4 Emballage (art og indhold) Pakningsmateriale:. Flaske type I glas.. Nitril elastomer prop.. Aluminiumshætte. Pakninger:. 5-dosis flaske, æske med 1 flaske.. 5-dosis flaske, æske med 10 flasker.. 10-dosis flaske, æske med 1 flaske.. 10-dosis flaske, æske med 10 flasker.. 25-dosis flaske, æske med 1 flaske. 6

7 . 25-dosis flaske, æske med 10 flasker. 6.5 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav. 7. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Import, salg, lagerhold og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er forbudt eller kan forbydes i visse medlemsstater på hele eller dele af deres territorium som følge af national dyrevelfærdspolitik. Enhver person, som har til hensigt at importere, sælge, lagerføre og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal henvende sig til den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende den aktuelle vaccinationspolitik forud for import, salg, lagerhold og/eller anvendelse. 8. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Merial 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrig 7

8 9. NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER 10. DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 11. DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 8

9 BILAG II A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG BRUG D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER 9

10 A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE MERIAL 1 chemin de Cruzols LENTILLY Frankrig B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept. C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG BRUG I henhold til artikel 4 i Rådets direktiv 90/677/EØF kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidler på dele af eller hele dens område, hvis det kan godtgøres: a) at behandling af dyr med præparatet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller vanskeliggør en attestation vedrørende fravær af kontaminering i levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område. D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER 10

11 som er godkendt eller kan forventes godkendt i overensstemmelse med Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, litra b), i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 med senere ændringer. Udvalget for Veterinærlægemidler har anbefalet, at mineralolie medtages i bilag III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 i overensstemmelse med følgende tabel: Farmakologisk virksomt/virksomme stof(fer) Dyrearter Andre bestemmelser Mineralske carbonhydrider, lille til stor viskositet, herunder mikrokrystallinsk voks, ca. C10-C60, aliphatisk, forgrenede aliphatiske og alicycliske forbindelser Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion Dog undtagen aromatiske og umættede forbindelser 11

12 BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL 12

13 A. ETIKETTERING 13

14 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Per dosis à 2 ml vaccine:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion. 4. PAKNINGSSTØRRELSE 5 doser (10ml) 5. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 14

15 6. INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af kvæg resulterende i en nedsættelse af kliniske symptomer på infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af markvirus. 7. ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug. Subkutan administration. 8. TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage 15

16 9. SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Indførsel, salg, lagerhold og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er forbudt eller kan forbydes i visse medlemsstater på hele eller dele af deres territorium. Se indlægsseddel for yderligere information. 10. UDLØBSDATO EXP {dag/måned/år} 11. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2 C 8 C (i køleskab), beskyttet mod lys. Må ikke fryses. 12. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav. P. gr. a. mangel på plads er kravene indeholdt i sætningen Læs indlægssedlen før brug, se pkt. 7 ovenfor 13. TEKSTEN TIL DYR Til dyr 16

17 14. TEKSTEN OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn 15. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelse MERIAL 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrig Ansvarlig for batchfrigivelse MERIAL 1 chemin de Cruzols F Lentilly Frankrig P. gr. a. mangel på plads er kravene indeholdt i sætningen Læs indlægssedlen før brug, se pkt. 7 ovenfor 17

18 16. NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/0/00/000/ FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch 18. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept. 18

19 MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Per dosis à 2 ml: ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U* * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5 doser, 10 ml flaske 4. INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan administration. 5. BATCHNUMMER Batch 19

20 6. UDLØBSDATO EXP (dag/måned/år) 7. TEKSTEN TIL DYR Til dyr Kvæg Læs indlægssedlen før brug. 20

21 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Per dosis à 2 ml vaccine:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion. 4. PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 5 doser (10 x 10 ml) 5. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 21

26 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Per dosis à 2 ml vaccine:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion. 4. PAKNINGSSTØRRELSE 10 doser (20 ml) 5. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 26

33 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Per dosis à 2 ml vaccine:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion. 4. PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 doser (10 x 20 ml) 5. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 33

38 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Per dosis à 2 ml vaccine:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion. 4. PAKNINGSSTØRRELSE 25 doser (50 ml) 5. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 38

45 OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Per dosis à 2 ml vaccine:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionvæske, emulsion. 4. PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 25 doser (50 ml) 5. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 45

50 B. INDLÆGSSEDDEL 50

51 INDLÆGSSEDDEL 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibraxion emulsion til injektion. 2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Per dosis à 2 ml:. ge-deleted, inaktiveret IBR-virus, min. 0,75 VN.U*. adjuvans: tynd paraffin olie 449,6-488,2 mg * VN.U: vironeutraliserende antistoftiter efter vaccination af marsvin 3. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelse MERIAL 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrig Ansvarlig for batchfrigivelse MERIAL 1 chemin de Cruzols F Lentilly Frankrig 51

52 4. DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg. 5. INDIKATIONER Aktiv immunisering af kvæg resulterende i en nedsættelse af kliniske symptomer på infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af markvirus. 6. DOSERING FOR HVER DYREART Injicer 1 dosis på 2 ml vaccine i henhold til følgende program: Basisvaccination: to injektioner med et interval på 21 dage. Vaccinen kan anvendes til dyr fra 2 ugers alderen ved fravær af maternelle antistoffer overfor IBR-virus, eller fra 3 måneders alderen ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer. Revaccination: En injektion bør administreres med 6 måneders intervaller. 52

53 7. ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E). Vaccinen skal have en temperatur på o C før ibrugtagning. Omrystes før brug.. Administreres subkutant. 8. OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE. Subkutan injektion i halsregionen foran skulderpartiet.. Anvend sterile sprøjter og nåle. Yderligere information: Tilstedeværelse af maternelle antistoffer over for infektiøs bovin rhinotracheitis virus kan interferere med vaccinationen og kræver nøjagtig udført vaccinationsprogram. Ibraxion er en inaktiveret vaccine med adjuvans (olie-vand emulsion), hvor det specifikke gegen er fjernet. Vaccinen virker ved en aktiv immunisering af kvæg, ved dannelse af Infektiøs Bovin Rhinotracheitis (IBR) vironeutraliserende antistoffer. Fjernelsen af ge genet muliggør differentiering mellem dyr vaccineret med ge-negative vacciner (anti ge antistof negative, IBR vironeutraliserende antistof positive) og naturligt inficerede dyr (positive over for både IBR vironeutraliserende antistof og anti ge antistof). Ibraxion kan anvendes som en markør vaccine i forbindelse med en passende diagnostisk testmetode. 9. KONTRAINDIKATIONER Ingen. 10. BIVIRKNINGER. Injektion med vaccinen kan forårsage forbigående vævsreaktion på injektionsstedet, der kan vedvare i op til tre uger, i sjældne tilfælde op til 5 uger. 53

54 . Vaccinationen kan forårsage en let temperaturforhøjelse (mindre end 1 o C) i en forbigående periode (inden for 48 timer efter injektionen) uden nogen betydning for dyrets sundhed og ydelse.. Vaccinationen kan undtagelsesvis give anledning til overfølsomhedsreaktion. Relevant symptomatisk behandling bør administreres.. Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge. 11. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage. 12. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING. Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved 2 C 8 C (i køleskab), beskyttet mod lys. Må ikke fryses. Bør anvendes inden for 6 timer efter anbrud.. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten 54

55 13. SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER. Vacciner kun raske dyr.. Bør ikke blandes med andre lægemidler.. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal De straks søge lægehjælp. Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Import, salg, lagerhold og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er forbudt eller kan forbydes i visse medlemsstater på hele eller dele af deres territorium som følge af national dyrevelfærdspolitik. Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, lagerføre og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal henvende sig til den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende den aktuelle vaccinationspolitik forud for import, salg, lagerhold og/eller anvendelse. 14. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav. 15. DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN 16. ANDRE OPLYSNINGER Lægemidlet må kun udleveres efter recept. 55

56 De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel. België/Belgique/Belgien MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles Brussel - Brüssel Tél/Tel: Luxembourg/Luxemburg MERIAL BELGIUM S.A./N.V. 243 Bd Sylvain Dupuis B-1070 Bruxelles Tél: Danmark MERIAL NORDEN A/S Gladsaxevej 378 DK-2860 SØBORG Tlf: Nederland MERIAL B.V. Bovenkerkerweg 6-8, NL-1185 XE AMSTELVEEN Tel: Deutschland MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D Hallbergmoos Tel: Österreich PASTEUR MERIEUX CONNAUGHT AUSTRIA GES.M.B.H Richard Strauss Strasse 33 A-1230 Wien Tel: Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ Ασκληπιού 13 GR Κρυονέρι Αττικής Τηλ. : ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ : Ν. Δημητρακόπουλος Ναπ. Ζέρβα 4, Portugal MERIAL PORTUGUESA Saùde Animal, Lda. Av. Maria Lamas, Lote 19 BL.A Piso 2 Serra das Minas P Rio de Mouro Tel:

57 Τηλ. : España MERIAL Laboratorios SA C/Tarragona n 161 E Barcelona Tel: Suomi/Finland VETER AB Klockarvägen 114 S Södertälje Ruotsi Puh/Tln: + 46-(0) France MERIAL 29 avenue Tony Garnier F LYON Tél: Sverige VETER AB Klockarvägen 114 S Södertälje Tln: Ireland MERIAL ANIMAL HEALTH Limited 4, Adelaide Court Adelaide Road IRL-Dublin 2 Tel: United Kingdom MERIAL ANIMAL HEALTH Limited Sandringham House Harlow Business Park UK - Harlow, Essex CM 19 5TG Tel: Italia MERIAL ITALIA S.p.A Piazza Pio XI I MILANO Tel:

58 58