Region Midtjylland Sundhed. Referat. til møde i Den Regionale Lægemiddelkomité 12. december 2016 kl. 09:00 i Regionshuset Viborg, F1

Transkript

1 Region Midtjylland Sundhed 12. januar 2017 /ANNDJO Refer til møde i Den Regionale Lægemiddelkomité 12. december 2016 kl. 09:00 i Regionshuset Viborg, F1

2 Indholdsfortegnelse Deltagere: Lægefaglig direktør Jørgen Schøler Kristensen, Hospitalsenheden Horsens (formand) Lægefaglig direktør Claus Thomsen, AUH Oversygeplejerske Marie Møller, Hæmologisk Afdeling, AUH Klinisk farmaci chef Peter Mielche, Hospitalsapoteket Region Midtjylland Hospitalsfarmaceut Ane Mortensen, Hospitalsapotek Region Midtjylland, Afdeling Viborg Praktiserende læge Peter Stokvad, Risskov Praktiserende læge Poul Kraghede, Hinnerup Praktiserende Speciallæge i reumologi Kaare Mai, Aarhus C Vicedirektør Rikke Skou Jensen, Sundhedsplanlægning Kontorchef Birgitte Haahr, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvalitet Regional Lægemiddelkonsulent Ann Dalgaard Johnsen, Sundhedsplanlægning (sekretariet) Gæster: Kvalitetsprojektleder Helle Hjørnholm Volhøj, Hospitalsenheden Horsens Ledende overlæge Thomas Hahn, Medicinsk Afdeling, Hospitalsenheden Horsens Ledende overlæge Svend Ellermann-Eriksen, Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, AUH Overlæge Merete Storgaard, Infektionsmedicinsk Afdeling, AUH Regional Lægemiddelkonsulent Karen Pedersen, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvallitet Regional Lægemiddelkonsulent Lise Rosenbæk, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvallitet Projektleder Marie-Louise Heine Jensen, Kvalitet og Lægemidler, Koncern Kvallitet Projektkoordinor Sidse Gottlieb Jensen, Sundhedsplanlægning Afbud: Hospitalsapoteker Henny Jørgensen, Hospitalsapoteket Region Midtjylland Centerchef, dr. Med. Ulrik Tarp, Kræft- og Inflammionscentret, AUH Ledende overlæge, Steen Husted, Medicinske Afdeling, Hospitalsenhed Vest Overlæge Eva Aggerholm Sædder, Klinisk Farmakologisk afdeling, AUH (næstformand) Ledende overlæge, Bent Windelborg Nielsen, Regionshospitalet Randers Overlæge Sune Puggaard Vogt Straszek, Psykirien i Region Midtjylland, AUH

3 Indholdsfortegnelse Pkt. Tekst Side 1 Godkendelse af dagsorden 1 2 Opdering af de regionale medicineringsretningslinjer 2 3 Orientering om kvalitets- og læringsteam på antibiotikaområdet 5 4 Anvendelse af EPJ i styringen af antibiotika behandlingen 7 5 Medicinprojekt i praksissektoren 8 6 Orientering om kampagnen "Medicin - hva' så?" 10 7 DANNOAC - En nional kvalitetskontrol af blodfortyndende lægemidler 12 8 Brug af generiske navne på medicin i FMK 15 9 Influenzavaccinion af medarbejdere ans på hospitalerne i Region Midtjylland, regional retningslinje Tvangsbehandling af legemlig lidelse hos psykiriske pienter, regional retningslinje Eksempler på da Gensidig orientering 20

4 Godkendelse af dagsorden Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender dagsordenen. Beslutning Dagsordenen blev godkendt.

5 Opdering af de regionale medicineringsretningslinjer Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité nedsætter en regional arbejdsgruppe for udarbejdelse og vedligeholdelse af medicineringsretningslinjerne og godkender vedlagte kommissorium. Den regionale Lægemiddelkomité udpeger en formand for den regionale arbejdsgruppe for udarbejdelse og vedligeholdelse af medicineringsretningslinjerne. Sagsfremstilling Med indførelse af Den Danske Kvalitets Model (DDKM) blev der udarbejdet en række retningslinjer på medicinområdet herunder bl.a. retningslinjer for lægemiddelordinion, lægemiddeladministrion, lægemiddeldispensering m.v. Den regionale Lægemiddelkomité nedste derfor en arbejdsgruppe, der skulle udarbejde et sæt regionale retningslinjer på medicinområdet. Dette resulterede i 19 regionale retningslinjer. I april 2016 blev Regeringen, Danske Regioner og Kommunernes Landsforening (KL) enige om et nyt kvalitetsprogram, der fastsætter 8 nionale mål for sundhedsvæsenet og en række indikorer. Regionerne og kommunerne skal ud fra disse 8 mål med tilhørende indikorer selv definere lokale delmål. På dagens møde får vi besøg af kvalitetsprojektleder Helle Hjørnholm Volhøj og ledende overlæge fra medicinsk afdeling Thomas Hahn som kort vil fortælle om de nionale mål og om hvordan medicineringsretningslinjerne spiller sammen med det nye kvalitetsprogram, samt hvordan retningslinjerne gør bedst gavn i klinikken. Forud for dagens møde i Lægemiddelkomitéen er alle hospitalernes kvalitetsafdelinger blevet bedt om være behjælpelig med, kvalificere om retningslinjerne opleves som hjælpsomme og hvilke af dem, der bliver brugt. Dette har medført mange gode input til det videre arbejde med revidere retningslinjerne, herunder bl.a. hvilke retningslinjer der eventuelt kan sammenlægges, forkortes ellers helt udgå. Desuden er der forslag om opdele retningslinjerne efter fx Medicinhåndtering ved ambulante forløb Medicinhåndtering ved indlæggelse Medicinhåndtering under indlæggelse Medicinhåndtering ved udskrivelse

6 3 I vedhæftede oversigt ses anvendelsesstestikken for medicineringsretningslinjerne. Oversigten viser hvor mange gange en retningslinje er tilgået i oktober måned Det ses antallet svinger fra 7 (forsyning af lægemidler) til 342 (anvendelse af Fælles Medicinkort (FMK)). En opderet oversigt for den forrige måned (nov 2016) vil koste 1.205,00 DKK ekskl. moms. Der blev i forbindelse med den første udarbejdelse af medicineringsretningslinjerne ikke skrevet et kommissorium, og den tidligere arbejdsgruppe er efterfølgende opløst. Dette har vist sig uhensigtsmæssigt, da der efterfølgende er kommet faglige spørgsmål og input til forbedringer af retningslinjerne. Flere af medicineringsretningslinjerne har nu også nået deres revisionsdo, og skal opderes. Det foreslås, der nedsættes en ny arbejdsgruppe, gerne med gengangere fra den tidligere arbejdsgruppe. Arbejdsgruppen har til formål udarbejde og vedligeholde de regionale retningslinjer på medicinområdet i forhold til ny kvalitetsprogram, ny viden, ny lovgivning og nye anvisninger fra Sundhedsstyrelsen eller lignende. Arbejdsgruppen skal løbende tage stilling til, om nogle af retningslinjerne kan skrives sammen eller helt udgå, samt svare på faglige spørgsmål. Desuden foreslås det, arbejdsgruppen bliver høringspart for alle retningslinjer, der administreres/godkendes af Lægemiddelkomitéen. Arbejdsgruppen skal bestå af læger, kliniske farmakologer, sygeplejersker og farmaceuter. Alle regionens hospitalsenheder skal være repræsenteret i arbejdsgruppen med mindst en af ovennævnte faggrupper. Arbejdsgruppen nedsættes på lignende vilkår som specialistgrupperne - altså med formand og næstformand. I følge forelagt kommissorium skal formanden som udgangspunkt være en lægefaglig direktør. Det anbefales Lægemiddelkomitéen udpeger en formand for arbejdsgruppen blandt dens medlemmer. Arbejdsgruppen sekretarisbetjenes af Sundhedsplanlægning. Beslutning Projektkoordinor Helle Hjørnholm Volhøj og ledende overlæge Thomas Hahn fra Hospitalsenheden Horsens holdte et oplæg om hvordan medicineringsretningslinjerne gør gavn i klinikken og gav deres input til, hvordan medicineringsretningslinjer kan blive mere anvendelige. Deres hovedbudskaber i forhold til opderingen af medicineringsretningslinjerne var: Retningslinjerne skal være kortftede, enkle operionelle og fagligt meningsfulde Retningslinjerne skal angive ansvar/ikke ansvar tværfagligt, tværorganisorisk og tværsektorielt. Retningslinjerne skal være tilpasset kliniske arbejdsprocesser omkring medicinering og pientens forløb, fremfor være fragmenteret og temafokuseret, eks. - Medicinhåndtering ved ambulante forløb - Medicinhåndtering ved indlæggelse - Medicinhåndtering under indlæggelse

7 4 - Medicinhåndtering ved udskrivelse Retningslinjer med mulighed for opfølgning på kliniske processer ved implementering faglige indhold, evidens i guidelines følges Retningslinjer, der løbende vedligeholdes og tilpasses fortløbende ift. arbejdsgange, erfaringer, evidens ledelses og læringsrunder. Anvend flere formidlingsformer fx videoklip, flowchart, billeder, lommekort Den regionale Lægemiddelkomite besluttede nedsætte en arbejdsgruppe og godkendte kommissoriet for en regional arbejdsgruppe for udarbejdelse og vedligeholdelse af medicineringsretningslinjerne. Lægemiddelkomitéen foreslog kontakte centerchef dr. med. Ulrik Tarp med henblik på varetagelse af formandskabet for arbejdsgruppen. Bilag _UDKAST_Komm. for arbejdsgr. for medicineringsretningslinjerne Anvendelse af medicinske retningslinjer oktober 2015

8 Orientering om kvalitets- og læringsteam på antibiotikaområdet Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité orienteres om arbejdet i kvalitets- og læringsteamet vedr. rionel antibiotika. Sagsfremstilling Som led i det nye nionale kvalitetsprogram har regeringen og regionerne besluttet etablere tværregionale forbedringsprojekter med lærings- og kvalitetsteams. Formålet er understøtte det kliniknære forbedringsarbejde og sikre læring på tværs af landsdele. Som et af de første områder startes et nionalt forbedringsprojekt indenfor rionel antibiotikaforbrug. Det er Region Hovedstaden der er tovholder på projektet. Region Hovedstaden afholdt den 22. november 2016 et møde for relevante faglige personer. Fra Region Midtjylland deltog ledende overlæge fra mikrobiologisk afdeling Svend Ellermann-Eriksen, overlæge i infektionsmedicin og formand for specialistgruppen for infektionsmedicin, Merete Storgaard og overlæge i klinisk farmakologi Eva Sædder. På dagens møde i Lægemiddelkomitéen får vi besøg af Svend Ellermann-Eriksen og Merete Storgaard og der bliver givet en tilbagemelding fra mødet den 22. november 2016, samt en stus for projektet. Referet fra mødet den 22. november 2016 er vedlagt til orientering. Beslutning Overlæge i klinisk mikrobiologi Sven Ellermann-Eriksen gav en tilbagemelding fra mødet i København den 22. november og fortalt om formålet med kvalitets- og læringsteamet og projektet indenfor rionel antibiotikaforbrug. Mødet i København resulterede i der skal udarbejdes en ny projektbeskrivelse med en overordnet nional målsætning. Det betyder der ikke fastsættes et fælles nionalt mål, men der istedet arbejdes efter en ambition om et faldende forbrug af antibiotika, der særlig udvikler resistent. Det blev besluttet, administrionen skaber et overblik over indsser på antibiotikaområdet i Region Midtjylland.

9 6 Kontorchef Birgitte Haahr orienterede om Kvalitet og Lægemidler netop er blevet tildelt midler til et antibiotikaprojekt rette mod primærsektoren. Projektet har to del delelementer - et der omhandler da til praktiserende læger og et der omhandler undervisning. Bilag refer _m komm

10 Anvendelse af EPJ i styringen af antibiotika behandlingen Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité drøfter initiivet med anvende EPJ i styringen af antibiotika behandlingen. Sagsfremstilling Formand for Specialistgruppen for infektionsmedicin overlæge Merete Storgaard fremlægger et forslag om, EPJ`s medicinmodul i højere grad kan inddrages i styring af antibiotika behandling. Et eksempel kan være en given ordinion automisk skal genordineres efter f.eks. 3 dage. Som det er nu forstætter behandling uendeligt indtil den aktivt stoppes. F.eks. er det standard der efter 3 dages empirisk svampebehandling skal tages stilling til om der er kliniske/mikrobiologiske fund, der retfærdiggør forts behandling eller om den skal stoppes. For sikre dette sker, kunne EPJ bruges mere aktivt. Beslutning Baggrunden for forslaget er et ønske om, klinikerne skal have hjælp til tage beslutningen om seponering af antibiotikabehandlingen. Tanken er behandlingen automiske seponeres i EPJ efter fx 3 dage, og klinikeren dermed aktivt skal tage stilling til, om behandlingen skal fortsætte. Forslaget indebærer dels udarbejdelse af en algoritme og dels en teknisk del, der typisk tager 2-3 år. Den regionale Lægemiddelkomité bakker op om forslaget og vil sammen med specialistgruppen for infektionsmedicin rette henvendelse til IT-organisionen med henblik på en afklaring af, hvad der kan laves af beslutningsstøtte i EPJ.

11 Medicinprojekt i praksissektoren Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité tager projektbeskrivelsen til orientering og giver sin opbakning til projektet Den regionale Lægemiddelkomité behandler de faglige budskaber udarbejdet i specialistgrupper Den regionale Lægemiddelkomité løbende holdes orienteret om fremdriften i projektet Sagsfremstilling Kvalitets- og Efteruddannelsesudvalget under Samarbejdsudvalget for Almen Praksis har i juni 2016 besluttet nedsætte en arbejdsgruppe, der skal udarbejde et projekt med indsser på medicinområdet. PLO-Midtjylland udpegede 3 repræsentanter til arbejdet, og de har siden spillet ind med en grovskitse til et projekt med fokus på geriri og psykiri. Regionsrådet har i budgetforliget for 2017 besluttet, der skal findes besparelser på mio. kr. på medicinområdet på praksisområdet for 2017 og fremefter. Med udgangspunkt i grovskitsen samt budgetforliget har en arbejdsgruppe - bestående af repræsentanter fra PLO-Midtjylland, Kvalitet og Lægemidler samt ressourcepersoner bl.a. fra Den regionale Lægemiddelkomite og Forskningsenheden for almen praksis - udarbejdet en projektbeskrivelse. Formål og indhold Projektet tager udgangspunkt i en række faglige forhold som fx medicin til ældre, pienter med polyfarmaci, ringe effekt af visse typer medicin, bivirkninger og stor praksisvariion i ordinionsmønstre. Målet med projektet er optimere kvaliteten af lægemiddelbehandlingen hos udvalgte grupper af pienter, herunder påvirke variionen i behandlingsmønstre. Der vil blive stillet da til rådighed for praksis gennem hele projektperioden. Projektet omfter 2 delprojekter. Delprojekt 1. "Medicin - hvor det er svært" omfter tilbud om faglig efteruddannelse og læring i praksissektoren inden for geriri og polyfarmaci. Delprojekt 2. "Informionspakker om rionel farmakoterapi" omfter udsendelse af informionspakker om rionel lægemiddelbehandling på udvalgte områder til alle praksis i Region Midtjylland. Arbejdsgruppen har udvalgt en række områder til informionspakkerne, der har fokus på både kvalitet og økonomi.

12 9 Informionspakkerne vil indeholde faglige redskaber/guidelines, da med praksisvariion samt input til omsætning i egen praksis. Disse informionspakker vil udover det faglige indhold i forhold til de praktiserende læger på kort sigt kunne bidrage til realisering af besparelser på tilskudsmedicin. Planlægningen af delprojekt 2 er igangs og vil pågå de næste måneder med henblik på udarbejdelse af faglige vejledninger til informionspakkerne, så disse kan udsendes primo Det forventes, Den regionale Lægemiddelkomité indgår i arbejdet, og faglige spørgsmål vil blive afklaret i de relevante specialistgrupper og siden behandlet af Den regionale Lægemiddelkomite via skriftlig kommentering/votering. Udkast til projektbeskrivelsen samt prioriterede fokusområder findes i bilag. Der er indsendt en ansøgning til KEU med henblik på økonomisk støtte til projektet, og projektet blev behandlet på møde i KEU den 1. december. KEU anerkendte arbejdsgruppens arbejde, der var bred opbakning til medicinprojektet, og KEU besluttede yde økonomisk støtte til projektet. Der var mindre rettelser til udkastet til projektbeskrivelsen, som administrionen vil gå i dialog med PLO-Midtjylland om. Den vedhæftede projektbeskrivelse er dermed ikke den endelige. Regional Lægemiddelkonsulent Karen Pedersen vil på mødet holde et kort oplæg om projektet, herunder om fokusområder pt. under delprojekt 2. Beslutning Projektet har et tværsektorielt perspektiv, og hospitalerne skal orienteres om projektet. Der skal således tages stilling til, hvordan relevante indsser bliver udbredt på hospitalerne. Specialistgrupperne bliver inddraget i den faglige kvalificeringen af informionspakkerne. Arbejdsgruppen skal overveje hvordan der følges op på besparelserne, og hvordan projektet kan ændres/tilpasses undervejs, hvis det viser sig målet ikke nås? Den regionale Lægemiddelkomité bakker op om projektet, og godkender specialistgrupperne inddrages i den faglige rådgivning. Bilag Indsser prioriteret Projektbeskrivelse Medicinprojekt

13 Orientering om kampagnen "Medicin - hva' så?" Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité orienteres om kampagnen. Sagsfremstilling MidtKraft* ønsker i 2017 lancere en kampagne i flere trin. Formålet med kampagnen er skabe øget opmærksomhed hos borgerne om, hvor vigtigt det er, de ved, hvilken medicin de tager og hvorfor. De praktiserende læger oplever et stort behov for, pienterne bliver mere opmærksomme på deres medicin - et behov, der gælder pienter i alle aldre. MidtKraft har i 2016 haft massiv succes med en række kampagner omkring bekymringshenvendelser i almen praksis, både i dag- og vagttid. Kampagnerne består af en lille animeret film samt en plak og postkort til uddeling. Både film og plak er blevet lanceret på Region Midtjyllands Facebookside, ligesom praktiserende læger, apotekere, hospitalsafdelinger, daginstitutioner, asylcentre mm. har kunnet rekvirere såvel plak og postkort til uddeling. Kampagnerne har haft en meget stor gennemslagskraft. Eksempelvis er feberfilmen nået ud til Facebookbrugere - fortrinsvist fordi filmen er blevet delt brugerne imellem. Fælles for kampagnerne er, de tager afsæt i et genkendeligt, enkelt, animeret univers. Plakerne og filmen har et minimalt indhold af tekst, men mange visuelle elementer. Feberplak er vedlagt som bilag. Feberfilm kan ses på link.rm.dk/feberfilm. MidtKraft ønsker bygge medicinkampagnen op om det samme animerede univers og med Facebook og plaker som primære plforme. Kampagnens første del Første del af kampagnen tager afsæt i de helt basale spørgsmål, som det er vigtigt pienten kan svare på i forhold til egen medicin: Hvad tager jeg, hvorfor tager jeg det, hvor ofte tager jeg det samt hvor stærk er den medicin, jeg tager. På baggrund af feedback på første del af kampagnen fra borgerne er planen lave et supplerende tiltag, der blandt andet kan informere om, hvordan borgerne kan bruge FMK i forhold til deres egen medicin. Kampagnegruppen består af en regional lægemiddelkonsulent, en praktiserende læge, to kommunikionsmedarbejdere samt en fuldmægtig med FMK som arbejdsfelt. Udkast til drejebog er vedlagt som bilag.

14 11 På mødet gives et kort oplæg om kampagnen af projektleder Marie-Louise Heine Jensen og Regional Lægemiddelkonsulent Lise Rosenbæk. *MidtKraft består af en række konsulenter, der alle har rod i og omkring almen praksis. MidtKraft arbejder for meningsfuld udvikling i, af og for praksis - gennem efteruddannelse, organisionsudvikling og styrkelse af det tværsektorielle samarbejde. Beslutning Den regionale Lægemiddelkomité blev præsenteret for animionsfilmen Feber hva så?, da den kommende kampagne Medicin hva så? skal laves i samme stil. Der er gode erfaringer med den genre, som også er brugt i forhold til kampagner om øjenbetændelse, insektbid, flåtbid og kold lungebetændelse. Medicinkampagnen er vokset ud af et ønske hos de praktiserende læger om, pienterne i højere grad er bevidste om forskellige vigtige aspekter ved den medicin, de tager. Kampagnens primære målgruppe er derfor borgere, og den skal ses som et vigtigt fundament i forhold til kunne arbejde videre med informion om de borgerrettede perspektiver ved FMK. På mødet kom der forslag om, det kan være en overvejelse udvikle en app som supplement til Facebook. Derudover blev vigtigheden af inddrage andre faggrupper pointeret, ligesom det blev foreslået oversætte merialet til andre sprog. Bilag Plak Feber! Hva' så Tjek på din medicin-drejebog

15 DANNOAC - En nional kvalitetskontrol af blodfortyndende lægemidler Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité tager stilling til Hjerteforeningens svar på de samlede regionale lægemiddelkomitéers kommentarer på DANNOAC studiet. Sagsfremstilling Det Tværregionale Forum for koordinion af medicin har fremsendt et samlet svar på vegne af de regionale lægemiddelkomitéer til Hjerteforeningen på oplægget til DANNOAC studiet. Hjerteforeningen har herefter fremsendt vedhæftede svar til det Tværregionale Forum for koordinion af medicin. DANNOAC er en undersøgelse der skal kvalitetssikre behandlingen med blodfortyndende lægemider kaldet "NOAK". Denne kvalitetssikring foretages ved udføre en clusterallokeret "real-life" validering af effekt, blødningsrisiko samt andre komplikioner hos pienter behandlet med NOAK. Princippet i nærværende clusterdesign er, sammenligne non-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia (NOAKs) til behandling af pienter med rieflimmer (AF) og tromboemboli (VTE) i de forskellige clustre, hvor et cluster er defineret som en hospitalsafdeling. I de enkelte clustre vil afdelingernes valg af NOAK blive ersttet med systemiske valg, hvor hver afdeling over en periode anvender de forskellige lægemidler i en randomiseret rækkefølge 6 måneder ad gangen til minimum 80 % af pienterne. Undersøgelsen udføres som et samarbejde mellem Hjerteforeningen og de medicinske selskaber, herunder Dansk Cardiologisk Selskab, Dansk Selskab for Trombose og Hæmostase, Dansk Neurologisk Selskab, Dansk Selskab for Geriri, Dansk Selskab for Apopleksi samt de enkelte medicinske, kardiologiske, neurologiske og geririske afdelinger i Danmark. Lægemiddelkomitéens kommentarer til studiet var i september 2016: 1. Umiddelbart i strid med anbefalingen fra RADS Studiet anser de fire NOAK (Eliquis, Xarelto, Lixana og Pradaxa) for ligeværdige, hvilket er i strid med nyeste anbefalinger fra RADS. RADS anbefaler Eliquis, Xarelto og Lixana som ligeværdige førstevalg til pienter med AF. RADS anser ikke Pradaxa som ligeværdig med de øvrige NOAK, som følge af høj grad af renal eliminion, hyppighed af gastrointestinale bivirkninger, øget forekomst af interaktion med andre kardiologiske farmaka, og begrænset mulighed for dosisdispensering. Svar: Hjerteforeningen har haft en dialog med RADS, som angiver de 4 lægemidler er ligestillede på effekt, men ikke på bivirkninger, og det derfor ifølge RADS ikke er i konflikt med RADS vejledningen.

16 13 2. Vedtagne besparelser (Spareplan 1519) I Region Midtjylland er det anbefalede NOAK Xarelto. Xarelto er af specialistgruppen for koagulion valgt på baggrund af lægemidlets pris i den primære sektor og det kun skal doseres 1 gang dagligt. Ved deltagelse i studiet vil flere NOAK blive anvendt. Dette kan muligvis give nogle udfordringer i fht. efterleve den vedtagne besparelse vedr. brug af NOAK. Svar: Dette er forts uændret siden diskussionen i september i Lægemiddelkomitéen. 3. Merudgifter for pienterne Den Videnskabsetisk Komité i København anser ikke studiet som et egentlig sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt på baggrund af de forhold, der var gældende på ansøgningstidspunktet. Pienterne skal således ikke informeres om, de deltager i undersøgelsen. Dette betyder, pienterne ikke nødvendigvis bliver informeret om, der er forskel i lægemidlernes dosering, de sættes i behandling med et dyrere lægemiddel, og de på den baggrund har mulighed for fravælge den tilbudte behandling. Det vil medføre en merudgift for de pienter, der sættes i behandling i de måneder, hvor afdelingen er randomiseret til opstart pienterne med fx Eliquis eller Pradaxa. For flertallet forventes det, denne merudgift svarer til en egenbetaling på mellem kr. om året (afhænger den individuelle tilskudssaldo (CTR-saldo) og prissvingninger.). Svar: Pienterne informeres yderligere om, der i den indeværende periode primært behandles med én NOAK type, men pienten er velkommen til vælge et andet. Ligeledes vil det blive præciseret overfor pienterne, der kan være en varierende prisforskel mellem de forskellige NOAKs, og hvis de ønsker et på daværende tidspunkt billigere præpar, bliver dette nurligvis imødekommet. Når DANNOAC studiet starter, vil der blive distribueret en informionsfolder til de deltagende afdelinger, som de kan udlevere til pienterne. Derudover har Hjerteforeningen besluttet, følgende skal kommunikeres ud til den lokale forsøgsansvarlig på afdelingerne via mail frem til opstart og undervejs: En kontrakt ml. Hjerteforeningen og den enkelte afdeling, som skal underskrives En tidsplan, der giver den lokale forsøgsansvarlige et overblik over opstart, hvad der bør foregå i ugerne op til, undervejs etc. En plan for randomiseringen for det enkelte cluster, så der er mulighed for uddanne personalet og sikre det rette varesortiment lokalt En oversigt over tilgængeligt informionsmeriale til intern uddannelse og til pienterne (lægges også på hjemmesiden En nyhedsmail ca. en gang om måneden med stus, konkurrence etc. Følgende informionsmeriale udarbejdes for sikre, lægerne er klædt på, og alle pienter bliver korrekt informeret: En kort præsention (PowerPoint), som kan bruges til præsentere DANNOAC internt på afdelingen, fx på morgenkonferencen Et lommekort til læger med dosisvejledning, indberetningspligt, informion om varierende priser, bivirkninger mv., som lægen kan have på sig Ca. ti linjers pientinformion (hvad skal pienten mundtligt informeres om af lægen). Denne informion vil fremgå øverst på lommekortet, så pienten bliver informeret om, der pågår en undersøgelse af blodfortyndende medicin af typen

17 14 NOAK på afdelingen, der skal sikre den bedste behandling til pienterne, og der derfor for tiden primært bruges et NOAK. Der informeres også om, det står pienten frit for vælge et andet NOAK. En informionsfolder, som vil være tilgængelig og kan udleveres til pienterne efter behov En poster (A4) med kort informion om DANNOAC til ophæng på tavler mv. En mærk/klistermærke med reminder om DANNOAC til sætte på computeren Det vil desuden blive undersøgt, om det enkelte NOAK kan lægges ind som foretrukne i It-systemerne. Det gælder forts i Region Midtjylland hospitalsmedicin, der anvendes i protokollerede forsøg/behandlinger, og som ikke følger de nionale eller regionale anbefalinger, ikke finansieres af regionens centrale pulje. Hvis Lægemiddelkomitéen vælger anbefale, afdelingerne deltager i studiet og hvis det har indvirkning på den regionale økonomi i én eller begge sektorer (sekundær/primær) vil finansieringen blive drøftet i ledelsessystemet. Pradaxa og Xarelto går endvidere af pent indenfor nogle få år og nærværende studie sætter konkurrencen imellem firmaerne ud af kraft. Beslutning Deltagelse i projektet nedsætter muligheden for være fleksibel, og der er forts udfordringer i forhold til økonomien. Administrionen kigger på økonomien i forhold til deltag i projektet. Herefter udarbejdes der et punkt til Klinikforum, hvor der tages endelig stilling til om det kan anbefales, afdelingerne deltager i projektet. Det skal overvejes om regionsrådet skal orienteres om sagen. En endelig tilbagemelding til Hjerteforeningen skal koordineres med Forum for Tværregional Koordinion af Medicin. Bilag DANNOAC_Forum for tværregional koordinion af medicin HF svar LMK_2 DANNOAC synopsis_af DANNOAC synopsis_vte

18 Brug af generiske navne på medicin i FMK Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomite drøfter grundlaget for, regionerne også rejser sagen over for Sundheds- og Ældreministeriet Sagsfremstilling På mødet i den tværsektorielle FMK-styregruppe d. 8. september 2016 blev problemstillingen omkring brug af handelsnavne i FMK rejst. Der var bred enighed om, det er problemisk, det er handelsnavnet på medicinen, der fremgår af FMK. Typisk vil handelsnavnet på præparet, der udskrives ved egen læge være forskelligt fra det, der anvendes på hospitalet. Dette øger risikoen for fejl som f.eks. dobbeltordinion. På baggrund af dette rejses problemstillingen for Den regionale Lægemiddelkomité med henblik på rejse sagen nionalt. Pienter, der får en bestemt slags medicin over længere tid, vil typisk opleve medicinen skifter navn, selvom indholdsstoffet er det samme. I "På pientens vegne" foreslår PLO, der ses på mulighederne for, forenkle medicinnavne til fordel for brugerne. I denne sammenhæng foreslås lægemidlets generiske navn dvs. navnet på indholdsstoffet - som en oplagt mulighed. Lægeforeningen har aktuelt foreslået sundhedsministeren, der igangsættes et forsøg, hvor lægerne skriver det generiske navn på lægemidler og ikke handelsnavnet. Ligeledes skal indholdsstoffet fremgå med store typer på emballagen. Lægeforeningen påpeger, de mange forskellige handelsnavne øger risikoen for fejl hos både pient, læge og plejepersonale. Det kan føre til fejl, der betyder forkert brug af medicin. Beslutning Den Regionale Lægemiddelkomité tilslutter sig Lægeforeningens forslag om der ordineres generisk i FMK. Lægemiddelkomitéen er enig med Lægeforeningen i, det er den rigtig retning gå, men det vil have mange afledte konsekvenser. Det skal derfor sikres, der afsættes rigelig med tid til en eventuel implementering. Den regionale Lægemiddelkomité vil gerne være afsender af et brev til Sundheds- og Ældreministeriet.

19 Influenzavaccinion af medarbejdere ans på hospitalerne i Region Midtjylland, regional retningslinje Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. 'Influenzavaccinion af medarbejdere ans på hospitalerne i Region Midtjylland'. Sagsfremstilling På sidste møde i Lægemiddelkomitéen blev den regionale retningslinje vedr. Influenzavaccinion af medarbejdere ans på hospitalerne i Region Midtjylland drøftet. Der var tvivl om hvorvidt den forslåede dokumentionspraksis var lovlig eller ej. Det blev derfor besluttet afvente med godkende retningslinjen til juridisk kontor havde været inddraget i forhold til det juridiske i dokumentere vaccinionen i medarbejderens EPJ. Lægemiddelkomitéen har modtaget en tilbagemelding fra juridisk kontor, der slår fast : Der er pligt til indberetning af vaccinionen i Det Danske Vaccinionsregister (DDV). Der er pligt til indberetning af vaccinionen i FMK. Der er journalføringspligt vedr. vaccinionen. Sundhedsstyrelsen har udtalt, registrering i FMK og DDV ikke opfylder journalføringspligten. Der skal således laves et konkret journalnot, hvoraf det fremgår, der er givet informion, indhentet samtykke, oplyst om bivirkninger osv. Eftersom det er hospitalsledelsen, der har besluttet tilbyde vaccinen til personalet samt fastsætter rammerne for, hvordan det skal foregå, er det juridisk kontors opftelse, man ikke kan bede lægen om føre en priv journal. Det er således hospitalsledelsens ansvar sikre sig, der sker den nødvendige dokumention. Det betyder, løsningen må være der sker journalføring i MidtEPJ. Alle medarbejdere involveret i administrion og dokumention af vaccinion af medarbejdere har tavshedspligt. Den modtagende medarbejdere skal informeres om, vaccinionen registreres i DDV, FMK og medarbejderens EPJ. Ønsker den modtagende medarbejder ikke, vaccinionen journalføres i MidtEPJ, henvises han/hun til egen praktiserende læge. Hele korrespondancen med juridisk kontor vedlægges til orientering.

20 17 Beslutning Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje om influenzavaccinion af medarbejdere ans på hospitalerne i Region Midtjylland. Den nye retningslinje skal sendes til visitionsforum inden den ligges i e-dok. Det aftales der sendes en reminder om retningslinjen ud til hospitalerne umiddelbart efter sommerferien. Bilag _UDKAST_Influenzavaccinion af medarbejdere SV Spørgsmål om dokumenion i forbindelse med influenzavaccinion

21 Tvangsbehandling af legemlig lidelse hos psykiriske pienter, regional retningslinje Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje vedr. 'Tvangsbehandling af legemlig lidelse hos psykiriske pienter'. Sagsfremstilling I sommeren 2015 trådte en række ændringer til psykiriloven i kraft. Efterfølgende udsendte Sundhedsstyrelsen i august 2016 to vejledninger, der nærmere præciserer forståelsen heraf. Den regionale retningslinje vedr. 'Tvangsbehandling af legemlig lidelse hos psykiriske pienter' er rettet til ift. den nye lovgivning og vejledninger, således, det nu er beskrevet, tvangsfiksering, der anvendes som led i tvangsbehandling, skal registreres særskilt på skema 3. Det er ligeledes præciseret, pienter, der er behandles for legemlig lidelse på somisk afdeling under tvang skal have mulighed for komme med forhåndstilkendegivelser, få opstillet behandlingsplan m.v. I retningslinjen er det samtidig tydeliggjort, det er psykiriske læger, der skal gå tilsyn, og endelig er der sket en præcisering af politiets involvering (eller mangel på samme) ved indlæggelse. Herunder er der sket en række sproglige præciseringer samt opdering af links. Retningslinjen har været i høring i psykirien. Beslutning Den regionale Lægemiddelkomité godkender den regionale retningslinje om tvangsbehandling af legemlig lidelse hos psykiriske pienter. Den opderede retningslinje skal sendes til visitionsforum inden den ligges i e-dok. Bilag _KLADDE_Tvangsbehandling af legemlig lidelse

22 Eksempler på da Administrionen indstiller, Den regionale Lægemiddelkomité vises eksempler på brug af da. Sagsfremstilling Monitorering af RADS-vejledninger Det Faglige Analyseteam monitorerer løbende efterlevelsen af RADS-vejledninger på relevante hospitalsafdelinger. For en del RADS-vejledninger kan der ikke laves en meningsfuld monitorering via salgstal fra Hospitalsapoteket. Der er behov for et stærkere informionsgrundlag. Derfor indsender udvalgte afdelinger hvert halve år optællingsskemaer til Sundhedsplanlægning, hvoraf det fremgår, hvor mange nye pienter de har s i behandling med de forskellige lægemidler. Optællingen og udfyldelsen af skemaer foregår manuelt. BI-enheden, SUPL og Det Faglige Analyseteam har det seneste halve år arbejdet på få udviklet en rapport, som kan udføre denne optælling elektronisk, og det har vist sig være en stor opgave. I første omgang er der udvalgt biologisk behandling af kroniske inflammoriske tarmsygdomme, og den foreløbige rapport bliver præsenteret på mødet sammen med de udfordringer, der har været undervejs. Beslutning Det er interessant se, hvordan da kan bruges. Lægemiddelkomitéen pointerede, det er vigtigt, da hurtigt kan formidles tilbage til klinikken.

23 Gensidig orientering Sagsfremstilling Seponeringsliste Region Midtjylland har i samarbejde med Institut for Rionel Farmakoterapi (IRF) og de andre regioners lægemiddelkonsulenter opderet seponeringslisten "Forslag til seponering af lægemidler for voksne". Listen kan bruges ved medicingennemgang og giver råd til seponering af en række lægemidler. En elektronisk udgave af listen kan findes via følgende link: Listen har været i høring hos praktiserende læger, kliniske farmakologer, RADS, og farmaceuter med interesse for området i de fem regioner. Nional antibiotikakampagne Den 18. november 2016 blev der lanceret en nional antibiotikakampagne, som skal bidrage til et mere rionelt forbrug af antibiotika i forhold til behandling af urinvejsinfektioner. Den ene del af kampagnen oplyser unge kvinder under 30 år om symptomer på urinvejsinfektioner og guider til mere korrekt adfærd. Der er udarbejdet en film, som kan findes på bl.a. Kampagnen oplyser bl.a. om, man ikke bør selvmedicinere med (overskydende) antibiotika, og man skal have tålmodighed, hvis lægen vurderer, der bør foretages en urindyrkning, før det kan siges, om der er tale om en infektion, der kan behandles med antibiotika eller ej. Den anden del af kampagnen skal bidrage med forebygge urinvejsinfektioner hos ældre kvinder, primært ældre kvinder på plejehjem. Til denne del af kampagnen er der udarbejdet en folder til social- og sundhedsassistenter på plejehjem. Folderen indeholder generelle budskaber - primært om hygiejne - som kan bidrage til forebygge urinvejsinfektioner hos ældre. Udover ovenstående er der udsendt et brev til alle læger om kampagnen sammen med Ugeskrift for Læger. Bag årets kampagne står Sundheds- og Ældreministeriet, Sundhedsstyrelsen, Lægemiddelstyrelsen, Stens Serum Institut, Danske Regioner, Lægeforeningen, DSAM, Danmarks Apotekerforening, KL og FOA. I kan læse mere om kampagnen samt se filmen og merialet til SOSU erne på Herudover kan I læse mere om budskaberne til lægerne i den artikel, som blev bragt i JP:

24 21 Ændringer til den regionale rekommandionsliste Siden sidste møde i Den regionale Lægemiddelkomité har der været møde i følgende specialistgrupper: Oftalmologi Pædiri Infektionsmedicin Koagulion Det urogenitale system og kønshormoner Specialistgruppernes ændringer til rekommandionslisten kan ses i vedlagte bilag. Beslutning Ingen bemærkninger. Bilag Orientering til RLK