Krav nr. Produkttype Krav Opfyldes af produkt(er) tilbudt i pos.nr. / identifikation

Transkript

1 Nærværende Rammeaftalebilag omhandler Ordregivers mindstekrav til kvalitet og sortiment til de tilbudte pakkeløsninger / produkter. Produktinformation om de enkelte produkter fremgår af Rammeaftalebilag D Tilbudslisten. Udbudsmaterialet anvender følgende terminologi omkring Mindstekrav o Skal opfyldes af et eller flere af de tilbudte produkter for at deltage i konkurrencen. o Er ét mindstekrav overhovedet ikke er opfyldt af et eller flere af de tilbudte produkter, er tilbuddet ikke konditionsmæssigt og Ordregiver er forpligtet til at afvise tilbuddet som ikke konditionsmæssigt. o Der kan ikke tages forbehold for mindstekravene. o Der kan ikke tilbydes alternative produkter, som ikke lever op til mindstekravene. o Rammeaftalehaver garantere ved afgivelse af tilbud, at samtlige mindstekrav er opfyldt af et eller flere af de tilbudte produkter jf. Bilag 4 Tjekskema samt besvarelser i nærværende bilag. For hvert krav skal Tilbudsgiver oplyse hvilket/hvilke af de tilbudte produkt(er) i henholdsvis det obligatoriske sortiment (=pos.nr.) og identifikation i de innovative produkter (Rammeaftalebilag D Tilbudslisten), der opfylder det enkelte krav. Krav til blodsukkerapparater er alene gældende for produkter i fanen innovative produkter. Teststrimler Af besvarelsen af Rammeaftalebilag D Tilbudslisten skal fremgå til hvilket eller hvilke blodsukkerapparat(er) de tilbudte strimler kan anvendes til. Der skal tilbydes teststrimler, der passer til de tilbudte apparater jf. tilbud i fanen innovative produkter. Den samme teststrimmel må gerne være tilbudt flere gang til samme pris. M1 Teststrimler Krav til nødvendig blodmængde til en valid måling af sukker må maksimalt være 1 µ1 og til måling af ketoner maksimalt 1,5µl. M2 Teststrimler Der må maksimalt være 10 stk. pr. pakke af stimler til måling af ketoner. M3 Teststrimler Måling af ketoner inden for makimalt 20 sekunder. Sukker: Ketoner:

2 M4 Teststrimler Teststrimler skal kunne suge blod fra siderne eller lige for i spidsen af teststrimlen. Gældende for alle tilbudte strimler. M5 Teststrimler Automatisk overførsel af data til kassette. M6 Teststrimler De tilbudte produkter skal kunne leveres i forskellige pakningsstørrelser af hensyn til at maksimalt må leveres til 3 måneders forbrug. Pakning skal være med maks. 50 stk. Gældende for alle tilbudte produkter. M7 Teststrimler Opbevaring / markering: Tydelig markering af at teststrimler ikke må opbevares i vådrum dvs. køkken og bad. Det skal tydeligt fremgå at låget altid skal på f.eks. på beholder af teststrimler. Tydelig markering af at teststrimler ikke tåler temperatur under 2 grader og over 30 grader. Gældende for alle tilbudte teststrimler Fingerprikker Der tilbyde både engangs og flergangs som det fremgår af Rammeaftalebilag D Tilbudslisten. M8 Fingerprikker Lancettykkelse a. 0,65 b. 0,38 mm 1,5 mm M9 Fingerprikker Mulighed for indstilling af stikdybde: 1,4 mm 2,4 mm f.eks. 3 forskellige. De skal være justerbar m/tydelig talmarkering for de forskellige stikdybder. M10 Fingerprikker Nål skal forsvinde ind i hylster efter brug. M11 Fingerprikker Nem at betjene med en udformning, der giver et sikkert greb. M12 Fingerprikker Der skal tilbydes fingerprikker med

3 tromle/kassette med 5-6 lancetter. M13 Fingerprikker Nogle af de tilbudte fingerprikkere skal være med enkeltvis lancetter. Lancetter Skal kunne anvendes til flere fingerprikkere og / eller sammen med fingerprikker, der leveres sammen med de tilbudte blodsukker Lancetter Angiv hvilken fingerprikker, de kan anvendes til i Rammeaftalebilag D Tilbudslisten. Gældende hvor der ikke er tale om tilbudte pakkeløsninger, som skal passe sammen. M14 Lancetter Skal være med sikkerhedsforanstaltning, således at nålen i lancetten efter brug bliver skjult, og stikskader hos plejepersonalet forebygges. M15 Lancetter Pakning af 200 stk. a. Andet for tablet behandlende diabetikere for at undgå egenbetaling SKAL anføres M16 Lancetter Skal være silikonebelagt Gældende for alle tilbudte lancetter. M17 Lancetter Mulighed for at vælge lancetter, der blive i tromle. M18 Insulinpen flergangs Der skal tilbydes produkter til voksne og til børn. M19 Insulinpen flergangs Mulighed for indstilling af dosisenheder a. Dosisindstilling 1 eller 2 enheder pr. trin (voksne) b. Dosisindstilling med ½ enhed pr. trin (børn) M20 Insulinpen flergangs Skal kunne bruge til gængse insulinprodukter. Insulinpen flergangs Angiv til hvilken medicin den tilbudte pen passer til i Rammeaftalebilag D - Tilbudslisten

4 M21 Insulinpen flergangs Skal kunne passe til Lantus insulin. M22 Insulinpen flergangs Anvendelse af insulin i 3 ml ampuller M23 Insulinpen flergangs Skal have dosishukommelse. M24 Insulinpen flergangs Skal kunne tilbagestille dosis. M25 Insulinpen flergangs Hørbart klik når dosis indstilles Insulinpen flergangs Skal kunne anvende flere typer af penkanyler - Angiv hvilke penkanyler den tilbudte insulinpumpe kan anvendes til i Rammeaftalebilag D Tilbudslisten M26 Insulinpen flergangs Skal kunne anvendes af borgere med nedsat funktionsevne i fingrene. Stempel skal køre let og ubesværet og være nem at betjene. M27 Insulinpen flergangs Skal kunne tidsindstilles. M28 Insulinpen flergangs Nålelængder i forskellige længder. Minimum fra 4-12 mm. Penkanyle Angiv hvilken eller hvilke insulinpen(e) de tilbudte produkter passer til i Rammeaftalebilag D- Tilbudslisten. Skal kunne bruges til flere forskellige typer insulinpenne - også dem der er forfyldt af insulin. M29 Penkanyle Kanyle skal klikkes på. Der skal være et sikkerhedsskjold. De skal være sterile og silikonebelagte. Gældende for alle tilbudte produkter. M30 Penkanyle Kanyle længde 4, 5, 6 og 8 mm med varierende tykkelse og slibning samt I-PORT 6-9 mm (membran patient kan stikke igennem, hvis der er nåleangst). M31 Penkanyle Tæt i gevind, der skrues på insulinpen.

5 M32 Penkanyle Med sikkerhedsforanstaltning der muliggør håndtering uden at komme i kontakt med kanylen og at undgå stikskader. Er gældende for alle tilbudte produkter. M33 Penkanyle Kvalitet, der sikre at den ikke er utæt eller bøjer/knækker ved brug. Gældende for alle tilbudte produkter. M34 Insulinsprøjter Sprøjte til insulin fra hætteglas. M35 Insulinsprøjter Med påsat kanyle. M36 Insulinsprøjter Steril. M37 Insulinsprøjter Tydelige og let læselige tal. M38 Insulinsprøjter Silikonebelagt. M39 Insulinsprøjter Kvalitet, der sikre at den ved brug ikke bøjer/knækker. Opfyldelse af produkt (er) - Skal kun angives for identifikation (innovative produkter) M40 Blodsukkerapparater Måleområde 1,1 27 mmol/l. Gældende for alle tilbudte produkter. M41 Blodsukkerapparater Der skal maks. bruges 0,3 0,6 1 og 1,5 µl blod - gældende for alle tilbudte Måling skal først starte når strimlen har suget nok blod. M42 Blodsukkerapparater Resultat af måling skal kunne aflæses efter maks. 5 sekunder. Resultatet inkl. en eventuel genmåling efter maks. 40 sekunder. Gældende for alle tilbudte M43 Blodsukkerapparater Hukommelse lagring målinger - gældende for alle tilbudte

6 M44 Blodsukkerapparater Der skal være mulighed for at kunne se gennemsnitsværdier inden for intervaller f.eks. minimum 7 og maksimalt 90 dage eller 7, 14, 30 dage. En af mulighederne skal være gældende for alle tilbudte M45 Blodsukkerapparater Der skal være mulighed for indstilling af alarm. Kunne f.eks. være tilkøb af udstyr til dataoverførsel til pc eller at data kan overføres direkte til pc. M46 Blodsukkerapparater Display med baggrundslys (tal må ikke være med gult lys) samt mulighed for anvendelse af folieindpakkede strimler eller løse strimler. M47 Blodsukkerapparater Alle de tilbudte apparater skal have automatisk kalibrering. M48 Blodsukkerapparater Blodsukkerapparaterne skal kunne måle både i lave (maks. 10 C) og høje temperaturer (min. 30 C) - gældende for alle tilbudte M49 Blodsukkerapparater Måleresultatet må ikke være afhængig af rengøringen af blodsukkerapparatet - gældende for alle tilbudte M50 Blodsukkerapparater De tilbudte apparater skal have en levetid på min 2 år - gældende for alle tilbudte M51 Blodsukkerapparater Der skal være tal på minimum 2 cm i størrelsen eller talende apparat. M52 Blodsukkerapparater Skal kunne måle både blodsukker og ketoner. M53 Blodsukkerapparater Skal have kassette - strimmelfri teknologi (tromle) M54 Blodsukkerapparater Skal have lys i strimmelport M55 Blodsukkerapparater Skal kunne anvendes på smartphones og tablets (opsatte krav i kravspecifikation gælder for den samlede løsning, således det samlede resultat af enhed der tilsluttes smartphone/tablet og app'en) tilhørende app på dansk.

7 M56 Blodsukkerapparater De tilbudte blodsukkerapparater incl. evt. taske må maks. have en størrelse af 20x15 cm, + 10%. - 10%. M57 Blodsukkerapparater Leveres med etui der matcher størrelsen af apparatet med plads til fingerprikker og lancetter - gældende for alle tilbudte M58 Blodsukkerapparater Apparatets teststrimmel skal kunne håndteres på en enkelt måde og uden større anstrengelser - gældende for alle tilbudte M59 Blodsukkerapparater Mulighed for registrere insulindosis i den indbyggede dagbog. M60 Blodsukkerapparater Indbyggede vejledende funktioner som f.eks. genkendelse af mønster i blodsukkerværdier, forslag til insulindosis o. lign. M61 Blodsukkerapparater Markering for om måltagning er taget før eller efter indtagelse af et mål tid. M62 Blodsukkerapparater Måling skal afvises hvis der ikke er brugt tilstrækkelig blodmængde og måling derfor ikke er korrekt gældende for alle tilbudte M63 Blodsukkerapparater Må ikke være afhængig af special batterier. De benyttede batterier, skal kunne købes i dagligvarebutikker - gældende for alle tilbudte