DaTeCaData. Dansk Testis Cancer Database Dansk Urologisk Cancer Gruppe

Transkript

1 DaTeCaData Dansk Testis Cancer Database Dansk Urologisk Cancer Gruppe National Årsrapport januar december 2014 Version 3 Marts 2015

2 2 Rapportens analyser og epidemiologisk kommentering er udarbejdet af Kompetencecenter for Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB- Nord) i samarbejde med styregruppen for Dansk Testis Cancer database (DaTeCaData). Kontaktperson for DaTeCadata i Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram (RKKP) er kvalitetskonsulent Anne Nakano, Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik (KCKS) Vest, Olof Palmes Allé 15, 8200 Århus N. [email protected] og tlf.:

3 3 INDHOLD 1. Konklusioner og anbefalinger Oversigtstabel over de samlede indikatorresultater Indikatorresultater på lands-, regions- og afdelingsniveau...9 Indikator 1. Komplet remission efter kemoterapi...9 Indikator 2. Kirurgisk behandling...16 Indikator 3. Recidiv forekomst...18 Indikator 4. Recidiv forekomst...22 Indikator 5: Overlevelse efter behandling...23 Indikator 6. SNOMED kodning for pt-stadium...24 Indikator 7. SNOMED kodning for karinvasion...27 Indikator 8. SNOMED kodning for tumordiameter Beskrivelse af sygdomsområdet og måling af behandlingskvaliteten Oversigt over alle indikatorer datagrundlag Styregruppens medlemmer Appendiks...37 Detaljer vedrørende datagrundlaget...37 Tabel 1. Antal patienter med nydiagnostiseret testiscancer i 2013 og Tabel 2a. Dækningsgrad og komplethed af UOF-skemaer, Tabel 2b. Dækningsgrad og komplethed af UOF-skemaer, Tabel 3. Dækningsgrad og komplethed af UOF-skemaer på afdelingsniveau...38 Tabel 4. Andel af nydiagnosticerede patienter med stadium 1 sygdom, som efterfølgende får oprettet recidivskema...39 Tabel 5a. Fordeling seminom versus non-seminom, stadium 1 sygdom...39 Tabel 5b. Fordeling seminom versus non-seminom, dissemineret sygdom...40 Tabel 6. Prognose for patienter med dissemineret skema...40 Tabel 7. Resttumor >1 cm og operation for resttumor, patienter med dissemineret sygdom...41 Tabel 8. Fordeling af nonseminom/seminom testiscancer vs. Stadium1/dissemineret sygdom, DEFINITION AF PATIENT POPULATION...42 Beregningsregler...44 VEJLEDNING I FORTOLKNING AF RESULTATER...48

4 4 Regionale kommentarer...50

5 5 1. KONKLUSIONER OG ANBEFALINGER Testikelkræft (TC ) repræsenterer den mest kurable solide tumor med en 5 - års overlevelse på 90 til 95%. Derudover er TC den mest almindelige kræftform hos mænd i alderen år. Ca. 300 nye tilfælde diagnosticeres hvert år i Danmark. Operation er primær behandling med fjernelse af den syge testikel. Denne operation foregår på alle urologiske afdelinger. Efterfølgende kontrol og behandling foregår tre steder i landet Rigshospitalet, Odense Universitetshospital og Aarhus Universitetshospital. Hos patienter uden tegn til spredning af sygdommen på diagnosetidspunktet, følger en kontrolperiode på 5 år hvor 20 30% vil få påvist recidiv. Ved tegn til spredning gives ofte kemoterapi, i enkelte tilfælde strålebehandling. Formålet med DaTeCadata er at beskrive behandlingsresultater, recidiv risiko, prognostiske faktorer og på et senere tidspunkt risikoen for senfølger efter behandling for testikel kræft, Af væsentlige bivirkninger der fremover bør opgøres i databasen er f.eks. Livstruende senbivirkninger: hjertekarsygdomme og sekundær cancer Påvikning af enkelt organer: neurotoksicitet, nefrotoksicitet og pulmonal toksicitet m.m. Aldersrelaterede bivirkninger Komorbiditet Hvad angår behandlingsresultater er det vores mål at konfirmere prognostiske faktorer hos stadium I patienter fundet i et tidligere dansk arbejde samt se på behandlingsresultater generelt: Overlevelse og prognostiske faktorer for tilbagefald hos stadium I seminom patienter Overlevelse og prognostiske faktorer for tilbagefald hos stadium I non- seminom patienter Overlevelse for patienter med dissemineret sygdom behandlet med kemoterapi. Konklusioner på aktuelle årsrapport: Antal af patienter i databasen er stadig lille med kun 2 års registrering og ganske kort opfølgningstid. Flere patienter har dermed ikke kunne nå at færdiggøre deres behandlingsforløb og ender derfor som uoplyst. Vedr. indikator 1 er denne opfyldt på landsplan og med forbedring af data fra 2013 til Indikator 2 viser at patienter med resttumor efter behandling for non-seminom stort set alle blev opereret, som internationale guidelines anbefaler. Indikator 3a og b drejer sig om recidiver hos patienter der udelukkende har tumor svarende til testiklen og kun er behandlet med fjernelse af denne. Den procentuelle forekomst af recidiver er på nuværende tidspunkt ikke retvisende, da recidiver kan opstå over de næste mange år. Indikator 4 drejer sig om recidiver hos patienter der er behandlet for dissemineret sygdom. Også her gælder det at observationstiden er for kort, da recidiver kan opstå over de næste mange år. Indikator 6-8 viser at der er brug for at blive enig om korrekt patologisk kodning af testis cancere. De patologiske koder der er relevante i henhold til prognose og recidivrisiko vil blive efterspurgt, men der er allerede fra 2013 til 2014 sket en væsentlig forbedring af kodepraksis. Vi forventer med yderligere opmærksomhed at det vil blive muligt at leve op til de forventede kvalitetskrav. Hvad er vores aktuelle hoved problemstillinger/udfordringer? At identificere og sikre anvendelse af korrekte diagnosekoder, så alle relevante patienter kommer i databasen. Ved gennemgang af patienter i de tre behandlende afdelinger findes en del uoverensstemmelser mellem egne data og Landspatientregistret (LPR). Databasens korrekthed er i høj grad afhængig af et stort arbejde med manuel indtastning af patientdata uden resursetilførsel. Det bør sikres at fejldiagnoser i LPR kan rettes, evt. ved at man fremsender rette lister til LPR. Recidiver er vanskelige at lokalisere via LPR og der er behov for en betydelig indsats for at sikre ensartet kodning både hvad angår diagnose, recidiver og behandling.

6 6 Databaserne bør i videnst muligt omfang udvides til at indeholde videnskabelige data for at øget udbyttet af databasen. Vi vil arbejde på at udvide databasen med nye indikatorer i form af overlevelseskurver, yderligere patologikodninger, senbivirkninger, oplysninger om fertilitet og enkelte allerede eksisterende skemaer skal indeholde flere oplysninger.

7 7 2. OVERSIGTSTABEL OVER DE SAMLEDE INDIKATORRESULTATER Tabellen viser en oversigt over de samlede indikatorresultater på landsplan for aktuelle årsrapport dækkende opgørelsesperioden 1. januar december 2014 samt års indikatorresultater. Indikatoropfyldelse % Uoplyst (95% CI) Indikator Standard % Indikator 1a: Komplet remission efter kemoterapi. Andel af patienter med god prognose, der opnår komplet remission efter kemoterapi. Højere end 95% 21,3 95 (82-99) 100 (92-100) Indikator 1b: Komplet remission efter kemoterapi. Andel af patienter med intermediær prognose, der opnår komplet remission efter kemoterapi. Højere end 80% 16,7 90 (55-100) 82 (48-98) Indikator 1c: Komplet remission efter kemoterapi. Andel af patienter med dårlig prognose, der opnår komplet remission efter kemoterapi. Højere end 60% 71,4 100 (16-100) 60 (15-95) Indikator 2: Kirurgisk behandling. Andel af patienter der får foretaget sekundær kirurgi ved non-seminom og resttumor >1cm. Højere end 90% 0,0 93 (68-100) 100 (82-100) Indikator 3a: Recidivforekomst. Andel patienter med recidiv hos stadium 1 non-seminom patienter fulgt med surveillance. Indikator 3b: Recidivforekomst. Andel patienter med recidiv hos stadium 1 seminom patienter fulgt med surveillance. Indikator 4: Recidivforekomst. Andel patienter med recidiv hos patienter med dissemineret sygdom. Indikator 6: Patologi - primære rekvisitioner før evt. revision. Andel af nydiagnosticerede patienter der får foretaget kodning for pt stadium. Indikator 7: Patologi - primære rekvisitioner før evt. revision. Andel af nydiagnosticerede patienter der får foretaget kodning for karinvasion: påvist, ikke påvist eller kan ikke vurderes. Mindre end 30% Mindre end 20% Mindre end 15% Højere end 95% Højere end 95% 0,0 16 (8-27) 0,0 5 (2-10) 0,0 6 (2-15). 95 (92-97) 88 (84-92). 69 (63-74) 56 (50-62)

8 8 Indikatoropfyldelse % Uoplyst (95% CI) Indikator Standard % Indikator 8: Patologi - primære rekvisitioner før evt. revision. Andel af nydiagnosticerede patienter der får anført snomedkode for tumordiameter. Højere end 95%. 73 (68-78) 60 (54-66) Indikatorer I indikatortabellerne angives om standarden er opfyldt på niveau 2,5%. 'Ja*' indikerer at standarden er opfyldt når der tages højde for den statistiske usikkerhed, dvs. når konfidensintervallet indeholder standarden. For afdelinger med mindre end 10 patienter rapporteres ikke hvorvidt standarden er opfyldt eller ej. Kolonnen Uoplyst angiver antallet af patienter, der mangler data, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator, fx data vedrørende prognose eller respons.

9 9 3. INDIKATORRESULTATER PÅ LANDS-, REGIONS- OG AFDELINGSNIVEAU Indikator 1. Komplet remission efter kemoterapi Indikator 1a. Patienter med god prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi. Standard >95% Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ Uoplyst 2014 Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI nævner antal(%) % (95% CI) Landsresultat ja* 35 / (21) 95 (82-99) 45 / 45 0 (0) 100 (92-100) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK ja* 15 / 16 2 (11) 94 (70-100) 18 / 18 0 (0) 100 (81-100) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R ja 14 / 14 2 (13) 10 0 (77-100) 13 / 13 0 (0) 100 (75-100) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D - 6 / 7 6 (46) 86 (42-100) 14 / 14 0 (0) 100 (77-100) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Delindikator 1a beskriver andelen af patienter med dissemineret sygdom med god prognose, der opnår remission efter kemoterapi. Den samme opgørelse er udført for patienter med hhv. intermediær og dårlig prognose i delindikatorerne 1b og 1c. Opgørelsen af indikatoren er baseret på oplysninger fra Landspatientregisteret (LPR) og den Uroonkologisk Fællesdatabase (UOF) databasen. Kolonnen Uoplyst angiver antallet af patienter, der mangler data, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator, i dette tilfælde data vedrørende respons. På landsplan opnåede 95 % af patienterne registreret i DaTeCa database med dissemineret sygdom og forventet god prognose komplet remission. Indikatorstandarden på mere end 95 % er således opfyldt. Med 95 % ses en tilbagegang på 5 procentpoint i forhold til 2013, hvor 100 % af patienterne opnåede komplet remission. På sygehusniveau er indikatorstandarden er opfyldt i Odense samt på Rigshospitalet, når der tages højde for den statistiske usikkerhed. Da der indgår under 10 patienter i indikatorberegningen, er det ikke opgjort hvorvidt standarden er opfyldt på Aarhus Universitetshospital. Nævneren i indikatorberegningen består af patienter med dissemineret sygdom og forventet god prognose. Ud over disse indgår der også i databasen 39 patienter (8,4 % af stadium 1 patienterne) i 2013 og 2014 med stadium 1 sygdom og efterfølgende recidiv (se tabel 4 i appendiks). Disse er ikke medtaget i denne rapport, da deres forventede prognose på recidivtidspunktet ikke er registreret. Dette vil dog blive registreret fremadrettet så også patienter diagnosticeret med stadium 1 sygdom, som får recidiv også i beregningen af indikator 1a-c. Faglig klinisk kommentar: Det er meget tilfredsstillende at indikatoren er opfyldt både i 2013 og Der er mulighed for at indikatoropfyldelsen vil bedres i 2014, idet der ikke er taget højde for at nogle patienter ikke har afsluttet deres kemoterapi. Evt. opnåelse af komplet remission kan dermed ikke kan vurderes.

10 10 I denne opgørelse indgår patienter med recidiv efter stadium I sygdom ikke. Dette vil fremgå af efterfølgende rapporter.. Det drejer sig om ca 25% af patienter med stadium I sygdom som vil få recidiv og efterfølgende skulle behandles med kemoterapi eller strålebehandling. Størstedelen af recidiverne vil ligge i den gode prognosegruppe. Anbefaling til indikatoren: Ingen ændring

11 11 Indikator 1a. Patienter med god prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi

12 12 Indikator 1b. Patienter med intermediær prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi. Standard: >80%. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ Uoplyst 2014 Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI nævner antal(%) % (95% CI) Landsresultat ja 9 / 10 2 (17) 90 (55-100) 9 / 11 1 (8) 82 (48-98) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK - 6 / 6 1 (14) 100 (54-100) 6 / 8 0 (0) 75 (35-97) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R - 3 / 4 0 (0) 75 (19-99) 2 / 2 0 (0) 100 (16-100) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D - 0 / 0 1 (100). - 1 / 1 1 (50) 100 (3-100) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan er der registreret 12 patienter med dissemineret sygdom og intermediær prognose i DaTeCa databasen (tabel 5 i appendiks), hvoraf to mangler data vedrørende respons. Blandt de resterende 10 patienter, som har alle de data, der er nødvendige for at beregne indikatoren, opnår 10 patienter svarende til 90 % - komplet remission. Indikatorstandarden på mere end 80 % er således klart opfyldt på landsplan. På grund af det lave antal patienter, er det svært at sammenligne indikatoropfyldelsen på sygehusniveau, og da der indgår under 10 patienter i indikatorberegningen for de enkelte afdelinger, opgøres det ikke hvorvidt standarden er opfyldt eller ej. Faglig klinisk kommentar: Det er meget tilfredsstillende at indikatoren er opfyldt både i 2013 og 2014 på landsplan. Der er for få patienter for nuværenmde til at sige noget om kvaliteten på de enkelte hospitaler. I denne opgørelse indgår patienter med recidiv efter stadium I sygdom ikke. Dette vil fremgå af efterfølgende rapporter. Det drejer sig om ca. 25% af patienter med stadium I sygdom som vil få recidiv og efterfølgende behandling med kemoterapi eller strålebehandling. Størstedelen af recidiverne vil ligge i den gode prognosegruppe. Anbefaling til indikatoren: Ingen ændring

13 13 Indikator 1b. Patienter med intermediær prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi.

14 14 Indikator 1c. Patienter med dårlig prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi. Standard: >60%. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ Uoplyst 2014 Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI nævner antal(%) % (95% CI) Landsresultat - 2 / 2 5 (71) 100 (16-100) 3 / 5 0 (0) 60 (15-95) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK - 0 / 0 2 (100). - 1 / 2 0 (0) 50 (1-99) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R - 1 / 1 1 (50) 100 (3-100) 2 / 3 0 (0) 67 (9-99) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D - 1 / 1 2 (67) 100 (3-100) 0 / 0 0 (0) - Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Tilsvarende indikator 1b ses det, at indikator beregningen er baseret på et meget lille antal patienter. Således er der på landsplan kun registreret 7 patienter med dissemineret sygdom og dårlig prognose i 2014 (tabel 6 i appendiks), hvoraf kun to har registreret data vedrørende respons i UOF. Begge disse to patienter opnåede komplet remission, svarende til 100 %. Grundet det lave antal patienter opgøres det ikke hvorvidt standarden er opfyldt. Faglig klinisk kommentar: Tal materialet er for lille til at kunne uddrage nogen form for konklusioner. Anbefaling til indikatoren: Ingen ændring.

15 15 Indikator 1c. Patienter med dårlig prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi.

16 16 Indikator 2. Kirurgisk behandling Indikator 2. Andel af patienter der får foretaget sekundær kirurgi ved non-seminom og resttumor >1cm. Standard: >90 %. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ Uoplyst 2014 Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI nævner antal(%) % (95% CI) Landsresultat ja 14 / 15 0 (0) 93 (68-100) 19 / 19 0 (0) 100 (82-100) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK - 4 / 4 0 (0) 100 (40-100) 11 / 11 0 (0) 100 (72-100) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R - 5 / 5 0 (0) 100 (48-100) 7 / 7 0 (0) 100 (59-100) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D - 5 / 6 0 (0) 83 (36-100) 1 / 1 0 (0) 100 (3-100) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikatoren opgør andelen af patienter med en non-seminom testis-tumor og dissemineret sygdom, der får udført sekundær kirurgi efter identifikation af en resttumor på over 1cm efter kemoterapi. På landsplan har 93 % af patienterne fået foretaget sekundær kirurgi og indikatorstandarden på mere end 90 % er opfyldt på landsplan. Da der indgår under 10 patienter i indikatorberegningen, rapporteres det ikke hvorvidt standarden er opfyldt på sygehusniveau. Nævneren i indikatorberegningen udgøres af patienter med non-seminom testiscancer og dissemineret sygdom med resttumor over 1 cm. Disse oplysninger indhentes fra patologiregisteret samt fra et skema, som angiver dissemineret sygdom og resttumor indtastet specifikt til databasen. Såfremt en patient har SNOMED koder registreret i patologiregisteret for både seminom og non-seminom testiscancer, er disse klassificeret som havende non-seminom testiscancer. Tælleren i indikatorberegningen, operation for resttumor, identificeres ud fra oplysninger om operation for resttumor indtastet specifikt til UOF databasen. Samlet for 2013 og 2014 er der registreret 58 patienter med resttumor over 1 cm (både seminom og non-seminom) i databasen (tabel 7 i appendiks). Analogt med indikator 1a-c vil nævneren i indikatorberegningen fremadrettet også inkludere patienter diagnosticeret med stadium 1 sygdom, som efterfølgende får recidiv. Faglig klinisk kommentar: Det er meget tilfredsstillende at indikatoren er opfyldt både i 2013 og Den ene patient der har haft resttumor som ikke er blevet opereret, vil blive gennemgået. Anbefaling til indikatoren: Ingen ændring

17 17 Indikator 2. Andel af patienter der får foretaget sekundær kirurgi ved non-seminom og resttumor >1cm.

18 18 Indikator 3. Recidiv forekomst Indikator 3a: Recidivforekomst hos stadium 1 non-seminom patienter fulgt med surveillance. Standard: <30 %. Seneste år (min. 1 års follow-up) Standard Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI Landsresultat ja 11 / 67 0 (0) 16 (8-27) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK ja 6 / 33 0 (0) 18 (7-35) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R ja 0 / 12 0 (0) 0 (0-26) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D ja 5 / 22 0 (0) 23 (8-45) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikatoren opgør andelen af patienter med en non-seminom testiscancer og stadium 1 sygdom som oplever recidiv. Indikatoren opgøres kun for patienter med minimum et års opfølgningstid. Det vil sige, at opgørelsen af indikatoren er tidsmæssigt forskudt i forhold til de øvrige indikatorer. Som det fremgår af tabellen har 16 % af patienterne diagnosticeret i 2013 fået et recidiv. Indikatorstandarden på 30 % er således opfyldt på landsplan, og for de tre hospitaler. På sygehus niveau ses betydelig variation i indikatoropfyldelsen, fra 0 % på Odense Universitetshospital til 23 % på Århus Universitetshospital. Indikatorstandarden er opfyldt på alle afdelinger. I indikatorberegningen defineres recidiv, som et udfyldt recidivskema i UOF Databasen. Tabel 3 i rapportens appendiks viser antal og andel af patienter på afdelingsniveau med et UOF recidivskema. Fordelingen af patienter med nonseminom og seminom testiscancer og hhv. stadium 1 og dissemineret sygdom er vist i tabel 5a og 5b i appendiks. Faglig klinisk kommentar: Recidiv efter orkiektomi alene var i et stort retrospektivt dansk arbejde 30,6% på 5 år. Tilstedeværelse af vaskulær invasion sammen med embryonalcelle carcinom og rete testis invasion i testiklen identificerede en gruppe med tilbagefalds risiko på 50%. Uden risikofaktorer, var tilbagefalds risikoen 12%. Firs procent af tilbagefald blev diagnosticeret inden for det første år efter orkiektomi. Den mediane tid til tilbagefald var 5 måneder (interval, måneder). Antallet af recidiver afhænger af hvor hurtig stadieinddelingsproceduren bliver foretaget. Jo hurtigere stadieinddeling, jo større er recidivrisikoen. Antallet af recidiver afhænger også i høj grad af om søgning i diverse registre i tilstrækkelig omfang finder recidiverne. På Rigshospitalet og i Odense er alle stadium I patienter gennemgået manuelt, hvorfor recidivrisikoen her er mest troværdig. I Århus stammer recidiv data fra eksterne registre. Antallet er her ganske få. Forklaring på dette vil blive søgt afklaret. Kun recidivraten for 2013 er troværdig, da der går en vis tid før recidiver ses. Anbefaling til indikatoren: Der er behov for at forbedre sikring af at recidiver hos patienterne kan lokaliseres. Nødvendigt at sikre validering af hvordan recidiver er anført i LPR. Indikator uændret

19 19 Indikator 3a: Recidivforekomst hos stadium 1 non-seminom patienter fulgt med surveillance.

20 20 Indikator 3b: Recidivforekomst hos stadium 1 seminom patienter fulgt med surveillance. Standard: <20% Seneste år (min. 1 års follow-up) Standard Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI Landsresultat ja 9 / (0) 5 (2-10) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK ja 7 / 85 0 (0) 8 (3-16) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R ja 1 / 34 0 (0) 3 (0-15) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D ja 1 / 51 0 (0) 2 (0-10) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikatoren opgør andelen af patienter med en seminom testiscancer og stadium 1 sygdom som oplever recidiv. Analogt med indikator 3a opgøres indikatoren opgøres kun for patienter med minimum et års opfølgningstid og recidiv defineres som et udfyldt recidivskema i UOF Databasen. På landsplan har 5 % af patienterne diagnosticeret i 2013 fået et recidiv, Indikatorstandarden på maks. 20 % er således klart opfyldt både på landsplan og på sygehusniveau. Faglig klinisk kommentar: Recidivraten var 18.5% i et stort dansk retrospektivt arbejde. Median tid til recidiv var på 13.7 måneder. Størstedelen (73. 4%) fik tilbagefald inden for de første to år, 22.5% recidiverende år 3-5 og 4.3% havde tilbagefald efter endt fem års opfølgning. Tumor størrelse var en væsentlig faktor for tilbagefald i alle analyser, mens betydningen af vaskulær invasion og invasion af epididymis var mindre klar. Recidivraten er aktuelt meget beskeden, men det skyldes den korte opfølgningstid. Man bør kun se på patienter diagnosticeret i 2013, pga. lang median tid til recidiv. Anbefaling til indikatoren: Der er behov for at forbedre sikring af at recidiver hos patienterne kan lokaliseres. Nødvendigt at sikre validering af hvordan recidiver er anført i LPR. Indikator uændret.

21 21 Indikator 3b: Recidivforekomst hos stadium 1 seminom patienter fulgt med surveillance.

22 22 Indikator 4. Recidiv forekomst Indikator 4: Recidiv forekomst blandt patienter med dissemineret sygdom. Standard: <15 %. Seneste år (min. 1 års follow-up) Standard Tæller/ Uoplyst 2013 opfyldt nævner antal(%) % 95% CI Landsresultat ja 4 / 63 0 (0) 6 (2-15) Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK ja 4 / 28 0 (0) 14 (4-33) Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R ja 0 / 18 0 (0) 0 (0-19) Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D ja 0 / 17 0 (0) 0 (0-20) Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikatoren 4 beskriver recidivforekomsten blandt patienter med dissemineret sygdom og minimum et års opfølgningstid. Analogt med indikator 3a og 3b, defineres recidiv, som et udfyldt recidivskema i UOF Databasen På landsplan har 6 % af patienterne diagnosticeret i 2013 med dissemineret sygdom fået et recidiv. Indikatorstandarden på mindre end 15 % er således opfyldt både på landsplan og på sygehusniveau. Det skal dog bemærkes, at der er oprettet færre recidivskemaer i databasen end hvad man må forvente ud fra litteraturen. Faglig klinisk kommentar: Antallet er for beskedent til at drage nogle konklusioner. Længere observationstid nødvendig. Databasens korrekthed er i høj grad afhængig af et stort arbejde med manuel indtastning af patientdata. Recidiver er vanskelige at lokalisere via LPR og der er behov for en betydelig indsats for at sikre ensartet kodning både hvad angår diagnose, recidiver og behandling. Anbefaling til indikatoren: Fortsætter uændret.

23 23 Indikator 4: Recidiv forekomst blandt patienter med dissemineret sygdom. Indikator 5: Overlevelse efter behandling Indikator 5: Andelen af patienter med dårlig prognose, der lever 2 år efter behandling for testiscancer. Standard: >95 %. Indikatoren er ikke opgjort i denne rapport, da der endnu ikke er tilstrækkelig opfølgningstid i databasen.

24 24 Indikator 6. SNOMED kodning for pt-stadium Indikator 6: Andel af nydiagnosticerede testiscancer patienter med en SNOMED kode for pt-stadium (primære rekvisitioner). Standard: >95 %. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ 2014 Tæller/ 2013 opfyldt nævner % 95% CI nævner % (95% CI) Landsresultat ja* 263 / (92-97) 252 / (84-92) Hovedstaden ja* 91 / (87-98) 88 / (74-90) Sjælland ja 27 / (82-100) 36 / (90-100) Syddanmark ja* 57 / (86-99) 46 / (70-91) Midtjylland ja* 65 / (86-98) 47 / (79-97) Nordjylland ja 23 / (85-100) 35 / (90-100) Hovedstaden ja* 91 / (87-98) 88 / (74-90) Herlev Hospital, Patologisk-anatomisk institut, KAS Herlev ja 41 / (87-100) 47 / (86-100) Rigshospitalet, Patologiafdelingen, PA ja* 50 / (80-97) 41 / (58-83) Sjælland ja 27 / (82-100) 36 / (90-100) Region Sjællands Sygehusvæsen, NAE Patologi ja 10 / (69-100) 21 / (84-100) Region Sjællands Sygehusvæsen, ROS Patologi ja* 17 / (73-100) 15 / (78-100) Syddanmark ja* 57 / (86-99) 46 / (70-91) OUH Odense Universitetshospital, Afdelingen for Klinisk Pat ja 21 / (84-100) 26 / (76-99) Sydvestjysk Sygehus, Klinisk diagnostisk område Esbjerg - 5 / 6 83 (36-100) 3 / (7-65) Sygehus Sønderjylland, SHS Patologisk Klinik - 7 / 8 88 (47-100) 3 / (29-100) Vejle Sygehus, Klinisk Patologi, Laboratoriecentret, overaf ja 24 / (80-100) 14 / (68-100) Midtjylland ja* 65 / (86-98) 47 / (79-97) Aarhus Universitetshospital, Patologisk Institut Overafd. ja 40 / (87-100) 33 / (85-100) Hospitalsenhed Midt, Patologisk Institut ja* 14 / (62-98) 4 / (40-100) Hospitalsenheden Vest, Patologisk Institut ja* 11 / (62-100) 10 / (42-92) Nordjylland ja 23 / (85-100) 35 / (90-100) Aalborg Universitetshospital, Alb Patologisk Institut ja 15 / (78-100) 18 / (81-100) Sygehus Vendsyssel, Hjr Patologisk anatomisk inst. - 8 / (63-100) 17 / (80-100)

25 25 Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Indikator 6 viser andelen af patienter registreret i patologiregisteret, hvor der er foretaget SNOMED kodning for pt stadie på den primære rekvisition. Såfremt en patient har mere end en primær rekvisition, opsummeres resultaterne og indikatoren opgør hvorvidt patienten i mindst et tilfælde er kodet for pt stadie. I disse tilfælde angives resultaterne under den første afdeling. På landsplan fik 95 % af patinterne registreret pt-stadie. Standarden på mere end 95 % er således stort set opfyldt. Med 95 % ses en betydelig fremgang på 7 procent point i forhold til sidste opgørelsesperiode (88 %). Indikatorværdien ligger generelt højt i hele landet, og der ses kun beskeden variation regionerne imellem svingende fra 94 % i Region Hovedstaden og Region Midtjylland til 100 % i Region Nordjylland. Indikatorstandarden på mere end 95 % er opfyldt i Region Sjælland og Region Nordjylland samt i de øvrige regioner, når der tages højde for den statistiske usikkerhed. På afdelingsniveau opfylder ca. halvdelen af patologiafdelingerne indikatorstandarden og flere afdelinger har oplevet en betydelig fremgang sammenlignet med sidste periode. Faglig klinisk kommentar: Stadiet fremgår af selve mikroskopibeskrivelsen, men der har ikke ved starten af denne database været tilstrækkelig fokus på kodningen. Dette er allerede bedret væsentligt fra 2013 til Landets patologer er blevet oplyst om vigtigheden af kodning fremover, så vi forventer yderligere forbedring. Anbefaling til indikatoren: Fortsætter uændret. Kodning er vigtig for validiteten af data i databasen

26 26 Indikator 6: Andel af nydiagnosticerede testiscancer patienter med en SNOMED kode for pt-stadium

27 27 Indikator 7. SNOMED kodning for karinvasion Indikator 7: Andel af nydiagnosticerede testiscancer patienter med SNOMED kodning for karinvasion: Påvist, ikke påvist eller kan ikke vurderes (primære rekvisitioner). Standard: >95 %. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ 2014 Tæller/ 2013 opfyldt nævner % 95% CI nævner % (95% CI) Landsresultat nej 191 / (63-74) 159 / (50-62) Hovedstaden nej 79 / (72-89) 64 / (50-70) Sjælland nej 21 / (55-89) 22 / (43-77) Syddanmark nej 42 / (57-81) 32 / (43-70) Midtjylland nej 33 / (36-60) 19 / (24-51) Nordjylland nej 16 / (47-87) 22 / (45-79) Hovedstaden nej 79 / (72-89) 64 / (50-70) Herlev Hospital, Patologisk-anatomisk institut, KAS Herlev ja* 39 / (81-99) 38 / (63-88) Rigshospitalet, Patologiafdelingen, PA nej 40 / (59-84) 26 / (32-59) Sjælland nej 21 / (55-89) 22 / (43-77) Region Sjællands Sygehusvæsen, NAE Patologi ja* 9 / (55-100) 15 / (48-89) Region Sjællands Sygehusvæsen, ROS Patologi nej 12 / (41-87) 7 / (21-73) Syddanmark nej 42 / (57-81) 32 / (43-70) OUH Odense Universitetshospital, Afdelingen for Klinisk Pat ja 20 / (76-100) 27 / (82-100) Sydvestjysk Sygehus, Klinisk diagnostisk område Esbjerg - 5 / 6 83 (36-100) 2 / (3-56) Sygehus Sønderjylland, SHS Patologisk Klinik - 6 / 8 75 (35-97) 2 / 3 67 (9-99) Vejle Sygehus, Klinisk Patologi, Laboratoriecentret, overaf nej 11 / (24-65) 1 / 15 7 (0-32) Midtjylland nej 33 / (36-60) 19 / (24-51) Aarhus Universitetshospital, Patologisk Institut Overafd. nej 21 / (35-67) 11 / (17-51) Hospitalsenhed Midt, Patologisk Institut nej 11 / (41-89) 4 / (40-100) Hospitalsenheden Vest, Patologisk Institut nej 1 / 12 8 (0-38) 4 / (8-58) Nordjylland nej 16 / (47-87) 22 / (45-79) Aalborg Universitetshospital, Alb Patologisk Institut ja 15 / (78-100) 18 / (81-100) Sygehus Vendsyssel, Hjr Patologisk anatomisk inst. - 1 / 8 13 (0-53) 4 / (7-50)

28 28 Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: Analogt med indikator 6, viser indikator 7 SNOMED kodning for karinvasion opgjort for de primære rekvisitioner. Sammenlignet med kodning for pt-stadie kodes der sjældnere for karinvasion. På landsplan er indikatorresultatet 69 % og standarden på mere end 95 % er langt fra opfyldt. De 69 % repræsenterer dog en betydelig forbedring på 13 procent point sammenlignet med sidste opgørelsesperiode, hvor karinvasion kun var kodet på 56 % af alle primære rekvisitioner. På regionsniveau ses betydelig variation fra 81 % i Region Hovedstaden til 48 % i Region Midtjylland. Ligeledes ses stor variation afdelingerne imellem og enkelte patologiafdelinger ligger meget lavt (8-13 %). Kun Odense Universitetshospital og Aalborg Universitetshospital opfylder standarden på mere end 95 %, men gennemgående oplever de fleste afdelinger en stor fremgang sammenlignet med sidste periode. Faglig klinisk kommentar: Der har ikke ved starten af denne database været tilstrækkelig fokus på kodningen, men ofte foreligger beskrivelse af evt. karinvasion i teksten. Dette er allerede bedret meget fra 2013 til Landets patologer er blevet oplyst om vigtigheden af kodning fremover, så vi forventer yderligere forbedring. Karinvasion er en prognostisk faktor for recidiv hos både st.i seminomer og non-seminomer og er derfor meget vigtig at have tilgængelig. Vaskulær invasion fremgå i nogle tilfælde af kodningen for T stadiet (pt2), men vi finder det væsentligt at den angives som selvstændig kodning så den kan trækkes over i databasen. Anbefaling til indikatoren: Fortsætter uændret. Kodning er vigtig for validiteten af data i databasen.

29 29 Indikator 7: Andel af nydiagnosticerede testiscancer patienter med SNOMED kodning for karinvasion

30 30 Indikator 8. SNOMED kodning for tumordiameter Indikator 8: Andel af nydiagnosticerede testiscancer patienter med SNOMED kodning for tumordiameter (primære rekvisitioner). Standard: >95 %. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ 2014 Tæller/ 2013 opfyldt nævner % 95% CI nævner % (95% CI) Landsresultat nej 203 / (68-78) 171 / (54-66) Hovedstaden nej 82 / (76-91) 67 / (53-72) Sjælland ja* 24 / (67-96) 31 / (71-95) Syddanmark nej 39 / (52-77) 30 / (40-67) Midtjylland nej 43 / (50-74) 24 / (32-61) Nordjylland nej 15 / (43-84) 19 / (37-71) Hovedstaden nej 82 / (76-91) 67 / (53-72) Herlev Hospital, Patologisk-anatomisk institut, KAS Herlev ja 41 / (87-100) 43 / (75-95) Rigshospitalet, Patologiafdelingen, PA nej 41 / (61-85) 24 / (29-56) Sjælland ja* 24 / (67-96) 31 / (71-95) Region Sjællands Sygehusvæsen, NAE Patologi ja 10 / (69-100) 18 / (64-97) Region Sjællands Sygehusvæsen, ROS Patologi nej 14 / (52-94) 13 / (60-98) Syddanmark nej 39 / (52-77) 30 / (40-67) OUH Odense Universitetshospital, Afdelingen for Klinisk Pat nej 17 / (58-95) 25 / (72-98) Sydvestjysk Sygehus, Klinisk diagnostisk område Esbjerg - 5 / 6 83 (36-100) 2 / (3-56) Sygehus Sønderjylland, SHS Patologisk Klinik - 5 / 8 63 (24-91) 2 / 3 67 (9-99) Vejle Sygehus, Klinisk Patologi, Laboratoriecentret, overaf nej 12 / (28-69) 1 / 15 7 (0-32) Midtjylland nej 43 / (50-74) 24 / (32-61) Aarhus Universitetshospital, Patologisk Institut Overafd. nej 25 / (45-76) 15 / (27-62) Hospitalsenhed Midt, Patologisk Institut nej 8 / (25-75) 4 / (40-100) Hospitalsenheden Vest, Patologisk Institut ja* 10 / (52-98) 5 / (13-65) Nordjylland nej 15 / (43-84) 19 / (37-71) Aalborg Universitetshospital, Alb Patologisk Institut ja* 14 / (68-100) 18 / (81-100) Sygehus Vendsyssel, Hjr Patologisk anatomisk inst. - 1 / 8 13 (0-53) 1 / 17 6 (0-29)

31 31 Klinisk epidemiologisk/biostatistisk kommentar: På landsplan fik 73 % af patienterne registreret i patologiregisteret kodet tumordiameter på mindst en af deres primære rekvisitioner. Kvalitetstandarden på mere end 95 % er således ikke opfyldt hverken på landsplan eller regionalt, hvor indikatorværdien varierer fra 86 % i Region Sjælland til 62 % i Region Midtjylland. Analogt med indikator 7 observeres dog en fremgang på 13 procentpoint på landsplan sammenlignet med sidste periode. Denne forbedring skyldes særligt en fremgang på 22 procent point i Region Hovedstaden. Som for øvrige patologiske indikatorer ses betydelig variation på afdelingsniveau. Kun i Herlev (98 %) og Næstved (100 %) er indikatorstandarden opfyldt, mens Aalborg med 93 % også ligger højt. Tilsvarende de øvrige patologiindikatorer oplever de fleste afdelinger dog en stor fremgang sammenlignet med sidste periode. Faglig klinisk kommentar: Tumor diameteren er den væsentligste faktor for recidiv hos stadium I seminom patienter. Tumor diameter fremgår af selve patologibeskrivelsen, men der har ikke ved starten af denne database været tilstrækkelig fokus på kodningen. Dette er allerede bedret meget fra 2013 til Landets patologer er blevet oplyst om vigtigheden af kodning fremover, så vi forventer yderligere forbedring. Anbefaling til indikatoren: Fortsætter uændret. Kodning er vigtig for validiteten af data i databasen.

32 32 Indikator 8: Andel af nydiagnosticerede testiscancer patienter med SNOMED kodning for tumordiameter

33 33 4. BESKRIVELSE AF SYGDOMSOMRÅDET OG MÅLING AF BEHANDLINGSKVALITETEN Testikelkræft (TC) repræsenterer den mest kurable solide tumor med en 5 - års overlevelse på 90 til 95%. Derudover er TC den mest almindelige kræftform hos mænd i alderen år. Dissemineret sygdom Metastatisk sygdom Stadium I Internationalt diskuteres den optimale opfølgning for patienter med stadium I sygdom og nye undersøgelser har vist at der fortsat er en stor variation i behandlings strategierne. Danske patienter følges i et overvågningsprogram (surveillance) og behandles kun med strålebehandling eller kemoterapi i tilfælde af tilbagefald. For både stadium I seminom og non- seminom patienter er der behov for at definere et optimalt opfølgnings program. Alle patienter med dissemineret TC behandles med standard kombinationskemoterapi BEP (bleomycin, etoposid, cisplatin). Hvordan ser danske data ud i forhold til internationale data delt op på prognostiske grupper. Dette kan databasen forhåbentlig være med til at afklare. Der foregår landsdækkende screening for kræftforstadier (carcinoma in situ (CIS)) i den kontralaterale testikel. Virker programmet? Udvikler danske patienter færre metakrone cancere?. I øjeblikket er der en mangel på viden om en optimal evidensbaseret langsigtet follow- up strategi, og der er behov for øget viden om senfølger, behandlingen af disse samt forebyggelse. Dette gælder især for de bivirkninger, der er forbundet med cisplatin baseret kemoterapi, som sammen med andre platinholdige forbindelser, såsom carboplatin og oxaliplatin, er en af de mest udbredte grupper af antineoplastiske midler. Med den høje helbredelsesrate og unge alder på diagnosetidspunktet vil morbiditet spille en central rolle i behandlingen af disse patienter. Tidligere undersøgelser har vist en øget risiko for sekundær kræft, hjertekarsygdomme, diabetes, hypogonadisme, nedsat fertilitet, psykosociale problemer m.m. Data vedrørende de faktorer, der fører til langsigtede bivirkninger af behandlingen er beskedne, og den nøjagtige risiko for de forskellige senbivirkninger er stadig uafklarede. Med til måling af behandlingskvaliteten hører valide overlevelseskurver, validering af data og et betydeligt arbejde med at sikre korrekt kodning i LPR og at tilgængeligheden af entydige koder er tilstrækkelig. For at øge databasens brugbarhed, er det nødvendigt med flere kliniske data.

34 34 5. OVERSIGT OVER ALLE INDIKATORER Indikatorområde Indikator Type Standard Komplet remission efter kemoterapi 1) Andel af patienter der opnår komplet remission efter kemoterapi resultat >95% 1 >80% 2 >60% 3 Kirurgiskbehandling 2) Andel af patienter der får foretaget sekundær kirurgi ved non-seminom og resttumor >1cm proces >90% Recidivforekomst 3a) Recidivforekomst hos stadium 1 non-seminom patienter fulgt med surveillance resultat <30% 3b) Recidivforekomst hos stadium 1 seminom patienter fulgt med surveillance <20% 4) Recidivforekomst blandt patienter med dissemineret sygdom <15% Overlevelse 5) Andel af patienter der lever 2 år efter behandling for testis cancer resultat >95% Patologi 6) Andel af patienter med SNOMED kodning for pt stadium proces >95% 7) Andel af patienter der får foretaget SNOMED kodning for karinvasion >95% 8) Andel af patienter der får anført tumordiameter i patologibeskrivelse >95% 1 i den gode prognostiske gruppe 2 i den intermediære prognostiske gruppe 3 i den dårlige prognostiske gruppe

35 35 6. DATAGRUNDLAG Dansk Testis Cancer Database (DaTeCaData) er af Sundhedsstyrelsen godkendt som en dansk kvalitetsdatabase for diagnostik og behandling af testis cancer i Danmark med dertilhørende 8 kvalitetsindikatorer. I forbindelse med læsning af rapporten og tolkning af resultaterne er det af afgørende betydning at være opmærksom på en række begrænsninger vedr. de foreliggende data. Databasens dækningsgrad Patientpopulationen i DaTeCaData omfatter alle mænd 15 år, som optræder med en førstegangs diagnose for testiscancer ifølge Landspatientregisteret (LPR) og/eller i patologiregisteret. Der inkluderes både patienter med primærtumor i testis samt patienter med ekstragonadale germinalcelletumorer (se detaljeret beskrivelse af patientpopulationen i appendiks), dog er det vedtaget at patienter med erstatnings-cpr nummer ekskluderes. Alle afdelinger i Danmark, som varetager behandling og pleje af patienter med testiscancer indberetter data til DaTeCaData. På disse dataindberettende afdelinger er der udpeget personer med særskilt ansvar for dataregistreringen. Databasens dækningsgrad er en procentvis angivelse af antallet af registrerede patienter i databasen, ud fra det samlede antal patienter, som opfylder inklusionskriterierne. Dækningsgraden vurderes således ved en opgørelse af indberetningen af de forskellige skemaer til databasen, sammenholdt med det antal patienter der ifølge LPR og patologiregisteret burde få udfyldt et skema. Som det fremgår af tabel 1 i appendiks blev der identificeret 303 patienter med nydiagnosticeret testiscancer i LPR og/eller patologiregisteret i 2013 og 304 i 2014 ud fra algoritmen til identifikation af patientpopulationen (der henvises til rapportens appendiks for yderligere beskrivelse af algoritmen). I 2013 var kun 6 (2.0 %) ud af 303 patienter ikke oprettet med et UOF stadium 1 eller et dissemineret skema i DaTeCa databasen, svarende til en dækningsgrad af databasen på 98.0 % (tabel 2a i appendiks). I 2014 var dækningsgraden 98.7 %, idet kun 4 (1.3 %) ud af 304 patienter ikke var oprettet i databasen (tabel 2b). Dækningsgraden er høj for alle afdelinger (jf. tabel 3 i appendiks). Validering af algoritmen til identifikation af patientpopulationen (der henvises til rapportens appendiks for yderligere beskrivelse af algoritmen) viser 100 % overensstemmelse med de patologisk verificerede patienter fra Aalborg Universitetshospital, Odense Universitetshospital og Rigshospitalet. Datakomplethed Datakompletheden er en procentvis angivelse af antallet af registrerede patienter i databasen med tilstrækkelige informationer til at indgå i indikatoropgørelserne ud fra det samlede antal patienter, som er relevante i opgørelsen. Datakompletheden for de enkelte indikatorer fremgår af kolonnen Uoplyst, som angiver antallet af patienter, der mangler data, der er nødvendige til at beregne den enkelte indikator, fx data vedrørende respons for indikator 1. Indberettede data per patient, validitet Validiteten af de indberettede data i DaTeCaData kendes ikke, men skønnes meget høj.

36 36 7. STYREGRUPPENS MEDLEMMER Formandskab Gedske Daugaard, Overlæge, Onkologisk klinik, Rigshospitalet Øvrige styregruppemedlemmer Niels Holm, overlæge, Onkologisk Afdeling, Odense Universitetshospital Mads Agerbæk, overlæge, Onkologisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital Birgitte Grønkær Toft, overlæge, Patologiafdelingen, Rigshospitalet Susanne Oksbjerg Dalton, seniorforkser, Kræftens Bekæmpelse Birte Engvad, afdelingslæge, Afdeling for Klinisk Patologi, Odense Universitetshospital Klinisk epidemiologi Mette Søgaard, seniorforsker, ph.d., Kompetencecenter for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB Nord) Statistiker Cand.scient. Heidi Jeanet Larsson, Kompetencecenter for Klinisk Epidemiologi og Biostatistik Nord (KCEB Nord) Dataansvarlig myndighed Cheflæge Hans Peder Graversen, Region Midtjylland Kompetencecenter for Klinisk Kvalitet og Sundhedsinformatik Vest (KCKS Vest) Anne Nakano, Kvaliteteskonsulent, kontaktperson for DaTeCaData.

37 37 8. APPENDIKS DETALJER VEDRØRENDE DATAGRUNDLAGET Tabel 1. Antal patienter med nydiagnostiseret testiscancer i 2013 og Periode Antal patienter 1 jan dec jan dec Total 607 Tabel 2a. Dækningsgrad og komplethed af UOF-skemaer, Register Periode Både LPR og patologiregister Kun LPR Kun patologiregister Total Antal patienter % Antal patienter % Antal patienter % Antal patienter % UOF-skema 1 jan dec 2013 Intet dissimineret sygdom eller stadium 1-skema Kun dissimineret skema Kun stadium 1 skema Stadium 1- og dissimineret skema Total

38 38 Tabel 2b. Dækningsgrad og komplethed af UOF-skemaer, Register Periode Både LPR og patologiregister Kun LPR Kun patologiregister Total Antal patienter % Antal patienter % Antal patienter % Antal patienter % UOF-skema 1 jan dec 2014 Intet dissimineret sygdom eller stadium 1-skema Kun dissimineret skema Kun stadium 1 skema Stadium 1- og dissimineret skema Total Tabel 3. Dækningsgrad og komplethed af UOF-skemaer på afdelingsniveau. Skema oprettet i UOF Recidivskema i UOF Periode Dissimineret sygdom eller stadium 1- skema Intet dissimineret sygdom eller stadium 1- skema nej ja Total Antal % Antal % Antal % Antal % Antal Ansvarlig afdeling 1 jan dec 2013 Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D jan dec 2014 Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D Total

39 39 Tabel 4. Andel af nydiagnosticerede patienter med stadium 1 sygdom, som efterfølgende får oprettet recidivskema. Recidivskema i UOF Periode nej ja Total Antal % Antal % Antal Ansvarlig afdeling 1 jan dec 2013 Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R jan dec 2014 Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, ONK Aarhus Universitetshospital, Onkologisk Overafd. D Odense Universitetshospital, Onkologisk afd. R Total Tabel 5a. Fordeling seminom versus non-seminom, stadium 1 sygdom. periode nonseminom_all Frequency Ukendt (kun LPR) Seminom Non-Seminom Total Total nonseminom_all centr_reg Frequency Både LPR og patologiregister Kun LPR Kun patologiregister Total Ukendt (kun LPR) Seminom Non-Seminom Total Note: Såfremt en patient har SNOMED koder for både seminom og non-seminom, er disse klassificeret som havende nonseminom testiscancer.

40 40 Tabel 5b. Fordeling seminom versus non-seminom, dissemineret sygdom. periode nonseminom_all Frequency Ukendt (kun LPR) Seminom Non-Seminom Total Total nonseminom_all centr_reg Frequency Både LPR og patologiregister Kun LPR Kun patologiregister Total Ukendt (kun LPR) Seminom Non-Seminom Total Note: Såfremt en patient har SNOMED koder for både seminom og non-seminom, er disse klassificeret som havende nonseminom testiscancer. Tabel 6. Prognose for patienter med dissemineret skema. Periode/Dissimineret skema Prognose Uoplyst God Intermediær Dårlig Antal patienter Antal patienter Antal patienter Antal patienter Total, dissemineret skema Antal patienter 1 jan dec jan dec Total

41 41 Tabel 7. Resttumor >1 cm og operation for resttumor, patienter med dissemineret sygdom. RestTumor(RestTumor) Frequency Ukendt Operation(Operation) Operation for resttumor Ingen op for resttumor Total Ukendt Resttumor >1cm Ikke resttumor >1cm Total Tabel 8. Fordeling af nonseminom/seminom testiscancer vs. Stadium1/dissemineret sygdom, Periode Non-Seminom Seminom Ukendt (kun LPR) Total Antal % Antal % Antal % Antal Skema 1 jan dec 2013 Kun dissimineret skema Kun stadium 1 skema Stadium 1- og dissimineret skema Intet dissimineret sygdom eller stadium 1-skema jan dec 2014 Kun dissimineret skema Kun stadium 1 skema Stadium 1- og dissimineret skema Intet dissimineret sygdom eller stadium 1-skema Total

42 42 DEFINITION AF PATIENT POPULATION Populationen omfatter alle mænd 15 år, som optræder med en førstegangs diagnose for testiscancer ifølge Landspatientregisteret (LPR) og/eller patologiregisteret. Der inkluderes både patienter med primærtumor i testis samt patienter med ekstragonadale germinalcelletumorer. Patienter med erstatnings-cpr nummer indgår ikke i databasen. A: Patienter med primær tumor i testis Identificeres i LPR som patienter med følgende diagnose som aktions- eller bidiagnose: DC62 Testikelkræft fraset DC62.9x lokal recidiv fra testikelkræft Eller i LRP som germinalcelletumorer i testis fundet som primærtumor. Disse identificeres ud fra alle rekvisitioner vedrørende testiscancer i patologiregisteret som: Patienter med rekvisitioner med følgende SNOMED koder på samme materiale på samme rekvisition: T780* OG en af følgende M-koder i umiddelbar sekvens efter T780: o M906x3 (fraset M90633 (spermatocystisk seminom) og M90663 (spermatocystisk seminom med sarkom) o M907x3 o M908x3 o M910x3 o M90800 (maturt teratom) o M90801 (solidt teratom) Endvidere inkluderes patienter med en af følgende førstegangs aktions- eller bidiagnoser i LPR: DC383 Kræft i mediastinum UNS DC480 Kræft i retroperitoneum DC71* Kræft i hjernen I kombination med en diagnose i LRP for enten germinalcelletumorer fundet som metastase (B), ekstragonadale tumorer (C) eller tumorer hvor det ikke kan afgøres om det er primær tumor eller metastase (D) inden for +/- 90 måneder i forhold til indlæggelsesdatoen med den relevante diagnosekode i patologiregisteret. Diagnosetidspunktet defineres som datoen for den første relevante patologi registreret i patologiregisteret. B: Germinalcelletumorer fundet som metastase: Disse identificeres i patologiregisteret som patienter med rekvisitioner med enhver SNOMED T-kode og: ÆF4630 (udgangspunkt i testis) Eller en af følgende M-koder: o M906x6 (fraset M90636 (spermatocystisk seminom) og M90666 (spermatocystisk seminom med sarkom) o M907x6 o M908x6 o M910x6 C: Ekstragonadale germinalcelletumorer fundet som primærtumor:

43 43 Disse identificeres i patologiregisteret som patienter med rekvisitioner med følgende SNOMED koder på samme materiale på samme rekvisition: Enhver T-kode forskellig fra T780* og en af følgende M-koder: o M906x3 (fraset M90633 (spermatocystisk seminom) og M90663 (spermatocystisk seminom med sarkom) o M907x3 o M908x3 o M910x3 o M90800 (maturt teratom) o M90801 (solidt teratom) D: Tumorer hvor det ikke kan afgøres, om det er primær tumor eller metastase identificeres i patologiregisteret som: Disse identificeres i patologiregisteret, som patienter med rekvisitioner med følgende SNOMED koder på samme materiale på samme rekvisition: Enhver T-kode forskellig fra T780* og en af følgende M-koder: o M906x9 (fraset M90633 (spermatocystisk seminom) og M90663 (spermatocystisk seminom med sarkom) o M907x9 o M908x9 o M910x9 For både punkt A, B, C og D ekskluderes rekvisitioner med inkonklusiv testiscancerdiagnose, dvs. en obs. pro diagnose (ÆYYY00) i umiddelbar sekvens efter en af de relevante M-koder, med mindre der er en anden relevant M- kode uden ÆYYY00 og/eller en diagnose indeholdende ÆF4630 uden ÆYYY00 i sekvens på samme rekvisition.

44 44 BEREGNINGSREGLER DaTeCadata inkluderer 8 kvalitetsindikatorer. Standarden er for enkelte indikatorer baseret på ekspertskøn, idet der ikke foreligger internationalt anerkendte retningslinjer på alle områder. Nedenfor beskrives de algoritmer, der er brugt i beregning af indikatorerne i denne årsrapport (fortsættes på næste side). nr Indikator Indikator nævner tæller Uoplyste 1a Komplet remission efter kemoterapi Andel af patienter med god prognose, der opnår komplet remission efter kemoterapi Patienter i studiepopulationen med et Dissemineret OG variablen Prognose i Dissemineret skema =1 (god) Patienter med komplet remission defineret ved variablene Respons=1 (1=CR) OG/ELLER NED=1 (1=JA) ifølge skemaet Dissemineret Patienten har et dissemineret skema og prognose=1, men (respons 1 og NED er uoplyst) ELLER (ned 1 og respons er uoplyst) (NED; no evidence of disease) 1b Komplet remission efter kemoterapi Andel af patienter med intermediær prognose, der opnår komplet remission efter kemoterapi Patienter i studiepopulationen med et Dissemineret skema OG variablen Prognose i Dissemineret skema =2 (intermediær) Patienter med komplet remission defineret ved variablene Respons=1 (1=CR) OG/ELLER NED=1 (1=JA) ifølge skemaet Dissemineret Patienten har et dissemineret skema og prognose=2, men (respons 1 og NED er uoplyst) ELLER (ned 1 og respons er uoplyst) 1c Komplet remission efter kemoterapi Andel af patienter med dårlig prognose, der opnår komplet remission efter kemoterapi Patienter i studiepopulationen med et Dissemineret OG variablen Prognose i Dissemineret skema =3 (dårlig) Patienter med komplet remission defineret ved variablene Respons=1 (1=CR) OG/ELLER NED=1 (1=JA) ifølge skemaet Dissemineret Patienten har et dissemineret skema og prognose=3, men (respons 1 og NED er uoplyst) ELLER (ned 1 og respons er uoplyst)

45 45 2 Kirurgiskbehandling Andel af patienter der får foretaget sekundær kirurgi ved non-seminom og resttumor >1cm Patienter med non-seminon testisancer, som har et Dissemineretskema, OG rest tumor >1 cm (RestTumor=1) ifølge dissemineretskemaet. Non-seminom testiscancer identificeret i LRP ved følgende SNOMED koder Patienter med operation for resttumor jf dissemineretskemaet Patienten har et dissemineret skema og resttumor=1, operation er uoplyst T780* + M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Enhver T-kode + ÆF4630 ELLER M907x6 ELLER M908x6 ELLER M910x6 Enhver T-kode forskellig fra T780** + M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Enhver T-kode forskellig fra T780** + M907x9 ELLER M908x9 ELLER M910x9 Såfremt en patient har SNOMED koder for både seminom og non-seminom testiscancer, skal denne klassificeres som havende non-seminom testiscancer. 3a Recidivforekomst Recidivforekomst hos stadium 1 nonseminom patienter fulgt med surveillance Opgøres kun for patienter med min. 1 års follow-up Patienter med Stadium 1 skema OG nonseminom tumor ifølge Patobank (primære tumorer): T780* + M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Såfremt en patient har SNOMED koder for både seminom og non-seminom testiscancer, skal denne klassificeres som havende non-seminom testiscancer. Patienterne registreret med et recidivskema i UOF Ikke relevant

46 46 3b Recidivforekomst Recidivforekomst hos stadium 1 seminom patienter fulgt med surveillance Opgøres kun for patienter med min. 1 års follow-up Patienter med Stadium 1 skema OG seminom tumor ifølge Patobank (primære tumorer): T78* OG M906*3 ekskl. M90633 og M90663 Såfremt en patient har SNOMED koder for både seminom og non-seminom testiscancer, skal denne klassificeres som havende non-seminom testiscancer. Patienterne registreret med et recidivskema i UOF Ikke relevant 4 Recidivforekomst Recidivforekomst hos patienter med dissemineret sygdom Patienter med et Dissemineret skema i UOF. Patienterne registreret med et recidivskema i UOF Ikke relevant Opgøres kun for patienter med min. 1 års follow-up 5 Overlevelse Andel af patienter i dårlig prognosegruppe der lever 2 år efter behandling for testis cancer. Dissemineret skema OG prognosegruppe=dårlig (Prognose=3) Patienter med status forskellig fra 90 ifølge det centrale personregister 2 år efter behandling Vitalstatus er ukendt i cprregistret. 6 Patologi Andel af patienter der får foretaget kodning for pt stadium Patienter registreret i patologiregisteret med følgende SNOMED koder (Primær tumor): T780* + M906*3 ekskl. M90633 og M90663 M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Patienter med en ÆF18* kode for ptstadium på rekvisitioner med T78 og M906*3 ekskl. M90633 og M90663 M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) (Alle patientens relevante rekvisitioner indgår) Ikke relevant

47 47 7 Andel af patienter der får foretaget snomed kodning for karinvasion: Påvist ikke påvist, eller kan ikke vurderes Patienter registreret i patologiregisteret med følgende SNOMED koder (Primær tumor): T780* + M906*3 ekskl. M90633 og M90663 M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Patienter med en M0942* kode for karinvasion/karinvasion ken ikke vurderes, på rekvisitioner med T78 og M906*3 ekskl. M90633 og M90663 M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Ikke relevant (Alle patientens relevante rekvisitioner indgår) 8 Andel af patienter der får anført snomedkode for tumorstørrelse Patienter registreret i patologiregisteret med følgende SNOMED koder (Primær tumor): T780* + M906*3 ekskl. M90633 og M90663 M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) Patienter med en ÆTD*** kode for tumor diameter på rekvisitioner med T78 og M906*3 ekskl. M90633 og M90663 M907x3 ELLER M908x3 ELLER M910x3 ELLER M90800 (maturt teratom) ELLER M90801 (solidt teratom) (Alle patientens relevante rekvisitioner indgår) Ikke relevant

48 48 VEJLEDNING I FORTOLKNING AF RESULTATER Nedenstående vejledning giver en beskrivelse af, hvordan resultaterne kan læses. For de enkelte indikatorer er data opgjort på Landsniveau, regionsniveau og afdelingsniveau. Data præsenteres som eksemplificeret herunder med indikator 6a pt-kodning. Aktuelle år Tidligere år Standard Tæller/ 2014 Tæller/ 2013 opfyldt nævner % 95% CI nævner % (95% CI) Landsresultat ja* 266 / (91-97) 257 / (83-91) Region Hovedstaden ja* 92 / (86-97) 90 / (74-89) Sjælland ja* 27 / (77-99) 36 / (86-100) Syddanmark ja* 57 / (86-99) 47 / (70-91) Midtjylland ja* 65 / (86-98) 46 / (77-96) Nordjylland ja 25 / (86-100) 38 / (83-99) Region Hovedstaden ja* 92 / (86-97) 90 / (74-89) Herlev Hospital, Patologisk-anatomisk institut, KA ja 42 / (88-100) 47 / (86-100) Rigshospitalet, Patologiafdelingen, PA ja* 50 / (78-96) 43 / (59-83) Sjælland ja* 27 / (77-99) 36 / (86-100) Region Sjællands Sygehusvæsen, NAE Patologi ja 10 / (69-100) 21 / (77-100) Region Sjællands Sygehusvæsen, ROS Patologi ja* 17 / (67-99) 15 / (78-100) Tabellen viser følgende kolonner i rækkefølge: (Opgørelsesniveau): Landsresultat, regioner, og afdelinger inden for regioner. Standard opfyldt: Angivelse af standardopfyldelse (ja, nej, ja*, hvor ja* indikerer, at kvalitetsstandarden er opfyldt, når der tages højde for den statistiske usikkerhed=når konfidensinterval i resultater indeholder standarden, se senere). For afdelinger med mindre end 10 patienter rapporteres det ikke hvorvidt standarden er opfyldt eller ej. Tæller/nævner: Nævneren: angiver det samlede antal patienter, som indgår i beregningen af den pågældende indikatorværdi. Patienter indgår kun i nævnerne, hvis den pågældende intervention er relevant for dem. I det aktuelle eksempel indgår patienter, som er registreret i patologiregisteret. I fx indikator 1a komplet remission efter kemoterapi indgår patienter med et dissemineret skema i DaTeCaDatabasen og registreret god prognose. Der vil derfor være forskel i antallet af patienter, som indgår i beregningen af de enkelte indikatorer. Tælleren: Antal der opfylder den specifikke indikator, fx i dette tilfælde antal patienter, som har en rekvisition med SNOMED kodning for pt-stadie. Uoplyst antal:

49 49 Antal uoplyste (med procentdel af forløb, der mangler oplysninger i parentes efter): Patienter, der potentielt opfylder kriterierne for at indgå i beregningen af den enkelte indikator, men som mangler nødvendige oplysninger til indikatorberegningen (se f.eks. indikator 1 eller oversigten over de samlede indikatorresultater). Aktuelle år: Resultat (procentdel i heltal) for den aktuelle opgørelsesperiode med 95 % konfidensintervaller: Angiver indikatorværdien som andelen af patienter der opfylder indikatoren, eventuelt indenfor en given tidsramme. Konfidensintervallet angiver i hvilket omfang tilfældig variation kan forklare den målte indikatorværdi, og bredden af sikkerhedsintervallet hænger nøje sammen med antallet af registrerede patienter fra den pågældende afdeling eller den pågældende region. Et bredt sikkerhedsinterval indikerer, at der er betydelig statistisk usikkerhed omkring den reelle indikatorværdi. Omvendt indikerer et smalt interval, at indikatorværdien ikke kan udlægges som et resultat af tilfældig variation. Tidligere år: Resultater for sidste opgørelsesperiode (hvis resultaterne foreligger for den givne indikator). Figurer: Resultaterne i tabellerne er også præsenteret grafisk. Der er dels vist en figur over regionsresultater, dels en figur over lands- og afdelingsresultater. Som eksempel er nedenfor vist regionsfiguren vedr. Indikator 1a Patienter med god prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi. Figuren angiver andelen af patienter (prik med tilhørende 95% sikkerhedsinterval) i Danmark og i de enkelte regioner som opfylder den pågældende indikator i den aktuelle opgørelsesperiode. Der vises ikke historiske resultater svarende til forudgående årsrapport perioder, disse kan findes i tabellerne. Med henblik på at give et enkelt visuelt indtryk af, hvorledes de enkelte regioner er placeret i forhold til standarden, er denne indtegnet med rød linje. Regioner, hvis 95% sikkerhedsgrænser er placeret udenfor linjen, har en indikatorværdi som adskiller sig statistisk signifikant fra den opsatte standard. Indikator 1a. Patienter med god prognose der opnår komplet remission efter kemoterapi

50 50 REGIONALE KOMMENTARER Kommentar til årsrapporten fra styregruppen i forhold til dissemineret, henholdsvis recidiv skema: For denne årsrapport er der en fejlindberetning på i alt 9 patienter, 6 af patienterne er registreret som følgende: 5 patienter diagnosticeret i 2013 og 1 patient diagnosticeret i Fejlen har bestået i, at de 6 patienter, som var i stadium I på diagnosetidspunktet i kontrolforløbet fik påvist recidiv. Recidivet blev indberettet på et dissemineret skema og ikke et recidiv skema. De sidste 3 patienter er ligeledes indberettet på dissemineret skema i stedet for recidiv skema. Dette har ikke nogen betydende indflydelse på resultaterne i årsrapporten. Fejlindberetningerne rettes, så det er korrekt til den kommende årsrapport, og fremadrettet vil der være opmærksomhed på korrekt indberetning.