AKTIONÆRBREV DECEMBER 2015

Transkript

1 AKTIONÆRBREV DECEMBER 2015 Kære aktionærer H er ved udgangen af året kan vi konstatere, at 2015 har været et specielt godt år for Onxeo. Vores tre kliniske udviklingsprogrammer er forløbet som planlagt. For nylig nåede Beleodaq en væsentlig milepæl, som vi beskriver mere indgående i dette nyhedsbrev. Det igangværende kliniske fase III-program med Livatag fortsatte og fik to positive konklusioner fra ekspertkomitéen DSMB. Vi lancerede en ny og omfattende præklinisk plan om at undersøge behandlingseffekten af vores produkter i nye kombinationsbehandlinger og identificere nye potentielle indikationer, hvorved vi kan øge værdien af disse primære aktiver. Vi har præsenteret vores resultater på globalt førende konferencer og i større publikationer og har vakt interesse i den videnskabelige verden. Vi har tiltrukket talentfulde personer til vores team, og i starten af januar byder vi velkommen til Joseph Zakrzewski som vores nye bestyrelsesformand. Joseph kommer med stor viden om biotekbranchen og branchens finansieringskilder. Denne positive udvikling har ikke været afspejlet i kursen på Onxeos aktie, men det har ikke påvirket vores beslutning om at skabe vækst i selskabet og videreudvikle produkterne gennem kliniske studier og samarbejdsaftaler. Vi er overbeviste om, at markedskursen på vores aktie i sidste ende vil afspejle Onxeos indre værdi. December måned var præget af det 57. årsmøde og udstilling i American Society of Hematology (ASH). Vi præsenterede positive resultater fra fase I-studiet med belinostat i kombination med kemoterapi-behandlingen CHOP som førstelinjebehandling af patienter med perifert T-celle lymfekræft (PTCL) ved en mundtlig præsentation. Resultaterne etablerer Beleodaq som en relevant behandling af blodkræftsygdomme, og de danner samtidig grundlag for at kombinere stoffet med andre kemoterapi-behandlinger. I dette nyhedsbrev giver vi yderligere detaljer om disse resultater og forklarer, hvorfor de har så stor betydning for Onxeo og for patienter med PTCL, som venter på bedre behandlingsmuligheder. Vi har i 2015 deltaget i to førende individuelle investorkonferencer: InvestorDagen 2015 i København og Actionaria i Paris. På disse konferencer havde vi mulighed for at møde og indgå i dialog med mange af jer aktionærer. På side X giver vi et resumé af nogle af jeres spørgsmål og vores svar. INDHOLD Højdepunkter side 2 Efter årsmødet i ASH - side 3 3 spørgsmål til Graham Dixon - side 5 Tilbage fra møder med private investorer - side 6 Jeres spørgsmål, vores svar - side 7 Pressedækning - side 9 Kommende begivenheder, Finanskalender, Hold dig opdateret - side 10 Vi glæder os allerede til 2016 og til at implementere vores omfattende strategi om fuldt ud at udnytte værdien af vores primære aktiver inden for behandling af sjældne kræftsygdomme. På vegne af alle medarbejderne i Onxeo vil jeg gerne takke for jeres tillid og loyalitet. Jeres støtte hjælper os til at bygge en fremtid for Onxeo. Vi ønsker jer alle sammen en glædelig jul og et godt nytår. Judith GRECIET, administrerende direktør

2 HØJDEPUNKTER 2015 JANUAR Onxeos aktier overføres til afdeling B på Euronext Paris FEBRUAR Styrket ledelsesgruppen med tre nye udnævnelser APRIL Sjette positive anbefaling fra ekspertkomité for ReLive-studiet med Livatag mod primær leverkræft ReLive: Investigator-møde og e-poster om studiets design under 2015 EASL-kongressen Belinostat abstracts på 2015 årsmødet i American Association for Cancer Research MAJ Prækliniske og kliniske data fra tre studier, som understøtter potentialet for belinostat i en række sjældne kræftindikationer JUNI Validive fase II resultater præsenteret på ASCO-konferencen Fase I/II-resultater for belinostat til behandling af bløddelssarkom præsenteres på ASCO 2015 årsmødet Nyt patent styrker immaterielle rettigheder for Validive frem til 2029 Resultater fra det pivotale BELIEF-studie med Beleodaq (belinostat) publiceret i Journal of Clinical Oncology (JCO) Data om Validive på MASCC/ISOO International Symposium: Mundtlig præsentation af resultater fra fase II-studiet og møde med det internationale ekspertudvalg JULI Internationalt klinisk fase III-studie med Livatag til behandling af leverkræft: 50 % patienter randomiseret SEPTEMBER Onxeo indleverer ansøgning om vigtigt patent for Livatag frem til og med 2036 OKTOBER Syvende positive anbefaling fra DSMB om at fortsætte ReLive-studiet med Livatag mod leverkræft Ændring i bestyrelsen: Joseph Zakrzewski indtræder i bestyrelsen og forventes at blive udnævnt til eksternt bestyrelsesformand i 2016 Data viser et højt niveau af ordinationsoverholdelse og en god sikkerhedsprofil for Validive til behandling af svær oral mucositis NOVEMBER Onxeo indleder omfattende strategiplan for at øge værdien af selskabets vigtigste lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme DECEMBER Onxeo og Spectrum Pharmaceuticals offentliggør, at der er opnået komplet respons hos 67 % af patienterne med perifert T-celle lymfekræft (PTCL) med kombinationen af belinostat (Beleodaq ) og standard CHOP-behandling 02

3 EFTER ÅRSMØDET I ASH (BELEODAQ MUNDTLIG PRÆSENTATION) Fra andenlinje- til førstelinjebehandling af PTCL: BelCHOP-studiet På grundlag af et vellykket pivotalt fase IIb-studie (BELIEF-studiet 1 ) fik Beleodaq (belinostat) tildelt en betinget markedsføringsgodkendelse i USA som andenlinjebehandling af perifert T-celle lymfekræft (PTCL) i juli Den betingede markedsføringsgodkendelse blev tildelt med et krav om, at der skulle gennemføres et bekræftende fase III-studie for at bekræfte behandlingseffekten af Beleodaq i PTCL. For at optimere belinostats potentiale har Onxeo og vores samarbejdspartner Spectrum Pharmaceuticals besluttet at gennemføre dette bekræftende studie i kombination med CHOP, som i dag er standard-førstelinjebehandling, med henblik på at udvide brugen af belinostat fra andenlinje- til førstelinjebehandling. ÅSH 57. Å rsmøde & Udstilling Orlando, FL december 2015 Da der ikke tidligere er gennemført et klinisk studie med kombinationen af belinostat og CHOP, gennemførte Onxeo og Spectrum et fase I-studie (BelCHOP) for at fastlægge den optimale dosis af kombinationen og dens sikkerhedsprofil i nyligt diagnosticerede PTCL-patienter. Resultaterne fra dette studie, som blev præsenteret på ASH den 6. december (jf. nedenfor), baner vejen for et pivotalt fase III-studie, som kan give mulighed for godkendelse af BelCHOP som førstelinjebehandling af PTLC 2. Fase III-studiet forventes igangsat i DE FLESTE NYE LÆGEMIDLER GODKENDES SPECIFIKT SOM ANDENLINJEBEHANDLING (OG HØJERE) AF SUNDHEDSMYNDIGHEDERNE AF SIKKERHEDSMÆSSIGE ÅRSAGER. BEHANDLINGSLINJER INDEN FOR KRÆFT FØRSTELINJEBE- HANDLING ANDENLINJEBE- HANDLING TREDJELINJEBE- HANDLING OG HØJE- RE Dette er den første behandling, som anbefales, når en patient får stillet en kræftdiagnose (i kombination med/eller i stedet for strålebehandling og kirurgi). Førstelinjebehandlinger defineres på baggrund af evidens i kliniske studier og lægens kliniske erfaringer. De fleste førstelinjebehandlinger er kemoterapi-behandlinger. Denne behandling gives til patienterne, når førstelinje-kemoterapien ikke har haft nogen eller har haft utilstrækkelig effekt. Det er også den behandling, der gives, hvis kræftpatienten får recidiv. Behandlinger, som gives til patienter, som ikke har haft effekt af førstelinje- eller andenlinjebehandling. 1 O Connor et.al, Belinostat in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma: Results of the Pivotal Phase II BELIEF (CLN-19) Study. J. Clin. Onc. 33, 23 (2015) 2 Onxeo og Spectrum Pharmaceuticals vil ikke behøve at gennemføre et fase II-studie med BelCHOP, da selskaberne allerede har offentliggjort positive fase II-resultater med belinostat i PTCL (BELIEF-studiet). 03

4 Resultater af fase I-studiet BELINOSTAT + CHOP ER EN LOVENDE NY KOMBI- NATIONSBEHANDLING AF PTCL SOM SKAL AFPRØVES YDERLIGERE I ET RANDO- MISERET FASE III-STUDIE De to hovedresultater fra studiet er: 86 % objektiv responsrate med 67 % komplette responser for belinostat-chop kombinationen i nyligt diagnosticerede patienter med PTCL Ud af 23 patienter i studiet var 21 evaluérbare med hensyn til effekt i det ikke-blindede randomiserede studie. 18 patienter (86 %) opnåede en samlet responsrate, og lang størstedelen, 67 % (14/21) opnåede et komplet respons, mens 19 % (4/21) opnåede et partielt respons. den nye belinostat-chop kombination ved fuld dosisintensitet De hyppigst forekommende bivirkninger omfattede et reduceret antal neutrocytter (30 %), anæmi (22 %), neutropeni (22 %) og et reduceret antal hvide blodlegemer (22 %). Der er påvist en acceptabel bivirkningsprofil for Disse resultater understøtter de resultater, der oprindelig blev rapporteret i abstractet (Abstract #253 3 ) som blev offentliggjort forud for årsmødet, og som var baseret på 18 evaluérbare patienter. Kort sagt 86 % objektiv responsrate = Komplet respons + partielt respons 67 % komplet respons 2/3 af patienterne oplevede, at kræften var helt væk 19 % partielt respons Komplet respons Partielt respons Nyligt diagnosticerede patienter Sygdomsstadie for patienter optaget i studiet Sikkerhedsprofil Alle spor af sygdommen er væk under studiet En reduktion af sygdommen på mindst 50 % og ingen nye sites Patienter, som ikke tidligere har været behandlet (dvs. ingen tidligere kemoterapi eller strålebehandling) Forskellige stadier, herunder de mest alvorlige tilfælde (PTCL stadie IIB til IVB) Forekomst af bivirkninger svarende til de bivirkninger, der rapporteres ved behandling med CHOP alene, og med stoffer med den samme virkningsmekanis- 3 Abstract tilgængeligt online på: 04

5 TRE SPØRGSMÅL TIL GRAHAM DIXON, FORSKNINGSDIREKTØR HOS ONXEO Graham DIXON, PhD, Forskningsdirektør hos ONXEO Graham Dixon har tyve års erfaring med forskning og udvikling fra medicinalbranchen, især inden for onkologi, og har bestredet lederjobs hos store medicinal- og biotekselskaber. Graham Dixon har en PhD i biokemi samt en honours grad i biologi fra University of Bradford. Han har været ansvarlig for en lang række patenter og videnskabelige artikler. Kan du fortælle os lidt mere om resultaterne fra BelCHOP-studiet? Hvad mener du er det vigtigste at fremhæve fra disse resultater? Der er to vigtige ting at fremhæve. For det første er der her tale om et fase I-studie. Det er udformet med henblik på at evaluere den passende dosis og sikkerheden af kombinationen af belinostat og CHOP. De sikkerhedsresultater, der er observeret med BelCHOPkombinationen, er yderst opmuntrende: Kombinationen var veltolereret, og alle stofferne blev administreret i terapeutiske standarddoser og i henhold til normale tidsplaner. De rapporterede bivirkninger svarede til de, der er observeret for CHOP alene, og der blev ikke rapporteret nye/uventede bivirkninger. Dette er meget vigtigt, da det bekræfter belinostats gode sikkerhedsprofil og bekræfter, at det er en potentiel ny behandlingsmulighed. Den anden vigtige ting er de foreløbige resultater vedrørende behandlingseffekt. Selvom et fase I-studie ikke foretages for at evaluere effekten, så har vi selvfølgelig kigget på resultaterne, og de var også her yderst opløftende. En responsrate på behandlingen på 86 % er usædvanligt i et tidligt studie af denne kræftform, især sammenlignet med den objektiv responsrate på ca. 50 % for CHOP alene. Derudover så vi, at kræftsygdommen helt forsvandt hos 67 % af patienterne (komplet respons). Hvorfor har det betydning? / Hvorfor udgør resultaterne et solidt grundlag for fase III-studiet? Den observerede sikkerhed og kliniske aktivitet tyder på, at belinostat i kombination med CHOP kan være en En responsrate på behandlingen på 86 % er usædvanligt i et tidligt studie af denne kræftform interessant behandlingsstrategi for PTCL. Resultaterne validerer med andre ord vores strategi om at positionere belinostat som førstelinjebehandling af PTCL. Som I måske kan huske, er belinostat (Beleodaq ) i øjeblikket godkendt i USA til patienter med recidiverende eller resistent perifert T-celle lymfekræft (PTCL), som enten ikke har haft effekt af behandlingen eller har fået recidiv. Disse patienter er som regel sværere at behandle, da deres sygdom har progredieret. Det at behandle patienterne første gang med kombinationen af belinostat og CHOP kan vise sig at blive en vellykket behandlingsstrategi både for patienterne og for os. Vi skal nu bekræfte disse resultater i et større antal patienter i et fase III-studie. Hvilken feedback har I fået på ASH? Jeg synes, at vi fik meget positiv feedback. ASHkonferencen er den største og mest anerkendte konference inden for hæmatologi. Konferencen har deltagelse af alle specialister og førende opinionsdannere inden for blodkræftsygdomme fra den medicinske, akademiske, bioteknologiske og farmaceutiske verden og sågar fra finansverdenen. Det svarer ifølge folkene bag årsmødet til over personer. Som man nok kan forestille sig, skal man igennem en meget selektiv review- og udvælgelsesproces for at få lov til at præsentere sine resultater ved denne begivenhed! Derfor var vi meget spændte på at præsentere vores fase I-data ved en mundtlig session. Auditoriet var helt fuldt, og der var således mere end personer, som deltog i Dr. Johnstons præsentation. I forbindelse med præsentationen mødtes jeg personligt med en række eksperter inden for PTCL for at drøfte resultaterne. Der var også møder med investorer og journalister. Vi var stolte af at være en del af spændingen omkring data. 05

6 TILBAGE FRA MØDER MED PRIVATE INVESTORER Onxeos ledelse mødtes med private investorer på Actionaria, som blev afholdt i november i Paris. Judith Greciet, økonomidirektør Nicolas Fellmann og investor relations manager Nathalie Delair-Trepo mødtes med en lang række af de eksisterende aktionærer og præsenterede Onxeo for potentielle investorer på selskabets stand. Paris Actionaria nøgletal: 18. udgave besøgende Sideløbende med Actionaria afholdt vi et møde for vores aktionærer. Det var en god mulighed for Onxeo til at give aktionærerne en opdatering om selskabet og dets udviklingsplaner samt besvare mange af jeres spørgsmål (jf. side 7). Interview med J. Greciet af Lucie Morlot, chefredaktør på TV Finance Klik her for at se videoen København Onxeo deltog for anden gang i den danske konference for private investorer InvestorDagen 2015, som blev afholdt i september i København. Onxeo var repræsenteret ved økonomidirektør Nicolas Fellmann og Elisabeth Carstensen, vores danske filialdirektør og direktør for Alliance Management, som begge deltog i relevante drøftelser med aktionærerne samt andre interesserede deltagere på Onxeos stand, hvor de oplyste om vores produkter og vision. Klik her for at lytte til hele præsentationen, som Nicolas Fellmann gav. 06

7 JERES SPØRGSMÅL, VORES SVAR Nedenfor har vi udvalgt nogle af de spørgsmål, der blev stillet under vores seneste aktionærmøder i Paris og København, og som vi ikke tidligere har adresseret. HVORFOR VALGTE I NAVNET ONXEO? Navnet Onxeo afspejler dem, vi er, og vores ambition om at ændre standarden inden for behandling af sjældne kræftsygdomme. Hvis vi bryder navnet op, så står ON for vores strategiske fokus på ONkologi, og de to O er, står for vores ekspertise og kernefokusområde: Orphan Oncology - altså sjældne kræftsygdomme. Den sidste diftong EO fører tankerne hen på innovation (som i ordet neo ). I midten af navnet forbinder X et disse elementer og symboliserer vores tekniske ekspertise. X et er samtidig et symbol på fusionen mellem de to selskaber, hvor vi samlede store kompetencer i et fælles selskab. ALLE DISSE KOMPONENTER UDGØR ONXEOS DNA. HVORDAN ADSKILLER I JER FRA ANDRE BIOTEKSELSKABER? Onxeo har en af de mest attraktive profiler blandt franske og europæiske biotekselskaber, hvilket kan tilskrives vores kombination af primære aktiver: En afbalanceret produktportefølje i den sene fase med 3 uafhængige og fremskredne produkter, som giver en optimeret risikoprofil Tre innovative behandlingsmetoder og en solid position inden for sjældne kræftsygdomme, som er et af de hurtigst voksende markeder i sundhedsbranchen Dokumenteret erfaring med at føre produkter gennem kommercialiseringsfasen med 3 produkter, som er registreret og kommercialiseret i Europa og USA, og som genererer omsætning Dokumenterede resultater med virksomhedsopkøb. DERFOR MENER VI, AT ONXEO ER KLAR TIL AT BLIVE FØRENDE INDEN FOR SJÆLDNE KRÆFTSYGDOM- ME I EUROPA OG GLOBALT HAR I PLANER OM AT SÆLGE JERES LÆGEMID- LER TIL ET AF DE STORE MEDICINALSELSKA- BER? Vi har indgået licensaftaler for flere af vores tre markedsførte produkter f.eks. er Beleodaq udlicenseret til Spectrum Pharmaceuticals. Det er en anden situation med Livatag, vores længst fremskredne produkt, som i øjeblikket undersøges i fase III i primær leverkræft, hvor vi har beholdt alle rettighederne og således hele værdien. For Livatag vil vi enten beholde de kommercielle rettigheder i Europa og kommercialisere produktet selv og udlicensere det i resten af verden, eller vi vil finde en global samarbejdspartner, hvis det viser sig at være de mest relevante scenarie for selskabet. 07

8 JERES SPØRGSMÅL, VORES SVAR (FORTSAT) ER ONXEO EN OPKØBSKANDIDAT FOR ET STØRRE SELSKAB? Hvis du spørger om, hvorvidt vi har til hensigt at blive købt af et stort laboratorium eller medicinalselskab, så er svaret nej: Vi er ikke i gang med at forme selskabet, så det bliver en attraktiv opkøbskandidat. Vores strategi går på det lange sigt. Hvis der skulle blive afgivet et yderst attraktivt købstilbud på Onxeo, vil vores bestyrelse overveje et sådant tilbud for at vurdere, hvilken løsning der skaber mest værdi for vores aktionærer. Frem for alt går vores strategi ud på at udnytte alle de muligheder, de måtte opstå: Vi er fleksible og omstillingsparate. Vi vil undersøge alle udestående muligheder samtidig med, at vi udviser behørig omhu. samt etiske komitéer. Patienter, som deltager i kliniske studier, gør det altid frivilligt, de træffer beslutninger på baggrund af en dybdegående beskrivelse af studiet, dets risici og begrænsninger, og de kan til enhver tid trække sig ud af studiet. Kliniske studier er underlagt meget strenge regler, som vi overholder fuldt ud. Det er også værd at bemærke, at kontakten med patienterne og selvfølgelig selve behandlingen finder sted på behandlingsklinikkerne på hospitalerne. Selskaber er aldrig i direkte kontakt med patienterne. HVILKE FORVENTEDE FORDELE ER DER VED LIVATAG? HVORFOR STARTER MAN MED ANDENLINJEBEHANDLING? Primær leverkræft er en meget alvorlig sygdom, hvor der ikke findes nogen helbredelse. De fleste af de patienter, som inkluderes i studiet, har en forventet levetid på 6-8 måneder. Hvis sundhedsmyndighederne skal vurdere et produkt som værende klinisk relevant, kræver de normalt, at det forlænger overlevelsen med mindst tre måneder. Inden for onkologien udvikles lægemidler ofte først til de senere linjer i behandlingsprotokollen, før de rykker op i hierarkiet. På denne måde kan man undersøge sikkerheden og effekten af innovative produkter i patienter, til hvem der ikke findes nogen godkendte behandlingsalternativer. Når stofferne først er godkendt til senere behandlingslinjer, kan de afprøves i tidligere behandlingslinjer. Det er denne strategi, vi benytter for Livatag og Beleodaq : Vi har indledt prækliniske studier med henblik på at evaluere deres potentielle udvidelse til førstelinjebehandling i kombination med andre produkter. HAR I TILSTRÆKKELIG MED LIKVIDITET TIL AT FINANSIERE JERES PROGRAMMER? Vi har offentliggjort en likviditet på EUR 35,8 mio. pr. 30. september 2015, som ventes at være tilstrækkeligt til finansiere Onxeo frem til medio Det er en rimelig periode med tilstrækkelig likviditet (såkaldt cash runway ) for et biotekselskab af vores størrelse. Vores likviditetsniveau kan dog være en begrænsende faktor for selskabet, da der er udsigt til vækst. Det er grunden til, at vi som ethvert andet biotekselskab undersøger alle muligheder for at finansiere vores kliniske programmer, herunder samarbejdsaftaler (licensaftaler), grants og kapitalforhøjelser. FØLGER I DE ETISKE STANDARDER I JERES KLINISKE STUDIER? Vores kliniske studier overholder de strengeste etiske normer og regler. Procedurerne er underlagt stramme lovkrav og kontrolleres af sundhedsmyndighederne 08

9 PRESSEDÆKNING Forretningsmæssige tiltag og omsætning i 3. kvartal 9. november 2015 Biotechfinances interviewede Onxeos administrerende direktør Judith Greciet efter kommercialiseringen af Beleodaq og Sitavig i USA. Hun udtaler sig om selskabets aktivitet og regnskabsresultater for 3. kvartal Klik her for at høre interviewet. Officielt besøg fra Finansminister Sapin og EU-kommisær J. Hill Frankrigs finansminister Michel Sapin og EU -kommissær for finansielle ydelser Jonathan Hill besøgte Onxeos hovedkontor i Paris. Formålet med besøget var at drøfte projektet omkring en europæisk kapitalmarkedsunion gennem eksemplet med Onxeo og fusionen med Topotarget i Se videoen her. Læs artiklen her. Resultater fra fase I-studiet med Bel-CHOP 8. december 2015 Komplet respons hos 67 % af patienterne med perifert T-celle lymfekræft (PTCL), som blev behandlet med kombinationen af belinostat (Beleodaq ) og CHOP kemoterapibehandling i fase I-kombinationsstudiet 8. december 2015 Fase I BelCHOP-studiet viser belinostat og CHOP kemoterapibehandling som førstelinjebehandling af PTCL - Klik her for at læse artiklen (på engelsk) 14. december 2015 Spectrum/Onxeo fører Beleodaq videre til fase III som førstelinjebehandling af PTCL 09

10 KOMMENDE BEGIVENHEDER FINANSKALENDER ODDO Forum: Lyon, januar 2016 ODDO FORUM er årets første konference, og den afholdes på Lyon Convention Center. Konferencen har deltagelse af 250 selskaber, hvoraf 100 ikke er franske, og mere end 400 investorer (fra Europa, Storbritannien og USA). J.P Morgan Healthcare Conference: San Francisco, januar 2016 J.P. Morgans konferencer samler selskabsledere, finansielle sponsorer og institutionelle investorer, som drøfter tendenser på markedet og sektoren. Du kan læse mere om de kommende konferencer ved at klikke på begivenhederne nedenfor. 26. februar 2016 Årsregnskabsmeddelelse for april 2016 Ordinær generalforsamling (afholdes i Paris) 28. april 2016 Delårsrapport for 1. kvartal juli 2016 Koncernregnskab for 1. halvår oktober 2016 Delårsrapport for kvartal 2016 Denne finanskalender er udelukkende vejledende, og Onxeo kan ændre publikationsdatoerne, hvis det vurderes at være nødvendigt. HOLD DIG OPDATERET For yderligere oplysninger henvises til Følg os på Tilmeld dig vores pressemeddelelser eller spørg os: contact@onxeo.com ONXEO er noteret på Euronext Paris & Nasdaq Copenhagen (ISIN FR symbol ONXEO). Onxeos aktie er på Euronext en del af den såkaldte Long-Only Deferred Settlement Service. Denne meddelelse indeholder udtrykkeligt eller underforstået visse fremadrettede udsagn vedrørende Onxeo og dette selskabs aktiviteter. Sådanne udsagn er forbundet med visse kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling eller præstationer afviger væsentligt fra de fremtidige resultater, udviklingen eller præstationerne, der er udtrykt eller underforstået i forbindelse med disse fremadrettede udsagn. Onxeo afgiver denne meddelelse pr. dags dato og forpligter sig ikke til at opdatere eventuelle fremadrettede udsagn heri som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. For en gennemgang af risici og usikkerheder, som kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling eller præstationer afviger fra dem, der er indeholdt i de fremadrettede udsagn, henvises til afsnittet Risikofaktorer ("Facteurs de Risque") i 2014 Reference Document indsendt til AMF den 14. april 2015, som er tilgængeligt på AMF's hjemmeside ( eller på selskabets hjemmeside ( 10