Forkortelser: De Videnskabsetiske Komiteer for Region Hovedstaden H = Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland

Transkript

1 Forkortelser: = J = = = = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region jælland Den Videnskabsetiske Komité for Region ordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region yddanmark Godkendte projekter Periode: Antal projekter: 98 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget Prospektiv validering af et DA-chip-baseret kemosensitivitetsindeks' prædiktive betydning for behandlingseffekt ved relaps af diffust storcellet B-,, ans Erik Johnsen cellelymfom (DLBCL) DD2 - Dansk Center for trategisk Forskning i Type 2 Diabetes. Jens teen ielsen Ki-67 og plasmacellemorfologi som prognostiske markører i relation til cytogenetiske forandringer ved myelomatose Vurdering af patienters risiko for postoperative iltningsproblemer, efter kirurgisk rekonstruktion af overog underkæbe: En sammenligning af propofol-remifentanil og sevofluran-remifentanilanæstesi Kvantitative sensoriske test af tænder på raske forsøgspersoner og patienter med dentin hypersensitivitet anne Elisabeth øjsgaard øller Per enrik Lambert Kelun Wang Betydning af urin-protease aktivitet for salt- og, Kristian Bergholt Buhl

2 vandretention og nyrefibrose ved sygdomme med proteinuri PEnicillin - Diagnostik af ALlergi (PEDAL). Janni jortlund olekylærbiologiske studier af mitokondriel dysfunktion og intramuskulært respons på insulin, hyperglykæmi og akut fysisk aktivitet ved type 2 diabetes OCTIVU-studiet: Effekten af Ezetimibe som tillæg til optimal statinbehandling på plaque-kompositionen hos patienter med akut myokardieinfarkt - vurderet med optical coherence tomography og intravaskulær uldtralyd. Eudract nr.: En hospitalsbaseret koordineret intervention for sygemeldte med smerter i lænderyggen Et observationsstudie om ændringer i ano-rectal fysiologi og histopatologisk morfologi hos patienter med prostatacancer behandlet med strålebehandling PROPEL A+B Pelvin lymfeknudebestråling med samtidigt boost til prostata for prostatakræftpatienter i højrisikogruppe: Et fase I/II studium Reproduktion hos mænd med kronisk inflammatorisk tarmsygdom: ar sygdomsaktivitet indflydelse på sædkvaliteten? jertefrekvensens indflydelse på cardiac index ved patienter med betydelig hypertrofi af venstre ventrikel tudie af mutationsprofiler og sammenhængen med infektionsforløb hos danske patienter inficeret med epatitis B Virus genotype D Behandling af "Lav Anterior Resektions yndrom" - Transanal Irrigation versus Percutan erveevalueringstest Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg i fase III til vurdering af effekten af og sikkerheden ved,,,,, Andreas James Thestrup Pedersen ikkel Vester ougaard Claus Vinther ielsen tine Elleberg Petersen Lise ørgaard Bentzen Lisbet Ambrosius Christensen Peter Juhl-Olsen Tina Vasehus adsen Katrine Jøssing Emmertsen Frede Donskov

3 pazopanib som adjuverende behandling hos forsøgspersoner med lokaliseret eller lokalt fremskredent renalcellekarcinom (RCC) efter nefrektomi KARAKTERIERIG AF K CELLE UBPOPULATIOER VED CV REAKTIVERIG O IUKOPROITTEREDE PATIETER ED PECIELT FOKU PÅ CD94/KG2A- og CD94/KG2C POPULATIOERE Perkutan nervevaluering ved neurogen kolorektal dysfunktion et pilotstudie Et todelt, randomiseret, åbent overkrydsningsforsøg til vurdering af farmakokinetik, effekt- og sikkerhedsprofil af plasmaproteinfrit rekombinant FVIII formuleret med sakkarose (BAY ) på tidligere behandlede forsøgspersoner med svær hæmofili A under profylaksebehandling Behandling af diabetisk øjensygdom med latanoprost øjendråber Undersøgelse af trombocytfunktionen hos børn før og efter operation for medfødt hjertefejl euro- og metakognitive markører samt prædiktorer for behandlingsrespons hos børn og unge med OCD Eduardo Vazquez Garza Peter Christensen Lone vitfeldt Poulsen Toke Bek Jo Bønding Andreasen Katja Anna ybel At bryde den onde cirkel mellem inflammation og cancer: CD163-målrettet inhibition af TAT3 i tumer-associerede makrofager (TA) som en ny behandlingsmetode i orten nørgaard Andersen myelomatose En åben forsøgsforlængelse med det formål at vurdere sikkerheden ved langtidsdosering af romiplostim til trombocytopeniske forsøgspersoner med Inge øgh Dufva myelodysplastiske syndromer (D) eksuel dysfunktion og kønshormonelle forandringer hos idse Bregendahl

4 patienter opereret for kræft i endetarmen Tyndtarmens funktion hos personer med cystisk fibrose Klaus Krogh Effekten af cholecalciferol på kardiovaskulære variable hos hæmodialysepatienter. Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studium af vasoaktive Thomas Larsen hormoner, hjertefunktion, karstivhed og døgnblodtryk Bevægemønster hos patienter med hoftedysplasi opereret med inimally Invasive Approach for periacetabular Julie andell Jacobsen osteotomi (PAO) Eosinofil esophagitis - et pilotstudie Rune Erichsen Positionering af prostata ved ekstern strålebehandling med RealEye ystem Poul Flemming Geertsen AIR projekt yresten voksen. Ole Graumann Varicoceleoperation: kan kønshormoner bruges til at forudsige, forbedringer i sædkvalitet? Ultralydsscanning af lunger, lungehinde og hjerte hos akutte indlagte patienter med respiratoriske symptomer Påvirkning af lungefunktion efter anlæggelse af bilateraldual TAP-blok. ikkel Fode Christian Borbjerg Laursen Christian aschmann Videnskabelig undersøgelse af birketræssaft for immunregulerende egenskaber samt undersøgelse af potentialet for brug af birketræssaft i forbindelse med ans-jørgen alling behandling af patienter med birkepollen allergi olekylærbiologiske karakteristika i ikke-småcellet lungecancer (CLC) prospektiv, populations baseret, Birgit Guldhammer kov dansk undersøgelse af incidensen af EGFR mutationer onitorering af antibiotika behandling arianne jorth korstengaard Et åbent fase 2 studie til evaluering af absorption, retention og sikkerhed ved administration af GE-148(18F)-Injection til personer med prostatakræft, der er bekræftet ved biosi Jørgen Frøkiær

5 og som senere skal have foretaget radikal prostatektomi Diagnostisk udbytte af "otor Unit umber Estimate" og EG ved AL og Polio Anders Fuglsang-Frederiksen tresshåndtering og ufrivillig barnløshed Yoon Frederiksen Randomiseret interventionsstudie af effekten af vægttab hos overvægtige patienter med hjerteinsufficiens - et Arne Astrup pilotprojekt Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg med dosisfastlæggelse af subkutan C til forsøgsdeltagere med moderat til svær Claus Zachariae kronisk plaque psoriasis (protokolnr. P05495) Det syge og raske endometrium Axel Forman : En multicenterundersøgelse af effekten og sikkerheden af det monoklonale humane anti-tf-antistof adalimumab som vedligeholdelsesbehandling hos forsøgspersoner med behov for højdosis-kortikosteroider for aktiv noninfektiøs intermediær, posterior og panuveitis : En multicenterundersøgelse af effekten og sikkerheden af det monoklonale humane anti-tf-antistof adalimumab hos forsøgspersoner med Iaktiv noninfektiøs intermediær, posterior og panuveitis En åben multicenterundersøgelse af langtidssikkerheden og -effekten af det monoklonale humane anti-tf-antistof adalimumab hos forsøgspersoner med noninfektiøs intermediær, posterior og panuveitis Oxyntomodulins virkning på ventrikeltømningshastighed, appetit, fødeindtagelse og basalt energiforbrug Et enkelt center, randomiseret, åben label, fler-dosis studie af effekt og langtids sikkerhed ved behandling af alphamannosidosis patienter med rhlaa (recombinant human alpha-mannosidase eller Lamazym) Eudract nr.,,, Josefine Fuchs Josefine Fuchs Josefine Fuchs Jonatan Ising Bagger Allan eldgaard Lund

6 Et enkelt center, åben label, dosis eskalerende studie af sikkerhed og farmakokinetik ved behandling af alpha- annosidosis patienter med rhlaa (recombinant Allan eldgaard Lund human alpha-mannosidase eller Lamazym) Eudract nr Et eksplorativt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 2-forsøg til bestemmelse af sikkerhed og, effekt af to doseringsregimer med AP214 til forebyggelse Daniel teinbrüchel af nyreskade hos patienter, som gennemgår en hjerteoperation merteopfattelse ved Alzheimers sygdom - et metodestudie Christina Jensen-Dahm Et multicenter, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse, der skal vurdere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af to doser af ACT , ved en tablet 1P1 receptor agoist (stimulator), administreres op til 28 uger hos patienter med moderat til svær kronisk plague psoriasis Et fase III, assessorblindet, randomiseret, muliticenterforsøg med parallelle grupper til sammenligning af effekt og sikkerhed af to formuleringer af r-hf (AFOLIA vs. Gonal-f ) til assisteret reproduktionsbehandling af kvinder Biologisk behandling af reumatoid artrit-patienter; forekomst af antistoffer mod biologiske lægemidler (TFα-hæmmere) ved remission Forekomsten af irritabel tyktarm og tarmparasitter i Danmark. En web-baseret spørgeskemaundersøgelse Ernæringens betydning for det for tidligt fødte barns vækst og udvikling. En analyse af vækst og neurologisk udvikling i relation til modermælkens indhold af essentielle fedtsyrer, protein og fosfat samt i relation til tidlig mor-barn J,, J,, J J Gregor Jemec vend Lindenberg Grith Eng Peter ikael Bytzer tine Brøndum Andersen

7 tilknytning. Kemometri som klinisk analysemetode Test af plaster og base plade design på 2 insulin device koncepter Laserbehandling af nærsynethed: En retrospektiv opgørelse af langtidsresultater efter PRK, samt et prospektivt studie af femtosekundlaser intracorneal lensektomi Telerehabilitering anvendt ved hjemmetræning af apopleksipatienter J, Lene Walther Johannesen Anders Vestergaard elle Roving Jørgensen Parkinsons sygdom og intensiv fysisk træning (PIF). Bo ohr orberg co2 og Cardiac Output - sammenlignende undersøgelse på hæmodialysepatienter Tilstedeværelse af ondartede celler i kryopræserveret ovarievæv Et fase 2b forsøg med B i kombination med peginterferon alfa-2a og ribavirin til patienter med kronisk hepatitis C genotype 1 infektion, der er nul- eller partielle respondere på tidligere behandling med peginterferon alfa plus ribavirin Udbredelse af psoriasisartrit hos voksne med psoriasis: En vurdering fra dermatologisk praksis Immuncellekarakterisering ved behandling med Interleukin2 /Interferon hos patienter med metastatisk modermærkekræft. Et prospektivt blodprøve studium En klinisk kontrolleret undersøgelse af akupunktur til behandling af voksne patienter med tandlægeskræk Local tissue water Distinguishing Lymphoedema from Lipoedema Anvendelse af humant levervæv, bugspytkirtelvæv og fedtvæv i forbindelse med lægemiddeludvikling indenfor type 2 diabetes på ovo ordisk A/,, Joakim Cordtz Tine Greve ina argrethe Weis Robert Gniadecki Trine Zeeberg Anne arie Lynge Pedersen ads Radmer Jensen Cathrine Ørskov

8 Evaluering af den optimale dosis af profylaktisk antikoagulation med lavmolekylær heparin subkutant til kritisk syge patienter delstudie 2. Eudract nr Forudsigelse af tocilizumabs effekt hos leddegigt-patienter ved hjælp af genetiske markører Palle Toft Claus enrik ielsen Effekten af Gastric-bypass på ovariefunktion og PCO ette Karie andrup Kjær Biomarkører i Psoriasis Lone kov Effekten af en noradrenalin reuptake inhibitor; reboxetin og en dopamin antagonist; haloperidol på psykofysiologiske og neurokognitive parametre Regulering af tarmens blodforsyning ved eksokrin pancreasinsufficiens Et eksploratorisk forsøg med det formål at undersøge desmosinniveauer i plasma/urin/sputum hos patienter med alfa-1-antitrypsinmangel Videreudvikling og validering af en human biomarkør til kutan inflammatorisk smerte (UVB-model) et metodisk studie i raske forsøgspersoner Design af en protokol til rehabilitering af patienter med slagtilfælde ved brug af Brain Computer Interface (BCI) kombineret med feedback Effekten af kontrolleret lokal varme på kutan blodgennemstrømning og absorptionen af proteiner fra subkutis hos raske mandlige forsøgspersoner mertemåling på knæ-osteoartrose patienter før og efter total knæalloplastik odulær organisation af motorkontrol i statiske og dynamiske opgaver: Effekt af perturbationer og træning Louise Witten Lasse Bremholm ansen iels eersholm Lars Arendt-ielsen atalie rachacz-kersting Parisa Gazerani ogens Berg Laursen Anderson Oliveira Volumen af bulbus oculi bestemt med R scanning Veronica olm Thomassen

9 Undersøgelse af effekten af L-arabinose i måltid på glukoseomsætningen hos raske mænd ikkerheds- og effekt studie som sammenligner en ny hg formulering (hg-iba) med et reference produkt (enopur) hos patienter der gennemgår ovarie stimulation for in vitro fertilisation (IVF) PV-forekomst i adenocarcinom i livmoderhalsen diagnosticeret i Patologiafdelingen, illerød Akustiske og ultrasonografiske undersøgelser af in-situ grafter hos arteriosklerotiske patienter Jens Rikardt Andersen Thue Bryndorf Tove ørgaard arie-louise Grønholdt BCG vaccination og sygelighed blandt danske småbørn., Lone Graff tensballe Cancerstamceller i glioblastomer Linda Pilgaard Forekomst af humant papilloma virus (PV) i mund og svælg i en rask population. Jalil ariri Et randomiseret, placebokontrolleret, enkeltblindt fase IIforsøg med det formål at vurdere sikkerheden ved, tolerabiliteten og immunogeniciteten af rlp2086-vaccine Lars Østergaard ved indgift af regimer med enten 2 eller 3 doser hos raske forsøgspersoner i alderen > 11 til < 19 år TROFI - en randomiseret undersøgelse til vurdering af effekten af trombeaspiration i gennemstrømningsområdet hos TEI-patienter: Til undersøgelsen anvendes optisk Leif Thuesen frekvensområde-billeddannelse (OFDI) Vævsprøvetagning til vurdering af behandlingsrespons og immunologiske forhold hos Crohn patienter i Adalimumab behandling. Undertitel: Adalimumab regulation af Jørgen Agnholt IL23/Th17 aksen hos patienter med Crohn's sygdom EUROPATIKE ERTER I EUROPA, anna Finnerup Elektrofysiologisk studie af fri vilje handlinger ikkel Christoffer Vinding ovedpine og hjernevolumen-ændringer hos iels Johansen

10 hæmodialysepatienter Effekt af Læring og estring i hjertereabilitering (L- REAB). Et randomiseret kontrolleret parallelgruppe studie. Ole ay Den biologiske aktivitet af de insulin-lignende vækstfaktorer samt de immunologiske kvantiteter af lektinvejens komplementproteiner i ledvæske og serum ved systemisk aktiv reumatoid artrit Christian Gytz Ammitzbøll Undersøgelse af behandlingseffekten af antioxidanterne vitamin E og vitamin C på patienter med Pseudoxanthoma elasticum. ette ommerlund