Retningslinjer for forskningsadgang til data fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser
|
|
- Ingelise Overgaard
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Retningslinjer for forskningsadgang til data fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser Version 4.01, d Retningslinjerne for forskningsadgang er udarbejdet med udgangspunkt i Rapport om anvendelse af kliniske kvalitetsdata til forskning, som er udarbejdet af en arbejdsgruppe, nedsat af det Rådgivende Forum for Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram(RKKP). 1 Retningslinjerne blev indført i version 1.0 den INDHOLDSFORTEGNELSE Introduktion...2 Lovmæssige betingelser, der skal opfyldes, før der kan ske videregivelse af data til forskningsbrug...2 Lovmæssige vilkår for videregivelse af data...3 Praktisk fremgangsmåde for ansøgning og videregivelse af data...3 Afgørelse og appelmuligheder...4 Tidsfrister i sagsbehandling...4 Evt. samarbejde mellem forskergruppen og databasen...4 Publikationsrettigheder...5 Retningslinjer for videregivelse af data fra de fire databaser under Dansk Almen Medicinsk Database...5 Særligt om brug af data til kvalitetsformål Gruppen bestod af: Knut Borch-Johnsen, Michael Borre, Claus Emmeluth, Mogens Grønvold, Erik Jakobsen, Søren Worsøe Laursen, Hanne Mainz, Henning T Mouridsen, Lisbeth Plambech, Henrik Schroll & Poul Videbech.
2 Introduktion Kliniske kvalitetsdata er data, der er indsamlet rutinemæssigt og offentligt finansieret med det primære formål at monitorere og højne kvaliteten af patientbehandlingen i det danske sundhedsvæsen. På lige fod med andre offentlige registre skal data i videst muligt omfang gøres tilgængelige for forskning, baseret på systematiske protokoller, godkendt i henhold til gældende lovgivning. Læs mere om databaser på Udover kvalitetsunderstøttelse ønsker de kliniske kvalitetsdatabaser at fremme sundhedsvidenskabelig forskning ved at stille data til rådighed for alle relevante forskningsprojekter i det danske sundhedsvæsen. Indeværende retningslinjer gælder ansøgning om udtræk af kvalitetsdata til forskningsbrug fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser. Retningslinjerne er ikke gældende i forhold til databasers evt. forskningsdata. Ligesom de ikke er til hinder for, at databaserne kan videregive forskningsdata til specifikt protokollerede studier, når gældende lovgivning i øvrigt overholdes. Lovmæssige betingelser, der skal opfyldes, før der kan ske videregivelse af data til forskningsbrug Videregivelse af data forudsætter: 1. indsendelse af en protokol til Databasernes Fællessekretariat, der beskriver studiets rationale, metode, formål, hvilke data der skal anvendes til analyserne, medlemmerne af forskningsgruppen, budget, tidsplan samt evt. publikationsplan. 2. at det er beskrevet præcist, hvilke data fra den kliniske kvalitetsdatabase, der ønskes adgang til, og at der alene søges om relevante data. 3. at det af ansøgningen fremgår, at der foreligger godkendelse fra Datatilsynet eller regionen via en offentlig institutions paraplyanmeldelse/generelle tilladelse til studiets gennemførelse, dokumenteret ved j.nr og dato for afgørelsen i Datatilsynet/den offentlige institution herunder at der er dokumentation for, at anvendelse af data fra den givne database er anmeldt 2. Ansøgningsblanket til Datatilsynet hentes på nettet på For anmeldelse af offentlig forskning se her: 4. at det fremgår, hvorledes studiet forventes finansieret, samt om der allerede foreligger hel eller delvis finansiering. 5. at data ikke anvendes til andet formål end det, der er specificeret i protokollen. Ønskes projektet udvidet/ændret, skal der indsendes en tillægsprotokol. 6. at betingelser for videregivelse jf. Persondataloven 10, stk. 3. er opfyldt, og at videregivelse kan ske under den generelle tilladelse den dataansvarlige region 2 For private forskningsprojekter er det tilstrækkeligt med anmeldelse til en videnskabsetisk komite. Side 2
3 har for videregivelse af data til brug for andre undersøgelser i statistisk eller videnskabeligt øjemed 3 Forudsætning 1-5 skal sikres af ansøger, mens forudsætning 6 skal sikres af database/tilknyttet kompetencecenter. Læs mere om lovgrundlag for forskningsanvendelse af kvalitetsdata i Notat om anvendelse af data fra kliniske kvalitetsdatabaser, som kan tilgås her: Lovmæssige vilkår for videregivelse af data 1. Al videregivelse af data sker under forudsætning af, at ansøger er ansvarlig for overholdelse af vilkårene herunder under forudsætning af, at alle øvrige nødvendige tilladelser er indhentet 2. at alle betingelser fastsat i projektets egen tilladelse bliver overholdt 3. oplysningerne må alene anvendes i det givne projekt. 4. oplysningerne må ikke videregives uden forudgående tilladelse fra Datatilsynet, jf. persondataloven 10, stk at oplysningerne er nødvendige og relevante for gennemførelse af studiet Praktisk fremgangsmåde for ansøgning og videregivelse af data 1. Ansøgningen sker via ansøgningsskema, der kan hentes på 2. Ansøgningen sendes elektronisk til Databasernes Fællessekretariat: fagligkvalitet@rm.dk, som på vegne af den dataansvarlige myndighed for databasen sikrer, at de lovmæssige betingelser 1, 3-4,6 (oplyst på side 2-3) 4 til ansøgningen er opfyldt. 3. Fællessekretariatet registrerer ansøgningen og videresender til den relevante kliniske database. a. Ansøgninger vedrørende landsdækkende data behandles af databasens styregruppe, mens ansøgninger vedrørende lokale projekter som hovedregel behandles af Databasernes Fællessekretariat. Databasen orienteres om alle projekter. b. Databasens styregruppe og/eller tilknyttet kompetencecenter skal på vegne af databasens dataansvarlige myndighed vurdere om de ansøgte data er relevante for gennemførelse af studiet svarende til opfyldelse af lovmæssig betingelse 2, side 2. c. Som led i behandling af ansøgningen kan databasen gå i dialog med ansøgeren om evt. justering af protokollen. Dette skal gennemføres, hvis databasens styregruppe vurderer, at: i. Det anmodede udtræk ikke kan belyse det ønskede. 3 Videregivelse til projekter i udlandet forudsætter den dataansvarlige regions indhentning af Datatilsynstilladelse jf. Persondataloven 10, stk For lovmæssig betingelse 2 (kun videregivelse af relevante data) varetages vurderingen af databasens styregruppe/tilknyttede kompetencecentre på vegne af den dataansvarlige myndighed Side 3
4 ii. En ændring/justering af protokollen kan højne projektets videnskabelige værdi. iii. Der er betydende overlap mellem den indsendte protokol og allerede igangværende projekter. d. Dialogen med styregruppen repræsenterer ikke en indskrænkning af rettigheder til adgang til relevante data, men derimod et tilbud om hjælp til kvalificering af dataanvendelsen. e. Styregruppen kan ikke pålægge ansøgerne at ændre protokollen, og nedenstående tidsfrister for videregivelse skal altid overholdes, hvis der søges om adgang til relevante data. 4. Forud for videregivelse sikres, at den kan ske under den dataansvarlige regions generelle tilladelse til videregivelse til brug for andre undersøgelser i statistisk eller videnskabeligt øjemed, der foretages for dataansvarlige etableret i Danmark (svarende til betingelse 6, side 2) a. For databaser, der er tilknyttet kompetencecentrene, sker videregivelse af data via disse. b. For databaser, der ikke er tilknyttet kompetencecentrene, sker videregivelse direkte fra databasens sekretariat. Afgørelse og appelmuligheder Hvis databasens styregruppe vurderer, at krav til videregivelse ikke er opfyldt, skal ansøgningen afvises. En hel eller delvis mangel på godkendelse af ansøgning eller forsinkelse af levering af udtræk kan indbringes for den faglige leder for RKKP pr. mail til fagligkvalitet@rm.dk. Den faglige leder træffer endelig afgørelse om, hvorvidt videregivelse af data kan afslås eller forsinkes. Tidsfrister i sagsbehandling Behandling af ansøgninger sker løbende: 1. Databasens Fællessekretariat meddeler senest syv hverdage efter modtagelsen af ansøgningen, hvis der umiddelbart er behov for yderligere oplysninger (mangelfuld ansøgning). 2. Databasernes Fællessekretariat og databaserne skal have foretaget en faglig vurdering af, om der kan ske videregivelse (om der er tale om ansøgning af relevante/nødvendige data) inden for seks uger. 3. Ansøgeren skal modtage dataudtræk med relevante data senest seks måneder efter fremsendelse af korrekt udfyldt ansøgning a. Ved ansøgninger, hvor der ikke er spørgsmål til indhold/projekt, som forsinker sagsbehandlingen, skal videregivelse af data ske indenfor tre måneder efter fremsendelse af korrekt udfyldt ansøgningsskema. Evt. samarbejde mellem forskergruppen og databasen Ofte vil projekter, baseret på data fra en klinisk kvalitetsdatabase, blive gennemført i samarbejde med et eller flere medlemmer af databasens styregruppe, men dette er ikke en forudsætning for projektets gennemførelse. Side 4
5 Databasens styregruppe kan jf. ovenstående afsnit tilbyde akademisk/videnskabelig rådgivning i projektet og vil da typisk indgå i projektgruppen. Dette kan dog ikke stilles som krav eller forudsætning for videregivelse af data. Publikationsrettigheder Ved indsendelse af videnskabelige publikationer, der helt eller delvist bygger på data fra en klinisk kvalitetsdatabase, skal det fremgå af metodeafsnittet og acknowledgment, hvilken klinisk kvalitetsdatabase data er videregivet fra. Videregivelse af data fra en klinisk kvalitetsdatabase til en forskergruppe, der arbejder uafhængigt af databasen, berettiger således ikke til medforfatterskab til medlemmer af databasens styregruppe, men ved inddragelse af kompetencer fra kvalitetsdatabasen i revision af protokol, dataanalyse, fortolkning mv., skal der udarbejdes en aftale, som også præciserer forfatterrettigheder. Hvis ansøger og database indgår aftale om et egentlig videnskabeligt samarbejde, er det ansøgerens ansvar at inddrage databasens repræsentanter til et niveau, der overholder Vancouver-reglernes krav til medforfatterskab. Publikationer, der er baseret på data fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser, skal ved udgivelse sendes til Databasernes Fællessekretariat (fagligkvalitet@rm.dk). Retningslinjer for videregivelse af data fra de fire databaser under Dansk Almen Medicinsk Database Der videregives ikke i øjeblikket data fra databaserne under Dansk Almen Medicinsk Database (DAMD). For spørgsmål om adgang til databaserne henvises til fagligkvalitet@rm.dk. Særligt om brug af data til kvalitetsformål Anvendelse af egne, lokale data samt aggregerede data fra andre afdelinger/hele landet til rent kvalitetsformål kan fortsat ske uden protokol og særlig ansøgning, så længe anvendelsen er omfattet af de generelle retningslinjer for brug af kliniske kvalitetsdata. Afdelingen/sygehuset har uændret adgang til selv at trække og analysere egne data til kvalitetsformål. Der skal indsendes en protokol til Databasernes Fællessekretariat efter samme retningslinjer som for videnskabelige studier, hvis der ønskes opgørelser af resultater for andre afdelinger, der ikke indgår i databasens normale afrapportering eller Side 5
Retningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang)
Retningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang) Version 5.00, d. 05.07.18. Retningslinjerne for videregivelse af personoplysninger
Læs mereRetningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang)
Retningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang) Version 5.01, d. 27.06.19. Retningslinjerne for videregivelse af personoplysninger
Læs mereVejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret
Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret Juli 2014 Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCCregistret Betingelser, der skal opfyldes,
Læs mereKommissorium for Styregruppen for Dansk Hysterektomi og Hysteroskopi Database
Kommissorium for Styregruppen for Dansk Hysterektomi og Hysteroskopi Database (senest revideret april 2015) Organisering Dansk Hysterektomi og Hysteroskopi Database (DHHD) er organiseret på følgende måde:
Læs mereKommissorium Dansk Hjerterehabiliteringsdatabase (DHRD)
Kommissorium Dansk Hjerterehabiliteringsdatabase (DHRD) Kapitel 1 Navn og hjemsted 1 Stk.1. Dansk Hjerterehabiliteringsdatabase (DHRD) er en del af den Kardiologiske Fællesdatabase under Dansk Cardiologisk
Læs mereDansk Pancreas Cancer Gruppe (DPCG)
Vedtægter for Dansk Pancreas Cancer Gruppe (DPCG) 1 1 Formål 1.1 DPCG er en multidisciplinær og nationalt dækkende organisation, hvis hovedformål er at forbedre behandlingen og prognosen for patienter
Læs mereBekendtgørelse om landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser
Bekendtgørelse om landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser I medfør af 196, stk. 1-3 i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 913 af 13. juli 2010, som ændret ved 603 af 18. juni 2012,
Læs mereMuligheder og begrænsninger i anvendelse af data fra kliniske kvalitetsdatabaser til forskningsformål
Muligheder g begrænsninger i anvendelse af data fra kliniske kvalitetsdatabaser til frskningsfrmål Databasedag, 2. april 2014 Lasse Nørgaard, KCKS-Øst Agenda Kliniske kvalitetsdatabaser lvgivning Regler
Læs mereVEJLEDNING I ANSØGNING
VEJLEDNING I ANSØGNING OM DATA OG FORSKNINGSSAMARBEJDE GÆLDENDE FOR DEN LANDSDÆKKENDE AKUTLÆGEHELIKOPTERORDNING 2015 2020 Udarbejdet af Forskningsudvalget for Den Landsdækkende Akutlægehelikopterordning
Læs mereVejledning om videregivelse. af personoplysninger til brug for forskning og statistik
Vejledning om videregivelse af personoplysninger til brug for forskning og statistik 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund 2. Definitioner 2.1. Personoplysning 2.2. Anonymiseret personoplysning (i persondatalovens
Læs mereSpecifikation af ydelser fra RKKP til kliniske kvalitetsdatabaser, databasernes styregrupper og regioner Version juni 2014
Specifikation af ydelser fra RKKP til kliniske kvalitetsdatabaser, databasernes styregrupper og regioner Version juni 2014 Specifikationen er udarbejdet af Databasernes Fællessekretariat med input fra
Læs mereHøringssvar. Høring af bekendtgørelser vedr. kliniske databaser. Data skal deles fortrolighed bevares
Sundhedspolitik og Kommunikation Høringssvar Høring af bekendtgørelser vedr. kliniske databaser Jr. / 2016-3665 1.juni 2016 Domus Medica Kristianiagade 12 2100 København Ø Data skal deles fortrolighed
Læs mereRetningslinjer for udlevering af Hvordan har du det?-data til kommunerne i Region Midtjylland
Retningslinjer for udlevering af -data til kommunerne i April 2016 Baggrund 1. Formålet med -undersøgelserne Formålet med (HHDD) er at kortlægge borgernes sundhed, trivsel og sygdom i at anvende resultaterne
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet
Afdeling: Direktionssekretariatet Udarbejdet af: Dorte Riskjær Larsen Sagsnr.: 13/1121 E-mail: dorte.riskjaer.larsen @ouh.regionsyddanmark.dk Dato: 26. september 2013 Telefon: 2128 4616 Vejledning til
Læs mereFormalia - tilladelser, hvor og hvordan. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Formalia - tilladelser, hvor og hvordan Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Datatilsynet Sundheds- Styrelsen Anmeldelse data- styrelsen for Patientsikkerhed Videnskabsetisk komité Good
Læs mereOm kliniske kvalitetsdatabaser og Region Midtjyllands forpligtelser. Version 1.0 godkendt udgave, 5. marts 2018.
Om kliniske kvalitetsdatabaser og Region Midtjyllands forpligtelser Version 1.0 godkendt udgave, 5. marts 2018. Om databaser Ved kliniske kvalitetsdatabaser forstås registre, hvor der sker en registrering
Læs mereBekendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser
BEK nr 851 af 02/07/2015 (Historisk) Udskriftsdato: 16. november 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., Statens Serum Institut, j.nr. 15/04514 Senere ændringer
Læs mereKvalitet vs forskning: forskelle og ligheder og juraen bag
Kvalitet vs forskning: forskelle og ligheder og juraen bag DASEM årsmøde den 8. maj 2015 v. Kontorchef Poul Carstensen www.regionmidtjylland.dk "De juridiske og praktiske forskelle på et kvalitetsprojekt
Læs mereStatens Serum Institut
Statens Serum Institut Kristianiagade 12 2100 København Ø Telefon 35 44 84 06 Mobil 23 71 33 40 Mail mpk@dadl.dk www.selskaberne.dk Bekendtgørelse om landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser
Læs mereGenetisk rådgivning. Huntingtons Sygdom Fremadskridende dødelig demenssygdom
Genetisk rådgivning Lektor, ph.d. jur. Kent Kristensen Juridisk Institut, Syddansk Universitet untingtons Sygdom Fremadskridende dødelig demenssygdom far Thea Frank abort mor ans anne søn Fadderskabstest
Læs mereDansk Kvalitetsdatabase for Nyfødte (DKN) En national klinisk kvalitetsdatabase. Kære Dataansvarlige på de neonatale afdelinger
Dansk Kvalitetsdatabase for Nyfødte (DKN) En national klinisk kvalitetsdatabase Kære Dataansvarlige på de neonatale afdelinger Vi kontakter dig, fordi den landsdækkende Dansk Kvalitetsdatabase for Nyfødte
Læs mereOversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal
11. november 2013 TL/PC/NS Oversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal Udgangspunktet for denne foreløbige oversigt om mulighederne for adgang til elektroniske
Læs mereVedtægter for DANBIO Dansk Reumatologisk Database
Vedtægter for DANBIO Dansk Reumatologisk Database Vedtaget af DANBIOs styregruppe: 22.02.2019 1 Databasens navn er DANBIO Dansk Reumatologisk Database Styregruppen er ansvarlig for udformningen af og indholdet
Læs mereVEJLEDNING I ANSØGNING
VEJLEDNING I ANSØGNING OM DATA OG FORSKNINGSSAMARBEJDE GÆLDENDE FOR DEN LANDSDÆKKENDE AKUTLÆGEHELIKOPTERORDNING 2015 2020 Udarbejdet af Forskningsudvalget for Den Landsdækkende Akutlægehelikopterordning
Læs mereMikrobiologibanken. Organisation og kommunikation. Kåre Mølbak Epidemiologisk afd.
Mikrobiologibanken. Organisation og kommunikation. Kåre Mølbak Epidemiologisk afd. Organisation Repræsentantskab Forretningsudvalg SSI følgegruppe Repræsentantskabet Består af: Alle de deltagende laboratorier
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig
Gældende fra 2. marts 2015 og erstatter tidligere vejledninger Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig forskning i Region Syddanmark Generelt om anmeldelse Alle forskningsprojekter
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget L 184 endeligt svar på spørgsmål 36 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 L 184 endeligt svar på spørgsmål 36 Offentligt Sundheds- og Ældreministeriet ORDFØRERNOTAT Enhed: Sygehuspolitik Sagsbeh.: SUMKFH Koordineret med: Sagsnr.: 1604005 Dok.
Læs mereBekendtgørelse om indsamling m.v.
BEK nr 820 af 27/06/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 28. juli 2017 Ministerium: Justitsministeriet Journalnummer: Justitsmin., j.nr. 2014-529-0018 Senere ændringer til forskriften Ingen Bekendtgørelse om
Læs merePolitik for håndtering af persondata for Sønderho Antenneforening
Politik for håndtering af persondata for Sønderho Antenneforening Udarbejdet af: Bent Maigaard Godkendt af: Sten Andersen Gældende version 0.1 Gældende fra: 01.05.2018 Versio Gældende Ansvarlig Handling
Læs mereSammenfattende om: Udredning vedr. ansøgninger om godkendelse af DAMD som klinisk kvalitetsdatabase, fra 2007 og frem
26. november 2014 J. nr. 14/23193 Sammenfattende om: Udredning vedr. ansøgninger om godkendelse af DAMD som klinisk kvalitetsdatabase, fra 2007 og frem Baggrund Statens Serum Institut (SSI) (og tidligere
Læs mereretsinformation.dk - BEK nr 459 af 16/05/2006
Side 1 af 5 Den fulde tekst Bekendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser I medfør af 2, 3, stk. 1 og 5, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 900 af 10. november 2003
Læs mereVejledning til bekendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser samt bekendtgørelse om indberetning til
Vejledning til bekendtgørelse om godkendelse af landsdækkende og regionale kliniske kvalitetsdatabaser samt bekendtgørelse om indberetning til godkendte kliniske kvalitetsdatabaser og videregivelse af
Læs mereAnmeldelse af Videnskabelig og statistisk undersøgelse/projekt hos UCL med personhenførbare data
I overensstemmelse med persondatalovens 10 kan UCL behandle (persondatalovens 7, stk 1 og 8), hvis dette alene sker med henblik på at udføre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig
Læs mereAnvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank
Godkendt af styregruppen for Dansk CancerBiobank den 28-01-2010 Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank Dansk CancerBiobank (DCB) består af en national database og 6 regionale biobankcentre, hvor
Læs merefor Komitésystemets behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med omfattende kortlægning af den menneskelige arvemasse
Version 3 RETNINGSLINJER for Komitésystemets behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter med omfattende kortlægning af den menneskelige arvemasse Holbergsgade 6 DK-1057 København K Tel +45
Læs mere29. maj 2015. Årsrapport 2014
29. maj 215 Årsrapport 214 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...
Læs mereVejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre
Vejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre Februar 2007 Vejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre Sundhedsstyrelsen Sundhedsstatistik, Forskerserviceenheden Islands Brygge 67 2300 Kbh.
Læs merehos statslige myndigheder
IT-Universitetet i København Rued Langgaards Vej 7 2300 København S Sendt til: itu@itu.dk 25. juni 2015 Udtalelse til anmeldelsen Videnskabelige og statistiske undersøgelser hos statslige myndigheder Datatilsynet
Læs mereGenerelle vilkår for forskningsbevilling fra Hørslev-Fonden
Generelle vilkår for forskningsbevilling fra Hørslev-Fonden Disse generelle vilkår for forskningsbevilling (herefter "generelle bevillingsvilkår") er gældende for Hørslev-Fondens tildeling af bevillinger
Læs mereIndsatsområde 1. Projektledelse og porteføljestyring
Indsatsområde 1. Projektledelse og porteføljestyring Sikre fremdrift og optimal udnyttelse af de afsatte ressourcer i arbejdet i ekvis samt udvikle kompetencer og viden i sekretariatet. Fokus på projektledelse
Læs mereVejledning. Tværinstitutionelt samarbejde mellem regioner og universiteter vedrørende sundhedsdata. September 2018
Vejledning Tværinstitutionelt samarbejde mellem regioner og universiteter vedrørende sundhedsdata September 2018 Vejledningen er godkendt af universitetsrektorer og regionsdirektører Vejledning Tværinstitutionelt
Læs mereForvaltning af adgang til Hvordan har du det?-data
Forvaltning af adgang til -data Retningslinjer pr. august 2012 1. Indledende kommentarer -data (HHDD-data) er indsamlet i 2001, 2006 og 2010. Data baserer sig på postomdelte spørgeskemaer, hvori der spørges
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereDansk Pancreas Cancer Gruppe. ØVRE GASTROINTESTINAL CANCER SEMINAR Diagnostik og behandling anno 2011
ØVRE GASTROINTESTINAL CANCER SEMINAR Diagnostik og behandling anno 2011 Styregruppe Dansk Pancreas Cancer Gruppe Repræsentanter fra behandlende afdelinger i DK (Dansk Kirurgisk Selskab)(DKS) (Dansk Selskab
Læs mereAnsøgningsskema til associeret medlemskab af RådgivningsDanmark
Ansøgningsskema til associeret medlemskab af RådgivningsDanmark RådgivningsDanmark er en brancheforening for sociale, gratis rådgivningstilbud. Et associeret medlemskab i RådgivningsDanmark knytter sig
Læs mereRetningslinjer for finansiel støtte fra Nordisk Samarbejdsråd for Kriminologi (NSfK)
Retningslinjer for finansiel støtte fra Nordisk Samarbejdsråd for Kriminologi (NSfK) 1 - Formål Nordisk Samarbejdsråd for Kriminologi (NSfK) kan yde finansiel støtte til forskningsprojekter, arbejdsgruppemøder,
Læs mereRigsrevisionens notat om beretning om regionernes præhospitale indsats
Rigsrevisionens notat om beretning om regionernes præhospitale indsats Juni 2016 FORTSAT NOTAT TIL STATSREVISORERNE 1 Opfølgning i sagen om regionernes præhospitale indsats (beretning nr. 7/2013) 7. juni
Læs mereJuridiske principper i CISU Civilsamfund i Udvikling
Juridiske principper i CISU Civilsamfund i Udvikling Senest revideret 19. december 2008/Tune Nyborg (samt med nyt navn for foreningen fra 2012) Nedenstående opsummering af de juridiske principper, som
Læs mereFORMÅL OG VEDTÆGTER FOR ØSTERBROUNDERSØGELSEN THE COPENHAGEN CITY HEART STUDY
FORMÅL OG VEDTÆGTER FOR ØSTERBROUNDERSØGELSEN THE COPENHAGEN CITY HEART STUDY 1. Østerbroundersøgelsen er oprettet som en selvstændig forskningsenhed. Stk. 2. Østerbroundersøgelsen drives hovedsagelig
Læs mereÅrlig opfølgning på specialeplanen STATUSRAPPORTER OG MONITORERING
Årlig opfølgning på specialeplanen STATUSRAPPORTER OG MONITORERING 2017 Årlig opfølgning på specialeplanen Sundhedsstyrelsen, 2017. Publikationen kan frit refereres med tydelig kildeangivelse. Sundhedsstyrelsen
Læs mereAnmeldelse forskningsprojekter herunder forskningsbiobanker
Anmeldelse forskningsprojekter herunder forskningsbiobanker Dansk Selskab for GCP - 3. november 2014 Annette Sand juridisk konsulent www.regionmidtjylland.dk Program Præsentation og formål Kort om persondataloven
Læs mereIndhold... 2 GCP-enhedens mission GCP-enhedens vision Organisation... 4 Aktiviteter... 5 Intern Kvalitetssikring...
Årsrapport 2016 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...
Læs mereRetningslinje om fortegnelser over behandlingsaktiviteter
Retningslinje om fortegnelser over behandlingsaktiviteter Indhold Retningslinje om fortegnelser over behandlingsaktiviteter... 1 Anvendelsesområde... 2 Formål... 2 Definitioner... 2 Den dataansvarliges
Læs mereSTATUTTER FOR FACS CORE FACILITETEN (FCF) VED AARHUS UNIVERSITET
STATUTTER FOR FACS CORE FACILITETEN (FCF) VED AARHUS UNIVERSITET Kapitel 1 Baggrund og formål 1 Forskere ved Aarhus Universitets (AUs) basale og kliniske institutter skal have adgang til celle-/partikel-sorteringer
Læs mereVelkommen patient- eller pårørenderepræsentanter i RKKP
Velkommen patient- eller pårørenderepræsentanter i RKKP Tegning: Lars Andersen Introduktion Som patient eller pårørende har du et andet og vigtigt perspektiv på både dit eget og andres behandlingsforløb
Læs mereSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 562 Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2016-17 SUU Alm.del endeligt svar på spørgsmål 562 Offentligt Holbergsgade 6 DK-1057 København K T +45 7226 9000 F +45 7226 9001 M sum@sum.dk W sum.dk Folketingets Sundheds-
Læs mereRetningslinjer for ansøgning om adgang til lægemiddeldata hos Danmarks Statistik og Sundhedsdatastyrelsen
Retningslinjer for ansøgning om adgang til lægemiddeldata hos Danmarks Statistik og Sundhedsdatastyrelsen Indhold Definition af grupper der kan få hhv. personhenførbare oplysninger og anonyme oplysninger...2
Læs mere[Fremsendes af Rigspolitiet sammen med fremsendelse af børneattester.]
!"#!"$! % &&&$!"$! [Fremsendes af Rigspolitiet sammen med fremsendelse af børneattester.] Du har fra Rigspolitiet modtaget en blank børneattest, dvs. en attest, hvoraf det fremgår, at den person, oplysningerne
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereKære ansøger. Vi ønsker dig rigtig god læse- og arbejdslyst, og vi ser frem til at læse din ansøgning. Venlig hilsen. Færchfonden
Kære ansøger Vi har i dette dokument kopieret alle de skærmbilleder, du møder undervejs i din ansøgningsproces. Dermed kan du i denne vedledning orientere dig i de spørgsmål, vi stiller dig, inden du logger
Læs mereVejledning til bedømmelsesudvalget og ansøgere
Vejledning til bedømmelsesudvalget og ansøgere Udviklingen og udbygningen af det nære sundhedsvæsen stiller store og nye krav til kommunerne og sundhedspersonalets kompetencer og viden. Det kræver, at
Læs mereAnmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU
Anmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU Bemærk: Der henvises til vejledningen ved udfyldelsen af nedenstående anmeldelsesskema. 1. Dataansvarlig myndighed Myndighedens navn:
Læs mereTilsagnsvilkår for projekter under lov om Fonden til Markedsføring af Danmark
Tilsagnsvilkår for projekter under lov om Fonden til Markedsføring af Danmark 0. Indledning Nedenstående tilsagnsvilkår for projekter under lov om Fonden til Markedsføring af Danmark udgør sammen med lov
Læs mereOpslag Region Syddanmarks ph.d.-pulje 2017
Opslag Region Syddanmarks ph.d.-pulje 2017 22. oktober 2016. Ansøgningsfrister: 1. runde: 15. marts 2017 kl. 24. Ansøgninger kan indsendes fra 15. januar 2017. 2. runde: 14. september 2017 kl. 24. Ansøgninger
Læs mereKKR-Digitaliseringsnetværk Pia Jespersen og Marchen Lyngby Sundhedsdatastyrelsen
Vejledning om informationssikkerhed KKR-Digitaliseringsnetværk 23-11-2016 Pia Jespersen og Marchen Lyngby Sundhedsdatastyrelsen Baggrund Sundhedsstyrelsens vejledning 2008 Ændringer i sundhedsloven Øget
Læs mereVejledning i at udfylde ansøgningsskema (AKA-puljen)
Vejledning i at udfylde ansøgningsskema (AKA-puljen) Inden du går i gang med at udfylde ansøgningsskemaet, bør du læse denne vejledning og puljens retningslinjer igennem. Vær opmærksom på, hvornår der
Læs mereIagttagelse af Datatilsynets vilkår, databehandleraftaler, og den dataansvarliges kontrol med databehandlere.
Dato Datatilsynet Borgergade 28, 5. 1300 København K CVR-nr. 11-88-37-29 Telefon 3319 3200 Fax 3319 3218 E-mail dt@datatilsynet.dk www.datatilsynet.dk J.nr. 2015-019-0014 Sagsbehandler Camilla Knutsdotter
Læs mereAkutberedskabet Bilag 5 PROCES FOR SPECIALEGENNEMGANGE OG GODKENDELSE AF SPECIALFUNKTIONER, VERSION 1.0
Akutberedskabet Bilag 5 PROCES FOR SPECIALEGENNEMGANGE OG GODKENDELSE AF SPECIALFUNKTIONER, VERSION 1.0 Baggrundspapir om specialeplanlægning, version 1.0, beskriver overordnet, hvordan specialegennemgangene
Læs mereHvem er registerudvalget hvilke skal opgaver er der (Lisbet, 10 min)
DAGSORDEN Hvem er registerudvalget hvilke skal opgaver er der (Lisbet, 10 min) Hvad er min (James) særlige opgave og hvad er mine visioner for udvalget fremadrettet (James, 15 min) Hvilken særlig PROMs
Læs mereDe medicinske selskabers rolle i udviklingsarbejdet. Kode- og rapporteringsvejledning. Erfaringer fra Danmark
De medicinske selskabers rolle i udviklingsarbejdet. Kode- og rapporteringsvejledning. Erfaringer fra Danmark Poul Erik Hansen, peh@sst.dk Sunhedsstyrelsen, Sundhedsøkonomi, DRG Gennemgangsplan 1. Behandling
Læs mereMælkereduktionsordningen
Mælkereduktionsordningen Vejledning om støtte til reduktion af mælkeproduktionen opdateret version September 2016 Kolofon Mælkereduktionsordningen Vejledning om støtte til reduktion af mælkeproduktionen
Læs mereInitiativer til mindskelse af frafald på uddannelserne (Vejledning og uddybende retningslinjer findes nederst på skemaet)
Ilinniartitaanermut Ilisimatusarnermullu Naalakkersuisoqarfik Departementet for Uddannelse og Forskning Initiativer til mindskelse af frafald på uddannelserne (Vejledning og uddybende retningslinjer findes
Læs mereUddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven
Myndighed: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Udskriftsdato: 21. august 2016 (Gældende) Uddrag af bekendtgørelse af sundhedsloven 1-35. (Udelades) Kapitel 8 Aktindsigt 36. Reglerne i dette kapitel
Læs mereForskerservice. Vilkår under Persondataforordningen v/ Ane Dahl Jørgensen 24. maj 2018
Forskerservice Vilkår under Persondataforordningen v/ Ane Dahl Jørgensen 24. maj 2018 Dagsorden 1. Hvad er Forskerservice 2. Juridiske rammer før og efter 25. maj 3. Sådan får du adgang 4. Forskermaskinen
Læs mereUdgangspunktet for anbefalingerne er de grundlæggende principper for ordningen om vederlagsfri
Notat Danske Fysioterapeuter Kvalitet i vederlagsfri fysioterapi Grundlæggende skal kvalitet i ordningen om vederlagsfri fysioterapi sikre, at patienten får rette fysioterapeutiske indsats givet på rette
Læs mereRegistrering af forskningsprojekter
Projektnummer: (udfyldes af Økonomi & Plan) Registrering af forskningsprojekter Registreringen skal omfatte alt arbejde, der er foretaget på et systematisk grundlag for at øge den eksisterende viden, samt
Læs mereA. Beskrivelse af hvad økonomibilaget omfatter
Bilag 1. Økonomibilag til Aftale om generelle vilkår for forskningssamarbejde indgået mellem Aalborg Universitet og Region Nordjylland Indledning A. Beskrivelse af hvad økonomibilaget omfatter Nærværende
Læs mereKommunalbestyrelsen Vordingborg Kommune. Regionsrådet Region Sjælland
Kommunalbestyrelsen Vordingborg Kommune Regionsrådet Region Sjælland modtog den 29. marts 2007 sundhedsaftale på de obligatoriske seks indsatsområder, indgået mellem regionsrådet i Region Sjælland og kommunalbestyrelsen
Læs mereFra jura til praksis
Fra jura til praksis SHS Centermøde 29. november 2017 Janni Brødbæk funktionsleder for projektkoodinering, administration & personale www.sdu.dk/ki/open Persondataloven (PDL), Databeskyttelsesforordningen
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereØVRE GASTROINTESTINAL CANCER SEMINAR
Dansk PancreasCancer Gruppe ØVRE GASTROINTESTINAL CANCER SEMINAR Status for DPCG & DPCD 2014 1. Nationale Kliniske Retningslinjer 2. DPCD Årsrapport 2013-2014 3. Den Nationale Kliniske Kræftdatabase (DNKK)
Læs mereAnmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU.
Anmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU. 1. Dataansvarlig myndighed Myndighedens navn: Syddansk Universitet Campusvej 55 5230 Odense M Institut og fakultets navn: Fx Klinisk
Læs mereRegionen - Tværregionale dokumenter - 1. Ledelse Dokumentation og datastyring
Regionen - Tværregionale dokumenter - 1. Ledelse - 1.7 Dokumentation og datastyring Dokumentbrugere: Forfatter: Fri, OUH, Psykiatri, SVS, SLB, SHS Læseadgang: Alle Tværregionale dokumenter Emne: Tværregionale
Læs mereModel for forskeransættelser fra postdoc til forskningslektor i Psykiatrien i Region Syddanmark
Telepsykiatrisk Center Netværkssekretariat for Psykiatrisk Forskning Dato: 10. januar 2018 Udarbejdet af: Ewa Lizis- Younes E-mail: Ewa.Lizis.Younes@rsyd.dk Model for forskeransættelser fra postdoc til
Læs merePersondataloven og sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Persondataloven og sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter Fuldmægtig Signe Astrid Bruun Fuldmægtig Martin Nybye-Petersen Datatilsynet 9. januar 2014 Dagens Program Datatilsynets struktur og arbejdsopgaver
Læs mereSundhedslovens Kapitel 9
Sundhedslovens Kapitel 9 Kapitel 9 Tavshedspligt, videregivelse og indhentning af helbredsoplysninger m.v. 40. En patient har krav på, at sundhedspersoner iagttager tavshed om, hvad de under udøvelsen
Læs mererammer for ansættelse af læger i stillinger i speciallægeuddannelsens hoveduddannelsesforløb.
N O T A T 02-07-2008 Sag nr. 06/4341 Dokumentnr. 39599/08 Procedure for ansættelse af læger i speciallægeuddannelsens hoveduddannelsesforløb Thomas I. Jensen Tel. 35298198 E-mail: tij@regioner.dk Indledning
Læs mereIT-udbud: forudsætninger og projektplan
IT-udbud: forudsætninger og projektplan Per Hostrup Nielsen Overlæge, Afd. T, AUH Skejby National Databasedag 2.april 2014 Problemet 40 50 Kliniske Kvalitets Databaser Teknisk diversitet Semantisk
Læs mereRKKP IT- og Datastrategi - Vision og målsætninger. Version 5. juni 2013
RKKP IT- og Datastrategi - Vision og målsætninger Version 5. juni 2013 Der er en stigende efterspørgsel efter kvalitet og online kvalitetsdata i det danske sundhedsvæsen. Efterspørgslen kommer fra klinikere
Læs mereIndenrigs- og Sundhedsministeriet Slotsholmsgade 10-12 1216 København K. Sendt til: primsund@im.dk med kopi til sah@im.dk
Indenrigs- og Sundhedsministeriet Slotsholmsgade 10-12 1216 København K Sendt til: primsund@im.dk med kopi til sah@im.dk Datatilsynet Borgergade 28, 5. 1300 København K CVR-nr. 11-88-37-29 Telefon 3319
Læs mereGodkendt 7. juni Årsrapport 2017
Godkendt 7. juni 2018 Årsrapport 2017 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale...
Læs mereProjekt indhentning og anvendelse af data om kommunal KOL-rehabilitering
Projekt indhentning og anvendelse af data om kommunal KOL-rehabilitering Projektrapport: 'Indhentning og anvendelse af data om kommunal KOL-rehabilitering' April 2018 Indhold 1. Baggrund for projektet...
Læs mereIndhold... 2 GCP-enhedens mission GCP-enhedens vision Organisation... 4 Aktiviteter... 5 Intern Kvalitetssikring...
Årsrapport 2015 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...
Læs mereKFE er - nu også for kirurgien? 6. marts Hans von der Maase Professor, klinikchef Onkologisk Klinik Rigshospitalet
KFE er - nu også for kirurgien? 6. marts 2012 Hans von der Maase Professor, klinikchef Onkologisk Klinik Rigshospitalet Dansk Kræftforsknings Forum Infrastruktur for klinisk kræftforskning - arbejdsgruppe
Læs mereKlageren svarede ved skrivelse modtaget i Erhvervs- og Selskabsstyrelsen den 2. oktober 1998, at varerne
Kendelse af 20. august 1999. 99-51.390. Nærmere bestemt virksomhed ikke omfattet af lov om hjemmeservice. Ikke tilbagebetaling af modtagne tilskud. Spørgsmålet om fortsat registrering hjemvist. Lov om
Læs mere5. stormøde om Nyt Dansk Hjerteregister stormøde om Nyt Dansk Hjerteregister
5. stormøde om Nyt Dansk Hjerteregister Sundhedspolitisk direktør Erik Jylling Danske Regioner Velkomst kl. 14.00 14.10 06-03-2019 5. stormøde om Nyt Dansk Hjerteregister Program for dagen 14.00-14.10
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
September 2013 Center for Kliniske Retningslinjer - Clearinghouse Efter en konsensuskonference om sygeplejefaglige kliniske retningslinjer, som Dokumentationsrådet under Dansk Sygeplejeselskab (DASYS)
Læs mereIndholdsfortegnelse Formål... 2 Overordnet om indholdet i tilsynet... 2 De enkelte bestemmelser... 2 Procedure... 3
Ledelsestilsyn Indholdsfortegnelse Formål... 2 Overordnet om indholdet i tilsynet... 2 De enkelte bestemmelser... 2 Procedure... 3 Udvælgelse af sager til ledelsesmæssig revision... 3 Kontrollen gennemførelse
Læs mereHøring over udkast til forslag til Lov om kliniske forsøg med lægemidler. Det Etiske Råd takker for tilsendelse af ovennævnte i høring.
Til Sundheds- og Ældreministeriet Center for psykiatri og lægemiddelpolitik Holbergsgade 6, 1057 København K psykmed@sum.dk med kopi til hbj@sum.dk og jjo@sum.dk Holbergsgade 6 1057 København K Tel + 45
Læs mere