Referat. Mødedeltagere:

Transkript

1 Referat Møde i: Den Regionale Lægemiddelkomité Dato: Torsdag d. 24. oktober 2013 Kl.: Sted: Region Hovedstadens Apotek Marielundvej Herlev Mødedeltagere: Vicedirektør Steen Werner Hansen (SWH), Bispebjerg Hospital (Formand) Prof., ledende overlæge, Hanne Rolighed Christensen (HRC), Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital (Næstformand) Overlæge Lene Reuter (LR), Klinisk Farmakologisk afd., Bispebjerg Hospital Sygehusapoteker Lars Nielsen (LN), Region Hovedstadens Apotek Chef for Klinisk Farmaci, Helle McNulty (HMN), Region Hovedstadens Apotek Lægekonsulent Janne Unkerskov (JU), Medicinfunktionen for almen praksis Chefkonsulent Dorte Bagger (DB), Enhed for Udvikling og Kvalitet Farmaceut Helle Neel Jakobsen (HNJ), Medicinfunktionen for almen praksis Farmaceut Camilla Munk Mikkelsen (CM), Region Hovedstadens Apotek Farmaceut Henrik Thomsen (HT), Klinisk Farmakologisk afd. Farmaceut Mahnaz Ayadipanah (MA), Klinisk Farmakologisk afd. (afbud) Farmaceut Lone Schmidt-Petersen (LSP), Region Hovedstadens Apotek Farmakonom Birgitte Bock (BB), Region Hovedstadens Apotek 1 Kommentarer til referat af sidste RLK møde Alle 2 Kommentarer til orienteringspunkter LR, HT 3 Genuine nye lægemidler BB 4 Status på Rekommandationsbogen HT, CM, LSP 5 Nyt fra Praksissektoren HNJ, JU 6 RADS MA, CM 7 Offentliggørelse af bilag i forbindelse med RLK møder, RADS BB håndtering, Rekommandationsbog m.m. - skal måske op som et af de første punkter? 8 System til vidensdeling af hvilke lægemidler der optages/afvises LR, LSP i standardsortimenter rundt om på hospitalerne 9 Udløb af hospitalernes internationale akkrediteringsstatus DB, LR (JCI) 10 Eventuelt Alle

2 1. Kommentarer til referat af sidste RLK møde. Helle McNulty har følgende præciseringer til sidste dagsorden: Punkt 1: Blot for en god ordens skyld så har farmaceuter i akutmodtagelsen ikke status som projekt. Projektfasen blev afsluttet med udgangen af Ændres til DB nævner at samme problemstilling er gældende for farmaceuter i akutmodtagelsen. Punkt 8: Dokumentation og auditering af vejledningen er en udfordring. Emnet søges taget op på møde mellem RLK og LLK formandskaber d. 24. okt., hvor rammerne for auditering drøftes, herunder i hvilket omfang medicingennemgang foretages og i så fald korrekt? Er det svært at forstå, hvad mener vi? Sidste del ændres til herunder i hvilket omfang medicingennemgang foretages og hvorvidt medicingennemgang foretages korrekt. Referat godkendt med skriftlige indkomne kommentarer Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 2

3 2. Kommentarer orienteringspunkter Reetablering af AK udvalg status ved LØR. På LÆGEMIDDELKOMITE mødet LØR orienterede om det AK udvalg. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 3

4 3. Genuine nye lægemidler Over de 9 sidste måneder (1. januar 2013 til og med september 2013) er der registreret 28 nye lægemiddelstoffer i Danmark, heraf har hospitalerne i regionen taget 14 af lægemiddelstofferne i brug. Af de 46 lægemiddelstoffer, som er registret inden for de sidste 2 år er i alt 36 lægemiddelstoffer taget i brug eller forbrugt på diverse afdelinger i de sidste 9 måneder. Udgiften til de 36 lægemiddelstoffer andrager i de sidste 9 måneder godt 77,4 mio.kr. (bilag) KRIS har angivet anbefalinger for 6 af de lægemiddelstoffer, som er taget i anvendelse i det sidste halve år. De senest tilføjede lægemidler er endnu ikke behandlet i KRIS. Når der har været et forbrug af febuxostat (Adenuric) før juli 2013 skyldes det af vi har brugt præparatet med særlig tilladelse fra Sundhedsstyrelsen. Til orientering På LÆGEMIDDELKOMITE mødet Taget til efterretning uden kommentarer. Skemaet Genuint nye lægemiddelstoffer registreret indenfor de sidste 12 måneder ændres så kolonnen Behandlet i KRIS fremover hedder Godkendt i KRIS? (ja/nej) Bilag pkt. 3 Genuine nye lægemidler fra oktober 2011 til og med september 2013 Bilag pkt. 3 Registrerede nye genuine lægemidler til og med 30. september 2013 Bilag pkt. 3 Ibrugtagning af genuine nye lægemiddelstoffer fordelt pr hospital/afsnit Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 4

5 4. Status på Rekommandationsbogen Rekommandationsbogen er netop offentliggjort i en ny version primo oktober TPN: Ernæringskomitéen kommer med en indstilling til RLK ultimo uge 42. RLK sekretariatet fremsender dokumentet til RLK medlemmerne, så snart det foreligger. ATC gruppe C (orientering): På fagudvalgsmødet blev det besluttet at fjerne en del præparater, fordi mange af de rekommanderede lægemidlerne findes i mange styrker og volumener. Følgende blev fjernet; Digoxin inj.væske 250 mikrog/ml; Adrenalin inj.væske 1 mg/ml, 10 ml; Atropin inj.væske 1 mg/ml 3 ml; Glycerlnitrat resoribletter 0,25 mg; Furosemid inj.væske 10 mg/ml 2 ml samt Ramipril tabl. 1,25 mg. Proctosedyl suppositorier er udgået, hvorfor der fremover rekommanderes Doloproct salve og suppositorier. Teksten tilhørende Simvasatin ændres for ikke at signalere, at man hurtigt kan gå op til 80 mg atorvastatin, hvis simvastatin 40 mg ikke er nok. For yderligere detaljer se referat af mødet (bilag) ATC gruppe S (orientering): Rekommandationerne ændres ikke til næste udgave af rekommandationsbogen (bilag). SFR oftalmologi ønskede at fjerne Fucithalmic, da det ikke anvendes af speciallæger, men rekommandationsbogen beskriver lægemidler til den brede klinik, derfor fjernes Fucithalmic ikke. SFR oftalmologi ønskede endvidere at få øjendråber Azyter i øjenafdelingen som alternativ til Kloramfenikol. Det er et specialiseret lægemiddel og vi har opfordret dem til at få det i standardsortiment. At Ernæringskomitéens forslag til ny rekommandation diskuteres og godkendes. ATC gruppe C og S til godkendelse. TPN Ernæringskomitéens indstilling om fortsat brug af SmofKabiven blev godkendt. ATC gruppe C Rekommandationerne blev godkendt. ATC gruppe S Rekommandationerne blev godkendt. Praksis antibiotikavejledningen anbefaler fusidinsyre, kloramfenikol og tobramycin til purulent konjunktivit. Medtages til diskussion ved næste gennemgang af ATC gruppen. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 5

6 Bilag pkt. 4 Endeligt referat fagudvalgs møde ATC gruppe C 20. aug Bilag pkt. 4 Referat ATC gruppe S Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 6

7 5. Nyt fra Praksissektoren Status for medicinområdet i den nye konsulentstruktur for almen praksis - KAP-H Der er per oktober 2013 ansat to tværgående medicinkonsulenter i KAP-H (Kvalitet i Almen Praksis i Hovedstaden). Det er de alment praktiserende læger Janne Unkerskov og Jørgen Jensen. Konsulenterne skal bl.a. koordinere KAP-H s aktiviteter indenfor medicinområdet og indgå i Medicinfunktionens aktiviteter, herunder deltage i RLK og fagudvalg. Hensigten med den nye konsulentstruktur er at få et større samarbejde og koordination mellem de forskellige aktiviteter og tilbud til almen praksis. Per november 2013 forventes endvidere ansat 8 konsulenter fra almen praksis, der skal arbejde med praksisrettede aktiviteter indenfor medicinområdet. Information fra metodeudviklingsprojektet Rationel medicinanvendelse i speciallægepraksis Som led i projektet afholdes den 28. oktober 2013 et temamøde om graviditet, antipsykotika og stemningsstabiliserende midler på Rigshospitalet. Mødet er henvendt til speciallæger i psykiatri og speciallæger i gynækologi og obstetrik. Både læger fra speciallægepraksis og hospitaler er inviteret. Oplægsholdere er Espen Jimenez Solem (Klinisk Farmakologisk Afdeling, BBH), Rie Lambæk Mikkelsen (Kompetencecenteret for affektive lidelser) og Carl Michael von Buchwald (Psykiatrisk Center Glostrup). Mødet holdes som led i indsats for speciallægepraksis i psykiatri, hvor der i foråret blev udsendt ordinationsstatistikker inden for udvalgte områder. Til orientering På LÆGEMIDDELKOMITE mødet Tage til efterretning uden kommentarer. På næste RLK møde, i december måned, nævnes status på projektet Rationel medicinanvendelse i speciallægepraksis som orientering. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 7

8 6. RADS Seneste monitoreringer (orientering): I september og oktober har RLK sekretariatet monitoreret på følgende RADS vejledninger: HIV (orientering): En ny licitation på HIV området trådte i kraft 1. juli De tre enkeltstoffer (Epivir, Viread, Stocrin) er igen blevet billigere end Atripla. Amgros kan ikke skaffe nok Viread til at alle Atripla og Truvada patienter kan skiftes tilbage til de tre enkeltstoffer. Derfor har RLK i samarbejde med SFR infektionsmedicin valgt at nye patienter til Atripla behandling skal have de tre enkeltstoffer og både nye og igangværende patienter på Truvada skiftes til de to enkeltstoffer. Der er ingen eksakte monitoreringsmål RLK sekretariatet følger forbruget. De store infektionsmedicinske afdelinger i regionen (Rigshospitalet og Hvidovre Hospital) har skiftet fra forbrug af Truvada til Epivir og Viread som aftalt. De mindre infektionsmedicinske afdelinger har ikke skiftet hele forbruget endnu og er blevet opfordret til at skifte (bilag). Skal RLK sekretariatet orientere LLK ved overvågning af forbrug på RADS vejledninger uden monitoreringsmål? Der kommer flere og flere RADS vejledninger hvori der ikke er specifikke monitoreringsmål. I disse situationer fremgår det i regionens tværgående vejledning at lægemiddel forbruget overvåges af RLK. I skrivende stund har vi denne problematik i vejledninger om antimykotika og CML. RLK sekretariatet vil foreslå at disse monitoreringer kun adresseres til LLK systemet i de situationer hvor der er bemærkninger fra RLK. Altså monitoreringer uden bemærkninger sendes ikke til LLK. Skal alle RADS vejledninger konverteres til Region H. tværgående vejledninger? Hidtil har RLK sekretariatet udarbejdet regionale tværgående vejledninger på alle RADS vejledninger. Vejledningerne indeholder lægemiddelrekommandationerne fra RADS inklusiv eventuelt interne aftaler i regionen. Vejledningerne offentliggøres på VIP-portalen og kan søges frem i én samlet RADS mappe (bilag). Fra flere sider har det været drøftet om vi skal fortsætte denne procedure i sekretariatet da nogle vejledninger er meget specifikke og til ganske få afdelinger. Fordelen ved systemet er at alle vejledninger ligger samlet på ét sted hvor alle kan tilgå dem. Ulempen ved systemet er at det tager lidt tid at skrive vejledningerne og få dem i høring. Alternativt skal RLK sekretariatet orientere relevante afdelinger og LLK om de aftaler der indgået på en anden måde. Monitoreringer til orientering. At RLK godkender forslag om at kun monitoreringer med bemærkninger sendes til LLK. At RLK diskuterer om alle RADS vejledninger fortsat skal konverteres til Region H tværgående vejledninger eller om vi skal offentliggøre vejledninger samlet et andet sted. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 8

9 Skal RLK sekretariatet orientere LLK ved overvågning af forbrug på RADS vejledninger uden monitoreringsmål? er tiltrådt. Skal alle RADS vejledninger konverteres til Region H. tværgående vejledninger? Alle RADS vejledninger, som omfatter mere end en afdeling i Regionen, skal konverteres til Region H tværgående vejledninger. For de RADS vejledninger, som kun omfatter en afdeling i Regionen, gælder mødereferater med SFR repræsentanter som implementerings dokument. Referatet sendes til relevante LLK formænd, farmaceuter og farmakologer. Ekstra punkt: Implementering af RADS vejledninger i primær sektoren RLK mener at det er problematisk, at primærsektoren ikke har en repræsentant med i RADS fagudvalg hvor primær sektoren kommer til at spille en rolle, idet RADS vejledningerne her også skal implementeres i primærsektoren. Bilag pkt. 6: Monitorering HIV september 2013 oversigt Bilag pkt. 6 Oversigt over tværgående RADS vejledninger Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 9

10 7. Offentliggørelse af bilag i forbindelse med RLK møder, RADS håndtering, Rekommandationsbog m.m. RLK s sekretariat har modtaget en henvendelse fra et medicinfirma, som på baggrund af referat af et RLK møde (offentlige), ønsker adgang til et bilag, som ikke er offentliggjort. Konkret drejer det sig om et referat af et fagudvalgsmøde. BB har undersøgt betingelserne for offentliggørelse af bilag eller ej: Bilag der indeholder personfølsomme og/eller økonomiske oplysninger er indbefattet i Lov om offentlighed og skal derfor ikke offentliggøres, men ellers vil et bilags offentliggørelse bero på en konkret vurdering. Henover sommeren 2013 har Sekretariatet modtaget flere henvendelser fra medicinalfirmaer, der ønsker indsigt i bilag til dagsordenspunkterne. Til drøftelse. Endvidere at RLK fremadrettet for hvert pkt. på dagsorden som er ledsaget af bilag, vurderer om bilag skal offentliggøres eller ej. Indstillingen er tiltrådt fremadrettet. Processen evalueres løbende. Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 10

11 8. System til vidensdeling af hvilke nye lægemidler der optages/afvises i standardsortimenter rundt om på hospitalerne De lokale lægemiddelkomitéer i Region Hovedstaden administrerer opgaven med optagelse/afslag af lægemidler i standardsortiment. Arbejdet er ikke organiseret ens på hospitalerne. RLK og LLK har et ønske om større ensartethed i begrundelser for optagelse/afslag af lægemidler i standardsortiment indenfor samme speciale idet det formodes, at de enkelte LLK ere rundt på de forskellige hospitaler behandler ansøgninger på mange af de samme nye lægemidler. (bilag) RLK sekretariatet vil foreslå følgende procedure for at øge vidensdeling imellem de lokale lægemiddelkomitéer og for at opnå større ensartethed i forhold til optagelse og afslag: - LLK formanden modtager ansøgninger fra afdelingerne. Når afdelingen svares orienteres LLK farmaceuten pr. mail VIGTIGT - LLK farmaceuterne opdaterer listen løbende og sender den samlede liste til gennemgang hos LLK farmakologerne hvert kvartal. - LLK farmakologerne auditerer internt og i fællesskab med udvalgte LLK farmaceuter for tendenser på tværs af hospitalerne, med det formål at der kan opnås konsensus på tværs af afdelinger med samme specialer på regionens hospitaler. - LLK formænd, farmakologer og farmaceuter kan til enhver tid gå ind på ApoIntra og se argumenter for optagelse/afslag på de enkelte hospitaler. At RLK diskuterer proceduren og godkender forslaget Forslaget blev diskuteret. RLK sekretariatet udarbejder et nyt oplæg. Bilag pkt. 8: Oversigt standardsortiment.xls Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 11

12 9. Udløb af hospitalernes internationale akkrediteringsstatus (JCI) Som følge af regionens akkrediteringsstrategi skal der i forbindelse med udløb af hospitalernes internationale akkrediteringsstatus (JCI) medio 2014, tages stilling til hvilke krav der ikke længere skal være gældende i regionale vejledninger i praksis og hvilke der fortsat bør være gældende uanset akkreditering. Beslutning herom træffes af regionens Kvalitetsråd i 2014 på baggrund af forudgående drøftelser i og indstillinger fra relevante regionale komiteer og øvrige fora. Disse drøftelser finder sted frem til ultimo 2013 og altså ved indeværende møde i RLK. Vedhæftet er en oversigt (se bilag) der fokuserer på medicineringsstandarderne. Oversigten inkluderer alene JCI krav som ikke eksplicit er inkluderet i DDKM standarder for hospitaler, version 2. er indskrevet i regionale eller lokale dokumenter Fra RLK har DB, LØR og HT på et formøde gennemgået og vurderet hvilke standarder/anbefalinger som bør forsættes hhv. ikke. Rød skrift indikerer en ændring i forhold til nuværende praksis. At RLK m./u. kommentarer/input indstiller konklusionerne i bilaget til regionens Kvalitetsråd. er tiltrådt uden kommentarer, Bilag pkt. 9: Oversigt over særlige JCI krav på medicinområdet Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 12

13 10. Eventuelt Møde i den Regionale Lægemiddelkomite Side 13