Vejledning for udfærdigelse af forsøgsprotokol
|
|
- Kirsten Lauritsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Vejledning for udfærdigelse af forsøgsprotokol Forskningsudvalget Ortopædkirurgisk Afdeling O Odense Universitetshospital
2 Indholdsfortegnelse 1. Indledning Vejledning for udfærdigelse af forsøgsprotokol...4 TITELBLAD... 4 RESUMÉ AF PROJEKTET... 4 BAGGRUND... 4 FORMÅL... 4 FORSØGETS DESIGN... 4 METODER... 5 LÆGEMIDDELAFPRØVNING... 5 UDTRÆK FRA LPR... 5 DATADOKUMENTATION OG STATISTISK ANALYSE... 5 FACILITETER... 6 ANMELDELSER... 6 ETISKE OVERVEJELSER... 6 FORSØGSDELTAGERE... 6 TIDSPLAN... 6 PUBLIKATION... 6 ØKONOMI OG BUDGET... 7 REFERENCER/LITTERATURHENVISNINGER... 7 FONDSANSØGNINGER... 7 COMPUTERUDSTYR OG SOFTWARE
3 1. Indledning Vejledningen er skrevet med henblik på at motivere og guide forskere for at sikre den mest direkte vej mod iværksættelse af nye projekter. Projekter, som ønskes iværksat i afdelingen, skal følge retningslinierne herfor, se særskilt dokument (Forskningsstrategier og retningslinier for forskningsprojekter samt ibrugtagning af nye behandlingsområder og -metoder ved Ortopædkirurgisk afdeling O). Indenrigs- og Sundhedsministeriet har udarbejdet Kom godt i gang med klinisk forskning, som kan være relevant; kan hentes på følgende link: Forskningsudvalget, Ortopædkirurgisk afdeling, OUH 3
4 2. Vejledning for udfærdigelse af forsøgsprotokol I forbindelse med alle videnskabelige projekter skal der udformes en forsøgsprotokol. Med hensyn til ph.d.- ansøgning henvises til SDU s hjemmeside Herudover skal forsøgsprotokollen indeholde nævnte punkter, hvor det er relevant: Titelblad - en velvalgt titel. - navnene på projektdeltagere, der skal yde en aktiv indsats. - hvor arbejdet udgår fra. Resumé af projektet Resumeet skal være egnet til offentliggørelse og skal kort beskrive, hvorfor studiet udføres, patientgrupper der indgår, samt hvad man forventer, at projektet kan medføre i form af evt. nye patientbehandlinger. Eksperimentelle studier skal motivere den beskrive den kliniske problemstilling, og hvilken effekt studiet kan få for eventuel videre patientbehandling. Baggrund Baggrunden skal beskrive, hvad der tidligere er udført af forskning indenfor det pågældende område med særlig fokus på problemstillingen i det nuværende projekt. Baggrunden skal motivere, hvorfor det er relevant at udføre projektet. Formål Undersøgelsens formål beskrives klart, gerne i forskellige punkter, og der kan opstilles en hypotese. Forsøgets design Forsøgets design beskrives (prospektivt, retrospektiv, registeropgørelse etc.) Antal patienter der forventes inkluderet noteres. In- og eksklusionskriterier skal nøje fremgå. I de tilfælde hvor det er muligt at foretage en styrkeberegning, skal dette gøres. Styrkeberegningen skal altid foreligge ved en prospektiv randomiseret undersøgelse. Såfremt det drejer sig om dyreksperimentelle studier, skal antal, art og alder samt vægt af dyrene fremgå. Følgende link anbefales med hensyn til studie design: Afhængig af studiedesign skal et af følgende rapporterings/design systemer anvendes i design fasen: CONSORT: Randomiserede studier skal udføres efter CONSORT rekommandationerne nærmere beskrevet på CONSORT står for CONsolidated Standards of Reporting Trials, og er udarbejdet af en gruppe forskere med henblik på at hjælpe forfatterne til af foretage en standardiseret rapportering af data i publikationer. CONSORT statementet gør det muligt for læseren til at forstå studie design, hvorledes studiet er gennemført, analysesmetoder og fortolkninger, med henblik på at gøre studie mere validt. Man skal følge en checkliste på 25 punkter og udarbejde et flow diagram. Det er vigtigt at man fra studiestart har forberedt at arbejde efter CONSORT-principperne. STROBE: Ikke-randomiserede studier rapporteres i henhold til STROBE guidelines over-inddelt i en række underchecklister. Der er således både kohorte, case control og cross sectional studier. Der henvises til hjemmesiden STARD: Dette rapporteringssystem anvendes i forbindelse med studier, der tester diagnostiske metoder og består af en 25-punkts liste: PRISMA: Systematiske reviews og metaanalyser skal rapporteres i henhold til PRISMA statement og består af en checkliste på 27 punkter. Kan ses på 4
5 GRRAS Guidelines for rapportering af reliability studier. Journal of Clinical Epidemiology 64 (2011) Se: Metoder Så vidt muligt anvendes standardiserede og validerede evalueringsmetoder, og disse skal beskrives, gerne med litteraturhenvisninger. Såfremt der skal foretages røntgenundersøgelser, skal stråledosis beregnes. I forbindelse med dyreeksperimentelle studier, skal narkose, operation og smertebehandling beskrives. Lægemiddelafprøvning GCP-retningslinier (Good Clinical Practice) gælder ved lægemiddelforsøg. I henhold til EU-direktiv skal alle kliniske lægemiddelforsøg efterleve GCP-retningslinierne (Good Clinical Practice) per 1. maj Formålet er at kvalitetssikre lægemiddelforsøgene gennem en række formelle krav. Lægemiddelforsøget skal monitoreres af ekstern og uafhængig myndighed, typisk GCP-enheden, under Afdeling KKA, OUH. GCP-enheden yder assistance i forbindelse med planlægning og udførelse af disse forsøg. Projekter vedrørende lægemiddelafprøvning skal fortsat anmeldes til og godkendes af Lægemiddelstyrelsen, Etisk Komite og Datatilsynet. Vejledning til GCP kan findes på søg GCP. GCP-enheden på OUH vil gerne inddrages i projekter, der er initierede af forskere, uden styring fra lægemiddelindustrien, så snart der foreligger en forsøgsprotokol. Forskningsprotokoller, der er styret af lægemiddelindustrien, skal fremsendes til juridisk gennemgang, før protokollen sendes til Forskningsudvalget. Protokollen fremsendes til Juridisk afdeling SDU: o Fuldmægtig Mette Lykke Bak, Forskerservice, Juridisk afdeling o Telefon: o Mail: mlb@sdu.dk Først når protokollen er blevet godkendt, kan Forskningsudvalget tage stilling til forskningsprojektet. Udtræk fra LPR For at få udtræk fra Landspatientregisteret skal man sende en ansøgning til Sundhedsstyrelsen Man skal udfylde ansøgningsskema ( vedlægge en projektbeskrivelse ( shx), udtræksbeskrivelse ( samt vedlægge tilladelse fra Datatilsynet, og evt. Etisk Råd. Prisen på udtræk varierer meget, og man betaler for det antal timer, der går til udtræk af det ønskede data sæt til forskningsbrug. Timesatsen er pr. programmeringstime er kr ,- ekskl. moms. Et enkelt udtræk fra LPR uden samkørsel med data fra Danmarks statistik, kan komme på DKK, afhængig af datastørrelse. Vejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre: ashx Videre vejledning i udtræk fra LPR: er/udtr%c3%a6k%20fra%20lpr.ashx Datadokumentation og statistisk analyse Protokollen skal beskrive, hvilke datatyper og kilder skal indgå i undersøgelsen. Aktivering af større datasæt kan ske i Dansk Dataarkiv/ERAS, specielt hvor opfølgning efter nogle år er relevant. Data skal i henhold til Good Clinical Practise (GCP) opbevares i 10 år på forsøgsstedet (Ugeskrift for Læger 2003: ). Der 5
6 skal gøres overvejelser omkring, hvilken form for statistik man agter at anvende, evt. indføres der styrkeberegning i henhold til ovenstående. Ved behov for statistisk vejledning kan man kontakte forskningsenheden for statistik under Syddansk Universitet og til et vist omfang overlæge Jens Lauritsen, afdeling O. Ph.d.-studerende ved Syddansk Universitet: Ph.d.-studerende har mulighed for vederlagsfri statistisk vejledning ved henvendelse til Forskningsenheden for Statistik under SDU. Faciliteter Det skal anføres, hvor de anvendte metoder forefindes, og om der er foretaget aftaler med de pågældende institutioner. I forbindelse med dyreksperimentelle studier skal det beskrives, hvor operationerne foretages, og hvor dyrene skal opstaldes. Anmeldelser Ofte skal forskningsprojekter anmeldes til en given myndighed i henhold til gældende regler. Det kan dreje sig om Datatilsynet ( Den Lokale Videnskabsetiske Komite, Dyreforsøgstilsynet og andre (se nedenfor). Pr. 1. oktober 2005 skal biomedicinske forskningsprojekter anmeldes såvel elektronisk som skriftligt. Den elektroniske indberetning foregår via Pr. 1. juli 2005 har en række tidsskrifter (ICMJE-medlemstidsskrifter) indgået aftale om, at prospektive randomiserede forsøg skal registreres i godkendte databaser, såfremt man ønsker studierne publicerede i de respektive tidsskrifter. Man anbefaler anvendelse af den amerikanske database der er gratis. Etiske overvejelser I henhold til lovgivningen skal alle biomedicinske forskningsprojekter, der indebærer forsøg med mennesker, udtagning af væv (ikke til biobanker) anmeldes til Den lokale Videnskabsetiske Komite. Dette gælder dog ikke kvalitetssikringsprojekter eller tilfredshedsundersøgelser. Den lokale videnskabelige etiske komite kræver, at der medsendes en forsøgsprotokol, som beskrives i dette dokument. Herudover skal der beskrives risikovurdering, bivirkninger og ubehag, som undersøgelsen kan forårsage. Der skal udfyldes specielle formularer og desuden udformes en lægmandsinformation i henhold til den etiske komites vejledning. Denne kan findes via Internettet ( I forbindelse med dyreksperimentelle studier skal der altid foretages anmeldelse til Dyreforsøgstilsynet via elektronisk indsendelse på Internettet ( dette er Justitsministeriets hjemmeside). Alle, der udfører dyreforsøg, skal have gennemgået kursus i dyreforsøgsteknik m.h.p. opnåelse af dyreforsøgstilladelsen. Forsøgsdeltagere Projektdeltagerne med titler og tilhørsforhold samt deres rolle i projektet beskrives. Det skal anføres, hvem der er ansvarlig for gennemførelse af projektet og for budgettet. I fondsansøgningssammenhæng er det vigtigt at beskrive deltagernes erfaring med lignede forskningsprojekter. Tidsplan Det forventede starttidspunkt og sluttidspunkt for inklusion af den sidste patient skal anføres. Herudover noteres, hvornår de første resultater kan fremlægges, og hvornår de endelige resultater vil foreligge. Publikation Det er enhver forskers ret og pligt at publicere resultaterne. Data og resultater tilhører som hovedregel Odense Universitetshospital, dog ikke hvis andet er aftalt. Hoved- og medforfatterrækkefølge beskrives. I henhold til Vancouver-reglerne ( skal man for at være medforfatter have deltaget i - planlægning og design af studiet 6
7 - indsamling af data eller analyse og fortolkning af data - udformning af udkast til artikel eller kritisk revision af manuskript - godkendelse af det endelige manuskript Udfærdigelse af manuskript: Med henblik på at rapportere data skal alle forskningsprojekter munde ud i udfærdigelse af et manuskript, der publiceres i videnskabeligt tidsskrift. Valg af tidsskrift afhænger af projektets karakter, forskningsområde, publikations strategi etc. For hvert tidsskrift findes en manuskript-vejledning. I dette link: har en gruppe forskere og editorer af tidsskrifter udarbejdet et sæt regningslinier, som er gode at anvende, når du skal udfærdige et manuskript. Kopi af indsendt publikation (artikel, foredrag, poster eller andet) sendes til Forskningsudvalget ved Søren Overgaard. Økonomi og budget Der skal foreligge et detaljeret budget, der inkluderer alle udgifter. Det skal også fremgå, hvorledes udgifterne finansieres. Ved andre bevillinger til specifikke projekter oprettes særskilt OL-konto under OUH, eller eventuelt under SDU. Til alle konti føres der selvstændigt regnskab, således at man kan dokumentere udgifter ved bilag. Der skal føres regnskab i henhold til bevilgende myndighed og desuden overfor Regnskabsafdelingen. Indtægtsgivende projekter føres ligeledes over særskilt OL-konto. Overskud fra sådanne projekter går til afdelingens fælles forskningskonto. Der henvises til punkt 6 i Forskningsstrategier og retningslinier for forskningsprojekter samt ibrugtagning af nye behandlingsområder og -metoder ved Ortopædkirurgisk afdeling O. I øvrigt må man følge de lokale aftaler på sygehusene. Referencer/litteraturhenvisninger Referencer, der er nævnt i protokollen, skal fremgå af listen. Fondsansøgninger Afdelingen for Forskning og Udvikling under Områdeledelsen kan være behjælpelig med fondsansøgninger. Computerudstyr og software Indkøb af computer og software for midler bevilliget til OUH eller SDU skal følge gældende regler for de pågældende institutioner. 7
Vejledning for igangsætning af forskningsprojekter samt udfærdigelse af forsøgsprotokol
Vejledning for igangsætning af forskningsprojekter samt udfærdigelse af forsøgsprotokol Forskningsudvalget Den Ortopædkirurgiske ForskningsEnhed (DOFE) Ortopædkirurgisk Afdeling O Odense Universitetshospital,
Læs mereVejledning for igangsætning af forskningsprojekter samt udfærdigelse af forsøgsprotokol
27. juni 2014 Vejledning for igangsætning af forskningsprojekter samt udfærdigelse af forsøgsprotokol Forskningsudvalget Den Ortopædkirurgiske ForskningsEnhed (DOFE) Ortopædkirurgisk Afdeling O Odense
Læs mereVejledning for igangsætning af forskningsprojekter samt udfærdigelse af forsøgsprotokol
25. februar 2015 Vejledning for igangsætning af forskningsprojekter samt udfærdigelse af forsøgsprotokol Forskningsudvalget Den Ortopædkirurgiske ForskningsEnhed (DOFE) Ortopædkirurgisk Afdeling O Odense
Læs mereGodt i gang med forskning
Godt i gang med forskning Videnskabelige udvalg DOS Maj 2011 Indhold: 1. Indledning 2. Mest almindelige studiedesigns 3. Ordforklaringer 4. Opbygning af forsøgsprotokol 5. Guidelines og anmeldelser 6.
Læs mereFormalia - tilladelser, hvor og hvordan. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Formalia - tilladelser, hvor og hvordan Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Datatilsynet Sundheds- Styrelsen Anmeldelse data- styrelsen for Patientsikkerhed Videnskabsetisk komité Good
Læs mereAnsøgningsfristen til uddeling er den 1. september Der er 3,5 mio. kr. i puljen i 2017.
Opslag og vejledning Region Sjællands og Region Syddanmarks forskningspulje til støtte af fælles tværgående forskningsprojekter og forskerstillinger, der omhandler forskning vedr. de specialiserede funktioner.
Læs mereVEJLEDNING I ANSØGNING
VEJLEDNING I ANSØGNING OM DATA OG FORSKNINGSSAMARBEJDE GÆLDENDE FOR DEN LANDSDÆKKENDE AKUTLÆGEHELIKOPTERORDNING 2015 2020 Udarbejdet af Forskningsudvalget for Den Landsdækkende Akutlægehelikopterordning
Læs mereRegistrering af forskningsprojekter
Projektnummer: (udfyldes af Økonomi & Plan) Registrering af forskningsprojekter Registreringen skal omfatte alt arbejde, der er foretaget på et systematisk grundlag for at øge den eksisterende viden, samt
Læs mereKursus i forskningsmetodologi - blok 8
1 Kursus i forskningsmetodologi - blok 8 Projektplanlægning og -gennemførelse - supplerende noter ved KOK Den bedste forudsætning for at få gennemført et projekt er, at planlægningen er i orden. God planlægning
Læs mereGenerelle vilkår for forskningsbevilling fra Hørslev-Fonden
Generelle vilkår for forskningsbevilling fra Hørslev-Fonden Disse generelle vilkår for forskningsbevilling (herefter "generelle bevillingsvilkår") er gældende for Hørslev-Fondens tildeling af bevillinger
Læs mereRegion Syddanmarks Forskningspulje 2 - til støtte af tværgående sundhedsforskning inden for de strategiske forskningsområder
Opslag Region Syddanmarks Forskningspulje 2 - til støtte af tværgående sundhedsforskning inden for de strategiske forskningsområder Puljen støtter tværgående forskning med høj relevans for Region Syddanmarks
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereVEJLEDNING I ANSØGNING
VEJLEDNING I ANSØGNING OM DATA OG FORSKNINGSSAMARBEJDE GÆLDENDE FOR DEN LANDSDÆKKENDE AKUTLÆGEHELIKOPTERORDNING 2015 2020 Udarbejdet af Forskningsudvalget for Den Landsdækkende Akutlægehelikopterordning
Læs mereSKABELON TIL UDFORMNING AF EVIDENSBASEREDE KLINISKE RETNINGSLINJER
SKABELON TIL UDFORMNING AF EVIDENSBASEREDE KLINISKE RETNINGSLINJER Skabelonen er udarbejdet af: Center for Kliniske retningslinjer april 2009 Anbefalet af centrets Videnskabelige Råd, den: 5. maj 2009
Læs mereDer er 4,8 mio. kr. i 2. opslag 2016.
Opslag Region Syddanmarks Forskningspulje 2016 2. opslag - til støtte af tværgående sundhedsforskning Ansøgningsfrist: 1. december 2016 kl. 24. Ansøgninger kan indsendes fra 1. november 2016. Ansøgning
Læs mere9. Dokumentation for den forsøgsansvarliges uddannelse (f.eks. autorisationsid).
Mødedato: REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE (vs-09_06-13) A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne
Læs mereVejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret
Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCC-registret Juli 2014 Vejledning og ansøgningsskema vedr. forskningsadgang til data fra HNPCCregistret Betingelser, der skal opfyldes,
Læs mereInspirationsmateriale fra anden type af organisation/hospital. Metodekatalog til vidensproduktion
Inspirationsmateriale fra anden type af organisation/hospital Metodekatalog til vidensproduktion Vidensproduktion introduktion til metodekatalog Viden og erfaring anvendes og udvikles i team. Der opstår
Læs mereREGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE
REGIONERNES FÆLLES TJEKLISTE A. DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES. Bemærk at alt materiale skal indsendes elektronisk. Hvert dokument skal indsendes som en selvstændig PDF-fil. Dokumenterne skal være påført
Læs mereFra protokol til fondsansøgning
Fra protokol til fondsansøgning En protokol adskiller sig på mange områder fra en ansøgning om eksternt finansierede forskningsmidler. En protokol er som regel meget omfangsrig, detaljeret og anderledes
Læs mereOpbygning af projektbeskrivelse. Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard
Opbygning af projektbeskrivelse Rikke Guldberg Ulrik Schiøler Kesmodel Øjvind Lidegaard Oversigt Titel/Forside Resume (kortfattet/letforståeligt) Baggrund Problemstilling Hypotese Formål Design/in-eksklus.
Læs mereOpslag Region Syddanmarks Forskningspulje Ansøgningsfrist: 15. april kl. 24 Ansøgning sker på:
Opslag Region Syddanmarks Forskningspulje 2015. Ansøgningsfrist: 15. april kl. 24 Ansøgning sker på: http://www.rsyd.dk/wm334219 Formål Region Syddanmarks forskningspulje skal medvirke til etablering af
Læs mereAnvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank
Godkendt af styregruppen for Dansk CancerBiobank den 28-01-2010 Anvendelse af materialer i Dansk CancerBiobank Dansk CancerBiobank (DCB) består af en national database og 6 regionale biobankcentre, hvor
Læs mereRetningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang)
Retningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang) Version 5.01, d. 27.06.19. Retningslinjerne for videregivelse af personoplysninger
Læs mereHvad skal til for at få godkendt et klinisk forsøg?
Tilladelser Videnskabsetisk Komite (VEK) Good Clinical Practice (GCP) Datatilsynet Lægemiddelstyrelsen (LMS) Styrelsen for Patientsikkerhed Clinicaltrials.gov Afdelingen Hvad skal til for at få godkendt
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereForskning i Region Sjælland. Hvad er vor vision og hvad tilbyder vi
Forskning i Region Sjælland Hvad er vor vision og hvad tilbyder vi Knud Rasmussen Regional Forskningschef, dr. med. Speciallæge i Intern Medicin og Nefrologi Knud Rasmussen Speciallæge i Intern Medicin
Læs mereFinansiering af GCP-enheden ved Odense Universitetshospital
Afdeling: Økonomi og Planlægning Udarbejdet af: Bente Møller Sagsnr.: 18/56912 E-mail: bente.elisabeth.moeller@rsyd.dk Dato: 26. april 2019 Telefon: 2324 1645 Notat Finansiering af GCP-enheden ved Odense
Læs mere29. maj 2015. Årsrapport 2014
29. maj 215 Årsrapport 214 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...
Læs mereRetningslinier for interne og eksterne bevillinger
Retningslinier for interne og eksterne bevillinger Sygehus Lillebælt attraherer hvert år flere millioner kr. i ekstern støtte til forskning og udvikling. Følgende instruks er udarbejdet med formålet at
Læs mereStandarder for ansvarlig forskningspraksis ved Health
Standarder for ansvarlig forskningspraksis ved Health Grundlæggende retningslinjer, der skal støtte den enkelte forsker og forskergruppe på Health i at planlægge, gennemføre og afslutte et forskningsprojekt
Læs mereModel for postdoc ansættelser i Psykiatrien i Region Syddanmark
Område: Administrationen Afdeling: Planlægning Journal nr.: Dato: 5. august 2014 Udarbejdet af: Anja Reilev/ Claus Færch E-mail: Anja.Reilev@rsyd.dk/ Claus.Faerch@rsyd.dk Model for postdoc ansættelser
Læs mereKommissorium. Forskningsudvalget Røntgen og Skanning. Aarhus Universitetshospital Røntgen og Skanning
Kommissorium Forskningsudvalget Røntgen og Skanning Aarhus Universitetshospital Røntgen og Skanning www.rs.auh.dk Indholdsfortegnelse Baggrund... 3 Forskningsudvalg... 3 Formål... 3 Medlemmer... 3 Mødefrekvens...
Læs mereRetningslinjer for forskningsadgang til data fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser
Retningslinjer for forskningsadgang til data fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser Version 4.01, d. 25.09.15. Retningslinjerne for forskningsadgang er udarbejdet med udgangspunkt i
Læs mere1. Anmeldelse til de Videnskabsetiske Komitéer
Slotsholmsgade 12 DK-1216 København K Tel +45 7226 9370 Fax +45 7226 9380 cvk@sum.dk www.cvk.sum.dk 4. juli 2008/ihr 1. Anmeldelse til de Videnskabsetiske Komitéer Anmeldelse af nyt projekt Vigtige informationer
Læs mereModel for forskeransættelser fra postdoc til forskningslektor i Psykiatrien i Region Syddanmark
Telepsykiatrisk Center Netværkssekretariat for Psykiatrisk Forskning Dato: 10. januar 2018 Udarbejdet af: Ewa Lizis- Younes E-mail: Ewa.Lizis.Younes@rsyd.dk Model for forskeransættelser fra postdoc til
Læs mereRetningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang)
Retningslinjer for videregivelse af personoplysninger fra de støttede, landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser (forskningsadgang) Version 5.00, d. 05.07.18. Retningslinjerne for videregivelse af personoplysninger
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskema til Datatilsynet
Afdeling: Direktionssekretariatet Udarbejdet af: Dorte Riskjær Larsen Sagsnr.: 13/1121 E-mail: dorte.riskjaer.larsen @ouh.regionsyddanmark.dk Dato: 26. september 2013 Telefon: 2128 4616 Vejledning til
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tre- dimensionel klinisk ganganalyse
Læs merePræsentation af OPEN og demonstration af REDCap
Præsentation af OPEN og demonstration af REDCap Katrine Hass Rubin, PhD Peter Bjødstrup Jensen, PhD Aalborg Universitet 03. Marts 2016 OPEN - Supports your research www.sdu.dk/ki/open Program Hvad er Odense
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Forsøgets titel: Individuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese Betydningen af tredimensionel klinisk ganganalyse på
Læs mereVejledning om forskning på afdøde
Sagsnr. 1602385 Dok.nr. 248371 Holbergsgade 6 1057 København K Vejledning om forskning på afdøde T: +45 72 26 93 70 M: kontakt@nvk.dk W: www.nvk.dk Indholdsfortegnelse 1. Indledning... 1 2. Forskning i
Læs mereVejledning om udfyldelse af ansøgningsskema om støtte fra Fonden for Faglig Udvikling af Speciallægepraksis
FONDEN FOR FAGLIG UDVIKLING AF SPECIALLÆGE- PRAKSIS c/o Regionernes Lønnings- og Takstnævn Dampfærgevej 22, Postboks 2593, 2100 København Ø Telefon 35 29 81 00, Telefax 35 29 83 21 Vejledning om udfyldelse
Læs mereOpslagsprocedure for uddeling af Dansk Dermatologisk Selskabs midler for 1 million kr. i 2016:
Opslagsprocedure for uddeling af Dansk Dermatologisk Selskabs midler for 1 million kr. i 2016: Dette dokument beskriver opslags- og behandlingsproceduren for ansøgninger til uddeling af 1 Mio. kr. af Dansk
Læs mereForskerservice. Vilkår under Persondataforordningen v/ Ane Dahl Jørgensen 24. maj 2018
Forskerservice Vilkår under Persondataforordningen v/ Ane Dahl Jørgensen 24. maj 2018 Dagsorden 1. Hvad er Forskerservice 2. Juridiske rammer før og efter 25. maj 3. Sådan får du adgang 4. Forskermaskinen
Læs mereVejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre
Vejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre Februar 2007 Vejledning i udtræk fra Sundhedsstyrelsens registre Sundhedsstyrelsen Sundhedsstatistik, Forskerserviceenheden Islands Brygge 67 2300 Kbh.
Læs mereVejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig
Gældende fra 2. marts 2015 og erstatter tidligere vejledninger Vejledning til udfyldelse af anmeldelsesskemaet for Sundhedsvidenskabelig forskning i Region Syddanmark Generelt om anmeldelse Alle forskningsprojekter
Læs mereIndhold... 2 GCP-enhedens mission GCP-enhedens vision Organisation... 4 Aktiviteter... 5 Intern Kvalitetssikring...
Årsrapport 2016 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...
Læs mereIndenrigs- og Sundhedsministeriet
Indenrigs- og Sundhedsministeriet Høring over udkast til lovforslag om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Lægemiddelstyrelsen har modtaget ovennævnte udkast til lovforslag
Læs mereProjektanmeldelse. Projektets titel. Dataansvarlig / projektleder. Oplysninger opbevares her
Projektanmeldelse af et offentligt videnskabeligt forskningsprojekt under Aarhus Universitets fællesanmeldelse, J.nr. 2015-57-0002 Centre for Integrated Register-based Research at AU, CIRRAU Projektets
Læs mereIndhold... 2 GCP-enhedens mission GCP-enhedens vision Organisation... 4 Aktiviteter... 5 Intern Kvalitetssikring...
Årsrapport 2015 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale... 4 Aktiviteter...
Læs mereDet videnskabsetiske komitesystem
Det videnskabsetiske komitesystem DanPedMed 2017 Jesper Johannesen Overlæge, klinisk lektor, dr.med Herlev Hospital Den historiske udvikling: Forsøg på mennesker under 2. verdenskrig Nürenbergproces Nürenbergkodeks
Læs mereKapitel 1. Anmeldelse af et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt og indhold i en forsøgsprotokol og en tillægsprotokol
UDKAST NOVEMBER 2011 Bekendtgørelse om anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og om information og samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter I medfør af 7,
Læs mereVejledning om videregivelse. af personoplysninger til brug for forskning og statistik
Vejledning om videregivelse af personoplysninger til brug for forskning og statistik 1 Indholdsfortegnelse 1. Baggrund 2. Definitioner 2.1. Personoplysning 2.2. Anonymiseret personoplysning (i persondatalovens
Læs mereOm GCP. Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København
Om GCP Birgitte Vilsbøll Hansen GCP-koordinator Leder af GCP-enheden i København Hvad står GCP for? GCP = Good Clinical Practice (Good Clinical Trial Practice) Lidt historie... 1964 World Medical Association
Læs mereFORSKNINGSFONDENS FORMÅL
FORSKNINGSFONDENS FORMÅL Fondens formål er at yde økonomisk støtte til blodtypeserologisk forskning og andre former for undersøgelses- og forsøgsvirksomhed af betydning for anvendelsen af blod eller bloderstatningsmidler
Læs mereRetningslinier for interne og eksterne bevillinger
Retningslinier for interne og eksterne bevillinger 1/6 1. Retningslinjer for administration af projektbevillinger Midler til forskningsprojekter bliver administreret af Sygehus Lillebælt, Sygehusstaben.
Læs mereSamarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe BLOD Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Klinisk afdeling DCB center DCB lokal afd.
Læs mereForskningsstøtte i sundhedsforskningen
Seniorkonsulent, ph.d. Maj-Britt Juhl Poulsen Danske Regioner Forskningsstøtte i sundhedsforskningen Status og anbefalinger Maj 2013 Sundhedsforskningen er det største forskningsområde i Danmark Mia DKK
Læs mereSamarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV
Samarbejdsaftale mellem Dansk CancerBiobank centerafdeling og klinisk afdeling/forskergruppe VÆV Kontrakt ID Center - År/Fortløb.nr.- Afd. evt. organ Indsamling Indsamlende afdeling DCB center DCB lokal
Læs mereIndividuel tværfaglig intervention for børn med cerebral parese
Projekt resume Helle Mätzke Rasmussen, Anders Holsgaard-Larsen, Niels Wisbech Pedersen, Søren Overgaard Engelsk titel Individually defined multidisciplinary interventions for children with cerebral palsy
Læs mereArtikelskrivning - hvordan får jeg mit manuskript accepteret i et tidsskrift?
Artikelskrivning - hvordan får jeg mit manuskript accepteret i et tidsskrift? Lars S Rasmussen Acta Anaesthesiologica Scandinavica Anæstesi- og operationsklinikken HovedOrtoCentret Rigshospitalet lsr@rh.dk
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice 28. januar 2015 De videnskabsetiske komiteer Anmeldelsespligtigt: Forsøg hvor man ønsker at opnå viden om menneskets biologi
Læs mereGodkendt 7. juni Årsrapport 2017
Godkendt 7. juni 2018 Årsrapport 2017 Indhold Indhold... 2 GCP-enhedens mission... 3 GCP-enhedens vision.... 3 Organisation... 4 Organisatorisk tilknytning... 4 Styregruppe... 4 Finansiering... 4 Personale...
Læs mereModel for postdoc ansættelser i Psykiatrien i Region Syddanmark
Område: Administrationen Afdeling: Planlægning Journal nr.: Dato: 20.februar 2015 Udarbejdet af: Anja Reilev/ Claus Færch E-mail: Anja.Reilev@rsyd.dk/ Claus.Faerch@rsyd.dk Model for postdoc ansættelser
Læs mereAnsøgningsskema til Regionernes Medicinpulje
Ansøgningsskema til Regionernes Medicinpulje Baggrund Danske Regioners bestyrelse har etableret en uafhængig forskningspulje på medicinområdet. Puljens størrelse er 22 mio. kr. i 2015 og ansøgningsfristen
Læs mereSAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD
SAMARBEJDSAFTALE MELLEM Dansk CancerBiobank CENTERAFDELING OG KLINISK AFDELING/FORSKERGRUPPE BLOD Kontrakt ID Indsamling ved Biobankcenter Klinisk afdeling Periode for indsamling Center: Afd.: Fra: Afd.:
Læs mereRegion Syddanmarks Forskningspulje 1 - til støtte af store tværgående forskningsmiljøer
Opslag Region Syddanmarks Forskningspulje 1 - til støtte af store tværgående forskningsmiljøer Frist for indsendelse af interessetilkendegivelser: 19. marts 2019 kl. 12.00 Interessetilkendegivelse indgives
Læs mereJens K. Kjær, Hæmatologisk Afdeling R, Aarhus Universitetshospital, Tage-Hansens Gade
CV 2002 2006: Bioanalytikeruddannelsen i Aarhus 2006 2010: Klinisk Biokemisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Tage-Hansens Gade 2008 2010: Sundhedsfaglig kandidatuddannelse, Cand.Scient.San, Aarhus
Læs mereSøgevejledning til brug ved interesse i at deltage i et klinisk lægemiddelforsøg
Søgevejledning til brug ved interesse i at deltage i et klinisk lægemiddelforsøg Denne søgevejledning er udarbejdet af AbbVie A/S med inspiration og hjælp fra patientforeningerne; FNUG, LYLE, CCF, DPF
Læs mereStudieguide for speciale. Kandidatuddannelsen i jordemodervidenskab
Studieguide for speciale (studieguiden er med forbehold for ændringer) Kandidatuddannelsen i jordemodervidenskab Gældende pr. 1. oktober 2015 Indhold Forudsætninger... 3 Omfang... 3 Modulets/fagets og
Læs mereSamarbejdsaftale mellem Lægeforeningen og Lægemiddelindustriforeningen om kliniske lægemiddelforsøg 1 og non-interventionsforsøg 2
31. maj 2010 Samarbejdsaftale mellem Lægeforeningen og Lægemiddelindustriforeningen om kliniske lægemiddelforsøg 1 og non-interventionsforsøg 2 1. Formål Formålet med denne samarbejdsaftale er at sikre
Læs mereHvordan skrive en projektprotokol?
Hvordan skrive en projektprotokol? Vejledning til Specielle Interesse Grupper (SIG) i Fagligt selskab for nefrologiske Sygeplejersker (FS nefro) Faser i et projekt BEGREBSFASEN (hvad vil jeg undersøge?)
Læs mereSygeplejefaglige projekter
Hæmatologisk afdeling X Sygeplejefaglige projekter - En vejledning Hæmatologisk afdeling X Sygeplejefaglige projekter Hæmatologisk afd. X Det er afdelingens ønske at skabe rammer for, at sygeplejersker
Læs mereKOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG
1 KOMITÉSYSTEMETS TJEKLISTE INDHOLD KLINISKE LÆGEMIDDELFORSØG DOKUMENTER DER SKAL INDSENDES VIA DKMAnet. Se fælles dokumenttjekliste ved ansøgning om lægemiddelforsøg via DKMAnet * markerer komitérelevante
Læs mereHvad kan OPEN hjælpe med?
Hvad kan OPEN hjælpe med? SHS Centermøde 28. November 2017 Janni Brødbæk funktionsleder for projektkoordinering, administration & personale www.sdu.dk/ki/open Program Hvad er OPEN? OPENs faciliteter Samarbejdet
Læs mereDen Sundhedsfaglige Kandidatuddannelse afsluttes med et speciale på 4. semester. Kandidatspecialet
Regler for speciale Den Sundhedsfaglige Kandidatuddannelse Den Sundhedsfaglige Kandidatuddannelse afsluttes med et speciale på 4. semester. Kandidatspecialet er på 30 ECTS. Specialet er en fri skriftlig
Læs mereVejledning ved ansøgning til Den ordinære Pulje. under Region Sjællands Sundhedsvidenskabelige Forskningsfond
Vejledning ved ansøgning til Den ordinære Pulje under Region Sjællands Sundhedsvidenskabelige Forskningsfond Elektronisk ansøgningsskema Du skal benytte fondens elektroniske ansøgningsskema, som du finder
Læs mereAnsøgningsskema. Ansøger: Øvrige medlemmer af den forskergruppe på hvis vegne der søges:
Ansøgningsskema Ny Kongensgade 20 1557 København V Telefon 33 69 11 00 E-mail: vos@vos.dk Ansøgningen inkl. dette skema og bilag i alt max. 10 sider sendes som pdf-fil til el@vos.dk senest fredag den 13.
Læs mereDASAMS Dansk Samfundsmedicinsk Selskab. Forskningstræning. Version og udgave:1.1 Dato: Ansvarlig: Anita Sørensen
DASAMS Dansk Samfundsmedicinsk Selskab Forskningstræning Version og udgave:1.1 Dato: 07.01.2015 Ansvarlig: Anita Sørensen Målgruppe et er en obligatorisk del af speciallægeuddannelsen jf. Vejledning for
Læs mereBemærkninger til høringssvar
Bemærkninger til høringssvar Høringssvar fra Bemærkninger Lægemiddelstyrelsens bemærkninger Den Videnskabsetiske Ingen bemærkninger Ingen bemærkninger Komité for Region Nordjylland GCP-enheden ved Odense
Læs mereSøgevejledning til brug ved interesse i at deltage i et klinisk lægemiddelforsøg
Søgevejledning til brug ved interesse i at deltage i et klinisk lægemiddelforsøg Denne søgevejledning er udarbejdet af AbbVie A/S med inspiration og hjælp fra patientforeningerne; FNUG, LYLE, CCF, DPF
Læs mereAnmeldelse af behandling af data
- 1. Skema udfyldt af: Dato: Anmeldelse af behandling af data 2. Databehandlingen er omfattet af Region Hovedstadens paraplyanmeldelse vedr.: OBS: kun 1 X 2007-58-0006 Patientbehandling 2012-58-0023 Kliniske
Læs mereSpecialekontrakt Studienævnet for Jordbrugsvidenskab Science and Technology, Aarhus Universitet Willemoesgade 15, bygning 2117, 8200 Århus N
Aftale om specialeprojekt mellem: Studerende: Navn: Årskortnr: Adresse: Telefon: Vejleder(e): Hovedvejleder Navn: Andre vejledere Navn Uddannelse: Specialets omfang i ECTS: Opgaveformulering: Arbejdstitel:
Læs mereForskningsstrategi. Den ortopædkirurgiske forskningsenhed Ortopædkirurgisk afdeling O, OUH Klinisk Institut, SDU
Forskningsstrategi - Den Ortopædkirurgiske Forskningsenhed, OUH - Klinisk Institut, SDU - udviklingsversion: 30. dec. 2011 Side 1 af 7 Forskningsstrategi Den ortopædkirurgiske forskningsenhed Ortopædkirurgisk
Læs mereOpslag Region Syddanmarks ph.d.-pulje 2017
Opslag Region Syddanmarks ph.d.-pulje 2017 22. oktober 2016. Ansøgningsfrister: 1. runde: 15. marts 2017 kl. 24. Ansøgninger kan indsendes fra 15. januar 2017. 2. runde: 14. september 2017 kl. 24. Ansøgninger
Læs mereNiels Buus 07102010. Litteratur til læsning af forskningsresultater: Kvantitativ forskning:
Niels Buus 07102010 Litteratur til læsning af forskningsresultater: Kvantitativ forskning: Gå ind på følgende hjemmesider og download og tjeklisterne: Observational cohort, case control and cross sectional
Læs mereVejledning. Tværinstitutionelt samarbejde mellem regioner og universiteter vedrørende sundhedsdata. September 2018
Vejledning Tværinstitutionelt samarbejde mellem regioner og universiteter vedrørende sundhedsdata September 2018 Vejledningen er godkendt af universitetsrektorer og regionsdirektører Vejledning Tværinstitutionelt
Læs mereBESTEMMELSE FOR FAK FORSKNINGSPUBLIKATION. Revideret maj 2016.
BESTEMMELSE FOR FAK FORSKNINGSPUBLIKATION Revideret maj 2016. Ref.: a. FAKPUB DE.990-1 Forsvarsakademiets forskningsstrategi b. Vejledning vedrørende FAK eksterne digitale magasin, bilag 2 til FAKDIR 340-1
Læs mereVidenskabsetisk komite og biobanker. Dansk Selskab for Good Clinical Practice 3. november 2014 Lone Gundelach
Videnskabsetisk komite og biobanker Dansk Selskab for Good Clinical Practice Forskningsbiobank Samling af personhenførbart biologisk materiale Indgår som integreret del af konkret forskningsprojekt Opbevares
Læs mereRegler for speciale. Den Sundhedsfaglige Kandidatuddannelse afsluttes med et speciale på 4. semester. Kandidatspecialet
Regler for speciale Den Sundhedsfaglige Kandidatuddannelse afsluttes med et speciale på 4. semester. Kandidatspecialet er på 30 ECTS. Specialet er en fri skriftlig individuel eller gruppe (max. 2 personer)
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereOversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal
11. november 2013 TL/PC/NS Oversigt - adgang til Region Midtjyllands elektroniske patientjournaler, herunder e-journal Udgangspunktet for denne foreløbige oversigt om mulighederne for adgang til elektroniske
Læs mereDEN LÆGELIGE VIDEREUDDANNELSE REGION NORD RINGKJØBING ÅRHUS VIBORG NORDJYLLANDS AMTER
Indstilling vedrørende forskningstræningsmodulet i Intern Medicin: Geriatri. Dato Journalnr. Sagsbehandler e-mail Tlf.nr. 20. maj 2006 Marianne Metz Mørch Ovl13mmm@as.aaa.dk mmorch@stofanet.dk 89491925
Læs mereTilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack.
Protokolresumé: Tilbage til fysisk krævende arbejde med dårlig ryg. Et prospektivt, kontrolleret interventionsstudie GoBack. Forsøgsansvarlig: Forsøgskoordinerende: Klinisk ansvarlig: Biostatistiker: Ann
Læs mereAnmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU
Anmeldelsesskema for Videnskabelige og statistiske undersøgelser på SDU Bemærk: Der henvises til vejledningen ved udfyldelsen af nedenstående anmeldelsesskema. 1. Dataansvarlig myndighed Myndighedens navn:
Læs mereAnmeldelse af biobanker i offentlig forskning Hvornår er en biobank offentlig? Hvad skal anmeldes, til hvem og hvordan gøres det?
Anmeldelse af biobanker i offentlig forskning Hvornår er en biobank offentlig? Hvad skal anmeldes, til hvem og hvordan gøres det? Ved cand.jur. specialkonsulent Kirsten Ingrid Lindeblad, Sekretariat &
Læs mereDet speciale specifikke del af forskningsmodulet i hoveduddannelsen Program
Det speciale specifikke del af forskningsmodulet i hoveduddannelsen Program Program for den 18.- 20. april 2012 i København (3 dage) Mødetidspunkt: Kl. 1000 den 18. april 2012. Sted: Forhallen i Teilumbygningen,
Læs mereNational anvendelse af PRO i Danmark
National anvendelse af PRO i Danmark Søren Overgaard Bestyrelsesmedlem, LVS Professor, Overlæge, dr.med. Ortopædkirurgisk afdeling, Odense Universitetshospital LVS- bestyrelsesmedlem; Ansvarlig for resort-området:
Læs mere