Angivelse af akkrediteringsområde Nr. : AML 18 Dato : Side : 1/8

Transkript

1 Side : 1/8 1. Anvendelsesområde Denne akkrediteringsmeddelelse omfatter laboratorier, der ansøger om eller er akkrediterede til prøvning, kalibrering eller medicinsk undersøgelse. 2. Specificering af akkrediteringsområde 2.1 Metodelisten for prøvning Metodelisten giver detaljerede oplysninger, om de metoder prøvningslaboratoriet er akkrediteret til. De to første kolonner i metodelisten består af EA termer for prøvning ( Produkt og Prøvningsområde ). Produkttermen udgår dog pr. 1/ og bedes ikke benyttet for nye linjer, se AML P 06. Udover EA termen for prøvningsområde kan metodens prøvningsobjekter angives gennem valg af Prøvetype/emne, Yderligere specifikation og Parameter. For Prøvetype/emne kan indføre relevante stikord i databasen, når der viser sig behov for det. Øvrige felter er baseret på fri tekst. Det er centralt for metodelisten, at fastlægge den metode, som prøvningen udføres efter. Hvor der findes en Referencemetode, anføres denne med årstal eller version samt titel (fx. DS/EN :2007 Heat Meters - Part 4: Pattern approval tests). Findes der ikke en standardiseret Referencemetode lades feltet stå tomt. I tillæg til referencemetoden skal laboratoriet specificere den Metode, som benyttes internt i laboratoriet ved prøvningen (hvis en sådan findes ellers lades feltet tomt). Hvis der ikke findes en referencemetode skal Metode være udfyldt. Det er ikke nødvendigt at angive årstal eller version på Metode. Metodelisten rummer desuden mulighed for at definere Prøvningsprincip og supplerende information i Bemærkning. Særlige forhold for fysisk, mekanisk, klimatisk og elektrisk prøvning: Ved produktprøvning, som omfatter flere delprøvninger med forskellige prøvningsprincipper og parametre, kan laboratoriet nøjes med at opgive produkt-/prøvningsstandarden én gang, idet felter som Parameter og Prøvningsprincip kan lades stå tomme. Produktstandarder, hvori der ikke er beskrevet egentlige prøvningsmetoder, men blot referencer til andre prøvningsstandarder, kan opføres til reference i metodelisten, såfremt laboratoriets akkreditering dækker én, flere eller alle prøvningsmetoder i de omfattede prøvningsstandarder. Det anføres i feltet Bemærkning : Produktstandard: alle metoder. Såfremt laboratoriet ikke kan udføre alle de aktiviteter, som omfattes af produkt/prøvningsstandarden, skal det i feltet Bemærkning præciseres, hvad der omfattes af akkrediteringen fx Produktstandard: alle metoder på nær EN eller Produktstandard: Prøvning efter EN 9876, EN Hvis prøvningsprincipperne henhører under forskellige prøvningsområder (fx EMC og klimatisk prøvning) vælges enten det mest centrale prøvningsområde eller Anden prøvning. I de tilfælde, hvor en prøvning under et prøvningsområde (fx EMC) kan udføres på forskellige prøvningsobjekter (fx Maskiner og industrielle anlæg og Elektronisk udstyr og software ) vælges enten det mest relevante Prøvetype/emne eller Andre produkter. For prøvningsmetoder angives eventuelle begrænsninger i udførelse i feltet Bemærkning eller i relation til metoden i Referencemetode eller Metode, fx kun afsnit 5.3 og eller på nær Annex K.

2 Side : 2/8 Er en produkt/prøvningsstandard omfattet af en godkendelsesordning eller mærkningsordning, fx en EU Forordning, kan den relevante godkendelses/mærkningsordning identificeres i feltet Yderligere specifikation eller i feltet Bemærkning, fx EU Forordning 641/2009 og 622/2012, ECO-design. Klassifikationsstandarder behandles på tilsvarende vis, med angivelsen Klassifikationsstandard i feltet Bemærkning. For følgende særlige ordninger anføres ved bemærkning med reference til produktstandarden: Notifikation til Byggevareforordningen (CPR): I stedet for Produktstandard anføres Nando-CPR og eventuelle begrænsninger angives. Eksempel (Metodeangivelserne er fiktive): Referencemetode Bemærkning Remark EN 6789 Testmetode for fysisk prøvning af særlige konstruktioner Produktstandard: alle metoder EN 6789 Testmetode for fysisk prøvning af særlige konstruktioner EN 6789 Testmetode for fysisk prøvning af særlige konstruktioner EN 8642 Testmetoder for prøvning af byggevarer EN 8642 Testmetoder for prøvning af byggevarer EN 8642 Testmetoder for prøvning af byggevarer EN 3579 Klassifikation af emner baseret på fysisk prøvning Produktstandard: alle metoder på nær EN Produktstandard: Prøvning efter EN 9876, EN 5432 Nando-CPR: alle metoder Nando-CPR: alle metoder på nær EN Nando-CPR: Prøvning efter EN 9876, EN 5432 Klassifikationsstandard: Prøvning efter EN 4567 Product standard: All methods Product standard: All methods except EN Product standard: Testing according to EN 9876, EN 5432 Nando-CPR: all methods Nando-CPR: All methods except EN Nando-CPR: Testing according to EN 9876, EN 5432 Classification Standard: Testing according to EN Metodelisten for medicinsk undersøgelse Hvis der findes en IUPAC kode (NPU kode) indtastes denne. For medicinsk undersøgelse er der ingen EA termer og her skal System (fx U for urin) og Komponent (fx glukose) udfyldes. I andre områder end klinisk biokemi tilpasses brugen af disse felter så metodelisten bedst præsenterer laboratoriets ydelse. Intern metode skal identificere den anvendte metode, og gøres ofte ved angivelse af koden for metoden i laboratoriets informationssystem, og som er tilgængelig for rekvirenterne. Udstyr/princip skal identificere udstyret og måleprincippet (fx ABL 837, potentiometri eller LC-MS ). 2.3 Måleevneskemaet for kalibrering giver detaljerede oplysninger om kalibreringslaboratoriernes måleevne (CMC). I første kolonne genfindes EA termen som indgår i akkrediteringsområdet. I de to næste kolonner er det specificeret hvilket udstyr, som virksomheden kan kalibrere samt målestørrelse. kan oprette nye udstyr og målestørrelser efter behov.

3 Side : 3/8 Udover ovennævnte kolonner er der i måleevneskemaet angivet samhørende øvre og nedre grænse for Måleområde og usikkerheden U(CMC), Arbejdsnormal, Metode, Bemærkning og In situ. In situ betyder, at kalibreringen kan udføres på andre lokaliteter end i det permanente laboratorium. Følgende forhold bør tages i betragtning: - Ved endimensionale størrelser anføres måleområdet således, at U(CMC) tilnærmelsesvis er lineær i området (dog i det mindste monotont), og det evt. dertil hørende sekundære måleområde (fx frekvens for elektriske HF kalibreringer). - Hvis den største U(CMC) hører til det laveste punkt i måleområdet, så anføres denne i den nedre grænse for U(CMC). - For enkeltstående kalibreringspunkter, hvor U(CMC) er meget mindre end de øvrige målepunkter, kan disse samles i en linie (fx temperaturkalibrering i fixpunkter). For laboratorier, som kalibrerer i henhold til standardiserede metoder, skal der i metodefeltet både angives reference til egen kalibreringsprocedure og den standardiserede metode (fx DS/EN :2007 titlen kan udelades da Måleudstyr angiver den nødvendige specifikation af ydelsen). Udstyrets bidrag til U(CMC) kan i henhold til AB 11 pkt under visse nærmere omstændigheder udelades ved bestemmelsen af måleevnen. Udeladelse kræver s accept og skal angives i bemærkningsfeltet i de aktuelle linjer i måleevneskemaet med teksten U(CMC) er ekskl. udstyrsbidrag (på engelsk: U(CMC) excludes contribution from device ). 2.4 Fra den engelske version af s hjemmeside er der adgang til metodelister og måleevneskemaer på engelsk. Kolonner med EA termer og nationale termer samt måleområde, U(CMC) og referencemetoder oversættes og udfyldes automatisk, mens virksomheder, som ønsker komplette engelske versioner præsenteret, skal udfylde de relevante kolonner på engelsk. 3. Indtastning af data til akkrediteringsområde 3.1 Adgang til database. Alle ansøgende virksomheder skal oplyse en adresse, som bliver registreret hos og der fremsendes herefter brugernavn og password til s database. Adgang til databasen findes på under extranet. Der tildeles to brugernavne på formen akk_xxx og kon_xxx, hvor XXX er virksomhedens akkrediteringsnummer. Forskellen på anvendelsen af de to brugernavne er: akk_xxx : Bruger kan indtaste data i WebTool og udkast til korrigerende handlinger i Afvigelsesdatabasen kon_xxx : Som ovenfor, men kan endvidere klarmelde data i WebTool og sende korrigerende handlinger til Trin 4 til bedømmelse. Under Mine indstillinger på s extranet kan man efter login ændre password og kontakt. Har man derimod glemt sit password, kan det genfremsendes ved hjælp af brugernavn (fx kon_xxx og Glemt password på s extranet. Databasen kan tilgås fra en hvilken som helst PC, men i forbindelse med genfremsendelse af password sendes det til den registrerede adresse, så i dette tilfælde er det vigtigt, at brugeren har adgang til den registrerede adresse. En udførlig brugervejledning Vejledning til webtool, findes på s hjemmeside under menupunktet Extranet.

4 Side : 4/8 3.2 Indtastning/overførsel af data Ved ansøgning om akkreditering og ved senere ændringer i akkrediteringsområdet, skal virksomheden i henhold til AB 3 indtaste (eller efter aftale med overføre) de nødvendige data i s database for metodelister og måleevneskemaer. Laboratoriet skal informere (ledende assessor og evt. teknisk assessor) når indtastningen er afsluttet, hvorefter s gennemgang kan gennemføres. 3.3 Godkendelse af data. Når akkrediteringsprocessen er gennemført, offentliggøres oplysningerne om de akkrediterede aktiviteter på s hjemmeside. De opdaterede oplysninger kan ses i s database umiddelbart, og vil normalt fremgå af s hjemmeside den efterfølgende dag. 3.4 Fleksibelt akkrediteringsområde Et prøvningslaboratorium, som er akkrediteret til fleksibelt akkrediteringsområde i henhold til AB 10, indtaster ændringer i s database, hvorefter disse idriftsættes administrativt efter at LA er orienteret om indtastningen. foretager i den forbindelse ingen teknisk bedømmelse. Bilag: Yderligere specificering af EA-termer

5 Side : 5/8 Bilag: Yderligere specificering for EA-termer Udover EA-termerne som er anført i s akkrediteringsbestemmelse AB 3, er der nedenfor anført hvilket udstyr, termerne omfatter. Kalibrering EA-termer Acceleration og hastighed Akustik og ultralyd Kemisk Densitet og viskositet Geometri Udstyr Accelerometre Hastighedstransducere Hydrofoner Lydmålere Mikrofoner Gaskoncentrationsmålere Ledningsevnemåleudstyr Gasdensitetsmålere Afstandstransducere Cirkometre Elektroniske taster Føring og akser Geometriske normaler Gevinddorne Gevindmåletråd Gevindringe Glatte dorne Glatte ringe Hulplader Højdemålere Indstillingsnormaler Konisk glatte ringe Koniske gevinddorne Koniske gevindringe Koniske glatte dorne Koordinatmålemaskiner Linealer Længdemålemaskiner Mikrometerskruer Mikrometerspærmål Målebånd Måleklodser Målemikroskop Måleure og centrumsindikatorer Partikeltællere Planer Planparallelglas Profilprojektorer Prøvestifter Retskinner Ruhedsmålere Ruhedsnormaler

6 Side : 6/8 Elektricitet DC og LF Elektricitet HF Flow Kraft og moment Hårdhed Fugt Ioniserende stråling Magnetisme Masse Optik Tryk og vakuum Referencemateriale Rundhedsnormaler Skydelærer Søgeblade Tolerancegafler Tykkelsesmålere Vinkler Elektrisk udstyr DC generering Elektrisk måleudstyr (DC) Elektrisk udstyr AC generering Elektrisk måleudstyr (AC) Energimålere (el) Referencemålere til justerstationer Motortestere Elektrisk udstyr HF generering Elektrisk måleudstyr (HF) Anemometre Energimålere (varme) Massestrømsmålere Volumenstrømsmålere Bremseprøvestande Krafttransducere Materialeprøvemaskiner Momentnøgler Momenttransducere Slagprøvemaskiner Hårdhedsmålere Hygrometre Fugtighedssalte Dosimetre Geigertællere Anvendes pt. ikke Lodder Vægte Farvenormaler Farvenormaler Fiberoptik Lasere Luminansmetre Luxmetre Lysstrømsnormaler Lysstyrkenormaler Optisk udstyr Optiske kilder Reflektionsnormaler Sorte legemer Barometre Deadweight testere Trykmåleudstyr Referencematerialer

7 Side : 7/8 Temperatur Tid og frekvens Volumen Pyrometre og IR udstyr Termometre Temperaturmålere Termostaterede bade/ovne Omdrejningstællere Tid og frekvensmåleudstyr Pipetter mm. Volumennormaler Volumenmålere væske Volumenmålere gas Prøvning EA-termer Specificeringer Prøvning Prøvningsområde Akustisk prøvning Inkl. støjmålinger Biologisk og biokemisk prøvning Kemisk prøvning Klinisk prøvning Anvendes pt. ikke Elektrisk og elektronisk prøvning Klimatisk prøvning EMC prøvning Inkl. vibration, fugt, temperatur og vakuum. Validering af klimatiske forhold for skabe og rum under produktkategorien maskiner og industrielle anlæg. Nedbrydelighedstest af træ Brandteknisk prøvning Forensisk prøvning Mekanisk prøvning Mikrobiologisk prøvning Fingeraftryk, retsmedicin og retsgenetik Inkl. metallografi, brudstyrke, træk og hårdhed Inkl. virologi og serologi Ikke destruktiv prøvning Fysisk prøvning Inkl. termisk prøvning af isolationsmaterialer Ioniserende stråling og radio-

8 Side : 8/8 kemi Prøvetagning Luft, vand, jord mm Sensorisk prøvning Anden prøvning Dette dækker såvel andre prøvninger end ovennævnte såvel som flere af ovennævnte prøvninger hvis ingen af disse kan vælges som mest retvisende. Medicinsk undersøgelse (diagnostiske specialer) Der er pt. ingen yderligere specificering udover termerne i AB 3.