The most important things in life aren t things

Transkript

1 The most important things in life aren t things

2 Vi er til for at sikre værdifuldt materiale, der har potentiale til at helbrede og redde liv Opsamling af stamceller fra nyfødte er en enestående chance for kommende forældre, kommende generationer og for højtudviklede velfærdssamfund, der drager omsorg for borgernes helbred og trivsel Set fra mit perspektiv er det næsten en etisk fordring at gemme stamcellerne fra nyfødte børns navlesnorsblod i et højtudviklet samfund som vores. Hver dag spildes der mange værdifulde portioner stamceller fra navlesnorsblod, fordi praksis halter bagefter forskningen, og det er mere end ærgerligt, at uerstatteligt materiale og muligheder går tabt. Stamceller fra navlesnoren har ligesom andre stamceller evnen til at erstatte ødelagt væv og beskadigede funktioner i kroppen, og derigennem helbrede sygdomme. Det er tilmed de mest potente af de stamceller, der bruges til behandling, og de kan opsamles helt uden risici, gener og etiske dilemmaer. Derfor udgør opsamling af stamceller fra nyfødte en enestående chance for kommende forældre, kommende generationer og for højtudviklede velfærdssamfund, der drager institutionel omsorg for borgernes helbred og trivsel. Drivkraften i vores virksomhed udspringer af det perspektiv. Vi ønsker at gøre det muligt for borgere i Danmark og det øvrige Europa at få opsamlet og nedfrosset stamceller fra deres børns navlesnorsblod, så de ligger tilgængelige for de enkelte familier og kan anvendes i eventuel sygdomsbehandling, hvis og når som helst, det skulle blive aktuelt. Vi har derfor specialiseret os i at opsamle, transportere, nedfryse og opbevare navlesnorsblod fra nyfødte børn. Som Danmarks eneste - og Nordens største private stamcellebank ligger vi inde med stor ekspertise på området, og vi deler gerne ud af vores viden og erfaring til læger, jordemødre, myndigheder, politikere og interesserede borgere. Vi anser det for vitalt, at indsigten i navlesnorsstamcellernes store potentiale udbredes. Stamceller bruges allerede i dag til sygdomsbehandling, og i det næste årti vil vi med sikkerhed se endnu flere behandlinger. Vi bygger bro mellem forskning og behandling, og gør alt hvad vi kan for at sætte stamceller højt på dagsordenen. Hver dag hvor værdifulde stamceller går til spilde, er en dag for meget. Lisbeth Juhl Christensen Administrerende direktør, Lisbeth Juhl Christensen blev i 2008 hentet til StemCare fra Novo Nordisk StemCare A/S blev etableret i 2002 på ideen om at gøre det muligt for forældre at få opsamlet og nedfrosset stamceller fra deres børns navlesnor som sikring af optimal sygdomsbehandling senere i livet. I 2007 blev virksomheden omdannet til aktieselskab, og fra 2009 har StemCare også nedfrosset og opbevaret navlesnorsstamceller fra andre europæiske lande. I 2009 var vi med til at stifte organisationen Cord Blood Europe (CBE), der arbejder for at sikre fælles høje moral- og kvalitetsstandarder for alle private stamcellebanker i Europa.

3 Vi ved, at sikkerheden omkring vores aktiviteter er helt afgørende Hos StemCare tager vi vare på værdifuldt og uerstatteligt levende materiale, og vi arbejder med stor respekt og ydmyghed overfor det ansvar, der er forbundet med det. Opsamling, nedfrysning og opbevaring af stamceller er regulatorisk set nært beslægtet med udvikling og fremstilling af lægemidler og vores aktiviteter er således stramt reguleret lovgivningsmæssigt. Vi ved, at det stiller særlige krav til os. Højtuddannede medarbejdere med handlekraft Alle vores medarbejdere er højtuddannede og har relevante medicinske kompetencer, for viden er afgørende. Men viden er ikke tilstrækkelig til at skabe en ambitiøs pionervirksomhed på et felt som vores. Det, der karakteriserer Stem- Cares virksomhedskultur, er et glødende engagement båret af ønsket om at gøre en forskel i menneskers liv. På den baggrund arbejder vi i åbenhed og tillid til hinanden. Det giver en fleksibel organisation med korte kommandoveje, stor handlekraft og en arbejdsdag fuld af målrettet energi, som vore kunder og samarbejdspartnere får glæde af. Alle processer er underlagt skrappe kvalitetskrav Inden stamcellerne bliver frosset ned, bliver de undersøgt af vores bioanalytikere i et avanceret laboratorium. Hver eneste portion navlesnorsblod undersøges for levedygtige celler, antallet af såkaldte CD34+ stamceller, sterilitet, blodtype, infektionssygdomme og evt. vævstype. Alle vores laboratorieprocesser er certificerede og underlagt stram kvalitetskontrol reguleret af Lægemiddelstyrelsen, og navlesnorsblodet opbevares i karantæne indtil de endelige resultater af testene ligger klar. Stamcellerne opbevares ved minus 196 grader Stamcellerne bliver frosset ned inden for få timer efter, at navlesnorsblodet er ankommet til laboratoriet. Nedfrysningensfasen er kritisk for cellernes overlevelse og kvalitet, og denne process har vi fuld kontrol med. Efter nedfrysningen opbevares stamcellerne i topisolerede ståltanke, der er nedfrosset til minus 196 grader af flydende kvælstof, så de er sikret mod både el-afbrydelse og brand. Det er afgørende for StemCare at være i konstruktiv dialog med forskere, læger, jordemødre og myndigheder, for at sikre et godt samarbejde med det offentlige sundhedssystem og den størst mulige sikkerhed for vores kunder Streng myndighedsregulering Alle vores aktiviteter er underlagt Vævsloven og det EU-direktiv, som Vævsloven udspringer af. Danmark havde allerede i 2006 implementeret alle procedurekrav fra EU i dansk lovgivning, og det har gjort os til foregangsland på området. Danmark har i dag nogle af de strammeste krav til at sikre høj kvalitet og sikkerhed omkring håndtering af humane væv og celler, der skal bruges til behandling af mennesker. Det er Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen i Danmark, der kontrollerer, at StemCare på alle måder lever op til Vævsloven og de tilknyttede bekendtgørelser. Lægemiddelstyrelsen kommer jævnligt på kontrolbesøg og udsteder på baggrund af vores veludbyggede kvalitetssikringssystem den obligatoriske vævscentertilladelse. International tillid til Danmark Det har skabt international tillid til Danmark, at vi hurtigt og systematisk har implementeret Vævslovens mange strenge procedurekrav. Det er en af grundene til, at tilsvarende virksomheder fra udlandet har valgt os til at nedfryse og langtidsopbevare stamceller fra deres nyfødte borgere. Vi opfatter det som en stor tillidserklæring og er stolte af det. Sikkerhed mod konkurs Opbevaringen af de stamceller, vi tager vare på, er organisatorisk placeret i Bio- Bank Danmark. BioBank Danmark er udskilt som et selvstændigt datterselskab og både BioBank Danmark og StemCare er sikret imod konkurs, sådan som Vævsloven kræver det gennem forpligtigende driftsaftaler med et andet kompetent stamcellefirma med en vævscentertilladelse. På den måde løber vores kunder ingen risiko i relation til konkurs. Ejendomsretten til Stamcellerne De opbevarede stamceller tilhører det barn, de er opsamlet fra. Indtil barnet bliver 18 år er det moderen, der træffer beslutninger om stamcellerne. Derefter er det barnet selv. StemCare har på intet tidspunkt råderet over stamcellerne. Af sikkerhedsgrunde kan stamcellerne kun frigives efter en bestemt procedure, der er integreret i vores kvalitetsstyringssystem.

4 Vores bidrag til stamcelleforskningen handler om at øge behandlingsmulighederne Verden over, er der kolossale forventninger til, at stamceller fra navlesnorsblod og andre kilder, vil revolutionere mulighederne for at helbrede sygdomme i fremtiden. Der er i øjeblikket mange kliniske forsøg med stamceller i gang på universitetshospitaler verden over 1. Her behandles bl.a. patienter med hjertelidelser, diabetes, slidgigt og nervesygdomme. Og hver måned offentliggøres nye resultater. I USA har det været muligt at opbevare stamceller fra navlesnoren i privat regi siden 1992, i Europa siden 1997 og i Danmark siden Teknikken med behandling og nedfrysning af stamceller fra navlesnorsblod har været udviklet og benyttet siden 1980 erne, og verdens første behandling med stamceller blev udført i Frankrig i 1988, hvor en dreng blev helbredt for en alvorlig blodsygdom ved hjælp af sin søsters stamceller 2. Siden er mere end behandlinger på verdensplan kommet til 3. I dag er over portioner navlesnorsblod opbevaret alene i EU. I første halvdel af 2009 oversteg antallet af behandlinger med navlesnorsstamceller for første gang antallet af behandlinger med knoglemarvsstamceller i USA 4, men de fleste forskere er enige om, at man også i fremtiden vil anvende forskellige kilder til stamceller afhængigt af hvilken sygdom, der skal behandles. Fordelene ved stamceller fra navlesnoren er, at de er lettilgængelige, kan opsamles uden risici, er unge og potente og ikke involverer etiske dilemmaer. Vi forsker selv i opformering af stamceller Vi forsker selv lige nu i at finde en metode til at opformere stamceller fra nedfrosset navlesnorsblod med det mål at øge mængderne, så behandlingsmulighederne udvides. Det er bevillinger fra Forsknings- og Innovationsstyrelsen, der har gjort dette projekt muligt for os. Christophe Poirel Madsen, Biolog og laboratoriechef, StemCare Hvis jeg tænker bare 10 år frem, så tror jeg, man vil både undre og ægre sig over over den træghed, der gjorde, at vi i årevis lod værdifulde stamceller fra navlesnor gå til spilde, selv om indsigten i deres behandlingsværdi var til stede. Kilde 1 : Kilde 2 : Gluckman E. et al. Hematopoietic reconstitution in a patient with Fanconi s anemia by means of umbilical-cord blood from an HLA-identical sibling. N Engl J Med 1989;321: Kilde 3+4 : Broxmeyer HE. Cord blood hematopoetic stem cell transplantation. StemBOOK Cambridge, 2010.

5 StemCare Sauntesvej 13 DK-2820 Gentofte T