Industriens perspektiv Lifs tanker og behov vedrørende pædiatriske studier. v/jakob Bjerg Larsen Chefkonsulent i Lægemiddelindustriforeningen

Transkript

1 Industriens perspektiv Lifs tanker og behov vedrørende pædiatriske studier v/jakob Bjerg Larsen Chefkonsulent i Lægemiddelindustriforeningen

2 Flere lægemidler til børn er vigtigt og aktuelt 2

3 Børn i forsøg forudsætter stor tillid En meget sårbar patientgruppe Det er forældrene, der skal give samtykke til deltagelse i forsøg 3

4 Kurven er knækket Igangværende antal kliniske forsøg - Lif Igangværende antal kliniske forsøg - Lif Antal kliniske forsøg med børn - Lif Antal kliniske forsøg med børn - Lif 4

5 Danmark er internationalt førende 50 Clinical drug trials per million capita Europe 2015 Top 10 and EU Denmark Estonia Belgium Latvia Switzerland Hungary Austria Sweden Netherlands Czech Republic EU-28 Kilde: Lif, oktober 2016, udtræk fra (11. oktober 2016) 5

6 Vigtigt at fastholde klinisk forskning i Danmark! Bidrager til ny viden blandt læger og andre sundhedspersoner Udvikler og fastholder faglige miljøer på sygehusene faglige miljøer af høj international standard Bidrager til struktureret patientbehandling både under og efter forsøg Giver patienter hurtig adgang nye behandlinger Gør det attraktivt for udenlandske virksomheder at investere i Danmark

7 Kliniske forsøg skaber værdi 7

8 Kliniske forsøg skaber værdi 8

9 Klinisk forskning kommer ikke af sig selv Klinisk forskning kræver bl.a.: Et velorganiseret, moderne og forskende sundhedsvæsen Ønske om og erfaring med brug og udvikling af moderne behandlinger Stærke forskningsmiljøer (på både hospitaler og universiteter) Kompetent sundhedspersonale læger, sygeplejersker, bioanalytikere etc. Bygninger og forskningsinfrastruktur Finansiering Incitamenter til at prioritere forskning og offentlig/privat samarbejde Kompetente og effektive myndigheder Lovgivning, der understøtter en effektiv gennemførelse af kliniske forsøg Lovgivning og administrativ praksis der understøtter offentlig/privat samarbejde

10 Kerneudfordringer Danmark er et lille land dvs. få patienter Et decentraliseret sundhedsvæsen klinisk forskningskapacitet er spredt ud Hospitaler evalueres primært ud fra opfyldelse af behandlingsmål forskning er sekundært (både egen og i samarbejde med industri) Når antallet af kliniske forsøg falder, er det en samfundsudfordring 10

11 Et langt sejt træk..

12 Resultater Regionale koordinatorer i hver region Juridisk netværk (dækkende alle regioner) virksomhedsspecifikke rammeaftaler Brug af registre til feasibility forespørgsler Etablering af netværk 12

13 Clinical Trials Office Denmark (Én indgang) og NEXT Har skabt vigtige platforme for dialog mellem regioner, hospitaler, universiteter, forskere og virksomheder Har skabt en opmærksomhed på og praktisk forståelse af vigtigheden af klinisk forskning og offentlig-privat samarbejde Har styrket forskningsinfrastrukturen Momentum skal udnyttes og der skal koordineres Husk incitamenterne

14 Mulig udfordring oplæg til diskussion Organisatoriske udfordringer ift. opbygning af et pædiatrisk netværk, der helst skal samarbejde med andre netværk og virksomheder, der ofte arbejder terapispecifikt. Problemet er ikke så stort, når der er tale om udvikling af behandling til specifikke børnesygdomme. Problemet opstår, når der skal gennemføres forsøg inden for områder, hvor hovedparten af patienterne er voksne, men hvor der også kan være et mindre antal børn. Det kunne være inden for hjertesygdomme, kræft, psykiske sygdomme etc. Hvor finder man børnene? Hos hjertelægerne, onkologerne etc. eller hos børnelægerne? Koordination og samarbejde lader til at være ekstra vigtig, når det kommer til kliniske forsøg med børn. 14

15 Medicinindustriens stemme i Danmark 15