BRUGER- OG SERVICEVEJLEDNING POWERHEART AED G3 PRO 9300P 70-00968-14 A

BRUGER- OG SERVICEVEJLEDNING POWERHEART AED G3 PRO 9300P 70-00968-14 A

Information i dette dokument kan ændres uden varsel. Navne og data, der anvendes i eksemplerne er fiktive, medmindre andet er angivet. Erklæring i forbindelse med CE-mærke CE-overensstemmelsesmarkeringen angiver, at apparater med dette symbol på etiketten opfylder de gældende krav for det europæiske direktiv omkring medicinske apparater. Varemærkeinformation Cardiac Science, det afskærmede hjertelogo, Quinton, Burdick, HeartCentrix, HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalink er varemærker, der tilhører Cardiac Science Corporation. Alle øvrige produkt- og virksomhedsnavne er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende de respektive virksomheder. Copyright 2011 Cardiac Science Corporation. Alle rettigheder forbeholdes. Patenter Denne anordning dækkes af følgende amerikanske og internationale patenter: 5.792.190; 5.999.493; 5.402.884; 5.579.919; 5.749.902; 5.645.571; 6.029.085; 5.984.102; 5.919.212; 5.700.281; 5.891.173; 5.968.080; 6.263.239; 5.797.969; D402,758; D405,754; 6.088.616; 5.897.576; 5.955.956; 6.083.246; 6.038.473; 5.868.794; 6.366.809; 5.474.574; 6.246.907; 6.289.243; 6.411.846; 6.480.734; 6.658.290; 5.850.920; 6.125.298; EP0725751; EP0757912; EP00756878 Andre amerikanske og internationale patenter er anmeldt. Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA 800.426.0337 (USA) 425.402.2000 techsupport@cardiacscience.com www.cardiacscience.com EC REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover Tyskland ii 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Begrænset garanti Begrænset garanti Cardiac Science Corporation ( Cardiac Science ) garanterer den originale køber, at deres AED er og angivne batterilevetid er fri for defekter i materiale og fabrikation i henhold til vilkårene i denne begrænsede garanti ( Begrænset garanti ). I nærværende begrænsede garanti er den oprindelige køber den oprindelige slutbruger af det købte produkt. Denne begrænsede garanti kan IKKE OVERFØRES til eller TILDELES andre. Hvor længe? Denne begrænsede garanti dækker følgende produkter eller dele i følgende tidsperioder: 1. Syv (7) år fra den oprindelige leveringsdato til den oprindelige køber af automatiske eksterne defibrillatorer af typen Powerheart AED. Garantiens varighed for elektroder, batterier og tilbehør angives nedenfor. 2. Defibrilleringselektroder til engangsbrug skal være garanteret indtil udløbsdatoen. 3. Lithiumbatterier artikelnr. (9145) er dækket af en fuld driftsmæssig erstatningsgaranti på ét år eller 12 brugstimer fra installationstidspunktet i Powerheart AED G3 Pro, hvad der end forekommer først. 4. Tilbehør til Powerheart AED har en garantiperiode på ét (1) år fra den oprindelige forsendelsesdato til den oprindelige køber. Betingelserne for den begrænsede garanti, som gælder fra den dato, hvorpå det oprindelige køb fandt sted, gælder for eventuelle garantikrav. Hvad du skal gøre: Udfyld og indsend produktregistreringen online på internetadressen http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/. Sådan anskaffer du garantiservice for produktet: I USA kan du ringe på frikaldsnummer 800.426.0337 syv dage om ugen, 24 timer i døgnet. Vores repræsentant for teknisk support vil forsøge at løse problemet over telefonen. Vi vil om nødvendigt og efter eget skøn arrangere service eller udbytning af produktet. Uden for USA skal du kontakte den lokale Cardiac Science-repræsentant. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A iii

Hvad vi vil gøre: Hvis Cardiac Science-produktet returneres i løbet af 30 dage efter købsdatoen, iflg. anvisninger fra en repræsentant for teknisk support, vil Cardiac Science reparere eller bytte produktet med et nyt produkt af samme værdi uden behæftelse, eller de vil tilbyde fuld refundering af købsprisen, på forudsætning af at garantien er gyldig. Cardiac Science kan efter eget valg reparere eller udskifte produktet eller tilbyde fuld refusion af købsprisen. SÅDANT RETSMIDDEL ER DIT ENESTE OG EKSKLUSIVE RETSMIDDEL FOR EVENTUELT GARANTIBRUD. Hvis Cardiac Science-produktet returneres, iflg. anvisninger fra en repræsentant for teknisk support, i løbet af 30 dage, men inden for garantiperioden, vil Cardiac Science, efter eget skøn, reparere eller bytte produktet. Det reparerede produkt eller ombytningsvaren er dækket i henhold til vilkårene og betingelserne i denne begrænsede garanti i enten (a) 90 dage eller (b) resten af den oprindelige garantiperiode, hvis denne periode er længere, forudsat at garantien er gyldig og garantiperioden ikke er udløbet. Forpligtigelser og garantibegrænsninger: Forpligtigelse for begrænset garanti: Eneste retsmiddel DEN FOREGÅENDE BEGRÆNSEDE GARANTI ER I STEDET FOR, OG DEN UDELUKKER OG ERSTATTER SPECIFIKT ALLE ANDRE UDTRYKTE ELLER STILTIENDE GARANTIER, INKLUSIVE, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL STILTIENDE GARANTIER OM SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. Visse lande tillader ikke begrænsninger af varigheden af en indirekte garanti. Derfor gælder denne begrænsning måske ikke for alle kunder. INGEN PERSON (HERUNDER EVT. AGENT, LEVERANDØR ELLER REPRÆSENTANT FOR CARDIAC SCIENCE) HAR FULDMAGT TIL AT GIVE EVT. FREMSTILLINGER ELLER GARANTIER PÅ CARDIAC SCIENCE-PRODUKTER, UNDTAGEN FOR AT HENVISE KUNDER TIL DENNE BEGRÆNSEDE GARANTI. DIT ENESTE RETSMIDDEL MHT. EVENTUELLE ELLER ALLE TAB ELLER SKADER SOM FØLGE AF EN HVILKEN SOM HELST ÅRSAG SKAL VÆRE SOM ANGIVET OVENFOR. CARDIAC SCIENCE SKAL IKKE UNDER NOGEN OMSTÆNDIGHEDER VÆRE ANSVARLIG FOR EVT. SPECIELLE, STRAFBARE, INDIREKTE ELLER TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER AF NOGEN ART, INKLUSIVE, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL STRAFFEERSTATNING, EVT. DRIFTSTAB UANSET ÅRSAG, DRIFTSSTOP AF NOGEN ART, TABT FORTJENESTE, PERSONSKADE ELLER DØDSFALD, SELVOM CARDIAC SCIENCE ER BLEVET UNDERRETTET OM MULIGHEDEN FOR SÅDANNE SKADER, UANSET ÅRSAGSFORHOLD, HVADENTEN DETTE ER SOM FØLGE AF FORSØMMELSE ELLER PÅ ANDEN MÅDE. Visse lande tillader ikke udeladelse eller begrænsning af indirekte skader eller følgeskader. Derfor gælder ovennævnte begrænsning måske ikke for alle kunder. iv 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Hvad denne garanti ikke dækker: Denne begrænsede garanti dækker ikke defekter eller skader af nogen art, som er et resultat af, men ikke begrænset til, ulykker, skade under forsendelse til vores servicested, produktmanipulering, uautoriserede produktændringer, uautoriseret service, uautoriseret åbning af produktkassen, undladelse af at følge retningslinjer, fejlagtig brug, mishandling, forsømmelse, ild, oversvømmelse, krig eller naturkatastrofer. Cardiac Science giver ingen påstand om garanti mht. kompatibiliteten af Cardiac Science-produkter med evt. andre produkter, dele eller tilbehør, som ikke blev leveret af Cardiac Science. Denne begrænsede garanti gælder ikke, hvis: 1. Der foretages service eller reparation på et Cardiac Science-produkt af en anden person eller virksomhed end Cardiac Science, medmindre Cardiac Science har givet speciel tilladelse dertil. 2. Uautoriseret personale har åbnet kassen til et Cardiac Science-produkt, eller hvis et produkt bliver brugt til et ikke-godkendt formål. 3. Et Cardiac Science-produkt anvendes i forbindelse med inkompatible produkter, dele eller tilbehør, inklusive, men ikke begrænset til batterier. Produkter, dele og tilbehør er ikke kompatible, hvis de ikke er Cardiac Science-produkter, som er beregnet til brug sammen med Powerheart AED. Hvis garantiperioden er udløbet: Gør følgende, hvis Cardiac Science-produktet ikke er dækket af denne begrænsede garanti: I USA kan du ringe på frikaldsnummer 888.466.8686 for at få råd mht. hvorvidt Powerheart AED kan repareres samt andre oplysninger om reparation, inklusive omkostninger. Udgifter for reparationer, der ikke er dækket af garantien, vil blive estimeret og skal betales af dig. Når reparationen er fuldført, skal betingelserne og vilkårene i denne begrænsede garanti gælde i 90 dage for den aktuelle reparation eller udskiftningen af produktet. Uden for USA skal du kontakte den lokale Cardiac Science-repræsentant. Denne garanti giver dig bestemte juridiske rettigheder. Du har muligvis også andre rettigheder, som varierer fra land til land. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A v

vi 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Indhold Indhold Kapitel 1: Produktoplysninger og -sikkerhed Kontaktinformation... 1-2 Sporing af defibrillatoren... 1-2 Produktmodeller... 1-2 Garantioplysninger... 1-3 Sikkerhedsbetegnelser og -definitioner... 1-3 Beskrivelser af sikkerhedsadvarsler... 1-3 Symbolbeskrivelser... 1-7 Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission... 1-11 Vejledning og producentens erklæring elektromagnetiske emissioner... 1-11 Vejledning og producentens erklæring elektromagnetisk immunitet... 1-13 Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF kommunikationsudstyr og AED en... 1-19 Kapitel 2: Introduktion Beskrivelse af AED en... 2-1 Indikationer for brug... 2-2 Powerheart AED G3 Pro... 2-2 9131 defibrilleringselektroder... 2-2 9660 defibrilleringselektroder... 2-3 RHYTHMx AED EKG-analysealgoritme... 2-4 Detektionsfrekvens... 2-4 Asystoli-tærskel... 2-4 Støjdetektion... 2-4 Ikke-anvendt stød... 2-5 Synkroniseret stød... 2-5 Detektion af pacemakerimpuls... 2-5 SVT-diskriminatorer... 2-5 SVT-frekvens... 2-5 Genoplivningsprotokol... 2-6 STAR bifasisk kurve... 2-6 STAR bifasiske energiprotokoller til Powerheart G3 AED er... 2-6 Krav til operatørens uddannelse... 2-8 70-00968-14 A Indhold vii

Indhold Kapitel 3: Kom godt i gang AED-indikatorer... 3-1 Rescue Ready-statusindikator... 3-1 Diagnostisk panel... 3-2 Z-Bar-indikator... 3-4 Hørbar vedligeholdelsesindikator... 3-5 Kontrolknapper... 3-6 Stødknap... 3-6 Manuel overstyring-knap... 3-6 Indstilling af AED ens interne ur... 3-7 Stemmeprompter og tekstdisplay... 3-8 Kapitel 4: Databehandling Optagelse af genoplivningsdata... 4-1 Gennemsyn af genoplivningsdata... 4-2 Kapitel 5: Fejlfinding og vedligeholdelse Selvtest... 5-2 Fejlfindingstabel for indikatorer... 5-3 Planlagt vedligeholdelse... 5-4 Daglig vedligeholdelse... 5-4 Månedlig vedligeholdelse... 5-4 Årlig vedligeholdelse... 5-5 Rengøring og pleje... 5-6 Autoriseret reparationsservice... 5-7 Hyppigt stillede spørgsmål... 5-8 Kapitel 6: Tekniske data Parametre... 6-2 STAR bifasisk bølgeform... 6-8 viii Indhold 70-00968-14 A

1 Produktoplysninger og -sikkerhed Indhold Kontaktinformation 1-2 Sporing af defibrillatoren 1-2 Produktmodeller 1-2 Sikkerhedsbetegnelser og -definitioner 1-3 Beskrivelser af sikkerhedsadvarsler 1-3 Symbolbeskrivelser 1-7 Før betjening af Powerheart G3 AED (hjertestarteren): Bliv bekendt med de forskellige sikkerhedsadvarsler i dette afsnit. Sikkerhedsadvarsler identificerer mulige farer via symboler og ord for at forklare, hvad der muligvis kan skade dig, patienten eller Powerheart G3 AED. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-1

Produktoplysninger og -sikkerhed Kontaktinformation Inden for U.S.A.: Kontakt kundeservice hos Cardiac Science for at bestille yderligere Powerheart G3 AED er eller tilbehør: Frikaldsnummer (USA): +1 800 426 0337 (valgmulighed nr. 2) Telefon: +1 425 402 2000 (valgmulighed nr. 2) Fax: +1.425.402.2001 E-mail: care@cardiacscience.com Cardiac Science giver teknisk support 24 timer i døgnet. Du kan også kontakte Teknisk Support via fax, e-mail eller live web chat. Det koster ikke kunden noget at ringe til Teknisk Support. Du bedes have serie- og modelnummeret klar, når du kontakter Teknisk Support. (Serie- og modelnumrene findes på undersiden af AED en.) Frikaldsnummer (USA): 1 800 426 0337 (valgmulighed nr. 1) Telefon: +1.425.402.2000 (valgmulighed 1) Fax: +1.425.402.2022 E-mail: techsupport@cardiacscience.com Website: http://websupport.cardiacscience.com/webchat/ Uden for U.S.A.: Kontakt den lokale Cardiac Science-repræsentant for at bestille anordninger eller tilbehør og for at modtage teknisk support til dine AED-produkter. Sporing af defibrillatoren Safe Medical Devices Act of 1990 befaler, at defibrillatorfabrikanter og -leverandører skal spore placeringen af de defibrillatorer, som de sælger. Underret venligst teknisk support hos Cardiac Science, hvis din defibrillator bliver solgt, bortgivet, mistet, stjålet, eksporteret, eller ødelagt, eller hvis den ikke blev købt direkte fra Cardiac Science eller en autoriseret forhandler. Produktmodeller Denne vejledning er til Powerheart G3 model 9300P. 1-2 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Garantioplysninger Garantioplysninger Powerheart G3 AED Bruger- og servicevejledning og alle oplysninger heri (undtagen kapitlet Begrænset garanti) udgør ikke nogen form for garanti til Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic eller tilknyttede produkter. Kapitlet Begrænset garanti i denne vejledning tjener som den eneste og eksklusive garanti, som Cardiac Science giver mht. Powerheart G3 AED-produkter. Sikkerhedsbetegnelser og -definitioner Symbolerne nedenfor identificerer potentielle farekategorier. Definitionen af hver kategori er som følger:!!! FARE Denne advarsel identificerer farer, som vil føre til alvorlige personskader eller død. ADVARSEL Denne advarsel identificerer farer, som kan føre til alvorlige personskader eller død. FORSIGTIG Denne advarsel identificerer farer, som kan forårsage mindre personskader, produktskade eller ejendomsskade. Beskrivelser af sikkerhedsadvarsler! Her følger en liste med Powerheart G3 AED-sikkerhedsadvarsler, som vises i dette afsnit og hele denne vejledning. Læs og forstå disse sikkerhedsadvarsler før betjening af AED en. FORSIGTIG: Læs denne bruger- og servicevejledning omhyggeligt. Den indeholder oplysninger om din og andres sikkerhed. Bliv bekendt med kontrollerne og korrekt brug af AED en før betjening af produktet. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-3

Produktoplysninger og -sikkerhed!!!! FARE! Brand- og eksplosionsfare For at undgå mulig brand- eller eksplosionsfare må AED en ikke betjenes: I tilstedeværelsen af brændbare gasarter I tilstedeværelsen af koncetreret oxygen I et trykkammer ADVARSEL. Stød og mulig udstyrsskade Elektrisk strøm i forbindelse med defibrilleringsstød, som strømmer gennem uønskede baner, udgør en alvorlig fare for elektrisk stød og resulterer i beskadigelse af udstyret. For at undgå denne fare under defibrillering skal følgende overholdes: Anvend ikke i vand eller regnvejr. Flyt patienten til et tørt område. Rør ikke patienten, medmindre HLR er angivet. Rør ikke metalgenstande, som er i kontakt med patienten Hold defibrilleringselektroder fri af andre elektroder eller metaldele, som er i kontakt med patienten Kobl alt ikke-defibrillatorsikkert udstyr fra patienten før defibrillering ADVARSEL. Batterimodel 9145 er ikke genopladelig. Forsøg ikke at genoplade batteriet. Forsøg på at genoplade batteriet kan resultere i eksplosions- eller brandfare. ADVARSEL. Mulig modtagelighed over for radiofrekvens (RF). RF-susceptibilitet fra mobiltelefoner, CB-radioer, tovejs FM-radioer og andre trådløse enheder kan forårsage fejlagtig rytmegenkendelse og dermed medføre forkert vejledning ifm. afgivelse af stød. Under redning med AED en må trådløse radiotelefoner ikke anvendes inden for 1 meter af AED en slå strømmen FRA til radiotelefonen og andet lignende udstyr i nærheden af hændelsen. 1-4 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Beskrivelser af sikkerhedsadvarsler!!!!!! ADVARSEL. Mulig interferens med implanteret pacemaker. Behandling må ikke forsinkes for patienter med implanterede pacemakere, og defibrillering skal forsøges, hvis patienten er bevidstløs og ikke trækker vejret. AED en har pacemakerdetektion og -spærring, men ved visse pacemakere vil AED en måske ikke anbefale, at der gives defibrilleringsstød. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4) Ved anbringelse af elektroder: Elektroderne må ikke anbringes direkte over en implanteret anordning. Elektroderne skal anbringes mindst 2,54 cm fra en implanteret anordning. ADVARSEL. Elektromagnetisk kompatibilitet. Brug af tilbehør eller kabler, som ikke er specificeret, med undtagelse af tilbehør og kabler, som sælges af Cardiac Science Corporation som reservedele for interne komponenter, kan resultere i øgede emissioner eller mindsket immunitet for AED en. ADVARSEL. Forkert placering af udstyr. AED en skal placeres på afstand af andet udstyr. Hvis det er nødvendigt at anvende AED en tilstødende eller stablet sammen med andet udstyr, skal AED en overvåges for at sikre normal drift. FORSIGTIG: Begrænset brug. Ifølge amerikansk lovgivning må dette apparat kun sælges af eller efter ordering af en læge, som er godkendt i henhold til lovgivningen i den stat, hvor vedkommende praktiserer. FORSIGTIG: Lithiumsvovldioxid-batteri (model 9145). Indhold under tryk: Må ikke udsættes for genopladning, kortslutning, punktur, deformation eller temperaturer over 65 C. Fjern batteriet, når det er afladet. FORSIGTIG: Bortskaffelse af batterier. Lithiumbatteriet skal genbruges eller kasseres i overensstemmelse med alle nationale, regionale og lokale love. For at undgå brand- eller eksplosionsfarer må batteriet ikke brændes eller destrueres ved brand. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-5

Produktoplysninger og -sikkerhed!!!!!! FORSIGTIG: Kun udstyr godkendt af Cardiac Science må anvendes. Brug af batterier, elektroder, kabler eller valgfrit udstyr andet end hvad, der er godkendt af Cardiac Science, kan forårsage fejlfunktion af AED en under genoplivning. FORSIGTIG: Mulig forkert AED-ydelse. Brug af elektroder, der er beskadigede eller udløbne, kan resultere iforkert AED-ydelse. FORSIGTIG: Flytning af patienten under genoplivning. Under genoplivning kan voldsomme skub eller flytning af patienten få AED en til at analysere patientens hjerterytme forkert. Stop al bevægelse eller vibration før genoplivning. FORSIGTIG: Systemerklæring. Udstyr, som er forbundet med analog- eller digitalgrænsefladerne skal være godkendt iflg. respektive IEC-standarder (dvs. IEC 60950 for databehandlingsudstyr og IEC 60601-1 for medicinsk udstyr). Alle konfigurationer skal endvidere være i overensstemmelse med systemstandarden IEC 60601-1-1. Personer, som forbinder ekstraudstyr med signalindgangsdelen eller signaludgangsdelen, konfigurerer et medicinsk system, og er derfor ansvarlige for, at systemet er i overensstemmelse med kravene i systemstandarden IEC 60601-1-1. FORSIGTIG: Fejlfunktion af udstyr. Bærbart og RF-kommunikationsudstyr kan påvirke AED en. Overhold altid de anbefalede separationsafstande som angivet i EMC deklarationstabellerne. FORSIGTIG: Fejlfunktion af udstyr. AED en kræver særlige forholdsregler mht. EMC. Anvend AED en iflg. retningslinjerne i EMC-deklarationstabellerne. 1-6 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Symbolbeskrivelser Symbolbeskrivelser Følgende symboler findes måske i denne vejledning, på AED en eller på ekstrakomponenterne. Visse symboler repræsenterer standarder og overholdelser i forbindelse med AED en og brug deraf. Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse! IP24 Forsigtig. Se ledsagende dokumentation. Farlig spænding: Defibrillatoreffekten indeholder høj spænding og kan udgøre stødfare. Læs og forstå alle sikkerhedsadvarsler i denne vejledning før forsøg på at betjene AED en. AED en er beskyttet imod effekterne af vandsprøjt i overensstemmelse med IEC 60529. Klassificeret af Intertek udelukkende med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer i overensstemmelse med UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 nr. 601.1-M90, EN60601-1 og EN60601-2-4. I overensstemmelse med UL standard UL60601-1. Godkendt til CAN/CSA standard C22.2 nr. 601.1-M90. Der findes yderligere oplysninger i den ledsagende dokumentation. Defibrillatorsikkert Type BF-udstyr: AED en kan modstå påvirkningen af et eksternt afgivet defibrilleringsstød, når den er forbundet med patientens brystkasse via elektroderne. Batteriet må ikke genoplades. Klassificeret af Intertek udelukkende med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer i overensstemmelse med UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 nr. 601.1-M90, EN60601-1 og EN60601-2-4. I overensstemmelse med UL standard UL60601-1. Godkendt til CAN/CSA standard C22.2 nr. 601.1-M90. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-7

Produktoplysninger og -sikkerhed Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse Når STØD-indikatoren lyser, trykker du på denne knap for at give et defibrilleringsstød. Denne Z-bar angiver visuelt samlet transthorakal impedans mellem de to defibrilleringselektroder. En rød indikator med et SORT X betyder, at AED en kræver operatøropmærksomhed eller vedligeholdelse, og at den ikke er RescueReady. Angiver placering af EKG afledninger og elektroder (AHA). Angiver AED ens batteristatus. De oplyste områder viser den tilbageværende batterikapacitet. Angiver, at AED en kræver vedligeholdelse af autoriseret servicepersonale. En grøn indikator uden et SORT X betyder, at AED en er RescueReady. Angiver placering af EKG-afledninger og elektroder (IEC). Aktiverer manuel tilstand ved tryk og bekræftelse. Symbolet for TÆNDT. Åbn låget for at tænde for AED en. Angiver, at den manuelle overstyringsfunktion er blevet deaktiveret. Testknap: Tryk for at vise batterikapacitet. Ladnings-LED: Konstant gul angiver batteriopladning. Blinkende gul angiver opladningsfejl. Batterikapacitet: Angiver AED-batteristatus. De oplyste områder angiver den resterende batterikapacitet, når der trykkes på testknappen. 1-8 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Symbolbeskrivelser Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse Fremstillingsdato: år og måned. R 2 Datoen for recertificering (R) på fabrikken: år og måned. Latexfri. Til engangsbrug. Udelukkende til brug på en enkelt patient. Riv for at åbne. Til brug af eller efter ordinering af en læge eller personer, som er blevet licenseret iflg. loven. - Defibrilleringselektrodernes position på patientens brystkasse. - Når elektroderne på skærmen blinker, skal defibrilleringselektroderne kontrolleres. Defibrilleringselektroderne mangler, er ikke tilsluttet, eller deres funktion er kompromitteret. Træk derefter én elektrode af det blå plaststykke ved at pille fra hjørnet med fligen. Må ikke destrueres ved brand eller udsættes for åbne flammer. Eksplosionsfare: Må ikke anvendes i tilstedeværelsen af brændbar gas, inklusive koncentreret oxygen. 2 Øvre og nedre temperaturgrænser ved brug. Elektroderne skal anvendes inden denne dato. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-9

Produktoplysninger og -sikkerhed Symbol Beskrivelse Symbol Beskrivelse Serienummer REF Anordningens modelnummer, batteriets modelnummer. OPTION Indstillingsnummer LOT Lotnummer Lithium-ion Genopladeligt batteri Lithiumsvovldioxid Autoriseret repræsentant i Det Europæiske Fællesskab CE-mærke: Dette udstyr overholder afgørende krav i direktivet for medicinsk udstyr 93/42/EØF. Fabrikant WEEE (Waste Electronic Electrical Equipment affald fra elektrisk og elektronisk udstyr). Separat indsamling af affald fra elektrisk og elektronisk udstyr. Pb WEEE (Waste Electronic Electrical Equipment affald fra elektrisk og elektronisk udstyr), som indeholder bly. Separat indsamling af affald fra elektrisk og elektronisk udstyr. Pap skal genanvendes i henhold til de lokale bestemmelser. Skal kasseres i overensstemmelse med alle nationale, regionale og lokale vedtægter. 1-10 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission Vejledning og producentens erklæring elektromagnetiske emissioner AED en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af AED en skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø. Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø vejledning RF-emissioner CISPR 11 Gruppe 1 AED en anvender udelukkende RF-energi til interne funktioner. Dens RF-emissioner er derfor meget lave og vil sandsynligvis ikke forårsage inerferens med nærliggende udstyr. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-11

Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø vejledning RF-emissioner CISPR 11 Harmoniske emissioner Klasse B Ikke aktuelt AED en er egnet til brug i alle etablissementer, inklusive privatboliger og dem, der er direkte forbundet med det offentlige lavspændingsstrømforsyningsnetværk, som forsyner bygninger anvendt til privatboliger. IEC 61000-3-2 Emissioner af spændingssvingninger/flimmer Ikke aktuelt IEC 61000-3-3 1-12 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Vejledning og producentens erklæring elektromagnetisk immunitet Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission AED en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af AED en skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø. Immunitetstest IEC 60601-testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Elektrostatisk afladning (Electrostatic discharge ESD) ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±6 kv kontakt ±8 kv luft Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulve er belagt med syntetiske materialer, skal den relative fugtighed være mindst 30 %. IEC 61000-4-2 Hurtige elektriske transienter/burst ±2 kv for strømforsyningsledninger Ikke aktuelt IEC 61000-4-4 ±1 kv for indgangs-/ udgangsledninger Spændingsbølge ±1 kv differentialtilstand Ikke aktuelt IEC 61000-4-5 ±2 kv almindelig tilstand Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-13

Immunitetstest IEC 60601-testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsvariationer på strømforsyningens indgangsledninger 61000-4-11 <5 % U T (>95 % fald i U T ) i 0,5 periode 40 % U T (60 % fald i U T ) i 5 perioder Ikke aktuelt 70 % U T (30 % fald i U T ) i 25 perioder <5 % U T (>95 % fald i U T ) i 5 sek. Strømfrekvensmagnetfelt (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 80 A/m Strømfrekvente magnetfelter skal være på niveauer, som ikke overskrider de niveauer, der er karakteristiske for et typisk sted på typiske tungindustrielle anlæg og kraftværker samt i kontrolrum på højfrekvensunderstationer. Bemærk: U T er vekselstrømsforsyningsnettes spænding før anvendelse af testniveauet. 1-14 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission Immunitetstest IEC 60601-testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Ledningsbåret RF 3 Vrms Ikke aktuelt IEC 61000-4-6 150 khz til 80 MHz uden for ISM-bånd a 10 Vrms Ikke aktuelt 150 khz til 80 MHz iism bånd a Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-15

Immunitetstest IEC 60601-testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Bærbart og mobilt RFkommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på nogen del af AED en, inklusive kabler, end den anbefalede separationsafstand beregnet ud fra ligningen, som gælder for transmitterens frekvens. Anbefalet sikkerhedsafstand Udstrålet RF 10 V/m 10 V/m d = 1,2 P 80 MHz til 800 MHz IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz d = 2,3 P 800 MHz til 2,5 GHz hvor P er den maksimale mærkeudgangseffekt for transmitteren i watt (W) iflg. fabrikanten af transmitteren, og d er den anbefalede separationsafstand i meter (m) b. 1-16 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission Immunitetstest IEC 60601-testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø vejledning Feltstyrker fra faste RF-transmittere som fastsat af en undersøgelse af det elektromagnetiske sted c skal være mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensområde. d Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med følgende symbol: Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-17

NOTAT 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde. NOTAT 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse er påvirket af absorption og afspejling fra strukturer, genstande og mennesker. a ISM-båndene (industrielt, videnskabeligt og medicinsk bånd) mellem 150 khz og 80 MHz er fra 6,765 MHz til 6,795 MHz; fra 13,553 MHz til 13,567 MHz; fra 26,957 MHz til 27,283 MHz og fra 40,66 til 40,70 MHz. b Overensstemmelsesniveauet i ISM-frekvensbåndene mellem 150 khz og 80 MHz og i frekvensområdet fra 80 MHz til 2,5 GHz skal mindske sandsynligheden for, at mobilt/bærbart kommunikationsudstyr skaber interferens, hvis det uforvarende indføres i patientområder. Af denne grund anvendes en ekstra faktor på 10/3 ved beregning af den anbefalede separationsafstand for transmittere i disse frekvensområder. c Feltstyrker fra faste sendere som f.eks. stationer til radiotelefoner (mobile/trådløse), mobilradioer, amatørradioer, AM- og FM-radiotransmissioner og tv-transmissioner kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø pga. faste RF-transmittere skal en undersøgelse af det elektromagnetiske sted overvejes. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor AED en anvendes, overstiger det gældende RF-overensstemmelsesniveau som angivet ovenfor, bør AED en observeres nøje for at kontrollere, at den fungerer normalt. Hvis abnorm ydeevne observeres, kan yderligere forholdsregler være nødvendige såsom omplacering af AED en. d I frekvensområdet fra 150 khz til 80 MHz skal feltstyrkerne være under 1 V/m. 1-18 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Overholdelse af standarder for elektromagnetisk emission Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og AED en AED en er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvori udstrålede RF-forstyrrelser er reguleret. Kunden eller brugeren af AED en kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og AED en som anbefalet nedenfor og i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt. Maks. mærkeudgangseffekt for transmitter W Separationsafstand iflg. transmitterfrekvens m 150 khz til 80 MHz uden for ISM-bånd 150 khz til 80 MHz iism-bånd 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 3,8 7,3 100 12 12 12 23 Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 1-19

For transmittere mærket med en maks. udgangseffekt, som ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede separationsafstand d i meter (m) fastsættes ved brug af ligningen, som gælder for transmitterens frekvens, hvor P er den maksimale mærkeudgangseffekt for transmitteren i watt (W) iflg. fabrikanten af transmitteren. NOTAT 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det højere frekvensområde. NOTAT 2 ISM-båndene (industrielt, videnskabeligt og medicinsk bånd) mellem 150 khz og 80 MHz er fra 6,765 MHz til 6,795 MHz; fra 13,553 MHz til 13,567 MHz; fra 26,957 MHz til 27,283 MHz og fra 40,66 til 40,70 MHz. NOTAT 3 En ekstra faktor på 10/3 anvendes til beregning af den anbefalede sikkerhedsafstand til sendere i ISM frekvensbånd mellem 150 khz og 80 MHz og i frekvensområdet fra 80 MHz til 2,5 GHz for at mindske sandsynligheden for, at mobilt/bærbart kommunikationsudstyr skaber interferens, hvis det uforvarende indføres i patientområder. NOTAT 4 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse er påvirket af absorption og afspejling fra strukturer, genstande og mennesker. 1-20 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

2 Introduktion Indhold Beskrivelse af AED en 2-1 Indikationer for brug 2-2 RHYTHMx AED EKG-analysealgoritme 2-4 Genoplivningsprotokol 2-6 STAR bifasisk kurve 2-6 STAR bifasiske energiprotokoller til Powerheart G3 AED er 2-6 Krav til operatørens uddannelse 2-8 Dette afsnit omfatter oplysninger om AED en og dens brug samt træningskrav for betjening. Beskrivelse af AED en AED en er en selvtestende, batteridrevet, automatisk, ekstern defibrillator (AED). Når AED ens defibrilleringselektroder er blevet sat på patientens nøgne brystkasse, analyserer AED en automatisk patientens elektrokardiogram (EKG) og fortæller operatøren, at han skal trykke på knappen og give stød, hvis det er påkrævet. AED en guider operatøren igennem genoplivningsforsøget ved at bruge en kombination af stemmeprompter, hørbare alarmer og synlige indikatorer. AED en kan efter ALS-personalets (Advanced Life Support) skøn omstilles til manuel overstyringstilstand og afgive et stød ved at trykke på STØD-knappen for at give behandling. AED en kan også bruges til ikke-diagnostisk EKG-monitorering. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 2-1

Introduktion Indikationer for brug Powerheart AED G3 Pro AED en med STAR bifasisk bølgeform er beregnet til brug af personer, der har modtaget træning i dette apparats funktion. Operatøren skal være uddannet i grundlæggende genoplivning, HLR/AED eller anden lægegodkendt førstehjælp. Apparatet er indikeret til førstehjælpsbehandling af tilskadekomne, der udviser symptomer på pludseligt hjertestop, og som ikke reagerer og ikke trækker vejret. Hvis den tilskadekomne trækker vejret efter genoplivningen, skal AED en forblive tilsluttet for at kunne aflæse og registrere EKG-rytmen. Hvis stødbar ventrikulær takyarytmi gentager sig, oplades apparatet automatisk, og det adviserer operatøren om at give behandling, eller ALS-personalet vil i manuel overstyringstilstand monitorere EKG skærmen og afgive et stød ved a trykke på stødknappen for at give behandling. Hvis patienten er et barn på under otte år, eller hvis patienten vejer mindre end 25 kg, skal AED en anvendes sammen med Model 9730 dæmpede defibrilleringselektroder til børn. Behandlingen må ikke forsinkes for at fastsætte patientens nøjagtige alder eller vægt. 9131 defibrilleringselektroder Cardiac Science 9131 defibrilleringselektroder er til engangsbrug og er beregnet til brug sammen med de automatiske eksterne defibrillatorer (AED er) fra Cardiac Science for at monitorere og levere defibrilleringsenergi til patienten. Elektroderne er beregnet til kortvarig brug (<8 timer), og de skal anvendes før udløbsdatoen på emballagen. AED-elektroderne skal bruges til førstehjælpsbehandling af hjertestop i patienter, som er mindst 8 år eller vejer mere end 25 kg. Brugeren skal vurdere patientens tilstand og bekræfte, at patienten er bevidstløs, ikke har nogen puls og ikke trækker vejret, inden elektroderne sættes på huden. 2-2 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Indikationer for brug 9660 defibrilleringselektroder Cardiac Science 9660 defibrilleringselektroder er til engangsbrug og er beregnet til brug sammen med de kompatible, automatiske eksterne defibrillatorer (AED er) fra Zoll eller Physio-Control til at monitorere og levere defibrilleringsenergi til patienten via mærke-specifikke adaptere. De mærke-specifikke adaptere kan fås til de AED er, der er angivet på produktetiketteringen. Elektroderne er beregnet til kortvarig brug (<8 timer) og skal anvendes inden den udløbsdato, der er angivet på emballagen. AED-elektroderne anvendes til førstehjælpsbehandling af patienter med hjertestop, som er over 8 år eller vejer mere end 25 kg. Brugeren skal vurdere patientens tilstand, og bekræfte, at patienten er bevidstløs, ikke har nogen puls og ikke trækker vejret, inden elektroderne sættes på huden. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 2-3

Introduktion RHYTHMx AED EKG-analysealgoritme RHYTHMx -algoritmen for AED EKG-analyse giver EKG detektionsfunktionalitet. De funktioner, der kommer med AED en, omfatter følgende: Detektionsrate Asystoligrænse Støjdetektion Uforpligtet stød Synkroniseret stød Afstødning af pacemakerpuls SVT-diskriminatorer Supraventrikulær takykardi (SVT)-frekvens Detektionsfrekvens Alle VF (ventrikelflimren)- og VT (ventrikulær takykardi)-rytmer på eller over denne rate vil blive klassificeret som stødbare. Alle rytmer under denne frekvens klassificeres som værende ikke-stødbare. Denne frekvens kan af den ansvarlige læge programmeres til mellem 120 bpm (slag i minuttet) og 240 bpm via MDLink-softwaren. Den standardindstillede detektionsfrekvens er 160 bpm. Asystoli-tærskel Asystoli-grundlinjen til øverste tærskelværdi er sat til 0,08 mv. EKG rytmer på eller under 0,08 mv vil blive klassificeret som asystoli og er ikke stødbare. Støjdetektion AED en vil detektere støjartefakter i EKG en. Støj kan være blevet introduceret af voldsom patientbevægelse eller elektronisk støj fra eksterne kilder såsom mobil- eller radiotelefoner. Når der registreres støj, sender AED en stemmeprompten ANALYSE AFBRUDT. STOP PATIENTBEVÆGELSER for at advare operatøren. AED en vil så genanalysere rytmen og fortsætte med genoplivningen. 2-4 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

RHYTHMx AED EKG-analysealgoritme Ikke-anvendt stød Efter AED en tilråder et stød, fortsætter den med at monitorere patientens EKG-rytme. Hvis patientens rytme skifter til en ikkestødbar rytme, før det faktiske stød afgives, vil AED en oplyse om, at rytmen er blevet ændret og vise en prompt RYTMEN ÆNDRET STØD ANNULLERET AED en vil annullere stødet. Synkroniseret stød AED en er konstrueret til automatisk at forsøge at synkronisere stødlevering på R-kurven, hvis en sådan er aktuel. Hvis levering ikke kan synkroniseres i løbet af ét sekund, leveres der et ikke-synkroniseret stød. Detektion af pacemakerimpuls AED en indeholder et kredsløb til detektion af pulssignaler fra en implanteret pacemaker. SVT-diskriminatorer AED en kommer med SVT-diskriminatoren aktiveret og med standardindstillingen INGEN BEHANDLING FOR SVT. Med fabriksindstillingen INGEN BEHANDLING FOR SVT afgiver AED en ingen stød for en SVT-rytme. SVT-diskriminatorer er sofistikerede filtre, som analyserer morfologien af EKG-kurverne, og som skelner VF/VT fra SVT og normale sinusrytmer (NSR). SVT-diskriminatoren gælder kun for rytmer, der falder mellem detektionsraten og SVT-frekvensen. Fabriksindstillingen for denne funktion er INGEN BEHANDLING FOR FOR SVT, men den administrerende overlæge kan aktivere funktionen ved brug af MDLink på Powerheart AED. SVT-frekvens Alle rytmer med frekvenser mellem detektionsraten og SVT-frekvensen screenes gennem en mængde SVT-diskriminatorer for at klassificere dem som VF/VT eller SVT. Rytmer klassificeret som SVT mellem de to referencefrekvenser er ikke stødbare. Alle SVT-rytmer, der ligger over frekvenserne, klassificeres som stødbare. SVT-frekvensen skal være højere end detektionsraten og kan vælges mellem 160 og 300 bpm, eller INGEN BEHANDLING FOR SVT kan vælges af den administrerende overlæge via MDLink-softwaren. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 2-5

Introduktion Genoplivningsprotokol AED ens genoplivningsprotokol er i overensstemmelse med de retningslinjer for genoplivning og hjertestopbehandling fra 2010, som anbefales af American Heart Association (AHA) og Det Europæiske Råd for Genoplivning (ERC). Ved detektion af en stødbar hjerterytme informerer AED en operatøren om at trykke på knappen STØD for at afgive et defibrilleringsstød efterfulgt af instruktioner i at udføre 2 minutters hjerte-lunge-redning. STAR bifasisk kurve STAR bifasisk kurve er beregnet til at måle patientens impedans og afgive et brugerdefineret stød. Dette gør det muligt at afgive et optimeret energiniveau til hver enkelt patient. Energiniveauerne for Powerheart G3 AED en er tilgængelige på tre forskellige niveauer for defibrilleringsstød. Stødene med ultra-lav energi (150 VE), lav energi (200 VE) og høj energi (300 VE) er variabel energi. Den faktiske energi afgøres af patientens impedans. Se Tabel 2-1 på side 2-7, Tabel 6-2 på side 6-9, Tabel 6-3 på side 6-9 og Tabel 6-4 på side 6-10 for at få yderligere oplysninger. STAR bifasiske energiprotokoller til Powerheart G3 AED er Den bifasiske STAR-defibrilleringskurve vil afgive variabel stigende energi, som er brugerdefineret efter den enkelte patients behov baseret på patientens brystimpedans. Denne tilpasning tager højde for de unikke fysiske forskelle mellem forskellige patienter. Powerheart G3 AED er udstyret med fem forskellige protokoller for bifasisk energi. Operatøren kan med vejledning, instruktioner og implementering fra administrerende overlæger fra det designerede AED-program vælge blandt disse fem protokoller, når Powerheart G3 AED tages i brug. Powerheart G3 AED s standardindstillede energiprotokol er 200-300- 300 Joule (J) eskalerende variabel energi (VE). Det første stød afgives i området 126J-260J. De efterfølgende stød afgives i området 170J 351J. 2-6 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

STAR bifasiske energiprotokoller til Powerheart G3 AED er Disse protokoller vælges ved brug af MDLink-softwareprogrammet. De fem bifasiske energiprotokoller, der er tilgængelige, er som følger: Tabel 2-1: Bifasiske energiprotokoller Energiprotokoller Stødsekvens 1 (VE) Energiniveau Energiområde 2 (J) Fabriksindstilling 1 200 126-260 2 300 170-351 3 300 170-351 Protokol nr. 2 1 200 126-260 2 200 126-260 3 300 170-351 Protokol nr. 3 1 150 95-196 2 200 126-260 3 200 126-260 Protokol nr. 4 1 150 95-196 2 150 95-196 3 200 126-260 Protokol nr. 5 1 200 126-260 2 200 126-260 3 200 126-260 1 Stødene ved ulttra-lav energi (150 VE), lav energi (200 VE) og høj energi (300 VE) er variabel energi. Den faktiske energi fastslås på grundlag af patientens impedans. 2 Tilladt energiområde. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 2-7

Introduktion Krav til operatørens uddannelse Personer, der godkendes til at betjene AED en, skal som minimum have følgende uddannelse: Defibrillationstræning og anden træning, som påkrævet af stats-, amts- og kommunale love Træning i drift og brug af AED en Yderligere træning som påkrævet af lægen eller den administrerende overlæge Grundig forståelse af procedurerne i denne vejledning Bemærk: Bevar gyldige trænings- og certifikationsbeviser som påkrævet af stats-, amts- og kommunale love. 2-8 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

3 Kom godt i gang Indhold AED-indikatorer 3-1 Indstilling af AED ens interne ur 3-7 Stemmeprompter og tekstdisplay 3-8 AED-indikatorer Følgende indikatorer findes på AED en. Rescue Ready-statusindikator Statusindikatoren findes på Powerheart G3 AED-håndtaget. Når denne indikator er grøn, er AED en Rescue Ready. Det betyder, at AED-selvtestene har bekræftet følgende: Batteriet er tilstrækkeligt opladet. Elektroderne er korrekt forbundet med AED en, og de virker. Integriteten af det interne kredsløb er god. Når statusindikatoren lyser rødt, er det nødvendigt med tilsyn af enheden. 1. Åbn låget på AED en for at foretage fejlfinding i forbindelse med problemet. 2. AED en bliver måske Rescue Ready (indikatoren bliver grøn), efter at den har kørt yderligere test. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 3-1

Kom godt i gang 3. Hvis indikatoren fortsætter med at lyse rødt, skal du kontakte teknisk support hos Cardiac Science (se Kontaktinformation på side 1-2) eller den lokale Cardiac Science-repræsentant uden for U.S.A. Bemærk: Når statusindikatoren viser, at enheden ikke er Rescue Ready (indikatoren er rød), vil du måske høre et intermitterende bip. Se Hørbar vedligeholdelsesindikator for fejlfindingsoplysninger. Diagnostisk panel 1 2 3 4 5 6 9, 10 7 11 8 3-2 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

AED-indikatorer Indikator Beskrivelse 1 Smartgauge batteri Vis batteriets kapacitet. Batteriet er grønt, når det er fuldt opladet. Ved brug går det grønne niveau gradvist ud fra højre mod venstre, efterhånden som batteriets kapacitet mindskes. Når batteriet er opbrugt, bliver batteriindikatoren RØD, og batteriet skal udskiftes. Bemærk: Den første gang batteriindikatoren er RØD hvis låget åbnes eller når som helst under en genoplivning afgives prompten LAVT BATTERI en enkelt gang. AED en er dog i stand til at give endnu ni defibrilleringsstød, efter den første LAVT BATTERI-prompt vises. 2 Antal leverede stød Tæller og viser antallet af leverede stød. 3 Forløbet genoplivningstid Måler og viser den forløbne genoplivningstid. 4 Hjertefrekvens Viser patientens hjertefrekvens. 5 Z-Bar Angiver visuelt samlet transthorakal impedans mellem de to defibrilleringselektroder. Z-Bar anvendes ved vurdering af: Passende elektrodeplacering Elektrodekvalitet og -integritet Klæbning af elektroder til patientens hud Korrekt elektrodeforbindelse til AED en Mulig hurtig vurdering mellem elektroder fra og elektroder kortsluttet Der findes yderligere oplysninger i Z-Barindikator på side 3-4 6 EKG-skærm Viser 4,5 sekunder af patientens EKG. 7 HLR-tæller Der vises et nedtællingsur under HLR. 8 Tekstdisplay To linjer med tekst giver operatøren oplysninger mht. systeminitialisering, en tekstversion af stemmeprompterne, data under genoplivning samt diagnostik. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 3-3

Kom godt i gang Indikator Beskrivelse 9 Elektrodeplacering Visuelt hjælpemiddel, der hjælper redningspersonen med elektrodeplacering. Der vises også aktuelle tekstprompter. 10 Elektrode Hvis den blinker i forbindelse med stemme- og tekstprompter, der angiver Check elektroder, skal elektroderne efterses, hvis de: Ikke er koblet rigtigt til AED en Ikke er inden for driftsspecifikationer (kolde, tørre, beskadigede) Er koblet fra patienten under et genoplivningsforsøg 11 Service Angiver, at der er behov for service, som kun kan udføres af kvalificeret servicepersonale. Z-Bar-indikator Z-Bar angiver visuelt samlet transthorakal impedans mellem de to defibrilleringselektroder. Z-Bar anvendes ved vurdering af: Passende elektrodeplacering Elektrodekvalitet og -integritet Klæbning af elektroder til patientens hud Korrekt tilslutning af elektroder til AED- en Mulig hurtig vurdering mellem ELEKTRODER FRA og ELEKTRODER KORTSLUTTET Bemærk: Z-Bar vises på alle behandlingsskærme med undtagelse af skærmen EKG OVERVÅGNING. Z-Bar vises kun på skærmen EKG OVERVÅGNING, hvis detektionsafledningen er indstillet til Elektroder. Z-Bar er opdelt i fem områder. Det ideelle driftsområde er område 3 (impedansområde fra 30 til <150). 3-4 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

AED-indikatorer { 1 2 3 4 5 Område Målt impedansområde (ohm) Beskrivelse Farvefyldning 1 <20 Alarm for lav grænse Ikkefunktionsdygtigt område. 2 20-30 Lavt marginalt driftsområde. Angiver muligt problem med elektrodeposition. Rød Gul 3 30-150 Normalt driftsområde Grøn 4 150-180 Højt marginalt driftsområde. Angiver potentiel elektrodeforringelse af elektrodekvalitet eller -position 5 >180 Alarm for høj grænse Ikkefunktionsdygtigt område Gul Rød Hørbar vedligeholdelsesindikator Når den daglige, ugentlige eller månedlige selvtest fastsætter, at service er påkrævet, lyder der et bip hvert 30. sekund, indtil låget åbnes, eller indtil batteristrømmen er opbrugt. Åbning og lukning af låget kan deaktivere bippet. Hvis ikke fejlen rettes under den næste automatiske selvtest, aktiveres bippet igen. Da bippet er et generelt tegn på, at AED en ikke er Rescue Ready, skal låget altid åbnes først, således at AED en kan udføre selvtesten. Hvis AED en giver en stemmeprompt, men ikke ændrer Rescue Readyindikatoren til grøn, skal du notere prompten og kontakte teknisk support hos Cardiac Science (se Kontaktinformation på side 1-2) eller den lokale Cardiac Science-repræsentant, hvis du bor uden for USA. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 3-5

Kom godt i gang Kontrolknapper Der findes to knapper på AED en. Stødknap STØD-knappen findes yderst til højre på kontrolpanelet. Tryk på denne knap afgiver et defibrilleringsstød. Ordet STØD og indikator-led en for stødknappen lyser rød, når AED en er klar til at afgive et defibrilleringsstød til patienten. Noter adfærdsmodifikation nedenfor, hvis i manuel modus. Manuel overstyring-knap Manuel overstyring-knappen findes yderst til venstre på kontrolpanelet. Den omstiller apparatet fra automatiseret tilstand til manuel tilstand. Denne funktion er kun beregnet til brug af ALS personale. Fabrikkens standardindstilling for funktionen Manuel overstyring er aktiveret. Den ansvarlige læge kan dog deaktivere/ aktivere denne funktion via MDLink. Løft låget for at få adgang til knappen. Tryk på denne knap omstiller til manuel standby-tilstand, når der trykkes en enkelt gang. Der lyder en stemmeprompt Manuel funktion. Tryk på knap igen for at bekræfte manuel funktion. Omstiller til manuel modus, når der trykkes på knappen MANUEL igen. Hvis redningspersonen ikke bekræfter i løbet af 30 sekunder efter opladning af kondensatorerne, stiller AED en tilbage til AED tilstand. Hvis den ansvarlige læge har deaktiveret denne funktion i MDLink, vises der en ikon, der angiver Ingen MANUEL TILSTAND, nederst til venstre på skærmen. 3-6 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P

Indstilling af AED ens interne ur Indstilling af AED ens interne ur På amerikanske modeller er det interne ur forudindstillet til tidszonen Central Standard Time. Du kan indstille uret til den lokale dato og tid. Hvis du vil indstille uret, skal du have en computer med Windows XP eller nyere med RescueLink-software installeret. Sådan indstilles uret: 1. Kontroller, at computeren er indstillet med den korrekte lokaltid og dato. 2. Kør RescueLink-software på computeren. 3. Forbind kommunikationskablet med computeren. 4. Tilpas den infrarøde (IR) port på AED en med IR-porten på kommunikationskablet. 5. Åbn AED ens låg. 6. I RescueLink: a. På menuen Kommunikation vælger du AED dato og tid. b. Klik på Hent for at se den aktuelle tidsindstilling iaed en. AED en prompter, Kommunikationsfunk. c. Hvis tidspunktet og datoen er forkert, skal du klikke på Indstil for at vælge en nyt tid og dato. AED ens tids- og datoindstilling opdateres til computerens tids- og datoindstilling. 7. Luk AED ens låg. Bemærk: Brug kun det IR-kommunikationskabel, der sælges separat hos Cardiac Science. Andre IR-produkter kan forårsage interferens med overførslen og er ikke beregnet til brug med AED en. Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-14 A 3-7

Kom godt i gang Stemmeprompter og tekstdisplay Stemmeprompterne aktiveres, når AED-låget åbnes, og de hjælper med til at lede operatøren gennem genoplivningen. AED tekstdisplayet giver et visuelt billede af de fleste af de hørbare stemmeprompter. Følgende tabeller viser stemme- og tekstprompterne og giver en beskrivelse af, hvornår prompterne anvendes. Tabel 3-1: Standardprompter Stemmeprompt Tekstdisplay Situation Bemærk: AED en leveres fra fabrikken med traditionel HLR aktiveret som standard. Den ansvarlige læge kan ændre HLR indstillingerne i MDLink. Traditionelle HLR-prompter er opført i denne tabel. Medmindre andet er anført, gælder prompterne både HLR med kun hjertemassage og traditionel HLR (hjertemassage og kunstigt åndedræt). Åbn elektrodepakken og tag elektroderne ud. Træk en elektrode af plastemballagen. Sæt en elektrode øverst på det nøgne bryst som vist. Sæt den anden elektrode nederst som vist. ÅBN ELEKTRODE PAKKEN TAG ELEKTRODERNE UD TRÆK EN ELEKTRODE AF PLASTEMBALLAGEN SÆT EN ELEKTR ØVERST PÅ NØGEN BRYSTKASSE SÆT ANDEN ELEKTRODE NEDERST PÅ BRYSTET Hvis låget er åbent, gentages denne sætning to gange for at starte genoplivningssekvensen. Gentages, indtil én elektrode er trukket af plaststykket. Gentages to gange, mens én elektrode påsættes. Gentages, indtil begge elektroder er sat på patienten. 3-8 70-00968-14 A Powerheart AED G3 Pro 9300P