Forkortelser: = SJ = N = = S = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region Sjælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark Godkendte projekter Periode: 01-11-2010-30-11-2010 - Antal projekter: 106 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget 01-11-2010 Effekten af klinisk anvendelige histone deacetylase (DAC) inhibitorer på induktion af IV-1 ekspression i Thomas Aagaard Rasmussen latent inficerede celler samt T-celle aktivering 01-11-2010 Randomiseret kontrolleret pilotstudie med Athena basisplade vs. SenSura basisplade på perspirerende hud. Claus yldahl 02-11-2010 Sæsonudløste forandringer i serotoninsystemet hos patienter med vinterdepression 02-11-2010 LeucoPatch studiet Et multicenter studie i effekten af LeucoPatch i diabetiske fodsår 02-11-2010 Et randomiseret fase III studie til sammenligning af bortezomib, melphalan og prednison (VP) og højdosis melphalan efterfulgt af konsolidering med bortezomib, lenalidomid og dexamethason (VRD) og vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid hos patienter med nydiagnosticeret myelomatose The European, S Brenda c ahon Bo Jørgensen Peter Gimsing
Intergroup Trial of the European yeloma Network EN (OVON 95 ). Eudract nr. 2009-017903-28 02-11-2010 Kardiel remodelering, myokardiel fibrose ved det kroniske kardio-renale syndrom hos patienter med hjerteinsufficiens 02-11-2010 æmodynamisk respons på mekanisk stimulation af a. carotis 02-11-2010 Karakterisering af monoklonale antistoffer mod CD5 in vitro med henblik på udvikling af lægemiddel til behandling af Kronisk Lymfatisk Leukæmi. 02-11-2010 Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, multicenter- og parallelgruppeforsøg med det formål at sammenligne effekten af og sikkerheden ved 1,25 0,5 mg FTY720 indgivet peroralt én gang dagligt versus placebo til patienter med primær progressiv multipel sklerose 02-11-2010 Test af plaster og base plade design på 2 insulin device koncepter 03-11-2010 Effekten af Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) på hæmodynamiske parametre et klinisk studie på raske forsøgspersoner 03-11-2010 Effekten af 12 ugers cykeltræningsprogram hos patienter med Juvenil dermatomyositis (JD). 03-11-2010 Forekomsten af irritabel tyktarm og tarmparasitter i Danmark. En web-baseret spørgeskemaundersøgelse. 03-11-2010 Estimering af intrakraniel oxygen extraction capacity med kontrastforstærket ultralyd, SJ SJ elle Bosselmann Johannes edelund Josephine Louise Kjæld Klitgaard Jette Frederiksen Lene Walther Johannesen Peter Svensson Pernille Raasthøj athiesen Peter ikael Bytzer Anna Tietze 03-11-2010 Beskrivelse og evaluering af søvn hos skolebørn med Attention Deficit / yperactive Disorder (ADD) før og Anne Virring Sørensen efter medicinsk behandling. 03-11-2010 Besøgshunde - gavner de og hvorfor? Karen Thodberg 03-11-2010 Regulering af urinstofsyntesen hos patienter med Karen Louise Thomsen
alkoholisk leverbetændelse: Effekt af prednisolon og pentoxifyllin 03-11-2010 Prospektiv, randomiseret undersøgelse af 6-uger versus 6- måneders clopidogrel behandling hos patienter med samtidig aspirin og oral antikoagulans behandling efter implantation af en drug-eluting stent ichael æng 03-11-2010 Forandringer i serotoninsystemet efter lysterapi hos raske forsøgspersoner Brenda c ahon 04-11-2010 vad er årsagen til lavt D-vitamin niveau hos indvandrere med mørk pigmenteret hud og hvor højt kan D-vitamin niveauet blive ved ultraviolet bestråling? Pameli Datta 04-11-2010 28431754DIA3015 Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, multicenterforsøg til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af canagliflozin vs. sitagliptin i behandlingen af forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin- og sulfonylureabehandling Eudract nr. 2010-020053-14, N, S, SJ erete olm-bentzen 04-11-2010 Billeddannelse af koronar aterosklerose med Dual-Energy Computer Tomografi et ex vivo studie N Jens Brøndum Frøkjær 04-11-2010 Genekspression i prostatacancer korreleret til histologisk gradering. artin øjgaard 04-11-2010 Effekten af Adductor-Kanal-Blokade (AKB) hos patienter efter knæ-artroskopi Eudract nr. 2010-022849-19 alene Espelund 04-11-2010 ar generne betydning for morfins smertestillende effekt hos syge børn? Steen W. enneberg 04-11-2010 Undersøgelse af genetisk, epigentisk og transkripttorisk forskel på enæggede tvillinger, diskordante for atopisk eksem Jakob utanu Jungersted 05-11-2010 Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg med henblik på at vurdere AFQ056 Karen Brøndum-Nielsen
hos voksne patienter med fragilt X-syndrom 05-11-2010 åling af metabolisme, hæmodynamik og hjertefunktion under moderat hypotermi før åben hjertekirurgi. 05-11-2010 Screening for livmoderhalskræft med mrna og DNA baserede PV tests sammenlignet med cytologi. 05-11-2010 Afprøvning af CARP (Compression Anastomotic Ringlocking Procedure) 05-11-2010 Incidens af retinopati og associerede risikofaktorer hos børn og unge med type 1 diabetes i Danmark. 05-11-2010 Livssituation, livskvalitet, blodsukkerkontrol og udvikling af diabetisk retinopati, nefropati og neuropati. En 23 år varende landsdækkende kohorteundersøgelse af 339 unge voksne med type 1 diabetes. 08-11-2010 Sundhedsmæssige effekter af partikler i indeklimaet og forbedringer ved fjernelse af partikler i indeklimaet hos midaldrende og ældre beboere i København. 08-11-2010 Betydningen af supplerende indtag af D-vitamin på effekten af 12 ugers styrketræning hos både D-vitamin sufficiente yngre og ældre personer. 08-11-2010 Effekten af to forskellige genoptræningsformer efter fasttrack knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret studie S S S Christian assager arianne Waldstrøm Tommie ynster Rebecca Broe Birthe Olsen Gabriela Karottki enning Langberg Thomas Linding Jakobsen 08-11-2010 Diagnosticering og behandling af Benign paroxystisk positionel vertigo med Epley Omniax stolen et klinisk ads Klokker randomiseret studie 08-11-2010 Virus i donorsæd aja Døvling Kaspersen 09-11-2010 Løb og muskler Bente Klarlund Pedersen 09-11-2010 Biologisk behandling af reumatoid artrit-patienter; SJ,, S forekomst af antistoffer mod biologiske lægemidler (TNFα-hæmmere) Grith Eng ved remission 09-11-2010 Effekter af rekombinant human Erytropoitin på Ulla Plenge
mitochondrie funktion i humane skelletmuskelceller. 09-11-2010 ET ULTICENTER-, ULTINATIONALT, ENKELTDOSIS-, ÅBENT, RANDOISERET, 2-VEJS OVERKRYDSNINGS-, KLINISK FARAKOLOGIFORSØG ED CF 1535 100/6 NEXT DPI (FAST KOBINATION AF BECLOETASON DIPROPIONAT 100 µg PLUS FOROTEROL FUARAT 6 µg) KONTRA DEN FRIE KOBINATION AF GODKENDT BECLOETASON DPI OG FOROTEROL DPI OS ASTATISKE UNGE OG VOKSNE PATIENTER ans Bisgaard 10-11-2010 Validering af varme-capsaicin sensibilisering i raske personer - et metodisk studie N ans Christian oeck 10-11-2010 Synsevnen bedømt ved syns-og intelligenstest hos børn i 0. klasse - en prævalensundersøgelse om CVI i normal- og specialklasser N Lotte Gjesing Welinder 12-11-2010 Effekten af eccentrisk og statisk arbejde på blodgennemstrømningen i achillessenen i unge- og ældre raske mænd. Jessica Pingel 15-11-2010 Varmluftstæppe versus varmemadras- til forebyggelse af per- og postoperativt varmetab. Carsten ichel Pedersen 15-11-2010 PENTRIOX Et randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk studie af phenoxymethylpenicillin og trimethoprims mulige induktion af oxidativt stress på raske forsøgsdeltagere enrik Enghusen Poulsen 15-11-2010 Et trearmet, randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret, multicenter, fase II-forsøg til evaluering af effekten af Vigantol-olie som tillægsterapi hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sclerose, der modtager behandling med Rebif.,, S Jette Frederiksen 15-11-2010 18F-FISO-PET, 18F-FDG-PET/CT, DWI-R og DCE- R scanninger som prædiktorer for respons på kemoterapi/radioterapi af patienter med analcancer Eva Serup-ansen
15-11-2010 Phase II study of BIBF 1120 in recurrent Glioblastoma multiforme Eudract nr. 2010-021407-24 Ulrik Lassen 15-11-2010 Identifikation af DNA skader samt disses reparationsmekanismer ved intrakranielle tumorer Walter Fischer 15-11-2010 Anvendelse af humande muskelbiopsier i forbindelse med lægemiddeludvikling indenfor type 2 diabetes på Novo Nordisk. Cathrine Ørskov 15-11-2010 Undersøgelse af effekten af hyperbar oxygenbehandling ved mobilisering af stamceller og andre angiogeniske faktorer. Erik Christian Jansen 15-11-2010 Kan leukocytfiltreret blodkardioplegi eller Remote Iskæmisk PreConditionering mindske iskæmi- og reperfusionsskader på myocardiet, målt ved hjælp af mikrodialyse? Daniel Steinbrüchel 15-11-2010 uskelkraft i yasthenia Gravis, og dets relation til sygdomsvarighed samt behandlingsintensitet. John Vissing 15-11-2010 Syreproduktion i saliva og plaque efter eksponering med probiotiske bakterier / Acid production in saliva and dental plaque after exposure to probiotic bacteria ette Kirstine Keller 15-11-2010 ultigenanalyse som diagnostisk værktøj ved inflammatorisk tarmsygdom Ole aagen Nielsen 16-11-2010 Ultralyds vejledt Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade: (1) Billeddiagnostisk vurdering af fordeling af injiceret lokal bedøvelse middel (2) Den sensoriske udbredning på abdominal væggen Tommy Preisler 16-11-2010 Et multicenterforsøg vedrørende sikkerheden ved oseltamivir indgivet intravenøst til behandling af influenza hos patienter i alderen >= 18 år. Eudract nr. 2010-020083- 38 S, Svend Stenvang Pedersen 16-11-2010 Octad studiet: Evaluering af effektiviteten ved bagstrengsstimulation med 8-polær elektrode hos patienter S,, N Thomas Peter Enggaard
med kroniske smerter i det nedre del af ryg og/eller i ben efter rygkirurgi, i en 1-årig opfølgningsperiode. 16-11-2010 etabolisk Syndrom, Intima edia Tykkelse og endoteliale biomarkører som prædiktorer for iskæmisk hjertesygdom hos patienter med kronisk hepatitis C virus infektion 16-11-2010 Sammenhængen mellem motorisk kontrol og belastning i knæleddet under gang hos raske og patienter med knæartrose. 16-11-2010 Liberal versus restriktiv behandling med røde blodlegemer efter hoftealloplastik 16-11-2010 Skoliosedeformitet hos voksne: Gang- og balanceevaluering samt postoperative behandlingsresultater 16-11-2010 ismatch negativity (N) i højre-hemisfære patienter undersøgt med elektroencefalografi(eeg) 16-11-2010 Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet, multicenter klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effekten af den medicinske anordning Z-Lig sammenlignet med allograft til rekonstruktion af rumperet forreste korsbånd 19-11-2010 Dobbelt-blindet, randimiseret, placebo-kontrolleret, parallelgruppe fase II undersøgelse til vurdering af virkningen af peroral ibodutant ved irriteret tyktarm med diaré (IBS-D) - IRIS-2 undersøgelsen. 23-11-2010 "Venstre atriums flow og volumina som prediktor for symptomer hos patienter med svær aortastenose" 23-11-2010 [123I]CLINDE: En ny SPECT ligand til påvisning af neuroinflammation regionalt i hjernen hos raske og patienter med neurologiske og psykiatriske lidelser 23-11-2010 Ultralydsdiagnostik af synovialis- og seneforandringer ved SLE,, S N,,, S Nina Weis Tine Alkjær Eriksen Øivind Jans SALLU SARA artin Dietz artin Lind ans Christian oeck Kiril Aleksov Ahtarovski Lars Pinborg Lene Dreyer 23-11-2010 Ekstern strålebehandling og brachyterapi med S Anders Jakobsen
konkommittant Cisplatin til patienter med analcancer T2 tumorer > 4 cm og T3 tumorer. En fase II undersøgelse 23-11-2010 Familiefokuseret sygepleje til ambulante hjertesvigtspatienter. S, Birte Østergaard Jensen 23-11-2010 Ekstern strålebehandling og brachyterapi til patienter med analcancer T1 og T2 tumorer 4 cm. En fase II undersøgelse. S Anders Jakobsen 23-11-2010 Stimulation af ganglion sphenopalatina med henblik på akut behandling af klyngehovedpine Rigmor øjland Jensen 23-11-2010 Behandling af refraktær urticaria med adalimumab Eudract nr. 2010-022705-18 Claus Zachariae 23-11-2010 ikrofibril-associeret Protein 4 (FAP4) og Surfaktant Protein D (SP-D) som prognostiske markører for eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom. S Sofie Lock Johansson 24-11-2010 Opsamling af spyt fra raske frivillige forsøgspersoner til brug i ex vivo modeller til udvikling af oromucosale farmaceutiske formuleringer Jette Jacobsen 24-11-2010 orfin og buprenorphin s analgetiske og antihyperalgetiske effekt ved akut eksperimentel inflammatorisk smerte - vurderet hos lav- og høj smertesensitive forsøgspersoner. ads U Werner 24-11-2010 Coherence som effektmål ved genoptræning efter rygmarvsskade Fin Biering-Sørensen 25-11-2010 Effekt af nakketræning og muskelvibrationer på nakkesmerter, holdningsmæssig kontrol og muskelaktivitet N, Shellie A Boudreau Christensen 25-11-2010 Effekt af capsaicin og menthol på intraoral somatosensorisk sensitivitet Peter Svensson 25-11-2010 Telemedicinsk service til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Et klinisk randomiseret, kontrolleret studie til vurdering af den kliniske effekt, og de økonomiske konsekvenser af telemedicinsk service. Frank Dyekjær Andersen
25-11-2010 Oxcarbazepin til behandling af kronisk perifere S, neuropatiske smerter: Prædiktorer for respons - en randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret Søren ein Sindrup undersøgelse. Eudract.nr.: 2010-023331-42. 25-11-2010 Kognition og adfærd hos skolebørn med og uden ADD Rikke Lambek 25-11-2010 Alternativ behandling af nedsat sædkvalitet med planteekstrakter. 25-11-2010 Empirisk versus individuel billedvejledt placering af venstre ventrikel elektrode ved implantation af biventrikulær pacemaker 25-11-2010 Kan ekspressionen af EGF receptorerne identificere tilstedeværelsen af cancer og forudsige effekten af erlotinib? 25-11-2010 Repetitive Functional Imaging & apping Biopsies in Locally Advanced Cervical Cancer 25-11-2010 Betydningen af udsættelse for alvorligt stress under graviditeten for barnets sundhed (Title in English: Programming effects of early life stress exposure to bereavement on future health: a perspective in 6.7 million subjects in 3 European countries.) 25-11-2010 Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg af sikkerheden og reduktionen af tegn og symptomer under behandlingen med tocilizumab (TCZ) versus placebo hos patienter med ankyloserende spondylitis, som har haft utilstrækkelig respons over for tidligere TNF-antagonistbehandling. Eudract nr. 2009-017488-40. 25-11-2010 IT-projektet, Effekt af "Tidlig Intensiv obilisering af den intuberede patient" 25-11-2010 Stafylokok-infektioner hos patienter med cystisk fibrose - fra udokumenterede begrænsninger til evidensbaserede S,, SJ Jens Fedder Anders Sommer Knudsen Peter eldgaard Jacob Christian Lindegaard Jiong Li Anne Gitte R. Loft Anne Langvad Camilla Andersen
forholdsregler 25-11-2010 Placentas vaskulære fysiologi og regulering. Axel Forman 25-11-2010 Definitionen og diagnostik af parodontitis (Paradentose) Vibeke Bælum 26-11-2010 Analkanalens funktion hos patienter med systemisk sclerodermi og hos raske forsøgspersoner. 26-11-2010 Effekten af Farmakologisk Anti-lipolyse på FFA og VLDL- TG Omsætning før og under Exercise 26-11-2010 Eksperimentel og R-undersøgelse af samspillet mellem smerter og følelser hos raske individer 26-11-2010 Undersøgelse af topikal CT327 creme s effekt i eksperimentel induceret smerte i raske frivillige forsøgsdeltagere fase 1 studie 26-11-2010 En mekanistisk undersøgelse af glutamat-fremkaldt smerte i kæbemuskulaturen ved hjælp af ketorolac 29-11-2010 Effekten af styrketræning på hoftens adduktorer målt med håndholdt dynamometer. N Lotte Fynne Birgitte Nellemann Troels Staehelin Jensen Asbjørn ohr Drewes Peter Svensson Kristian Thorborg 29-11-2010 Blod- og urinkoncentrationer af procaterol hos personer med astma og eliteidrætsudøvere med astma: Vibeke Backer sammenligning af inhalation vs. peroral administration. 29-11-2010 ypotermibehandling ved hjælp af næsekateterteknik og intravenøs kold væske af bevidstløse patienter genoplivet efter hjertestop. - Et forsøg der indledes på skadestuen eller ichael Wanscher på intensivafdelingerne 29-11-2010 Virkningen af LY2189265 versus insulin glargin, begge i kombination med insulin lispro, med henblik på optimal,, S, SJ behandling af diabetes mellitus type 2 (Vurdering af ugentligt administration af LY2189265 i diabetes-4 Jørgen Rungby (AWARD-4: Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes - 4)) 29-11-2010 æmolytisk anæmi som følge af immunglobulinbehandling Johannes Jakobsen
30-11-2010 Samtale efter læsion i hjernens højre hemisfære: en kvalitativ undersøgelse Ethan Weed 30-11-2010 Lipofilling med SC beriget fedtvæv, en permanent autolog filler? Eudract nr. 2010-023006-12 Stig-Frederik Trojahn Kølle 30-11-2010 ulticenter-, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe- 2-årigt forsøg for at vurdere effekten af subkutan RO4909832 på kognition og funktion ved prodromal Alzheimers sygdom Eudract nr. 2010-019895-66 Peter Johannsen