Forkortelser: = J = = = = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region jælland Den Videnskabsetiske Komité for Region ordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region yddanmark Godkendte projekter Periode: 01-10-2010-31-10-2010 - Antal projekter: 98 Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget 01-10-2010 Prospektiv validering af et DA-chip-baseret kemosensitivitetsindeks' prædiktive betydning for behandlingseffekt ved relaps af diffust storcellet B-,, ans Erik Johnsen cellelymfom (DLBCL) 01-10-2010 DD2 - Dansk Center for trategisk Forskning i Type 2 Diabetes. Jens teen ielsen 01-10-2010 Ki-67 og plasmacellemorfologi som prognostiske markører i relation til cytogenetiske forandringer ved myelomatose. 01-10-2010 Vurdering af patienters risiko for postoperative iltningsproblemer, efter kirurgisk rekonstruktion af overog underkæbe: En sammenligning af propofol-remifentanil og sevofluran-remifentanilanæstesi. 01-10-2010 Kvantitative sensoriske test af tænder på raske forsøgspersoner og patienter med dentin hypersensitivitet anne Elisabeth øjsgaard øller Per enrik Lambert Kelun Wang 01-10-2010 Betydning af urin-protease aktivitet for salt- og, Kristian Bergholt Buhl
vandretention og nyrefibrose ved sygdomme med proteinuri. 01-10-2010 PEnicillin - Diagnostik af ALlergi (PEDAL). Janni jortlund 01-10-2010 olekylærbiologiske studier af mitokondriel dysfunktion og intramuskulært respons på insulin, hyperglykæmi og akut fysisk aktivitet ved type 2 diabetes. 01-10-2010 OCTIVU-studiet: Effekten af Ezetimibe som tillæg til optimal statinbehandling på plaque-kompositionen hos patienter med akut myokardieinfarkt - vurderet med optical coherence tomography og intravaskulær uldtralyd. Eudract nr.: 2010-022604-45. 01-10-2010 En hospitalsbaseret koordineret intervention for sygemeldte med smerter i lænderyggen 01-10-2010 Et observationsstudie om ændringer i ano-rectal fysiologi og histopatologisk morfologi hos patienter med prostatacancer behandlet med strålebehandling. 01-10-2010 PROPEL A+B Pelvin lymfeknudebestråling med samtidigt boost til prostata for prostatakræftpatienter i højrisikogruppe: Et fase I/II studium 01-10-2010 Reproduktion hos mænd med kronisk inflammatorisk tarmsygdom: ar sygdomsaktivitet indflydelse på sædkvaliteten? 01-10-2010 jertefrekvensens indflydelse på cardiac index ved patienter med betydelig hypertrofi af venstre ventrikel 04-10-2010 tudie af mutationsprofiler og sammenhængen med infektionsforløb hos danske patienter inficeret med epatitis B Virus genotype D 04-10-2010 Behandling af "Lav Anterior Resektions yndrom" - Transanal Irrigation versus Percutan erveevalueringstest 04-10-2010 Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg i fase III til vurdering af effekten af og sikkerheden ved,,,,, Andreas James Thestrup Pedersen ikkel Vester ougaard Claus Vinther ielsen tine Elleberg Petersen Lise ørgaard Bentzen Lisbet Ambrosius Christensen Peter Juhl-Olsen Tina Vasehus adsen Katrine Jøssing Emmertsen Frede Donskov
pazopanib som adjuverende behandling hos forsøgspersoner med lokaliseret eller lokalt fremskredent renalcellekarcinom (RCC) efter nefrektomi. 04-10-2010 KARAKTERIERIG AF K CELLE UBPOPULATIOER VED CV REAKTIVERIG O IUKOPROITTEREDE PATIETER ED PECIELT FOKU PÅ CD94/KG2A- og CD94/KG2C POPULATIOERE 04-10-2010 Perkutan nervevaluering ved neurogen kolorektal dysfunktion et pilotstudie 04-10-2010 Et todelt, randomiseret, åbent overkrydsningsforsøg til vurdering af farmakokinetik, effekt- og sikkerhedsprofil af plasmaproteinfrit rekombinant FVIII formuleret med sakkarose (BAY 81-8973) på tidligere behandlede forsøgspersoner med svær hæmofili A under profylaksebehandling 04-10-2010 Behandling af diabetisk øjensygdom med latanoprost øjendråber 04-10-2010 Undersøgelse af trombocytfunktionen hos børn før og efter operation for medfødt hjertefejl. 05-10-2010 euro- og metakognitive markører samt prædiktorer for behandlingsrespons hos børn og unge med OCD Eduardo Vazquez Garza Peter Christensen Lone vitfeldt Poulsen Toke Bek Jo Bønding Andreasen Katja Anna ybel 05-10-2010 At bryde den onde cirkel mellem inflammation og cancer: CD163-målrettet inhibition af TAT3 i tumer-associerede makrofager (TA) som en ny behandlingsmetode i orten nørgaard Andersen myelomatose. 05-10-2010 En åben forsøgsforlængelse med det formål at vurdere sikkerheden ved langtidsdosering af romiplostim til trombocytopeniske forsøgspersoner med Inge øgh Dufva myelodysplastiske syndromer (D) 05-10-2010 eksuel dysfunktion og kønshormonelle forandringer hos idse Bregendahl
patienter opereret for kræft i endetarmen 05-10-2010 Tyndtarmens funktion hos personer med cystisk fibrose Klaus Krogh 05-10-2010 Effekten af cholecalciferol på kardiovaskulære variable hos hæmodialysepatienter. Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studium af vasoaktive Thomas Larsen hormoner, hjertefunktion, karstivhed og døgnblodtryk. 05-10-2010 Bevægemønster hos patienter med hoftedysplasi opereret med inimally Invasive Approach for periacetabular Julie andell Jacobsen osteotomi (PAO) 05-10-2010 Eosinofil esophagitis - et pilotstudie Rune Erichsen 06-10-2010 Positionering af prostata ved ekstern strålebehandling med RealEye ystem Poul Flemming Geertsen 06-10-2010 AIR projekt yresten voksen. Ole Graumann 06-10-2010 Varicoceleoperation: kan kønshormoner bruges til at forudsige, forbedringer i sædkvalitet? 06-10-2010 Ultralydsscanning af lunger, lungehinde og hjerte hos akutte indlagte patienter med respiratoriske symptomer. 06-10-2010 Påvirkning af lungefunktion efter anlæggelse af bilateraldual TAP-blok. ikkel Fode Christian Borbjerg Laursen Christian aschmann 06-10-2010 Videnskabelig undersøgelse af birketræssaft for immunregulerende egenskaber samt undersøgelse af potentialet for brug af birketræssaft i forbindelse med ans-jørgen alling behandling af patienter med birkepollen allergi. 07-10-2010 olekylærbiologiske karakteristika i ikke-småcellet lungecancer (CLC) prospektiv, populations baseret, Birgit Guldhammer kov dansk undersøgelse af incidensen af EGFR mutationer 08-10-2010 onitorering af antibiotika behandling arianne jorth korstengaard 08-10-2010 Et åbent fase 2 studie til evaluering af absorption, retention og sikkerhed ved administration af GE-148(18F)-Injection til personer med prostatakræft, der er bekræftet ved biosi Jørgen Frøkiær
og som senere skal have foretaget radikal prostatektomi 08-10-2010 Diagnostisk udbytte af "otor Unit umber Estimate" og EG ved AL og Polio Anders Fuglsang-Frederiksen 08-10-2010 tresshåndtering og ufrivillig barnløshed Yoon Frederiksen 11-10-2010 Randomiseret interventionsstudie af effekten af vægttab hos overvægtige patienter med hjerteinsufficiens - et Arne Astrup pilotprojekt. 11-10-2010 Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg med dosisfastlæggelse af subkutan C 900222 til forsøgsdeltagere med moderat til svær Claus Zachariae kronisk plaque psoriasis (protokolnr. P05495) 11-10-2010 Det syge og raske endometrium Axel Forman 12-10-2010 10-877: En multicenterundersøgelse af effekten og sikkerheden af det monoklonale humane anti-tf-antistof adalimumab som vedligeholdelsesbehandling hos forsøgspersoner med behov for højdosis-kortikosteroider for aktiv noninfektiøs intermediær, posterior og panuveitis 12-10-2010 10-880: En multicenterundersøgelse af effekten og sikkerheden af det monoklonale humane anti-tf-antistof adalimumab hos forsøgspersoner med Iaktiv noninfektiøs intermediær, posterior og panuveitis 12-10-2010 En åben multicenterundersøgelse af langtidssikkerheden og -effekten af det monoklonale humane anti-tf-antistof adalimumab hos forsøgspersoner med noninfektiøs intermediær, posterior og panuveitis 12-10-2010 Oxyntomodulins virkning på ventrikeltømningshastighed, appetit, fødeindtagelse og basalt energiforbrug 13-10-2010 Et enkelt center, randomiseret, åben label, fler-dosis studie af effekt og langtids sikkerhed ved behandling af alphamannosidosis patienter med rhlaa (recombinant human alpha-mannosidase eller Lamazym) Eudract nr.,,, Josefine Fuchs Josefine Fuchs Josefine Fuchs Jonatan Ising Bagger Allan eldgaard Lund
2010-022085-26 13-10-2010 Et enkelt center, åben label, dosis eskalerende studie af sikkerhed og farmakokinetik ved behandling af alpha- annosidosis patienter med rhlaa (recombinant Allan eldgaard Lund human alpha-mannosidase eller Lamazym) Eudract nr. 2010-022084-36 13-10-2010 Et eksplorativt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 2-forsøg til bestemmelse af sikkerhed og, effekt af to doseringsregimer med AP214 til forebyggelse Daniel teinbrüchel af nyreskade hos patienter, som gennemgår en hjerteoperation 14-10-2010 merteopfattelse ved Alzheimers sygdom - et metodestudie Christina Jensen-Dahm 14-10-2010 Et multicenter, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse, der skal vurdere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af to doser af ACT- 128.800, ved en tablet 1P1 receptor agoist (stimulator), administreres op til 28 uger hos patienter med moderat til svær kronisk plague psoriasis. 14-10-2010 Et fase III, assessorblindet, randomiseret, muliticenterforsøg med parallelle grupper til sammenligning af effekt og sikkerhed af to formuleringer af r-hf (AFOLIA vs. Gonal-f ) til assisteret reproduktionsbehandling af kvinder. 15-10-2010 Biologisk behandling af reumatoid artrit-patienter; forekomst af antistoffer mod biologiske lægemidler (TFα-hæmmere) ved remission 15-10-2010 Forekomsten af irritabel tyktarm og tarmparasitter i Danmark. En web-baseret spørgeskemaundersøgelse. 15-10-2010 Ernæringens betydning for det for tidligt fødte barns vækst og udvikling. En analyse af vækst og neurologisk udvikling i relation til modermælkens indhold af essentielle fedtsyrer, protein og fosfat samt i relation til tidlig mor-barn J,, J,, J J Gregor Jemec vend Lindenberg Grith Eng Peter ikael Bytzer tine Brøndum Andersen
tilknytning. Kemometri som klinisk analysemetode. 15-10-2010 Test af plaster og base plade design på 2 insulin device koncepter 18-10-2010 Laserbehandling af nærsynethed: En retrospektiv opgørelse af langtidsresultater efter PRK, samt et prospektivt studie af femtosekundlaser intracorneal lensektomi. 18-10-2010 Telerehabilitering anvendt ved hjemmetræning af apopleksipatienter J, Lene Walther Johannesen Anders Vestergaard elle Roving Jørgensen 18-10-2010 Parkinsons sygdom og intensiv fysisk træning (PIF). Bo ohr orberg 19-10-2010 co2 og Cardiac Output - sammenlignende undersøgelse på hæmodialysepatienter 19-10-2010 Tilstedeværelse af ondartede celler i kryopræserveret ovarievæv 19-10-2010 Et fase 2b forsøg med B-790052 i kombination med peginterferon alfa-2a og ribavirin til patienter med kronisk hepatitis C genotype 1 infektion, der er nul- eller partielle respondere på tidligere behandling med peginterferon alfa plus ribavirin 19-10-2010 Udbredelse af psoriasisartrit hos voksne med psoriasis: En vurdering fra dermatologisk praksis 19-10-2010 Immuncellekarakterisering ved behandling med Interleukin2 /Interferon hos patienter med metastatisk modermærkekræft. Et prospektivt blodprøve studium. 19-10-2010 En klinisk kontrolleret undersøgelse af akupunktur til behandling af voksne patienter med tandlægeskræk 19-10-2010 Local tissue water Distinguishing Lymphoedema from Lipoedema 19-10-2010 Anvendelse af humant levervæv, bugspytkirtelvæv og fedtvæv i forbindelse med lægemiddeludvikling indenfor type 2 diabetes på ovo ordisk A/,, Joakim Cordtz Tine Greve ina argrethe Weis Robert Gniadecki Trine Zeeberg Anne arie Lynge Pedersen ads Radmer Jensen Cathrine Ørskov
19-10-2010 Evaluering af den optimale dosis af profylaktisk antikoagulation med lavmolekylær heparin subkutant til kritisk syge patienter delstudie 2. Eudract nr. 2010-022034-88. 19-10-2010 Forudsigelse af tocilizumabs effekt hos leddegigt-patienter ved hjælp af genetiske markører Palle Toft Claus enrik ielsen 19-10-2010 Effekten af Gastric-bypass på ovariefunktion og PCO ette Karie andrup Kjær 19-10-2010 Biomarkører i Psoriasis Lone kov 20-10-2010 Effekten af en noradrenalin reuptake inhibitor; reboxetin og en dopamin antagonist; haloperidol på psykofysiologiske og neurokognitive parametre 20-10-2010 Regulering af tarmens blodforsyning ved eksokrin pancreasinsufficiens 20-10-2010 Et eksploratorisk forsøg med det formål at undersøge desmosinniveauer i plasma/urin/sputum hos patienter med alfa-1-antitrypsinmangel 20-10-2010 Videreudvikling og validering af en human biomarkør til kutan inflammatorisk smerte (UVB-model) et metodisk studie i raske forsøgspersoner 20-10-2010 Design af en protokol til rehabilitering af patienter med slagtilfælde ved brug af Brain Computer Interface (BCI) kombineret med feedback. 20-10-2010 Effekten af kontrolleret lokal varme på kutan blodgennemstrømning og absorptionen af proteiner fra subkutis hos raske mandlige forsøgspersoner 20-10-2010 mertemåling på knæ-osteoartrose patienter før og efter total knæalloplastik 20-10-2010 odulær organisation af motorkontrol i statiske og dynamiske opgaver: Effekt af perturbationer og træning Louise Witten Lasse Bremholm ansen iels eersholm Lars Arendt-ielsen atalie rachacz-kersting Parisa Gazerani ogens Berg Laursen Anderson Oliveira 20-10-2010 Volumen af bulbus oculi bestemt med R scanning Veronica olm Thomassen
20-10-2010 Undersøgelse af effekten af L-arabinose i måltid på glukoseomsætningen hos raske mænd 22-10-2010 ikkerheds- og effekt studie som sammenligner en ny hg formulering (hg-iba) med et reference produkt (enopur) hos patienter der gennemgår ovarie stimulation for in vitro fertilisation (IVF). 22-10-2010 PV-forekomst i adenocarcinom i livmoderhalsen diagnosticeret i Patologiafdelingen, illerød 1999-2009. 25-10-2010 Akustiske og ultrasonografiske undersøgelser af in-situ grafter hos arteriosklerotiske patienter Jens Rikardt Andersen Thue Bryndorf Tove ørgaard arie-louise Grønholdt 25-10-2010 BCG vaccination og sygelighed blandt danske småbørn., Lone Graff tensballe 25-10-2010 Cancerstamceller i glioblastomer Linda Pilgaard 27-10-2010 Forekomst af humant papilloma virus (PV) i mund og svælg i en rask population. Jalil ariri 28-10-2010 Et randomiseret, placebokontrolleret, enkeltblindt fase IIforsøg med det formål at vurdere sikkerheden ved, tolerabiliteten og immunogeniciteten af rlp2086-vaccine Lars Østergaard ved indgift af regimer med enten 2 eller 3 doser hos raske forsøgspersoner i alderen > 11 til < 19 år 28-10-2010 TROFI - en randomiseret undersøgelse til vurdering af effekten af trombeaspiration i gennemstrømningsområdet hos TEI-patienter: Til undersøgelsen anvendes optisk Leif Thuesen frekvensområde-billeddannelse (OFDI) 28-10-2010 Vævsprøvetagning til vurdering af behandlingsrespons og immunologiske forhold hos Crohn patienter i Adalimumab behandling. Undertitel: Adalimumab regulation af Jørgen Agnholt IL23/Th17 aksen hos patienter med Crohn's sygdom. 28-10-2010 EUROPATIKE ERTER I EUROPA, anna Finnerup 28-10-2010 Elektrofysiologisk studie af fri vilje handlinger ikkel Christoffer Vinding 28-10-2010 ovedpine og hjernevolumen-ændringer hos iels Johansen
hæmodialysepatienter 28-10-2010 Effekt af Læring og estring i hjertereabilitering (L- REAB). Et randomiseret kontrolleret parallelgruppe studie. Ole ay 28-10-2010 Den biologiske aktivitet af de insulin-lignende vækstfaktorer samt de immunologiske kvantiteter af lektinvejens komplementproteiner i ledvæske og serum ved systemisk aktiv reumatoid artrit Christian Gytz Ammitzbøll 29-10-2010 Undersøgelse af behandlingseffekten af antioxidanterne vitamin E og vitamin C på patienter med Pseudoxanthoma elasticum. ette ommerlund