KAMPAGNER OG PROJEKTER - SLUTRAPPORT Medicin Mink 04 J. nr.: 04--795-00074 KONKLUSION OG VURDERING Fødevarestyrelsens Veterinærrejsehold har i sommeren 04 gennemført en kontrolkampagne med fokus på medicinhåndtering på minkfarme. Kontrollen omfattede både minkfarme og besætningsdyrlæger, der havde sundhedsrådgivningsaftale med en besætningsansvarlig for en minkbesætning. Minkfarme Medicinkampagnen blev gennemført på 00 udpegede CHR-numre med i alt 0 minkfarme med en aftale om sundhedsrådgivning. Kontrollen viste, at minkavlerne i 8 ud af 0 udpegede minkfarme opbevarede, anvendte, registrerede anvendelse af receptpligtige lægemidler og efterlevede sundhedsrådgivningskravene tilfredsstillende. Kontrollen af de resterende 0 minkfarme medførte en eller flere sanktioner indenfor kampagnens fokusområde. Kontrollen viste samtidig, at den største udfordring for minkavlerne er kravet om, at der skal føres detaljerede medicinoptegnelser ved anvendelse af receptpligtige lægemidler. Omtrent halvdelen af alle sanktioner i kampagnen var relateret til dette krav. Dyrlæger Kontrollen af de 5 udpegede minkbesætningsdyrlæger resulterede i, at der indenfor kampagnens fokusområde i alt blev givet 5 indskærpelser fordelt på 5 dyrlæger. Ved flere af kontrolbesøgene blev der desuden vejledt om reglerne. De største udfordringer for dyrlægerne har på medicinområdet vist sig at være udformning af anvisning i forhold til ordineringsperioden og kravet om, at ordinering til en besætningsdiagnose forudsætter, at der i tilknytning til et besøg på minkfarmen stilles en aktuel diagnose. Kontrollen af sundhedsrådgivningsområdet viste, at udfærdigelse af skriftlige besøgsrapporter og fokus på rapporternes indhold, herunder især beskrivelse og vurdering af besætningsdiagnoser samt handlingsplaner og opfølgning på handlingsplaner, skal have dyrlægernes opmærksomhed. BAGGRUND OG FORMÅL I april 0 indførte Fødevarestyrelsen obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme. Det vil sige, at den ansvarlige for en minkfarm skal indgå en aftale om sundhedsrådgivning med sin praktiserende dyrlæge, hvis antallet af mink er mindst 0 tæver eller 00 hvalpe. Farme med obligatorisk sundhedsrådgivning får minimum 4-6 rådgivningsbesøg om året af dyrlægen, der gennem sin rådgivning bl.a. medvirker til at forebygge sundheds- og sygdomsproblemer i minkfarmene samt, om nødvendigt, ordinerer medicin til brug på farmen. Sanktioner anvendes i afrapporteringen som en samlebetegnelse for rejseholdets reaktioner på manglende regelefterlevelse, dvs. over indskærpelser, administrative bødeforelæg og politianmeldelser. En anvisning er dyrlægens skriftlige instruktion til den besætningsansvarlige om, hvorledes medicinen skal anvendes. Når dyrlægen ordinerer medicin til mere end 5 dage, stilles der yderligere krav til anvisningen.
Fødevarestyrelsens formål med kampagnen var at understøtte regelefterlevelse i forbindelse med medicinanvendelse i minkbesætninger at understøtte regelefterlevelse for anvendelse, udlevering og ordinering af lægemidler hos dyrlæger med sundhedsrådgivningsaftale i minkbesætninger, at give Fødevarestyrelsen viden om minkdyrlægers brug af diagnostiske undersøgelser, og supervision af minkdyrlægerne METODE OG RESULTATER Kontrol af 0 minkfarme/00 CHR-numre med et højt antibiotikaforbrug i første halvår 04, samt kontrol af 5 dyrlæger med sundhedsrådgivningsaftale i minkbesætninger med aktuelt højt antibiotikaforbrug. Besætningskontrollerne gennemførtes som uanmeldte medicinkontrolbesøg i besætninger udvalgt risikobaseret efter højt antibiotikaforbrug i perioden. januar 04 frem til kontroldagen. Udpegning skete ugentligt på basis af seneste Vetstatindberetninger. Fokus for besætningskontrollen var besætningsejers forpligtigelser i forbindelse med opbevaring og anvendelse af lægemidler og sundhedsrådgivning, herunder fysisk kontrol af opbevarede lægemidler dokumentkontrol af medicinoptegnelser og opbevaring af anvisninger og rapporter fra dyrlægen kontrol af om dyrlægens anvisning blev fulgt Dyrlægekontrolbesøgene var varslede medicinkontroller. Fokus for dyrlægekontrollen var dyrlægens forpligtigelser i forbindelse med rådgivning og ordinering af antibiotika til minkbesætninger med sundhedsrådgivningsaftaler i perioden op til henholdsvis under fødsel- og diegivningstiden på farmen. Der blev gennemført kontrol af: anvisninger, rapporter, antal og indhold, herunder især o besætningsdiagnoser o vurdering af medicinforbrug o handlingsplaner og opfølgning herpå o vurdering af behov for laboratorieundersøgelser journalen o opbevaring af resultater af laboratorieundersøgelser Veterinærrejseholdet afsluttede hvert dyrlægekontrolbesøg med en supervision af dyrlægens ordinerede mængde af lægemidler til dennes minkbesætninger. Supervisionen skete på baggrund af en grafisk præsentation af dyrlægens samlede ordineringer til dennes minkbesætninger sammenholdt med en tilsvarende grafisk præsentation af den gennemsnitligt ordinerede mængde blandt alle minkdyrlæger. Resultater: Besætninger Kontrollerne medførte følgende sanktioner indenfor kampagnens fokusområde:
4 indskærpelser af bekendtgørelse om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer fordelt på ejerne af 7 CHR-numre 5 indskærpelser af bekendtgørelse om obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme 4 fordelt på ejerne af 4 CHR-numre 8 administrative bødeforlæg fordelt på 5 ejere af CHR-numre, alle for overtrædelse af bekendtgørelse om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer I 0 ud af 0 kontrollerede minkfarme blev der givet en eller flere sanktioner. Der blev samlet givet 7 sanktioner indenfor kampagnens fokusområde. Tabel. Kontrolresultat efter kontrol af 0 minkfarme Kontrolresultat Antal Årsag Lægemiddel opbevaret efter ordineringsperiodens udløb Administrative bøder 8 i alt fordelt på 5 CHR-nr. Lægemiddel opbevaret på andet CHR-nr. end det var ordineret/udleveret til Ikke ført optegnelser/ført mangelfulde optegnelser Optegnelser ikke opbevaret samlet, overskueligt, i datoorden, og forevist på anmodning Indskærpelser medicinlovgivning Der må kun opbevares receptpligtige lægemidler, for hvilke dyrlægen har udleveret en skriftlig anvisning 4 i alt fordelt på 7 CHR-nr. Lægemidler må kun opbevares indenfor ordineringsperioden Opbevaring på det CHR-nr., som receptpligtigt lægemiddel er ordineret /udleveret til Medicinkursuskrav fsva. ansatte 0 Anvendelse i følge dyrlægens anvisning Krav om opbevaring af dyrlægens anvisning Medicinoptegnelser Medicinoptegnelser, samlet overskuelig opbevaring, i datoorden og forvist på anmodning Indskærpelser sundhedsrådgivning 5 i alt fordelt på 4 CHR-nr. Underskrift på rapport Opbevare og forevise rapporter på anmodning Bekendtgørelse nr. 780 af 4. juni 00 om dyreejeres anvendelse af lægemidler til dyr samt offentlig kontrol og fødevarevirksomheders egenkontrol med restkoncentrationer med senere ændringer 4 Bekendtgørelse nr. 6 af 0. marts 0 om obligatorisk sundhedsrådgivning i minkfarme, med senere ændringer
Det forhold, der udløste flest sanktioner i besætningskontrollen, var manglende efterlevelse af kravet om, at der ved brug af receptpligtige lægemidler, ved behandlingens indledning, skal foretages optegnelser, samt at disse optegnelser skal opbevares samlet, overskueligt, i datoorden og forevises for eller udleveres til kontrolmyndigheden på dennes anmodning. ud af 9 indskærpelser og 6 ud af 8 administrative bødeforlæg relaterer til dette krav. Overtrædelserne af optegnelses- og opbevaringskravet fordeler sig mellem: Ingen optegnelser, trods brug af receptpligtige lægemidler i kontrolperioden Stærkt mangelfulde optegnelser, eksempelvis føres der optegnelser for nogle præparater, men ikke for andre indenfor samme besætning, der noteres behandling af hvalpe, men ikke af minktæver, eventuelt kombineret med utilstrækkelig detaljeringsgrad, herunder manglende angivelse af årsag til behandling, hal/hus eller lignende opdeling og afslutningsdato for behandling. Lettere mangelfulde optegnelser, eksempelvis manglende angivelse af hal, hus eller lignende opdeling. Manglende kendskab til, at det antiparasitære lægemiddel Sebacil er et receptpligtigt lægemiddel og dermed undladelse af at føre optegnelser ved behandling med dette præparat. Manglende kendskab til, at hverken optegnelser på avlskort på bure eller andre variationer af optegnelser på kort fastgjort på buret opfylder kravet til, at optegnelser skal opbevares samlet. Minkbesætningsdyrlæger Kontrollerne medførte, at der blev givet 5 sanktioner fordelt på 5 dyrlæger indenfor kampagnens fokusområde. Tabel. Kontrolresultat 5 minkbesætningsdyrlæger Kontrolresultat Antal Årsag Administrative bødeforlæg - - Indskærpelser medicinlovgivning Krav til udvidet anvisning ved ordinering til mere end 5 dages forbrug 4 i alt fordelt på 4 dyrlæger Ordinering til besætningsdiagnose skal ske i tilslutning til besøg, hvor dyrlægen har stillet diagnosen Indskærpelse sundhedsrådgivning - stk. Krav om skriftlig besøgsrapport efter hvert rådgivningsbesøg 4
Tre ud af 5 dyrlæger havde ikke i tilstrækkeligt omfang udarbejdet en udvidet skriftlig anvisning til besætningsejere ved ordinering af antibiotika til mere end 5 dages forbrug. Når der ikke udarbejdes en udvidet skriftlig anvisning, kan det medføre, at syge mink bliver behandlet forkert eller utilstrækkeligt, idet besætningsejer blandt andet ikke har fået tilstrækkelig information om, hvilke kliniske symptomer der skal være konstateret, før behandling indledes, samt hvilke tiltag der er aftalt, for at behovet for behandling ophører. En dyrlæge havde ordineret receptpligtige lægemidler til besætningsdiagnoser uden besøg på farmen og uden at have stillet aktuelle diagnoser. I minkfarme, som er omfattet af en obligatorisk sundhedsrådgivningsaftale, må dyrlægen til den ansvarlige for minkfarmens behandling af en sygdom, som dyrlægen i tilslutning til et besøg i minkfarmen selv har diagnosticeret og for hvilken der foreligger en besætningsdiagnose, ordinere receptpligtige lægemidler til anvendelse i indtil 0 dage. I perioden fra. august til. december, begge dage inklusive, må dyrlægen dog kun ordinere receptpligtige lægemidler til anvendelse i indtil 6 dage. Når en dyrlæge ordinerer receptpligtige lægemidler til diagnoser stillet af lægmand, er der risiko for, at mink udsættes for unødig lidelse pga. forkert eller utilstrækkelig behandling i de situationer, hvor diagnosen ikke er korrekt. En dyrlæge havde ikke udarbejdet besøgsrapport efter hvert rådgivningsbesøg. I besøgsrapporten skal dyrlægen dokumentere sin rådgivning, og rapporten skal i indhold og omfang afspejle de forhold, dyrlægen konstaterede og rådgav om på sit rådgivningsbesøg. Rapporten skal være udformet således, at den både er et redskab for den besætningsansvarlige og for kontrolmyndigheden. Hvis rådgivningen udelukkende sker i form af mundtlig rådgivning af en besætningsejer, vil det kunne give anledning til misforståelser mellem besætningsejer og dyrlæge, ligesom dyrlægens rådgivning i rapporten ikke kan indgå som vigtig dokumentation ved en kontrol. Ifølge reglerne skal dyrlægen vurdere behovet for yderligere diagnostik og i givet fald opbevare resultatet heraf i journalen. Kontrollen heraf gav ikke anledning til anmærkninger. Vejledninger 5 Kontrollen medførte, at der blev givet mange vejledninger indenfor fokusområdet, i alt 9 vejledninger fordelt på 0 dyrlæger. På medicinområdet blev der hovedsaglig vejledt om, at dyrlægen forud for ordination til en besætningsdiagnose på en farm skal have foretaget et besøg og stillet en aktuel diagnose samt om udformning af skriftlig anvisning i forhold til ordinationsperioden. Indenfor sundhedsrådgivningsområdet blev der hovedsagelig vejledt om krav til indhold i rapporter 6, herunder især beskrivelse af de besætningsdiagnoser, som forventes at blive behandlingskrævende inden næste rådgivningsbesøg, vurdering af, om de besætningsdiagnoser, som fremgår af den seneste rapport, fortsat er aktuelle og vurdering af iværksatte tiltag i henhold til aftalte handlingsplaner, der er beskrevet i den seneste rapport Supervision 5 En vejledning er ikke en sanktion. Vejledning kan kun stå alene, hvis der ikke er aktuelle problemer med de forhold, der vejledes om, eller hvis der er tale om bagatelagtige overtrædelser. 6 Hvert rådgivningsbesøg i en minkfarm skal afsluttes med en skriftlig besøgsrapport, hvor der stilles detaljerede krav til indholdet. 5
Ved hvert kontrolbesøg blev der gennemført en supervision af dyrlægens ordineringer af lægemidler til minkbesætninger med sundhedsrådgivningsaftaler. Den enkelte besætningsdyrlæge har kun adgang til at udtrække data om sine egne ordineringer fra Vetstat. Dyrlægen har derfor ikke mulighed for at vurdere, om vedkommende ordinerer meget eller lidt medicin, idet dyrlægen ikke har mulighed for at sammenligne med f.eks. et landsgennemsnit. Dyrlægerne udviste stor interesse for materialet. Flere dyrlæger efterlyste adgang til disse data blandt andet til brug i sundhedsrådgivningen. Sikkerhed, sundhed og vækst fra jord til bord 6