Sundhedsstyrelsens Ekspertpanel vedrørende Eksperimentel Kræftbehandling Second opinion ordning 21 september 2009
Juridisk grundlag for ordningen Bekendtgørelse nr. 1065 af 6. november 2008 Kapitel 5 Om ret til behandling i udlandet
Hvem udgør r panelet? Panelet består af 3 danske senior eksperter, der samarbejder med en række danske og udenlandske eksperter
Hvordan arbejder panelet? Panelet vurderer om der er - behov for supplerende undersøgelser - mulighed for behandling i Danmark - indikation for højt specialiseret behandling i udlandet ( 21) - mulighed for forskningsmæssig behandling i udlandet ( 24) - mulighed for eksperimentel behandling i udlandet ( 25)
Panelet samarbejder med kolleger England Schweitz Tyskland Sverige Belgien Holland Østrig Italien Japan USA
Panelet vurderer, om der er - behov for involvering af andre danske eksperter - behov for involvering af udenlandske eksperter
2OP og offentligheden Hvordan informeres befolkningen om muligheden for at få en second opinion? - Sundhedsstyrelsens hjemmeside - Årsrapporter - Sundhedsstyrelsen udgiver i 2009 en pjece, der kommer ud til alle onkologiske afdelinger
Antal sager siden ordningens start 2003 2004 2005 2006 2007 2008 N N N N N N 310 440 798 934 939 1167
Hvilke afdelinger henviste i 2008? Henvisende afdeling Procentuelle fordeling Onkologisk centerafdeling 76% Anden onkologisk afdeling 13% Medicinske afdelinger 7% Kirurgiske afdelinger 4% Øvrige afdelinger <1%
Hvad anbefalede panelet I 2008? N=1167 Rådgivning N (%) Yderligere behandling i udlandet 51 (4%) Yderligere udredning og/eller behandling i Danmark Enig i aktuelle behandlingstilbud i Danmark 796 (68%) 168 (14%) Ingen yderligere behandling 144 (12%) Ikke afsluttede sager 6 (<1%)
Opsummering af rådgivning r 2003-2008 2003 2004 2005 2006 2007 2008 Yderligere beh. i udlandet Yderligere beh. i Danmark Enig i aktuelle behandlingstilbud Ingen yderligere behandling 14% 29% 4% 4% 4% 4% 31% 30% 62% 75% 64% 68% 22% 16% 12% 10% 12% 14% 30% 23% 22% 10% 20% 12% Uafsluttet 3% 1% 0% 1% 1% <1%
Mærkesager i 2006/2007/2008 Råd om behandling i udlandet - 90 Ytrium-mærket octreotid behandling af neuroendokrine svulster i mave-tarmkanal - Enkelte andre behandlinger
Fokus i 2009 Ønske om behandling i udlandet Kina Frankfurt
Konklusion Hvad er der generelt set kommet ud af second opinion ordningen? - udover at enkelt patienter har fået mulighed for yderligere behandling af deres sygdom
Impact Øget fokus på kræftbehandlinger - lægefagligt og politisk/administrativt Ensartethed i behandlingstilbudene i Danmark Påpeget manglende behandlingstilbud i Danmark
Impact Accelereret processen med at få nye behandlinger til Danmark Udbygget samarbejdet med både indenlandske og udenlandske afdelinger
Impact - øget nationalt samarbejde Etablering af Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling National koordinering i samarbejde med second opinion udvalg Fordele opgaver - udviklingsområder Behandling af sjældne kræftsygdomme Indføre nye behandlingstilbud - hurtigt - som både eksperimentel kræftbehandling og som forskningsmæssig behandling
Second opinion ordningen ENESTÅENDE ORDNING SET I INTERNATIONALT PERSPEKTIV, DER HAR STOR INTERESSE I UDLANDET - fordi alle patienter har ret til en second opinion - fordi behandling er finansieret af sundhedsmyndighederne, dvs. regionerne
Det Nationale Koordinationsudvalg for Eksperimentel Kræftbehandling NKU - et udvalg under Sundhedsstyrelsen
Historie 2004 Oprettelse af Enheder for eksperimentel Kræftbehandling på landsbasis
Det Nationale Koordinationsudvalg for Eksperimentel Kræftbehandling Nedsat af Sundhedsstyrelsen i 2004 1 repræsentant fra hvert center Repræsentanter for Sundhedsstyrelsen Repræsentanter for Lægemiddelsstyrelsen Second Opinion-panelet
NKUs primære re opgaver Vurdere medical needs, tilskynde til iværksættelse af disse Koordinere og fordele arbejdsopgaver inden for eksperimentel kræftbehandling Koordinere samarbejde med nationale og internationale forskningsgrupper, herunder EEK
Enheder for Eksperimentel Kræftbehandling, EEK Fokusområder Nye behandlinger der har vist dokumenteret effekt (fra f.eks. ASCO) indtil markedsføring De enkelte regioner aftaler fordeling Visitation ved Second Opinion-panelet Vurderes lokalt
NKUs arbejdsform - Udvalget mødes 3 gange årligt (formøde udelukkende deltagelse af klinikere, efterfølgende møde ml. klinikere og SST) - Gennemgår igangværende eksperimentelle behandlinger og protokoller - Regionerne fremlægger protokolforslag til diskussion og godkendelse - Liste over igangværende aktiviteter publiceres på SKAs hjemmeside
Liste over behandlinger i NKU regi, sommer 2009 Levermetastaser Regional kemoterap ilokalindgift af cytostatica i arteria hepatica Herlev ved colorectal cancer (capecitabin og oxaliplatin) Fase II undersøgelse Adrenokortikalt carcinom Kombinationsbehandling med docetaxel og cisplatin, (fase II undersøgelse) RH Dissemineret cholan- Erlotinib og bevacizumab (fase II undersøgelse) Vejle RH/Herlev giocarcinom til patienter med avanceret cholangiocarcinom identificeret v. biomarkører Hjernetumorer A phase II trial with bevacizumab and irinotecan for pts with primary brain tumors, (fase II undersøgelse) RH, Odense, Århus Avanceret ovariecancer Beh. med Avastin og Carboplatin, (fase II undersøgelse) Vejle Platinresistent esophagus- Beh. med Irinotecan og cetuximab (CetIri), (fase II undersøgelse) Odense, Aalborg eller ventrikel cancer C. mammae, ikke-resektable Intrahepatisk kemoterapi (IHC) til patienter med HER2-positive tumorer Herlev levermetastaser Metastaserende colorectal c. Fase II undersøgelse af Temsirolimus og Irinotecan (2 protokoller ) Vejle, RH og KRAS mutation, ved kemoterapiresistente tumorer