Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
|
|
- Minna Ludvigsen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Patientinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarmen eller endetarmen Onkologisk Afdeling Vejle Sygehus colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 1 af 8
2 Patientinformation Med denne information vil vi spørge Dem, om De vil deltage i en videnskabelig undersøgelse, der vedrører behandlingen af Deres sygdom? Før De beslutter Dem for at deltage, får De mundtlig information af lægen, ligesom De bør tage Dem god tid til at læse denne information. Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, De ønsker en nærmere forklaring på. Sammen med denne patientinformation har De også fået udleveret folderen Før De beslutter Dem, hvor De kan få yderligere oplysninger om deltagelse i forsøg. Meningen med denne skriftlige information er, at De i ro og fred skal kunne overveje situationen og drøfte den med Deres nærmeste. De er velkommen til at tage pårørende med til samtalen i afdelingen, og der vil her være mulighed for at stille spørgsmål. De har ret til betænkningstid på mindst et døgn, og vi vil anbefale, at De benytter Dem af disse rettigheder. Vi vil gerne understrege, at det er frivilligt at deltage i undersøgelsen, og De skal vide, at De kan afbryde behandlingen når som helst, De måtte ønske det. De skal vide, at lægen ligeledes kan afbryde behandlingen, hvis det skønnes påkrævet af hensyn til Deres velbefindende. Uanset om De siger ja eller nej eller fortryder senere, vil vi give Dem den bedst mulige behandling for Deres sygdom. Hvis De vælger ikke at deltage i undersøgelsen, vil De få tilbudt den almindeligt anvendte behandling for Deres sygdom. Undersøgelsen foregår i et samarbejde mellem kræftafdelinger i Norden. Det er planlagt, at undersøgelsen skal omfatte 240 patienter over en periode på 2½ år. Undersøgelsen er godkendt af Videnskabsetisk Komité, Datatilsynet og Lægemiddelstyrelsen. Baggrund og formål I dag vil mange patienter med Deres sygdom blive behandlet med kemoterapi. Kemoterapi er en gruppe lægemidler, som hæmmer cellernes vækst. Der findes en række stoffer, hvis virkning betragtes som ligeværdige men kan anvendes på forskellig vis. Hvilken kemoterapi De skal have, aftaler De med lægen, men der gives sædvanligvis en kombination af to forskellige stoffer samtidigt. Der er nu udviklet en række nye såkaldte biologiske stoffer. Flere af disse stoffer er blevet afprøvet på patienter med Deres sygdom og har vist sig at kunne forbedre virkningen af behandlingen, når de bliver anvendt sammen med kemoterapi. colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 2 af 8
3 Dette forsøg foregår i 2 faser. De vil starte med at modtage almindelig kemoterapi med 2 forskellige kendte stoffer samt et biologisk stof - Avastin. Denne behandlingen bliver givet hver 2. eller 3. uge afhængig af, hvilken type kemoterapi De skal have, og vil vare cirka 4 måneder. Såfremt der er god effekt af denne første del af behandlingen, vil man efterfølgende trække lod om 2 forskellige vedligeholdelsesbehandlinger. Man ønsker at undersøge, om det er bedre at give 2 biologiske stoffer - Avastin og Tarceva - end at give Avastin alene i denne behandlings-fase. Avastin er et antistof, som hæmmer udviklingen af nye blodkar i kræftknuden. Den får derfor svært ved at vokse, og kan derved blive mindre. Tarceva virker mod nogle kræftcellernes vækst og deling. Sådan får De behandlingen Kemoterapi bliver givet i et drop eller som tabletter afhængig af, hvilken behandling lægen vælger. Afhængig af den kemoterapi, De skal have, vil det variere, hvor lang tid det tager at give den samlede behandling. Avastin bliver givet i et drop i en blodåre over 90 minutter den første gang. Anden gang bliver behandlingen givet over 60 minutter. De efterfølgende gange vil behandlingen tage 30 minutter. Afhængig af den kemoterapi, De skal have, vil det variere, hvor lang tid det tager at give kemoterapien. Tarceva bliver givet som tabletter. Tabletterne skal De tage én gang om dagen, helst på samme tidspunkt hver dag. Tabletterne må ikke tages sammen med et måltid. De skal indtages mindst én time før et måltid og tidligst 2 timer efter et måltid. Tabletterne indtages med et glas vand. De vil få foretaget de samme undersøgelser og blodprøver som dem, der bliver foretaget hos patienter, der ikke deltager i dette forsøg. Lægen vil fortælle Dem om disse undersøgelser. Behandlingen bliver givet så længe, der er virkning af behandlingen. Hvis De ikke længere ønsker at fortsætte med behandlingen, kan De til enhver tid trække Dem ud af undersøgelsen. Behandlingen kan ligeledes afbrydes hvis der er uacceptable bivirkninger, eller hvis lægen vurderer, at De skal stoppe med behandlingen. Mulige bivirkninger ved behandlingen Behandling med kemoterapi kan give bivirkninger, da både kroppens raske og syge celler bliver påvirket. De mest almindelige bivirkninger vil kort blive beskrevet i det følgende. De mere specielle bivirkninger vil lægen give Dem mundtlig og skriftlig besked om, da det afhænger af, hvilken kemoterapi De skal have. colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 3 af 8
4 Blodmangel og infektion Kemoterapi nedsætter knoglemarvens produktion af blodceller. Derfor vil De kunne få blodmangel og infektion. Blodmangel kan viser sig som træthed, svimmelhed, åndenød og hjertebanken. Infektion kan vise sig ved feber. Ved tegn på feber over 38 grader er det vigtigt, at De kontakter afdelingen, da det kan være nødvendigt at starte en behandling for symptomerne. Kvalme og opkastning Behandlingen kan give kvalme og opkastninger. Disse gener kan forebygges og behandles med kvalmestillende medicin. Hårtab Behandlingen kan betyde, at De helt eller delvis mister håret. Derfor vil De kunne få tilskud til en paryk. Håret vil vokse ud, efter behandlingen er afsluttet. Træthed Træthed er en kendt bivirkning til kemoterapi, og De vil kunne få behov for mere hvile. Bivirkninger til Avastin Avastin kan give forhøjet blodtryk, hvilket i nogle tilfælde kan bevirke, at der vil være behov for blodtryksnedsættende medicin. De får derfor målt Deres blodtryk før hver behandling. Der kan også forekomme æggehvidestoffer i urinen, og De skal derfor aflevere en urinprøve før hver behandling. De vil også kunne opleve at få næseblod. Stopper næseblødningen ikke inden for 5 minutter, skal De kontakte afdelingen. I meget sjældne tilfælde kan Avastin forårsage, at der går hul på tarmen. Hvis De oplever mavesmerter skal De kontakte afdelingen. I sjældne tilfælde kan Avastin forårsage en blodprop. Hvis De får smerter i brystkassen eller åndenød, skal De ligeledes kontakte afdelingen. Bivirkninger til Tarceva Hud udslæt/hudkløe er en af de hyppigste bivirkninger. Det forsvinder efter endt behandling og kræver oftest ingen behandling. Det er usikkert, om Tarceva kan have indflydelse på sollysets påvirkning af huden. Derfor tilråder vi, at De undlader solbadning og brug af solarium under behandlingen. Tarceva kan give hovedpine samt diarre. Hvis De får diarre, kan vi tilbyde Dem medicin for dette. Endvidere kan Tarceva påvirke nogle former for blodfortyndende medicin. Hvis De er i behandling med blodfortyndende medicin, bedes De derfor tale med lægen om der er mulighed for at ændre behandlingen til en anden type blodfortyndende medicin, mens De får Tarceva. Ekstra blodprøver og vævsprøver I forbindelse med undersøgelsen vil vi gerne måle såkaldte biomarkører i blod og kræftvæv. Formålet er at finde mulige faktorer, der vil kunne hjælpe med at forudse, hvordan behandlingen vil virke på den enkelte patient. Derfor vil vi bede Dem om colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 4 af 8
5 tilladelse til at tage en ekstra blodprøve. Blodprøven vil blive taget samtidig med, at De får taget de rutineblodprøver, der kræves, før De kan starte behandlingen. For at måle disse biomarkører i væv har vi også brug for en prøve fra det det væv, der blev fjernet ved operationen. Prøverne vil blive analyseret på Vejle Sygehus. Eventuelle forholdsregler De kan være sammen med Deres familie og venner, som De plejer. Er De kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikker svangerskabsforebyggelse i behandlingsforløbet og indtil 6 måneder efter behandlingen er afsluttet, da der er risiko for fosterskader. Sikker svangerskabsforebyggelse er: Spiral, p-piller eller p-pilleindsprøjtning. Er De gravid, eller ammer De, kan De ikke deltage i forsøget. Hvis De ikke ønsker at deltage i undersøgelsen Det er frivilligt at deltage, og De kan på et hvert tidspunkt trække Dem ud af undersøgelsen. Hvis lægen, der er ansvarlig for denne undersøgelse, skønner det nødvendigt, kan han undervejs i behandlingen tage Dem ud af undersøgelsen. Lægen kan også på hvilket som helst tidspunkt afslutte undersøgelsen, hvis der foreligger en medicinsk begrundelse, en sikkerhedsrisiko eller et krav fra myndighederne. De vil i så fald straks blive informeret derom, og vi vil drøfte muligheder for den fremtidige behandling med Dem. Hvem kan få oplysninger om undersøgelsen Alle oplysninger om Dem i denne undersøgelse opbevares og analyseres fortroligt i henhold til dansk lovgivning (Persondataloven). Lægerne og det personale, der behandler Dem, Lægemiddelstyrelsen, andre relevante myndigheder samt GCPmonitorer vil få adgang til journaloplysningerne under og efter forsøget i op til 10 år. Tavshedspligt er gældende for alt personale, og Deres identitet bliver ikke afsløret selvom vi offentliggør resultaterne af undersøgelsen. Forsikring Ved deltagelse i dette forsøg er De omfattet af Patientforsikringsloven, og der kan som altid klages via Patientklagenævnet efter almindeligt gældende regler. Økonomisk støtte Undersøgelsen bliver støttet af firmaet Roche, som fremstiller Avastin og Tarceva, med kr. pr. patient, som indgår i forsøget. Denne støtte omfatter betaling af de ekstra udgifter, der er forbundet med undersøgelsen. Der er ikke i forbindelse med undersøgelsen nogen økonomisk gevinst for afdelingen eller personalet. colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 5 af 8
6 Afdelingen betaler de første 12 ugers behandling med Avastin. Herefter betaler Roche for Avastin og Tarceva. Afdelingen betaler for behandlingen med kemoterapi. Hvad nu? Meningen med denne skriftlige information er, at De i ro og fred skal kunne overveje sagen, før De taler nærmere med en af afdelingens læger om den. Når De har fået svar på alle spørgsmål, kan De beslutte Dem. Tag den tid De behøver og husk, at Deres beslutning skal være helt frivillig og når som helst kan fortrydes. Med venlig hilsen Anders Jakobsen Professor, overlæge, dr.med. Onkologisk Afdeling Vejle Sygehus Tlf: colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 6 af 8
7 Erklæring om informeret samtykke/fuldmagt Jeg bekræfter hermed, at jeg efter at have modtaget ovenstående information såvel mundtligt som skriftligt, indvilliger i at deltage i det beskrevne forsøg. Jeg giver fuldmagt til, at særligt bemyndiget sundhedspersonale, Lægemiddelstyrelsen, andre relevante myndigheder samt GCP-monitorer vil få adgang til journaloplysningerne i indtil 10 år efter forsøgets afslutning (jvf. 2, stk. 1 i Lov om Helbredsoplysninger). Denne fuldmagt kan til enhver tid tilbagekaldes. Alle oplysninger vil blive behandlet strengt fortroligt. Jeg er informeret om, at det er frivilligt at deltage, og at jeg til enhver tid kan trække mit tilsagn tilbage, uden at det vil påvirke min nuværende eller fremtidige behandling. Jeg er informeret om og giver tilladelse til, at der bliver taget ekstra blodprøver, inden behandlingen påbegyndes, samt at disse nedfryses og sendes til Vejle Sygehus til analyse. Samtidig giver jeg min tilladelse til, at vævsprøver fra min operation ligeledes sendes til Vejle Sygehus til analyse. Patient navn: Blokbogstaver Patient underskrift: Dato: Jeg bekræfter med min underskrift at have givet ovenstående information såvel mundtlig som skriftlig information om det beskrevne forsøg, og at kopi af den skriftlige information og samtykkeerklæring er udleveret til patienten. Læge underskrift: Blokbogstaver Informerende læge: Dato: colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 7 af 8
8 Samtykke til opbevaring i biobank Kemoterapi og biologisk behandling til patienter med kræft i tyktarm og/eller endetarm. I forbindelse med undersøgelsen Avastin (bevacizumab) og kemoterapi efterfulgt af Avastin alene eller i kombination med Tarceva (erlotinib) til behandling af metastaserende colorectal cancer indsamles blod og vævsprøver med henblik på at etablere en biobank, som skal anvendes til uddybende forskning. Med henblik på at gøre prøven anonym tildeles den et nummer. Det er udelukkende de ansvarlige for undersøgelsen der har adgang til de persondata, der tilhører dette nummer. Prøverne kan kun anvendes efter forudgående godkendelse fra Videnskabsetisk Komité. Prøverne kan ikke gøres til genstand for handel. Det er frivilligt at give prøven til biobanken. Tilsagn kan til enhver tid trækkes tilbage. Deltagelse i den aktuelle undersøgelse med titlen Kemoterapi og Avastin efterfulgt af Avastin eller Avastin og Tarceva til behandling af metastaserende colorectal cancer. påvirkes ikke af hverken tilsagn eller tilbagetrækning. Jeg er informeret om, og giver samtykke til, at prøverne må opbevares til fremtidige forsøg godkendt af Videnskabsetisk Komité (sæt kryds): Jeg tillader brug af prøver til undersøgelser med et bredt relateret videnskabeligt formål som er nært beslægtede med den aktuelle undersøgelse ja nej Deltager Dato Navn (Blokbogstaver) Underskrift Information givet af Dato Navn (Blokbogstaver) Underskrift colorectal cancer. Videnskabsetisk komite nr. VF , Eudractnummer Side 8 af 8
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse. NeoCol
Deltagerinformation og samtykkeerklæring ved deltagelse i en videnskabelig undersøgelse NeoCol En undersøgelse, der belyser effekten af kombinationskemoterapi før operation hos patienter med tyktarmskræft
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation og samtykkeerklæring vedrørende deltagelse i et videnskabeligt forsøg Strålebehandling og medicinsk behandling til patienter med kræft i endetarmen Side 1 af 7 Vi vil hermed spørge,
Læs merePatientinformation DBCG 2007- d,t
information DBCG 2007- d,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
information DBCG 2010-d,t Behandling af brystkræft efter operation Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der i nogle tilfælde risiko for, at
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-b Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk behandling.
Læs merePatientinformation DBCG 2007- b,t
information DBCG 2007- b,t Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs merePatientinformation DBCG 2009- b,t. Behandling af brystkræft efter operation
Behandling af brystkræft efter operation information DBCG 2009- b,t Du har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en
Læs merePatientinformation DBCG 04-b
information DBCG 04-b Behandling af brystkræft efter operation De har nu overstået operationen for brystkræft. Selvom hele svulsten er fjernet ved operationen, er der alligevel i nogle tilfælde en risiko
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-d (Paclitaxel, 8 serier) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereDeltager information
READ, Bilag 10 Fortroligt Side 1 af 7 Deltager information Protokol DBCG 07-READ, dateret 15. oktober 2009. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige kombinationer af kemoterapi til patienter med brystkræft.
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
Patientinformation DBCG 2015-b,t (Paclitaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-bt (Docetaxel, 6 serier) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereBehandling af brystkræft efter operation
Patientinformation DBCG 2015-d (Docetaxel) Behandling af brystkræft efter operation Denne information supplerer vores mundtlige information om den behandling, vi anbefaler dig. Informationen er tænkt som
Læs merePatientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse. Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer
Patientinformation og samtykkeerklæring/fuldmagt til en videnskabelig undersøgelse Lindrende strålebehandling for fremskreden hoved-hals cancer Onkologisk afdeling XX XXXXXX Sygehus Du anmodes hermed om
Læs mereStrålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft
Patientinformation Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt Strålebehandling vejledt af PETskanning ved hoved-/halskræft "Dosis-eskaleret strålebehandling vejledt af funktionel billeddannelse
Læs mereBehandling af Myelomatose med cyklofosfamid og Dexamethason
Patientinformation Behandling af Myelomatose med cyklofosfamid og Dexamethason - Hæmatologisk Afsnit Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling 1 rev. aug. 2011 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse...2
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Letrozol) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs merePatientinformation om deltagelse i forsøg
Studiekode: CFEM345D2407 Side 1 af 9 Patientinformation om deltagelse i forsøg Et videnskabeligt forsøg med Tamoxifen og Letrozol til patienter med brystkræft Studiekode: CFEM345D2407 Side 2 af 9 Vi henvender
Læs merePatientinformation. PET ved non-hodgkin lymfom
Side 1 af 6 Patientinformation PET ved non-hodgkin lymfom De har for nylig fået konstateret non-hodgkin lymfom (lymfekræft). I den anledning vil vi spørge, om De ønsker at deltage i et videnskabeligt projekt,
Læs mereDeltagerinformation om et videnskabeligt forsøg
Hæmatologisk Afdeling Odense Universitetshospital Deltagerinformation om et videnskabeligt forsøg Forebyggende antibiotika til patienter med myelomatose Protokoltitel: SUTRICA Et klinisk prospektivt, randomiseret,
Læs mereTIL PATIENT. Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30
TIL PATIENT Information til patienter om deltagelse i et forskningsprojekt (Indeholder samtykkeerklæring/fuldmagt) DAHANCA 30 Et randomiseret non-inferiority studie af hypoxi-profilvejledt nimorazolbehandling
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. PATIENTINFORMATION OM DELTAGELSE I VIDENSKABELIGT FORSØG Videnskabelig undersøgelse af
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg DALIAH Forsøgets titel: Dansk Studie af Lav-Dosis Interferon Alpha vs Hydroxyurea i Behandlingen af Ph- Negative Kroniske Myeloide Neoplasier
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Patientinformation Fase III randomiseret undersøgelse af lav-dosis helkropsbestråling og
Læs mereKort eller lang reagensglasbehandling?
Officiel titel: Kort versus lang reagensglasbehandling. En prospektiv, konsekutiv og randomiseret sammenlignende undersøgelse. Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg vedrørende reagensglasbehandling
Læs mereDeltagerinformation. Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg med to forskellige doseringer af strålebehandling til patienter opereret for brystkræft Protokoltitel: Hypofraktioneret versus normofraktioneret helbrystbestråling
Læs mereBehandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat
Hillerød Hospital Kirurgisk Afdeling Behandling af Crohn s sygdom med lægemidlet Methotrexat Patientinformation April 2011 Forfatter: Gastro-medicinsk ambulatorium Hillerød Hospital Kirurgisk Afdeling
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse
Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i en videnskabelig undersøgelse Partnership projektet: Styrket samarbejde mellem kræftpatient, praktiserende læge og onkolog En undersøgelse, der
Læs mereDette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter.
Dette er kun til orientering for patienter i opfølgningsfasen. Forsøget er lukket for inklusion af nye patienter. Deltagerinformation i forbindelse med videnskabelig undersøgelse af patienter med lymfeknudekræft.
Læs mereBehandling af brystkræft
information DBCG 2010-neo-c (Tamoxifen) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling) samt medicinsk
Læs mereEt videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft.
Deltagerinformation Protokol inkl. Protokoltillæg 1 nr. CFEM345D2411 dateret 26-jan-2006. Et videnskabeligt forsøg med anastrozol eller letrozol til patienter med brystkræft. De Videnskabsetiske Komiteér
Læs mereBehandling. Rituximab (Mabthera ) med. Aarhus Universitetshospital. Indledning. Palle Juul-Jensens Boulevard Aarhus N Tlf.
Behandling med Rituximab (Mabthera ) Indledning Sidst revideret: 28.08.2019 Side 1 af 6 Palle Juul-Jensens Boulevard 99 8200 Aarhus N Tlf. 7845 5810 Blodsygdomme Denne vejledning skal give dig og dine
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-c (Letrozol) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereDeltager information
Deltager information Protokol DBCG 07-REAL dateret 10. oktober 2010. Et videnskabeligt forsøg med enten operation efterfulgt af medicinsk behandling eller medicinsk behandling efterfulgt af operation til
Læs mereDeltagerinformation 18-01-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereBilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer
Bilag B: DAHANCA 35 A national randomized trial of proton versus photon radiotherapy for the treatment of head-neck cancer PATIENTINFORMATION Ver 1.11 31.03.19 TIL PATIENTEN Information til patienter om
Læs mereDeltagerinformation 10-01-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE Tilskud af høj-dosis vitamin D under graviditeten med henblik på forebyggelse af astma hos børn: Delstudium i ABC (Asthma Begins in Childhood) kohorten Vi henvender os til dig
Læs mereTil patienter og pårørende. Rituximab (MabThera) Information om behandling med antistof. Hæmatologisk Afdeling
Til patienter og pårørende Rituximab (MabThera) Information om behandling med antistof Hæmatologisk Afdeling Indledning Denne vejledning skal give dig og dine pårørende viden om den medicinske kræftbehandling
Læs mere- om behandling af kronisk leddegigt med Sandimmun Neoral
Patientinformation - om behandling af kronisk leddegigt med Sandimmun Neoral - Ciclosporin Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling Rev. dec. 2008 Sandimmun Neoral (Ciclosporin) Sandimmun Neoral
Læs mereINFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG. Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9
INFORMATION TIL DELTAGERE I VIDENSKABELIGT FORSØG Vaccine til forebyggelse af Human Papilloma Virus (HPV) Version 9 Ændringer i forhold til version 8: Afsnittet Økonomiske Forhold: Der tilbydes nu dækning
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med medicin Originaltitel: Behandling af multi-organ bodily
Læs merePatientinformation. Blodtransfusion. Velkommen til Sygehus Lillebælt
Patientinformation Blodtransfusion Velkommen til Sygehus Lillebælt Til patienten: Informationen på de følgende sider bør læses, inden man som patient giver sit samtykke til transfusionsbehandling. Det
Læs mereBEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING
DELTAGERINFORMATION -OM DELTAGELSE I ET VIDENSKABELIGT FORSØG BEHANDLING AF KVINDER EFTER FØDSELSRELATERET BLØDNING Original projekttitel: Et randomiseret, komparativt, åbent forsøg med intravenøs indgift
Læs mereLevact bendamustin behandling SPØRGSMÅL OG SVAR
Levact bendamustin behandling SPØRGSMÅL OG SVAR 3 Information til dig, der skal behandes med Levact for kræft i blodet, lymfesystemet eller knoglemarven. Informationen fokuserer på lægemidlet Levact, hvordan
Læs mereFØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
FØR DU BESLUTTER DIG? Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg 1 HVIS DU OVERVEJER AT DELTAGE I FORSØG For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem, er det vigtigt
Læs mereDeltager information
Deltager information Protokol DBCG 07-REAL dateret 22. december 2008. Et videnskabeligt forsøg med enten operation efterfulgt af medicinsk behandling eller medicinsk behandling efterfulgt af operation
Læs mereUdvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt. Patienten i kliniske lægemiddelforsøg
Udvalget for Videnskab og Teknologi UVT alm. del - Bilag 252 Offentligt Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Patienten i kliniske lægemiddelforsøg Side Forord Formålet med denne pjece er at give dig og
Læs mereDeltagerinformation 06-11-2009 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Delstudium i ABC (Asthma
Læs mereBehandling af brystkræft
Patientinformation DBCG 2015-neo-c (Tamoxifen) Behandling af brystkræft Behandling af brystkræft omfatter i de fleste tilfælde en kombination af lokalbehandling (operation og eventuel strålebehandling)
Læs mereDeltagerinformation 10-5-2010 INFORMATION TIL DELTAGERE
INFORMATION TIL DELTAGERE H1N1v vaccination af gravide kvinder. Et kohortestudie til karakterisering af den beskyttende effekt af Influenza A H1N1v vaccine hos gravide kvinder: Vi henvender os til dig
Læs mereBehandling med Pembrolizumab
Behandling med Pembrolizumab Til patienter med metastatisk moderkræft September 2014 Denne skriftlige information er et supplement til vores mundtlige information om behandlingen. Pembrolizumab Pembrolizumab
Læs mereDD2 - Dansk center for strategisk forskning i type 2 diabetes. Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S
Deltagerinformation Projekttitel: Godkendt af Den Videnskabsetiske Komité for Region Syddanmark, journal nr. S-20100082. Søger personer med nyopdaget type 2 diabetes til et nationalt videnskabeligt projekt.
Læs mereSkriftlig deltagerinformation
Skriftlig deltagerinformation Tak for din interesse for RunSAFE. Tilmelding: Hvis du ikke allerede har udfyldt tilmeldings spørgeskemaet på: http://www.vilober.dk/deltag-klik-her-2/runsafe/sporgeskema-2
Læs mereFørste trimester screening for svangerskabsforgiftning
Første trimester screening for svangerskabsforgiftning Kan vi tidligt i graviditeten finde de kvinder, der har øget risiko for udvikling af svangerskabsforgiftning senere i graviditeten? Tillykke med din
Læs mereBehandling af Myelomatose med Velcade og Dexamethason - Hæmatologisk Afsnit
Patientinformation Behandling af Myelomatose med Velcade og Dexamethason - Hæmatologisk Afsnit Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling 1 rev. aug. 2011 Indholdsfortegnelse Indledning 3 Præparatnavne
Læs mereMÅLRETTET BEHANDLING AF LUNGEKRÆFT PATIENTINFORMATION OM NYESTE BEHANDLINGSMULIGHEDER
MÅLRETTET BEHANDLING AF LUNGEKRÆFT PATIENTINFORMATION OM NYESTE BEHANDLINGSMULIGHEDER I løbet af det seneste årti har vi fået langt mere viden om, hvordan kræft udvikler sig. På baggrund af denne viden
Læs merePatientinformation. Veneblodprop i benet. Vælg farve. Kvalitet Døgnet Rundt. Medicinsk Klinik Medicinsk Center
Patientinformation Veneblodprop i benet Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Medicinsk Klinik Medicinsk Center 2 Veneblodprop i benet De har lige fået besked om, at De har en veneblodprop /dyb årebetændelse
Læs mereDeltagerinformation. Dansk udgave. DBCG s radioterapiudvalg/ version 10.3.2009
Deltagerinformation Et videnskabeligt forsøg til sammenligning af delbrystbestråling og helbryst-bestråling efter brystbevarende operation for tidlig brystkræft Protokoltitel: Delbrystbestråling versus
Læs mereMammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation.
Mammaimplantater og bakteriologi ved brystforstørrende operation. Plastikkirurgen vil ved forundersøgelsen spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forskningsprojekt. Projektet har til formål, at
Læs mereAarhus Universitetshospital
Anmodning om deltagelse i det videnskabelige forsøg: Behandling af patienter med langvarige helbredsproblemer (kroniske funktionelle lidelser) med gruppeterapi Originaltitel: Behandling af multi-organ
Læs mereInformationsbrochure til patienter
Jinarc (tolvaptan) Informationsbrochure til patienter Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette
Læs mereHvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling. Deltagerinformation
August 2012 Hvidovre Hospital Gynækologisk-Obstetrisk afdeling Deltagerinformation for det videnskabelige forsøg: Formodning af livmoderhalsen med misoprostol ved graviditet efter terminen Modning af de
Læs mereBiologiske signaler i graviditeten - Genetisk information
Biologiske signaler i graviditeten - Genetisk information 2 Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt studie, der udføres af Afdeling for Epidemiologisk Forskning, Statens Serum Institut. Før
Læs mereKoagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie
Deltagerinformation Forsøgets titel: Koagulationsprofil hos patienter som opereres for lungekræft - et randomiseret, kontrolleret studie Vi vil spørge, om De vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der
Læs merePatientens bog. Regionshospitalet Viborg, Skive. Medicinsk afdeling Medicinsk dagafsnit
Patientens bog, Skive Indholdsfortegnelse 1. Patientens bog 2. Telefonnumre 3. Hvornår skal du kontakte medicinsk dagafsnit? 4. Mødetider 5. Kørsel til og fra hospitalet 6. Medicinliste 7. Blodprøveværdier
Læs mereInformationsbrochure til patienter
Jinarc (tolvaptan) Informationsbrochure til patienter Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette
Læs mereTil patienter og pårørende. Blodtransfusion. Vælg billede. Vælg farve. Syddansk Transfusionsvæsen
Til patienter og pårørende Blodtransfusion Vælg billede Vælg farve Syddansk Transfusionsvæsen Samtykke til blodtransfusion Sygehuset er forpligtet til at give dig den nødvendige information og indhente
Læs mereForespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning
Forespørgsel om at deltage i forskningsprojektet STATICH: Blodfortyndende behandling efter hjerneblødning Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg. Det er frivilligt at deltage i forsøget.
Læs merePatientinformation. Kræft i tyktarmen eller endetarmen
Patientinformation Kræft i tyktarmen eller endetarmen Kvalitet døgnet rundt Kirurgisk afdeling Kræft i tyktarmen eller endetarmen Forberedelse til operation og smertebehandling: Operationen foretages af
Læs merePatientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse. 1. udgave
Patientinformation vedrørende omfattende genetisk analyse 1. udgave Indholdsfortegnelse Indledning... 3 Hvad er gener?... 3 Omfattende genetisk analyse... 3 Hvordan foregår undersøgelsen?... 3 Hvilke resultater
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Den Nationale Videnskabsetiske Komité * Finsensvej 15 * 2000 Frederiksberg * Tlf.: +45 72 26 93 70 * E Mail: dnvk@dvvk.dk *
Læs mereFør du beslutter dig. Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg
Før du beslutter dig Om at være forsøgsperson i sundhedsvidenskabelige forsøg Revideret september 2018 Hvis du overvejer at deltage i forsøg For at få ny viden om sygdomme og blive bedre til at behandle
Læs merePatientinformation Oktober 2011 Medicinsk Afdeling Amager Hospital Amager Hospital Medicinsk Afdeling Medicinsk Gastroenterologisk Ambulatorium
Oktober 2011 Medicinsk Afdeling Amager Hospital Amager Hospital Medicinsk Afdeling Medicinsk Gastroenterologisk Ambulatorium Patientinformation Koloskopi I denne folder kan du læse om, hvad der foregår
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping
Deltagerinformation om deltagelse i videnskabeligt forsøg om tape stripping Forsøgets titel: Hud transkriptomet Vi skriver til dig for at spørge om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml. glyceryltrinitrat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Glycerylnitrat SAD, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 5 mg/ml glyceryltrinitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel,
Læs mereBilag til Samtalen om samliv og seksualitet med den palliative patient. Masterafhandling ved Masteruddannelsen i Sexologi, Aalborg Universitet
Forfatter: Susanne Duus Studienummer 20131891 Hovedvejleder: Birgitte Schantz Laursen Nærmeste vejleder: Mette Grønkjær Bilag til Samtalen om samliv og seksualitet med den palliative patient Masterafhandling
Læs mereMethotrexat. Patientvejledning. Regionshospitalet Silkeborg Diagnostisk Center Reumatologisk Ambulatorium
Methotrexat Patientvejledning Regionshospitalet Silkeborg Diagnostisk Center Reumatologisk Ambulatorium Methotrexat (MTX) VIRKNING Methotrexat (MTX) dæmper sygdomsaktiviteten ved leddegigt, psoriasisgigt
Læs mereBehandling af Myelomatose med Thalidomid og Dexamethason
Patientinformation Behandling af Myelomatose med Thalidomid og Dexamethason - Hæmatologisk Afsnit Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling 1 rev. aug. 2011 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse...2
Læs mereMedicinsk abort til uge 8+0
Patientinformation Medicinsk abort til uge 8+0 Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Familiecentret Gynækologisk klinik Medicinsk abort til uge 8+0 Forundersøgelse Inden den medicinske abort kan udføres, er
Læs mereDeltagerinformation og samtykkeerklæring. om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg
Protokol PCI-32765DBL3001 Side 1 af 8 Sponsor: Deltagerinformation og samtykkeerklæring om deltagelse i et sundhedsvidenskabeligt forsøg Janssen Research & Development, LLC (Janssen Research & Development,
Læs mereGODE RÅD OG NYTTIG INFORMATION TIL DIG SOM HAR KRONISK TARMBETÆNDELSE OG SKAL BEHANDLES MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER
GODE RÅD OG NYTTIG INFORMATION TIL DIG SOM HAR KRONISK TARMBETÆNDELSE OG SKAL BEHANDLES MED BIOLOGISKE LÆGEMIDLER Hvad betyder IBD? Og hvad er kronisk tarmbetændelse? IBD er en forkortelse af den engelske
Læs mereDeltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med
Deltagerinformation Information om deltagelse i den videnskabelige undersøgelse: Ambulant nefrektomi med kikkertteknik. Er der nogen begrænsende faktorer? Vi spørger hermed, om du vil deltage i en videnskabelig
Læs mereTil patienter og pårørende. Venetrombolyse. Behandling af blodprop i dybe vener. Vælg billede. Vælg farve. Karkirurgisk Afdeling
Til patienter og pårørende Venetrombolyse Behandling af blodprop i dybe vener Vælg billede Vælg farve Karkirurgisk Afdeling 2 Kort om sygdommen En vene er en blodåre, der leder blodet tilbage til hjerte
Læs mereKost, kræft og helbred Næste generationer
En befolkningsundersøgelse for fremtiden KRÆFTENS BEKÆMPELSE Kost, kræft og helbred Næste generationer Information om deltagelse i forskningsprojektet Foto: Shutterstock Med denne folder vil vi uddybe
Læs mereBørnecancerfonden informerer HLH. Hæmofagocytisk lymfohistiocytose _HLH_Informationsbrochure.indd 1 16/05/
HLH Hæmofagocytisk lymfohistiocytose 31429_HLH_Informationsbrochure.indd 1 16/05/2017 14.46 HLH Hæmofagocytisk lymfohistiocytose 31429_HLH_Informationsbrochure.indd 2 16/05/2017 14.46 3 Fra de danske børnekræftafdelinger
Læs mereDeltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE
Deltagerinformation om Forskningsprojektet SØVN OG VELVÆRE Deltagerinformation Vi anmoder dig hermed om at deltage i forskningsprojektet Søvn og Velvære (SOV), som udføres af Enhed for Psykoonkologi og
Læs merePatienters retsstilling
Patienters retsstilling Baggrund Sundhedsloven Afsnit III Patienters retsstilling Vejledninger Vejledning om information og samtykke og om videregivelse af helbredsoplysninger mv. Vejledning om sundhedspersoners
Læs mereSalazopyrin. Patientvejledning. Regionshospitalet Silkeborg. Diagnostisk Center Reumatologisk Ambulatorium
Salazopyrin Patientvejledning Regionshospitalet Silkeborg Diagnostisk Center Reumatologisk Ambulatorium Salazopyrin Entabs (SAZP) VIRKNING Salazopyrin Entabs (SAZP) anvendes bl.a. til behandling af leddegigt
Læs mereDeltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg
Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg Treatment Of Chronic Anal fissure (TOCA): a Randomized Clinical trial on Levorag Emulgel versus Diltiazem gel 2% Forsøgets danske titel: Behandling
Læs mereDeltager information. Deltagerinformation H-D _v11_ Kære Patient
Deltagerinformation H-D-2009-003_v11_19-11-2013 Deltager information Kære Patient De hæmatologiske afdelinger i Danmark gennemfører i øjeblikket forskningsprojektet: Fra in vitro til in vivo monitorering
Læs mereMedicinsk abort til uge 8+0
Patientinformation Medicinsk abort til uge 8+0 Kvalitet Døgnet Rundt Familicentret Gynækologisk klinik Medicinsk abort til uge 8+0 Forundersøgelse Inden den medicinske abort kan udføres, er du blevet ultralydscannet
Læs mereBehandling af myelomatose med Revlimid og Dexamethason
Behandling af myelomatose med Revlimid og Dexamethason Vi anbefaler dig medicinsk behandling af din kræftsygdom og håber, at denne pjece kan være en hjælp til at få et overblik over behandlingen. Pjecen
Læs mereFamiliær middelhavsfeber
www.printo.it/pediatric-rheumatology/dk/intro Familiær middelhavsfeber Version af 2016 2. DIAGNOSE OG BEHANDLING 2.1 Hvordan diagnosticeres det? Overordnet set anvendes følgende tilgang: Klinisk mistanke:
Læs mereJaydess (levonorgestrel) minispiral
Jaydess (levonorgestrel) minispiral Brugervejledning Indhold Hvad er en minispiral? Virkning? Påvirkning? Velkommen Alle har forskellige prioriteringer, og på det her tidspunkt i dit liv er graviditet
Læs mereMedicinsk abort til uge 8+0
Patientinformation Medicinsk abort til uge 8+0 Vælg farve Kvalitet Døgnet Rundt Familiecentret Gynækologisk klinik Medicinsk abort til uge 8+0 Forundersøgelse Inden den medicinske abort kan udføres, er
Læs mereSMITTET HEPATITIS OG HIV
1 SMITTET HEPATITIS OG HIV 2 Facts om hepatitis C: Du kan godt blive testet for hepatitis B, C og hiv, selv om du er svær at stikke Hepatitis C smitter også seksuelt Det er ikke nødvendigt at lave en leverbiopsi
Læs mereForsøg med kræftmedicin hvad er det?
Herlev og Gentofte Hospital Onkologisk Afdeling Forsøg med kræftmedicin hvad er det? Dorte Nielsen, professor, overlæge, dr. med. Birgitte Christiansen, klinisk sygeplejespecialist Center for Kræftforskning,
Læs mereBlodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte
Deltagerinformation Blodprøveanalyser og biobank fra navlesnorsblod hos nyfødte Tilbud til alle, der fødes på Rigshospitalet og Herlev Hospital Hvis du ønsker at deltage i projektet, kan du finde samtykkearket
Læs mere- om behandling med Humira
Patientinformation - om behandling med Humira - Adalimumab Velkommen til Vejle Sygehus Medicinsk Afdeling Rev. dec. 2008 Information om behandling med Humira Hvordan anvendes Humira? Humira anvendes ved
Læs mereKikkertundersøgelse af blæren
Patientvejledning Kikkertundersøgelse af blæren m.h.p. fjernelse af polypper/vævsprøver. Patienter der skal indlægges. Kvalitet Døgnet Rundt Urologisk afdeling Kikkertundersøgelse af blæren i bedøvelse
Læs mere