UNICO FORTY PERKUTANT SÆT BRUGSANVISNING GENEREL BESKRIVELSE AF CENTESE Proceduren består af perkutan indføring af et drænkateter, for at udlede væsker (væske og luft) hovedsageligt men ikke udelukkende fra patientens pleurahule. Formålet med denne behandling er at lette symptomerne i forbindelse med pneumothorax inklusive de hypertensive med pleuraeffusion og spild af forskellig art. Proceduren kan også omfatte udtrækning af væsker til diagnoseformål eller infusion af terapeutiske opløsninger. TILTÆNKT BRUG AF ANORDNINGEN UNICO systemet er først og fremmest beregnet til at skabe en minimalt invasiv indgang til patientens pleurahule til udtømning af ansamlet væske og luft. Anordningen kan anvendes til drænage via tyngdekraft eller sug, når den er forbundet med brystdrænagesystemerne, og også til at hente væskeprøver til diagnostiske formål. Enheden kan også anvendes til infusion af væsker som saltvand til udskylning. BESKRIVELSE AF ENHEDEN Enheden ved navn UNICO er et perkutant sæt, der fås i to forskellige versioner og i forskellige diametre. Sættet består hovedsageligt af følgende komponenter: 1. Et ventilhoved (1) med to porte (2) med Luer-lås-forbindelser, der kan anvendes til at tilslutte drænageenheder som sprøjter, opsamlingsposer mm. i henhold til de procedurer, der beskrives i denne anvisning. En hane (3) på ventilhovedet, der kan drejes 90, kan anvendes til at udføre drænage ved tyngdekraft eller injektion af væsker som for eksempel opløsninger til udskylning. I standardversionen fastgøres et 40 cm langt drænkateter (5) med dybdehuller og -mærker til ventilhovedet. I den alternative version er kateteret forbundet med ventilhovedet med en sommerfuglekonnektor (6) hvilket muliggør placeringen af en ekstensionsslange (7). 2. I alle versioner har kateteret et hul til indføring af en Verres kanyle (8), der anvendes til atraumatisk indføring og positionering af kateteret. Ovennævnte nål har en stilet med en atraumatisk spids, der stikker frem fra nåleenden. Denne stilet kan skubbes i længderetningen, til den afdækker nålens forkant under indføringsfasen, for derefter at returnere til sin fremstrakte position ved hjælp af en fjeder. Nålen er udstyret med et greb (9), hvori en visuel indikator er monteret, så brugeren kan se positionen for den atraumatiske beskyttelsesstilet. TILBEHØR Sættene leveres normalt med en opsamlingspose på 2000ml med en udluftningsventil og en aftømningsventil (11). På bestilling kan andet tilbehør leveres: - En 60 ml sprøjte - En engangsskalpel - En konnektorer til drænagesystem - En flowblokeringsklemme mm. til engangsbrug. Ekstensionsslangen (7) medfølger i de respektive produktversioner. GENERELLE ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER - Læs omhyggeligt brugsanvisningen, før du begynder at bruge drænsystemet. - Anvendelse af enheden er forbeholdt læger og sundhedspersoner, der er kvalificeret til at udføre perkutant invasive procedurer og er opmærksomme på risici og mulige følger af ovennævnte procedurer. - Drænsystemet og dets enkelte dele må kun bruges under tørre forhold og til deres formål og kun i henhold til de fremgangsmåder, der vises i denne vejledning. Producenten afviser ethvert ansvar for hændelser, der opstår som følge af forkert eller anderledes brug end vist i vejledningen. - Kontroller, at den visuelle indikator af beskyttelsesstilettens position glider uhindret, og at den viser grønt, når stiletten er i fremskudt position. Hvis den grønne indikator ikke vises under det første udvendige tryk på brystvæggen, må indføringen af nålen ikke fortsætte, og enheden skal udskiftes. - Enheden er beregnet til brug i forbindelse med Redax produkter og tilbehør. Hvis der anvendes forskellige produkter og tilbehør, er lægen ansvarlig for at kontrollere kompatibiliteten før brug. - Enheden kan blive på plads i højst 29 dage. Varigheden på drænageproceduren skal afgøres af lægen ud fra kliniske overvejelser. - Undlad at bruge enheden, hvis ventil eller andre dele er beskadiget. - Patienter, der er diagnosticeret med koagolupati eller andre blodrelaterede sygdomme, skal undersøges omhyggelig for blødningsrisici. - Lav aldrig på nogen måde ekstra huller i drænet og bearbejd det aldrig med skærende værktøj. - Hvis drænet fastgøres med sutur, skal der udvises den yderste omhu med ikke at sy slangen fast eller skære det med nåle eller skærende instrumenter. Stram ikke suturen for meget, da det kan få drænet til at gå itu. - Når drænet er positioneret, skal det kontrolleres, at den perforerede del er helt indført i såret, og at forbindelserne er perfekt tætte. - Udtage drænet manuelt ved at række det forsigtigt og undgå abrupte bevægelser. Undlad at bruge metalinstrumenter som tænger eller enheder, der kunne få drænet til at gå itu. - Hvis drænet efterlades på plads i længere tid, kan det være vanskeligt at fjerne. Vær yderst forsigtig under udtagning. - Når drænet er taget ud, kontrolleres, at det er helt intakt, en vigtig betingelse for at udelukke, at der er efterladt stykker af drænet som følge af utilsigtede sprængninger eller rivninger i pleurahulen. - Til engangsbrug. Genbrug kan forårsage ændringer i funktion og risiko for krydskontaminering. KLARGØRING TIL BRUG Før systemet tages i brug, udføres følgende procedure: 1. Kontroller, at pakken er intakt for at sikre, at produktet fungerer og er sterilt. 2. Åbn pakkerne, der tilsammen rummer sættet, for steril procedure. 3. Bestem nålens indføringsposition. 4. Anlæg et sterilt felt omkring det valgte område og træf de sædvanlige foranstaltninger til desinfektion af huden. 5. Tag enheden med ventilhovedet med det tilsluttede kateter fra pakken. Kateteret leveres også færdigsamlet til huset i versionen med sommerfuglekonnektorer. 6. Indfør nålen i kateteret gennem det dertil beregnede hul, der angives med pilene (Fig. 1), til grebet sidder på plads. Bemærk: Pilen på grebet skal passe med den på kateteret, og grebets hældningsvinkel skal føres, så den følger rørets bugter (Fig.2). Nålens ende med dens beskyttelsesstilet skal stikke ud fra kateteret med blot nogle få millimeter. 7. Læg en lokal anæstesi med normale anæstetika på det sted, der er valgt til indføring af nålen. 8. For at lette indføringen af kateteret kan lægen beslutte at anlægge et lille indsnit i huden med den engangsskalpel, der medfølger i pakken. ADVARSLER I tilfælde med torakocentese, skal nålens indføringspunkt vælges tæt på overkanten på nederste ribben for at undgå at ramme de neurovaskulære bundter, der befinder sig ved underkanten af hvert ribben. INDFØRING AF NÅLEN OG POSITIONERING AF KATETERET Efter den ovenfor beskrevne klargøring kan nålen indføres. ADVARSEL: Selv om systemet er udstyret med mange sikkerhedsanordninger, er operationen ikke uden risiko, og det anbefales derfor at følge nedenstående procedure. 1. Tag godt fat om enheden med begge hænder. Brug hånden på nålens håndtag til at påføre indføringskraften. Den anden hånd skal helst anbringes på nålens ende for at holde retningen og undgå, at nålen føres for langt ind efter at have passeret interkostalrummet. 2. Læg nålespidsen an mod patientens hud og påfør et let tryk, til den grønne visuelle indikator forsvinder (Fig. 1). 3. Fortsæt meget langsomt med indføringen, til den grønne visuelle indikator kommer igen. Dette betyder, at enden af nålen er kommet ind i pleurahulen, og at beskyttelsesstiletten er vendt tilbage til dens fremstrakte position og udfører sin sikkerhedsfunktion (Fig. 2). Fremkomsten til pleurahulen og dermed fremkomsten af den grønne indikator kan ledsages af en kliklyd fra aktiveringen af den fjeder, der skyder beskyttelsesstiletten ud. 4. Vend grebet på nålen, så det leder indindføringen af kateteret. og træk derefter nålen tilbage i thoraxhulen (Fig. 3). Med dybdemarkørerne kan lægen bestemme positioneringsdybden. VÆSKESUGNING Når kateteret er positioneret, kan væsken suges ud af pleurahulen ved hjælp af en sprøjte og en opsamlingspose. Ovennævnte tilbehør forbindes ved at åbne hætterne på de to Luer-lås-konnektorer på ventilhovedet. Tilslut sprøjten til en af de to konnektorer og drænposen til den anden. BEMÆRK: Lægen kan frit vælge, hvilken konnektor, der skal bruges til sprøjten eller posen, og hvad der er mest hensigtsmæssigt. Træk i sprøjtestemplet (Fig. 4a): Væsken trækkes ud af pleurahulen i sprøjten. Ved at trykke på stemplet sendes væsken automatisk til opsamlingsposen (Fig. 4b). Ved at gentage træk- og trykcyklussen suges væsken ud og opsamles i posen. BEMÆRK: Ingen yderligere handling er påkrævet, og hanen skal blive i sin oprindelige position (Knappen drejes mod kateterets akse som vist på Fig. 4). Posen kan udskiftes, eller sprøjten eller begge dele kan fjernes til enhver tid udfra resultatet af drænagen. Når tilbehøret fjernes, tilrådes det at lukke beskyttelseshætterne for at undgå mulig kontaminering. Hvis hætterne alligevel står åbne, er der i alle tilfælde ikke risiko for tilbagestrømning til patienten. MONTERING AF EKSTENSIONSSLANGEN (til den pågældende version) Produjtersionen med sommerfuglekonnektoren muliggør montering af en ekstensionsslange mellem kateteret og ventilhoved. Drænet kan således nemt fastgøres og holdes på plads i længere tid og dermed give bedre komfort til patienten. For at montere ekstensionsslangen skal kateteret klemmes med en flowblokeringsklemme.
Derefter frakobles sommerfuglekonnektoren, og slangen tilkobles som vist på Fig.5. Når denne operation er gennemført, kan klemmen åbnes, og kateteret kan fastgøres til konnektoren til væskeopsamlingstilbehøret. VÆSKEDRÆNAGE: OPSAMLINGSPOSE Efter positionering og fastgørelse af kateteret kan der fortsættes med væskedrænage ved tyngdekraft. Her skal drænposen, der medfølger i pakken, tilsluttes til en af de ledige konnektorer. De afdrænede væsker opsamles i posen ved hjælp af tyngdekraften. Væskedrænage udføres som følger: 1. Tilslut opsamlingsposen til en af Luer-lås-konnektorerne, og sørg for, at den anden konnektor er lukket med sin hætte.. 2. Placer opsamlingssystemet et egnet sted under patienthøjde. 3. Drej hanen på ventilhovedet helt over svarende til 90 fra udgangspositionen (Fig.6). På dette tidspunkt er kateteret og opsamlingssystemet direkte forbundet uden indskudte ventiler. ADVARSEL: Brug kun den opsamlingspose, der medfølger i sættet, eller Redax reservedele, da de er udstyret med en envejsventil, der forhindrer tilbageløb af væsker til patienten. 4. Hvis du vil udskifte opsamlingsposen, f.eks. når den er fuld, drejes hanen til den første position, hvorefter posen udskiftes. Når posen er udskiftet, drejes hanen igen 90. VÆSKEDRÆNAGE: PLEURADRÆNAGESYSTEM Efter positionering og fastgørelse af kateteret kan der gås videre med væskedrænage ved tyngdekraft eller sug med et pleuradrænagesystem. Her er det nødvendigt at forbinde drænagesystemet med en ledig konnektorer med den specielle konnektor. Væskedrænage udføres som følger: 1. Forbind konnektoren med en af Luer-lås-konnektorerne. 2. Klargør drænagesystemet ved at følge anvisningerne for de pågældende produkter, og tilslut derefter til den frie ende af konnektoren. 3. Drej hanen på ventilhovedet helt over svarende til 90 fra udgangspositionen. På dette tidspunkt er kateteret og opsamlingssystemet direkte forbundet uden indskudte ventiler. ADVARSEL: Brug så vidt muligt Redax-produkter, da de er udstyret med en envejsventil, der forhindrer tilbageløb af væsker til patienten. Ved tilslutning af pleuradrænagesystem fra forskellige producenter skal det sikres, at de er udstyret med en vandlås eller en anden form for envejsventil for at sikre en korrekt udtømning af pleurahulen. 4. Hvis du vil udskifte opsamlingssystemet, f.eks. når det er fuldt, drejes hanen til den første position, hvorefter posen eller drænet udskiftes. Når posen er udskiftet, drejes hanen igen 90. KONTRAINDIKATIONER En gennemgang af lægelitteraturen viser, at i meget sjældne tilfælde kan torakocentesen forårsage iatrogen pneumothorax. Denne komplikation var forbundet med manøvrefejl ved udførelse af torakocentesen og brugen af nåle og drænagesystemer med høj gauge. Der er ingen specifikke kontraindikationer ved brugen af denne anordning. RENGØRING OG VEDLIGEHOLDELSE Enhed er til engangsbrug og kræver derfor ingen rengøring eller vedligeholdelse. Genbrug kan forårsage ændringer i funktion og risiko for krydskontaminering. BORTSKAFFELSE Efter brug kan enheden og alt tilbehør være kontamineret med biologisk materiale og skal derfor bortskaffes som "risiko" affald i henhold til de gældende regler i det land, hvor enheden skal bortskaffes. Udgivelsesdato for seneste version: Se sidste side: (REV.: XX-XXXX)
Figur 1
Figur 1 Figur 2
Figur 3 Figur 4a
Figur 4b Figur 5
Figur 6