Tilladelse til blodbankvirksomhed Sundhedsstyrelsen godkender hermed, at 1. Autorisationsnummer 29010 2. Blodcenter Syddansk Transfusionsvæsen 3. På adressen Klinisk Immunologisk Afdeling Odense Universitetshospital Sdr. Boulevard 29 DK-5000 Odense C Virksomhedsnummer 88800 udfører de i vedhæftede annekser nævnte aktiviteter 4. Tilladelsens gyldighedsområde Jf. Annex 1 og 2 5. Lovgrundlag for tilladelsen Tilladelsen er udstedt i medfør af 6 i lov om fremskaffelse af humant blod til behandlingsformål (blodforsyningsloven) 6. Ansvarlig for udstedelsen Anne-Mette Rusch, cand.pharm. 7. Underskrift 8. Ikrafttrædelsesdato 1. november 2014 9. Bilag Annex 1, Annex 2 Det er en betingelse for opretholdelse af tilladelsen, at Blodcentret / Blodbanken / Bloddepotet /Mobil tappeenhed til enhver tid opfylder kravene i bekendtgørelse om kvalitets- og sikkerhedskrav til blodbankvirksomhed, bekendtgørelse om tilladelse til og registrering af blodbankvirksomhed, bekendtgørelse om sikkerhed i forbindelse med bloddonation samt bekendtgørelse om indberetning og overvågning af bivirkninger og utilsigtede hændelser ved anvendelse af humant blod. Der må ikke uden Sundhedsstyrelsens forudgående godkendelse gennemføres ændringer i de forhold vedrørende Blodcentret / Blodbanken / Bloddepotet /Mobil tappeenhed, der forelå oplyst som grundlag for udstedelse af denne tilladelse. De af denne tilladelse omfattede aktiviteter er underkastet Sundhedsstyrelsens kontrol og tilsyn, jf. 9 i lov om fremskaffelse af humant blod til behandlingsformål (blodforsyningsloven). Denne tilladelse erstatter tilladelse med aut. nr. 24525 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 1 of 8
TILLADELSENS GYLDIGHEDSOMRÅDE ANNEX 1 Adresse på blodcenter: Klinisk Immunologisk Afdeling Odense Universitetshospital Sdr. Boulevard 29 DK-5000 Odense C Virksomhedsnummer 88800 1.2 Testning af donorblod 1.3 Fremstilling af blodkomponenter ud fra dansk donorblod 1.6 Kvalitetskontrol af blodkomponenter Bemærkning: På sitet foretages trombocytaferese, plasmaferese og bestråling af blodkomponenter. Klinisk Immunologisk Afsnit Sydvestjysk Sygehus Finsensgade 35 DK-6700 Esbjerg Virksomhedsnummer 76200 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 2 of 8
OUH Svendborg Sygehus Klinisk biokemisk afdeling Valdemarsgade 53 DK-5700 Svendborg Virksomhedsnummer 175000 Klinisk Immunologisk Afdeling Sygehus Sønderjylland - Sønderborg Sydvang 1 DK-6400 Sønderborg Virksomhedsnummer 177000 Bemærkning: På sitet foretages telemedicinsk udlevering. Klinisk Immunologisk Afdeling Sygehus Sønderjylland - Aabenraa Kresten Philipsensvej 15 (tidl. Egelund 10) DK-6200 Aabenraa Virksomhedsnummer 77900 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 3 of 8
Sygehus Sønderjylland - Tønder Carstensgade 6 DK-6270 Tønder Virksomhedsnummer 77600 Sygehus Lillebælt Klinisk Immunologisk Afd. og Blodbank Kabbeltoft 25 DK-7100 Vejle Virksomhedsnummer 68900 Bemærkning: På sitet foretages plasmaferese samt bestråling af blodkomponenter. Kolding Sygehus Blodbanken Skovvangen 2-8 DK-6000 Kolding Virksomhedsnummer 69000 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 4 of 8
Donortappestedet Nordborgvej 24, Bygning D 13, 1. sal DK-6430 Nordborg Virksomhedsnummer 252980 Adresse på mobil tappeenhed: Klinisk Immunologisk Afdeling Odense Universitetshospital Sdr. Boulevard 29 DK-5000 Odense C Virksomhedsnummer 263222 Adresse på mobil tappeenhed: Klinisk Immunologisk Afsnit Sydvestjysk Sygehus Finsensgade 35 DK-6700 Esbjerg Virksomhedsnummer 263715 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 5 of 8
Adresse på mobil tappeenhed: Sygehus Lillebælt - Kolding Blodbanken Skovvangen 2-8 DK-6000 Kolding Virksomhedsnummer 268173 Adresse på bloddepot: OUH Nyborg Sygehus Anæstesiafdeling Vestergade 17 DK-5800 Nyborg Virksomhedsnummer 12944 Adresse på bloddepot: OUH Ærøskøbing Sygehus Klinisk Biokemisk Afdeling Sygehusvej 18 DK-5970 Ærøskøbing Virksomhedsnummer 093900 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 6 of 8
Adresse på bloddepot: Hjertecenter Varde Sundhedscenter Varde Hjertensvej 1 DK-6800 Varde Virksomhedsnummer 256795 Adresse på bloddepot: Laboratoriet Grindsted Sydvestjysk Sygehus Engparken 1 DK-7200 Grindsted Virksomhedsnummer 259352 Adresse på bloddepot: Blodbanken Afd. KKA Middelfart Sygehus Østre Hougsvej 55 DK-5500 Middelfart Virksomhedsnummer 73500 DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 7 of 8
Adresse på bloddepot: Fredericia Sygehus Blodbanken Dronningensgade 97 DK-7000 Fredericia Virksomhedsnummer 69500 ANNEX 2 Blodcentrets ansvarlig leder Jørgen Georgsen, ledende overlæge DK-2300 København S www.lmst.dk / sst@sst.dk Blod-T05 / Page: 8 of 8