Til Københavns Fondsbørs og pressen Meddelelse nr. 28/2004 Regnskabsmeddelelse for de første 9 måneder af 2004 Resumé: Pharmexa realiserede en omsætning på 17.109 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 og et nettoresultat på -38.841 t.kr. De samlede forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde 61.126 t.kr. Pharmexa fastholder sine tidligere udmeldte forventninger til årets resultat. Status på selskabets aktiviteter Pharmexas forsknings- og udviklingsaktiviteter udvikler sig tilfredsstillende og i overensstemmelse med vores planer. HER-2 AutoVac mod brystkræft Vi har i 3. kvartal arbejdet med at opnå godkendelse til at starte fase II forsøg med HER-2 Protein AutoVac brystkræftvaccinen i Ungarn og Polen og kunne nyligt meddele, at forsøget nu er klar til at begynde. Forsøget, som vil omfatte op til 50 brystkræftpatienter, starter i Ungarn og forventes afsluttet i midten af 2006. HER-2 Protein AutoVac TM vaccinen er designet til at fremkalde en antistofreaktion mod HER-2 proteinet, som er overudtrykt i mange kræftformer, herunder nogle brystkræftformer. Vi har tidligere rapporteret lovende data fra et fase I forsøg i USA, der viste, at vaccinen er i stand til at fremkalde en antistofreaktion og er sikker for patienterne. Dette forsøg var dog ikke designet til at vise tumoreffekt. Som det næste skridt i udviklingen, har det nu igangsatte fase II forsøg primært til formål at undersøge vaccinens kliniske effekt, herunder effekten på tumoren. Yderligere et fase II forsøg er under forberedelse, hvor vaccinen formuleres med en stærkere adjuvant (et immunstimulerende hjælpestof, som alle vacciner indeholder). Hensigten med at køre to parallelforskudte fase II forsøg er at generere mest mulig information om forholdet mellem vaccinedosis, adjuvant og immunreaktion. Hermed søger vi at optimere fase II programmet samtidig med, at vi øger værdien af programmet i forhold til fremtidige licenspartnere. AutoVac mod Alzheimers sygdom Pharmexa leverer ifølge aftalen fortsat en række forskningsydelser til H. Lundbeck på dette projekt, der viser god fremdrift. TNF-alfa AutoVac mod inflammation Som tidligere meddelt afventer den videre udvikling af TNF-alfa AutoVac vaccinen indgåelse af en samarbejdsaftale. Dette program har genereret meget lovende kliniske og præ-kliniske data, og chancerne for at finde en medicinal- eller biotekpartner er gode. Det nyligt igangsatte fase I studie med en anti-tnf vaccine udviklet af det Schweiziske biotekselskab Cytos understreger det videnskabelige og kommercielle potentiale i Pharmexas TNF-program. 1 af 8
RANKL AutoVac mod knoglelidelser Vi vurderer, blandt andet på baggrund af vores lovende præ-kliniske data og nyligt udstedte USA patent, at vi har en stærk position indenfor udviklingen af en anti-rankl vaccine mod knogleskørhed og knogletab. Programmets potentiale understreges blandt andet af den store satsning biotekselskabet Amgen har sat ind overfor RANKL som lægemiddel-target. Amgen har nu igangsat fire fase III forsøg med deres monoklonale antistof indenfor knogleskørhed og knogletab, men vi mener baseret på vores hidtidige resultater, at vores produkt kan have afgørende fordele i forhold til et monoklonalt antistof. Herudover er vi ikke bekendt med andre, der forfølger dette target i prækliniske forsøg, hvilket kan skyldes en forholdsvis kompliceret patentsituation omkring RANKL som mål for immunterapi. Der er en god interesse for projektet blandt potentielle samarbejdspartnere. Vores proteinkemikere har igennem en tid arbejdet med at frembringe et humant RANKL AutoVac molekyle, der kan produceres i tilstrækkelig mængde, hvilket i dette tilfælde har vist sig uventet vanskeligt. Derfor har vi i 3. kvartal allokeret flere ressourcer til projektet og forventer, at denne hindring vil kunne ryddes af vejen indenfor få måneder. Nye projekter Vi oplever en stigende interesse for Pharmexa og vores produkter blandt de store medicinal- og biotekvirksomheder, og der er en generel stigende forståelse for potentialet i aktiv immunterapi. Både vi og andre i industrien forventer, at især introduktionen af de første aktive immunterapiprodukter i løbet af de næste par år vil medføre en stærkt øget interesse for området blandt de store medicinalselskaber. Indtil da skal Pharmexa søge at positionere sig så attraktivt som muligt indenfor feltet aktiv immunterapi, således at vi får bedst muligt udbytte af denne udvikling. Derfor arbejder vi til stadighed på at identificere og patentere nye lovende anvendelser af AutoVac teknologien. Med henblik på at opnå så god en position som muligt, har vi i 3. kvartal internt igangsat to nye kræftprojekter, medens to andre projekter indenfor inflammation forventes igangsat omkring årsskiftet. Med en ret begrænset investering skaber disse nye projekter dels udgangspunkt for en række partnerdiskussioner allerede nu, dels er det hér, vi skaber os værdifulde fremtidige forretningsmuligheder og ikke mindst patentpositioner. Den nye partnermodel, vi omtalte i halvårsmeddelelsen, har som ventet vist sig at være et velegnet instrument til at diskutere forskningssamarbejdsaftaler for disse tidlige projekter. Investor Relations aktiviteter Fra et aktionærsynspunkt er en del af vores værdiskabende arbejde også arbejdet med Investor Relations. Vi arbejder fortsat på at udbrede kendskabet til Pharmexa, især blandt de danske private investorer og derigennem stimulere handlen med selskabets aktier. Dette arbejde har været succesfuldt og medført en betydelig stigning i antallet af aktionærer, med over 3.000 nye navnenoterede aktionærer i år. Vi har i dag mere end 7.800 aktionærer. Den kraftige vækst i antallet af især private aktionærer har givet en tilsvarende stigning i handlen med Pharmexaaktier på Københavns Fondsbørs, til gavn for alle aktionærerne. Som led i dette arbejde har vi for nyligt introduceret en ny hjemmeside, der for første gang indeholder en særlig afdeling for danske private aktionærer, der - i modsætning til resten af hjemmesiden - er på dansk. Vi planlægger indenfor de nærmeste måneder at gøre yderligere tiltag for at forbedre kommunikationen med de private aktionærer og vil melde særskilt ud herom. Forventninger til regnskabsåret 2004 Pharmexas forventninger til årets resultat som helhed er uændrede i forhold til de i halvårsmeddelelsen dateret 19. august 2004 udmeldte. 2 af 8
For 2004 forventer Pharmexa, at den nuværende projektstrategi vil medføre samlede forsknings-, udviklings- og administrative omkostninger på ca. 105 mio. kr. Hvis HER-2 Protein AutoVac, TNF-alfa AutoVac eller andre projekter udlicenseres i løbet af 2004, kan selskabets omkostningsbase blive mindre som et resultat af, at partnere overtager den videre forskning og udvikling. Baseret på den forventede omsætning under allerede indgåede samarbejdsaftaler og før finansielle poster, og indtægtsførelsen af ca. 18 mio. kr., som den delvise nedskrivning af selskabets lån i VækstFonden giver anledning til, forventer Pharmexa, som tidligere meddelt, et underskud i 2004 på ca. 85 mio. kr. Hørsholm, den 18. november 2004 Jakob Schmidt Administrerende direktør Yderligere information: Jakob Schmidt, administrerende direktør, telefon +45 4516 2525 Ovenstående udsagn indeholder fremadrettede udsagn angående Pharmexas planer, forventninger samt den fremtidige udvikling, som hver især indeholder væsentlige usikkerhedsfaktorer. De faktiske resultater kan vise sig at være væsentligt forskellige fra de oplysninger, der gives ovenfor. 3 af 8
Hoved- og nøgletal for Pharmexa (ikke revideret) (t.kr. undtagen nøgletal) 1. jan. 30. sept. 2004 1 jan. 30. sept. 2003 1. jan. 31. dec. 2003 Moder Moder Koncern Koncern Resultaltopgørelse Nettoomsætning 17.109 15.550 15.550 20.100 Forskningsomkostninger -18.210-22.127-26.061-33.815 Udviklingsomkostninger -42.916-66.888-66.888-78.080 Administrationsomkostninger -14.503-13.724-15.423-18.325 Resultat af ordinær primær drift -58.520-87.189-92.822-110.120 Omkostning ved afvikling af Inoxell 0 0 0-8.302 Andre driftsindtægter 18.463 0 1.684 201 Andre driftsomkostninger -25-1.391-1.742-2.563 Resultat før finansielle poster -40.082-88.580-92.880-120.784 Resultat af kapitalandele i datterselskaber før skat 0-3.247 0 0 Resultat af finansielle poster 1.241 1.194 1.261 684 Resultat før skat -38.841-90.633-91.619-120.100 Minoritetsinteressers andel af dattervirksomhedens resultat 0 0 986 10.900 Periodens resultat -38.841-90.633-90.633-109.200 Balance Immaterielle anlægsaktiver 1.747 2.714 2.714 2.472 Materielle anlægsaktiver 17.911 24.295 25.694 22.329 Provenu fra afvikling af Inoxell 0 1.255 0 0 Tilgodehavende renter på værdipapirer 3.614 2.679 2.679 171 Kortfristede værdipapirer 175.119 61.508 61.508 34.476 Likvide beholdninger 13.370 8.475 9.723 15.972 Øvrige omsætningsaktiver 8.738 8.488 10.143 9.341 Aktiver i alt 220.499 109.414 112.461 84.761 Egenkapital 189.915 54.061 54.061 35.494 Minoritetsinteresser 0 0 0 0 Langfristede gældsforpligtelser 13.111 34.033 34.033 33.770 Kortfristede gældsforpligtelser 17.473 21.320 24.367 15.497 Passiver i alt 220.499 109.414 112.461 84.761 Afskrivninger 5.558 6.032 6.875 9.028 Pengestrømme Fra driftsaktivitet -49.945-91.093-102.199-121.776 Fra investeringsaktivitet -141.033 73.385 76.013 102.773 heraf køb og salg af kortfristede værdipapirer, netto -140.643 74.675 74.675 101.435 heraf investeret i materielle anlægsaktiver og immaterielle anlægsaktiver, netto -390-1.290 1.338 1.338 Fra finansieringsaktivitet 189.669-2.732-2.732-3.666 Periodens forskydning i likvider -1.309-20.440-28.918-22.669 4 af 8
Hoved- og nøgletal for Pharmexa (fortsat) 1. jan. 30. sept. 2004 1 jan. 30. sept. 2003 1. jan. 31. dec. 2003 Nøgletal Moder Moder Koncern Koncern Resultat pr. aktie (a nominelt 10 kr. pr. aktie) -3,8-22,1 0-26,6 Gennemsnitlig antal aktier 10.137.313 4.099.980 4.099.980 4.099.980 Antal aktier ultimo 16.399.920 4.099.980 4.099.980 4.099.980 Indre værdi pr. aktie (a nominelt 10 kr. pr. aktie) 18,7 13,2 13,2 8,7 Børskurs, ultimo 21,1 32,5 32,5 31 Børskurs/indre værdi 1,82 2,46 2,46 3,56 Egenkapitalandel 86% 49% 48% 42% Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), ultimo 61 67 70 65 Antal medarbejdere (fuldtidsstillinger), gns. 61 105 122 106 Nøgletallene er udarbejdet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & nøgletal 1997, fjerde udgave dateret august 1997. Specifikation af bevægelser på aktiekapitalen 1. jan. 30. sept. 2004 2003 2002 2001 t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. Aktiekapital primo 40.999 40.999 40.962 40.950 Kapitalforhøjelse 123.000 0 37 12 Aktiekapital ultimo 163.999 40.999 40.999 40.962 Udvikling i egenkapitalen Aktiekapital Overkurs ved emission Overført resultat I alt t.kr. t.kr. t.kr. t.kr. Egenkapital pr. 1. januar 2004 40.999 0-5.505 35.494 Kapitalforhøjelse 123.000 62.806 0 185.806 Warrants 0 0 1.951 1.951 Periodens resultat 0-38.841 5.505-33.336 Egenkapital pr. 30. september 2004 163.999 23.965 1.951 189.915 Egenkapital pr. 1. januar 2003 40.999 103.695 0 144.694 Kapitalforhøjelse 0 0 0 0 Periodens resultat 0 0-90.633-90.633 Egenkapital pr. 30. september 2003 40.999 103.695-90.633 54.061 5 af 8
Warrant status Bevægelser i warrants kan specificeres som følgende: Medarbejdere 1) Direktion Bestyrelse Andre I alt 1. Januar 2004 333.550 91.500 41.850 11.460 478.360 Ændring i status 2) 0-55.500-30.925 86.425 0 Årets tildelinger 233.400 66.000 0 0 299.400 Samlet tildeling pr. 30. september 2004 566.950 102.000 10.925 97.885 777.760 Udnyttede og annullerede warrants kan specificeres således: I alt udstedte pr. 30. september 2004 566.950 102.000 10.925 97.885 777.760 Udnyttede i 2000 500 0 0 0 500 Annullerede i 2001 3) 7.500 0 0 3.960 11.460 Udnyttede i 2001 0 0 0 1.250 1.250 Udnyttede i 2002 0 0 2.500 1.250 3.750 Udløbet i 2002 2.000 0 5.625 24.375 32.000 Udløbet i 2003 164.000 29.000 0 26.500 219.500 Udløbet i 2004 120.350 7.000 2.500 40250 170.100 I alt udestående warrants pr. 30. september 2004 272.600 66.000 300 300 339.200 1) Heri indeholdt warrants udstedt til medarbejderrepræsentanter I bestyrelsen. 2) Bestyrelsesmedlemmer og medlemmer af direktionen har forladt selskabet. 3 ) De annullerede warrants udgøres af tilbageleverede warrants fra medarbejdere, som blev overført til Inoxell den 1. juli 2001, samt af tilbagekøbte warrants fra Andre i februar 2001. Selskabets samlede udestående warrants pr. 30. sept. 2004 udgøres af følgende: Tegningskurs Udestå. warrants Markedsværdi pr. warrants* Tegningstidspunkt Markedsværdi kr. pr. aktie Stk. kr. kr. Medarbejdere 250 39.200 9. apr. 2005 0 0 19 77.800 7. jun. 2006 6,20 482.360 19 77.800 7. dec. 2006 6,61 514.258 19 77.800 7. jun. 2007 6,96 541.488 272.600 1.538.106 Direktion 19 22.000 7. jun. 2006 6,20 136.400 19 22.000 7. dec. 2006 6,61 145.420 19 22.000 7. jun. 2007 6,96 153.120 66.000 434.940 Bestyrelse 250 300 9. apr. 2005 0 0 300 0 Andre 250 300 9. apr. 2005 0 0 300 0 Total 339.200 1.973.046 *) De beregnede markedsværdier er baseret på Black-Scholes model til værdiansættelse af warrants. Ved beregningen er forudsat ingen udbytte pr. aktie, en volatilitet på 50% p.t., den risikofrie rente er opgjort til 4,5% p.a., forventet løbetid er givet i forhold til tegningstidspunktet, og aktiekursen den 30. sept. 2004 i Pharmexa var 20,99 Kommentarer til regnskabet for de første 9 måneder af 2004 Kvartalsregnskabet for Pharmexa følger samme regnskabsprincipper som er anvendt i selskabets 6 af 8
Årsrapport for 2003 og er udarbejdet i overensstemmelse med den danske årsregnskabslovs bestemmelser for store virksomheder i regnskabsklasse D, gældende danske regnskabsvejledninger og internationale regnskabsstandarder (IFRS), samt de krav Københavns Fondsbørs i øvrigt stiller til regnskaber for børsnoterede selskaber. Regnskabspraksis er dog ændret i forbindelse med offentliggørelsen af IFRS 2 omhandlende regnskabsmæssig behandling af aktiebaseret aflønning. Tegningsoptioner tildelt før 7. november 2002 er ikke omfattet af IFRS 2, og de er derfor ikke indregnet i sammenligningstallene. Tegningsoptioner tildelt efter 7. november 2002 måles til dagsværdi på tildelingstidspunktet og udgiftsføres over optjeningsperioden, hvilket ikke har givet anledning til ændring af sammenligningstallene. Den nye regnskabspraksis resulterer i, at der i de første 9 måneder for 2004 er udgiftsført i alt t.kr. 1.951 i resultatopgørelsen som følge af tegningsoptioner tildelt i maj måned 2004. Beløbet er indregnet under henholdsvis forsknings-, udviklings- og administrationsomkostninger, jf. nærmere nedenfor. Aktiviteten i Inoxell ophørte i 2003, og selskabet er afviklet ved solvent likvidation i 3. kvartal 2004. Der vil derfor ikke blive udarbejdet koncernregnskab for 2004. Medmindre andet anføres, refererer nedenstående kommentarer til Pharmexa Koncernen for så vidt angår det for 2003 og tidligere anførte. Kvartalsregnskabet er ikke revideret. Nettoomsætningen i Pharmexa udgjorde 17.109 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 i forhold til 15.550 t.kr. i samme periode i 2003 svarende til en stigning på 10%. Omsætningen for de første 9 måneder består hovedsageligt af forskningsfinansiering i henhold til samarbejdsaftalen med H. Lundbeck. Forskningsomkostningerne udgjorde 18.210 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 mod 26.061 t.kr. i samme periode i 2003, svarende til et fald på 30%. Faldet skyldes omstruktureringerne som gennemførtes i 2003 med afskedigelse af forskningspersonale til følge, og overførsel af dele af det resterende forskningspersonale til udviklingsaktiviteter, samt at der ikke har været nogen aktivitet i Inoxell i 2004. Forskningsomkostningerne er desuden påvirket af en udgift på 412 t. kr. som følge af tildelte tegningsoptioner. Udviklingsomkostningerne udgjorde 42.916 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 mod 66.888 t.kr. i samme periode 2003, svarende til et fald på 36%. Pharmexa har øget fokus på udviklingsaktiviteterne, men udviklingsomkostningerne er netto blevet reduceret som følge af omstruktureringen, der blev gennemført i 2003. Udviklingsomkostningerne er desuden påvirket af en udgift på 733 t. kr. som følge af tildelte tegningsoptioner. Administrationsomkostningerne beløb sig til 14.503 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 mod 15.423 t.kr. i samme periode i 2003, svarende til et fald på 6%. Administrationsomkostningerne er påvirket af en udgift på 806 t.kr som følge af tildelte tegningsoptioner, jfr. den ovenfor nævnte implementering af IFRS 2. I forhold til samme periode sidste år, ville administrationsudgifterne uden denne ændring have udvist et fald på 11%. Hertil kommer, at reduktionen i antallet af medarbejdere i 2003 betyder, at en forholdsmæssig større del af Pharmexas overheadomkostninger, herunder husleje, henføres til administrationen. Der er udbetalt provenu på 1.343 t. kr. til Pharmexa som følge af den solvente likvidation af Inoxell i 3. kvartal 2004, og 160 t.kr. er i den forbindelse indregnet under Andre Driftsindtægter som følge af, at provenuet er større end forventet. Andre driftsposter beløber sig til en nettoindtægt 18.438 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 mod en nettoudgift 58 t. kr. i samme periode 2003. Den ekstraordinære indtægt skyldes, at VækstFonden i januar 2004 meddelte Pharmexa gældsnedskrivning fra 21 mio. kr. til 9 mio. kr på et lån optaget af Pharmexa i 1997. Gældsnedskrivningen og tilhørende renter indtægtsføres under andre driftsindtægter. Det resterende lån, der vedrører udviklingen af en HER-2 vaccine, fortsætter på uændrede vilkår dog således, at retten til gældsnedskrivning herfor er bortfaldet. De finansielle poster beløber sig til en nettoindtægt på 1.241 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 sammenlignet med en indtægt på 1.261 t.kr. i samme periode 2003. De finansielle udgifter består 7 af 8
hovedsageligt af tilskrevne renter på lån fra VækstFonden og kurstab på kortfristede værdipapirer, medens Pharmexa realiserede renteindtægter og kursgevinster på 4.529 t.kr. fortrinsvis fra kortfristede værdipapirer samt likvide beholdninger. Selskabets underskud udgør 38.841 t.kr. i de første 9 måneder af 2004 i forhold til 90.633 t.kr. i samme periode i 2003. Resultatet er i overensstemmelse med forventningerne. Pharmexas balance udgør pr. 30. september 2004 220.499 t.kr., og de kortfristede værdipapirer og likvide beholdninger samt tilgodehavender renter på værdipapirer udgør 192.103 t.kr. 8 af 8