Lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling



Relaterede dokumenter
Lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling

Historisk. Lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling

Behandlingsvejledning for systemisk antimykotisk behandling

Behandlingsvejledning for systemisk antimykotisk behandling

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling

Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling

Behandlingsvejledning for systemisk antimykotisk behandling

af kritisk syge, herunder patienter indlagt på intensive afdelinger inkl. børn.

Titel: Svampeinfektioner. September 2009

Baggrundsnotat for systemisk antimykotisk behandling af immunsupprimerede hæmatologiske patienter inkl. børn. Indholdsfortegnelse

Baggrundsnotat for systemisk antimykotisk behandling af. af organtransplanterede patienter, inkl. børn. Indholdsfortegnelse

KØBENHAVNS UNIVERSITET. Den neutropene patient og den empiriske behandling

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for immunosuppressiva ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Lægemiddelrekommandation for biologiske og syntetiske targeterede lægemidler til behandling af reumatoid artritis

Neutropen feber hos hæmatologiske patienter. Symptombehandling

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk 1. og 2. linje behandling til patienter med metastaserende kolorektalcancer

DAPHOs KLINISKE RETNINGSLINIER

Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 13. september 2018.

Behandlingsvejledning for biologisk behandling af Reumatoid Artritis (RA)

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med Myelomatose

Behandlingsvejledning for behandling af patienter med myelomatose

Behandlingsvejledning for behandling af patienter med Myelomatose

Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommandationen den 7. juni 2017.

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose

Lægemiddelrekommandation med dyre lægemidler til behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for anti-her2 behandling af brystkræft

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for behandling af patienter med myelomatose

Standarddosering af antibiotika til voksne og dosisjusteringer ved nedsat nyrefunktion, dialyseterapi, nedsat leverfunktion

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter

BILAG II. Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremlagt af EMA

Intern prøve farmakologi den 8. juni 2007 kl til Hold S06V

Antibiotikaguide Anbefalet initial behandling af udvalgte samfundserhvervede infektioner hos immunkompetente voksne

Historisk. Behandlingsvejledning vedr. specifik medicinsk behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne

Behandlingsvejledning for terapiområdet Biologisk Behandling af Kroniske Inflammatoriske Tarmsygdomme

Sammenligningsgrundlag for biologisk behandling af Reumatoid Artritis

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)

Specialeansøgning for IM: hæmatologi/roskilde Offentlig:

Historisk. Konklusion vedr. lægemidlerne. RADS Behandlingsvejledning for anti-her2 behandling af brystkræft Side 1 af 6

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for suspendering af markedsføringstilladelserne

Behandlingsvejledning for biologisk behandling af dermatologiske lidelser

vejledning om ordination af antibiotika Til landets læger med flere

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i stadium IV

Lægemiddelrekommandation for sygdomsmodificerende behandling af attakvis multipel sklerose

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for tromboseprofylakse til parenkymkirurgiske patienter

Alternativ ved penicillinallergi eller anden kontraindikation. Infektionstype. Anbefalet initial behandling

Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til knoglemarvskræft (myelomatose)

Behandlingsvejledning for metastaserende malignt melanom

Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af aksiale spondylartropatier (aksial SPA)

Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning for hæmofili B

Specialeansøgning for IM: hæmatologi

Baggrundsnotat for systemisk antimykotisk behandling

Antibiotikaguide. Anbefalet initial behandling af udvalgte samfundserhvervede infektioner hos immunkompetente

Sundhedsstyrelsen skal gøre opmærksom på følgende ændringer i beskrivelsen af specialfunktionerne:

Behandlingsvejledning vedrørende medicinsk behandling af metastaserende nyrekræft

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS

Behandlingsvejledning for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)

Referat af 17. møde i Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) afholdt torsdag den 2. oktober 2014

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for terapiområdet HIV/AIDS

Medicinrådets fælles regionale behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma

Bilag II. Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen

Indstilling om udarbejdelse af udkast til fælles regional behandlingsvejledning for knoglemarvskræft (myelomatose)

Behandlingsvejledning for biologisk behandling af reumatoid artritis (RA)

Svampeinfektioner i ører og øvre luftveje

Behandlingsvejledning inklusive lægemiddelrekommandation vedr. specifik medicinsk behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos voksne

Historisk. A (J05 AF) B (J05AF) C (J05AG el. J05AE el. J05AX) efavirenz eller. eller lamivudin

Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)

CANCIDAS 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.

Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger

Hæmatologisk klinik, RH Protokol C25003/Echelon 1 Beh. og undersøgelsesskema Klinisk afprøvningsteam ABVD-armen 1.linje HL AA stadie III og IV

Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger

ECALTA 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.

Indlægsseddel: Information til brugeren. Noxafil 40 mg/ml oral suspension posaconazol

Monitorering vedr. RADS behandlingsvejledninger

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA)

Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin Gældende fra 28. september 2016 Version: 3.1 Dok.nr: Offentliggjort: November 2016

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor

Sygeplejerskeuddannelsen, Aalborg. Intern prøve i farmakologi Den 3. februar 2006 Kl

Antibiotikaresistens hos Aspergillus fumigatus omfang og link til landbrugets anvendelse af triazoler

Behandlingsvejledning for kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Behandlingsvejledning for forebyggelse af skeletrelaterede hændelser hos patienter med knoglemetastaser ved solide tumorer

Behandlingsvejledning inklusiv lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)

Intern prøve farmakologi den 6. juni 2008 kl til Hold S07V

Intern prøve farmakologi den 29. januar 2008 kl til 11.00

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af Aksiale Spondylartropatier (aksial SPA)

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling af akromegali forårsaget af hypofysetumor

Behandlingsvejledning inkl. lægemiddelrekommandation for medicinsk behandling med tyrosinkinaseinhibitorer (TKI) ved kronisk myeloid leukæmi (CML)

Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til von Willebrand sygdom

Tabel 1 Anbefaling af opdatering af antibiotikabehandling i eksisterende Sandbjerg guidelines.

Den hæmatologiske fællesdatabase

Behandlingsvejledning for medicinsk behandling af psykotiske tilstande

Medicinrådets lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose

Clostridium difficile. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling

Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikkesmåcellet

Lægemiddelrekommandation for biologisk behandling af psoriasis artritis (PsA)

BILAG I PRODUKTRESUME

Transkript:

Lægemiddelrekommandation for systemisk antimykotisk behandling Målgruppe Udarbejdet af Afdelinger som behandler patienter med systemisk mykose Lægemiddelkomitéer Sygehusapoteker RADS Fagudvalg for Systemisk Antimykotisk Behandling Gældende fra 1. oktober 2013 Version: 1.1 Dok. nr.: 140623 Dato: Oktober 2013 Behandlingsvejledningen er udarbejdet på basis af Baggrundsnotatet for terapiområdet. Baggrundsnotatet med referencer, samt denne behandlingsvejledning kan downloades fra Danske Regioners hjemmeside, www.regioner.dk. Lægemidler Til dato er der registreret omkring 30 antimykotiske lægemidler mod systemiske svampeinfektioner, fordelt i 4 hovedgrupper af lægemidler med forskelligt angrebspunkt: J02AC J02AC01 J02AC02 J02AC03 J02AC04 J02AX J02AX04 J02AX05 J02AX06 J02AA J02AA01 J02AX J02AX01 triazol derivater fluconazol itraconazol voriconazol posaconazol echinocandiner caspofungin micafungin anidulafungin polyener amphotericin B nucleotidanaloger flucytosin RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 1 ud af 16

Behandlingsskemaer Generel behandling af svampeinfektioner (for daglig dosing af echinocandiner, se venligst separat tabel side 6) Mistænkt dokumenteret gærsepsis Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Alment påvirket pt. Præemptiv/Empirisk/ Målrettet caspofungin anidulafungin, iv Cancidas Ecalta, iv Alment upåvirket pt. Præemptiv/Empirisk/ Målrettet liposomal amphotericin B 3 mg/kg x 1, iv fluconazol 800 mg x 1 første dag, efterfulgt af 400 mg x 1, iv/po caspofungin anidulafungin, iv liposomal amphotericin B 3 mg/kg x 1, iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Cancidas Ecalta, iv Fluconazol følsom isolat Målrettet fluconazol 400 mg x 1, iv/po Fluconazol Fresenius Kabi, iv RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 2 ud af 16

Gær infektioner i CNS Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Mistanke om Empirisk/målrettet liposomal amphotericin B 3-5 mg/kg x1, dokumenteret iv + flucytosin 25 mg/kg x 4, iv kryptokok-infektion Efter 2 uger evt. skift til fluconazol 800 mg, iv/po Flucytosin, iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv. Postoperative/traumatiske infektioner, oftest Candida arter Empirisk/målrettet liposomal amphotericin B 3-5 mg/kg x1, iv, evt + flucytosin 25 mg/kg x 4, iv Evt. efter min. 2 uger skift til målrettet terapi efter resistens, f.eks. fluconazol 800 mg, iv/po Flucytosin, iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Gær peritonitis og abdominale infektioner Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. I forbindelse med peritoneal dialyse abdominalkirurgiske komplikationer Præemptiv/Empirisk/ Målrettet caspofungin anidulafungin, iv liposomal amphotericin B 3 mg/kg x1, iv Cancidas Ecalta, iv Fluconazol følsomt isolat Målrettet fluconazol 400 mg x 1, iv/po Fluconazol Fresenius Kabi, iv RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 3 ud af 16

Gær svampe endocarditis Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Empirisk Ofte behov for kirurgisk liposomal amphotericin B 3 mg/kg x1, sanering iv, evt + flucytosin 25 mg/kg x 4, iv caspofungin iv Flucytosin, iv Invasiv skimmelsvamp Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Oftest Aspergillus fumigatus Præemptiv/Målrettet voriconazol 6 mg/kg x 2, po/iv første døgn, derefter 4 mg/kg x 2, efterfølgende døgn 4 mg/kg x 2, iv/po liposomal amphotericin B 3 mg/kg x 1, iv RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 4 ud af 16

Kronisk nekrotiserende pulmonal aspergillose og aspergillom Indikation (Kontekst) Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Kronisk nekrotiserende Præemptiv/Målrettet itraconazol 200 mg x 2, po aspergillose posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser, po voriconazol 6 mg/kg x 2,po/iv første døgn, derefter 4 mg/kg x 2, po/iv Itraconazol Actavis, kaspler Aspergillom Kirurgisk behandling er eneste kurative behandling Ingen antimykotisk behandling evt. adjuverende behandling med: itraconazol 200 mg x 2, po voriconazol 6 mg/kg x 2, po/iv første døgn, derefter 4 mg/kg x 2, po/iv Itraconazol Actavis, kaspler Allergisk Aspergillose Indikation (Kontekst) Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Allergisk bronkopulmonal Steroid behandling, suppleret med: aspergillose itraconazol 200 mg x 2, po Steroid behandling afgørende. Aspergillus infektionen er her ikke invasiv. voriconazol 200 mg x 2, po posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser, po Itraconazol Actavis, kaspler RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 5 ud af 16

1. dosis Efterfølgende Efterfølgende dosis hvis døgn dosis patienten vejer mere end 80 kg Caspofungin 70 mg x 1 50 mg x 1 70 mg x 1 Anidulafungin 200 mg x 1 100 mg x 1 100 mg x 1 Micafungin* 100 mg x 1 100 mg x 1 100 mg x 1 * RADS fagudvalget for systemisk antimykotika er forpligtet af EMA s advarsel på bivirkninger og må derfor anbefale de andre echinocandiner frem for micafungin. RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 6 ud af 16

Immunsupprimerede hæmatologiske patienter Indikation (Kontekst) Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. AML induktionsbehandling profylakse fluconazol 400 mg x 1, po vælges ved AML relapsbehandling lav Aspergillus forekomst MDS induktionsbehandling s posaconazol 200 mg x 3, po Allogen SCT profylakse fluconazol 400 mg x 1, po HDT med autolog stamcellestøtte + ALL induktionsbehandling Allogen SCT v. GVHD m. glucocorticoid behandling (svarende til min. 1 mg/kg) profylakse fluconazol*) 400 mg x 1, po profylakse posaconazol 200 mg x 3, po Neutropen feber Empirisk caspofungin, iv liposomal amphotericin B 3 mg/kg x 1, iv *)Kan fravælges ved lav Candida forekomst Ved behandling af dokumenteret systemisk svampeinfektion henvises til skemaet vedr. Generel behandling af svampeinfektioner. RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 7 ud af 16

Kritisk syge, herunder patienter indlagt på intensiv terapiafdeling Indikation (Kontekst) Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. 1) Mistænkt dokumenteret gastrointestinal lækage 2) Pancreatitis med inficerede pseudocyster nekroser Profylakse (gærsvampe) fluconazol 400 mg x 1, po/iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv 3) Andre højrisiko tilstande (flere risikofaktorer) iht. scoringssystemer Massiv kolonisering CI > 0,4 Positiv biomarkør Non-neutropene patienter, afhængig af koloniseringsfund samt tidligere profylakse. Præemptiv (gærsvampe) Empirisk (gærsvampe) fluconazol 800 mg x 1, po/iv første døgn, derefter 400 mg x 1, po/iv echinocandin iv, -evt. vejledt af koloniseringsfund fluconazol 800 mg x 1, po/iv første døgn, derefter 400 mg x 1, po/iv echinocandin, iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Cancidas Ecalta, iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Cancidas Ecalta, iv -ved sepsis vælges et echinocandin Neutropene patienter Empirisk (gærsvampe) caspofungin, iv liposomal amphotericin B 3 mg/kg x 1, iv Skimmelsvampe Præemptiv/Målrettet voriconazol 6 mg/kg x 2, po/iv, første døgn, derefter 4 mg/kg x 2, po/iv 2.valg: liposomal amphotericin B 3 mg/kg x 1, iv Gærsepsis Målrettet echinocandin i 3 døgn, herefter deeskalering til fluconazol hvis muligt Cancidas Ecalta, iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Ved behandling af dokumenteret systemisk svampeinfektion henvises til skemaet vedr. Generel behandling af svampeinfektioner. RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 8 ud af 16

Organtransplanterede patienter Lungetransplantation Indikation Behandlingsstrategi Valg(præparat, dgl. dosis, adm. Gærsvampe Præemptiv anidulafungin caspofungin, iv Ecalta Fluconazol følsomt isolat Målrettet fluconazol 400 mg x 1, po/iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Skimmelsvampe Profylakse Gives til højrisiko patienter i 3 måneder efter transplantation posaconazol 200 mg x 2, po Superficiel skimmelsvampe infektion Præemptiv voriconazol 400 mg x 2, første døgn, herefter 200 mg x 2, po, posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser, po i kombination med liposomal amphotericin B 25 mg x 2, inhalation dagligt Vfend tabletter Invasiv skimmelsvamp i lungerne Præemptiv Ved behandlingsresistent infektion kan kombinationsbehandling forsøges caspofungin, iv voriconazol 6 mg/kg x 2, po/iv, første døgn, derefter 4 mg/kg x 2, po/iv posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser, po Vfend tabl.. Noxafil, oral susp. caspofungin, iv RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 9 ud af 16

Hjertetransplantation Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Gærsvampe Præemptiv anidulafungin caspofungin, iv Ecalta Fluconazol følsomt isolat Målrettet fluconazol 400 mg x 1, po/iv Fluconazol Fresenius Kabi iv Skimmelsvampe Præemptiv Ved behandlingsresistent infektion kan kombinationsbehandling forsøges voriconazol 400 mg x 2, po/iv første døgn, derefter 200 mg x 2, po/iv posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser, po Caspofungin, iv Nyretransplantation Indikation (Kontekst) Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis, adm. Gærsvampe Præemptiv anidulafungin caspofungin, iv Ecalta Fluconazol følsomt isolat Målrettet fluconazol 400 mg x 1, po/iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv fluconazol kapsler Skimmelsvampe oftest pulmonal manifestation Præemptiv voriconazol 400 mg x 2, po/iv første døgn, derefter 200 mg x 2, po/iv posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser po caspofungin, iv. RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 10 ud af 16

Levertransplantation Indikation Behandlingsstrategi Valg(præparat, dgl. dosis, adm. Gærsvampe Præemptiv anidulafungin micafungin, iv Ecalta Mycamine, iv Fluconazol følsomt isolat Målrettet fluconazol 400 mg x1, po/iv Fluconazol Fresenius Kabi,iv Kryptokok-infektion Målrettet liposomal amphotericin B 3 mg/kg i kombination med flucytosin 25 mg/kg x 4 Skimmelsvampe, oftest pulmonal manifestation Profylakse Gives til højrisiko patienter posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser, po Flucytosin, iv Skimmelsvampe oftest pulmonal manifestation Præemptiv voriconazol 400 mg x 2, po/iv første døgn, derefter 200 mg x 2, po/iv posaconazol 800 mg fordelt på 2-4 doser po. Ved behandling af dokumenteret systemisk svampeinfektion henvises til skemaet vedr. Generel behandling af svampeinfektioner. RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 11 ud af 16

Børn Der er ikke godkendt lægemidler til behandling af børn. Praksis på området fremgår af tabellen. (se dosis og andre begrænsninger i forhold til alder, vægt overflade i tabellen på sidste side) Neonatale Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis (medmindre andet er angivet), adm. < 1 kg og/ < 27. gestationsuge og med behov for intravenøs terapi og invasive procedure Gærsepsis profylakse, hvis candidæmi incidens tilskriver dette fluconazol 3 mg/kg x 2, po/iv, ugentligt liposomal amphotericin B 2,5 mg/kg x 2, iv ugentligt Fluconazol Fresenius Kabi, iv Gærsepsis Målrettet liposomal amphotericin B 3-5 mg/kg x 1, iv Skemaet fortsættes på næste side RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 12 ud af 16

Der er ikke godkendt lægemidler til behandling af børn. Praksis på området fremgår af tabellen. (se dosis og andre begrænsninger i forhold til alder, vægt overflade i tabellen på sidste side) Børn < 15 år med en række sygdomme (AML, ALL i dexamethazon, ALL-HR, Recidiv ALL, AML, NHL, B-ALL, B-NHL (gr 2,3,4), LCAL, Neuroblastom st M, Svær aplastisk anæmi, allogen stamcelle-transplantation, Non-B-NHL i dexamethazon, forventet neutropeni > 2 uger) Indikation Behandlingsstrategi Valg (præparat, dgl. dosis adm. Systemisk gær- og aspergillusinfektion posaconazol, po Profylakse Gives under hele behandlingen til 4 uger efter marvregeneration efter sidste behandling voriconazol, po/iv Alternativ valg: lipid-amphotericin B x 2, ugentligt (under ALL behandlinger, hvor barnet behandles med ugentlig vincristin) Neutropeni er Leukocytter 0,5 x 10 6 /ml, og febrilia i > 4 dage på bredspektret antibiotika (som fortsættes) Empirisk ved neutropen febrilia Hvis ingen forudgående profylakse caspofungin x 1, iv liposomal amphotericin B x 1, iv voriconazol x 2, iv/po - Hvis profylakse med et azol vælges lipid-amphotericin B - Hvis profylakse med lipid-amphotericin B, vælges dgl. behandling med samme Skemaet fortsættes på næste side RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 13 ud af 16

Der er ikke godkendt lægemidler til behandling af børn. Praksis på området fremgår af tabellen. (se dosis og andre begrænsninger i forhold til alder, vægt overflade i tabellen på sidste side) Gærsvampe infektion Præemptiv/Målrettet caspofungin x 1, iv lipid-amphotericin B 3. valg: fluconazol x 2, po/iv Fluconazol Fresenius Kabi, iv Skimmelsvampe infektion Præemptiv/Målrettet voriconazol liposomal amphotericin B RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation Side 14 ud af 16

Daglige doser, med mindre andet er angivet, af svampemidler til børn Præparat Profylakse Possible/Empirisk Præemptiv og målrettet Lipid amphotericin B Voriconazol 2,5 mg/kg x 2, iv ugentligt 4 mg/kg x 2, po (max 200 mg x 2) Kommentarer 3 mg/kg x 1, iv /dag 3-5 mg/kg x 1, iv Off label til børn < 1 mdr 2-12 år og 12-14 år med legemsvægt <50 kg: Loading dosis 9 mg/kg, iv hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af 8 mg/kg x 2 dagligt iv 9 mg/kg x 2 dagligt, po (Max. 350 mg x 2 dagligt) Over 12 år: 6 mg/kg x 2, iv første døgn, 200 mg x 2 po (vægt >40 kg: 400 mg x 2, po), derefter 4 mg/kg x 2, iv, 100 mg x 2, po (vægt >40 kg: 200 mg x 2 po) 2-12 år og 12-14 år med legemsvægt <50 kg: Loading dosis 9 mg/kg, iv hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af 8 mg/kg x 2 dagligt iv 9 mg/kg x 2 dagligt, po (Max. 350 mg x 2 dagligt) Over 12 år: 6 mg/kg x 2, iv første døgn, 200 mg x 2 po (vægt >40 kg: 400 mg x 2, po), derefter 4 mg/kg x 2, iv, 100 mg x 2, po (vægt >40 kg: 200 mg x 2 po) Off label til børn < 2 år Der savnes erfaring om doser for børn under 2 år. Pga manglen-de erfaring om absorption ved anvendelse af tablet til børn anbefales brug af oral suspension Posaconazol 5 mg/kg x 3, po (max 200 mg x 3, po, og >13 år 200 mg x 3, po) Fluconazol 3 mg/kg x 1, po/iv >4 uger: 6 mg/kg x 2, iv >13 år 200 mg x 3 po >4 uger: 6 mg/kg x 2, iv Off label til børn < 18 år Skal indtages med fedtholdigt måltid. Erfaring savnes hos børn< 13 år 3-4 uger: 6 mg/kg x 2, iv hver 48. timer 3-4 uger: 6 mg/kg x 2, iv hver 48. timer 1-2 uger: 6 mg/kg x 2, iv hver 72. time 1-2 uger: 6 mg/kg x 2, iv hver 72. time Caspofungin 3 md-15 år: første døgn 70 mg/m 2 x 1, iv (max 70 mg), derefter 50 mg/m 2 x 1, iv (max 70 mg) 3 md-15 år: første døgn 70 mg/m 2 x 1, iv (max 70 mg), derefter 50 mg/m 2 x 1, iv (max 70 mg) Effekt og sikkerhed ikke tilstrækkeligt undersøgt for børn < 12 mdr 0-3 mdr: 25 mg/m 2 x 1, iv 0-3 mdr: 25 mg/m 2 x 1, iv Micafungin 1 mg/kg x 1, iv (max 50 mg, og ved vægt >40 kg: 50 mg x 1) 2-4 mg/kg x 1, iv (max 100 mg, og ved vægt >40 kg: 100-200 mg x 1) Præmature: 15 mg/kg x 1, iv 2-4 mg/kg x 1, iv (max 100 mg, og ved vægt >40 kg: 100-200 mg x 1) Præmature: 15 mg/kg x 1, iv Begrænset erfaring for børn< 2 år Anidulafungin 0,75 mg/kg x 1, iv (max 50 mg) 1,5 mg/kg, iv (max 100 mg) 1,5 mg/kg, iv (max 100 mg) Off label til børn< 18 år RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation

Ændringslog: Version: Dato: Ændring: 1.0 November 2013 Offentliggørelse 1.1 Oktober 2013 Børneskema (voriconalzol dosis ændret) RADS Fagudvalg vedr. systemisk antimykotisk behandling. Lægemiddelrekommandation