VASK OG STERILISATION I DENTAL KLINIKKER

VASK OG STERILISATION I DENTAL KLINIKKER VASKE MONITORING STERILISATIONS-MONITORING DOKUMENTATION gke produkter til dental praksis, klinikker og laboratorier

VASK OG DESINFEKTION Vaskeindikatorer til vaske-desinfektorer Forbehandling Brugte kontaminerede instrumenter kræver korrekt rengøring. For optimal rengøring skylles instrumenterne først i koldt vand, idet at 80% af alle proteinrester er vandopløselige og da vil blive vasket væk. Præ-rengøring af stærkt forurenede instrumenter kan manuelt udføres med koldt vand fra hanen, iført personlige værnemidler (PPE), f.eks. sikkerhedsbriller, maske, sikkerhedshandsker etc. Instrumenter med almindelig forurening, kan sættes direkte i vaske-desinfektionsmaskine og vaskes på et program, der starter med en forbehandling med koldt vand. Vask Alle komponenter i en vaskeproces skal være optimale, for at få et korrekt rengøringsresultat. Vaskedesinfektionsmaskine, programvalg, kassetter/bakker, pakke placering, vandkvalitet, vaskemiddel, dosering, tid for vaskeprogrammet, graduering af temperature mv. skal optimeres og tilpasses instrumenternes forurening. Monitorering af vaskeprocessen Hvis en rengøringsproces er designet og valideret på en optimal måde, er det vigtigt at kunne være sikker på, de daglige kørsler virker i overensstemmelse hermed og ikke afviger fra valideringen. Instrumenter med højere krav til vaskeprocessen (kritiske B-instrumenter), kan normalt rengøres i vaske-desinfektionsmaskinen. Vaskeindikatorer bruges i hver vaskeproces og kontrolleres straks efter hver proces. gke tilbyder vaske indikatorer, der er fremstillet med ny teknologi, der simulerer forskellige wash-off egenskaber. Med de 4 typer indikatorer er det muligt at vælge den rette, til den specifikke vaskeproces. Valg af passende vaskeindikator afhænger af maskinens vaskeprogram, temperatur, tid, vaskemiddel/ detergent og andre parametre der påvirker vaskeprocessen. Original indikator Delvist vasket af Hollow-Flow-PCD Holder Komplet vasket af 80-0 80-02 W-WA-L (Vaskeindikatorer, gul) 80-03 960 80-20 80-202 W-WA-L2 (Vaskeindikatorer, grøn) 80-203 960 80-30 80-302 W-WA-L3 (Vaskeindikatorer, blå) 80-303 960 80-40 80-402 W-WA-L4 (Vaskeindikatorer, rød) 80-403 960 80-90 W-WA-MLC 80-902 (Vaskeindikatorer, grøn, blå og 80-903 rød 960 800-02 W-PHO (Holder) 0 800- W-HF-PCD (Hollow-Flow PCD) 2

VASK OG DESINFEKTION Vaskeindikatorer simulerer forskellige forueningsgrader. Vaskeindikatorer: W-WA-MLC (3-farvet), W-WA-L4 (rød), W-WA-L3 (blå), W-WA-L2 (grøn), W-WA-L (gul) Test indikator til ultralydskar gke tilbyder 4 forskellige test-indikatorer til ultralydskar. Test-indikatoren placeres vandret eller lodret i karet, for at kontrollere intensiteten af den mekaniske kraft i væsken. Det anbefales at bruge en test-indikator én gang om dagen, for at sikre der ikke sker ændringer i processens parametre. Det anbefales også at checke hver proces, hvis processen indeholder instrumenter, der er vanskelige at rengøre. gke tilbyder forskellige holdere, med forskellig højde, til placering af test-indikatoren i ultralydskaret. 80-80-2 W-U-L (Ultralyds vaskeindikator: gul) 80-3 960 80-2 80-22 W-U-L2 (Ultralyds vaskeindikator: grøn) 80-23 960 Eksempel i brug Klip-holder med test-indikator i ultralydskar 80-3 80-32 W-U-L3 (Ultralyds vaskeindikator: blå) 80-33 960 80-4 80-42 W-U-L4 (Ultralyds vaskeindikator: rød) 80-43 960 800-5 W-U-HO-7 (Klip-Holder, 7 cm) 800-6 W-U-HO-20 (Klip-Holder, 20 cm) 3 3

STERILISATION Batch Monitoring System til dental last - gke Dental-BMS Der anvendes forskelligt test-udstyr for at checke autoklavens specifikationer (type test iht. EN 285 Bowie Dick test eller EN ISO 3060 Hulrørs-test ), for at sikre at autoklaven fungerer korrekt. Dette er imidlertid ikke en sikkerhed for at autoklaven arbejder iht. specifikationerne og sikre dermed ikke at instrumenterne steriliseres korrekt. gke Dental-BMS er kalibreret til kravene for en typisk pakket dental last. Dette batch monitorerings system (BMS) anvendes til rutinemæssig kontrol af dentale instrumenter i hver autoklave kørsel. Den gule PCD (Process Challenge Device) er designet til at bevise damppenetrationskrav i hver autoklavekørsel, hvor hånd og vinkelstykker er de vanskeligste instrumenter at sterilisere.* 2-28 200-08 C-S-BMS-Dental-OCPCD-KIT Start-up kit, Compact-PCD, Dental og indikator strips BMS-Dental-OCPCD Compact-PCD, gul +00 2-252 C-S-PM-SV 250 2-255 Refill pakke indikator strips 500 Proces Monitorings System for kompleks last med hulrørstest i henhold til EN 867-5* Hvis der anvendes mere komplekse instrumenter, der ikke indgår i en normal dental last sammensætning af Dental- BMS, anbefales det at bruge gke Steri-Record process udstyr. Det forudsætter at instrumenterne er blevet rengjort og desinficeret på forhånd, samt at instrumenternes design er valideret, så de kan steriliseres i en autoklave proces. 2-264 200-026 C-S-PM-HL-OCPCD-KIT Start-up kit, Compact-PCD, orange og indikator strips PM-HL-OCPCD PCD, orange, oval +00 2-252 C-S-PM-SV 250 2-255 Refill pakke indikator strips 500 gke Steri-Record Compact-PCD består af et udvendig plastrør og indvendig cylinder samt kammer i rustfrit stål. Alle PCD r kan bruges et utal af gange og kræver minimal vedligeholdelse. Der kræves kun én indikatorstrip for hver autoklavekørsel! 4

STERILISATION Bowie-Dick Test* En Bowie-Dick Test (type test, er ikke en sterilitetstest) isat gke BD indikatorstrip, anvendes i autoklavens. daglige kørsel, for at synliggøre autoklavens fjernelse af luft, dampkvalitet samt mulighed for dampgennemtrængning. Denne test udføres i en tom kørsel/last, hvilket er obligatorisk for store autoklaver iht. EN 285. For mindre type B autoklaver, er det iht. EN 3060 også obligatorisk at foretage en type test efter opstart. Hvis der bruges en Bowie Dick test iht. Hulrørsparametret EN 867-5 (eller enhver anden test), er det vigtigt at denne lever op til autoklavens procesvalidering og autoklave-fabrikantens specifikationer. gke tilbyder forskellige Bowie Dick test. Blå PCD opfylder kravene til EN ISO 40-4 - altså hulrørsparametret der er beskrevet i EN 867-5. 2-50 2-20 C-S-BDS-EUH-RCPCD-KIT Start-up kit, Compact-PCD, blå og indikator strips (BDS + Hulrørstest) C-S-BDS-EU-RCPCD-KIT Start-up kit, Compact-PCD, lilla og indikator strips (BDS-Test) +00 + 00 2-00 2-2 C-S-PM-SV Refill pakke indikator strips 250 2-5 500 Multivariabel indikator Type indikatorer iht. EN ISO 40- (tidligere klasse 6 indtil 03/205), anvendes til at overvåge alle relevante parametre i dampsteriliseringsprocessen. Hvis der anvendes indikatorer for rutinemæssig overvågning/kontrol, skal de placeres på det vanskeligste sted, f.eks. indvendigt i instrumentpakningerne. Fysiske data alene (f.eks. Udskrift fra autoklaven) giver ikke tilstrækkelige oplysninger til at sikre sterilitet. Hvis man kun vil undgå krydskontaminering fra instrumenternes overflader, kan instrumenterne steriliseres uden pakkemateriale. I speciel kombinations-autoklaver, der vasker, smører og steriliserer dental instrumenter, kan indikatoren placeres uindpakket i en clips indvendigt i kammeret. Brug af kemisk indikator sat i en clips, i en kombinations-autoklave, f.eks. Sirona DAC UNIVERSAL 2-243 250 2-242 C-S-P6-SV Type 6 Indikatorer* 500 2-24 2.000 200-00 C-S-Clip * De nævnte test er godkendt og testet af et akkrediteret laboratorium. Testrapporter kan rekvireres. Indikator efter succesfuld sterilisering/farveskift 5 5

STERILISATION Selv-udløsende biologisk indikator for øjeblikkelig frigivelse gke Steri-Record Mini-Bio-Plus self-contained biological indicators (SCBI) bruges til validering og rutine monitorering af dampsteriliserings-processer i pakker og containere. Efter sterilisering kan SCBI testen inkuberes af brugeren/klinikken, uden at skulle sende til et mikrobiologisk laboratorium. De nyudviklede Instant-Mini-Bio-Plus tillader at både autoklaven og last straks kan frigives, uden at du skal vente på resultatet af inkubationen. SCBI består af et hætteglas, indeholdende en biologisk sporeplade (G. Sterarothermophilus), en glasampul med vækstmedium og ph-indikator. gke tilbyder SCBI med forskellige biologiske værdier. Disse er designet til at isætte Bio-Compact process challenge devices (Bio-C-PCD), grønt rør. Den udvendige label på SCBI har en type indikator iht. EN ISO 40- der viser at denne SCBI har gennemgået en steriliseringsproces. Instant-Mini-Bio-Plus SCBI har også en type 5 indikator indvendig i hætteglasset der efter steriliseringsprocessen straks viser om godset kan frigives. Inkubator til alle typer SCBI se nederst på denne side. 324-50 324-505 B-S-MBP-0-5 50 324-50 00 324-55 0 324-555 B-S-MBP-I-0-5-SV4 50 324-550 00 0 300-0X 300-0X B-PM-RCPCD-X Bio-Compact-PCD, rund B-PM-OCPCD-X Bio-Compact-PCD, oval Elektronisk inkubator Den elektroniske inkubator, anvendes til at inkubere biologiske indikatorer. Efter inkubationsperioden, viser farven i test-ampullen (ph-indikator) om testen kan godkendes. Det er ikke nødvendigt at bruge et eksternt mikrobiologisk laboratorium, hvilket gør resultatet tilgængelig langt hurtigere. 60-20 60-22 I-57-AB-MBP Inkubator, 57 C I-V-T-AB-MBP Inkubator med indstillelig temperature og inkubationstid. 6

DOKUMENTATION Manuelt dokumentationssystem gke Steri-Record dokumentation system bruges til batch og patient relateret sporbarhed efter sterilisering af medicinsk/dentalt udstyr Ved at bruge gke etiketprinter, er det muligt at dokumentere indhold, produktions og udløbsdato, batch nr. og den ansvarlige person ved at klæbe etiketten på pakken/emballagen. Efter åbning af den sterile pakning, kan etiketten fjernes fra emballagen og klæbes i patientjournalen. Således kan alle oplysninger spores fra patienten tilbage til steriliseringens godkendelse. Etiketterne fås i 4 farver, med eller uden indikator. 240-850 D-G-N Etiket printer Etiketter uden indikator (750 stk./rulle) 240-853 D-L-DA-R, rød 4 240-86 D-L-DA-G, grøn 2 240-862 D-L-DA-B, blå 2 240-863 D-L-DA-R, rød 2 240-864 D-L-DA-Y, gul 2 Etiketter med indikator (750 stk./rulle) 240-883 C-S-L--DA-R, rød 4 240-87 C-S-L--DA-G, grøn 2 240-872 C-S-L--DA-B, blå 2 240-873 C-S-L--DA-R, rød 2 240-874 C-S-L--DA-Y, gul 2 Initialer for den ansvarlige person Produktionsdato Batch nr. Udløbsdato Etiket med indikator (fuld stør- Det Europæiske direktiv (MDD) kræver ved vask og gensterilisering af medicinsk udstyr at der bruges passende validerede procedure, samt at resultaterne af processerne og den rutinemæssige monitorering dokumenteres. Kvalitetsstandard for medicinsk udstyr (EN ISO 3485) og valideringsstandard for alle steriliseringsmetoder (f.eks. EN ISO 4937, EN ISO 7665- etc.) kræver monitorering og dokumentation for alle relevante procesparametre af steriliseringen. Denne dokumentation er nødvendig for produktion og genbehandling af medicinsk udstyr, uafhængig af hvor de er steriliseret. For hver enkel last, kræves et Batch nr. der viser de relevante oplysninger for steriliseringsprocessen. 7 7

Dental forhandler: Hospital (Importør) Opitek Naverland C 2600 Glostrup Tel: 2285 45 gke GmbH Auf der Lind 0 65529 Waldems Germany T +49 626 94320 F +49 626 94320 For additional product information: Please visit us at www.gke.eu Email us at info@gke.eu 8 70-0 EN V0