Lovmæssig baggrund Receptlære Sundhedsstyrelsen (tidl.lægemiddelstyrelsen) Bekendtgørelse nr. 738 af 2. September 2002 og Bekendtgørelse nr. 79 af 5. Februar 2003 Definition 1. Ved en recept forstås en forskrift (ordination) fra en læge eller en tandlæge om udlevering af lægemidler fra et apotek. Stk. 2. Ordination kan ske skriftligt, elektronisk (Edifactrecept), via telefax eller telefonisk. Stk. 3. Læger og tandlæger kan som led i deres praksis ordinere lægemidler til brug for bestemte personer, til brug i praksis eller til eget brug. Recepter 5. En recept skal affattes tydeligt og læseligt. Den må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen og apoteket 1
Recepter 6. En recept skal indeholde 1. Dato for udstedelse 2. Receptudstederens håndskrevne underskrift og autorisations-id 3. Påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudstederens navn, stilling, adresse og telefonnummer (receptens hoved) Recepter 6 Stk. 2. En recept på lægemidler til eget brug skal indeholde påtegningen: Til eget brug Stk. 3. En recept på lægemidler til brug i receptudstederens praksis skal indeholde påtegningen: Til brug i praksis. Til eget brug kan også hedde: ad usum proprium eller mihi. Recepter 10 En recept er gyldig i 2 år efter udstedelsen 11 Læge- og tandlægerecepter skal skrives på receptblanketter ( de gule ) udformet af Sygesikringens Forhandlingsudvalg i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen. Recepter Tandlæger har ret til at ordinere: 1. Specialteter, dvs. færdigtfremstillede lægemidler under et handelsnavn 2. Magístrelt, dvs. tandlægen sammensætter selv, hvad lægemidlet skal indeholde 2
Standard receptblanket Bruges af alle i hele landet Udstedt af Sygesikringen Receptens hoved Patient data Alle recepter udstedt af privatpraktiserende læger og tandlæger skal desuden i hovedet indeholde lægens eller tandlægens sygesikringsnummer. Recepter udstedt af offentlige myndigheder har ikke sygesikringsnummer XXXXXX-XXXX XXXXXXX XXXXXXX Forbeholdt apoteket Skal ikke udfyldes x x x Hvis man udsteder en recept til et barn (<16 år) anfører man under sikrede moderens eller faderens CPR og navn og adresse, mens man under barn skriver barnets fornavn og alder XXXXXX-XXXX Navn Adresse Barnets fornavn, X år x 3
I det følgende bruges kun dette udsnit af recepten: Enhver ordination starter med et = et dobbeltkors. Ifølge traditionen betyder det: In nomine Dei = I Herrens navn. Det er en overlevering fra gamle dage, hvor munke og nonner fremstillede medicin udfra indsamlede urter og planter. placeres altid øverst midt på blanketten Det bruges også til at adskille flere ordinationer (op til 3) på samme blanket. er en forkortelse for det latinske ord recipe, der betyder: Tag altså en besked til apotekeren om at tage følgende nævnte lægemiddel eller kemiske substanser. Det skrives altid yderst til venstre, en linie under. tabl. Primcillin 800 mg Her følger så navnet på det lægemiddel og i den form (tabl.) man ønsker at ordinere det i. tabl. skrives altid med lille, hvorimod handelsnavnet (Primcillin) skrives med stort. Styrken på tabl. angives med 800 mg eller andet. Lægemiddelnavnet står altid en linie under og trukket lidt ind mod højre 4
Ordinationsformer tabl. = tablettae = tabletter (sluges) caps.= capsulae = kapsler (sluges) resoribl.= resoriblettae = tabletter, som lægges under tungen, hvor de opløses mixt. = mixtura = flydende blanding (synkes) inj. = injectabile = opløsning til injektion ung. = unguentum = salve til påsmøring Lægemiddelnavne Generisk navn = kemisk navn fx phenoxymethylpenicillin Handelsnavn = specialitet = indregistreret navn. Angives i fortegnelser ofte med fx Primcillin Synonympræparat: Samme generiske indhold men forskellige handelsenavne ATC-nr. = Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Emballage m. varenr. og udløbsdato Tabl. identifikation pcv 0,8 Oplysninger fra Lægemiddelkataloget 2003 5
tabl. Primcillin 800 mg No. X På næste linie trukket ud til højre skrives antallet af tabletter, som ønskes udleveret. No. = numero = i antal af. Skrives normalt med romertal, men almindelige tal (arabertal) accepteres mere og mere. Hvis man udskriver et stort antal tabletter, fx 100 skriver man: No. C (100) for at vise apotekeren at man mener 100. Romertal: I = 1 L = 50 II = 2 LX = 60 III = 3 C = 100 IV = 4 CX = 110 V = 5 D = 500 VI = 6 M = 1000 VII = 7 VIII = 8 IX = 9 X =10 XII =12 XX =20 tabl. Primcillin 800 mg No. X betyder detur signetur = det skal betegnes som, dvs.det er den tekst, som af hensyn til patienten skal stå på emballagen (brugsanvisningen). Teksten skal være affattet på et forståeligt dansk fremmedord må ikke bruges. skrives yderst til venstre (under samme vertikale position som ) på en ny linie under No. Skrives med lille. tabl. Primcillin 800 mg No. X 1 tablet 3 x dagl. i 3 dage mod infektion i munden Brugsanvisningen skrives af apoteket efter tandlægens anvisninger på emballagen. Der skal altid stå, hvad medicinen skal bruges til. Teksten skrives på samme linie som. Må gerne fylde mere end én linie. Mængden af tabletter, der ordineres (No.) skal svare nogenlunde til teksten i brugsanvisningen 6
Dato og underskrift er vigtige. Hvis de ikke er anførte, kan recepten ikke betjenes. I tilfælde af at tandlægen ordinerer afhængighedsskabende medicin, fx benzodiapiner, skal tandlægens CPR også anføres sammen med underskriften Recepteksempler I det følgende skal gives en række eksempler på recepter, som kan udstedes af tandlæger til deres patienter eller til brug i praksis: 1. Analgetikum 5. Antiviralt middel 2. Antibiotikum 6. Anti-afte middel 3. Dobbeltrecept 7. Sedativum 4. Antimycoticum 8. Til brug i praksis 9. Magistrel ordination tabl. Ibumetin 600 mg No. X 1 tabl. 3 x dagl efter behov mod smerter efter fjernelse af visdomstand tabl. Zitromax 500 mg 1 tabl. 1 x dagl, i tre dage mod tandbyld No. III XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge 7
tabl. Primcillin 800 mg 1 tabl. 4 x dagl. i 25 dage mod strålesvamp i kæben tabl. metronidazol 500 mg 1 tabl. 4 x dagl. i 25 dage mod strålesvamp i kæben No. C (100) No. C (100) Bemærk at ikke skrives i anden omgang! Kun et adskiller de to ordinationer Mycostatin Creme 100.000 i.e. Påsmøres mundvige 4 x dagl. mod svamp i 14 dage g 30 Når præparatet udleveres i en tube (creme eller salve) skriver man først g (= gram = tubens størrelse) og derefter tallet med arabertal. XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge tabl. Zovir 200 mg No. XXV 1 tabl. 5 x dagl. i 5 dage mod mundbetændelse Tetralysal Kapsler 300 mg No. 20 Indholdet af en kapsel opløses i et glas vand 1 spsk. af opløsning holdes i munden 4 x dagl. og spyttes derefter ud. Mod blæner i munden Bemærk at man også kan skrive kapsler bag navnet i stedet for caps. foran navnet, og at man også godt kan tillade sig at bruge arabertal efter No. i stedet for romertal XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge 8
tabl. Rilamir 0,125 mg No. X 3 tabl. 1 time før tandbehandling mod uro tabl. Triazolam 0,25 mg Til brug i praksis No. C (100) Også her skal tandlægens CPR med! Bemærk at tandlægens CPR nu også er med, da Rilamir (triazolam) er et lægemiddel, som er underkastet særlig overvågning ( 4 lægemiddel) XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge, CPR-nr. XX/XX-XX XXXXXXXX, tandlæge, CPR-nr Magistrel ordination sol. formaldehydi conc. g 100 tricresolum g 70 glyceroli g 30 Misce ut fiat formolcresol Til rodbehandling af mælketænder Magistrel ordination, dvs. tandlægen sammensætter selv sin blanding af forskellige kemiske substanser. Misce ut fiat betyder bland derudfra Formolcresol er navnet der skal stå på emballagen 9
Udleveringsbestemmelser: A: Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen A 4: Angiver at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelsen om recepter i 4. Må kun udleveres én gang efter samme recept. B: Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde stede (reiterering = reit. = genudlevering) Fx: Må reit i alt 5 gange med 3 måneders mellemrum skrives under HA: Håndkøb (= på simpelt forlangende ). Apoteksforbeholdt G: Angiver at lægemidlet er omfattet af reglerne om generisk substitution Udleveringsbestemmelser: HF: Håndkøb ikke apoteksforbeholdt HX: Ikke-apoteksforbeholdt. Højst 1 pakning per kunde per dag Angiver trafikfarlig medicin Udleveringsbestemmelser: I alle medicinpakninger skal der ligge en indlægsseddel med patientinformation om det pågældende præparat på et forståeligt sprog: Substitutionsregler: Apoteket har pligt til at udlevere det billigste præparat blandt synonyme (indeholder samme aktive stof) og parallelimporterede lægemidler. Lægen eller tandlægen kan på recepten anføre (øverste højre hjørne) Ej S, og det betyder at apotekeren skal udlevere det lægemiddel, som er ordineret uanset substitutionsreglerne Ej S 10
4: 4-lægemidler som tandlæger ikke må ordinere: Ved afgørelse af hvilke lægemidler, der skal underkastes særlig overvågning, jfr. 14 og 60, lægges der især vægt om lægemidlerne: 1. Indeholder euforiserende stoffer, der er optaget på liste B i bilag 1 til Bekendtgørelse om euforiserende stoffer, 2. Ved ikke-forskriftsmæssig brug kan være forbundet med risiko for misbrug og afhængighed, eller 3. Indeholder stoffer med nye eller særlige egenskaber, som af sikkerhedsmæssige grunde bør omfattes af en særlig overvågning. Alfentanil Amphetamin Cocain Dexamphetamin Dextromoramid Diphenoxylat Etorphin Flunitrazepam Fentanyl Hydrocodon Hydromorphon Ketobemidon (Ketogan) Methadon Methamphetamin Methylphenidat Morphin Nicomorphin Normethadon Opium Oxycodon Pemolin Pethidin Pipradol Thebacon Opiat-lægemidler som tandlæger gerne må ordinere: Buprenorphin (Temgesic ) Codein og forbindelser hermed Pentazocin (Fortral ) Tramadol (Dolol, Mandolgin og Nobligan ) Medicintilskud Sygesikringstilskud ydes til alle patienter uanset økonomiske forhold. Tilskudsberettigede lægemidler er ikke forsynet med en fast procentsats, da tilskuddet afhænger af den enkelte patients lægemiddelforbrug. Procentsatsen stiger i takt med patientens lægemiddelforbrug 11
Medicintilskud Medicintilskud gældende 2012 Angiver at sygesikringstilskud gives alment, dvs. uden klausulering Årlig udgift per person Tilskud til personer over 18 år Tilskud til personer under 18 år Angiver at sygesikringstilskud kun gives klausuleret til bestemte sygdomme Angiver at sygesikringstilskud kun gives klausuleret Til en pensionist eller til behandling af en varig lidelse Kr. 0-890 0% 60% Kr. 890-1.450 50% 60% Kr. 1.450-3.130 75% 75% Over kr. 3.130 85% 85% Medicintilskud Medicintilskud For at kunne administrere reglerne om sygesikringstilskud til lægemidler er Personlige Elektroniske Medicinprofil (PEM) blevet oprettet Ved hver receptekspedition slår apoteket op i PEM for at se patientens saldo over forbrug. Denne viser hvilket tilskud pt. er berettiget til at få. Der findes nogle særlige tilskudsordninger, som kan ansøges: Enkelttilskud Forhøjet tilskud Kronikertilskud Terminaltilskud 12
Oplysninger om lægemidler: Kan hentes på: Oplysninger om lægemidler: For patienter: www.medicin.dkwww.lk-online.dk www. sst.dk www.medicinpriser.dk www.retsinformation.dk Apoteket www.lk-online. Naturlægemidler Naturlægemidler Naturlægemidler er lægemidler, som består af naturligt forekommende aktive indholdsstoffer i koncentrationer, som ikke er væsentligt større end i naturen. Naturlægemidler skal registreres i Lægemiddelstyrelsen, såfremt de sælges med en sundhedsanprisning 13
Naturlægemidler Tilsvarende præparater kan også sælges som kosttilskud, men må så ikke anprises. For at et naturlægemiddel kan opnå en markedsføringstilladelse, kræves det bl.a. at der foreligger en gennemgang af den vigtigste faglitteratur, der viser at den foreslåede indikation er velkendt og velbeskrevet Dette krav omfatter ikke klinisk kontrollerede undersøgelser. Naturlægemidler På det danske marked foreligger der en række naturlægemidler, hvoraf nogle af de vigtigste er: Aloe vera Fiberprodukter Antioxidanter Fiskeolie Coenzym Q 10 Ginkgo Echinacea Ginseng Naturlægemidler Indberetning af bivirkninger Hestekastanjefrø Hvidløg Ingefærrod Matrem Pebermynte Perikon Savpalme Tea tree oil Tranebær Valerianerod If. Bekendtgørelse nr. 589 af 26. Juni, 2003 3, har læger, tandlæger og dyrlæger pligt til at indberette til Lægemiddelstyrelsen alle bivirkninger og eksponeringsreaktioner, de får formodning om hos mennesker eller dyr, de har i behandling. Denne indberetningspligt gælder alle lægemidler. 14
Skema til indberetning (kan hentes fra nettet e-blanket www.sundhedsstyrelsen.dk) Indberetning af bivirkninger Indberetning af bivirkninger Pt. kan selv indrette bivirkninger. Brochure kan af- Hentes på apotek. 15