Bilag I Fortegn over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationse og indehavere af markedsføringstillad i medlemsstaterne 1
Østrig CosmoFer 50 mg/ Injektionslösung und Infusionslösung 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Østrig VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg Eisen/ Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg/ Injektions/infusions væske, Østrig Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn FerMed 100 mg/5 Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/5 Injektionsvæske, Østrig Ferrologic 20 mg/ Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ Injektionsvæske, Østrig Monofer 100 mg/ Injektions- oder Infusionslösung 100 mg/ Injektions/infusions væske, 2
Østrig VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 20 mg/ - Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ Injektionsvæske, Belgien Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, Belgien Monover 100 mg/ Injektions/infusions væske, Belgien VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektionsvæske, Belgien VIFOR SA Ferricarboxymaltose Injectafer 50,00 mg/ Injektions/infusions væske, Bulgarien VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, 3
Bulgarien Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria Idafer 20 mg/ Opløsning til Bulgarien Cosmofer 50 mg/ Opløsning til Bulgarien Cypern Cypern Cypern VIFOR SA Ferricarboxymaltose Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML 50 mg/ Injektions/infusions væske, 100 mg/ Injektions/infusions væske, 50 mg/ Injektions/infusions væske, 4
Cypern Cypern The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENT RATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML 100 mg/5 Opløsning til 20 mg/ Injektions/infusions væske, Den Tjekkiske Republik VIFOR SA VENOFER 20 mg/ Opløsning til Den Tjekkiske Republik FERROLOGIC 20 MG/ML 20 mg/ Injektionsvæske, Den Tjekkiske Republik PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML 20 mg/ Injektionsvæske, 5
Den Tjekkiske Republik Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland FERION 20 MG/ML 20 mg/ Injektionsvæske, Den Tjekkiske Republik Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic Natriumferrigluconatko mpleks FERRLECIT 12,5 mg/ Opløsning til Den Tjekkiske Republik VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ Injektions/infusions væske, Danmark Rørvangs 30 DK 4300 Holbæk Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, Danmark VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, Danmark Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ Injektionsvæske, 6
Danmark Ferrologic 20 mg/ Injektionsvæske, Koncentrat Danmark Rørvangs 30 DK 4300 Holbæk Jerndextran "Pharmacosmos" 50 mg/ Injektions- / Danmark Rørvangs 30 DK 4300 Holbæk MonoFer 100 mg/ Injektions- / Danmark VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektionsvæske, Estland VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektionsvæske, 7
Estland Ferrologic 20mg/ 20 mg/ Injektionsvæske, Estland Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ Injektionsvæske, Estland Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Estland Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, Estland Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia Ferrum Lek 50 mg/ Opløsning til Intramuskulær Finland VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, 8
Finland Ferrologic 20 mg/ Injektionsvæske, Finland VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektionsvæske, Finland Alternova A/S Lodshus 11 4230 Skaelskoer Venotrix 20 mg/ til infusion/ til Finland Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, Finland Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, Frankrig VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/, solution injectable/pour perfusion 50 mg/ Injektions/infusions væske, 9
Frankrig VIFOR SA VENOFER 20mg/, solution injectable 20 mg/ Opløsning til Frankrig FERRISAT 50 mg/, solution injectable ou pour perfusion 50 mg/ Injektions/infusions væske, Frankrig Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom FER ACTAVIS 100 mg/5, solution injectable 100 mg/5 Opløsning til Frankrig IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 til infusion Frankrig Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FER MYLAN 100 mg/5, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 til infusion Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FER SANDOZ 100 mg/5, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 til infusion 10
Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE FER TEVA PHARMA 100 mg/5, solution injectable (IV) 100 mg/5 Opløsning til Tyskland Ferrologic 20 mg/ Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1709 mg/5 til infusion/ til Tyskland Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn FerMed 1563-1887 mg/5 til infusion/ til Tyskland Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Nefro-Fer 1563-1887 mg/5 Opløsning til Tyskland Monofer 100 mg/ Lösung zur Injektion/Infusion 377-465 mg/ Injektions/infusions væske, 11
Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Natriumferrigluconatko mpleks Ferrlecit 40 mg 1288,9 mg/3,2 Opløsning til Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Natriumferrigluconatko mpleks Ferrlecit 62,5 mg 2013,9 mg/5 Opløsning til Tyskland Roervangsvei 30 CosmoFer 50 mg/ Injektionslösong und Infusionslösung 312,5 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Tyskland VIFOR SA Ferricarboxymaltoseko mpleks FERINJECT 50 mg Eisen/ Injektionsund Infusionslösung 180 mg/ Injektions/infusions væske, Tyskland VIFOR SA Venofer 20 mg FR / Injektionslösung 2700 mg/5 til infusion/ til Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece REOXYL 100 mg/5 Injektionsvæske, 12
Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece INTRAFER 100 mg/5 Injektionsvæske, Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece FAREMIO 100 mg/5 Injektionsvæske, Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece DEXTRIFER-S 100 mg/5 Injektionsvæske, VIFOR SA VENOFER 100 mg/5 Injektionsvæske, Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece hydroxiddextran COSMOFER 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece FERROVIN 100 mg/5 Injektionsvæske, 13
Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece SUCRO-FER 100 mg/5 Injektionsvæske, Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece HEMAFER-S 100 mg/5 til infusion Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom NEPHROFEROL 100 mg/5 Injektionsvæske, HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece FERRINEMIA 100 mg/5 Injektionsvæske, Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece ALVOFER 100 mg/5 til infusion 14
Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece SUCROVEN 100 mg/5 til infusion Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece IRONCROSE 20 mg/ Injektionsvæske, HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece IRONATE 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece MONOFER 100 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece VENIRON 100 mg/5 til infusion Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece IRON (III)- HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær 15
Ungarn VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, Ungarn VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektions/infusions væske, Ungarn Ferrologic 20 mg/ Injektions/infusions væske, Ungarn Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary Natriumferrigluconatko mpleks Ferrlecit 12,5 mg/ Opløsning til Island VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, 16
Island Monofer 100 mg/ Opløsning til infusion Island VIFOR SA Venofer 20 mg/ Opløsning til Irland CosmoFer 50mg/ solution for infusion and injection 50 mg/ Injektions/infusions væske, Irland Monover 100mg/ solution for injection/infusion (ampoules) 100 mg/ Injektions/infusions væske, Irland Monover 100mg/ solution for injection/infusion (vials) 100 mg/ Injektions/infusions væske, Irland VIFOR SA Venofer 20 mg iron/ solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule 20 mg/ Injektionsvæske, 17
Irland VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg iron/ solution for injection/infusion 50 mg/ Injektions/infusions væske, Irland VIFOR SA ) Venofer 20 mg iron/ solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial 20 mg/ Injektions/infusions væske, Irland FerroLogic 20 mg/ solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/ Opløsning til Italien VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ Injektions/infusions væske, Italien FERRO SACCARATO FME 20 mg/ til infusion/ til 18
Italien VIFOR SA VENOFER 20 mg/ Opløsning til Italien Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy Natriumferrigluconatko mpleks FERLIXIT 62,5 mg/5 Oral eller til infusion Oral Letland VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, Letland VIFOR SA Venofer 20 mg/ Opløsning til Letland FerroLogic 20 mg/ Injektionsvæske, Letland CosmoFer 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær 19
Letland Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, Litauen VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, Litauen VIFOR SA Venofer 20 mg/ Opløsning til Litauen Ferrologic 20 mg/ Injektionsvæske, Litauen Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, Litauen CosmoFer 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær 20
Luxembourg VIFOR SA Ferricarboxymaltose Injectafer-50mg/l 50 mg/ Opløsning til Luxembourg Cosmofer-50mg/ 50 mg/ Opløsning til Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Fermed-100mg/5 100 mg/5 Opløsning til perfusion Luxembourg Ferrologic-20mg/ 20 mg/ Opløsning til perfusion Malta VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg iron/ solution for injection/infusion 50 mg/ Injektions/infusions væske, 21
Malta. Ferrologic 20 mg/ solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/ Injektionsvæske, Norge Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, Parenteral Norge VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, Parenteral Norge Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ Injektionsvæske, Parenteral Norge Ferrologic 20 mg/ Injektionsvæske, Parenteral 22
Norge Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, Parenteral Norge Uniferon 200 mg/ Opløsning til Parenteral Norge VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektionsvæske, Parenteral Polen CosmoFer 50 mg/ Injektions/infusions væske, Polen VIFOR SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Opløsning til Polen VIFOR SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 20 mg/ Injektions/infusions væske, 23
Polen 61346 Bad Homburg Ferrologic 20 mg/ 20 mg/ Injektionsvæske, Polen Sandoz Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Ferrum-Lek 50 mg/ Opløsning til Intramuskulær Polen Monover 100 mg/ Injektions/infusions væske, Portugal Referen 100 mg/5 Opløsning til Portugal Vifor, SA 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 100 mg/5 Opløsning til 24
Portugal Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal Óxido Férrico Sacarosado Combino 100 mg/5 Opløsning til Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal Óxido Férrico Sacarosado Farmoz 100 mg/5 Opløsning til Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Óxido Férrico Sacarosado Generis 100 mg/5 Opløsning til Portugal Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750-777 Cascais Portugal Óxido Férrico Sacarosado Normon 100 mg/5 Opløsning til Portugal Vifor, SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, 25
Portugal Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Portugal Monofar 100 mg/ Injektions/infusions væske, Rumænien VIFOR SA VENOFER 20 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Rumænien MONOFER 100 mg/ 100 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Rumænien VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg fer/ 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær Den Slovakiske Republik VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, 26
Den Slovakiske Republik Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ 20 mg/ Injektionsvæske, Den Slovakiske Republik Ferrologic 20 mg/ 20 mg/ Injektionsvæske, Den Slovakiske Republik VIFOR SA Venofer 20 mg/ Opløsning til Slovenien Ferrologic 20 mg/ raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/ Injektionsvæske, Slovenien VIFOR SA carboxymaltose Iroprem 50 mg/ raztopina za iniciranje ali infundiranje 50 mg/ Injektions/infusions væske, 27
Slovenien Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia Venofer 20 mg/ raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/ Injektionsvæske, Spanien COSMOFER 50 mg/ SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION 50 mg/ Opløsning til Opløsning til infusion intramuskulær Spanien GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 ENDOREM 11,2 mg FE/ CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION 11,2 mg/ suspension til infusion Spanien G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain FERIV 20mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Injektionsvæske, Spanien 61346 Bad Homburg HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Injektionsvæske, 28
Spanien Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Injektionsvæske, Spanien Medice Arzneimittel Pütter & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn FERMED 100 mg/ 5 SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 100 mg/5 Injektionsvæske, Spanien VIFOR SA VENOFER 20 mg/ SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ Injektionsvæske, Spanien VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 50 mg/ Opløsning til Opløsning til infusion Spanien MONOFERRO 100 mg/ SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN 100 mg/ Opløsning til Opløsning til infusion 29
Sverige VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Venofer 20 mg/ til Sverige Cosmofer 50 mg/ Opløsning til Sverige VIFOR SA 92200 Neuilly-sur-Seine Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Opløsning til Sverige 61346 Bad Homburg Ferrologic 20 mg/ til Sverige Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Ferion 20 mg/ til Sverige MonoFer 100 mg/ Opløsning til 30
Holland Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK - 1081 The Netherlands IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie 20 mg/ Injektionsvæske, Holland FerroLogic 20 mg/, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ Injektionsvæske, Holland MonoFer 100 mg/ oplossing voor injectie/infusie 100 mg/ Injektions/infusions væske, Holland VIFOR SA Venofer 20 mg/ ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 mg/ Injektionsvæske, Holland VIFOR SA Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg ijzer/, oplossing voor injectie/infusie 50 mg/ Injektions/infusions væske, 31
Holland CosmoFer 50 mg/ oplossing voor infusie en injectie 50 mg/ Injektions/infusions væske, Holland Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ Injektionsvæske, Storbritannien VIFOR SA Venofer 20 mg/ Injektions/infusions væske, Storbritannien Monofer 100 mg/ Injektions/infusions væske, Storbritannien Diafer 50 mg/ Opløsning til Storbritannien Cosmofer 50 mg/ Injektions/infusions væske, intramuskulær 32
Storbritannien Ferrologic 20 mg/ Injektionsvæske, Storbritannien VIFOR SA Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ Injektions/infusions væske, 33