Quadrivalent HPV vaccination til drenge og mænd
|
|
- Vibeke Kronborg
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Quadrivalent HPV vaccination til drenge og mænd Jandark Butres, Tine Søndergaard og Daniel Hanefelt Kristensen Forskningstræning efterår 2011, Specialeuddannelsen Almen Medicin Aarhus
2 Introduktion. Human papilloma virus HPV, der bla forårsager kondylomer, er den hyppigst forekommende kønssygdom i Danmark og hele den vestlige verden. HPV er af papillomavirus familien og inficerer keratinocytter og mukøse membraner. HPV typerne er yderst forskelligartede og spænder fra typer der forårsager ikke erkendte asymptomatiske infektioner, over voldsomme massiver af kønsvorter til de onkogene. Kondylomerne er kendetegnet ved som andre vorter at opstå ved abnorm vækst i epitelvæv. HPV typerne 6 og 11 menes ansvarlige for 90% af alle papillomer. Der findes over 100 forskellige typer af HPV, hvoraf omkring 40 i særlig grad inficerer epitelet i anogenital- regionen. Ud af disse er mindst 12 HPV-typer kræftfremkaldende benævnt som høj-risiko typer. Særligt HPV 16 og 18 dominerer, idet de kan påvises i ca. 70% af kvinder med livmoderhalskræft. Ligeledes er det anslået at HPV 16 og 18 kan påvises i 80% af alle anale planocellulære carcinomer og 50% af alle penis cancere MTV SST 2006) Allerede ved introduktionen af vacciner imod HPV var der megen diskussion om hvem der skulle omfattes af vaccinen og hvilken vaccine der skulle vælges. Valget stod mellem den bivalente Cervarix 16,18) og den quadrivalente Gardasil 6,11,16,18). Valget faldt på Gardasil, eftersom priserne var identiske og der ikke var stor forskel på immunrespons. Dog er udbuddet holdt åbent, så der løbende kan være konkurrence på det danske marked.
3 Gardasil: HPV s L1 Capsid protein er det antigen der anvendes i vaccinen. Den er dyrket på gærstammen Saccharomyces Cerevisiae med rekombinant DNA syntese. En dosis indeholder 20 mikrogram HPV type 6L1-protein, 40 mikrogram HPV type 11L1-protein, 40 mikrogram HPV type 16L1-protein og 20 mikrogram HPV type 18L1-protein adsorberet til aluminiumhydroxyphosphatsulfat i sterilt vand. Hjælpestoffer: L-histidin, natriumborat, natriumchlorid og polysorbat 80. Den quadrivalente HPV vaccination blev introduceret i det danske vaccinationsprogram 1. januar 2009 for piger mellem år. Indikationerne er siden blevet udvidet og senest er vaccinen blevet del af finanslovsforhandlingerne, hvor regeringen foreslog at kvinder op til 26 skal tilbydes vaccinen i 2012 og 2013, i form af et catch-up program, man tidligere har anvendt på både Prevenar og Gardasil vaccination. Ved siden af vaccinationsprogrammet er en ukendt befolkningsgruppe blevet vaccineret. Det gælder alle aldre og begge køn. Dog må det anses for sandsynligt at der er en udtalt social slagside alene pga. prisen aktuelt 3 x 1140,90 kr. I henhold til til Pro.medicin.dk og SST er Gardasil blot godkendt til piger og kvinder op til 26 år. Ifølge firmaets egen hjemmeside er vaccinen sikker i alle aldersgrupper og for begge køn, hvilket også støttes af flere artikler der indgår i denne opgave. Reisinger et al Guillano et al. 2011) Sundhedsstyrelsen har i sin MTV rapport fra 2006 angivet både sundhedsøkonomiske og sundhedsmæssige årsager til anbefalingerne af
4 dækningsgrad i vaccinationsprogrammet. Dækningsgraden anbefalet svarer til den nuværende regel om implementering af HPV vaccination i børnevaccinationsprogrammet til piger. Der tages ikke hensyn til politik og følelser, som vi ofte møder i praksis Særligt forældre til drengebørn og ældre piger/kvinder har stillet spørgsmålstegn ved rimeligheden i at de ikke er omfattet af vaccinationsprogrammet. Dette opleves som en efterspørgsel på gode råd i almen praksis, hvor man ofte bliver spurgt om hvorfor den lille dreng eller unge mand ikke skal vaccineres. Spørgsmålene har været godt hjulpet på vej af pressens gengivelse af undersøgelser der bakker op om producentens ønsker om at udvide indikationen for vaccination. Senest er gynækologiske afdelinger begyndt at anbefale vaccination af kvinder med svære cervikale celleforandringer det på trods af at der ikke er entydig evidens, der taler for dette. Vi har valgt at beskæftige os med en stor gruppe, der ikke er omfattet af vaccinationsprogrammet nemlig drenge og mænd. Vi har i klinikken ofte måttet besvare spørgsmål fra mænd og mødre til drenge - Spørgsmålene drejer sig altovervejende om sikkerhed og effektivitet. Det har været svært at besvare disse spørgsmål tilfredsstillende, da den tilgængelige viden ikke er formidlet entydigtvi ønsker således at opnå bedre basis for vejledning af drenge og mænd.
5 Formål: At gennemføre en systematisk litteratur gennemgang med henblik på at beskrive sikkerhed og effektivitet af Gardasil vaccination af drenge.
6 Metode: Afhandlingen har 2 endepunkter nemlig: sikkerhed og effektivitet serokonvertering og kliniske endpoints i form af genitale vorter eller anogenitale neoplasmer/preneoplasmer). Vi søgte på Pubmed med nedenstående MESH ord Kliniske endepunkter: "human papillomavirus vaccine L1, type 6,11,16,18"[Supplementary Concept] OR "human papillomavirus vaccine L1, type 6,11,16,18"[All Fields] OR "gardasil"[all Fields]) AND "men"[mesh Terms] OR "men"[all Fields] OR "males"[all Fields] OR "male"[mesh Terms] OR "male"[all Fields]) AND "infection"[mesh Terms] OR "infection"[all Fields] OR "communicable diseases"[mesh Terms] OR "communicable"[all Fields] AND "diseases"[all Fields]) OR "communicable diseases"[all Fields]) Søgningen resulterede i 35 hits. Disse sorterede vi ud fra abstracts. Vi lavede restriktion til 1) randomiserede dobbeltblindede undersøgelser af effekten af quadrivalent vaccine på klinisk endepunkter 2) engelsksprogede artikler og 3) artikler publiceret efter To artikler opfyldte alle kriterierne. Serokonverteringsgraden, bivirkninger og sikkerhed hos drenge og mænd "human papillomavirus vaccine L1, type 6,11,16,18"[Supplementary Concept] OR "human papillomavirus vaccine L1, type 6,11,16,18"[All Fields] OR "gardasil"[all Fields]) AND "safety"[mesh Terms] OR "safety"[all Fields]) AND "men"[mesh Terms] OR "men"[all Fields] OR "males"[all Fields] OR "male"[mesh Terms] OR "male"[all Fields]) Søgningen resulterede i 14 hits. Vi brugte resultater på raske mænd og drenge, Engelsksproget litteratur samt artikler publiceret efter Fire artikler. For at belyse de danske forhold anvendtes sundhedsstyrelsens MTV rapport fra 2006 omhandlende anbefalinger til indførelse af HPV vaccinationens indførelse i vaccinationsprogrammet. Ligeledes er baggrundsviden indhentet fra: Lægehåndbogen Laegehaandbogen.dk), Medicinfortegnelsen Pro.medicin.dk), Institut for rationel farmakoterapiirf.dk) og sundhedsstyrelsensst.dk)
7 Resultat: Vi har fundet, at vaccination med quadrivalent HPV vaccine, Gardasil, over en vaccinationsrække af 3 til tiden 0,2 og 6 mdr. giver en adekvat serokonversion hos både piger og drenge. At man 18 mdr efter ophør af denne vaccinationsrække finder opretholdelse af dette og at responset er ligestillet for piger som for drenge. Vaccinen medfører minimalt ubehag og kan betegnes som sikker i anvendelse. Klinisk findes markant færre condylomer ved vaccinerede, en effektivitet på 89,4 % mod disse. Antallet af externe genitale læsioner relateret til typerne 6,11,16 og 18 med en effektivitet på 90,4 %. Resultaterne er yderligere skematiseret i Tabel 1.
8 ArtikelData Design Population n) Eksponering Resultater Statistik Bemærkninger Resultat Bemærkninger Artiklen Impactof Baseline covariatesonthe Immunogenicity ofaquadrivalent Human Papillomavirus likeparticle Vaccine. Guilanoetal. Journalof Infectious Diseases: 2007;196:1153Q 62 Randomiseret dobbeltblindet PlaceboQ kontrolleret Seksuelt naive9q15 årigedrenge. n= kontinenter. Seronegative HPV 6,11,16,18 Modtagetalle 3doser. Yderligere9Q 15årige pigerog kvinder16q 26år. Gardasil Placebo 3doser. T:0.2.6.mdr. FollowQup: 0og1mdr efter3. Vaccination. Vaccinationaf drengeviste højereantihpv 6,11,16og18 GMTendhos piger. AntiHPVGMT titrevarhøjere vedvaccination endved infektion. SocioQ økonomiske faktorersom, indkomst, clamydiastatus ogrygning havdeingen indflydelsepå GMTtitre. kvinder). Linear regressionsq model. Angiverikke numeriske værdierforantiq HPVGMTfor drengeogpiger. Synsvinklenfor artiklenerom socioøkonomiske faktorerpåvirker GMThos vaccinerede. Dettekun registreretfor Voksnekvinder. Artiklen behandlerikke drengenes resultater yderligere. Stortstudie. Inkludereralle racerfra4 kontinenter. Studiet sponsoreretaf MERCK Flereaf forfatterneer ansattehos MERCK. Hovedforfatteren modtagetlønaf MERCKtidligere. Alleudgiftertil studietbetaltaf MERCK.
9 ArtikelData Design Population n) Eksponering Resultater Statistik Bemærkninger Resultat Bemærkninger Artikel AnOpen;label Randomised multicenterstudy ofthesafety, Tolerability,and Immunogenicity ofquadrivalent Human Papillomavirus types 6/11/16/18) Vaccinegiven concomitantly withdiphteria, Tetanus, pertussis,and Poliomyelitis vaccineinhealthy Adolescents11to 17yearsofage. Vesikarietal. Thepediatric InfectiousDisease JournalVol29,4, 2010 Open;label Randomiseret Kontrolleret multicenter studie. Gardasilog DiTeKiPol entenved0 eller1mdr. Drenge:260 Piger:583 11;17år. Belgien, Danmark, Finlandog Tyskland Deltagere skulle afholdesig frasexialle afskygninger sålænge studiet varede. GardasilT:0, 2,6mdr. DiTeKiPol entent:0 eller1mdr. Follow;up4 ugerefter3. Dosis Gardasil. 4ugerefter3 vaccination: Dervar sufficientegmt forbåde samtidigsom adskilt vaccination. Dervar100% serokonvertion vedsamtidig vaccinationog 97%vedadskilt vaccination. Noninferioritet påp<0.001på begge modaliteter. Ingenalvorlige bivirkningeri beggegrupper. Milde bivirkninger hos>92%lige eftervacc. Vaccinener sikker. One;sided noninferi; oritytest. Splitterikke resultaterneop påkøn. Antager atbådegmtaf antihpvog serokonvertions; ratererdirekte sammenlignelige forpigerog drengeefter GARDASIL vaccination. Dervaringen kliniskkontrol ellerserostatus HPVfør vaccination. Follow;uptiden megetkort. Lillepopulationi lillegeografisk område. Vacciner anvendesidk. Artiklener støttetaf MERCK. Vesikarihar arbejdetfor MERCK. DesignafMERCK Dataindsamling ogbearbejdning afmerck.
10 ArtikelData Design Population Eksponering Resultat Statistik Bemærkninger Resultat Bemærkninger Artikel HPVvaccine againstanalhpv Infectionand Anal Intraepithelial Neoplasia JoelM.Palefskyet al. NewEngland Journalof Medicine 2011;365;17 october27. Randomiseret DobbeltO blindet caseokontrol studie IntentionOtoO treat:vaccine vs.placebo uansethpv status. PerOprotokol: Alle3 vaccinationer samtnegative forhpvved start. 602raske homoo Oseksuelle mænd 16O26år. i7lande. max.5 seksuelle partnere samt seksuelt samværd indenfordet seneste år. HPVvaccine eller placebo randomiseret 1:1 qhpvt: Mdr. Dobbeltblind et HPVserologi dag1+ mdr.7 Analus:dag1 +mdr.7, 12,18,24,30, 36 cytologiskus HPVDNAv. PCR exp.rect. anoskopi biopsiv. behov 299vaccineret qhpv 299vacc. Placebo 43271,8%) gennemførte36 mdr. followuptid EffektafqHPV 6,11,16,18 relaterede neopl.gr.1,2og 3,persisterende infektionsamt påvisningaf HPVODNApået givettidspunkt. Gr.1:49,6vs. 73% Gr.2og3:54,2 vs.74,9% Pers.inf:48,5 vs.94,9% Ikke angivet Selektionsbias: Begrænset seksuel erfaring Lille aldersfordeling Ærlighed forudsættes. Studiedesign: Besværliggør informationso bias Styrke: IntentionOtoO treat minimerer confounding Inklusionafpt. fra7 forskelligelande på4kontinenter Svaghed: Kortfollowuptid Lillestudie Finansieretaf MERCK Studiedesignaf MERCK Dataindsamling ogbearbejdning afmerck. Hovedforfatteren modtagetlønaf MERCKtidligere
11 ArtikelData Design Population Eksponering Resultat Statistik Bemærkninger Resultat Bemærkninger Artikel Efficacyof QuadrivalentHPV vaccineagainst HPVinfectionand DiseaseinMen. AnaR.Giulianoet al. NewEngland Journalof Medicine 2011;364:5 February3. Randomiseret dobbelblindet caseqkontrol studie. PerQprotokol gruppe: Fåetalle3 vacc.ogvar negativefor relevantehpv typefrastart. IntentionQtoQ treatgruppe: Vaccineeller placebouanset HPVstatus. 4065raske drengeog mænd. 16Q26år. 18lande heterosexuel 602 homosexuel qhpv vaccination ellerplacebo. Randomisere t1:1 Vaccination T:0,2.6mdr. Profylaktisk qhpver effektiviat forhindre ext.gen. læsionerass. MedHPV 6,11,16,18hos mænd16q26år. IntentionQtoQ treat: Effektivitetmod HPV6Q18:65,5% Effektivitet uanset HPV:60,2% PerQprotokol: Effektivitetmod condylomer:89, 4% Reducerede incidensaf ext.gen læsioner6q 18:90,4% FixedQevent design Selektionsbias: Kortsexuel expositionmax.5 partnere)fører til overrepræsentaq tionafdeltagere MedalvHPV exposition sammenlignet med baggrundsbefolk ningen. Styrke: Design Inklusionaf deltagerefra flerelande. BådeheretoQog homosexuelle deltagere. HPVdetektioner standardiseret. Svagheder: Smaltrup KortfollowQupQ tid Finansieretaf MERCK Studiedesignaf MERCK Dataindsamling ogbearbejdning afmerck. Hovedforfatteren modtagetlønaf MERCKtidligere
12 ArtikelData Design Population Eksponering Resultat Statistik Bemærkninger Resultat Bemærkninger Artikel Comparisonofthe Immunogenicityand Reactogenicityofthe Prophylactic QuadrivalentHuman Papillomavirus Types6,11,16and 18)L1VirusKLike ParticleVaccinein MaleandFemale Adolescentsand YoungAdultWomen StanL.Blocketal. Pediatrics2006; 118;2135 DOI: /peds.20 06K0461 Enalderog kønskstratificeret noninferiority immunogenicitet undersøgelse Modtagetfulde3 doserqhpvl1 VLPvaccineT:0, 2,og6mdr. Seksuelt naive506piger,510drenge10k 15år Og513kvinder 15K26år Asien, Australien, Europa, Latinamerika ognordamerika qhpvvaccine T:0,2og6mdr. Observationog interviewfor bivirkningert:0, 2,3og7mdr FollowupT:1 årforvaccine sikkerhed. HPVserologi T:0,3,og7mdr. Kvinder: PapKsmear, HPVPCR)T:0, 7mdr KGMTshosdrenge ogpigervarhøjere endhoskvinder ved7.mdr. K>99% seroconversioni allegruppeved7. mdr. Ingenalvorlige bivirkninger. 3fikalvorlige bivirkninger. Vaccinenblev frikendtsomårsag afuafhængig observatør. Etdødsfald betragtet tidsmæssigtikke releterettil vaccinen. Obduktionen kunneikkefinde dødsarsåg. Deskriptivtfor bivirkninger. 1sided noninferiority testforgmts og seroconversio n. Selektionsbias: pigerogdrenge gruppevarikke balanceretfor geografisk region. KStudetomtalte Australien blandandre kontinenersom deltageremen intettalderfra visesi tabellerne. KÆlighedfor seksuel afholdenhed Stortsudiemed deltagerefra4 kontinenter. Allebiologiske materiellevar kodetforat opreholde analytiker blinding. Uafhængig moiteringfor alvorlig bivirkninger Deflesteaf forfatterneer ansattefor MERCKbla. Hovedforfatteren Enforfatter erkonsulentfor SanofiPasteur MSD.
13 ArtikelData Design Population Eksponering Resultat Statistik Bemærkninger Resultat Bemærkninger Artikel SafetyandPersistant Immunogenicity OfaQuadrevalent Human PapillomavirusTypes 6,11,16,18L1VirusH LikeparticleVaccine inpreadolescents andadolescents KiethS.Reisingeret al. ThePediatric InfectiousDisease Journal.Volume26, Number3,March 2007 Randomiseret dobbelthblindet Studie Placebo konrtolleret 1781,seksuelt naïvedrengeog piger. Alder:9H15år NordHAmerika, Latinamerika, Europaog Asien Randomiseret 2:1 Gardasil/Silgard vaccineeller placebo. T:0,2og6mdr. Serumanalyse.T:0,7og 18mdr. Observationog followup.t:0,2, 6,7,12,18mdr. forvaccine sikkerhed Serokonvertion >99.5%foralle4 vaccinehpvtyper. GMTsog seroconversionhos drengevar noninferiortil demhospigerp <0,001) 91,5%af modtagereaf vaccineiperh protokol populationforblev seropositive,1år eftervaccination uansetkøn. GMTs4til7gange lavereenddetved 7.mdr. 5fikalvorlig bivirkningermen ingenafdem tilskrevetvaccinen afuafhængig observatør Deskriptivtfor bivirkninger. Onesided noninferiority forgmtsog seroconversio n. Spiltterikke bivirkningerop påkøn Ingen informationom raceraf deltagere Ærlighed angåendesesuel afholdenhed Omimmun responsbliver vedmedatfalde elleromatdet opnåretplateau Stortstudie Sponserblinding Designetog finanseretaf MERCK
14 Diskussion: Vi har lavet en bred litteratursøgning og gennemgået referencers referencer uden at identificere yderligere materiale. Vi har valgt at stratificere vor søgning så vi ser på både kliniske endepunkt samtimmunrespons - serokonversioner/gmt efter vaccination. Angående immunologiske artikler: Vi fandt 4 store studier, der belyser aspekter indenfor sikkerhed og immunologi. 1),2),3) og 4) Disse undersøgelser viser entydigt, at der ikke er forskel på immunologisk respons kønnene imellem. Særligt artiklerne Block et al. og Reisinger et al. er udført med henblik på effektivitet og begge er udført på store populationer. Resultaterne peger overbevisende på egal serokonversion ved vaccination af drenge som piger P<0.001 i begge). Som bonus kan nævnes, at socioøkonomiske faktorer såsom: indkomst, clamydiastatus og rygning, ej heller synes at have indflydelse på vaccinens effektivitet Guilano 2007). Reisinger viser,at efter 7 måneder findes serokonversionsraterne for de 4 HPV typer >99,5% og efter 18 måneder var 91,5% fortsat seropositive, uanset køn. Block underbygger disse resultater, og finder ligeledes >99% serokonversionsrater efter 7 mdr for alle 4 HPV typer. Dette arbejde belyser ydermere, at man ved vaccination af unge mennesker10-15 år) får et fuldt, endda højere respons, end ved vaccination af voksne16-23 år). At immunresponset er adekvat hos gruppen af drenge og piger år, medfører at effektivitetsdata indsamlet på unge kvinder, kan anvendes på piger og drenge, hvilket faciliterer vaccination af netop drengebørn. Sikkerheden er i alle 4 artikler vurderet på baggrund af indrapporterede bivirkninger.bivirkningerne spænder fra milde til moderate og der konstateres ej heller kønsforskelle på dette område. Ligeledes ser Vesikari et al. på om der skulle være problemer ved samtidig vaccination med den bredt anvendte DiTeKiPol vaccine. Her konstateres heller ingen øget tendens til bivirkninger og immunresponset er ikke inferiort. Angående artiklerne med kliniske endepunkter: 5) og 6) Guilano 5) vælger at fokusere på kondylomer og HPV 6/11/16/18 relaterede neoplasmer og præneoplasmer PIN 1,2 og 3)i anogenital-området hos såvel homoseksuelle som heteroseksuelle mænd. Her påvises en reduktion i incidensen af kondylomer på 89.4% CI ) og HPV type 6,11,16 og 18 på 90.4% CI ).
15 Angående PIN læsionerne forekommer de blot i placebogruppen og i kun 3 tilfælde, hvilket svarer til en effektivitet på 100% CI ) men den statistiske styrke er meget lav og sikkerhedsintervallerne meget brede. Palefsky vælger i sit arbejde at beskæftige sig med kondylomer og HPV 6/11/16/18 relaterede neoplasmer og præneoplasmer i anogenital-området hos homoseksuelle mænd i alderen16-26 år. Underpopulation af Guilanos arbejde. Case-control studiet viser klar forskel på alle endepunkter, som nævnt i resultatafsnittet, mellem Gardasil vaccinerede og placebogruppen. Vi fandt ud af, at litteraturmængden var sparsom, hvilket besværliggjorde søgningen en hel del. Der findes endnu ikke meget evidens på området og hvad arbejde der findes, hviler på få hænder. Et større udvalg af litteratur ville muligvis have belyst området grundigere. Til gengæld vurderer vi at overblikket dermed blev større på området. Ligeledes må det anføres, at Vaccinen har været godkendt i en ganske kort årrække, hvilket muliggør at eventuelle bivirkninger kan komme i fremtiden, dermed forstået, at follow-up tiderne er ganske korte på alle endepunkter. Varighed af serokonversion og dermed den fortsatte effekt af vaccinen, er som det længste undersøgt efter 18 måneder, kliniske undersøgelser som det længste efter 36 mdr. Det er derfor uvist om en booster-vaccination kan blive nødvendig eller om dækningen er sufficient som vaccinationsrækken er aktuelt. Et andet andet væsentligt problem, består i at firmaet bag vaccinen, MERCK, er både kreativt og økonomisk involveret i samtlige undersøgelser. Dette er selvfølgelig en interessekonflikt men kan forklares ud fra det førnævnte faktum: at vaccinen har været kortvarigt på markedet, og at bevisbyrden fortsat ligger hos producenten. Angående selektionsbias i vore artikler: Selektionsbias er hvis udvælgelsen af de undersøgte personer fører til resultater, hvor selve udvælgelsesproceduren eller deltagelsen er ansvarlig for den systematiske fejl.7) Generelt kan det anføres, at en vigtig parameter som seksuel aktivitet i populationerne er vanskeligt rapporterbart. Det forsøges bl.a. begrænset ved studiedesign, kliniske undersøgelser og serum HPV detektion. Giulano 2007, Palefsky 2011, Block 2007 og Reisinger 2006). 5 ud af 6 studier er
16 dobbeltblindede case-kontrol undersøgelser hvor man ved designet forsøger at eliminere selektionsbias ved sammenligheden i de 2 grupper. Grupperne er i flere af studierne store, sammensat i flere lande og bortfaldet har været begrænset samt ens i case og kontrol gruppe. Alle undersøgelserne bevæger sig inden for snævre aldersrammer særligt vedrørende hankønnet. Informationsbias er bias der opstår i en klinisk undersøgelse på grund af misklassifikation af niveauet af eksponerede for det agens eller faktor der vurderes og/eller misklassifikation af sygdom eller andre udfald selv.8) Da 4 af de anvendte undersøgelser anvender serokonversion, er der forud for indrullering i projekterne foretaget screening for HPV og ved positive fund er der udført eliminering fra projekterne. Dette naturligvis for at minimere informationsbias. Counfounding opstår når en konkurrerende sygdomsårsag er skævt fordelt imellem eksponerede og ikke-eksponerede. 7) Netop randomiserede kliniske forsøg er ikke, hvis udført korrekt, sårbare overfor confounding idet de forskellige grupper er sammenlignelige og kun adskiller sig ved det forhold de bevidst udsættes for, her vaccination med quadrivalent HPV vaccine. 5 ud af 6 af de anvendte undersøgelser er netop randomiserede. Eftersom viralt betingede neoplasmer er et forskningsområde i rivende udvikling, er vores lille hjørne selvfølgelig ikke fuldt belyst. Yderligere skal undersøgelserne af HPV relaterede cancere udvides også i relation til vaccinen. Et felt der i særlig grad fortjener yderligere studier er vaccinationens mulige terapeutiske virkning, der allerede på spinkelt grundlag anvendes på enkelte gynækologiske afdelinger i Danmark. Kun fremtiden vil vise hvor udbredt antivirale vaccinationer vil blive. Vores undersøgelser tyder på: Gardasil er sikker for begge køn i alle aldre. Gardasils bivirkninger er få og ukomplicerede. Gardasil giver samme immunrespons hos drenge/mænd som hos piger/kvinder. Gardasil beskytter mod kondylomer hos både mænd og kvinder.
17 Gardasil har beskyttende effekt på udvikling af anale intraepitheliale neoplasier. Vi skal ikke udtale os om samfundsøkonomien i dette, men mener på baggrund af ovenstående, at såfremt man er villig til at købe vaccinen kan denne anbefales.
18 Bilag 1/1 Protokol v. Forskningstræning efterår 2011, Specialeuddannelsen Almen Medicin Aarhus Gruppe: Jandark Butres, Tine Søndergaard og Daniel Hanefelt Kristensen. Titel: Quadrivalent HPV vaccination til drenge og mænd. Anbefalinger til vejledning for almen praksis. Forskningsspørgsmål: Effektivitet af vaccination med quadrivalent HPV vaccine hos mænd, målt ved serokonversion samt forekomst af læsioner opstået på baggrund af HPV smitte. Baggrund: HP vira er yderst forskelligartede og spænder fra typer der forårsager ikke erkendte asymptomatiske infektioner, over condylomata acuminata til de onkogene. Kondylomerne er kendetegnet ved, som andre vorter, at opstå ved abnorm vækst i epitelvæv. HPV typerne 6 og 11 menes ansvarlige for 90% af alle kondylomerne. Der findes over 100 forskellige typer af HPV, hvoraf omkring 40 i særlig grad inficerer epitelet i anogenital- regionen. Ud af disse er mindst 12 HPV-typer kræftfremkaldende benævnt som høj-risiko typer. Særligt HPV 16 og 18 dominerer, idet de kan påvises i ca. 70% af kvinder med livmoderhalskræft. Ligeledes er det anslået at HPV 16 og 18 kan påvises i 80% af alle anale squamous cell cancere, 50% af alle penis cancere MTV SST 2006) Effekten af vaccination kan monitoreres ved sero-konversion samt effekten på forekomst af læsioner med HPV oprindelse. Den quadrivalente HPV vaccination blev introduceret i det danske vaccinationsprogram 1. januar 2009 for piger mellem år. Dette på baggrund af påvist sammenhæng mellem HPV og udvikling af cancer cervicis uteri. Ved implementeringen af vaccination mod HVP ved den quadrivalente vaccine forebygges således cancer samt kondylomer.
19 På baggrund af den øgede bevidsthed om HPV s skadelige virkninger er det logisk, at der stilles spørgsmålstegn ved relevansen af, at udvide den samfundsbetalte vaccination til også at omfatte drenge, samt at overveje hvordan man kan vejlede forældre til drenge samt mænd om selvbetalt vaccination på evidensbaseret baggrund. Kan vaccinen anvendes til drenge/mænd, således at der faciliteres et adekvat immunrespons? På hvilken indikation er vaccination af drenge/mænd relevant? Formål: Ved gennemgang af relevant litteratur, skabe overblik over gængs viden indenfor områderne, sikkerhed og effektivitet af vaccination med Gardasil af drenge. Dermed opnå bedre basis for vejledning af mænd og forældre. Materiale og metode: Emnet belyses gennem et studie af relevant litteratur på området. Vi behandler kun originale arbejder med oplysning om indikation og effekt af vaccination af drenge og mænd med quadrivalent HPV vaccine. Dette ud fra relevansen af pågældende arbejde samt størrelse og validitet af undersøgelsen. Der søges i Pubmed, Ugeskrift for læger, SSI, Sundhedsstyrelsen. I databasesøgningen lægges der vægt på at vi kun ønsker litteratur omhandlende den quadrivalente HPV vaccine, gerne i form af den i Danmark anvendte Gardasil. Dette udfra ønsket om klinisk anvendelighed samt relevans. Litteraturen vurderes kritisk ud fra design, validitet, publikationsmedium og mulig anvendelighed. Projektgruppe: Jandark Butres, Tine Søndergaard & Daniel Hanefelt Kristensen Vejleder: Mogens Vestergaard
20 Bilag 2/2 Referencer: 1) Timo Vesikari et al. An Open-Label, Randomized, Multicenter Study of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of Quadrivalent Human Papillomavirus Types 6/11/16/18) vaccine Given Concomitantly With Diphteria, tetanus, Pertussis and Poliomyelitis Vaccine in Healthy adolescents 11 to 17 Years of Age. The Pediatric Disease Journal, vol.29, number 4, April ) Anna R. Giuliano et al. Impact of Baseline Covariates on the Immunogenicity of a Quadrivalent Types 6/11/16/18) human Papilloma Virus-Like-Particle Vaccine The Journal af Infectious diseases 2007;196: ) Stan L. Block et al. Comparison of the Immunogenicity and Reactogenicity of a Prophylactic Quadrivalent Human Papillomavirus Types 6,11,16,18) L1 Virus.Like Particle vaccine in Male and female adolescents and Young Adolt Women. Pediatrics vol.118, number 5, November ) Keith S. Reisinger et al. Safety and Persistent Immunogenicity of a Quadrivalent Human Papilloma virus Typer 6,11,16,18 L1 Virus-Like Particle Vaccine in Preadolescents and Adolescents, The Pediatric Infectious Disease Journal. Volume 26, number 3, March ) Anna R. Giuliano et al. Efficacy of Qaudrivalent HPV Vaccine against HPV Infection and Disease in Males. The New England Journal of Medicine, vol.364, number 5, feb.3, ) Joel M. Palefsky et al. HPV Vaccine against Anal HPV Infection and Anal Intraepithelial Neoplasia.
21 The New England Journal of Medicine, vol.365, number 17, oct.27, ) Jørn Olsen, Kim Overvad og Svend Juul. Analytisk Epidemiologi, en introduktion. Munksgaard 1. udgave, 1. oplæg ) Wikipedia
Genital HPV (Cervix) HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination. Hvem skal vaccineres? Åbne spørgsmål?
HPV-infektion Dysplasi Cervixcancer HPV vaccination Danny Svane, Overlæge PhD Gynækologisk afdeling D Odense Universitetshospital HPV-virus. Fra infektion til dysplasi Cervix Dysplasi Cervixcancer. HPV-vaccination.
Læs mereHUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV) OG LIVMODERHALSKRÆFT
HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV) OG LIVMODERHALSKRÆFT Palle Valentiner-Branth, Afdelingslæge, Ph.d. Speciallæge i almen medicin Leder af afsnit for vaccineforebyggelige sygdomme Afdeling for Infektionsepidemiologi
Læs mereHUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV)- VACCINATION AF DRENGE OG STATUS FOR PROGRAMMET
HUMANT PAPILLOMAVIRUS (HPV)- VACCINATION AF DRENGE OG STATUS FOR PROGRAMMET Palle Valentiner-Branth, Afdelingslæge, Ph.d. Speciallæge i almen medicin Leder af afsnit for vaccineforebyggelige sygdomme Afdeling
Læs merePjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger
Pjece om HPV-vaccinen til forældre og deres piger 14.10.2014 Livmoderhalskræft kan forebygges Information om HPV-vaccination HPV-vaccination beskytter mod de typer af virus, der er skyld i langt de fleste
Læs mereFørste forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus. Papillomvirus. Humant papillomvirus
Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus Papillomvirus Humant papillomvirus Dobbeltstrenget DNA-virus omgivet af proteinkapsid 1 Genital infektion med HPV Hyppigste seksuelt
Læs merePapillomvirus. Genital infektion med HPV. Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus. Humant papillomvirus
Første forelæsning i abnorm cervixcytologi (anden del) Humant papillomvirus Papillomvirus Humant papillomvirus Dobbeltstrenget DNA-virus omgivet af proteinkapsid Genital infektion med HPV Hyppigste seksuelt
Læs mereSå effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft
Så effektiv er vaccinen mod livmoderhalskræft Ikke kun livmoderhalskræft, men en hel stribe kræftformer med forbindelse til den frygtede HPV-virus truer nu både kvinder og mænd. Flere mænd burde vaccineres,
Læs mereOrientering om HPV-vaccination
Afdeling: Sundhedsplanlægning Journal nr.: 18/13818 Dato: 21. februar 2019 Orientering om HPV-vaccination Der orienteres om status og udvikling vedrørende HPV-vaccinationen siden sidste orientering til
Læs mereForebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening
Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/
Læs mereBehandlinger for kondylomer
November 2018 Behandlinger for kondylomer - en seksuelt overført sygdom, der skyldes HPV-infektion 2001 2017 1. Baggrund Kondylomer er en seksuelt overført sygdom, der skyldes en infektion med humant papillomavirus
Læs mereRammerne for seksuel sundhed nye tiltag på området
Rammerne for seksuel sundhed nye tiltag på området Anne Rygaard Hjorthøj, FOBS National konference for seksuel sundhed Nyborg Strand 20.11.13 Siden sidst Forebyggelsespakken for seksuel sundhed og Center
Læs mereHPV-vaccination af drenge Effekt på anogenitale infektioner og cancere
Immunologi HPV-vaccination af drenge Effekt på anogenitale infektioner og cancere Af Michelle Skovlund Roed, Anni Brit Sternhagen og Rune Munck Aabenhus Biografi Michelle Skovlund Roed er medicinstuderende
Læs mereEkstra sikkerhed. gælder livmoderhalskræft. er en god idé. også når det
Information til unge kvinder, der er født før 1993 Ekstra sikkerhed er en god idé også når det gælder Livmoderhalskræft en seksuelt overført sygdom er den næstmest udbredte kræftform i verden Hvis vi kombinerer
Læs mereEksperimenter. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011
Eksperimenter Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Epidemiologiske studier Observerende studier beskrivende (populationer) regional variation migrations
Læs mereDet danske børnevaccinationsprogram og informationsindsatsen om HPV-vaccination
Det danske børnevaccinationsprogram og informationsindsatsen om HPV-vaccination 4. marts 2019 Bolette Søborg, overlæge og Stine Jacobsen, specialkonsulent Dagsorden Det danske børnevaccinationsprogram
Læs mereVurdering af epidemiologiske undersøgelser. Epidemiologisk forskning
Vurdering af epidemiologiske undersøgelser Epidemiologisk forskning Mogens Vestergaard Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet mv@soci.au.dk At belyse en videnskabelig hypotese ved
Læs mereDen 4. oktober 2007. Indstilling vedr. indførelse af humant papillomavirus (HPV)- vaccination i Det danske Børnevaccinationsprogram
Den 4. oktober 2007 Indstilling vedr. indførelse af humant papillomavirus (HPV)- vaccination i Det danske Børnevaccinationsprogram Indledning Vacciner mod humant papillomavirus (HPV) er ganske nyudviklede,
Læs mereSundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del supplerende svar på spørgsmål 83 Offentligt BILAG I PRODUKTRESUME
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del supplerende svar på spørgsmål 83 Offentligt BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gardasil, suspension til injektion. Human papillomavirusvaccine
Læs mereSilgard, suspension til injektion. Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet)
1. LÆGEMIDLETS NAVN Silgard, suspension til injektion. Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5 ml) indeholder
Læs mereForebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening
Generel information Forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og screening Information om HPV og livmoderhalskræft udarbejdet af: Professor, overlæge, dr. med. Susanne Krüger Kjær, Rigshospitalet/
Læs mereSelektionsbias. Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk. Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab
Selektionsbias Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 21. maj 2015 l Dias nummer 1 Sidste gang Vi snakkede om Præcision:
Læs mereBØRNEVACCINATIONER DE ENKELTE VACCINER. Nils Strandberg Pedersen Direktør, dr.med. Statens Serum Institut
1 BØRNEVACCINATIONER Nils Strandberg Pedersen Direktør, dr.med. Statens Serum Institut De danske sundhedsmyndigheder anbefaler, at børn vaccineres mod mod difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio,
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gardasil, injektionsvæske. Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (0,5
Læs mereEpidemiologisk design I. Eksperimentelle undersøgelser. Epidemiologisk design II. Randomiserede undersøgelser. Randomisering II
Eksperimentelle undersøgelser Kim Overvad Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet Efterår 2001 Epidemiologisk design I Observerende undersøgelser beskrivende: Undersøgelsesenheden
Læs mereFejlkilder. Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011
Fejlkilder Kim Overvad Afdeling for Epidemiologi Institut for Folkesundhed Aarhus Universitet Marts 2011 Læringsmål Tilfældig variation Selektionsproblemer Informationsproblemer Confounding Effekt modifikation
Læs mereVurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT
Vurdering af det Randomiserede kliniske forsøg RCT Evidensbaseret Praksis DF Region Nord Marts 2011 Jane Andreasen, udviklingsterapeut og forskningsansvarlig, MLP. Ergoterapi- og fysioterapiafdelingen,
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede
Læs mereHPV-vaccination uden for vaccinationsprogrammet hvor står vi?
Effekt Bivirkninger pris = Rationel Farmakoterapi Rationel Farmakoterapi Oktober 2013 8 HPV-vaccination uden for vaccinationsprogrammet hvor står vi? Af Gry Assam Taarnhøj, Mette Marie Hougaard Christensen
Læs mereTIL LÆGER OG SUNDHEDSPLEJERSKER
TIL LÆGER OG SUNDHEDSPLEJERSKER Børnevaccinationer De danske sundhedsmyndigheder anbefaler, at børn vaccineres mod difteri, tetanus (stivkrampe), kighoste, polio, invasiv Hæmophilus influenzae type b (Hib)-infektion,
Læs merewewr Human PapillomaVirus
Human PapillomaVirus wewr Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 128 Offentligt >15 onkogene typer (high-risk). HPV 16 og HPV 18 er årsag til hovedparten af cervix cancere Ikke-onkogene typer
Læs mereEpidemiologisk design I. Eksperimentelle undersøgelser. Epidemiologisk design II. Randomiserede undersøgelser. Randomisering I.
Eksperimentelle undersøgelser Epidemiologisk design I Observerende undersøgelser beskrivende: Undersøgelsesenheden er populationer regional variation migrationsundersøgelser korrelationsundersøgelser tidsrækker
Læs mereNoter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser
Noter til SfR checkliste 3 Kohorteundersøgelser Denne checkliste anvendes til undersøgelser som er designet til at besvare spørgsmål af typen hvad er effekten af denne eksponering?. Den relaterer sig til
Læs mereHPV vaccine har ingen plads i det danske vaccinationsprogram
HPV vaccine har ingen plads i det danske vaccinationsprogram Af: Sarah Grube Jensen, cand.scient.san.publ Christian Møller Jakobsen, stud.negot Debatten, der omhandler HPV vaccinen Gardasil, har i de seneste
Læs mereBørnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014
Børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 2. kvartal 2014 Hvert kvartal bliver indberetninger om formodede bivirkninger ved vacciner i det danske børnevaccinationsprogram gennemgået og
Læs mereHPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet
HPV-VACCINATION en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2014 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2014 Sundhedsstyrelsen, 2014 Trykt ISBN 978-87-7104-067-8 Elektronisk ISBN 978-87-7104-066-1
Læs mereREDUKTION AF RISIKOEN FOR LIVMODER- HALSKRÆFT VED VACCINATION MOD HUMANT PAPILLOMVIRUS (HPV) - En medicinsk teknologivurdering - Sammenfatning
REDUKTION AF RISIKOEN FOR LIVMODER- HALSKRÆFT VED VACCINATION MOD HUMANT PAPILLOMVIRUS (HPV) - En medicinsk teknologivurdering - Sammenfatning 2007 Medicinsk Teknologivurdering 2007; 9(1) REDUKTION AF
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. LÆGEMIDLETS NAVN Silgard, suspension til injektion. Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis
Læs mereHåndbog i litteratursøgning og kritisk læsning
Håndbog i litteratursøgning og kritisk læsning Redskaber til evidensbaseret praksis Hans Lund, Carsten Juhl, Jane Andreasen & Ann Møller Munksgaard Kapitel i. Introduktion til evidensbaseret praksis og
Læs mereCervixdysplasi Lærebog 4. udgave. Jan Blaakær Gynækologisk-obstetrisk afdeling
Cervixdysplasi Lærebog 4. udgave Jan Blaakær Gynækologisk-obstetrisk afdeling Vancouver - oktober 2012 Hvert minut får en kvinde stillet diagnosen CIN Hver time får en kvinde stillet diagnosen cervixcancer
Læs mereKursus i Epidemiologi og Biostatistik. Epidemiologiske mål. Studiedesign. Svend Juul
Kursus i Epidemiologi og Biostatistik Epidemiologiske mål Studiedesign Svend Juul 1 Pludselig uventet spædbarnsdød (vuggedød, Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) Uventet dødsfald hos et rask spædbarn (8
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN Gardasil, injektionsvæske, suspension i fyldt sprøjte Human papillomavirusvaccine [type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorberet) Læs hele denne indlægsseddel grundigt,
Læs merePapillomviridae (familias) Papillomvirus (genus)
HPV sygdom hos mænd Papillomviridae (familias) Papillomvirus (genus) 130 typer. Highrisk HPV (hrhpv): onkogene typer: cervix-, vagina-, vulva-, anal-, peniscancer oral-, oropharynx-, larynxcancer. Lowrisk
Læs mereForsidehenvisning. Flere får kræft af sex i mund og endetarm
5 10 15 20 25 Forsidehenvisning Flere får kræft af sex i mund og endetarm Dobbelt så mange danskere får konstateret analkræft som for godt 30 år siden. Tidligere var sygdommen mest almindelig blandt bøsser,
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 5: Checkliste Andres et.al. SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Andres D et al.: Randomized double-blind trial of the effects of humidified compared with
Læs mereEFFEKT OG SIKKERHED AF
EFFEKT OG SIKKERHED AF VACCINATION MOD SKOLDKOPPER FORSKNINGSTRÆNING 2016 SPECIALEUDDANNELSEN ALMEN MEDICIN AARHUS ANDERS AMMITZBØLL BJARNØ OG JAKOB KLITGAARD FREDERIKSEN VEJLEDER MOGENS VESTERGAARD INDHOLDSFORTEGNELSE
Læs mereAARHUS AU UNIVERSITET
AU UNIVERSITET VELKOMMEN TIL HEALTH INTRODUKTIONSSEMINAR DITTE JUEL ADOLFSEN LØHMANN Læge siden 2010 Ph.d. studerende ved børneafdelingen, AUH Forsker i børneleukæmi, bivirkninger og genetik. PROGRAMMET
Læs mereÅrsrapporter for børnevaccinationsprogrammet. Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen
Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet Bolette Søborg Overlæge Enhed for Evidens, uddannelse og beredskab i Sundhedsstyrelsen Årsrapporter for børnevaccinationsprogrammet 1. Årsrapporten er tænkt
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
BILAG 5 - CLEARINGHOUSE Bilag 5. SfR Checkliste kilde 18. SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Deuling J, Smit M, Maass A, Van den Heuvel A, Nieuwland W, Zijlstra F, Gelder I. The Value
Læs mere2. Hvilke(t) epidemiologisk(e) design(s) anvender forfatterne til at belyse problemstillingen? (7 point)
Eksamensopgave i Epidemiologiske metoder, IT & Sundhed forår 2011 Læs artiklen grundigt og svar derefter på alle spørgsmål. Under hver opgave står hvor mange point der maksimalt kan opnås for opgaven.
Læs mereHPV-vaccination. en del af børnevaccinationsprogrammet HPV-VACCINATION 1
HPV-vaccination en del af børnevaccinationsprogrammet i Danmark 2016 HPV-VACCINATION 1 Børnevaccinationsprogrammet i Danmark tillæg 2016 Sundhedsstyrelsen, 2016 Trykt ISBN 978-87-7104-721-9 Elektronisk
Læs mereStudiedesigns: Kohorteundersøgelser
Studiedesigns: Kohorteundersøgelser Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 28. april 2015 l Dias nummer 1 Sidste
Læs mereBØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 2014
Ændring i BØRNEVACCINATIONSPROGRAMMET I DANMARK 2014 med tilføjelse af vaccination mod hepatitis B og ændring af HPV-vaccinationsprogrammet 2014 Tillæg til Sundhedsstyrelsens folder om børnevaccinationsprogrammet
Læs mereDen forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft
Den forebyggende undersøgelse for livmoderhalskræft Alle danske kvinder mellem 23 og 65 år bliver tilbudt at deltage i forebyggende folkeundersøgelse (screening) for livmoderhalskræft. Man bliver automatisk
Læs mereET KIG I KRYSTALKUGLEN: ÆNDRINGER PÅ VEJ I PROGRAMMET? Peter Henrik Andersen Afdelingslæge, teamleder Afd. for Infektionsepidemiologi
ET KIG I KRYSTALKUGLEN: ÆNDRINGER PÅ VEJ I PROGRAMMET? Peter Henrik Andersen Afdelingslæge, teamleder Afd. for Infektionsepidemiologi SSI vaccinedag 14. september 2015 USIKKERHED OM FREMTIDEN SSI s vaccinefabrik
Læs mereEpidemiologisk evidens og opsummering
Epidemiologisk evidens og opsummering Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 12. juni 2014 l Dias nummer 1 Sidste
Læs mereUtilsigtede hændelser - Børnevaccinationsprogrammet
Utilsigtede hændelser - Børnevaccinationsprogrammet Amila Zekovic, farmaceut Styrelsen for Patientsikkerhed Vidensformidling og Læring Agenda Lidt om Styrelsen for Patientsikkerhed Dansk patientsikkerheds-databasen
Læs mereUtilsigtede hændelser - Børnevaccinationsprogrammet. Amila Zekovic Sheikh, Vidensformidling og Læring, Styrelsen for Patientsikkerhed
Utilsigtede hændelser - Børnevaccinationsprogrammet Amila Zekovic Sheikh, Vidensformidling og Læring, Styrelsen for Patientsikkerhed Agenda Lidt om rapporteringsordningen for utilsigtede hændelser og Dansk
Læs mereHPV-vaccination til kvinder over 26 år. Af Rasmus Nørøxe, Niels Bjørn og Michael Klejstrup Hedegaard. Vejleder Professor Mogens Vestergaard
HPV-vaccination til kvinder over 26 år Af Rasmus Nørøxe, Niels Bjørn og Michael Klejstrup Hedegaard Vejleder Professor Mogens Vestergaard Indholdsfortegnelse Baggrund... 2 Basalviden om HPV og vaccination...
Læs mereHPV Vaccination. Almen medicinsk forskningstræningsopgave 2010. Hold 8 Lone Eisenmann Jørgensen Rikke Lebech Knudsen Heidi Majgaard Sørensen
HPV Vaccination Er der evidens for forebyggelse af cervicale celleforandringer (CIN 2, CIN 3, AIS (Adenocarcinoma In Situ), cancer cervicis uteri) eller progression hertil ved af kvinder med tidligere
Læs mereBesvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008
Besvarelse af opgavesættet ved Reeksamen forår 2008 10. marts 2008 1. Angiv formål med undersøgelsen. Beskriv kort hvordan cases og kontroller er udvalgt. Vurder om kontrolgruppen i det aktuelle studie
Læs mereHPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft
HPV vaccinen: Hvad er status? Bivirkninger og screening for livmoderhalskræft Undervisere: Jesper Mehlsen, overlæge og forskningschef, Synkopecentret, Hjertemedicinsk afdeling, Bispebjerg & Frederiksberg
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren
Indlægsseddel: Information til brugeren Gardasil 9 suspension til injektion i en forfyldt sprøjte Human papillomavirusvaccine, 9-valent (rekombinant, adsorberet) Dette lægemiddel er underlagt supplerende
Læs mereORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester
D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER
Læs mereMistanke om seksuelle overgreb mod børn i daginstitutioner
Mistanke om seksuelle overgreb mod børn i daginstitutioner Else Christensen Børn og unge Arbejdspapir 7:2003 Arbejdspapir Socialforskningsinstituttet The Danish National Institute of Social Research Mistanke
Læs mereHuman papilloma virus (HPV) vaccination udover det danske vaccinationsprogram
1 Human papilloma virus (HPV) vaccination udover det danske vaccinationsprogram Titel Human papilloma virus (HPV) vaccination udover det danske vaccinationsprogram Forfattere: Navn: Stilling: Arbejdssted:
Læs mereMedicinsk teknologivurdering
2019 Medicinsk teknologivurdering (MTV) om HPVvaccination af drenge (høringsversion) Medicinsk teknologivurdering (MTV) om HPV-vaccination af drenge (høringsversion) Side 2/170 Medicinsk teknologivurdering
Læs mereKommissorium for opdatering af Sundhedsstyrelsens anbefalinger vedr. screening for livmoderhalskræft
Kommissorium for opdatering af Sundhedsstyrelsens anbefalinger vedr. screening for livmoderhalskræft I lyset af den hastige udvikling inden for området humant papillomvirus (HPV) med mulighed for såvel
Læs mereORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER IT & Sundhed, 2. semester
D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N ORDINÆR EKSAMEN I EPIDEMIOLOGISKE METODER
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 6: Checkliste Maastrup 2014a SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Maastrup R., Hansen B.M., Kronborg H., Bojesen S.N., Hallum K., Frandsen A., Kyhnaeb A., Svarer I., Hallstrom I. Factors associated
Læs mereFAQ. Om HPV-sagen. Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte
FAQ Om HPV-sagen Landsforeningen HPV-Bivirkningsramte Hvad drejer HPV-problematikken sig om? Tusindvis af tidligere velfungerende piger har indberettet deres symptomer og bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Læs mereVi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats og Sundhedsminister.
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14 SUU Alm.del Bilag 100 Offentligt Til Sundhedsudvalget, Vi har tidligere fremsendt et omfattende oplysningsmateriale til sundhedsordfører, partiformænd samt Stats
Læs mereKlagenævnet for Udbud J.nr.: 2015-11981 (Nikolaj Aarø-Hansen) 15. oktober 2015
Klagenævnet for Udbud J.nr.: 2015-11981 (Nikolaj Aarø-Hansen) 15. oktober 2015 NB: Klagen er trukket tilbage efter afsigelsen af denne delkendelse K E N D E L S E Sanofi Pasteur MSD Denmark (advokat Erik
Læs mereEpidemiologiske mål Studiedesign
Epidemiologiske mål Studiedesign Svend Juul Pludselig uventet spædbarnsdød Sudden Infant Death Syndrome, SIDS Uventet dødsfald hos et rask spædbarn. Obduktion o.a. giver ingen forklaring. Hyppigheden -doblet
Læs mereEpidemiologi. Sjurdur F. Olsen. Epidemiologi: Introduktion. Epidemiologi: Introduktion. Epidemiologi: Eksempel. 1. Introduktion om epidemiologi
Epidemiologi Sjurdur F Olsen 1 Introduktion om epidemiologi 2 Om kursets indhold 3 Epidemiologiske mål 4 Epidemiologiske studiedesign Hvad er epidemiologi? Hvad er epidemiologi? Eksempler Epidemiologi:
Læs mereVurdering af epidemiologiske undersøgelser igen
Vurdering af epidemiologiske undersøgelser igen kob Grove 13. februar, 2006 Program Confounding og effektmodifikation Hvad er confounding Hvad er effektmodifikation Er der confounding eller effektmodifikation
Læs mereHuman papilloma virus (HPV) vaccination udover det danske vaccinationsprogram
1 Human papilloma virus (HPV) vaccination udover det danske vaccinationsprogram Titel Human papilloma virus (HPV) vaccination udover det danske vaccinationsprogram Forfattere: Navn: Stilling: Arbejdssted:
Læs mereMålsætning. Vurdering af epidemiologiske undersøgelser
Vurdering af epidemiologiske undersøgelser Målsætning Mogens Vestergaard Institut for Epidemiologi og Socialmedicin Aarhus Universitet At belyse en videnskabelig problemstilling ved at indsamle, analysere
Læs mereHPV Vaccination. Gudrun Neumann Department of Obstetrics and Gynaecology
HPV Vaccination Gudrun Neumann Department of Obstetrics and Gynaecology Cervixcancer - forebyggelse HPV-vaccination til hvem? Ole Mogensen Gynækologisk-Obstetrisk afd. Odense Universitetshospital Cervixcancer
Læs mereBilag 1. Aftale om nye initiativer på sundhedsområdet
Bilag 1 Aftale om nye initiativer på sundhedsområdet Indførelse af vaccination mod livmoderhalskræft Muligheden for at vaccinere mod en udbredt kræftform som livmoderhalskræft er et gennembrud, som bør
Læs mereEffektmålsmodifikation
Effektmålsmodifikation Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 21. april 2015 l Dias nummer 1 Sidste gang Vi snakkede
Læs mereVidunderlivet. Iben Holten Overlæge, dr.med. Kræftens bekæmpelse
Vidunderlivet Iben Holten Overlæge, dr.med. Kræftens bekæmpelse Vidunderlivet.dk Human PapillomaVirus HPV Mere end 100 typer 15 højrisiko typer kan give cancer i ano-genital regionen Livstidsrisikoen for
Læs mereDen seksuelle og reproduktive sundhed
Den seksuelle og reproduktive sundhed Seksuel trivsel Ønskebørn Ingen sexsygdomme Seksuel trivsel Udnytte seksuallivets muligheder til at få et rigere liv i overensstemmelse med lyst og behov og i respekt
Læs mereConfounding. Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk. Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab
Afdeling for Social medicin Confounding Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 28. maj 2015 l Dias nummer 1 Sidste
Læs mereRigshospitalet Herlev Hospital Børnevacciner. Løbende optimering og evaluering af nye muligheder
Rigshospitalet Herlev Hospital Børnevacciner. Løbende optimering og evaluering af nye muligheder Lone Graff Stensballe DanPedMed 1. marts 2019 1 Rigshospitalet Herlev Hospital Agenda Om vaccination Om
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER
BILAG 6 Bilag SfR Checkliste kilde 5. SfR Checkliste 3: Kohorteundersøgelser Forfatter, titel: Naffe A, Iype M, Easo M, McLeroy SD, Pinaga K, Vish N,Wheelan K, Franklin J, Adams J. Appropriateness of sling
Læs mereTraumatologisk forskning
Traumatologisk forskning Anders Troelsen A-kursus, Traumatologi, Odense, September 2013 Hvorfor forskning? Hvilken behandlingsstrategi er bedst? Hvilket resultat kan forventes? Hvilke komplikationer er
Læs mereSundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 113 Offentligt
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2014-15 SUU Alm.del Bilag 113 Offentligt Den nuværende side om HPV-vaccination på Sundhedsstyrelsens hjemmeside www.sst.dk (se print screen) vil blive ændret og opdateret
Læs mereCENTER FOR KLINISKE RETNINGSLINJER - CLEARINGHOUSE
Bilag 8: Checkliste Estey SfR Checkliste 2: Randomiserede kontrollerede undersøgelser Forfatter, titel: Estey, William: Subjective Effects og Dry versus Humidified Low Flow Oxygen Tidsskrift, år: Respiratory
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne:
København, den 1. februar 2012 Afgørelse vedr. KH-2012-0467 Cervarix reklame og lægebrev. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Klager: Sanofi Pasteur MSD Parallelvej
Læs mereMads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk. Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab
Informationsbias Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 19. maj 2015 l Dias nummer 1 Sidste gang Vi snakkede om
Læs mereDet randomiserede kontrollerede forsøg og evidens-baseret medicin
Det randomiserede kontrollerede forsøg og evidens-baseret medicin Laust Hvas Mortensen Institut for Folkesundhedsvidenskab E-mail: lamo@sund.ku.dk Epi forelæsning 2 Dias 1 Hvordan ved vi om behandlingen
Læs mereAt smittet med. Arbejdsopgave. Sex & Samfund anbefaler. Beskrivelse. 30 minutter
At smittet med kønsvorter (HPV) Arbejdsopgave Tidsforbrug 30 minutter Forberedelse Kopiering af artiklerne 2.4.A At blive smittet med kønsvorter (HPV) og 2.4.B Fakta om kønsvorter (HPV) eller deling af
Læs mereSKRIFTLIG EKSAMEN I BIOSTATISTIK OG EPIDEMIOLOGI Cand.Scient.San, 2. semester 20. februar 2015 (3 timer)
D E T S U N D H E D S V I D E N S K A B E L I G E F A K U L T E T K Ø B E N H A V N S U N I V E R S I T E T B l e g d a m s v e j 3 B 2 2 0 0 K ø b e n h a v n N SKRIFTLIG EKSAMEN I BIOSTATISTIK OG EPIDEMIOLOGI
Læs mereUdarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning
Udarbejdelse af kliniske retningslinjer: Systematisk og kritisk læsning Anden del: systematisk og kritisk læsning DMCG-PAL, 8. april 2010 Annette de Thurah Sygeplejerske, MPH, ph.d. Århus Universitetshospital
Læs mereEPIDEMIOLOGI MODUL 7. April Søren Friis Institut for Epidemiologisk Kræftforskning Kræftens Bekæmpelse DAGENS PROGRAM
EPIDEMIOLOGI MODUL 7 April 2007 Søren Friis Institut for Epidemiologisk Kræftforskning Kræftens Bekæmpelse DAGENS PROGRAM Selektionsbias et par udvalgte emner Confounding by indication Immortal time bias
Læs mereHvad gør vi for at sikre tilslutningen til børnevaccinationsprogrammet
Hvad gør vi for at sikre tilslutningen til børnevaccinationsprogrammet Overlæge Bolette Søborg Tilslutning til HPV vaccinationen - aktiviteter i Sundhedsstyrelsen Enhed for Evidens, Uddannelse og Bredskab
Læs mereStudiedesigns: Kohorteundersøgelser
Studiedesigns: Kohorteundersøgelser Mads Kamper-Jørgensen, lektor, maka@sund.ku.dk Afdeling for Social Medicin, Institut for Folkesundhedsvidenskab It og sundhed l 3. maj 2016 l Dias nummer 1 Sidste gang
Læs mereNoter til SfR checkliste 4 - Casekontrolundersøgelser
Noter til SfR checkliste 4 - Casekontrolundersøgelser Denne checkliste anvendes til undersøgelser, som er designet til at besvare spørgsmål af typen hvilke faktorer forårsagede denne hændelse?, og inddrager
Læs mereBivirkninger ved Gardasil
Bivirkninger ved Gardasil Januar 2014 Lavet af: Niclas Seth Sørensen Martin Aasberg Joensen Britta Damm Wagner Vejleder: Hans Christian Kjeldsen 0 Indholdsfortegnelse Forskningsspørgsmål... 2 Baggrund...
Læs mere