Uddannelsesprogram. for læger i hoveduddannelsesstilling i Klinisk Farmakologi 2. og 4. år på

Transkript

1 Uddannelsesprogram for læger i hoveduddannelsesstilling i Klinisk Farmakologi 2. og 4. år på Afdeling for Klinisk Biokemi & Farmakologi Odense Universitetshospital Version 3.0

2 Indhold 1. Indledning Formål med hoveduddannelsen 2. og 4. år Præsentation af uddannelsesforløbet i Klinisk Farmakologi, OUH Uddannelsens opbygning Afdelingens organisation Afdelingens arbejdstilrettelæggelse Afdelingens aktiviteter... 5 Lægemiddelrådgivning... 5 TDM og genotypning... 6 Lægemiddelkomitearbejde og rationel farmakologi... 6 Undervisning... 7 Faste møder Karriererådgivning Evaluering af afdelingen som uddannelsessted Kursusdeltagelse Læringsstrategier og kompetencevurderingsmetoder Præsentation af kompetenceudvikling Introduktionsprogram til nyansatte læger Checkliste for introduktionsprogrammet for nyansatte læger Anbefalet faglitteratur Version 3.0 2

3 1. Indledning Klinisk farmakologi er et lægeligt speciale, der på et videnskabeligt grundlag kombinerer klinisk, farmakologisk, epidemiologisk og sundhedsøkonomisk ekspertise med henblik på at fremme en rationel, sikker og økonomisk anvendelse af lægemidler. Klinisk farmakologi omfatter funktioner i relation til klinisk service, forskning og undervisning, og disse funktioner udgør i realiteten en integreret enhed. Der er således tale om et udpræget tværfagligt speciale, som skal bidrage til at sikre en optimal anvendelse af lægemidler såvel fra patientens perspektiv som fra samfundets perspektiv. Således vil ethvert lægemiddelforbrugende speciale være omfattet af klinisk farmakologi, og klinisk farmakologi er et speciale med en bred berøringsflade. Specialets videnskabelige selskab hedder DSKF (Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi), og der henvises til selskabets hjemmeside, for yderligere oplysninger. For at begynde speciallægeuddannelsen i klinisk farmakologi kræves dokumenteret dansk ret til selvstændigt virke som læge. Den klinisk farmakologiske speciallægeuddannelse er berammet til 5 år og består af introduktionsuddannelsen (12 måneder) og hoveduddannelsen (48 måneder). 2. Formål med hoveduddannelsen 2. og 4. år Formålet med hoveduddannelsen er at sikre, at du opnår en række kompetencer, der tilsammen gør, at du efter endt uddannelse kan agere som speciallæge i klinisk farmakologi. Det betyder, at du skal opnå kompetencer indenfor de 7 roller som henholdsvis medicinsk ekspert/lægefaglig, kommunikator, samarbejder, leder/administrator/organisator, sundhedsfremmer, akademiker/forsker/underviser og professionel. Disse roller er beskrevet nærmere i målbeskrivelsen for klinisk farmakologi. Med hensyn til de overordnede beskrivelser og retningslinjer vedrørende læringsstrategi, evalueringsstrategi og uddannelse henvises ligeledes til målbeskrivelsen. I målbeskrivelsen og porteføljen er anført, hvilke minimumkompetencer der kræves for at få anerkendt et hoveduddannelsesforløb. Der kan ikke afviges fra disse. Version 3.0 3

4 3. Præsentation af uddannelsesforløbet i Klinisk Farmakologi, OUH 3.1. Uddannelsens opbygning Uddannelsesprogrammet er tilrettelagt således, at du på den ene side kan opnå de relevante kompetencer i H-forløbet, og du på den anden side løbende kan bidrage til løsning af afdelingens driftsopgaver indenfor lægemiddelrådgivning, therapeutic drug monitoring (TDM), promovering af rationel farmakoterapi, opgaver relateret til Lægemiddelrådet i Region Syd og HEKLA (Hospitalsenheden til Kvalitetssikret Lægemiddelanvendelse), undervisning og forskning. I betydeligt omfang opnås målbeskrivelsens kompetencer gennem praktisk løsning af disse driftsopgaver. Alle H-forløb i Klinisk Farmakologi i Region Syddanmark er unikke i den forstand at de klinisk farmakologiske kompetencer i hoveduddannelsen erhverves på forskellige afdelinger. Det betyder at 2. års kursister kommer fra en anden region end Region Syddanmark og skal tilbage til denne i 4. år. Det omvendte er gældende for 4. års kursister. Kursisterne, som kommer til OUH på 4. år, har således enten været på en anden klinisk farmakologisk universitetsafdeling, i Lægemiddelstyrelsen eller i medicinalindustrien et år. Uddannelsesprogrammet for klinisk farmakologi på OUH giver mulighed for at erhverve alle målbeskrivelsens kompetencer. Det er dog uddannelsesplanen for den enkelte uddannelsessøgende, som definerer, hvilke kompetencer der erhverves på de 2 forskellige klinisk farmakologiske, uddannelsesgivende steder i H-forløbet Afdelingens organisation I Region Syddanmark er det lægelige speciale repræsenteret på afdeling KBF, Odense Universitetshospital. Afdelingens klinisk farmakologiske, lægelige normering er: 3 introduktionsstillinger i klinisk farmakologi. 1,5 hoveduddannelsesstilling i klinisk farmakologi (op til 3 personer i hoveduddannelsesforløb på afdelingen i samme periode). 2,8 overlæger - Delt på 5 personer: 2 overlæger med 50% udetjeneste på Sydvestjysk Sygehus; 2 overlæger med 50% tilknytning til OUH, hvoraf den ene er specialeansvarlig og professor i farmakogenomik ved Syddansk Universitet (SDU), den anden er primær kontakt til HEKLA og professor i farmakoepidemiologi ved SDU. Den femte overlæge er tilknyttet OUH med 30% og professor i human farmakologi ved SDU. Version 3.0 4

5 På afdelingen er det lægelige speciale klinisk biokemi også repræsenteret. Selv om specialefunktionerne er organisatorisk veldefinerede og adskilte, er der et tværfagligt samarbejde såvel fagligt som administrativt. I dagligdagen er klinisk Farmakologi i Odense organiseret som et tæt samarbejde mellem Klinisk Farmakologi på KBF, OUH, og Forskningsenheden for Klinisk Farmakologi og Farmaci, IST, SDU. Rent praktisk betyder det, ud over det faglige samarbejde, en fælles fysisk adresse og at man er kolleger i samme kontorfællesskab Afdelingens arbejdstilrettelæggelse Arbejdet er tilrettelagt som dagtjeneste i tidsrummet 8:00-15:24. Der er ikke aften/nat- eller weekendfunktion. Som uddannelsessøgende deltager man i vagtrotationen ved Lægemiddelinformationen, som er åben for henvendelser fra sundhedsfagligt personale på hverdage mellem og TDM-funktionen med lægefaglige besvarelser og kommentarer foregår tirsdag og fredag (se nedenfor). Klinisk farmakologi har ansvaret for at vaccinere bioanalytikere på afdeling KBF mod hepatitis B den 2. onsdag hver måned fra til 14:30. Der foreligger en specifik instruks. Deltagelse i de faste møder og konferencer i lægemiddelinformationen, HEKLA og AKF Undervisning af studerende aftales med den specialeansvarlige overlæge. Undervisning og deltagelse i afdelingens Journal club. Forskningsaktivitet primært i samarbejde med en eller flere af afdelingens professorer Afdelingens aktiviteter Lægemiddelrådgivning Lægemiddelinformationen på Afdeling KBF, Odense Universitetshospital modtager omkring 300 patientrelaterede forespørgsler om lægemidler på årsbasis. Der afgives foreløbige, mundtlige svar, og efterfølgende gives et uddybende, evidensbaseret, skriftligt svar. Der er tilknyttet 1,5 farmaceut til driften af Lægemiddelinformationen. Håndteringen af en henvendelse, fra rekvirenten henvender sig over litteratursøgning og dokumentation til skriftlig udarbejdelse, foregår efter en Standard Operative Procedure (SOP). Svaret udarbejdes primært af en yngre læge eller farmaceut og kommenteres direkte af en bagvagt, som skal være speciallæge i klinisk farmakologi eller på 4. år af hoveduddannelsen. Skriftlige svar, såvel som Version 3.0 5

6 nyligt indkomne forespørgsler, bliver drøftet på to faste, ugentlige møder hvor alle ansatte med funktion i Lægemiddelinformationen deltager. Uddannelsessøgende læger i 2. år af deres hoveduddannelsesforløb indgår i forvagts-funktionen. På 4. år forventes gradvist tiltagende, selvstændig varetagelse af bagvagtsfunktion (med reference til bag-bagvagt, som er speciallæge i klinisk farmakologi). TDM og genotypning Der foretages cirka 6000 lægemiddelanalyser på afdeling KBF på årsbasis. Omkring 2000 af disse, hovedsageligt psykofarma, udgår med lægefaglige kommentarer. Genotypning, primært af CYP2D6, men også andre SNP varianter af relevans for lægemiddelbehandling foregår også i dette regi og udgår ligeledes med lægefaglige kommentarer. Den uddannelsessøgende deltager i denne funktion, initielt under supervision. Uddannelsessøgende læger i 2. år af deres hoveduddannelsesforløb deltager i denne funktion, initielt under supervision. På 4. år forventes gradvist tiltagende, selvstændig varetagelse af bagvagtsfunktion på TDM/genotypning. Det forventes, at de uddannelsessøgende bidrager til at holde afdelingens SOP er for TDM og genotypning opdateret. Lægemiddelkomitearbejde og rationel farmakologi I Region Syddanmark kaldes den regionale lægemiddelkomite Lægemiddelrådet. Rådet er sammensat af forskellige interessenter på lægemiddelområdet med repræsentanter fra både primær- og sekundærsektoren (læger), sygehusenes lægefaglige direktører, kommuner, apoteker og kliniske farmakologer. Lægemiddelrådets overordnede formål er at bidrage til kvalitet og sammenhæng i patientforløbet ved at fremme kvalitet i ordination og anvendelse af lægemidler. Lægemiddelrådet har en række kerneopgaver, herunder at følge og vurdere udviklingen i lægemiddelforbruget i Region Syddanmark samt at beslutte rekommandationerne for de lægemidler, der anvendes i begge sektorer. I dagligdagen bruges klinisk farmakologi på OUH til beslutningsstøtte, arbejdskraft og initiativtager til mange af de farmakologiske tiltag, som sker i rådet. Således er 3 af overlægerne aktuelt medlem af Lægemiddelrådets Task force-gruppe. Det klassiske lægemiddelkomite-system er blevet udfaset på OUH og er nu en integreret del af hospitalets kvalitetsorganisation (bilag 1). Organisationen fungerer som en paraply, hvor klinisk farmakologi er placeret på flere niveauer i benet under Kvalitets- og Patientsikkerhedsrådet. I HEKLA (Hospitalsenheden til Kvalitetssikret Lægemiddelanvendelse) varetages de faglige, farmakologiske diskussioner og den udøvende Version 3.0 6

7 virksomhed i forhold til lægemidler. Tre overlæger, hvoraf en er formand, er medlemmer af HEKLA s styregruppe. I HEKLA er der tæt kontakt og samarbejde mellem klinisk farmakologi og klinisk farmaci på Sygehus Apoteket, og der holdes faste møder hvor uddannelsessøgende læger deltager. Uddannelsessøgende på både 2. og 4. år vil blive tildelt lægemiddelkomite-opgaver af både regional og lokal karakter. Typisk drejer det sig om udarbejdelse af skriftlige sagsfremstillinger ved ønske om ibrugtagning af nye lægemidler, opdatering af Basislisten og Fælleslisten, revidering af regionens Listen for særlig dyr medicin, analyser af forbrugsmønstre og sundhedsøkonomiske vurderinger samt udarbejdelse og vurdering af materiale vedrørende kliniske afdelingers lægemiddelforbrug. Listen af opgaver er ikke udtømmende, men illustrer en af fagets grundpiller: Farmakologisk beslutningsstøtte i forhold til effekt, bivirkninger og pris i relation til større organisationer og myndigheder. Den uddannelsessøgende deltager i de relevante møder, både regionalt og lokalt. Det forventes på 4. år, at man selvstændigt ved møder kan stå for et fagligt indlæg. Undervisning Afdeling KBF, Odense Universitetshospital, er tilknyttet Syddansk Universitet gennem Klinisk Institut og deltager i undervisningen af medicin-, farmaceut- og biomekanikstuderende. Undervisningen kan tildeles efter nærmere aftale inden for rammerne af den normale arbejdstid. Det er en kernekompetence for speciallæger i klinisk farmakologi at kunne formidle, kommunikere og undervise i fagligt komplekst stof. Således forventes uddannelsessøgende læger på både 2. og 4. år at deltage i afdelingens undervisningsportefølje. Herudover forventes det, at den uddannelsessøgende deltager i afdelingens interne undervisning, som foregår hver mandag og kaldes journal club. I løbet af ansættelsen forventes desuden at den uddannelsessøgende står for det faglige indhold minimum 2 gange. Journal club-programmet tilrettelægges af den uddannelseskoordinerende yngre læge (UKYL) og den uddannelsesansvarlige overlæge. Forskning og publikation Klinisk farmakologi ved afdeling KBF, OUH, og Syddansk Universitet er meget forskningsaktiv inden for farmakogenetik, lægemiddelmetabolisme, lægemiddelinteraktioner og farmakoepidemiologi. Den uddannelsessøgende kan forvente at blive inddraget i et eller flere projekter efter interesse. Den uddannelsessøgende opfordres til i begyndelsen af sin ansættelse at arrangere møder med afdelingens tre professorer for hurtigst muligt at afdække, hvilke projekter der kunne være relevante. Version 3.0 7

8 Som uddannelsessøgende forventes man at publicere et eller flere af de lægemiddelsvar, som man er medforfatter på i Lægemiddelinformationen, i eksempelvis Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi fra Sundhedsstyrelsen. Faste møder Lægemiddelinformationen Hvad? Hvor? Lægefaglig konference med diskussion af indkomne og udgående forespørgsler til Lægemiddelinformationen. Mødelokalet, Winsløwparken 19, 2. sal Hvornår Hver mandag og torsdag Journal Club AKF-møder Hvad? Hvor? Hvornår? Hvad? Hvor? Systematisk gennemgang af udvalgte farmakokinetiske, farmakodynamiske eller sundhedsøkonomiske emner. Udvalgte generelle forhold ved kliniske lægemiddelforsøg. Klassisk Journal club-seancer. Dette følger et fastlagt program. Mødelokalet, Winsløwparken 19, 2. sal Ca. 1 time hver mandag. Fællesmøde mellem ansatte på afdeling KBF, klinisk farmakologi OUH, og Afdeling for Klinisk Farmakologi, Institut for Sundhedstjenesteforskning, Syddansk Universitet. Orientering om aktiviteter og personalia. Præsentation af projekter. Mødelokalet, Winsløwparken 19, 2. sal Hvornår? Hver 3. mandag HEKLA -SAF-møder Hvad? Hvor? Fællesmøder med farmaceuter fra hospitalsapoteket og læger fra klinisk farmakologi. Her diskuteres på baggrund af konkrete patientcases farmakologiske problemstillinger, som kan dreje sig om alt fra interaktioner, bivirkninger og dosering til behandlingsvalg. Sædvanligvis varetager afdelingens HEKLA overlæge rollen som mødeleder, men uddannelsessøgende læger på 4. år af H-forløbet vil også gradvist skulle kunne varetage denne funktion. Det er obligatorisk for alle uddannelsessøgende læger at deltage i disse møder. Mødelokale på Sygehus Apoteket (SAF), OUH Hvornår? Hver 2. onsdag Version 3.0 8

9 Vejleder, samtaler og elektronisk logbog Det overordnede ansvar for din uddannelse varetages af den uddannelsesansvarlige overlæge. Læger i hoveduddannelsesstilling får tildelt en hovedvejleder. Det er den uddannelsessøgendes ansvar at invitere til møder med vejlederen. Det er vejlederens ansvar og pligt at afsætte tid til det. Det tilstræbes at introduktionssamtalen holdes indenfor de første 2 uger. Ved introduktionssamtalen laves en uddannelsesplan, som skal sendes til og godkendes af den uddannelsesansvarlige overlæge. Der holdes justeringssamtale efter 6 måneder. Sammen med din vejleder evaluerer I, hvilke kompetencer du har tilegnet dig, planlægger det videre uddannelsesforløb og justerer undervejs i forløbet. Du skal sikre dig, at du får kompetencerne godkendt, efterhånden som de bliver opnået. Din uddannelsesplan skal gennemgås og sendes i revideret form til og godkendes af den uddannelsesansvarlige overlæge. Ved slutevalueringen tages stilling til, om målene er nået og uddannelsen dermed kan godkendes. Det evalueres ligeledes, om afdelingen lever op til uddannelsesprogrammet. Udover de tre obligatoriske, planlagte samtaler vil der være et naturligt, løbende behov for samtaler med vejleder af kortere varighed, ca. 1 gang om måneden, hvor man gennemgår logbogen, og hvor mindre justeringer i læringsprocessen og uddannelsesplanen kan foretages. Der anvendes elektronisk logbog, se Skabelonerne, som skal anvendes til de obligatoriske samtaler, er udviklet af Center for Lægers Videreuddannelse på OUH. Disse er tilgængelige via: eller via Hoveuddannelse - introduktionssamtale, Hoveduddannelse - justeringssamtaler og Hoveduddannelse - afsluttende samtale. Den uddannelsesansvarlige overlæge skal godkende uddannelseselementet. 4. Karriererådgivning Karrierevejledning er et krav i den lægelige videreuddannelse i forbindelse med vejledersamtaler. Det er således den enkelte yngre læges hovedvejleder, som især kan bistå den yngre læge, idet denne som udgangspunkt har det bedste kendskab til den enkelte læges kvalifikationer, engagement, evner, motivation etc. Som redskab kan til disse samtaler bruges Karriereværket - redskab til vejledersamtaler. Karrierevejledningens strategiske mål for hoveduddannelseslæger er at sikre et fortsat godt grundlag for at gennemføre uddannelsen og at flest muligt læger opnår ansættelse som speciallæge på grundlag af deres speciallægeuddannelse. For uddannelsessøgende på 4. år forgår karrierevejledning sammen med afdelingens specialeansvarlige overlæge og den yngre læges hovedvejleder. Version 3.0 9

10 5. Evaluering af afdelingen som uddannelsessted Den uddannelsessøgende skal ved afslutningen af forløbet selv evaluere sit ophold via Ansvaret for den lægelige videreuddannelse i klinisk farmakologi på afdelingen ligger hos den uddannelsesansvarlige overlæge. 6. Kursusdeltagelse Alle uddannelsessøgende læger skal være opmærksomme på, at uddannelsesansvaret og kursustilmelding er lægens eget. Under hoveduddannelsen er nedenstående kurser obligatoriske og udbydes via Den Lægelige Videreuddannelse i regionerne (SOL2 dog via Sundhedsstyrelsen). Tilmelding kan ske via de to links: Forskningstræning Grundkursus Modul 1 og 2 SOL-kurser (Samarbejde, Organisation og Ledelse) SOL1 gennemføres i starten af hoveduddannelsen. hoveduddannelsen SOL2 og 3 i slutningen af Andre regionale kurser: Vejlederkursus for speciallæger og læger i sidste del af hoveduddannelsen Kurserne er målrettet speciallæger eller læger i sidste del af hoveduddannelsen med vejledende funktioner i forhold til uddannelsessøgende. Alle på 4. år eller hvor det er >5 år siden sidste vejlederkursus, anbefales at deltage. Specialespecifikke kurser Det forventes, at den uddannelsessøgende deltager i alle de kurser, som afvikles under ansættelsesperioden. Der afvikles i alt 9 kurser fordelt over 3 år. En opdateret liste over aktuelle kurser kan findes på Dansk Selskab for Klinisk Farmakologis hjemmeside under Undervisningskurser. Version

11 7. Læringsstrategier og kompetencevurderingsmetoder Speciallægeuddannelsen i klinisk farmakologi indeholder kompetencer, der knytter sig til samtlige af de syv lægeroller: Læringsstrategier Målbeskrivelsen fra 2015 for specialet Klinisk Farmakologi beskriver detaljeret de anbefalede læringsmetoder, der kan benyttes for at opnå de beskrevne kompetencer. Disse er opsummeret i de 12 punkter, som er refereret nedenfor: Mesterlære Afdelingsundervisning Opgave Selvstudium Kursus Feedback Refleksion Gruppediskussion Videnformidling Læringsdagbog Selvstudium Fokuseret klinisk ophold eller studieophold Kompetencevurderingsmetoder Målbeskrivelsen beskriver også de obligatoriske kompetencevurderingsmetoder, og der henvises hertil for en fuld uddybning. De hyppigste anvendte metoder er struktureret observation, bedømmelse af opgaver og kollegial bedømmelse ved 360-gradersevaluering. Version

12 Den praktiske forståelse af kompetencevurderingsmetoder, som anvendes på afdelingen : Er direkte at se hvordan en uddannelsessøgende læge udfører en færdighed og ud fra i forvejen opstillede kriterier vurdere dennes færdighedsniveau. Struktureret vejledesamtale: Er en samtale mellem den uddannelsessøgende og vejlederen der omhandler i forvejen definerede områder, men som ikke har præg af overhøring. 360-graders feedback: En evaluering udført af flere sundhedsfaglige medarbejdere mod i forvejen opstillede kriterier. På afdelingen deltager alle læger og en farmaceut fra Lægemiddelinformation i evalueringerne, andre kan inddrages, hvis det skønne relevant. : En skriftlig udtalelse fra vejleder eller anden kompetent person om kvaliteten af en udført opgave. Udtalelsen dokumenteres ved at scannes ind og/eller skrives i logbogen af vejlederen. Godkendt kursus: Godkendt kursusbevis eller logbogssignatur. Version

13 8. Præsentation af kompetenceudvikling Målbeskrivelsen for hoveduddannelsen beskriver samlet, hvilke kompetencer der skal opnås i løbet af 2. og 4. år. Nedenstående uddannelsesprogram beskriver, hvorledes kompetencerne erhverves og vurderes på herværende afdeling. I alt 46 kompetencer skal opnås i forbindelse med de 2 års ansættelser. De enkelte kompetencer er farvekodet, som i den elektroniske logbog, i forhold til de 7 lægeroller og står, som de primært er angivet i målbeskrivelsen: Medicinsk ekspert/lægefaglig, Kommunikator, Samarbejder, Leder/administrator/organisator, Sundhedsfremmer, Akademiker/forsker/underviser og Professionel. Afdelingens læringsstrategier og kompetencevurderingsmetoder for de enkelte kompetencer følger målbeskrivelsen og er i nedenstående tabel søgt operationaliseret og beskrevet, så den uddannelsessøgende og dennes vejleder kan se, hvordan kompetenceudvikling opnås i afdelingen. Version

14 # Kompetence inkl. konkretisering Vurderingsmetode Læringsstrategier Vurdere den kliniske effekt af og parakliniske tegn på lægemidlers virkninger, bivirkninger og interaktioner Rådgive om diagnostik og behandling af akutte og kroniske lægemiddelforgiftninger og andre toksikologiske problemstillinger Herunder rådgive om lægemiddelanalyser i denne sammenhæng. Rådgive i generelle og specifikke sundhedsfaglige problemstillinger vedrørende lægemidlers anvendelse Herunder rådgive vedrørende: farmakodynamik farmakokinetik farmakogenomik lægemiddelmetabolisme lægemiddelinteraktioner særlige patientpopulationer: o børn o gravide og ammende o ældre o patienter med organsvigt Forestå en individualiseret farmakoterapi på baggrund af den enkelte patients fænotypiske og genotypiske karaktertistika med relevans for lægemiddelbehandling Godkendt kursus Godkendt kursus Godkendte kurser Godkendt kursus Deltagelse i bemandingen af og besvarelse af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen Opgave hvor udvalgte rådgivningssager uddybes Deltagelse i ugentlige konferencer hvor ind- og udgående spørgsmål diskuteres og gennemgås Selvstudium af relevant baggrundsviden Deltagelse specialespecifikt kursus Fokuseret ophold ved Giftlinjen, Bispebjerg Hospital Deltagelse i specialespecifikt kursus Deltagelse i TDM-funktionen Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen Opgave hvor udvalgte rådgivningssager uddybes Udarbejdelse af materiale til og deltagelse i HEKLA-SAF-møder, HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder Deltagelse i alle relevante, specialespecifikke kurser Deltagelse i den kommenterede svarafgivelse mht. TDM og genotypeanalyser. Selvstudium af relevant baggrundsviden Deltagelse i specialespecifikt kursus Version

15 Deltage i tværfaglige, problemorienterede, terapeutiske konferencer Rådgive beslutningstagere i sundhedssystemet i problemstillinger Gennemføre en evidensbaseret evaluering af et medikamentelt standardsortiment Varetage funktioner i lægemiddelkomitearbejde Rådgive om individuel farmakologisk behandling ved hjælp af lægemiddelkoncentrationsmålinger (TDM) Herunder kunne applicere og integrere farmakokinetisk, farmakodynamisk og farmakogenetisk viden i udøvelsen og fortolkningen af TDM, rådgive og vejlede om lægemiddelkoncentrationsmålinger, angive en strategi for rationel anvendelse af TDM for et givet lægemiddel. Struktureret vejledersamtale Godkendt kursus Deltagelse i Lægemiddelinformationens faste konferencer Deltagelse i HEKLA-SAF-møder Udarbejdelse af materiale til HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder Udarbejdelse af baggrundsmateriale til Basislisten og/eller Fælleslisten Deltagelse i vurderinger af og udarbejdelse af afdelingers sortimenter Udarbejdelse af materiale til og deltagelse til HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder Deltagelse i udarbejdelse af LMK-relaterede høringssvar Deltagelse i den kommenterede svarafgivelse mht. TDM og genotypeanalyser, også i Lægemiddelinformationen SOP-/instruks-opdatering (opgaven) Selvstudium af relevant baggrundsviden Deltagelse i specialespecifikt kursus Version

16 Kunne deltage i dele af planlægning, design, initiering, organisering, koordinering, gennemførelse, analyse, fortolkning og rapportering af et lægemiddelrelateret projekt Herunder mindst et af følgende et klinisk lægemiddelforsøg et epidemiologisk lægemiddelstudie et farmakoøkonomisk lægemiddelstudie et basalfarmakologisk studie Kritisk vurdere farmakodynamiske, farmakokinetiske, farmakoepidemiologiske, farmakoøkonomiske og sammenlignende lægemiddelforsøg Herunder vurdere: metodologi effekt sikkerhed økonomi Kritisk vurdere lægemiddelrelateret markedsførings- og dokumentationsmateriale fra medicinindustrien Godkendte kurser Godkendt kursus Struktureret vejledersamtale forskningsmæssige aktiviteter, gruppediskussion, refleksion og feedback Deltagelse i intern undervisning/ Journal club Deltagelse i specialespecifikke kurser Selvstudium af de vigtigste, klinisk farmakologiske tidsskrifter og Selvstudium af Medicinrådets metodehåndbøger og GRADEvurderinger Præsentation og gennemgang af en udvalgt artikel i Journal Club Deltagelse i specialespecifikke kurser : Deltagelse i intern undervisning/ Journal club Selvstudium 13 Herunder Summary of Product Characteristics, SPC Orienteret i og kendskab til lægemiddellovgivning nationalt, EU, og internationalt Geneve-, Sydney-, Helsinki- og Tokyo-deklarationerne GCP-regler Udstedelse af markedsføringstilladelse Bivirkningsregistrering MedInfo DSKF-høringer Tilskudsregler Etiske regler Godkendt kursus forskningsmæssige aktivitet Selvstudium af relevant lovgivning Deltagelse i specialespecifikt kursus Version

17 14 Inddrage patientens perspektiv i diagnostiske og terapeutiske beslutninger I relevante fora inddrage patientens perspektiv i diagnostiske og terapeutiske beslutninger (fx i LLK, MedInfo eller ved Mini-MTV) rådgivningsfunktion, refleksion, feedback og gruppediskussion Kan også opfyldes i de kliniske år (1. og 3. år af H-forløbet). rådgivningsfunktion, refleksion, feedback og gruppediskussion I dagligdagen fungere som vejleder af yngre kolleger 15 Etablere kontakt og kommunikere i en form præget af tillid, empati, situationsbevidsthed og situationsfornemmelse i forhold til patienter, pårørende, kolleger, andet sundhedspersonale og øvrige samarbejdspartnere Herunder: integrere samtaleteknikker og personligt nærvær i kommunikationssituationen afdække krav og forventninger til kommunikationen disponere og styre en samtale i forhold til tid og formål Indsamle relevante kliniske oplysninger til brug for lægemiddelrådgivning Godkendt kursus Kan også opfyldes i de kliniske år (1. og 3. år af H-forløbet). 16 Herunder koordinere og forestå indsamlingen af dokumentation og baggrundsviden til brug for rådgivningssager vedrørende lægemidler Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen Opgave hvor udvalgte rådgivningssager uddybes Deltagelse i den kommenterede TDM-svarafgivelse 17 Formidle indsamlet viden til patienter, kolleger, studerende, andet sundhedspersonale og andre samarbejdspartnere Godkendt kursus undervisningsaktiviteter rådgivningsfunktion Godkendt forskningstræningskursus Version

18 18 Formidle lægemiddelrelateret viden til offentligheden, medier og beslutningstagere bedømmelse af opgave Udarbejdelse af artikler, f.eks. til Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi Udarbejdelse af baggrundsmateriale som beslutningsstøtte for beslutningstagere rådgivningsfunktion rådgivningsfunktion, refleksion, feedback og gruppediskussion undervisningsaktiviteter Deltagelse i HEKLA-SAF møder, HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder 19 Fastlægge lægemiddelterapeutiske behandlingsplaner i samarbejde med medlemmer af et tværfagligt behandlingsteam 360-graders feedback og/eller bedømmelse af opgave 20 Etablere og udvikle samarbejdsrelationer, med udgangspunkt i gensidig respekt, i forhold til kolleger, andet sundhedspersonale og andre samarbejdspartnere Herunder udnytte menneskelige ressourcer i tværfaglige teams i forhold til opgaver relateret til patientvaretagelse, videnskabelige problemstillinger, uddannelsesmæssige eller administrative opgaver - og samtidigt bidrage med sin egen faglige ekspertise 360-graders feedback 21 Aktivt deltage i afdelingskonference Struktureret fremlægge patienthistorie Varetage konferencefremlægning og opfølgning på konference beslutninger Deltagelse i ugentlige konferencer hvor ind- og udgående spørgsmål diskuteres og gennemgås rådgivningsfunktion Kan også opfyldes i de kliniske år (1. og 3. år af H-forløbet). Version

19 22 Identificere og påtage sig lægelige arbejdsopgaver hvori der indgår en ledelsesfunktion Herunder mindst et af følgende: kursusledelse og organisation tværfaglige diskussionsfora lægemiddelkomitearbejde undervisningsplanlægning ledelse af tværfagligt samarbejde Vurdering af opgave 23 Udforme skriftlige arbejdsinstrukser Varetage arbejdsplanlægning, herunder arbejdsfordeling, vagtplaner og instrukser for arbejdsopgaver Motivere og engagere medarbejdere og samarbejdspartnere Varetagelse af bagvagtsfunktion i Lægemiddelinformationen og TDMfunktionen Undervisningsplanlægning f.eks. Journal club (sammen med UKYL) og medicinstuderende Varetagelse af afdelingens SOP er, herunder opdatering og evt. udarbejdelse af nye Varetagelse af afdelingens SOP er, herunder opdatering og evt. udarbejdelse af nye Varetagelse af andre funktioner, f.eks. vaccination af KBF s ansatte eller fordeling af TDM-vagter Bagvagtsfunktion i Lægemiddelinformationen og TDMfunktionen Bagvagtsfunktion i Lægemiddelinformationen og TDMfunktionen Deltagelse i HEKLA-SAF møder, HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder rådgivningsfunktion forskningsaktivitet Version

20 26 Udnytte og prioritere ressourcer i forhold til rådgivningsfunktioner, uddannelse og forskning Løbende sparring med vejleder, bagvagter og samarbejdspartnere rådgivningsfunktion Bagvagtsfunktion i Lægemiddelinformationscentralen og TDM-funktionen Deltage i afdelingens undervisningsog forskningsaktiviteter Løbende sparring med vejleder, bagvagter og samarbejdspartnere 27 Administrere egne ressourcer og egen tid i forhold til at afbalancere rådgivning, økonomiske aspekter, andre aktiviteter og egen livskvalitet Struktureret vejledersamtale 28 Arbejde for og rådgive om hvorledes sundheden kan fremmes hos den enkelte patient, i patientpopulationer og i samfundet ud fra evidensbaseret viden om forebyggelse Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen rådgivningsfunktion Udarbejdelse af artikler, f.eks. til Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen rådgivningsfunktion Deltagelse i HEKLA-SAF møder, HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder Udarbejdelse af baggrundsmateriale som beslutningsstøtte for beslutningstagere Udarbejdelse af artikler, f.eks. til Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi 29 Arbejde for at fremme forståelsen for, betydningen af og implementeringen af rationel farmakoterapeutisk adfærd Version

21 30 Arbejde for at bibringe lægemiddelmarkedet en øget gennemsigtighed Herunder deltage i debatten med henblik på øget gennemsigtighed (fx ved at skrive læserbreve, artikler eller diskutere med lægemiddelkonsulenter) Kritisk vurdering og diskussion af f.eks. markedsføringsmateriale fra lægemiddelindustrien (annoncer, konsulentoplæg, SPC m.m.) Udarbejdelse af artikler, f.eks. til Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi 31 Identificere sundhedsrelaterede områder med over- og underbehandling rådgivningsfunktion forskningsaktivitet : Løbende orientering ift. nyhedsbreve fra relevante interessenter (f.eks. Lægemiddelstyrelsen m.fl.) Selvstudium af de vigtigste, klinisk farmakologiske tidsskrifter Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen Præsentation og gennemgang af en udvalgt artikel i Journal club Selvstudium Deltagelse i specialespecifikt kursus Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen rådgivningsfunktion Udarbejdelse af artikler, f.eks. til Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi 32 Holde sig ajour med den nyeste viden inden for klinisk farmakologi Struktureret vejledersamtale 33 Foretage en kritisk vurdering af medicinsk litteratur Godkendt kursus 34 Foretage en evidensbaseret vurdering af klinisk lægemiddelpraksis Struktureret vejledersamtale Version

22 35 Formidle faglig klinisk farmakologisk information på baggrund af viden om læring og kompetenceudvikling Godkendt kursus undervisningsaktiviteter Bagvagtsfunktion i Lægemiddelinformationen og TDMfunktionen Deltagelse i vejlederkursus for speciallæger og H-læger Varetagelse af vejlederrolle ift. andre yngre læger undervisningsaktiviteter med feedback og refleksion ved vejleder Deltagelse i vejlederkursus for speciallæger og H-læger Løbende sparring med vejleder og bagvagter Deltagelse i ugentlige konferencer hvor ind- og udgående spørgsmål diskuteres og gennemgås Bagvagtsfunktion i Lægemiddelinformationen og TDM-funktionen 36 Udvælge hensigtsmæssige læringsstrategier ved uddannelse af studerende, yngre læger, kolleger og andre faggrupper, herunder overveje rammerne for undervisningen godkendt kursus 37 Aktivt udnytte situationer i hverdagen til mesterlære, dialog og refleksion for at optimere læring hos sig selv og andre Struktureret vejledersamtale Version

23 38 Bidrage til udvikling af klinisk lægemiddelrelateret viden Herunder: formulere en problemstilling med udgangspunkt i en aktuel klinisk praksis inden for eget speciale og påvise tilstedeværende og manglende viden omkring problemstillingen gennemføre en systematisk eftersporing i forskningslitteraturen til at belyse den valgte problemstilling fortolke litteraturens resultater kritisk og anvende resultaterne til en kritisk vurdering af etableret praksis vurdere eventuelle organisatoriske, økonomiske og etiske konsekvenser af at ændre praksis gennem udnyttelse af viden erhvervet ved litteraturgennemgangen formidle resultatet af litteraturgennemgangen samt eventuelle øvrige overvejelser godkendt kursus Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen rådgivningsfunktion Deltagelse i HEKLA-SAF møder, HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder Udarbejdelse af baggrundsmateriale som beslutningsstøtte for beslutningstagere Deltagelse i specialespecifikt kursus forskningsaktivitet Udarbejdelse af forskningstræningsprojekt Udarbejdelse af artikler, f.eks. til Månedsskrift for almen praksis eller Rationel Farmakoterapi 39 Identificere forskningsrelevante områder Udarbejdelse af besvarelser af indgående spørgsmål til Lægemiddelinformationen forskningsaktivitet Udarbejdelse af forskningstræningsprojekt Udarbejdelse af artikler forskningsaktivitet Udarbejdelse af artikler Udarbejdelse af forskningstræningsprojekt 40 Bidrage til udvikling af videnskabelig viden Version

24 41 Redegøre for relevante etiske overvejelser i forbindelse med den videnskabelige undersøgelse godkendt kursus Deltagelse i Journal club forskningsaktivitet Deltagelse i specialespecifikt kursus Deltagelse i forskningstræningskurser Udarbejdelse af forskningstræningsprojekt Deltagelse i Journal club Deltagelse i specialespecifikt kursus Deltagelse i forskningstræningskurser Udarbejdelse af forskningstræningsprojekt Løbende sparring med vejleder og bagvagter Refleksion og feedback Bemanding af Lægemiddelinformationen rådgivningsfunktion Deltagelse i HEKLA-SAF møder, HEKLA styregruppemøder og/eller Lægemiddelrådsmøder rådgivningsfunktion forskningsaktivitet og audits Deltagelse i vagtdækningen Aktiv stillingtagen til egen habilitet i forhold til varetagelse af offentlige hverv så som fagudvalg, nævn etc. og potentielle ansættelser. 42 Anvende grundlæggende videnskabsteori i relation til forskning Forskningstræning Journalclubs Godkendt kursus 43 Vurdere egen faglige formåen og åbent tilkendegive grænser for samme og opsøge assistance ved behov 360-graders feedback 44 Etablere, fastholde og afslutte en professionel relation, herunder tage ansvar for egen virksomhed og praktisere i overensstemmelse med det faglige, lovgivningsmæssige og etiske kodeks som læger er bundet af 45 Varetage etiske spørgsmål i klinisk praksis Herunder: opbevaring og videregivelse af oplysninger indhente informeret samtykke indhente fuldmagt overholde tavshedspligt håndtere ressourceallokering håndtere interessekonflikter klarlægge interessekonflikter i samarbejdssituationer hvor kommercielle interesser er involveret Version

25 46 Løbende evaluere viden og færdigheder og erkende egne personlige faglige og etiske grænser Herunder: anvende hensigtsmæssige strategier for at opretholde og udvikle faglig kompetence opnå en balance mellem personlige og faglige roller og personligt ansvar erkende egnen styrke og begrænsning inddrage andre kompetente kræfter i opgaveløsning Struktureret vejledersamtale Løbende sparring med vejleder og bagvagter Refleksion og feedback Version

26 9. Introduktionsprogram til nyansatte læger Alle nyansatte læger på afdelingen skal gennemføre afdelingens introduktionsprogram. Dag 1 Velkomst og rundvisning på Odense Universitetshospital, Syddansk Universitet og Afdeling KBF. Præsentation af medarbejdere og samtale med UAO Praktiske forhold: Anvisning af dueslag, arbejdsplads og arbejdsstation. Rekvisition af kontorartikler. Præsentation af IT-netværket. Postcirkulation, udlevering af nøgler, kaffe og gavekasse. Udlevering af Need-to-know (praktisk information). Dag 2 Introduktion til Lægemiddelinformationen. Udlevering af Standard Operative Procedures for arbejdsgangen. Principper for litteratursøgning. Bibliotek. Introduktion til diverse databaser som anvendes i: LI-Web, Micromedex, Janusinfo, Interaktionsdatabasen Litteraturbestilling gennem Videncentret. Dag 3 Introduktion til lægemiddellaboratoriet. Arbejdsgange og rutiner. Præsentation og introduktion til TDM-databasen. Instruks til kommentering af TDM- og genotypesvar. Version

27 9.1. Checkliste for introduktionsprogrammet for nyansatte læger Velkomst og rundvisning på Odense Universitetshospital, Syddansk Universitet og Afdeling KBF Præsentation af medarbejdere Anvisning af dueslag, arbejdsplads og arbejdsstation Rekvisition af kontorartikler Præsentation af IT-netværket Postcirkulation, udlevering af nøgler, kaffe og gavekasse Introduktion til Lægemiddelinformationen Udlevering af Standard Operative Procedures til Lægemiddelinformationen Udlevering af Need-to-know Bibliotek Introduktion til diverse databaser: LI-Web; Micromedex; Janusinfo, Interaktionsdatabasen Litteraturbestilling gennem Videncentret Introduktion til lægemiddellaboratoriet Præsentation og introduktion til TDM-databasen, instruks Første vejledersamtale planlagt Booket møder med professorerne Version

28 10. Anbefalet faglitteratur Noget vil være læst på 2 år, det meste på 4. år du opfordres til at læse mere og nyt samt eventuelt at genlæse de vanskeligste emner. Wullf & Gøttzche: Rationel klinik, 5. udgave Koren: Maternal-Fetal Toxicology, 3. udgave. Kapitlerne 1-6 Fletcher: Clinical Epidemiology, 3. edition. Kapitlerne 5, 6, 7, 9, 10, 11 Goodman & Gilman s The Pharmacological basis of Therapeutics. 11. edition, Kapitlerne 1-5 Rowland and Tozer: Essentials of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics, 2. edition. EMA s kliniske Scientific guidelines Scientific guidelines Kjeld Møller Pedersen: Basal sundhedsøkonomi, 1. udgave Medicinrådets metodehåndbøger: Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye lægemidlers og nye indikationers kliniske merværdi version 1.2 Metodehåndbog for terapiområder version 1.1 Statistik: BMJ Endgames: På S:\KlinFarm-Alle\BMJ Statistical Endgames Therapeutic Drug Monitoring: Instrukser på S:\KlinFarm-Alle\TDM og AGNP Consensus Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring in Neuropsychopharmacology Metode og Nationale Kliniske Retningslinjer: GRADE: Journal of Clinical Epidemiology-serien og Vigtige publikationer som skal læses/screenes: Prescrire international (cirkuleres via Lægemiddelinformationen) Rationel Farmakoterapi (via IRF) Almene medicinske tidsskrifter som jævnligt bør screenes for artikler: The Lancet New England Journal of Medicine British Medical Journal Klinisk farmakologiske tidsskrifter som jævnligt bør screenes for relevante artikler: Clinical Pharmacology and Therapeutics British Journal of Clinical Pharmacology European Journal of Clinical Pharmacology Version