Årsregnskabsmeddelelse for regnskabsåret 2010

Transkript

1 Selskabsmeddelelse Nr. 02/ februar 2011 Zealand Pharma realiserede i regnskabsåret 2010 en omsætning på DKK 87,4 mio. mod DKK 25,3 mio. i 2009 og et underskud før skat på DKK 104,6 mio. Omsætningen stammer primært fra milepælsbetalinger fra sanofi-aventis vedrørende lixisenatide. Underskuddet før skat er lavere end det tidligere forventede underskud på DKK mio. primært som følge af lavere omkostninger til incitaments-programmer. Pr. 31. december 2010 udgjorde selskabets likvider og kontantinvesteringer i værdipapirer DKK 433,0 mio. I november 2010 gennemførte Zealand Pharma en børsintroduktion og blev noteret på NASDAQ OMX Copenhagen med et bruttoprovenu på DKK 372,9 mio. I løbet af 2010 opnåede Zealand Pharma gode fremskridt i sine forsknings- og udviklingsprogrammer, særligt med sin ledende lægemiddelkandidat, lixisenatide, men også med sine øvrige udviklingsprogrammer. Højdepunkter fra 2010 Resultater fra Zealand Pharmas pipeline Zealand Pharmas samarbejdspartner sanofi-aventis offentliggjorde positive fase III top-line resultater fra de første to kliniske GetGoal-studier med lixisenatide; o Alle effektmål blev opfyldt i de to studier, og lixisenatide var generelt veltolereret uden væsentlige bivirkninger o Som monoterapi reducerede lixisenatide blodsukkerniveauet væsentligt i sammenligning med placebo o I kombination med basal insulin viste lixisenatide signifikant forbedret glukosekontrol hos patienter med type 2 diabetes Zealand Pharma modtog milepælsbetalinger fra samarbejdspartneren sanofi-aventis vedrørende lixisenatide på i alt DKK 82,8 (USD 15.0) mio. Den globale licensaftale med sanofi-aventis blev revideret for at introducere specifikke bestemmelser vedrørende udvikling og kommercialisering af lixisenatide i kombination med Lantus, sanofi-aventis rekombinante og humane langtidsvirkende insulinanalog. Sanofi-aventis offentliggjorde deres forventede igangsættelse af kombinationsproduktet lixisenatide + Lantus i fase III inden for måneder fra september Zealand Pharma opnåede positive resultater i et fase Ib studie med ZP1848 til behandling af Crohns sygdom. Forretningsmæssige begivenheder I november rejste Zealand Pharma et bruttobeløb på DKK 372,9 (EUR 50) mio. ved en børsintroduktion, hvorved den blev Europas største biotek IPO i Selskabet Zealand Pharma A/S Side 1 af 17

2 udstedte nye aktier, og er nu noteret på NASDAQ OMX Copenhagen under handelssymbolet ZEAL. I marts blev ledelsesgruppen styrket med udnævnelsen af tre nye medlemmer. Christian Grøndahl tiltrådte som forskningsdirektør, Mats Blom blev udnævnt til økonomidirektør og John Hyttel, der er medstifter af Zealand Pharma, blev udnævnt til fagdirektør. Begivenheder efter balancedagen I februar 2011 offentliggjorde Zealand Pharmas samarbejdspartner sanofi-aventis positive data fra GetGoal-X fase III studiet med lixisenatide, hvor stoffet opfyldte det primære non-inferioritets effektmål med reduceret HbA1c i forhold til baseline sammenlignet med exenatide til dosering to gange dagligt. Forventninger til 2011 Zealand Pharma forventer driftsomkostninger i 2011 på cirka DKK 170 mio. Størstedelen af Zealand Pharmas omsætning hidrører aktivitetsbestemte milepælsbetalinger fra selskabets partnere. Da tidspunktet for sådanne betalinger i væsentligt omfang er uden for Zealand Pharmas kontrol, offentliggør selskabet ikke forventninger til fremtidig omsætning. Adm. direktør David Solomon udtaler i en kommentar til årets resultat: 2010 var et skelsættende år for Zealand Pharma. Vi blev børsintroduceret i november måned og blev noteret på NASDAQ OMX Copenhagen med et bruttoprovenu på DKK 372,9 mio. Vi er glade for, at vores førende lægemiddelstof, lixisenatide, leverede positive top-line resultater tre fase III studier i GetGoal-programmet er nu offentliggjort, og de opfyldte alle de primære effektmål, og bekræftede, at lixisenatide har en attraktiv effekt- og sikkerhedsprofil. Vi ser også frem til at forsætte det tætte samarbejde med Helsinn Healthcare om videreudviklingen af ZP1846 til behandling af diarré forårsaget af kemoterapi. Vi vil gerne takke alle medarbejderne for deres engagement i Zealand Pharma samt vores eksisterende og nye aktionærer for deres fortsatte støtte. Vi ser frem til at videreudvikle vores pipeline og til at offentliggøre kliniske data i 2011 samt til en spændende fremtid som børsnoteret selskab. Telekonference Selskabet afholder en telekonference i dag torsdag den 10. februar kl dansk tid. David Solomon, adm. direktør, og Mats Blom, finansdirektør, vil præsentere resultaterne for 2010, hvorefter der vil være mulighed for at stille spørgsmål til selskabet. Telekonferencen vil foregå på engelsk, telefonnummeret er , og adgang fås ved at indtaste koden En tilhørende præsentation vil kunne hentes på selskabets hjemmeside (ir.zealandpharma.com) ca. en time før begivenheden. Zealand Pharma A/S Side 2 af 17

3 For yderligere oplysninger kontakt venligst: Zealand Pharma A/S David Solomon, administrerende direktør Tlf.: M:Communications Mary-Jane Elliott / Emma Thompson / Amber Bielecka / Ulf Martensson Tlf.: / Fremadrettede udsagn Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov. Zealand Pharma A/S Side 3 af 17

4 Koncernregnskab for 2010 Bestyrelsen og direktionen har godkendt dette årsregnskab indeholdende sammendragne regnskabsoplysninger for Regnskabet er aflagt i overensstemmelse med indregningsog målingsbestemmelser i International Financial Reporting Standards (IFRS) udstedt af IASB og godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Zealand Pharma A/S Side 4 af 17

5 Ledelsesberetning Udviklingspipeline Introduktion til Zealand Pharma Zealand Pharma er en dansk biofarmaceutisk virksomhed, som forsker i og udvikler nye peptidbaserede lægemidler. Selskabets egen videnskabelige ekspertise i forskning, optimering og udvikling af peptider har ført til en stærk og voksende pipeline af nye peptidbaserede lægemiddelkandidater med gunstige terapeutiske egenskaber. Selskabet fokuserer på tre terapeutiske områder: stofskiftesygdomme (diabetes og fedme), mavetarmsygdomme og hjerte-karsygdomme. Zealand Pharma har i gennemsnit indsendt en Investigational New Drug (IND)-ansøgning, eller en tilsvarende ansøgning i Europa, hver 18. måned siden stiftelsen. På et kommercielt grundlag har Zealand Pharma opnået gode resultater med at sikre samarbejds- og licensaftaler med medicinalselskaber, og selskabet vil fortsat udlicensere udviklings- og kommercielle rettigheder til dets lægemiddelkandidater på markeder, hvor selskabet vurderer, at de finansielle og/eller driftsmæssige styrker af en farmaceutisk samarbejdspartner vil være fordelagtige. Selskabet vil dog beholde udviklingsog kommercialiseringsrettigheder til udvalgte geografiske og/eller terapeutiske markeder, hvor det vurderer, at selskabet kan udvikle de påkrævede kompetencer. Diabetes og andre stofskiftesygdomme Zealand Pharma har tre lægemiddelkandidater under udvikling, som har potentialet til at kunne give patienter med type 2 diabetes et forbedret behandlingsresultat. Lixisenatide, en GLP-1-receptoragonist til indtagelse én gang dagligt udviklet gennem et partnerskab med sanofi-aventis, har vist lovende potentiale som monoterapi med positive fase III resultater rapporteret i hele 2010 og starten af Lixisenatide udvikles tillige som en kombinationsterapi med Lantus (insulinglargin), sanofi-aventis rekombinante humane Zealand Pharma A/S Side 5 af 17

6 langtidsvirkende insulinanalog. Dette kombinationsprodukt forventes også at give væsentlige behandlingsfordele for patienter med type-2 diabetes. ZP2929, en dobbeltvirkende GLP- 1/glukagon receptoragonist til behandling af klinisk fede type 2 diabetikere, har vist vedvarende og klinisk relevant vægttab og glykæmisk kontrol i prækliniske dyremodeller, og der forventes påbegyndt kliniske undersøgelser med mennesker i Lixisenatide Zealand Pharma har udlicenseret de globale rettigheder til lixisenatide til sanofi-aventis, som er verdens fjerdestørste farmaceutiske virksomhed målt på globalt salg. Lixisenatide udvikles nu både som monoterapi til indtagelse én gang dagligt og i kombination med sanofiaventis langtidsvirkende insulinanalog Lantus, som er markedets i øjeblikket førende langtidsvirkende insulinanalog. Lixisenatide monoterapi I det kliniske fase III GetGoal-program, som blev påbegyndt i maj 2008, og som har indskrevet over patienter globalt, evalueres effekten og sikkerheden af lixisenatide ved dosering én gang dagligt hos voksne patienter med type 2 diabetes, som behandles med forskellige orale antidiabetika eller med insulin. Patientrekrutteringen til det kliniske GetGoalprogram blev afsluttet ved udgangen af 2009, og de næste resultater fra programmet forventes offentliggjort i 2. kvartal Klinisk udvikling Efter offentliggørelsen af top-line resultater i april 2010, blev de fuldstændige resultater fra det første monoterapi-studie, GetGoal MONO, rapporteret på EASD-kongressen i Stockholm i september GetGoal MONO omfattede 360 patienter med type 2 diabetes, som ikke fik glukosesænkende behandling og med en HbA1c startværdi på mellem 7% og 10%. Lixisenatide opfyldte alle primære effektmål og var generelt veltolereret. Sanofi-aventis har endvidere offentliggjort igangsættelsen af yderligere fase II/IIIb studier til sammenligning af lixisenatide og førende diabetesbehandlinger, og Zealand Pharma forventer, at der vil blive indsendt ansøgninger om markedsføringstilladelse for lixisenatide som monoterapi i 4. kvartal 2011 i EU og i 4. kvartal 2012 i USA. Kombinationsbehandling med lixisenatide og Lantus Næsten alle patienter med type 2 diabetes vil, efterhånden som sygdommen udvikler sig, i sidste ende skulle behandles med insulin. Insulinbehandling er effektiv men har dog visse ulemper, særligt vægtøgning og risiko for hypoglykæmi. Zealand Pharma forventer, at kombinationen af lixisenatide og sanofi-aventis produkt Lantus har potentialet til at kunne give patienter med type 2 diabetes et bedre behandlingsalternativ i form af bedre glykæmisk kontrol, færre hypoglykæmiske episoder og bedre vægtkontrol, opbremsning af sygdomsudviklingen samt patientvenlig dosering. Klinisk udvikling Der er i 2010 afsluttet et klinisk fase I studie med kombinationsbehandlingen lixisenatide- Lantus ved brug af separate og samtidige injektioner af de to produkter ( fri kombination ), og en fase III udviklingsplan er ved at blive færdiggjort for kombinationsproduktet. I september 2010 offentliggjorde sanofi-aventis top-line resultaterne fra det kliniske studie GetGoal-L-ASIA, hvor lixisenatide blev administreret som supplement til basal insulin, herunder Lantus. Ifølge sanofi-aventis opfyldte fase III kombinationsstudiet det primære effektmål, tilføjelsen af lixisenatide med dosering én gang dagligt til basal insulin én gang dagligt reducerede Zealand Pharma A/S Side 6 af 17

7 HbA1c-niveauerne med 0,88 procentpoint i forhold til placebo (p<0,0001), og studiet rejste ingen sikkerhedsbekymringer. De samlede resultater fra studiet forventes offentliggjort i Sanofi-aventis har meddelt, at selskabet med henblik på at opnå markedsføringstilladelser vil skulle gennemføre et pivotalt klinisk studie, som det på nuværende tidspunkt forventer at påbegynde mellem september 2010 og marts 2012 med kombinationen af lixisenatide og Lantus administreret med én injektionspen, som vælges af sanofi-aventis til kommerciel lancering. ZP2929 ZP2929 er en yderst potent dobbeltvirkende agonist peptid, som påvirker såvel GLP-1 som glukagonreceptorer, og som udvikles til subkutan administration én gang dagligt for at forbedre den glykæmiske kontrol og inducere et klinisk relevant vægttab hos klinisk fede type 2 diabetikere. ZP 2929 ejes 100% af Zealand Pharma. Den prækliniske udvikling af ZP2929 blev påbegyndt i Til dato er virkningen af ZP2929 blevet sammenlignet i dyremodeller med såvel placebo som en kommercielt tilgængelig GLP-1-receptoragonist. Behandling med ZP2929 har vist sig at føre til glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til et markedsført GLP-1 middel og med langt bedre vægtkontrol og en gunstig effekt på indholdet af kolesterol i blodet. Som led i det prækliniske program med ZP2929 har selskabet for nylig påbegyndt toksikologi- og sikkerheds-farmakologiforsøg for at understøtte de kliniske fase I studier, som i øjeblikket planlægges påbegyndt i 3. kvartal Mave-tarmsygdomme Zealand Pharma har to lægemiddelkandidater under udvikling, som potentielt vil kunne give patienter med visse mave-tarmsygdomme bedre behandlingsmuligheder. ZP1846 ZP1846 er en ny, potent og selektiv GLP-2-agonist, som selskabet vurderer har en regenerativ virkning på tarmen ved at stimulere slimhindedannelse. GLP-2 er et naturligt forekommende peptidhormon, der primært produceres af tyndtarmen. I november 2008 udlicenserede Zealand Pharma ZP1846 til Helsinn Healthcare, som er et veletableret selskab inden for lægemidler, der understøtter kræftbehandling. Helsinn Healthcare gennemfører i øjeblikket et fase Ib studie på fem centre i Europa med patienter, der lider af kolorektal kræft. ZP1848 ZP1848 er en potent og selektiv GLP-2-agonist, som sigter mod at blive en ny behandlingsmulighed for patienter med inflammatorisk tarmsygdom, herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa, pga. dens regenerative virkning på tarmens epitel og dermed forbedring af tarmens funktion. Zealand Pharma har afsluttet kliniske fase Ia og Ib studier med ZP1848 i Konklusionen på det kliniske fase Ia studie var, at ZP1848 er sikkert og veltolereret. Det Zealand Pharma A/S Side 7 af 17

8 kliniske fase Ib studie viste en klar positiv virkning på citrullin-niveauet blandt de patienter, der blev behandlet med ZP1848 sammenlignet med de patienter, der fik placebo. Den signifikante stigning i citrullin-niveauet indikerer, at ZP1848 har den ønskede effekt på epitelets vækst og således øger absorptionsarealet og forbedrer tarmens funktion. Zealand Pharma forbereder i øjeblikket et fase IIa studie med patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som selskabet vurderer vil blive påbegyndt i 1. kvartal Hjerte-karsygdomme Zealand Pharma har to lægemiddelkandidater i udvikling til behandling af hjertekarsygdomme: Danegaptide, en lægemiddelkandidat til behandling af atrieflimmer (AF) og andre hjerte-indikationer, samt ZP1480 til behandling af akut nyreskade efter hjertekirurgi. Danegaptide Danegaptide er et lille og potent first-in-class modificeret dipeptid og en andengenerations gap junction-modifier, som er oralt tilgængeligt. Danegaptide synes lovende til forebyggelse af postoperativ AF og til opretholdelsen af normal sinus/hjerterytme hos patienter med akut og kronisk AF. Ophør af samarbejde Efter Wyeth blev opkøbt af Pfizer i 2009, blev Wyeths aktive udvikling af danegaptide afbrudt. Pfizer havde tidligere offentliggjort, at selskabet bragte stort set al forskning inden for hjerte-karsygdomme til ophør. Den 13. juli 2010 meddelte Pfizer formelt Zealand Pharma opsigelsen af aftalen med selskabet. Zealand Pharma og Pfizer er enige om betingelserne for en overførsel til selskabet af de nødvendige data og rettigheder fra Wyeth, og Zealand Pharma har til hensigt at videreudvikle danegaptide i samarbejde med en ny partner. Klinisk udvikling Udviklingsprogrammet for danegaptide, som Wyeth foretog, bestod af en intravenøs formulering til akut brug og en oral formulering til kronisk behandling. Det samlede antal kliniske fase I studier omfattede i alt 153 raske frivillige, og konklusionen var, at danegaptide er sikkert og veltolereret. Selskabet agter at forberede sig til et fase IIa proof-of-principle studie i 2011/2012 med en intravenøs formulering til at undersøge atrieflimmer efter operation hos patienter, der har fået foretaget hjertekirurgi, f.eks. patienter, der har fået foretaget en by-pass operation i hjertet. Zealand Pharma har også til hensigt at gå videre med et klinisk fase I studie med den orale formulering af danegaptide til behandling af atrieflimmer og potentielt andre hjertekarindikationer. ZP1480 ZP1480 er et peptidbaseret lægemiddel, der udvikles til hospitalsbaseret intravenøs behandling af akut nyreskade efter hjertekirurgi. I april 2003 udlicenserede Zealand Pharma videreudviklingen af ZP1480 til Action Pharma. Der blev i midten af 2010 afsluttet et kliniske fase IIa studie med i alt 42 patienter. Hovedresultaterne har vist, at ZP1480 er sikkert og veltolereret, og der var positive virkninger med hensyn til forebyggelse af nyreskade hos patienter, der får foretaget hjertekirurgi. Zealand Pharma A/S Side 8 af 17

9 Forretningsmæssige begivenheder Børsnotering Zealand Pharma rejste et bruttoprovenu på DKK 372,9 mio. ved en børsintroduktion og blev noteret på NASDAQ OMX Copenhagen den 23. november Provenuet blev rejst til videreudvikling af lægemiddeludviklingsprogrammerne og selskabets vækst. Styrket ledelsesgruppe I marts 2010 blev Zealand Pharmas ledelsesgruppe styrket med udnævnelsen af tre nye medlemmer: Christian Grøndahl tiltrådte som forskningsdirektør fra Novo Nordisk A/S, hvor han tidligere var Corporate Vice President. Mats Blom blev udnævnt til økonomidirektør og kom fra Swedish Orphan International Holding AB (opkøbt af Biovitrum AB i 2009), hvor han var CFO. John Hyttel blev udnævnt til fagdirektør og er medstifter af Zealand Pharma. Regnskab for perioden 1. januar til 31. december 2010 (revideret) Resultatopgørelse Nettoresultat for 2010 var et underskud på DKK 104,6 mio. sammenlignet med et underskud på DKK 76,4 mio. i Udviklingen i nettoresultat skyldes primært højere omsætning fra milepælsbetalinger i 2010 end i 2009, kombineret med højere udviklings- og administrationsomkostninger, der kan henføres til øgede personaleomkostninger. Nettoomsætning Zealand Pharmas omsætning udgjorde DKK 87,4 mio. i 2010 i forhold til DKK 25,3 mio. i 2009, svarende til en stigning på DKK 62,0 mio. Fremgangen kan henføres til højere milepælsbetalinger fra samarbejdspartnere i 2010, primært fra to milepælsbetalinger vedrørende lixisenatide, som selskabet modtog fra sanofi-aventis. I 2009 blev der modtaget milepælsbetalinger fra Helsinn Healthcare SA som følge af udstedelsen af et amerikansk patent for ZP1846 og fra Wyeth (nu Pfizer) i forbindelse med udstedelsen af den endelige rapport of det kliniske fase I studie med danegaptide. Forsknings- og udviklingsomkostninger Zealand Pharmas forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 151,3 mio. i 2010 i forhold til DKK 93,1 mio. i 2009, svarende til en stigning på DKK 58,2 mio. Stigningen kan henføres til højere personaleomkostninger med DKK 52,9 mio., royaltyudgifter på DKK 11,1 mio. og et fald på DKK 5,8 mio. i andre forsknings- og udviklingsomkostninger, primært som følge af lavere kliniske omkostninger. Administrationsomkostninger Zealand Pharmas administrationsomkostninger udgjorde DKK 39,7 mio. i 2010 i forhold til DKK 16,7 mio. i 2009, svarende til en stigning på DKK 23,0 mio. Stigningen kan primært henføres til højere personaleomkostninger med DKK 18,6 mio. Andre administrationsomkostninger blev forøget med DKK 4,4 mio. primært som følge af stigende licensaktiviteter. Omkostninger forbundet med børsintroduktionen De samlede omkostninger forbundet med selskabets børsintroduktion på NASDAQ OMX Copenhagen den 23. november 2010 udgjorde DKK 52,6 mio. Af dette beløb er DKK 5,8 mio. omkostningsført i resultatopgørelsen, mens de resterende DKK 46,8 mio. er modregnet i provenuet fra børsnoteringen. Zealand Pharma A/S Side 9 af 17

10 Personaleomkostninger De samlede personaleomkostninger, som indgår i forsknings- og udviklingsomkostninger samt administrationsomkostninger, udgjorde DKK 121,6 mio. i 2010, mod DKK 49,3 mio. i Stigningen skyldtes primært omkostninger i forbindelse med incitamentsprogrammer; udbudsbonus og warrantprogrammer udgjorde DKK 45,1 mio. og kontantbonusprogrammer udgjorde DKK 19,4 mio. Personaleomkostningerne steg med yderligere DKK 7,8 mio. som følge af en stigning i antal medarbejdere, herunder udvidelsen af ledelsesgruppen. Andre driftsindtægter Andre driftsindtægter udgjorde DKK 0,8 mio. i 2010 mod DKK 4,0 mio. i Da ZP1846 er nået længere i den kliniske udvikling, blev beløbet betalt for forskningsarbejde foretaget af Zealand Pharma på vegne af Helsinn Healthcare reduceret med DKK 3,2 mio. I 2010 indledte Zealand Pharma to projekter finansieret af Eurostar, hvor refusionen udgjorde DKK 0,5 mio. Driftsresultat Driftsunderskuddet blev DKK 108,7 mio. sammenlignet med et driftsunderskud på DKK 80,6 mio. i Selskabets større driftsunderskud skyldtes ovennævnte faktorer. Finansielle indtægter De finansielle indtægter var relativt stabile og udgjorde DKK 4,1 mio. i 2010 og DKK 4,3 mio. i Finansielle indtægter består af renteindtægter og valutakursgevinster. Finansielle omkostninger Finansielle omkostninger udgjorde DKK 0,1 mio. i 2010 og DKK 0,1 mio. i Finansielle omkostninger består af bankgebyrer og valutakurstab. Resultat af ordinær drift før skat Zealand Pharmas resultat af ordinær drift før skat blev et underskud på DKK 104,6 mio. i 2010 sammenlignet med et underskud på DKK 76,4 mio. i Skat af ordinært resultat Udskudte skatteaktiver på DKK 168,0 mio. er ikke indregnet i balancen på grund af usikkerhed om, hvorvidt de skattemæssige underskud kan anvendes. Som følge heraf er der ikke indregnet skat af ordinært resultat hverken i 2010 eller Årets resultat Årets resultat udgjorde et underskud på DKK 104,6 mio. i 2010 og DKK 76,4 mio. i 2009, hvilket primært kan tilskrives ovennævnte faktorer for de enkelte år. Resultatdisponering Der er ikke udloddet udbytte, og årets underskud på 104,6 mio. kr. for koncernen er overført til næste år. Anlægsinvesteringer Investeringer i nyt udstyr udgjorde DKK 4,2 mio. i 2010 sammenlignet med DKK 3,6 mio. i Pengestrømme Pr. 31. december 2010 udgjorde Zealand Pharmas likvide midler DKK 383,3 mio. mod DKK 144,6 mio. pr. 31. december Stigningen kunne henføres til driftsomkostninger (ekskl. incitamentsprogrammer uden likviditetseffekt på DKK 49,4 mio.) på DKK 147,4 mio., som delvist blev opvejet af milepælsbetalinger på DKK 87,4 mio., investeringer på DKK 4,2 mio., Zealand Pharma A/S Side 10 af 17

11 øvrige reguleringer på DKK 3,9 mio. og pengestrømme fra finansieringsaktiviteter på DKK 299,0 mio. i forbindelse med børsintroduktionen samt investeringer i værdipapirer. Forventninger til 2011 Zealand Pharma forventer driftsomkostninger i 2011 på cirka DKK 170 mio. Størstedelen af Zealand Pharmas omsætning hidrører aktivitetsbestemte milepælsbetalinger fra selskabets partnere. Da tidspunktet for sådanne betalinger i væsentligt omfang er uden for Zealand Pharmas kontrol, offentliggør selskabet ikke forventninger til fremtidig omsætning. Begivenheder efter balancedagen Den 2. februar 2011 offentliggjorde sanofi-aventis positive data fra GetGoal-X fase III studiet med lixisenatide, som er indlicenseret fra Zealand Pharma, hvor stoffet opfyldte det primære non-inferioritets effektmål med reduceret HbA1c i forhold til baseline sammenlignet med exenatide til dosering to gange dagligt. De første resultater viste endvidere, at væsentligt færre patienter med type 2 diabetes i behandling med lixisenatide til dosering én gang dagligt oplevede hypoglykæmi sammenlignet med patienter i behandling med exenatide. I gruppen med patienter i behandling med lixisenatide oplevede tre gange færre personer symptomer associeret med hypoglykæmi end i gruppen af patienter i behandling med exenatide (2,5% mod 7,9%, p<0,05). Der blev observeret seks gange færre tilfælde af hypoglykæmi hos patienter i behandling med lixisenatide end ved behandling med exenatide (8 tilfælde mod 48 tilfælde). De øvrige effektmål var i store træk i overensstemmelse med observationer fra behandling med andre GLP-1 agonister. GetGoal-X er det tredje fase III studie i GetGoal-programmet, hvorfra det er rapporteret, at de primære effektmål er opfyldt. Aktionærforhold Zealand Pharmas aktier er noteret på NASDAQ OMX Copenhagen A/S under fondskoden DK (ZEAL) og er en del af Mid Cap-segmentet. Aktiekursudvikling i 2010 Zealand Pharmas aktier blev noteret på NASDAQ OMX Copenhagen den 23. november Noteringskursen var DKK 86 pr. aktie. Den 30. december 2010 var slutkursen DKK 70 pr. aktie, svarende til et fald på 19%. I perioden fra 23. november til 30. december 2010 udgjorde omsætningen af Zealand Pharmas aktier i alt DKK 24,6 mio., svarende til en gennemsnitlig daglig omsætning på DKK 0,9 mio. Der blev handlet i alt aktier i løbet af perioden. Zealand Pharmas markedsværdi pr. 30. december 2010 var ca. DKK 1,6 mia. Aktiekapital Pr. 30. december 2010 havde Zealand Pharmas aktiekapital en pålydende værdi på DKK fordelt på stk. aktier à nom. DKK 1. Dette skal sammenholdes med henholdsvis DKK og stk. aktier ved udgangen af Stigningen i aktiekapitalen skyldes en fortegningsemission i forbindelse med noteringen af Zealand Pharmas aktier og introduktionen på NASDAQ OMX Copenhagen den 23. november Zealand Pharma udstedte i alt stk. nye aktier til en kurs på DKK Zealand Pharma A/S Side 11 af 17

12 86 pr. aktie. Endvidere blev der i december måned udnyttet warrants, hvorved aktiekapitalen blev forhøjet med stk. aktier. Ejerstruktur Den 31. december 2010 havde Zealand Pharma i alt 589 navnenoterede aktionærer, der samlet ejede stk. aktier i Zealand Pharma, svarende til 95,5% af den samlede aktiekapital. Følgende aktionærer ejede pr. 31. december 2010 mere end 5% af Zealand Pharmas aktier: Sunstone BI Funds, København, Danmark 18,6 % LD Pension (Lønmodtagernes Dyrtidsfond), København, Danmark 12,7 % CDC Innovation, Paris, Frankrig 11,3 % Sunstone Life Science Ventures Fund, København, Danmark 10,0 % Idinvest, Paris, Frankrig 7,8 % A/S Dansk Erhvervsinvestering, København, Danmark 5,4 % LSP, Amsterdam, Holland 5,3 % Warrant- og kontantbonusprogrammer Med henblik på at tiltrække og fastholde kompetente medarbejdere har Zealand jævnligt etableret warrantprogrammer. Der er i øjeblikket to udestående warrantprogrammer: I medarbejderincitamentsprogrammet for 2007 var der udestående warrants pr. 31. december Warrants under dette program udløber den 31. december I medarbejderincitamentsprogrammet for 2010 var der udestående warrants pr. 31. december Warrants under dette program kan udnyttes i perioden fra 3. november 2013 til og med 3. november Der er omkostningsført DKK 19,3 mio. i Den 10. februar 2011 udstedte selskabet yderligere warrants under dette program. Udnyttelse kan ske i perioden 10. februar 2014 til og med 10. februar Der vil blive omkostningsført DKK 6,5 mio. i 1. kvartal Zealand Pharma har endvidere etableret kontantbonusprogrammer for selskabets administrerende direktør og bestyrelsesformand: Selskabets administrerende direktør, David Solomon, og bestyrelsesformanden, Daniël Jan Ellens, har fået tildelt en kontantbonus, som er beregnet på grundlag af værdien af selskabets aktier, med en total estimeret omkostning pr. 31. december 2010 på DKK 19,4 mio. Selvom denne kontantbonus ikke blev udbetalt i 2010, er den beregnede anslåede omkostning omkostningsført i 2010.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Selskabets administrerende direktør, David Solomon, er endvidere berettiget til en kontantbonus, som baseres på den del af selskabets markedsværdi på udbetalingstidspunktet, der overstiger DKK mio. Den beregnede anslåede omkostning pr. 31. december 2010 udgjorde DKK 0 mio. Zealand Pharma A/S Side 12 af 17

13 I forbindelse med selskabets børsintroduktion på NASDAQ OMX Copenhagen blev der udbetalt en kontantbonus til alle medarbejdere på i alt DKK 15,1 mio. Organisation Zealand Pharma havde 77 medarbejdere pr. 31. december Finanskalender for april 2011 Årsrapport 28. april 2011 Ordinær generalforsamling 12. maj 2011 Delårsrapport for 1. kvartal 18. august 2011 Delårsrapport for 2. kvartal 17. november 2011 Delårsrapport for 3. kvartal Zealand Pharma A/S Side 13 af 17

14 Zealand Pharma A/S Side 14 af 17

15 Zealand Pharma A/S Side 15 af 17

16 Zealand Pharma A/S Side 16 af 17

17 Ledelsens påtegning Bestyrelsen og direktionen for Zealand Pharma har godkendt dette årsregnskab indeholdende sammendragne regnskabsoplysninger for Det sammendragne koncernregnskab er udarbejdet efter de internationale regnskabsstandarder (IFRS) udstedt af International Accounting Standards Board (IASB) og de internationale regnskabsstandarder som godkendt af EU. Endvidere er koncernregnskabet og ledelsens beretning aflagt i overensstemmelse med de yderligere danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig og den samlede præsentation af regnskabet for dækkende. Endvidere indeholder ledelsesberetningen efter vores opfattelse en retvisende redegørelse for udviklingen i koncernens aktiviteter og økonomiske forhold, årets resultat og af koncernens finansielle stilling samt en beskrivelse af de væsentligste risici og usikkerhedsfaktorer, som koncernen kan påvirkes af, i overensstemmelse med danske oplysningskrav for børsnoterede selskaber. Glostrup, den 10. februar 2011 Direktion David H. Solomon Adm. direktør Mats Blom Økonomidirektør Christian Grøndahl Forskningsdirektør John Hyttel Fagdirektør Bestyrelse Daan J. Ellens Formand Peter James Arthur Benson Næstformand Alain Munoz Christian Herskind Florian N.C. Reinaud Helle Størum Christian Thorkildsen Zealand Pharma A/S Side 17 af 17