PRODUKTRESUMÉ. for. Vibradox, tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxycyclin 100 mg og 200 mg som doxycyclinmonohydrat
|
|
- Nicklas Fog
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 5. oktober 2010 PRODUKTRESUMÉ for Vibradox, tabletter 0. D.SP.NR LÆGEMIDLETS NAVN Vibradox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxycyclin 100 mg og 200 mg som doxycyclinmonohydrat Hjælpestoffer er anført under pkt LÆGEMIDDELFORM Tabletter Vibradox tabletter er runde, flade, gule tabletter med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier. Infektioner forårsaget af miltbrandbakterier (Bacillus anthracis), herunder inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrand (posteksponering): For at mindske hyppigheden eller progres-sionen af sygdommen efter udsættelse for miltbrandbakterier i aerosolform. De tidlige stadier 1 og 2 af Lyme Borreliose (forårsaget af spirokæten Borrelia burgdorferi). Tilbagefaldsfeber forårsaget af Borrelia recurrentis, overført af lus. Tilbagefaldsfeber forårsaget af Borrelia duttonii, overført af flåter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 200 mg det første døgn efterfulgt af 100 mg én gang daglig i tilslutning til et let måltid eller væske. da_10265_spc.doc Side 1 af 9
2 Behandling af inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrand: Voksne: 100 mg 2 gange daglig i 60 dage. Børn < 45 kg: 2,2 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i 60 dage. (Se pkt Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). Børn 45 kg: Samme dosis som hos voksne Behandling af tilbagefaldsfeber overført af flåter og lus (forårsaget af Borrelia recurrentis og Borrelia duttonii): Disse tilstande kan behandles med en enkeltdosis på mg (1-2 tabletter), afhængig af sværhedsgrad. For at reducere risikoen for vedvarende eller opblussende feber, anbefales det at behandle med 1 tablet hver 12. time i 7 dage. Behandling af de tidlige stadier 1 og 2 af Lyme Borreliose forårsaget af Borrelia burgdorferi: Voksne: 100 mg (1 tablet) 2 gange daglig i dage, afhængig af objektive tegn, symptomer og respons. Børn < 8 år: Anbefales ikke. Børn > 8 år: 1-2 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 100 mg/dosis). Børn: Børn under 12 år bør ikke behandles med tetracykliner; se pkt Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion ved stærkt nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). 4.3 Kontraindikationer Graviditet (se pkt. 4.6). Overfølsomhed over for doxycyclin, andre tetracykliner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Børn: Børn under 12 år bør ikke behandles med tetracykliner. Som andre tetracykliner danner doxycyclin et stabilt calciumkompleks i knogledannende væv. Hos for tidligt fødte spædbørn, der er behandlet med orale tetracykliner i doser af 25 mg/kg hver 6. time, er set en nedgang i væksthastigheden af lægbenet. Dette fænomen viste sig at være reversibelt ved ophør af behandlingen. Brugen af tetracykliner under udviklingen af tænder (sidste halvdel af graviditeten samt børn op til 8 år) kan medføre permanent misfarvning af tænderne (gul-grå-brun). Denne bivirkning ses hyppigst ved langtidsbehandling med stofferne, men er set ved gentagne korttidsbehandlinger. Forstyrrelse i tanddannelsen er ligeledes set. Derfor bør doxycyclin ikke benyttes til disse patientgrupper, medmindre anden relevant behandling ikke er tilgængelig eller er kontraindiceret. Dog kan doxycyclin benyttes til behandling af infektioner forårsaget af miltbrandbakterier hos børn. da_10265_spc.doc Side 2 af 9
3 Generelt: Udstående fontaneller hos spædbørn samt godartet intrakraniel hypertension hos voksne er rapporteret ved indgift af fuld terapeutisk dosis. Behandling bør ophøre hvis der er tegn på øget intrakranielt tryk. Disse tilstande forsvandt hurtigt ved ophør af behandling. Tyktarmsbetændelse er rapporteret ved brug af næsten alle antibakterielle midler, inkl. doxycyclin og sværhedsgraden er fra mild til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose, hvis patienter i antibakteriel behandling får diarré. Tetracykliner giver anledning til hurtig resistensudvikling over for flere antibiotika-grupper. Brugen af antibiotika resulterer lejlighedsvis i vækst af ikke-følsomme mikroorganismer. Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Regelmæssig kontrol af patienten er essentiel. Hvis en resistent mikroorganisme forekommer, bør antibiotikabehandlingen afbrydes og relevant behandling indledes. Tilfælde af betændelse i spiserøret samt sårdannelse i spiserøret er rapporteret hos patienter i behandling med kapsler og tabletter indeholdende lægemidler i tetracyclingruppen, herunder doxycyclin. Størstedelen af disse patienter indtog kapslerne eller tabletterne umiddelbart inden sengetid. Den anti-anabolske virkning af tetracykliner kan medføre en stigning i carbamidkoncentrationen. Denne anti-anabolske effekt synes ikke at forekomme ved brug af doxycyclin hos patienter med nedsat nyrefunktion. Bør anvendes med største forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller til patienter, der får potentielt levertoksiske lægemidler. Abnorm leverfunktion er sjældent rapporteret og er fremkaldt af både den orale og den parenterale indgift af tetracykliner, heriblandt doxycyclin. Tetracykliner kan medfører nefrotoksiske skader eller forværre en allerede eksisterende nedsat nyrefunktion (identificeres ved en øgning i kreatinin og urea i serum). I forbindelse med administration af doxycyclin, er der i sjældne tilfælde rapporteret om nyreskade, f.eks. interstitial nefritis, akut nyresvigt og anuria ( 0,01 % til < 0,1 %). Ved langtidsbehandling bør regelmæssige laboratorieundersøgelser af organfunktioner, inkl. blod-, nyre- og leverfunktion udføres. Fotosensibilisering er observeret hos nogle patienter i tetracyclinbehandling, herunder doxycyclin. Patienter bør derfor undgå direkte sollys samt ultraviolet lys, og behandlingen bør afbrydes ved tegn på erytem. Fotosensibiliseringen kan teoretisk vare ved mindst 5 døgn efter afsluttet behandling på grund af relativt lang halveringstid og høj fedtopløselighed af doxycyclin. Ved behandling af kønssygdomme og mistanke om samtidig syfilis bør egnede diagnostiske procedurer, herunder mørkefeltsanalyser benyttes. I disse tilfælde bør der tages månedlige serologiske prøver i mindst fire måneder. da_10265_spc.doc Side 3 af 9
4 Tetracykliner kan medføre forværring af systemisk lupus erythematosus. Doxycylin er sat i forbindelse med sjældne tilfælde af akut porfyri og bør derfor ikke anvendes til patienter, som lider af porfyri. En mulig risiko for mindsket absorption og sænket plasmakoncentration af doxycyclin bør overvejes hos patienter, som har nedsat eller ingen produktion af saltsyre (hypochlorhydria eller achlorhydria) eller som behandles med lægemidler som hæmmer saltsyresekretionen i ventriklen (se pkt. 4.5). 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der har været rapporteret forlængelse af protrombintiden ved samtidig indtagelse af doxycyclin og warfarin. Tetracykliner kan sænke plasma protrombinaktiviteten, hvorfor det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af antikoagulantia. Antagonisme over for baktericide antibiotika. Da bakteriostatiske lægemidler kan påvirke den bactericide virkning af penicillin, frarådes samtidig behandling med doxycyclin og penicillin. Absorptionen hæmmes ved samtidig indgift af jern-, aluminium-, magnesium- eller calciumholdige præparater samt af mælkeprodukter. Der bør gå minimum 3 timer mellem indtagelsen af doxycyclin og den type lægemidler eller fødevarer. Alkohol, barbiturater, carbamazepin og phenytoin nedsætter halveringstiden for doxycyclin. Interaktioner med laboratorieprøver Fejlagtig stigning i katekolaminniveauet i urin kan ses på grund af en reaktion med fluorescenstesten. 4.6 Graviditet og amning Graviditet: Doxycyclin er kontraindiceret under graviditet på grund af risiko for fosterskader. Der er desuden en øget risiko for leverskader hos moderen ved behandling med tetracykliner under graviditet. Doxycyclin har ikke været undersøgt hos gravide patienter. Doxycyclin bør derfor ikke anvendes til gravide, med mindre de potentielle fordele for moderen opvejer risikoen for det ufødte barn (se pkt. 4.4). Resultater af dyreforsøg indikerer, at tetracykliner passerer placenta, genfindes i fostervæv og kan have toksisk virkning på fostret (ofte relateret til forsinket udvikling af knoglerne samt permanent misfarvning af tænder). Embryonisk toksicitet er set hos dyr behandlet tidligt i drægtighedsperioden. Amning: Tetracykliner, inkl. Doxycyclin, udskilles i modermælken og derfor bør doxycyclin ikke anvendes i ammeperioden. Som andre tetracykliner danner doxycyclin et stabilt calciumkompleks i knogledannende væv. Hos for tidligt fødte spædbørn, der er behandlet med orale tetracykliner i doser af 25 mg/kg hver sjette time, er set en nedgang i væksthastigheden af lægbenet. Dette fænomen viste sig at være reversibelt ved ophør af behandlingen. da_10265_spc.doc Side 4 af 9
5 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke mærkning. Doxycyclin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 Bivirkninger Op til 10 % af patienterne kan få bivirkninger. Disse er oftest af gastrointestinal natur og kan minimeres hvis præparatet tages sammen med et let måltid. Følgende bivirkninger er set hos patienter, der har fået tetracykliner, herunder doxycyclin. Blod og lymfesystem Immunsystemet Metabolisme og ernæring Nervesystemet Ikke almindelig (>1/1000 og <1/100) Øre og labyrint Mave-tarmkanalen Almindelig (>1/100 og <1/10) Ikke almindelig (>1/1000 og <1/100) Hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, neutropeni, eosinofili. Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk shock, anafylaksi, anafylaktoid reaktion, anafylaktoid purpura, perikarditis, angioneurotisk ødem, eksacerbation af systemisk lupus erythematosus, dyspnø, serumsygdom, perifert ødem, hypotension, takykardi og urticaria. Anti-anabolsk effekt. Hovedpine. Udstående fontaneller hos spædbørn og godartet intrakraniel hypertension hos voksne. Tinnitus. Kvalme. Opkastning, diarré, glossitis. Mavesmerter, anoreksi, dysfagi, dyspepsi, enterokolitis, pseudomembranøs kolitis, Clostridium difficile diarré og inflammatoriske læsioner i det anogenitale område (med overvækst af Candida albicans). Øsofagitis samt øsofagus ulcerationer er rapporteret hos patienter i behandling med kapsel- og tabletda_10265_spc.doc Side 5 af 9
6 Lever og galdeveje Hud og subkutane væv Ikke almindelig (>1/1000 og <1/100) Knogler, led, muskler og bindevæv Medfødte, familiære og genetiske sygdomme Frekvens ukendt Undersøgelser formuleringer. Abnorm leverfunktion, hepatitis. Udslæt, herunder makulo-papuløse og erytematøse udslæt, hudreaktioner som følge af fotosensibilitet. Erythema multiforme, eksfolierende dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, rødmen, onykolyse. Artralgi, myalgi. Porfyri. Ved langtidsbehandling med tetracykliner, er der rapporteret brun-sort mikroskopisk misfarvning af thyroidea. Brugen af tetracycliner under udviklingen af tænder (sidste halvdel af graviditeten samt børn op til 8 år) kan medføre permanent misfarvning af tænderne (gul-grå-brun) og emaljehypoplasi; se pkt Overdosering Overdosering: Doxycyclin har relativt lav akut toksicitet. Dog, medfører overdosering en risiko for parenkymatøse lever- og nyreskader samt pankreatitis. Behandling: Om nødvendigt ventrikeltømning, aktivt kul, antacida. Symptomatisk behandling. Serum halveringstiden for doxycyclin påvirkes ikke væsentligt af dialyse, og dialyse vil derfor ikke være til hjælp ved behandling af overdosering Udlevering B. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.0 Terapeutisk klassifikation J 01 AA 02 Antibakterielle midler til systemisk brug, tetracykliner. da_10265_spc.doc Side 6 af 9
7 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Doxycyclins virkning er bakteriostatisk, og menes at skyldes en hæmning af proteinsyntesen. Vibradox er aktivt over for en lang række Gram-positive og Gramnegative mikroorganismer. Gram-positive bakterier: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus gruppe (Streptococcus faecalis og Streptococcus faecium), Alfa-hæmolytiske streptokokker (viridans gruppe). Da mange stammer blandt de ovennævnte Gram-positive mikroorganismer er resistente overfor tetracykliner, anbefales det at dyrke og følsomhedsteste disse. Op til 44% af stammerne af Streptococcus pyogenes og 74% af Streptococcus faecalis er resistente over for tetracykliner. Derfor bør tetracyclin ikke anvendes ved infektioner fremkaldt af streptokokker, medmindre passende følsomhed er påvist. Gram-negative bakterier: Neisseria gonorrhoeae, Calymmatobacterium granulomatis, Heamophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Yersinia pestis (tidligere Pasteurella pestis), Francisella tularensis (tidligere Pasteurella tularensis), Vibrio cholerae (tidligere Vibrio comma), Bartonella bacilliformis, Brucella species. Da mange stammer blandt følgende Gram-negative mikroorganismer er resistente overfor tetracykliner, anbefales det at dyrke og følsomhedsteste disse: Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter aerogenes, Shigella species, Acinetobacter species (tidligere Mima species og Herellea species), Bacteroides species. Andre mikroorganismer: Ricketsiae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Treponema pallidum, Treponema pertenue, Clostridium species, Fusobacterium fusiforme, Actinomyces species, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes, Entamoeba species, Balantidum coli, Plasmodium falciparum. Doxycyclin er aktiv over for den aseksuelle erytrocytiske form af Plasmodium falciparum men ikke over for gametocytter af P. falciparum. Stoffets præcise virkningsmekanisme er ikke kendt. Forekomsten af resistens kan variere geografisk og med tiden og det anbefales at indhente lokal information om resistens, især ved behandlingen af alvorlige infektioner. Informationen givet i dette produktresumé indikerer blot sandsynligheden for mikroorganismernes følsomhed overfor doxycyclin. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Absorption Tetracykliner absorberes hurtigt og bindes til plasmaproteiner i forskellig grad. Doxycyclin absorberes næsten fuldstændig efter oral administration, biotilgængeligheden er 90-95%. Forsøg indikerer, at absorptionen af doxycyclin, i modsætning til andre tetracykliner, ikke påvirkes af indtagelsen af føde eller mælk. I Vibradox tabletter, der indeholder doxycyclincarrageenat, er doxycyclin bundet til det sulfaterede polysaccharid carrageenat. Henfaldsforsøg viser, at frigivelsen af doxycyclin fra carrageenatkomplekset ikke reduceres af øget ph. Desuden er det hos frivillige forsøgsda_10265_spc.doc Side 7 af 9
8 personer påvist, at forbehandling med protonpumpehæmmeren omeprazol ikke nedsætter biotilgængeligheden af doxycyclin, når stoffet indgives som doxycyclincarrageenat. En oral dosis på 200 mg til voksne gav en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 2,6 µg/ml doxycyclin efter 2 timer faldende til 1,45 µg/ml efter 24 timer. Distribution Doxycyclin er meget lipidopløseligt og distribueres hurtigt til de fleste organer i terapeutiske koncentrationer. Doxycyclin koncentreres i galden, hvor koncentrationen er ca. 10 gange højere end plasmakoncentrationen. Bindes også til knoglevæv, tandvæv og tumorvæv. Biotransformation Doxycyclin metaboliseres kun i ringe grad. Bindingen til serumproteiner er ca. 90 %. Plasmahalveringstiden er timer, og der er ikke nogen nævneværdig forskel hos personer med normal nyrefunktion og personer med stærkt nedsat nyrefunktion. Plasmaniveauerne påvirkes ikke væsentligt af hæmodialyse. Udskillelse Doxycyclin koncentreres af leveren i galden og udskilles i urin og fæces i høje koncentrationer og i en biologisk aktiv form. Udskillelsen af doxycyclin gennem nyrerne er ca. 40% over 72 timer hos personer med normal nyrefunktion (kreatin clearance omkring 75 ml/min). Denne udskillelsesprocent kan falde helt ned til 1-5% over 72 timer hos personer med svær nyreinsufficiens (kreatin clearance under 10 ml/min). 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata Der er ikke udført langtidsdyreforsøg for at vurdere den carcinogene effekt af doxycyclin. Dog er der vist en onkogen aktivitet hos rotter i studier med de beslægtede antibiotika, oxytetracyclin (adrenale og hypofyse-tumorer) og minocyclin (thyroideatumorer). Mutagenicitetsforsøg med doxycyclin er ikke udført, dog er der for beslægtede antibiotika (tetracyclin, oxytetracyclin) fundet positive resultater i in vitro mammale cellebaserede assays. Oralt indgivet doxycyclin i op til 250 mg/kg/døgn havde ingen effekt på fertiliteten hos hunrotter. Effekten på mandlig fertilitet er ikke undersøgt. 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Cellulose, mikrokrystallinsk; silica, kolloid vandfri; natriumstivelsesglycolat; povidon; ricinusolie; magnesiumstearat. 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant. 6.3 Opbevaringstid 5 år. 6.4 Særlige opbevaringsforhold da_10265_spc.doc Side 8 af 9
9 Ingen. 6.5 Emballagetyper og pakningsstørrelser Blister. 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler. 7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej København S 8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 100 mg: mg: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 14. juni DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 5. oktober 2010 da_10265_spc.doc Side 9 af 9
PRODUKTRESUMÉ. for. Dapson Scanpharm, tabletter
PRODUKTRESUMÉ 14. juni 2007 for Dapson Scanpharm, tabletter 0. D.SP.NR. 6766 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dapson Scanpharm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dapson 50 mg og 100 mg Hjælpestoffer, se pkt
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Keflex, tabletter
16. marts 2010 PRODUKTRESUMÉ for Keflex, tabletter 0. D.SP.NR. 2934 1. LÆGEMIDLETS NAVN Keflex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cefalexin 500 mg som cefalexinmonohydrat Hjælpestoffer er anført
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Benylan, oral opløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Benylan, oral opløsning 0. D.SP.NR. 0958 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benylan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diphenhydraminhydrochlorid 2,8 mg/ml Hjælpestoffer se pkt.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin Skovbær, brusetabletter
1. februar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Mucolysin Skovbær, brusetabletter 0. D.SP.NR. 22946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin Skovbær 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder 200 mg acetylcystein.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dulcolax, suppositorier
10. januar 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dulcolax, suppositorier 0. D.SP.NR. 1603 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dulcolax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisacodyl 10 mg Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vermox, tabletter
8. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, tabletter 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 100 mg Hjælpestof: Sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Antepsin, tabletter
26. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Antepsin, tabletter 0. D.SP.NR. 3919 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antepsin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sucralfat 1 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, salve
Produktinformation for Terramycin-Polymyxin B (Oxytetracyclin og Polymyxin B) Salve 30+1 mg/g Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke Pakningsstørrelse 13 50 46 Salve 30+1 mg/g 15 g Dagsaktuel
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Regaine Forte, kutanopløsning
28. juni 2007 PRODUKTRESUMÉ for Regaine Forte, kutanopløsning 0. D.SP.NR. 6550 1. LÆGEMIDLETS NAVN Regaine Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Minoxidil 50 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil, filmovertrukne tabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg eller 1000 mg paracetamol.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canidryl, tabletter. 50.0 mg/tablet 100.0 mg/tablet Hjælpestoffer Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Canidryl, tabletter 0. D.SP.NR 23484 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canidryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Carprofen 20.0 mg/tablet 50.0 mg/tablet
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Brus, brusetabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Brus, brusetabletter 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Brus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver brusetablet indeholder 500 mg paracetamol.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canesten, vaginaltabletter (Orifarm)
27. september 2010 PRODUKTRESUMÉ for Canesten, vaginaltabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 3105 1. LÆGEMIDLETS NAVN Canesten 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clotrimazol 100 mg og 500 mg 3. Lægemiddelform
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Creon 25.000, hårde enterokapsler
24. august 2015 PRODUKTRESUMÉ for Creon 25.000, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR 818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 25.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Galieve Cool Mint, oral suspension
12. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Galieve Cool Mint, oral suspension 0. D.SP.NR. 27229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Galieve Cool Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis/10 ml indeholder: 500 mg natriumalginat
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Doxycyclin 2care4 Vet., pulver til opløsning i drikkevand (2care4)
10. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Doxycyclin 2care4 Vet., pulver til opløsning i drikkevand (2care4) 0. D.SP.NR. 09519 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxycyclin 2care4 Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Hot, pulver til oral opløsning, brev 0. D.SP.NR. 3115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Hot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 500 mg paracetamol.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Aurovet, oralt pulver
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Aurovet, oralt pulver 0. D.SP.NR 24814 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Aurovet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Chlortetracyclin (som chlortetracyclinhydrochlorid)
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Minprostin, vagitorier. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide vagitorier der er mærket UPJOHN 715 på den ene side.
Produktinformation for Minprostin (Dinoproston) Vagitorier 3 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 09 51 Vagitorier 3 mg 4 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk
Læs mere2. KVANLITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Vancomycin 125 mg og 250 mg som vancomycinhydrochlorid
7. april 2015 PRODUKTRESUMÉ for Vancocin, kapsler, hårde 0. D.SP.NR. 1822 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vancocin 2. KVANLITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Vancomycin 125 mg og 250 mg som vancomycinhydrochlorid
Læs mereBilag III. Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel
Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel Bemærk: Det kan efterfølgende være nødvendigt, at de relevante nationale myndigheder, i samarbejde med referencelandet, opdaterer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Baytril Vet., tabletter
21. marts 2014 PRODUKTRESUMÉ for Baytril Vet., tabletter 0. D.SP.NR 08259 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baytril Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Aktive stoffer: 50 mg
Læs mere11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ. for. Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm
11. juli 2005 PRODUKTRESUMÉ for Gammanorm, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 9322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gammanorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Normalt immunglobulin, humant 165 mg/ml Hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, creme
26. november 2013 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, creme 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Therios, tabletter
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Therios, tabletter 0. D.SP.NR 26830 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Therios 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Therios 300 mg : Cefalexin
Læs mere18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ. for. Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209. 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural
18. maj 2011 PRODUKTRESUMÉ for Canaural, øredråber, suspension 0. D.SP.NR. 3209 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canaural 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g suspension indeholder: Aktive stoffer:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma)
27. september 2012 PRODUKTRESUMÉ for Tamoxifen A-Pharma, tabletter (A-Pharma) 0. D.SP.NR. 6472 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tamoxifen A-Pharma. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tamoxifen 20 mg som tamoxifencitrat.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Pracetam Vet., opløsning til anvendelse til drikkevand 0. D.SP.NR 22642 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pracetam Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dol-C-Min, filmovertrukne tabletter
10. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Dol-C-Min, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dol-C-Min 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: Ascorbinsyre 500 mg Calciumcarbonat
Læs mereAmning: Vivotif bør kun anvendes på tvingende indikation i ammeperioden.
8. december 2008 PRODUKTRESUMÉ for Vivotif, hårde enterokapsler 0. D.SP.NR. 6673 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vivotif 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis indeholder: Mindst 2 x 10 9 levende organismer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Karidox, oral opløsning til brug i drikkevand. Aktivt stof: 100 mg doxycyclin (som doxycyclinhyclat) Hjælpestoffer op til 1 ml.
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Karidox, oral opløsning til brug i drikkevand 0. D.SP.NR 25099 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Karidox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sammensætning pr. ml: Aktivt
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Terramycin-Polymyxin B, øjensalve
25. november 2011 PRODUKTRESUMÉ for Terramycin-Polymyxin B, øjensalve 0. D.SP.NR. 0071 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terramycin-Polymyxin B 2. KVALITATIV OG KAVNTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytetracyclin 5 mg/g som oxytetracyclinhydrochlorid
Læs mereHele virion influenzavaccine af pandemisk stamme, inaktiveret, med antigen * svarende til:
1. LÆGEMIDLETS NAVN Daronrix, injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hele virion
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Panodil Zapp, filmovertrukne tabletter
7. januar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Panodil Zapp, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 20501 1. LÆGEMIDLETS NAVN Panodil Zapp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Læs merefor Olbetam, kapsler, hårde
Produktinformation for Olbetam (Acipimox) Kapsler 250 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 41 24 00 Kapsler 250 mg 90 stk. Dagsaktuel pris findes på www.medicinpriser.dk
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Bricanyl, infusionsvæske, opløsning, koncentrat til
10. januar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Bricanyl, infusionsvæske, opløsning, koncentrat til 0. D.SP.NR. 2900 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bricanyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Terbutalinsulfat
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mega C 1500 "Tolico", depottabletter 1500 mg
10. november 2010 PRODUKTRESUMÉ for Mega C 1500 "Tolico", depottabletter 1500 mg 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mega C 1500 Tolico 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder:
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Clindamycin Stragen 150 mg/ml Koncentrat til infusionsvæske, opløsning samt injektionsvæske, opløsning Clindamycin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN INCURIN 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: estriol 1 mg/tablet Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tranexamsyre Pfizer, injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse
1. juli 2011 PRODUKTRESUMÉ for Tranexamsyre Pfizer, injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse 0. D.SP.NR. 22646 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tranexamsyre Pfizer 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Pregnyl, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær og subkutan anvendelse
29. februar 2012 PRODUKTRESUMÉ for Pregnyl, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær og subkutan anvendelse 0. D.SP.NR. 2830 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregnyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Doxycyclin Orifarm, 100 mg, tabletter. doxycyclin
Indlægsseddel: Information til brugeren Doxycyclin Orifarm, 100 mg, tabletter doxycyclin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Amoxival Vet., tabletter
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Amoxival Vet., tabletter 0. D.SP.NR 24956 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amoxival Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Amoxicillin 200,00 mg Som amoxicillintrihydrat
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter
24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils Jordbær Sukkerfri, sugetabletter 0. D.SP.NR. 01854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils Jordbær Sukkerfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4- diklorbenzylalkohol
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vilocare, premix til foderlægemiddel
11. januar 2016 PRODUKTRESUMÉ for Vilocare, premix til foderlægemiddel 0. D.SP.NR. 29440 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vilocare 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Zinkoxid 1000 mg/g.
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Romefen Vet., tabletter
29. oktober 2012 PRODUKTRESUMÉ for Romefen Vet., tabletter 0. D.SP.NR 8710 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Romefen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketoprofen 10 mg og 20 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Resonium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension
13. oktober 2010 PRODUKTRESUMÉ for Resonium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension 0. D.SP.NR. 01887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Resonium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 g pulver indeholder:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter
24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils Citrus Sukkerfri, sugetabletter 0. D.SP.NR. 01854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils Citrus Sukkerfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4-diklorbenzylalkohol
Læs mereImadrax Novum, 500 mg, 750 mg og 1000 mg, dispergible tabletter amoxicillin
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Imadrax Novum, 500 mg, 750 mg og 1000 mg, dispergible tabletter amoxicillin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen.
Læs merePanodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol
OTC Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil 500 mg filmovertrukne tabletter paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mereDicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler
Dicillin 250 mg og 500 mg, hårde kapsler Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen. Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Kontakt læge eller apotek,
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Imodium, oral opløsning. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning, rød, klar, noget tyktflydende opløsning med hindbær/ribs-smag.
30. august 2011 PRODUKTRESUMÉ for Imodium, oral opløsning 0. D.SP.NR. 3203 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imodium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Loperamidhydrochlorid 0,2 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Dalacin, injektionsvæske, opløsning
7. juli 2008 PRODUKTRESUMÉ for Dalacin, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 150 mg/ml som clindamycinfosfat Hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l
PRODUKTRESUMÉ for Human Albumin CSL Behring 20%, infusionsvæske, opløsning 200 g/l 1. LÆGEMIDLETS NAVN Human Albumin CSL Behring 20 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Human Albumin CSL Behring
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter
24. april 2013 PRODUKTRESUMÉ for Strepsils med Honning & Citron, sugetabletter 0. D.SP.NR. 1854 1. LÆGEMIDLETS NAVN Strepsils med Honning & Citron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,4- diklorbenzylalkohol
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Clavubactin Vet. tabletter 500 mg/125 mg. Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) Clavulansyre (som kaliumclavulanat)
25. februar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Clavubactin Vet. tabletter 500 mg/125 mg 0. D.SP.NR 21689 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clavubactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive indholdsstoffer:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Calmigen 300, filmovertrukne tabletter
6. juni 2012 PRODUKTRESUMÉ for Calmigen 300, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calmigen 300 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 270 mg ekstrakt (som
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Questran, pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder (2care4 ApS)
29. oktober 2010 PRODUKTRESUMÉ for Questran, pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder (2care4 ApS) 0. D.SP.NR. 2922 1. LÆGEMIDLETS NAVN Questran. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Colestyramin
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mini-Pe, tabletter
Produktinformation for Mini-Pe (Norethisteron) Tabletter 0,35 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 17 53 23 Tabletter 0,35 mg 3 x 28 stk. (blister) Dagsaktuel pris
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter. cetirizindihydrochlorid
Indlægsseddel: Information til brugeren Alnok 10 mg filmovertrukne tabletter cetirizindihydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs mereBilag III. Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel 11 PRODUKTRESUME 12 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lægemidler, der indeholder tranexamsyre [Se bilag I - Udfyldes nationalt] 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Læs mereIndlægsseddel: Information til brugeren. Panodil Hot 500 mg pulver til oral opløsning, brev paracetamol
Indlægsseddel: Information til brugeren Panodil Hot 500 mg pulver til oral opløsning, brev paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
18. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Zaditen, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 0. D.SP.NR. 20678 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zaditen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,4 ml indeholder 0,138 mg
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Clavubactin Vet., tabletter 50/12,5 mg. Kvantitet. Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) Clavulansyre (som kaliumclavulanat)
25. februar 2013 PRODUKTRESUMÉ for Clavubactin Vet., tabletter 50/12,5 mg 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clavubactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive indholdsstoffer: Amoxicillin (som
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, salve
22. december 2011 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, salve 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer
Læs mere4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN MELOXIDYL 0,5 mg/ml oral suspension til katte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml MELOXIDYL 0,5 mg/ml oral suspension til katte indeholder: Aktivt stof: Meloxicam
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Prostivas, infusionsvæske, opløsning, koncentrat
Produktinformation for Prostivas (Alprostadil) Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og styrke 04 17 31 Infusionskoncentrat 0,5 mg/ml Pakningsstørrelse 5 x 1 ml Dagsaktuel
Læs mereDe vigtigste risici du bør være opmærksom på når du udskriver Arava omfatter:
ARAVA leflunomid Praktisk vejledning til læger specifik sikkerhedsinformation Arava (leflunomid) er et sygdomsmodificerende antirheumatisk middel ( Disease Modifying Antirheumatic Drug, DMARD), der er
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Soludox Vet., pulver til oral opløsning
19. november 2012 PRODUKTRESUMÉ for Soludox Vet., pulver til oral opløsning 0. D.SP.NR 22736 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Soludox Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram pulver indeholder:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, salve
26. november 2013 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, salve 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Mucolysin, brusetabletter
6. marts 2013 PRODUKTRESUMÉ for Mucolysin, brusetabletter 0. D.SP.NR. 06338 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucolysin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En brusetablet indeholder eller 600 mg acetylcystein.
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter. Hydroxychloroquinsulfat
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ercoquin 250 mg overtrukne tabletter Hydroxychloroquinsulfat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. Gem indlægssedlen. Du kan få
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise
9. april 2015 PRODUKTRESUMÉ for Uniferon, injektionsvæske, opløsning, beregnet til pattegrise 0. D.SP.NR 08324 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Uniferon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Equimucin Vet., oralt pulver
29. oktober 2009 PRODUKTRESUMÉ for Equimucin Vet., oralt pulver 0. D.SP.NR. 22316 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equimucin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Acetylcystein 2 g Alle
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Zovir, creme 5%, 2 g
15. september 2014 PRODUKTRESUMÉ for Zovir, creme 5%, 2 g 0. D.SP.NR 8902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zovir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 50 mg/g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1/19 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cimalgex 8 mg tyggetabletter til hund Cimalgex 30 mg tyggetabletter til hund Cimalgex 80 mg tyggetabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Kefavet Vet., filmovertrukne tabletter
3. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Kefavet Vet., filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28727 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kefavet Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Kefavet Vet.
Læs mereBILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 -
BILAG PRODUKTRESUMÉ - 4 - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mizollen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mizolastin 10 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter med modificeret udløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1. Terapeutiske
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Tempel, hårde kapsler
16. april 2009 PRODUKTRESUMÉ for Tempel, hårde kapsler 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tempel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder: 90-100 mg ekstrakt (som tørekstrakt, raffineret)
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Florgane, injektionsvæske, suspension
16. april 2012 PRODUKTRESUMÉ for Florgane, injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR 26482 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Florgane 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Florfenicol
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Canergy Vet., tabletter
6. maj 2015 PRODUKTRESUMÉ for Canergy Vet., tabletter 0. D.SP.NR. 29273 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canergy Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Aktivt stof: Propentofyllin
Læs mereBILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
BILAG I FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA 1 FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CYKLO-F Tranexamsyre har i mere end 30 år
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Xeden, tabletter til kat
12. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Xeden, tabletter til kat 0. D.SP.NR 25345 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Xeden 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Én tablet indeholder: Enrofloxacin
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Spersadex Comp., øjendråber, opløsning 1+5 mg/ml
3. september 2012 PRODUKTRESUMÉ for Spersadex Comp., øjendråber, opløsning 1+5 mg/ml 0. D.SP.NR. 9134 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spersadex Comp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg
Læs merePamol flash 250 mg dispergible tabletter Paracetamol
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Pamol flash 250 mg dispergible tabletter Paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Pamol flash uden recept. For
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Brentacort, creme
6. juli 2015 PRODUKTRESUMÉ for Brentacort, creme 0. D.SP.NR. 3789 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentacort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison. Hjælpestoffer
Læs mereMetacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste.
1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metacam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktivt stof: Meloxicam Hjælpestof: Ethanol
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vermox, oral suspension
13. januar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, oral suspension 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 20 mg/ml Hjælpestoffer: 100 mg saccharose pr.
Læs mere4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber, suspension til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer: Orbifloxacin Mometasonfuroat (som monohydrat) Posakonazol 8,5 mg/ml 0,9 mg/ml
Læs mereINDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN. Burana 200 mg filmovertrukne tabletter Ibuprofen
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Burana 200 mg filmovertrukne tabletter Ibuprofen Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer. Du kan få Burana uden recept. For at opnå
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUMÉ
BILAG I PRODUKTRESUMÉ 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: Aktivt stof: Meloxicam
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 3/25 1 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder:
Læs mere4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Metacam 1 mg tyggetabletter til hunde Metacam 2,5 mg tyggetabletter til hunde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tyggetablet indeholder: Aktivt stof: Meloxicam Meloxicam
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Phenoleptil, tabletter 12,5 mg
26. november 2012 PRODUKTRESUMÉ for Phenoleptil, tabletter 12,5 mg 0. D.SP.NR 27578 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Phenoleptil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 80 mg tablet indeholder: Aktivt
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Ketogan, suppositorier
Produktinformation for Ketogan (Ketobemidon) Suppositorier 10 + 50 mg Markedsførte pakninger: Vnr Lægemiddelform og Pakningsstørrelse styrke 49 69 35 Suppositorier 10 + 50 mg 10 stk. Dagsaktuel pris findes
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Coliplus, koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
16. april 2012 PRODUKTRESUMÉ for Coliplus, koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand 0. D.SP.NR 25893 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Coliplus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Doxylin Vet., pulver til oral opløsning
19. oktober 2015 PRODUKTRESUMÉ for Doxylin Vet., pulver til oral opløsning 0. D.SP.NR 9519 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doxylin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. gram: Aktivt stof: Doxycyclinhyclat
Læs mereBILAG I PRODUKTRESUME
BILAG I PRODUKTRESUME 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN HESKA PERIOceutic Gel. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkelt dosisenhed indeholder: 2.1 Aktivt stof Doxycyclinhyclat Ph.Eur. 51 mg (svarende
Læs merePRODUKTRESUMÉ. for. Vermox, oral suspension
18. februar 2015 PRODUKTRESUMÉ for Vermox, oral suspension 0. D.SP.NR. 3066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vermox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mebendazol 20 mg/ml Hjælpestoffer: 100 mg saccharose pr.
Læs mereKontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage.
Indlægsseddel: Information til brugeren Pinex 500 mg og 1 g suppositorier paracetamol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Læs mere