Rammeaftalebilag A Kravspecifikation

Transkript

1 KRAVSPECIFIKATION Nærværende bilag omhandler Ordregivers mindstekrav til de tilbudte produkter. Øvrige generelle mindstekrav fremgår af Rammeaftalebilag B Øvrige krav. Krav i såvel nærværende Rammeaftalebilag A med underpunkter samt detaljerede krav i tilbudslisten, Rammeaftalebilag C er at betragte som minimumskrav, der skal opfyldes af de i Rammeaftalebilag C tilbudte produkter samt af efterfølgende tilføjede produkter, jf. rammeaftalens pkt. 34 og skal således indregnes i de tilbudte priser. 1.1 SORTIMENT De udbudte produktgrupper inkl. krav og beskrivelse fremgår af tilbudslisten, Rammeaftalebilag C kolonne b, c, d, e og f (Produktgruppe, Krav, Beskrivelse) for det obligatoriske sortiment. Det er vigtigt for Ordregiver, at det tilbydes et sortiment som er innovativt og fremtidssikret samtidig med, at gamle produkter er tilgængelige. Med gamle produkter menes produkter, hvor der er kommet en ny version eller variant. For at give et overblik over tidligere indkøbte produkter er Rammeaftalebilag D Oversigt over indkøbte produkter i 12 måneder vedlagt. Men da kommunerne til enhver tid er afhængig af det sortiment, der anvendes på sygehusene i Region Nordjylland har vi som inspiration vedlagt liste over de produkter, der indkøbes på sygehusene jf. Rammeaftalabilag E Bruttoliste for Region Nordjylland. Tilbudsgiveren skal tilbyde et sortiment, som skal dække Ordregivers behov til fulde. Det betyder at der skal tilbydes såvel gamle samt innovative produktserier, som modsvarer det tidligere indkøb og de nye trends fra sygehusene. En produktserie defineres som beskrevet i et enkelt positions nummer (linie nr. f.eks. 1.1). Det vil sige, at det er en overordnet produktgruppe med nogle krav og en nærmere beskrivelse. Produktserien på den enkelte linie skal dække alle varianter og størrelser indenfor samme produktgruppe, der kan dække krav og beskrivelser. En produktserie kan således udelukkende relatere til en producents betegnelse. Der skal gives tilbud på hele produktserier dvs. at samtlige af nedenstående punkter tilbydes, hvis de dækker krav og beskrivelse samt er relevant for produktgruppen: Alle ringstørrelser Alle forudstandsede hul størrelser Alle opklipbare varianter Alle modelerbare varianter Alle posestørrelser Alle farve varianter Alle klæbevarianter Alle conveks varianter (dybder) Alle conveks konsistenser (f.eks. bløde) Side 1 af 6

2 Den tilbudte pris skal dække alle varianter og størrelser pr linienummer på den tilbudte produktserie (det enkelte linienummer f.eks. 1.1). 1.2 GENERELLE KRAV Samtlige af de under rammeaftalen leverede produkter skal opfylde de til enhver tid gældende love, bekendtgørelser, direktiver, standarder, branchenormer, herunder også bekendtgørelse nr af 15. december 2008 (med senere ændringer) om medicinsk udstyr. Produkterne skal være CE-mærkede. Dokumentation skal fremsendes på forlangende. Produkter, der er klassificeret som medicinsk udstyr, skal til enhver tid følge Sundhedsstyrelsens vejledning og brugsanvisning for medicinsk udstyr, herunder opfylde kravet om, at alle oplysninger, både trykte og elektroniske, der er nødvendige for en sikker og korrekt anvendelse af udstyret (som beskrevet af fabrikanten), skal være på dansk ved overdragelsen til den endelige bruger. Det er et mindstekrav, at de tilbudte produkter er korrekt mærket, pakket og klassificeret. Det markeres i kolonne k (obligatorisk sortiment) og i kolonne e (yderligere sortiment) - Rammeaftalebilag C Tilbudslisten. Manglende overholdelse fører til, at den tilbudte produktserie erklæres for ikke konditionsmæssig. Ordregiver skal have mulighed for at indhente danske produktdatablade/patientvejledning eventuelt med letforståelige illustationer, med beskrivelse af de tilbudte produkters funktioner. De skal være identiske med produktdatablad/patientvejledning, der overdrages til endelig bruger. Hvis disse findes elektronisk skal link anføres i Rammeaftalebilag C Fanen: Samtlige tilbudte produkter i kolonnen: Evt. Link til produktdatablad / hjemmeside / foto" Overordnede krav: Der skal tilbydes et sortiment, hvor brugeren er i centrum, det betyder at produkterne og klæbemateriale skal være hudvenlige og være let aftagelige. De skal være diskrete i brug hvilket vil sige at produktet skal være støjsvagt, så de ikke knirker. De tilbudte produkter skal være let at åbne, da der kan være brugere, der har gigt eller andre sygdomme i hænderne. Affaldshåndtering: Produkterne skal leveres i et minimum af emballage og skal desuden kunne destrueres som almindeligt husholdningsaffald. Ordregiver forbeholder sig ret til at indhente vareprøver til konstatering af overholdelse af ovennævnte. De overordnede krav i forhold til ovenstående skal bekræftes i kolonne l (obligatorisk sortiment) og kolonne f (yderligere sortiment) i Rammeaftalebilag C Tilbudslisten. Side 2 af 6

3 1.3 KRAV TIL OBLIGATORISK SORTIMENT Det er et mindstekrav at mindst 96% af alle varelinierne er udfyldt. Alle grp.nr. (kolonne A) skal som minimum have én varelinie udfyldt. Det er et mindstekrav at 80% af de tilbudte linier indenfor hver enkelt grp.nr. (kolonne A), der er markeret med grå eller blå farve, tilbydes med produktserier, der findes på listen i Rammeaftalebilag D. Det drejer sig om nedenstående linienumre: For grp.nr. (kolonne A), der er markeret med hvid farve, skal de som minimum skal have én varelinie udfyldt. Den samme produktserie må ikke tilbydes på flere linier eller i flere grp.nr. Nye produkter: Tilbudsgiver er forpligtet til at holde sig orienteret om nye produkter/produktserier på markedet og tilbyde disse til Ordregiver, så snart det er muligt. Dette er for at sikre at sortimentet dækker Ordregivers behov til fulde gennem hele aftaleperioden og modsvarer det til enhver tid anvendte sortiment på sygehusene i Region Nordjylland. Sortimentet skal tilpasses ud fra samme kriterier og kalkulationsprincipper, der ligger til grund for Tilbudsgivers tilbud. Tilbudsgiver garanterer, at de tilbudte priser aldrig vil overstige Tilbudsgivers officielle listepris. Officiel prisliste skal fremlægges inden underskrivelse af rammeaftale. Når den enkelte kommune har behov for en vareprøve, skal Tilbudsgiver fremsende denne uden beregning. Der vil være tale om at fremsende få styk af det enkelte produkt. 1.4 OVERORDNEDE KRAV TIL PRODUKTGRUPPER Foruden de i pkt. 1.2 beskrevne generelle krav samt eventuelle produktspecifikke krav i Tilbudslisten, Rammeaftalebilag C, gælder følgende overordnede krav til de nævnte produktgrupper. Side 3 af 6

4 Når der under krav er anført justerbar med og uden klippeguide, efterspørger Ordregiver produkter der er opklipbare eller modelerbare. Dvs. at begge kategorier af produkter kan tilbydes. Specifikke produktkrav (udover beskrivelsen i Tilbudslisten Rammeaftalebilag C): Er Ordregiver i tvivl om overholdelse af krav kan Ordregiver rekvirere vareprøver eller produktdatablade / patientvejledninger eller begge dele for en nærmere vurdering af om krav er opfyldt. Hvis krav ikke er opfyldt erklæres produktsserien for ikke konditionsmæssig. Beskrivelse Basisplade m/ eller klæberkobling Basisplade med eller klæberkobling og integreret konveksitet 2-dels colostomipose med klæberkobling eller 2-dels ileostomipose med klæberkobling eller Krav Klæberen skal kunne følge s kontur Basispladen skal kunne leveres som justerbar med og uden klippeguide Basispladen/flangen skal være let at rengøre Basispladen skal sikre diskretion og komfort for brugeren Koblingen skal være sikker i brug Koblingen skal være simpel og let at anvende Klæberen skal kunne følge s kontur Basispladen skal kunne leveres som som justerbar med og uden klippeguide Basispladen/flangen skal være let at rengøre Basispladen skal sikre diskretion og komfort for brugeren Koblingen skal være sikker i brug Koblingen skal være simpel og let at anvende Effekten af konveksiteten skal være tæt på stomien Posens udløb skal være med tæt lukkemekanisme, samt let og simpel at anvende Side 4 af 6

5 2-dels urostomipose med klæberkobling eller Posen skal være med tæt udløbsstuds og tilsættes natpose som en 1- dels Posen skal være med hudvenlig og støjsvag bagbeklædning 1-dels colostomipose 1-dels ileostomipose 1-dels urostomipose Stomibælte Pasta-/tætningsring Klæberen skal kunne følge s kontur Produktet skal sikre diskretion og komfort for brugeren Klæberen skal kunne følge s kontur Produktet skal sikre diskretion og komfort for brugeren Posens udløb skal være med sikker lukkemekanisme, samt let og simpel at anvende Klæberen skal kunne følge s kontur Produktet skal sikre diskretion og komfort for brugeren Posen skal være med tæt udløbsstuds og kunne tilkobles natpose Skal være let at påsætte Elastikken i bæltet skal være stabilt ved gentagende brug Skal have hydrokolloide egenskaber Side 5 af 6

6 Skal være let at fjerne fra Pasta i tube med og uden alkohol Kantsikring Klæbefjerner uden alkohol Hudbeskyttelsesfilm uden alkohol Barrierecreme Geleringsmiddel Skal have hydrokolloide egenskaber Skal være let at fjerne fra Skal være uden tilsat parfumer og allergener Skal være uden tilsat hormonforstyrrende stoffer Skal være uden tilsat parfumer og allergener Skal være uden tilsat hormonforstyrrende stoffer Skal tillade påsætning af klæber Skal være let at påføre Skal være uden tilsat parfumer og allergener Skal være uden tilsat hormonforstyrrende stoffer Granulat, pulver eller gel Skal være let at håndtere Må ikke udgøre nogen toxisk risiko ved kontakt med hud eller stomi Side 6 af 6