Afgørelse vedr. KO Xarelto reklame omhandlende kardiovertering.
|
|
- Augusta Mortensen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 København, den 26. februar 2015 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO Xarelto reklame omhandlende kardiovertering. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede: Vedrørende: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strødamvej København Ø Bayer A/S Arne Jacobsens Allé København S Reklamemateriale udarbejdet af indklagede med fokus på kardiovertering. Resumé: Bayer A/S (herefter Bayer) findes at have overtrådt reglerne i 7, stk. 3 og 6. Bayer A/S findes ikke at have overtrådt reglerne i 4, stk. 1 og 2. Baggrund: Boehringer Ingelheim Danmark A/S (herefter Boehringer Ingelheim) indsendte den 30. januar 2015 en klage over reklamemateriale udarbejdet af Bayer A/S, med henblik på en vurdering af, hvorvidt reklamen er i strid med Reklamekodekset. Boehringer Ingelheim Danmark A/S klager over: 1. Udsagnet Eneste NOAK godkendt til både initiering og fortsat behandling ved kardiovertering er vildledende og efter vores overbevisning ikke korrekt. Anvendelse af betegnelsen Godkendelse giver indtryk af ny indikation. Omtalen af anvendelsen til kardiovertering er i pligtteksten at finde i afsnittet Dosering og indgivelsesmåde. 2. Udtrykket Eneste NOAK er sammenlignende reklame, og der mangler derfor sammenligningsskema, der viser væsentligste forskelle mellem de tre NOAKs, der er på det danske marked. 3. Det fremgår af Pradaxa`s (dabigatran) spc under afsnittet 4.2 dosering og administration at patienter kan forblive på Pradaxa under kardiovertering. Dette er fremgået af spc siden markedsføringstilladelsen 1. august 2011, og Xarelto er således ikke første NOAK, der kan anvendes ved kardiovertering.
2 4. I Dansk Cardiologisk Selskabs Nationale Behandlingsvejledning kapitel 16 om kardiovertering ved atrieflimren/atrieflagren fremgår det, at patienten bør AK behandles i mindst 3 uger før kardioverteringen og fortsætte minimum 4 uger efter kardioverteringen. Dvs at formuleringen i Pradaxa`s spc, om at patienter kan forblive på Pradaxa under kardiovertering, således også omfatter en initiering af AK regime ved kardiovertering. Pradaxa kan derfor i lighed med Xarelto også anvendes til initiering og fortsat behandling ved kardiovertering og har kunnet anvendes således siden 1. august Udsagnet eneste NOAK godkendt til er således vildledende og ikke korrekt. Ydermere kan Bayers brug af ordet initiering forlede læger til at tro, at man med Xarelto, blot kan give en enkelt dosis umiddelbart før konverteringen og fortsat behandle efterfølgende. Dvs. at den af NBV s anbefalede 3 ugers præ-medicinering ikke er nødvendig. 5. Annoncen anvender ordet sikkerhed i forbindelse med anprisningen af Xarelto. Resultatet af studiet der refereres til viste et numerisk højere antal alvorlige blødninger på Xarelto sammenlignet med Marevan. Studiet beskriver effekt og blødninger. Anvendelsen af ordet sikkerhed anser vi derfor som usagligt og vildledende og i modstrid med ENLIs Kodeks. 6. Xarelto s brug ved kardiovertering er ikke nævnt i det offentligt tilgængelige spc (hverken på EMAs eller Kommissionens hjemmeside). Netop dette forhold har vi før diskuteret med ENLI, og i en mail fra 3. september 2014 skriver Kasper Andersen: Det anses for et krav, at det opdaterede spc er tilgængeligt på kommissionens hjemmeside. Det giver mening, da det er vigtigt, at sundhedspersoner selv kan finde oplysningerne. Som en sidste bemærkning kan nævnes, at der i pligtteksten i Xarelto annoncen skrives Dato for SPC: Juli Kardiovertering er ikke nævnt i dette spc. Sagen blev sendt i høring den 2. februar 2015, jf. ENLI s Sagsbehandlingsregler 9. I høringssvar af den 13. februar 2015 havde Bayer A/S følgende bemærkninger; 1. Bayer A/S er ikke enige i Bl's betragtning om, at teksten "godkendt til både initiering og fortsat behandling' skulle være vildledende eller ukorrekt. Teksten i reklamen (bilag l) stammer fra det godkendte SPC (bilag 3), der på side 40 og 64 ordret lyder, at "Behandling med Xarelto kan initieres eller fortsættes hos patienter, der får behov for kardiovertering'. Teksten er derfor ikke vildledende, men tværtimod i overensstemmelse med det godkendte SPC. Brugen af ordet "godkendt" skal ses i lyset af, at de pågældende godkendelsesmyndigheder i deres behandlingsproces netop godkender en tilføjelse eller en ændring af Xareltos SPC, hvorfor brugen af ordet "godkendt" ikke er et udtryk, der med eneret bliver brugt i forbindelse med ansøgninger, der omhandler tilføjelse af nye terapeutiske indikationer. Hver gang EMA eller tilsvarende myndigheder skal træffe afgørelser (fx afgørelse om ændring af et SPC), indebærer det enten en godkendelse, afslag, forbud eller henstilling. I dette tilfælde indebar det en godkendelse. Der er intet i lovgivningen eller i Reklamekodekset mv., som indebærer, at ordet "godkendelse" alene vedrører indikationer - en sådan forståelse er meningsforstyrrende og sprogligt forkert, jf. eksempelvis også ENLis korrekte brug af ordet "godkendt" flere steder i Reklamevejledningen. ( ) 2. Der er ikke tale om en sammenlignende reklame. Brugen af teksten "eneste NOAK" i reklamen (bilag 1) indebærer hverken direkte eller indirekte nogen reel sammenligning med andre præparater på området. Det er her vigtigt at erindre, hvad definitionen af en sammenlignende reklame er, jf. herunder ENLls Reklamevejledning, s. 24: "Sammenlignende reklame kan defineres som enhver reklame, der direkte eller indirekte henviser til ec andet iægemiddel." (vores fremhævning med fed) I den omtalte sætning ("eneste NOAK") fremgår der hverken nogen direkte eller indirekte sammenligning til et eller flere specifikke lægemidler, men derimod alene en sammenligning til en samlet gruppe af præparater. En sådan form for "sammenligning" er fuldt lovlig, jf. EN Lis Reklamevejledning, s. 25: ''Er gruppen af præparater, der sammenlignes med, derimod klart afgrænset, eksempelvis "samtlige andre inhalationssteroider': er en nærmere angivelse af enkeltpræ-
3 paraterne unødvendig - dog skal dokumentationsreglerne være opfyldt, Jf. 7." ( ) Ydermere ønsker Bayer at påpege, at Bayer på ingen måde laver en sammenligning af effekt eller sikkerhedsdata mellem Xarelto og de øvrige lægemidler tilhørende denne gruppe. Det gøres gældende, at reklamen (bilag l) i alle tilfælde er lovlig, fordi reklamen i sin helhed er korrekt, relevant og loyal, jf. ENLls Reklamevejledning, s. 25 øverst ("Sammenlignende reklame er lovlig, når reklamen i sin helhed er korrekt, relevant og loyal'). 3. For det første skal det påpeges, at Bayer ikke noget sted i reklamen (bilag l) har anført, at Xarelto er det "første NOAK", som kan anvendes ved kardiovertering. Bayer formoder, at Bl igen henviser til brugen af ordet "Eneste'', jf. herom i klagepunktet straks ovenfor. Bl's Pradaxa (dabigatran) har følgende tekst i sit SPC (bilag 6), s. 31 og 67:"Patienter kan forblive på Pradaxa i forbindelse med kardiovertering. " (vores fremhævning med fed)bayers Xareltos (rivaroxabans) har følgende tekst i sit SPC (bilag 3), s. 40 og 64: "Behandling med Xarelto kan initieres eller fortsættes hos patienter, der får behov for kardiovertering." (vores fremhævning med fed)i reklamen (bilag 1) er det anført "Eneste NOAK godkendt til både initiering og fortsat behandling ved kardiovertering." (vores fremhævning med fed og understregning) Teksten i reklamen (bilag 1) kan ikke sprogligt opfattes som "enten eller", men er klart og tydeligt anført som "både og". Dette stemmer med SPC'et (bilag 3); det vil sige, at Xarelto kan bruges både til initiering og til fortsat behandling ved patienter med behov for kardiovertering. I klagen synes Bl at misforstå denne fundamentale forskel. Det må være tilladt og rimeligt, at Bayer i reklamen blot skriver, hvad der følger af det godkendte SPC, jf. den citerede tekst ovenfor. Der er således også den klare forskel mellem Pradaxa og Xarelto, at Pradaxa ifølge sit SPC alene kan anvendes til patienter, som er på Pradaxa, og som under denne behandling får behov for kardiovertering. ( ) 4. ( )EMA har efter godkendelsen af Xareltos (rivaroxabans) seneste SPC opdatering sendt et klart signal, idet der entydigt og udtrykkeligt differentieres imellem, hvorvidt der foreligger prospektive randomiserde data fra et særskilt kardioversionsstudie eller ej. X-VeRT studiet (bilag 2) var et prospektivt, randomiseret kardioversionsstudie, hvor der både blev undersøgt tidlig kardiovertering og sen kardiovertering. Det er disse data der medfører at ordet "initieres" nu står i Xareltos SPC. Dataen, der ligger til grund for Pradaxa's (dabigatrans) nuværende ordlyd i SPC'et, er fremkommet som en post hoc analyse af fase III data fra undersøgelserne foretaget i indikationen "Stoke Prevention hos Atriflimmer patienter". Under et langt studie vil nogle patienter med atrieflimmer få behov for kardiovertering, og disse patienter kunne under studiet fortsætte deres behandling med test drug. Disse data har dannet grund for SPCformuleringen for Pradaxa "kan forblive på"(bilag 6). Derfor forholder Bayer sig udelukkende til den af myndighederne godkendte formulering i SPC'et (bilag 3), hvori det, som ovenfor nævnt fremgår, at "Behandling med Xarelto kan initieres eller fortsættes hos patienter, der får behov for kardiovertering. ", hvorimod det i SPCet for Pradaxa fremgår, at "Patienter kan forblive på Pradaxa i forbindelse med kardiovertering." ( ) Af denne årsag ses det derfor helt rimeligt, at Bayer som det eneste NOAK firma kan tillade sig at benytte den angivne formulering i sit reklamemateriale for Xarelto (bilag 1), og at dette på ingen måde kan opfattes som vildledende og ukorrekt. I den sidste del af Bl klage punkt 4 henviser Bl desuden til den Nationale Behandlings Vejledning (NBV), som udgives af Dansk Cardiologisk Selskab og mener, at reklamen (bilag l) går imod denne. Dette bestrides og er helt uden grundlag i reklamen. ( ) Eller sagt med andre ord : NBV'en (bilag 7) har for Pradaxa et indhold, som er mere vidtgående end SPC'en for Pradaxa (bilag 6) berettiger. Det er derfor også uberettiget, at Bl støtter sin argumentation på NBV'en. 5. Det bestrides, at reklamen (bilag 1) indeholder nogen beskrivelse eller antydning af, at Xarelto er sikkert eller et sikkert valg. Bayer skriver alene, at studiet viser en ligeværdig effekt og sikkerhed i forhold til warfarin, baseret på et signifikant resultat i et eksplorativt, randomiseret, prospektivt kardioversionsstudie. Ordet "sikkerhed" henviser kun til og anvendes kun til at beskrive det primære sikkerhedsendepunkt, som er "Alvorlige blødninger", ( ) Endvidere er det Bayers opfattelse, at brugen af ordet sikkerhed sker i overensstemmelse med 7 stk. 6 i vejledningen, der siger, at "Ordet "sikkerhed" kan dog anvendes i tilfælde, hvor det optræder på en objektiv neutral facon, Jf. AN , og således ikke efter sammenhængen indebærer nogen beskrive/se eller antydning af lægemidlet som værende sikkert. ( ) Bayer gør gældende, at brugen af ordet "sikkerhed" i Bayers reklame (bilag 1) er helt at sidestille med Bl's tidligere tilsvarende brug, som er godkendt af Ankenævnet. Bayer anser derfor, at brugen af ordet "sikkerhed" sker i en kontekst, som ikke er i strid med Reklamekodeks 7, stk. 6 og dermed ikke kan betegnes som værende usagligt og vildledende og i strid med Reklamekodekset. ( )
4 6. Hvorvidt Bl har haft en tidligere dialog med ENLI omkring tilgængeligheden af EMAs godkendte SPC kan ikke være viden, som Bayer har en reel mulighed for at kende til eller kende baggrunden for. Bayer kan kun forholde sig til det af myndighederne anviste i forbindelse med godkendelse af nye oplysninger i SPC'et. Og særligt skal det bemærkes, at lovgivningen, Reklamekodekset og Reklamevejledningen alle kun stiller som krav, at der foreligger en godkendelse af SPC'et; hvilket var og er tilfældet i denne klagesag, jf. bilag 3 og Reklamekodekset 4, stk. 2. ( )Det kan konkluderes, at for denne mindre SPC ændring gælder det, at der foreligger en godkendelse fra EMA, når Bayer har modtaget den endelige oversættelse af SPC'et på dansk. Det skete den 19. januar Derfor er det Bayers opfattelse, at brugen af det godkendte SPC er fuldt lovligt at anvende til trods for, at EMA ikke har offentliggjort det på deres egen hjemmeside endnu. I den sammenhæng skal Bayer understrege, at der i pligtteksten i reklamen (bilag l) med tydelige blå bogstaver er gjort opmærksom på, at et fuldstændigt produktresume kan rekvireres vederlagsfrit fra Bayer A/S. Produktresumeet er således tilgængeligt for alle, der måtte ønske det, også forud for, at EMA opdaterer deres hjemmeside. ( )Vi beklager trykfejlen i pligtteksten vedr. datoen for godkendelsen af det angivne SPC, idet korrekt dato er Dec Dette er taget ad notam og rettet. Granskningsmandspanelet tog herefter sagen op til afgørelse. Granskningsmandspanelets vurdering og afgørelse: I forhold til de 6 klagepunkter, har Granskningsmandspanelet lavet følgende vurdering: Ad punkt 1: Granskningsmandspanelet kan tilslutte sig Bayer s argumentation om, at en godkendelse udstedt af relevante myndigheder (her EMA) ikke nødvendigvis indebærer eller antyder en fornyet terapeutisk indikation for lægemidlet. Godkendelsesproceduren i EMA relaterer sig også til andre revisioner/ændringer af SPC et, fx i relation til kardiovertering, som for samtlige NOAKs anføres under segmentet om dosering og administration. Det er således EMA som myndighed, der træffer afgørelse om anvendelsen af lægemidlet med afsæt i datagrundlaget, og særligt henset til, at tilføjelsen til SPCet må sidestilles med en reel godkendelse til denne konkrete anvendelse, finder Granskningsmandspanelet ikke belæg for, at udsagnet ikke kan anvendes i den nuværende formulering. Granskningsmandspanelet kan derfor tilslutte sig, at formuleringen godkendt til initiering og forsat behandling ved kardiovertering, ikke er stridigt med Reklamekodekset i konteksten. Klager gives ikke medhold, idet udsagnet ikke vurderes vildledende eller ukorrekt. Ad punkt 2: Analogt med afgørelsen i KO , samt med afsæt i den fortsatte praksis for forhold af denne karakter, jf. vejledningen ad Reklamekodekset 8, stk. 1 (dateret 19. februar 2015), vurderes udsagnet som værende af sammenlignende karakter. NOAK opfattes dog som en velafgrænset gruppe lægemidler, hvorfor de enkelte lægemidler indeholdt i gruppen ikke nødvendigvis skal identificeres i reklamen, såfremt dokumentationsgrundlaget er opfyldt, jf. vejledningen ad Reklamekodekset 8, stk. 1. Dokumentationsgrundlaget for udsagnet vurderes opfyldt via SPCet, idet Xarelto netop er det eneste NOAK, som umiddelbart har anført både initering og fortsættelse i forbindelse med kardiovertering i SPCet. Klager gives ikke medhold. Ad punkt 3: Det er Granskningsmandspanelets vurdering, at reklamen ikke på nogen facon antyder, at Xarelto er det første NOAK som kan anvendes ved kardiovertering. Med afsæt i, at dette forhold ikke er indeholdt i, eller
5 på nogen måde antydet i reklamematerialet, afvises dette konkrete klagepunkt fra nærværende afgørelse. Ad punkt 4: Det er Granskningsmandspanelets vurdering, at udsagnet eneste NOAK godkendt til initiering og fortsat behandling ved kardiovertering ikke fremstår vildledende eller ukorrekt. Udsagnet støttes af det reviderede SPC for Xarelto, hvorfor det må tillægges en værdi, at EMA som godkendende myndighed nuancerer ordlyden i SPCet for Xarelto i forhold til fx Pradaxa, hvor det alene fremgår, at patienter kan vedblive på behandling i forbindelse kardiovertering. Det skal endvidere i denne forbindelse bemærkes, at der må differentieres mellem informationer udgående fra lægefaglige selskaber målrettet læger, og informationer udgående fra lægemiddelvirksomheder rettet mod læger. Således kan en udtalelse fra et lægevidenskabeligt selskab ikke nødvendigvis bruges i reklame for lægemidler, såfremt udtalelsen er stridig med, eller kan forstås bredere end, gældende SPC, jf. Reklamekodeksets 4, stk. 2 samt vejledningen til bestemmelsen. Klager gives ikke medhold, idet udsagnet ikke vurderes vildledende eller ukorrekt. Ad punkt 5: Det er granskningsmandspanelets vurdering, at indeværende reklame anvender udtrykket sikkerhed i strid med reklamekodeksets 7, stk. 6. Ordlyden i nærværende reklame, Studiet viste ligeværdig sikkerhed og effekt med Xarelto vs. VKA, synes at indeholde antydningen af, at lægemidlerne kan tolkes som værende sikre at anvende. I relation til AN , tilsluttede Ankenævnet sig, at udsagnet at undersøge dabigatrans effekt of sikkerhed overfor warfarin ( ) i sammenhængen ikke antydede nogen beskrivelse eller antydning af lægemidlet som værende sikkert. Udtrykket der anvendes i indeværende reklame fremstår dog som et definitivt udsagn, der direkte relaterer sig til sikkerhed ved anvendelse af lægemidlerne. Der synes at være en betydelig nuanceforskel i relation til situationen skitseret i den ovenfor nævnte ankesag, hvor ordet sikkerhed anvendes i en kontekst, hvor ordet ikke anvendes med en definitiv ladning. Overtrædelsen vurderes ikke fremstå vildledende eller direkte usagligt som skitseret af klager, men at være en overtrædelse af Reklamekodeksets 7, stk. 6. Ad punkt 6: Bayer markedsfører i nærværende reklame mulighederne for anvendelse af lægemidlet ved kardiovertering. Bayer har til ENLI dokumenteret godkendelsen af revisionen Approval date of all texts of this variation is 18 December 2014 since this is the CHMP Opinion date. Modtagelsen af den danske oversættelse var Bayer i hænde den 19. januar, hvorfor Bayer således formodes at have markedsført den omtalte ændring efter gældende godkendelse fra kommissionen. I forbindelse med Boehringer Ingelheims kommentar angående korrespondance med Granskningsmandspanelet angående den offentlige tilgængelighed af SPCet på kommissionens hjemmeside, har Granskningsmandspanelet vurderet, at der ikke findes hjemmel til at stille et mere restriktivt krav, end hvad der fremgår af selve bestemmelserne, som Reklamekodeksets 4, stk. 1 bygger på: EFPIA s HCP Code Sec. 1.01: A medicinal product must not be promoted prior to the grant of the marketing authorization allowing its sale or supply or outside of its approved indications. Lægemiddellovens 7: Et lægemiddel må kun forhandles eller udleveres her i landet, når der er udstedt en markedsføringstilladelse enten af Sundhedsstyrelsen i medfør af denne lov eller af Eu-
6 ropa-kommissionen i medfør af EU-retlige regler om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler m.v ( ) Vejledning til reklamebekendtgørelsen punkt 3.3: Et nyt lægemiddel kan først lovligt forhandles fra det tidspunkt, hvor det er godkendt ved en markedsføringstilladelse ( ) Det betragtes derfor ikke som et direkte krav, at SPCet i sin fuldt reviderede form er offentligt tilgængeligt, fx via EMAs hjemmeside, førend der kan markedsføres for dette revideres segment anført under dosering og administration i lægemidlets SPC der skal dog været givet en reel godkendelse for ændringen i SPCet fra den centrale myndighed, som kan dokumenteres til ENLI, som f.eks. i forbindelse med nærværende sag. Det er derfor Granskningsmandspanelets vurdering, at Bayer har markedsført sig i henhold til gældende lovgivning i den fortolkning, som Granskningsmandspanelet tillægger de for bestemmelsen relevante paragraffer. Det skal dog bemærkes, at SPC dateringen i reklamen er misvisende, hvilket betragtes som et brud på Reklamekodeksets 7, stk. 3, hvoraf fremgår, at alle oplysninger skal være fyldestgørende, saglige, nøjagtige, aktuelle, kontrollerbare og tilstrækkeligt udførlige til, at modtageren kan danne sig en personlig mening om lægemidlets behandlingsmæssige værdi. Afgørelse: Bayer A/S findes således at have overtrådt Reklamekodeksets 7, stk. 3 og 6 og pålægges som følge heraf følgende sanktioner: Sanktion: - Bayer A/S pålægges at ophøre med at anvende reklamen i dens foreliggende form. - Bayer A/S pålægges endvidere en bøde på i alt kr ,- kr. i henhold til ENLI s Sanktionsog gebyrregulativ 4, stk. 1, litra c og e for overtrædelse af Reklamekodeksets 7, stk. 3 og 6. Kopi af nærværende skrivelse sendes til klager hhv. indklagede og til Sundhedsstyrelsen til orientering. Med venlig hilsen Kasper Hasseriis Andersen Lægefaglig granskningsmand
Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 14. december 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-5388 Braltus reklame Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede:
Læs mereAN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger
Ankenævnet AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1480 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager:
Læs mereAfgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid).
København, den 23. marts 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid). Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. november 2015 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2015-4613 Reklametrekant Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: AstraZeneca
Læs mereAfgørelsesdato: 23. november 2011. Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
Ankenævnet AN-2011-1927 Ulovlig indikationsangivelse Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1927 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager: Indklagede: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange
Læs mereAN , reklame, reference til Regionens Basisliste og RADS-vejledning, krav til loyalitet og saglighed; placering af produktresumé
AN-2017-2394, reklame, reference til Regionens Basisliste og RADS-vejledning, krav til loyalitet og saglighed; placering af produktresumé Ankenævnets sagsnr.: AN-2017-2394 Afgørelsesdato: 26. juni 2017
Læs mereGranskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Udstilling og reklame for lægemidlet Enbrel af indklagede.
Afgørelse vedr. KH-2013-2711 Udstilling The Enbrel Way. Granskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Klager: og Indklagede: Vedrørende: AbbVie A/S Emdrupvej
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Arne Jacobsens Allé 13 6.
København, den 26. februar 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-0131 - reklamemateriale Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Bayer A/S
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. oktober 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-3669 - reklamemateriale vedrørende Toujeo Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
Læs mereGranskningsmandspanelets vurdering: Efter gennemført høring har Granskningsmandspanelet genvurderet sagen og fundet, at følgende regel er overtrådt:
Servier Danmark A/S Roskildevej 39 2000 Frederiksberg København, den 1. december 2017 AFGØRELSE Vedr.: R-2017-4928, udlevering af vægkalender til lægeklinik Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne:
København, den 1. februar 2012 Afgørelse vedr. KH-2012-0467 Cervarix reklame og lægebrev. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Klager: Sanofi Pasteur MSD Parallelvej
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff. Klageemne: Sammenlignende reklame, Reklamekodeks 4, stk. 2
AN-2012-2713, Sammenlignende reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2713 Afgørelsesdato: 21. juni 2012 Ankenævn: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff Anke af afgørelse: KO-2012-1778
Læs mereStrange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum. Vildledende reklame, indikationsudvidelse, Reklamekodeks 4, stk. 2
AN-2017-4715, vildledende reklame, indikationsudvidelse Ankenævnets sagsnr.: AN-2017-4715 Afgørelsesdato: 11. december 2017 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum Anke af afgørelse:
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af UCB Nordic A/S den 12. september 2014.
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 København S København, den 23. september 2014 Vedr.: Ac-2014-3837, Aftenkursus for yngre reumatologer - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereSagsbehandlingsregler for ENLI
Sagsbehandlingsregler for ENLI Generelle regler 1 Habilitet Forvaltningslovens regler om habilitet finder anvendelse i sager, der behandles i såvel Granskningsmandspanelet som i Ankenævnet. 2 Definition
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2012-2584, Hjælp til søgning i lægernes elektroniske patientjournalssystem, fortolkning af udtrykket faglig aktivitet, manglende pligttekst i reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2584 Afgørelsesdato:
Læs mereAN , Udeladelse af relevante referencer, vildledning. Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum
AN-2018-2220, Udeladelse af relevante referencer, vildledning Ankenævnets sagsnr.: AN-2018-2220 Afgørelsesdato: 18. juni 2018 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum Anke af afgørelse:
Læs mereVedr.: R , reklamemateriale vedr. Humira og hidrosadenitis suppurativa.
AbbVie A/S Emdrupvej 28 C 2100 København Ø København, den 13. august 2018 AFGØRELSE Vedr.: R-2018-2460, reklamemateriale vedr. Humira og hidrosadenitis suppurativa. Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående reklame, anmeldt af Galderma Nordic AB den 20. oktober 2014.
Galderma Nordic AB Seminariegatan 21 752 28 Uppsala Sweden [Dele af nærværende afgørelse af anonymiseret, da der er henvisninger til fortroligt materiale, der har været gendstand for en forhåndsvurdering]
Læs mereStrange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ul- lum. Klageemne: Reklamekodeks 4, stk. 2 og 7, stk. 1 og stk. 3
AN-2018-2631, vildledende reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2018-2631 Afgørelsesdato: 3. september 2018 Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ul- Ankenævn: lum Anke af afgørelse: KO-2018-1521 af
Læs mereVedr.: Aa , Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer
Celgene ApS Kristianiagade 8, 3. sal 2100 København Ø København, den 25. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3912, Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Sentinel datafangst aktivitet (ROSA) tilbudt af indklagede.
Afgørelse vedr. KO-2013-4620 ROSA, undervisning i Sentinel datafangst Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: København, den 26. november 2013 Klager: og Indklagede:
Læs mereXxxx xx København, den 24. november Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx kontrol.
Xxxxx x Xxxxx x Xxxx xx København, den 24. november 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-4784, Nefrologi i teori og praksis, januar 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereVedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 31. marts 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1318, Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforskning's årsmøde 2016. Baggrund:
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne:
København, den 30. januar 2015 Afgørelse vedr. KO-2014-3306 - Reklamemateriale. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Klager: Eli Lilly Danmark A/S (Eli Lilly)
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde, anmeldt af LEO Pharma A/S den 18. marts 2014.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup København, den 16. april 2014 Vedr.: Ab-2014-1439, DSCF s årsmøde 2014 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde,
Læs mereXxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj Vedr.: Aa , arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker
Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-2385, arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2014-0917, sponsorat af legat til læger Ankenævnets sagsnr.: AN-2014-0917 Afgørelsesdato: 28. april 2014 Ankenævn: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff Anke af afgørelse:
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 7. august 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-2713 - reklamemateriale Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede:
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i 20. International Congress of Parkinson`s diseas and Movement Disorders
Institut Produits Synthèse (IPSEN) C/O Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 SE-164 51 Kista Sweden København, den 1. juli 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-2830, Sponsorat
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx København, den 8. februar 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2018-0317, Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereAFGØRELSE. København, den 25. juni Afgørelse vedr. KO reklamemateriale vedrørende Toujeo
København, den 25. juni 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-1878 reklamemateriale vedrørende Toujeo Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager:
Læs merexxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014 Vedr.: Aa-2013-6188, 5th Int. Immunology Summit, Hilton Prague - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereVedr.: EN Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø København, den 22. december 2011 Vedr.: EN-2011-001 - Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse Baggrund: ENLI s
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog ovenstående sponsorat til kontrol, anmeldt af Institut Produits Synthèse (IPSEN) den 5. januar 2015.
Institut Produits Synthèse (IPSEN) C/O Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 SE-164 51 Kista Sweden København, den 23. januar 2015 Vedr.: Ad-2015-0010, Sponsorat til TOXINS
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har ved henholdsvis mail af 12. og 14. december 2016 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 22. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5460, Post-congress meeting ASN 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 25. juni 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-1878 reklamemateriale vedrørende Toujeo Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager:
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 4. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1207, sponsorat til DAREMUS Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Novartis Healthcare A/S den 27. oktober 2017, til kontrol.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 14. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4652, PhD and Postdoc meeting in Copenhagen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af xxxxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 16. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1224, Sponsorat til Dermatologisk afdeling, Roskilde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid ENLI s regelsæt,
Læs mereXXXXXXX København, den 18. september 2012
Nordic Drugs Danmark, filial af Nordic Drugs AB Gammel Kongevej 135 B mezz 1850 Frederiksberg C XXXXXXX København, den 18. september 2012 Afgørelse vedr. KO-2012-3657 - Klage over off-label reklame på
Læs mereVedr.: EN , Regionsmøde HIV og Hepatitis den 24. september 2015
Bristol-Myers Squibb Denmark, filial af Bristol-Myers Squibb AB, Sverige Lyngby Hovedgade 98 3. 2800 Lyngby København, den 20. oktober 2015 AFGØRELSE Vedr.: EN-2015-4457, Regionsmøde HIV og Hepatitis den
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer PFE ApS den 26. juni 2017, til kontrol.
Pfizer PFE ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup København, den 17. juli 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-2885, Skejby Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer
Læs mereVedr.: Ab , sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 2. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-0224, sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereAN-2012-2070, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau
AN-2012-2070, Sponsorering af deltagelse i fagligt arrangement, fortolkning af udtrykkene fagligt og rimeligt niveau Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2070 Afgørelsesdato: 21. juni 2012 Ankenævn: Michael Clan
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 30. juni 2015.
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 23. juli 2015 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2015-3012, Nordic IPF Workshop Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereAFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 7. juni 2016
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 7. juni 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-2643, møde den 9. juni 2016 i forbindelse med EHA-kongressen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVedr.: Ad , Novartis Preceptorship Meeting Royal Marsden Hospital
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 09. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-5345, Novartis Preceptorship Meeting Royal Marsden Hospital Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereKlage over skjult reklame for Facebook i Aftenshowet, vist på DR1
6. september 2016 DR DR Byen Emil Holms Kanal 20 0999 København C Att.: DR Jura, Politik og Strategi Radio- og tv-nævnet H.C. Andersens Boulevard 2 1553 København V Telefon 33 95 42 00 post@slks.dk www.slks.dk
Læs mereKlage over tv-reklame for Optiker Louis Nielsen udsendt af TV 2 den 10. marts 2004
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2/Reklame Danmarks Optikerforening Baunegårdsvej 73 Kongevejs-Centret 2 2900 Hellerup 2970 Hørsholm København den 18. juni 2004 Klage over tv-reklame for Optiker Louis Nielsen udsendt
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den 31. januar 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 01. marts 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0543, EIKCS i München 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den
Læs mereTV 2/DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: Reklamejura. København den 5. september 2007
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2/DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: Reklamejura København den 5. september 2007 Klage over tv-reklame for Wupti.com sendt på TV 2 Allan Kok har ved mail af 18.
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxxxxden 30. august 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 05. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3631, New horizons in oral therapies in psoriasis Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereTV 2/DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: Reklamejura. København den 7. november 2007
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2/DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: Reklamejura København den 7. november 2007 Klage over tv-reklame for Panodil Zapp sendt på TV 2 Nycomed Danmark ApS v/medical
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017, anmeldt af xxxxxxxxx den 14. september 2017, til kontrol.
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, 6. oktober 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3899, Highlights fra ERS 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017,
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af MSD Danmark ApS den 02. november 2015, til kontrol.
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 18. november 2015 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2015-5111 og Aa-2015-5130, Patienten på tværs af 4 specialer Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereSanktions- og gebyrregulativ for ENLI
Sanktions- og gebyrregulativ for ENLI 1 Sanktioner Stk. 1. ENLI kan idømme en virksomhed sanktioner, hvis virksomheden anmelder reklameaktiviteter eller andre aktiviteter, der vurderes at være i strid
Læs mereStrange Beck (formand), Lars Almblom, og Kim Dalhoff. Lægebrev, vildledende oplysninger om lægemiddel, Reklamekodeks 7, stk. 3, og 8, stk.
AN-2017-1490, lægebrev, vildledende oplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2017-1490 Afgørelsesdato: 3. april 2017 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Kim Dalhoff Anke af afgørelse: KO-2016-5726
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 19. juli 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-2255 - Arrangement. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Bristol-Myers
Læs mereDR Byen Emil Holms Kanal 20 DK-0999 København. 7. november 2017
DR Byen Emil Holms Kanal 20 DK-0999 København Sendt pr. mail til: jurachef Peter Skov (pets@dr.dk) advokat Susanne Helbo (suhe@dr.dk) & juridisk seniorkonsulent Ulrike Rosenmejer (ulhe@dr.dk) Radio- og
Læs mereTV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup. København den 2. juni 2006
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup København den 2. juni 2006 Klage over tv-reklame for GlaxoSmithKline Panodil - Sprælledukke udsendt på TV 2 DANMARK A/S Erik Press har ved
Læs mereXxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4755, EASC & AASLD Highlight 2017 Øst & Vest Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat til Smeil
Læs mereTV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup. København den 8. februar 2006
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup København den 8. februar 2006 Klage over tv-reklame for www.rejsningsproblemer.dk, Elevator, indrykket af Pfizer sendt på TV 2/Danmark A/S
Læs mereEfter ønske fra en lang række Lif-medlemsvirksomheder, som har efterspurgt mere specifik guidance i forhold til fortolkningen af EFPIAs gaveforbud.
HYPPIGE SPØRGSMÅL OM GAVEFORBUD Dato: 20. januar 2015 Supplerende FAQ til EFPIAs gaveforbud Nærværende FAQ er udarbejdet som et dansk supplement til EFPIAs FAQ (Edition February 2014 med supplerende præcisering
Læs mereDen 21. oktober 2013 blev i sag nr. 84/2012. Finanstilsynet. mod. Statsautoriseret revisor A. Statsautoriseret revisor B.
1 Den 21. oktober 2013 blev i sag nr. 84/2012 Finanstilsynet mod Statsautoriseret revisor A og Statsautoriseret revisor B afsagt sålydende k e n d e l s e: Ved skrivelse af 25. september 2012 har Finanstilsynet
Læs mereGlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby. København, den 9. februar 2015
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 Sektion for lægemidler 2605 Brøndby København, den 9. februar 2015 Vedr.: Ab-2015-0069, DSKO Årsmøde 2015 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til
Læs mereVedr.: Ab , Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 15. april 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-1669, Sponsorat til Dansk Selskab for Cancerforsknings Årsmøde 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har den 10. februar 2017 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 16. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0448, arrangement: International Bone Academy 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereGenerelt. Bemærkning Begrundelse for bemærkning Bemærkning fremsat af:
Høringsnotat Ekstern høring om ny bekendtgørelse om indsendelse af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen og om udkast til cirkulære om ændring af variationsvejledningen, marts 2011. Link til høringen på
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d november 2016
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 31. oktober 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-4771, Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d. 11.-15. november 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-3254, Nordic Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxxxxx den
Læs mereTV 2/DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: Reklamejura. København den 3. september 2007
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2/DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: Reklamejura København den 3. september 2007 Klage over tv-reklame for Antula Healthcare, Eeze spray, sendt på TV 2 Nycomed
Læs mereENLI s Guide vedrørende prælancering
ENLI s Guide vedrørende prælancering NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Generelt vedr. prælancering Lægemidler, der ikke er godkendt til det danske
Læs mereEUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed ***I UDKAST TIL BETÆNKNING
EUROPA-PARLAMENTET 2004 2009 Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed 2008/0045(COD) 26.6.2008 ***I UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af
Læs mereadvokat Peter Ulrik Plesner Baunegårdsvej 73 1263 København K København den 29. oktober 2001
RADIO- OG TV-NÆVNET Plesner Svane Grønborg TV 2 Reklame advokat Peter Ulrik Plesner Baunegårdsvej 73 Esplanaden 34 2900 Hellerup 1263 København K København den 29. oktober 2001 Ved brev af 17. juli 2001
Læs mere1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner
FAQ for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden (FAQ en er udarbejdet af Lif og Region Hovedstaden i fællesskab) 1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner Q: Hvornår træder aftalen i kraft?
Læs merePOLITIKERSPØRGSMÅL. Spørgsmål nr.: Dato: 28. september 2017 Stillet af: Torben Kjær (Ø) Besvarelse udsendt den: 10.
Center for Sundhed Sekretariatet Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B & D Telefon 3866 6000 Mail csu@regionh.dk Journal nr.: 17030278 Sagsbeh..: CPED0329 Dato: 10. oktober 2017 Spørgsmål
Læs mereXxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2017-2572, sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereÆndringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt)
Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt) 07.02.2011 1.1 Dokument oprettet 11.10.2011 1.2 1 stk. 2 Fortolkningsbidrag til Reklamekodekset generelt. 2, stk. 2, litra c, nr. 5 Omtale
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar Vedr.: Aa , arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0027, arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereTV 2 DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV. Att.: TV 2 Jura. Klage over reklame for lægemidlet Treo brusetabletter sendt på TV 2 og TV 2 Zulu
TV 2 DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV RADIO- OG TV-NÆVNET Radio og TV 31. maj 2011 Sagsnr: 2010-023632 Att.: TV 2 Jura Ulrike Clade Christensen Fuldmægtig, cand. jur. ucc@bibliotekogmedier.dk
Læs mereVedr.: Aa arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale"
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx København, den 10. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5667 arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale" Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 4. marts 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-0114 - reklamemateriale Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede:
Læs mereAN , dokumentation for oplysninger om lægemiddel, fagligt arrangement. Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Kim Dalhoff
AN-2016-3924, dokumentation for oplysninger om lægemiddel, fagligt arrangement Ankenævnets sagsnr.: AN-2016-3924 Afgørelsesdato: 31. oktober 2016 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Kim
Læs mereVejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 PFR Vejledning om den periodiske revurdering af lægemidlers tilskudsstatus Indledning Formålet med denne vejledning er at orientere om proceduren for den periodiske
Læs mereBilag Journalnummer Kontor C.2-0 EUK 2. marts 2005
Europaudvalget (2. samling) EUU alm. del - Bilag 43 Offentligt Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere Bilag Journalnummer Kontor 1 400.C.2-0 EUK 2. marts 2005 KOMITÉSAG Til underretning
Læs mereAFGØRELSE. MSD Danmark ApS Lautrupbjerg Ballerup. København, den 17. januar Vedr.: Aa , arrangement: PH Symposium 2017
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 17. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5644, arrangement: PH Symposium 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereFAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden
F for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig rådgivning
Læs mereStrange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum. Anke af afgørelse: KO af 2. februar 2019
AN-2019-0926, Vildledende reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2019-0926 Afgørelsesdato: 10. april 2019 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Henrik Ullum Anke af afgørelse: KO-2018-5081 af 2.
Læs mereTV 2 DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV. Att.: TV 2 Jura
TV 2 DANMARK A/S Teglholm Allé 16 2450 København SV Att.: TV 2 Jura Radio- og tv-nævnet 12. november 2012 Sagsnr: 2012-012574 Henrik Bang Nielsen Chefkonsulent, cand.jur. hbn@kulturstyrelsen.dk Direkte
Læs mereNyhedsbrev 13. september 2012
Opdateret vejledning ENLI har i dag opdateret vejledningen til reklamekodekset, som findes på www.enli.dk. Alle egentlige ændringer er anført i ændringsloggen bagest i dokumentet. Også tidligere versioner
Læs mereKlagenævnet for Udbud J.nr.: (Mette Langborg) 14. september 2016
Klagenævnet for Udbud J.nr.: 2016-449 (Mette Langborg) 14. september 2016 K E N D E L S E Motus A/S (advokat Christian Nielsen, Aarhus) mod Den danske stat v/ Moderniseringsstyrelsen (Kammeradvokaten v/
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Norpharma A/S den 20. december 2016, til kontrol.
Norpharma A/S Frydenlundsvej 30 2950 Vedbæk København, den 19. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5759, Netværksgruppemøde for sygeplejersker Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereVedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria
X X X København, den 1. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-4984, sponsorat til deltagelse i GA2LEN Global Urticaria Forum/Urticaria Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereEn begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien
En begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien Indhold 1. Hvorfor en begynderguide til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien? 3 2. Hvem er ENLI? 4 Hvem står bag ENLI? 4 Et professionelt, sagligt
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Roche A/S den 07. februar 2017, til kontrol.
Roche A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre København, den 23. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0646, Fyraftensmøde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af Roche
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. marts 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2015-3683 reklamemateriale. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Novo Nordisk
Læs mereRÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 30. maj 2008 (04.06) (OR. en) 9437/08 MI 148 ECO 59 SAN 82
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION Bruxelles, den 30. maj 2008 (04.06) (OR. en) 9437/08 MI 148 ECO 59 SAN 82 NOTE fra: Generalsekretariatet for Rådet til: Coreper/Rådet Komm. forsl. nr.: 5242/08 MI 12 ECO
Læs mere