ENLI s Guide vedrørende prælancering
|
|
- Edith Bjerregaard
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 ENLI s Guide vedrørende prælancering NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Generelt vedr. prælancering Lægemidler, der ikke er godkendt til det danske marked, må ikke omtales eller på anden vis anvendes i en lægemiddelreklame over for danske sundhedspersoner. Vurderingen af, hvorvidt omtale af et potentielt kommende lægemiddel, før tidspunktet for markedsføringstilladelse, er reklame (prælancering), er vanskelig. Der skal sondres mellem reklame og information, herunder videnskabelig omtale, der ikke er reklame, hvilket er særligt svært, når præsentationen af informationen skal vurderes i en specifik kontekst med mange nuancer. Ved reklame for lægemidler forstås enhver form for opsøgende informationsvirksomhed, kundesøgning eller holdningspåvirkning, der tager sigte på at fremme ordinering, udlevering, salg eller forbrug af lægemidler, jf. 1, stk. 1, i bekendtgørelsen om reklame mv. for lægemidler. Selvom definitionen af reklame for lægemidler i lovgivningen er meget bred, betyder det ikke, at enhver form for omtale af en lægemiddelvirksomheds potentielt kommende lægemidler er reklame. Her kommer det an på, hvad formålet med og indholdet af omtalen er, og om omtalen f.eks. indgår i en faglig/videnskabelig ramme, der har et andet formål end at fremme ordinering, udlevering, salg og forbrug af lægemidlet. Videnskabelig omtale eller reklame? Granskningsmandspanelet lægger i vurderingen af, hvorvidt et arrangement skal anses som videnskabeligt eller som en reklameaktivitet, afgørende vægt på afgørelsen af 28. maj 2014 fra Sundhedsstyrelsen (nu Lægemiddelstyrelsen), som også er gengivet i Vejledningen til Reklamekodekset. Sagen drejede sig om, hvorvidt satellitsymposier afholdt på en international kongres i København skulle anses som en reklameaktivitet eller som en aktivitet, der hørte under det videnskabelige program på kongressen, og som kunne betragtes som lovlig information. 1
2 Sundhedsstyrelsen bemærkede, at ikke alle former for omtale af et lægemiddel er reklame. Der kan fx være tale om undervisning, en faglig præsentation af videnskabelige data og en faglig gennemgang af studier, der foregår på et videnskabeligt grundlag og i et videnskabeligt forum, fx en international kongres, som ikke har et formål, der er omfattet af definitionen af reklame for lægemidler, og som dermed ikke er reklame. Sundhedsstyrelsen oplyser videre i deres afgørelse, at det er styrelsens opfattelse, at foredragsholdernes præsentationer på satellitsymposierne på kongressen har haft et fagligt indhold, og at der var tale om faglige præsentationer over for sundhedspersoner af videnskabelige data og studier. Præsentationerne er fremlagt i et videnskabeligt forum. Sundhedsstyrelsen anfører yderligere i deres afgørelse, at styrelsen har noteret, at satellitsymposierne var en del af det officielle videnskabelige program for ECTRIMS i København, og at det er de eksterne foredragsholdere, som selv har besluttet udformningen, indholdet og vinklen på emnet i præsentationerne. [ENLI s understregning] Det må således bero på en konkret vurdering, om der er tale om reklame for lægemidler eller lovlig information. En lægemiddelvirksomheds omtale af resultater af studier for et potentielt kommende lægemiddel kan være ulovlig reklame (prælancering) for et ikke-godkendt lægemiddel eller lovlig information. Det må bero på en konkret vurdering af form, indhold og konteksten, hvori studierne omtales, når det skal vurderes, om der er tale om ulovlig reklame eller lovlig information. Hvorvidt lægemiddelvirksomheders omtale af potentielt kommende lægemidler anses som ulovlig reklame (prælancering) eller information i form af videnskabelig omtale afhænger således i høj grad af konteksten, som studierne vedr. de potentielt kommende lægemidler omtales i, og af formen og indholdet af omtalen. Indikationer på prælancering/ulovlig reklame Der findes nogle klare indikationer på, hvornår omtale af videnskabelige studier som altovervejende hovedregel anses for prælancering/ulovlig reklame: 1. Lægemiddelvirksomheden har publiceret sine fase III-studier, 2. Lægemiddelvirksomheden har indsendt sin ansøgning om markedsføringstilladelse til de relevante myndigheder, 3. Lægemiddelvirksomheden har en positive opinion fra EMA/FDA 1, 4. Lægemiddelvirksomheden kender resultaterne fra sit fase III-studie og har evt. også en positiv interim-analyse, eller 5. Lægemiddelvirksomheden er i gang med et indikationsudvidelses-studie på et allerede godkendt lægemiddel Nedenfor følger bemærkninger om omtale af hhv. fase I, II og III studier, nogle vejledende scenarier samt svar på nogle af de spørgsmål, som ENLI allerede har taget stilling til. 1 Hvis lægemidlet er godkendt af FDA, vil omtale af dette i Danmark anses for reklame i strid med Reklamekodeksets 4, stk. 1 (reklame for et lægemiddel, der ikke er godkendt til markedsføring i EU/Danmark) 2
3 Fase I og II-studier ENLI betragter som udgangspunkt omtale over for sundhedspersoner af videnskabelige studier og data relateret til fase I og II af et udviklingsprogram for potentielt kommende lægemidler, som information, der falder uden for Reklamekodekset. Dette skyldes, at der er tale om informationsudveksling relateret til et tidligt udviklingsstadie, og at det ikke er givet, at det fulde udviklingsprogram resulterer i en markedsføringstilladelse for et konkret lægemiddel. Sådan omtale anses som videnskabelig information, såfremt informationerne præsenteres på en neutral og ikke reklamemæssig måde. Omtale af det potentielt kommende lægemiddel må dermed ikke være anprisende. Fase III-studier Ved omtale af oplysninger fra fase III-studier, skal man særligt overveje, om informationsudvekslingen kan anses som reklame. Indikatorer for dette kunne være, hvis en ansøgning om markedsføringstilladelse er under forberedelse, eller publiceringen af resultaterne af studiet er nært forestående. Omtale af resultater fra fase III-studiet, efter publikation i et lægevidenskabeligt tidsskrift 2, eller ved andre af de 5 ovenstående indikationer kan være ulovlig reklame (prælancering), f.eks. når denne omtale indeholder anprisninger af lægemidlet, og virksomheden arbejder målrettet på at få en markedsføringstilladelse. Det må bero på en konkret vurdering af form, indhold og konteksten, hvori resultaterne omtales, når det skal vurderes, om der er tale om ulovlig reklame eller lovlig information. Det er således særligt omtale af fase III-studier, der kan udgøre en udfordring i forhold til, om reklamereglerne i lovgivningen og i ENLI s Reklamekodeks skal overholdes. Vejledende scenarier vedr. omtale af studier i fase III 1. I kommercielle sammenhænge, f.eks. på udstillingsstande i forbindelse med videnskabelige kongresser, kan der tidligt i fase 3 orienteres om studiedesign og hypotese. Det kan være kortfattet information med fokus på selve studiet og formålet med studiet. Det skal bemærkes, at omtale, som relaterer sig direkte til lægemidlet (dvs. angivelse af sær- og/eller generisk navn) og anførsel af f. eks. præliminære resultater, ikke anses for videnskabelig omtale studier og data, men som reklame. 2. Ved præsentation af pipelines i en kommerciel kontekst, f.eks. på en udstillingsstand, må der i relation til den undersøgte aktive substans informeres om bl.a. det overordnede sygdomsområde, det mere subspecifikke sygdomsområde, der undersøges, kort om lægemidlets mekanisme samt visning af, hvilken fase udviklingen af lægemidlet er i. Disse oplysninger må også fremgå ift. et fase III- 2 Dvs. efter e-publicering med DOI nummer eller print i et anerkendt tidsskrift med uvildig bedømmelse, jf. Reklamekodekset 7 3
4 studie i den tidlige del/et tidligt stadie, dvs. inden virksomheden har resultaterne fra studiet. Man bør holde sig til molekylenavnet og ikke nævne lægemiddelnavn. Det kan på baggrund af en konkret vurdering af omtalen af studiet blive betragtet som reklame, hvis man benytter lægemiddelnavn, da det signalerer, at man vil reklamere for det kommende lægemiddel. Omtale, som relaterer sig direkte til lægemidlet (dvs. med angivelse af sær- og/eller generisk navn), anses derfor som udgangspunkt for reklame. 3. Omtale vedr. kliniske udviklingsprogrammer for et allerede godkendt lægemiddel med henblik på indikationsudvidelse, f.eks. på en udstillingsstand, vil (normalt) blive betragtet som ulovlig reklame for ikke-godkendte indikationer. Da lægemidlet allerede har en markedsføringstilladelse, må det således kun omtales med den indikation, som det er godkendt til. Q&A s Generelt 1. Hvordan forholder man sig ved studier, som undersøger indikationsudvidelser af allerede godkendte lægemidler? A: Udgangspunktet er, at en lægemiddelvirksomheds omtale af studier, der relaterer sig til indikationsudvidelser for allerede godkendte lægemidler, vil være at betragte som ulovlig reklame for en ikke-godkendt indikation. 2. Er der anbefalinger til, hvilken type af referencer man kan anvende vedr. omtale af oplysninger fra fase I og fase II? A: Hvis det ikke er reklame, er der ingen krav til reference. Hvis det vurderes, at der er tale om reklame for et lægemiddel, vil det være ulovlig reklame (prælancering). 3. Hvordan med konkurrerende lægemidler - hvad er retningslinjerne for omtale her? Hvis f.eks. et pipelineprodukt kombineres med en markedsført konkurrent. Må konkurrentens generiske navn eller særnavn omtales? Og må det overhovedet inkluderes i pipeline oversigten? A: Det antages, at virksomhedens formål ikke er at lave reklame for det konkurrerende produkt, så hvis man ikke anpriser det kommende kombinationslægemiddel, kan det være lovligt at omtale. Hvis man blot fortæller om studiedesign, anses det ikke som reklame. 4
5 4. Sidestilles fase II med fase III, hvis et firma indsender registreringsansøgning/ filing baseret på fase II data? A: Ja. Hvis man indsender sin registreringsansøgning efter fase II, gælder de vejledende scenarier mv. for fase III, i forhold til fase II. 5. Lægemidlet er endnu ikke godkendt. Vil udlevering af reprints af publikationer med fase II data betragtes som prælancering/ulovlig reklame? Og hvordan forholder det sig med fase III data? A: Det kommer an på, hvor langt udviklingen af lægemidlet er. Såfremt lægemidlet er i slutningen af fase III, og man derved kender resultaterne og står over for at søge om godkendelse af lægemidlet, eller andre af de ovenfor anførte 5 indikationer for prælancering, kan der være tale om ulovlig reklame (prælancering) ved at udlevere reprints med publikationer fra både fase II og III. Pipelines 6. Er det tilladt at oplyse generisk navn og/eller indikation i pipelineoversigt for fase I og fase II og evt. ongoing fase III-studier? Eksempel: Område: X Compound: Z Mechanism: Y Area under investigation: W Phase: Phase II, ongoing A: Man bør holde sig til molekylenavnet, hvis formålet af omtalen er at informere, og ikke reklamere. Generiske navne bør kun forekomme i videnskabelige sammenhænge (kongresser, medicinske selskabers møder mv., hvor industrien ikke arrangerer eller reklamerer). 7. Er det tilladt at vise ongoing studier i fase I og II på en udstillingsstand feks. med Study XXXXX for metastatic breastcancer: Titel på studie fase II, now enrolling? Så man decideret viser, hvilke studier, der er i gang, og at disse er aktive i forhold til inklusion af patienter? Og hvad med ongoing fase III studier? A: Omtale (ikke-anprisende) af fase I og II-studier anses ikke som reklame, og det er således tilladt at orientere om, at man f.eks. tager patienter ind i fase II-studiet. Med hensyn til et ongoing fase III-studie må man se på, hvor langt henne i studiet man er ift. om oplysninger om studiet anses som videnskabelig omtale eller prælancering af et potentielt kommende 5
6 lægemiddel. Der henvises i øvrigt til de vejledende scenarier vedr. omtale af fase III-studier ovenfor. 8. Er det tilladt at vise endnu mere for fase I og II f.eks. at vise faktuelle data som f.eks. design, hypotese, antal patienter, baseline karakteristika for disse patienter, og resultater f.eks. XX1234 viste effekt på ZZ med p-værdi på 0.xxxx? Og hvad med ongoing fase III? A: Omtale af data fra fase I og II anses som udgangspunkt for at være lovlig videnskabelig information. Med hensyn til fase III-studiet må der ikke være omtale af resultater af studiet, jf. også ovenstående. Omtale af faktuelle oplysninger om design og hypotese for fase III-studiet anses dog ikke i sig selv for reklame. 9. Hvordan med biosimilars, må man skrive, at man har en biosimilar i pipeline til f.eks. et markedsført lægemiddel? A: Udgangspunktet er nej. Det kommer dog an på, hvor man er i pipeline, og hvad formålet med omtalen er. Det må bero på en konkret vurdering af form, indhold og den kontekst, som omtalen af biosimilære lægemidler indgår i. Møder mv. med sundhedspersoner 10. En hospitalsafdeling har efterspurgt et oplæg fra vores virksomhed om vores fase III-studie, og hvad vi regner med, at de endelige resultater vil vise. Er vi uden for reklamereglerne her, hvor vi specifikt bliver bedt om et oplæg? A: Det må bero på en konkret vurdering af indholdet af forespørgslen fra hospitalet, den faglige opsætning for arrangementet, form og indhold af præsentationen, om der er tale om ulovlig reklame eller lovlig information. Det er dog ENLI s umiddelbare opfattelse, at et enkelt oplæg ikke i sig selv kan udgøre et fagligt forum, som man f.eks. ser det på internationale kongresser, hvor et indlæg indgår i et samlet videnskabeligt program, jf. de generelle bemærkninger. Og der vil i dette tilfælde (hvor der efterspørges generel information) formentlig heller ikke være tale om, at der udelukkende bliver svaret på et helt konkret spørgsmål fra en sundhedsperson, hvilket som udgangspunkt ligger uden for reklamereglerne. 6
7 11. I hvilket omfang kan en lægemiddelvirksomhed inden godkendelse af et lægemiddel foreligger aftale salgsbesøg med lægerne? (selve besøget ligger tidsmæssigt efter den forventede godkendelse) A: Generelt vil det blive anset som reklame for et konkret lægemiddel, hvis der i kontakten med sundhedspersoner nævnes konkrete lægemidler. I det omfang man inviterer/aftaler salgsbesøg inden et lægemiddel er godkendt, og man over for sundhedspersonen oplyser, at mødet vil omhandle det kommende lægemiddel, er der tale om ulovlig reklame (prælancering). Man kan således først omtale et konkret lægemiddel, når der foreligger en markedsføringstilladelse, jf. også Reklamekodeksets 4, stk. 1. Det er acceptabelt, at man booker er årligt møde mv., men uden at fortælle om, at man kommer med ny information eller lign. 12. Hvornår må virksomheden invitere til lanceringssymposium med en invitation, som omtaler det ny lægemiddel? A: Se svaret til Q Må en medarbejder fra virksomheden vise en præsentation med fase III data, når præsentation ikke er brandet, men holdt i neutrale farver og lægemidlet kun omtales ved generisk navn eller forskningsforkortelse (XX-123)? Gør det en forskel, om medarbejderen er ansat i den medicinske eller den kommercielle afdeling? Må medarbejderen præsentere fase II data som beskrevet ovenfor? A: Omtale af data fra studier i fase I og II anses som udgangspunkt for at være lovlig videnskabelig information. Omtale af data fra fase III kan efter en konkret vurdering blive anset for ulovlig reklame (prælancering). Med hensyn til fase III-studiet kan det f.eks. blive betragtet som ulovlig reklame (prælancering), hvis formålet er at fortælle om positive resultater fra studiet. Omtale af faktuelle oplysninger om design og hypotese for fase III-studiet anses dog ikke i sig selv som reklame. Man bør holde sig til molekylenavnet og undlade at omtale lægemidlets navn/generiske navn, da det kan blive betragtet som reklame efter en konkret vurdering af præsentationen. Det er uden betydning, om det er en medarbejder, som er ansat i den medicinske eller den kommercielle afdeling i virksomheden, der ønsker at holde et oplæg. ENLI er klar over, at der internt i virksomhederne kan være retningslinjer for, hvem der må svare på spørgsmål fra sundhedspersoner eller informere om specifikke lægemidler, men alle ENLI s regler (og dansk lovgivning generelt) gælder for alle virksomhedens ansatte i deres ageren overfor sundhedspersoner. Det er således underordnet, hvilken afdeling man er ansat i, eller hvilken titel man har - udadtil er man virksomhedens repræsentant, og virksomheden er underlagt ENLI s regler samt lovgivningen, herunder reklamebekendtgørelsen. 7
8 Det betyder blandt andet også, at der ikke er forskel på, om det er en medical adviser eller en salgskonsulent, der holder oplæg for en gruppe læger, der f.eks. har udbedt sig viden om virksomhedens kommende lægemidler. Reglerne om forbud mod prælancering og off-label omtale gælder således for alle virksomhedens ansatte. Konsulentforhold, herunder Advisory Boards 14. I hvilket omfang kan lægemiddelvirksomheden præsentere data for endnu ikke godkendte lægemidler ved et Advisory Board møde? A: Sundhedspersoner, der deltager som faglige konsulenter i et advisory board, kan modtage en præsentation af data for et ikke-godkendt lægemiddel, uden at der er tale om reklame, hvis præsentationen er nødvendig for en faglig opgave, som de skal udføre for lægemiddelvirksomheden. 15. Må virksomheden i forbindelse med et Advisory Board møde udlevere en kopi af Powerpoint præsentationen indeholdende fase III data for et endnu ikke godkendt lægemiddel? De inkluderede data kan både være fra fase III publikationen eller data som endnu ikke er fuldt publiceret (abstracts/poster eller data on file) A: Ja, hvis materialet er nødvendigt for deltagernes opgavevaretagelse i et advisory board. 16. Speakers træning: Vil en læges deltagelse i et fælleseuropæisk speakers træning for et endnu ikke godkendt lægemiddel blive anset for at være prælancering over for den pågældende læge? Gør det en forskel, om lægemidlet allerede er godkendt med den pågældende indikation uden for EU, f.eks. i USA? A: Hvis der foreligger en aftale med den pågældende læge, fordi denne skal anvendes til at holde oplæg om det kommende lægemiddel, kan det være lovligt at omtale ikke godkendte lægemidler, når det er nødvendigt for opgaven. Markedsanalyser 17. Kan en markedsanalyse betragtes som prælancering, hvis virksomheden (eller et markedsanalyse institut på vegne af virksomheden) stiller spørgsmål om et endnu ikke godkendt lægemiddel; eksempelvis ved at præsentere fase III data for anonymiseret produkt X? (Data er de reelle data for et kommende lægemiddel, men er anonymiseret i markedsundersøgelsen) 8
9 A: Det må bero på en konkret vurdering af spørgsmålene, om formålet med præsentationen af fase III data er at reklamere for lægemidlet. Hvis det er en markedsundersøgelse, hvor virksomheden er anonym, og lægemidlet ikke kan identificeres, vil der ikke være tale om reklame. 18. Gør det en forskel, om markedsanalysen som omtalt i Q17 udføres af (eller af tredjepart på vegne af) virksomhedens europæiske kontor? A: Nej 9
Ulovlige posts eller likes på de sociale medier. Martin Dræbye Gantzhorn og Christian Vinding Thomsen
Ulovlige posts eller likes på de sociale medier Martin Dræbye Gantzhorn og Christian Vinding Thomsen 2 Agenda MSD-sagen Udfordringen er kendetegnende for hele Life Science-branchen MSD var tilsyneladende
Læs mereVersion 1.0 Marts 2017 GUIDE. vedr. lægemiddelvirksomheders deltagelse i internationale kongresser i Danmark
GUIDE vedr. lægemiddelvirksomheders deltagelse i internationale kongresser i Danmark NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Indhold 1. Generelt 2 2. Koncernansvar
Læs mereGranskningsmandspanelets vurdering: Efter gennemført høring har Granskningsmandspanelet genvurderet sagen og fundet, at følgende regel er overtrådt:
Servier Danmark A/S Roskildevej 39 2000 Frederiksberg København, den 1. december 2017 AFGØRELSE Vedr.: R-2017-4928, udlevering af vægkalender til lægeklinik Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereFAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland
FAQ om aftalen mellem Lif og Region Sjælland Baggrund og formål Den 1. december 2018 trådte samarbejdsaftalen SamarbejdsaftalenKlikHer mellem Lif og Region Sjælland i kraft, som regulerer samarbejdet om
Læs mereVersion 1.0 December 2018 GUIDE. vedr. markedsundersøgelser. NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord.
GUIDE vedr. markedsundersøgelser NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Indhold 1. Generelt 2 2. Anvendelsesområde 2 3. Definition af markeds- Undersøgelser
Læs mereLIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark
LIF FAQ om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereÆndringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt)
Ændringslog version 1 Dato Version Ad Ændring (hovedsageligt) 07.02.2011 1.1 Dokument oprettet 11.10.2011 1.2 1 stk. 2 Fortolkningsbidrag til Reklamekodekset generelt. 2, stk. 2, litra c, nr. 5 Omtale
Læs mereEfter ønske fra en lang række Lif-medlemsvirksomheder, som har efterspurgt mere specifik guidance i forhold til fortolkningen af EFPIAs gaveforbud.
HYPPIGE SPØRGSMÅL OM GAVEFORBUD Dato: 20. januar 2015 Supplerende FAQ til EFPIAs gaveforbud Nærværende FAQ er udarbejdet som et dansk supplement til EFPIAs FAQ (Edition February 2014 med supplerende præcisering
Læs mereFAQ. for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland
FQ for samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland Introtekst Den 1. december 2018 trådte en samarbejdsaftale mellem Lif og Region Sjælland i kraft. ftalen regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem
Læs mereVersion 1.1 Juni 2017 VEJLEDNING. til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset)
VEJLEDNING til Etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lobbykodekset) Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelbranchens regler for dialog og forhandling med beslutningstagere
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereVedr.: EN Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø København, den 22. december 2011 Vedr.: EN-2011-001 - Egen drift, Fokusgruppe om behandling af ADHD hos børn og unge - afgørelse Baggrund: ENLI s
Læs mereVEJLEDNING. til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner
VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Vejledningen til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet
Læs mereFAQ. Lif FAQ om aftalen med Region Syddanmark
F Lif F om aftalen med Region Syddanmark Baggrund Den 1. juni 2018 trådte en aftale i kraft mellem Lif og Region Syddanmark, som regulerer samarbejdet om efteruddannelse mellem lægemiddelvirksomheder og
Læs mereNyhedsbrev 24. november 2017
Ændring af gebyrer i 2018 Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien er et brugerfinansieret nævn. I 2016 var det således kun 16% af ENLI s indtægter, der stammende fra bøder. Styregruppen bag ENLI har fortsat
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående arrangement, anmeldt af UCB Nordic A/S den 12. september 2014.
UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 2300 København S København, den 23. september 2014 Vedr.: Ac-2014-3837, Aftenkursus for yngre reumatologer - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereENLI s guide om brug af sociale medier i reklameaktiviteter. Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI)
ENLI s guide om brug af sociale medier i reklameaktiviteter Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) Version 1.3 Februar 2015 NB! Er pr. 19. februar 2015 opdateret med et bilag. Hele guiden, inkl. bilag
Læs mereXxxx xx København, den 24. november Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx kontrol.
Xxxxx x Xxxxx x Xxxx xx København, den 24. november 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2016-4784, Nefrologi i teori og praksis, januar 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereVersion 3. December 2017 GUIDE. vedr. brug af digitale medier i reklameaktiviteter
GUIDE vedr. brug af digitale medier i reklameaktiviteter NB! Du kan søge i guiden ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. 1 Indhold 1. Forord 3 2. Generelt vedr. digitale medier 3 - Hvornår er
Læs mereENLI s guide om brug af digitale medier i reklameaktiviteter
ENLI s guide om brug af digitale medier i reklameaktiviteter Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) NB! Du kan søge i guiden ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. 1 Forord ENLI har med følgende
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 19. juli 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-2255 - Arrangement. Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Bristol-Myers
Læs mereAN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger
Ankenævnet AN-2011-1480 Ulovlig indikationsangivelse, brug af udsagnet sikkerhed, mangelfulde prisoplysninger Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1480 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager:
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar Vedr.: Aa , arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxx København, den 12. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0027, arrangement: Hårde Nødder 9, et casebaseret møde om anfald Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereAN , dokumentation for oplysninger om lægemiddel, fagligt arrangement. Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Kim Dalhoff
AN-2016-3924, dokumentation for oplysninger om lægemiddel, fagligt arrangement Ankenævnets sagsnr.: AN-2016-3924 Afgørelsesdato: 31. oktober 2016 Ankenævn: Strange Beck (formand), Lars Almblom, og Kim
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 14. december 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-5388 Braltus reklame Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede:
Læs mere1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner
FAQ for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden (FAQ en er udarbejdet af Lif og Region Hovedstaden i fællesskab) 1. Spørgsmål vedr. afgrænsning og definitioner Q: Hvornår træder aftalen i kraft?
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer PFE ApS den 26. juni 2017, til kontrol.
Pfizer PFE ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup København, den 17. juli 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-2885, Skejby Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Pfizer
Læs mereENLI s guide om brug af digitale medier i reklameaktiviteter
ENLI s guide om brug af digitale medier i reklameaktiviteter Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien (ENLI) 1 Forord ENLI har med følgende guide, med afsæt i reglerne underlagt ENLI s kompetence, forsøgt at
Læs mereVEJLEDNING. til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner
VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Vejledningen til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet
Læs mereInvitation til møde med RADS Fagudvalg for medicinsk behandling af myelomatose
Til leverandørerne 2013.09.20 Invitation til møde med RADS Fagudvalg for medicinsk behandling af myelomatose Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS) har nedsat ovenanførte fagudvalg jf. Danske
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af xxxxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 16. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1224, Sponsorat til Dermatologisk afdeling, Roskilde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt
Læs mereFAQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden
FQ for Samarbejdsaftalen mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig
Læs mereFAQ. for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden
F for Samarbejdsaftale mellem Lif og Region Hovedstaden Introtekst Lif og Region Hovedstaden har med virkning pr. 1. maj 2018 indgået en fælles Samarbejdsaftale om samarbejde om vidensdeling, faglig rådgivning
Læs mereVersion 1.0 Maj 2019 GUIDE. vedr. Informationsmateriale og Dokumentation
GUIDE vedr. Informationsmateriale og Dokumentation NB! Du kan søge i vejledningen i pdf-form ved at trykke Ctrl + F og indtaste dit søgeord. Indhold 1. Generelt 2 2. Anvendelsesområde 2 3. Definition af
Læs mereMichael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
AN-2012-2584, Hjælp til søgning i lægernes elektroniske patientjournalssystem, fortolkning af udtrykket faglig aktivitet, manglende pligttekst i reklame Ankenævnets sagsnr.: AN-2012-2584 Afgørelsesdato:
Læs mereVedr.: Aa arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale"
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx København, den 10. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5667 arrangement: Møde for sygeplejersker "Den effektive livsstilssamtale" Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereVedr.: EN , Regionsmøde HIV og Hepatitis den 24. september 2015
Bristol-Myers Squibb Denmark, filial af Bristol-Myers Squibb AB, Sverige Lyngby Hovedgade 98 3. 2800 Lyngby København, den 20. oktober 2015 AFGØRELSE Vedr.: EN-2015-4457, Regionsmøde HIV og Hepatitis den
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: Sentinel datafangst aktivitet (ROSA) tilbudt af indklagede.
Afgørelse vedr. KO-2013-4620 ROSA, undervisning i Sentinel datafangst Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse imellem parterne: København, den 26. november 2013 Klager: og Indklagede:
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012. Eksamensopgave MED svar. Modul 3: Lovkundskab. Lif Uddannelse
Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Eksamensopgave MED svar Modul 3: Lovkundskab Lif Uddannelse Lægemiddelkonsulenteksamen 19. november 2012 Modul 3: Lovkundskab MED svar Tjek, at eksamensnummeret
Læs mereVedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i ESHRE 2019 med overnatning på Hilton Vienna Plaza
Merck A/S Vandtårnsvej 62A, 5. A 2860 Søborg København, den 20. juni 2019 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2019-2292, sponsorat til deltagelse i ESHRE 2019 med overnatning på Hilton Vienna Plaza Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. oktober 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-3669 - reklamemateriale vedrørende Toujeo Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
Læs mereVedr.: R , reklamemateriale vedr. Humira og hidrosadenitis suppurativa.
AbbVie A/S Emdrupvej 28 C 2100 København Ø København, den 13. august 2018 AFGØRELSE Vedr.: R-2018-2460, reklamemateriale vedr. Humira og hidrosadenitis suppurativa. Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog
Læs mereXxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj Vedr.: Aa , arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker
Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx København, den 24. maj 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-2385, arrangementet: Netværksmøde for nyere MS sygeplejersker Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt
Læs mereNyhedsbrev 13. september 2012
Opdateret vejledning ENLI har i dag opdateret vejledningen til reklamekodekset, som findes på www.enli.dk. Alle egentlige ændringer er anført i ændringsloggen bagest i dokumentet. Også tidligere versioner
Læs mereSundhedsapps. Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat
Sundhedsapps Christian Vinding Thomsen, Partner, Advokat Sundhedsapps Den retlige regulering et overblik : Reklame for lægemidler Markedsføring af sundhedsydelser Medicinsk udstyr (CE-mærkning og reklame)
Læs mereVEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner
VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Vejledningen til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts 2018, til kontrol.
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx København, den 4. april 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2018-1207, sponsorat til DAREMUS Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxx den 15. marts
Læs mereVersion 1.0 Maj 2016 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud
VEJLEDNING til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelbranchens donationer og tilskud (Donationskodekset) vil blive opdateret løbende i
Læs mereVedr.: Aa , Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer
Celgene ApS Kristianiagade 8, 3. sal 2100 København Ø København, den 25. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3912, Eftermiddagsmøde vedrørende RWD på Pancreas Cancer Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVersion februar 2016 VEJLEDNING. til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner
VEJLEDNING til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet mod sundhedspersoner Vejledningen til Lægemiddelindustriens kodeks vedrørende reklame mv. for lægemidler rettet
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har ved henholdsvis mail af 12. og 14. december 2016 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 22. december 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5460, Post-congress meeting ASN 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVejledning til ansøgning om generelt tilskud. Lovgrundlag
Vejledning til ansøgning om generelt tilskud Lovgrundlag Lægemiddelstyrelsen træffer i henhold til sundhedslovens 144, stk. 1-3, samt sundhedslovens 152, stk. 2 og 4, afgørelse om, hvorvidt Regionsrådet
Læs merexxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 22. januar 2014 Vedr.: Aa-2013-6188, 5th Int. Immunology Summit, Hilton Prague - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog
Læs mereAfgørelsesdato: 23. november 2011. Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange Beck og Kim Dalhoff
Ankenævnet AN-2011-1927 Ulovlig indikationsangivelse Ankenævnets sagsnr.: AN-2011-1927 Afgørelsesdato: 23. november 2011 Ankenævn: Klageemne: Klager: Indklagede: Michael Clan (formand), Lars Almblom, Strange
Læs mere1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet for at sikre en effektiv anvendelse af især sygehusmedicin.
N O T A T Model for vurdering af lægemidler 04-04-2016 Sag nr. 16/551 Dokumentnr. 13982/16 Thomas Birk Andersen Ann Vilhelmsen 1. Indledning Danske Regioner har iværksat en række initiativer på medicinområdet
Læs mereTV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup. København den 8. februar 2006
RADIO- OG TV-NÆVNET TV 2 Reklame Baunegårdsvej 73 2900 Hellerup København den 8. februar 2006 Klage over tv-reklame for www.rejsningsproblemer.dk, Elevator, indrykket af Pfizer sendt på TV 2/Danmark A/S
Læs mereBekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr
UDKAST Bekendtgørelse om reklame mv. for medicinsk udstyr I medfør af 2 c, stk. 4, 2 d, stk. 1, 2 e, stk. 2, og 6, stk. 2, i lov nr. 1046 af 17. december 2002 om medicinsk udstyr, som ændret ved lov nr.
Læs mereXxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, den 26. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4755, EASC & AASLD Highlight 2017 Øst & Vest Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat til Smeil
Læs mereXxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni Vedr.: Ad , sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 20. juni 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2017-2572, sponsorat til deltagelse i: 6th FFN Global Congress 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereOversigt over Reklamekodeksets regler
Oversigt over Reklamekodeksets regler INDHOLDSFORTEGNELSE Formål med oversigten s. 3 1 Formålsbestemmelse s. 4 2 Anvendelsesområde. s. 5 3 Definition på sundhedsperson s. 6 3 Definition på lægemiddelvirksomhed
Læs mereXxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx København, den 17. august 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-3254, Nordic Symposium Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Xxxxxxxx den
Læs mereVersion 1.1 Januar 2017 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv.
VEJLEDNING til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
UDKAST Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr I medfør af 202 a, stk. 5 og 6, 202 c, stk. 2, og 272 i sundhedsloven,
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxxxxden 30. august 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx København, den 05. september 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3631, New horizons in oral therapies in psoriasis Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement,
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den 31. januar 2017, til kontrol.
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 01. marts 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0543, EIKCS i München 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat anmeldt af xxxxxxxxxx den
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx København, den 8. februar 2018 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2018-0317, Sponsorat til deltagelse i Congress Controversies in Ophthalmology Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereVedr.: Aa , Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma og allergi
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 17. januar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-5690, Invitation til netværksmøde for børnesygeplejersker med speciale i astma
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i 20. International Congress of Parkinson`s diseas and Movement Disorders
Institut Produits Synthèse (IPSEN) C/O Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower, Färögatan 33 SE-164 51 Kista Sweden København, den 1. juli 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-2830, Sponsorat
Læs mereLægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar
Lægemiddelkonsulenteksamen 11. juni 2014 Modul 3: Lov, etik og aktører MED svar Tjek, at eksamensnummeret øverst på denne side er det samme som på dit eksamenskort. Ved besvarelsen må der ikke benyttes
Læs mereINDHOLDSFORTEGNELSE
Anmelderguide INDHOLDSFORTEGNELSE Formål med guiden. s. 3 www.enli.dk... s. 4 Login....... s. 5 Vælg hvilken sagstype, der skal anmeldes.. s. 6 Anmeldelse af eget arrangement.... s. 7 Anmeldelse af sponsorat
Læs merePOLITIKERSPØRGSMÅL. Spørgsmål nr.: Dato: 28. september 2017 Stillet af: Torben Kjær (Ø) Besvarelse udsendt den: 10.
Center for Sundhed Sekretariatet Kongens Vænge 2 3400 Hillerød POLITIKERSPØRGSMÅL Opgang B & D Telefon 3866 6000 Mail csu@regionh.dk Journal nr.: 17030278 Sagsbeh..: CPED0329 Dato: 10. oktober 2017 Spørgsmål
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde, anmeldt af LEO Pharma A/S den 18. marts 2014.
LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup København, den 16. april 2014 Vedr.: Ab-2014-1439, DSCF s årsmøde 2014 - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående årsmøde,
Læs mereUDKAST til høring. Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
Sundheds- og Ældreministeriet UDKAST til høring Enhed: MEDINT Sagsbeh.: dephbj Koordineret med: Sagsnr.: 1903278 Dok. nr.: 880134 Dato: 25-04-2019 Bekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddelog
Læs mereGranskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Udstilling og reklame for lægemidlet Enbrel af indklagede.
Afgørelse vedr. KH-2013-2711 Udstilling The Enbrel Way. Granskningsmandspanelet har den 28. maj 2013 truffet følgende afgørelse imellem parterne: Klager: og Indklagede: Vedrørende: AbbVie A/S Emdrupvej
Læs mereAmgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige har den 10. februar 2017 svaret i sagen.
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 16. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-0448, arrangement: International Bone Academy 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017, anmeldt af xxxxxxxxx den 14. september 2017, til kontrol.
Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx København, 6. oktober 2017 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2017-3899, Highlights fra ERS 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement: Highlights fra ERS 2017,
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxx den 21. oktober 2016, til kontrol.
Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xx København, den 2. november 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-4851, Fyraftensmøde Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående arrangement, anmeldt af xxxxxxxx den 21. oktober
Læs mereAFGØRELSE. Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen Hellerup. København, den 7. juni 2016
Amgen, filial af Amgen Aktiebolag, Sverige Strandvejen 70 2. 2900 Hellerup København, den 7. juni 2016 AFGØRELSE Vedr.: Aa-2016-2643, møde den 9. juni 2016 i forbindelse med EHA-kongressen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereEtiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)
Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset) 1 Formål De etiske regler sikrer en ramme for samspillet mellem lægemiddelindustri og patientforeninger
Læs mereKlage over skjult reklame for Facebook i Aftenshowet, vist på DR1
6. september 2016 DR DR Byen Emil Holms Kanal 20 0999 København C Att.: DR Jura, Politik og Strategi Radio- og tv-nævnet H.C. Andersens Boulevard 2 1553 København V Telefon 33 95 42 00 post@slks.dk www.slks.dk
Læs mereKontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen
Til: Fra Danske Regioner Kontorchef Henrik G. Jensen, Lægemiddelstyrelsen Kopi til: 14. august 2009 Direkte tlf: 33959698 Notat vedrørende håndtering af bivirkninger på hospitaler 1. Indledning Ministeriet
Læs mereBekendtgørelse af lov om medicinsk udstyr
LBK nr 139 af 15/02/2016 (Gældende) Udskriftsdato: 1. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1600736 Senere ændringer til forskriften Ingen
Læs mereVedr.: Ab , sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017
Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx København, den 2. februar 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-0224, sponsorat til konferencen: Visionsprojekt Lungekræft 2017 Baggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Arne Jacobsens Allé 13 6.
København, den 26. februar 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-0131 - reklamemateriale Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Bayer A/S
Læs mereLifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks)
Vedtaget af Lifs medlemmer den 10. december 2009 Lifs etiske regler for dialog og forhandling med beslutningstagere (Lifs Lobbykodeks) Formål 1 Lægemiddelvirksomheder er i løbende dialog og forhandling
Læs mereREKLAMEIDENTIFIKATION SKJULT REKLAME
REKLAMEIDENTIFIKATION SKJULT REKLAME VIDEN RÅDGIVNING SERVICE TRYGHED INDHOLD 1. Kort fortalt.... 3 2. Hvad er problemet med skjult reklame?.... 3 3. Aviser, blade og andre skrevne medier..... 5 4. Radio-
Læs mereBaggrund: Granskningsmandspanelet udtog ovenstående sponsorat, anmeldt af Novartis Healthcare A/S den 27. oktober 2017, til kontrol.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, 3.sal 2300 København S København, den 14. november 2017 AFGØRELSE Vedr.: Ab-2017-4652, PhD and Postdoc meeting in Copenhagen Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereVersion 1.2 Juli 2019 VEJLEDNING. til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv.
VEJLEDNING til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. Vejledningen til Etiske regler for lægemiddelindustriens samarbejde med patientforeninger mv. (Patientforeningskodekset)
Læs mereBekendtgørelse om sundhedspersoners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder og specialforretninger med medicinsk udstyr
BEK nr 1154 af 22/10/2014 (Gældende) Udskriftsdato: 10. februar 2017 Ministerium: Sundheds- og Ældreministeriet Journalnummer: Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1403821 Senere ændringer til
Læs mereBilag til Kræftplan II
Bilag til Kræftplan II 9.2 A Medicinsk behandling, herunder indførelse af nye lægemidler Center for Evaluering og Medicinsk Teknologivurdering, Sundhedsstyrelsen Vurderinger af lægemidler i Kræftstyregruppen
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 7. august 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-2713 - reklamemateriale Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: og Indklagede:
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 17. november 2015 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2015-4613 Reklametrekant Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: AstraZeneca
Læs mereVejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
UDKAST Vejledning om tandlægers tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder Indhold 1 Indledning... 2 2 Reglerne... 2 2.1 Anmeldelses- og tilladelsesordningen... 2 2.2 Hvilke virksomheder er omfattet?...
Læs mereVedr.: Aa-2011-0971, Anmeldelse af Nordic Breakfast Meeting ifm. ECTRIMS + ACTRIMS i Amsterdam, Holland - Afgørelse
XXXXX København, den 19. december 2011 Vedr.: Aa-2011-0971, Anmeldelse af Nordic Breakfast Meeting ifm. ECTRIMS + ACTRIMS i Amsterdam, Holland - Afgørelse Baggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til
Læs mereGranskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne:
København, den 22. maj 2018 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2018-1448 Invitation til aftenmøde Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem parterne: Klager: Novo
Læs mereAfgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid).
København, den 23. marts 2016 AFGØRELSE Afgørelse vedr. KO-2016-1089 reklamemateriale vedr. Aubagio (teriflunomid). Granskningsmandspanelet har dags dato truffet følgende afgørelse i klagesagen imellem
Læs mereBaggrund: ENLI s granskningsmandspanel udtog til kontrol ovenstående reklame, anmeldt af Galderma Nordic AB den 20. oktober 2014.
Galderma Nordic AB Seminariegatan 21 752 28 Uppsala Sweden [Dele af nærværende afgørelse af anonymiseret, da der er henvisninger til fortroligt materiale, der har været gendstand for en forhåndsvurdering]
Læs mereVejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler
Dato 9. november 2017 Sagsnr. 2017103730 UDKAST Vejledning om ansøgning om generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud til lægemidler Indledning Denne vejledning uddyber reglerne i sundhedslovens
Læs mereVedr.: Ad , Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d november 2016
MSD Danmark ApS Lautrupbjerg 4 2750 Ballerup København, den 31. oktober 2016 AFGØRELSE Vedr.: Ad-2016-4771, Sponsorat til deltagelse i AASLD, Boston d. 11.-15. november 2016 Baggrund: Granskningsmandspanelet
Læs mereUdkast til Bekendtgørelse om reklame for lægemidler samt vejledning om reklame m.v. for lægemidler
Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelkontoret Slotsholmsgade 10-12 1216 København K 13. februar 2007 Ved r. høring over udkast til bekendtgørelser vedrørende udmøntningen af lov nr. 1557 af 20.
Læs mere